原料药制剂一体化CMO平台—以岭万洲｜直击苏州改良型新药大会

2023-04-03

高管变更

2023年4月11-12日第四届改良型新药趋势与合作交流大会展位号：8号▽01公司简介以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司，承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。以岭万洲致力于化学药品的国内外市场的拓展，所有车间均按照国际一流cGMP标准设计，引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系，同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验，打造了可高效运行的管理体系，并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队建立了完善的符合国内外标准的生产、研发平台。02全球质量认证体系万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产66亿片生产能力的国际制药生产平台，由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局，先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证，是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。2022年4月北京以岭生物零缺陷通过FDA现场检查，我司质量体系的合规性获得了检察官的充分肯定和认可。03制剂及原料药生产基地以岭万洲国际制药有限公司（石家庄总部）生产：口服制剂与注射剂占地面积：553,333平米车间数量(化药板块)：3个产能：60亿片/粒扩至260亿片/粒注射剂3.8亿剂(在建)员工数量：440+北京以岭生物工程技术有限公司（万洲全资子公司）生产：非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积：66,667平米车间数量：2个产能：6亿片员工数量：60+万洋衡水制药有限公司（万洲全资子公司）生产：高级中间体、原料药占地面积：337,122平米车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+04主营业务及优势秉持“品质、合规与服务”的优秀理念提供从开发、生产、至销售的全链条式服务合同加工服务（CMO）：支持原料药、制剂（临床、申报批到商业化批）的全生命周期服务。合同销售服务（CSO）：为处方药和OTC产品提供中国市场销售服务。注册支持：自主注册、并持续协助CMO项目全球注册、CSO项目中国注册55+个CMO项目经验持续稳定供应运营管理05CDMO/CMO合作制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产（临床I-III期）大批量商业化产品加工法规市场注册原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持06强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量多种技术：干法制粒、湿法制粒，流化床干燥，双层压片，底喷微丸包衣等多种剂型：普通及缓控释片剂、胶囊，注射剂(水针、冻干粉及预填充)灵活的批量：可支持1kg~1600kg的批量变化丰富的CMO项目经验10+创新药项目：与多家客户进行了不同程度的合作，已有若干创新药上市15+仿制药项目：正与多家客户合作，部分品种在待批状态30+已有批文场地转移：已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目，持续商业化生产中优秀的项目管理经验丰富的员工，可支持快速、稳定的推进CMO项目全自动化生产操作完善的纪录追踪体系，且保持不断完善良好的准时交货记录07联系方式（微信同号）13306586060*上下滑动查看完整议程关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击“阅读原文”，了解更多会议相关内容