用数据说话｜2018-2023国家医保目录调整情况

2024-02-05

上市批准专利到期

2023年12月13日，国家医保局发布2023年版国家医保药品目录。这次医保目录共有126个药品新增进入，1个药品被调出，121个药品谈判或竞价成功。新的医保目录已于2024年1月1日开始实行。自国家医保局成立以来，已连续6年开展药品目录调整工作，累计将744个药品新增进入国家医保目录，同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录，引领药品使用端发生深刻变化。本文梳理自医保局成立后各版本医保目录的调整情况。历年谈判准入（首次准入）药品谈判准入是创新药进入医保目录的主要方式，国家医保局自2018年成立以来，每年都会进行医保谈判。医保局2018年对12家企业的18个抗癌药品进行医保谈判准入，其中17个药品通过谈判成功纳入医保目录。2019年对119个目录外药品谈判，其中70个通过谈判成功纳入医保目录。2021年4月22日，国家医保局同卫生健康委发出了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，意见指出将临床价值高、患者急需、替代性不高的品种要及时纳入“双通道”管理；谈判药品实行“双通道”的保障政策，加速促进谈判药品进入医院，也增加了企业参与医保谈判的动力。图1为Pharma ONE数据库筛选2019年谈判转入（首次准入）的数据，图2为历年医保谈判首次准入的药品数量，准入（首次准入）是指在医保目录调整的时候药品以谈判的方式第一次进入医保目录。图1: 2019年谈判准入（首次准入）药品数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台图2：历年医保谈判准入（首次准入）药品数量数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台历年谈判药品准入时长药品自首次国内上市到纳入医保目录的时间（目录公示时间）为准入时长。2019年医保谈判准入时长最长的为射麻口服液，最早上市时间为1994年，准入时长达26年。2023年石药的琥珀酸地文拉法辛缓释片在2023年6月30日获批上市，2023年被纳入医保目录，准入时长仅为166天。图3为Pharma ONE数据库检索2023年医保谈判准入时长的数据，图4为历年谈判药品平均准入时长。从结果看医保谈判准入时长从最初的6年多缩减到现在1年多，极大的加快了创新药进入医保目录的速度。图3：2023医保谈判药品准入时长数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台图4：历年谈判药品平均准入时长数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台历年谈判续约产品谈判目录中的独家药品在协议期内有新获批适应症，可以在下一次医保目录调整的时候重新谈判，调整医保支付范围。若药品在协议到期时仍为独家产品，可以在下一次医保目录调整的时候进行续约（包括重新谈判和简易续约）。国家医保局2019年3个产品（产品的定义为药品通用名+剂型，下同）新增适应症续谈成功，24个产品不改变适应症协议日期延长。2023年29个产品新增适应症续谈成功，92个产品不改变适应症谈判协议日期延长。图5为Pharma ONE数据库检索2019年续约（不改变适应症）的数据，图6为Pharma ONE数据库检索2019年续约（新增适应症）的数据，图7为历年谈判目录（非首次准入）产品数量。图5：2019年续约（不改变适应症）数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台图6：2019年续约（新增适应症）数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台图7：历年谈判目录（非首次准入）产品数量数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台历年谈判纳入常规目录产品谈判目录中的非独家药品，会被纳入常规目录管理；2022年提出在2018年谈判的药品连续两个协议周期未调整支付标准和支付范围的独家药品纳入常规目录；2023年在往年的基础上，增加了谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品纳入常规目录条件。国家医保目录2019年有5个产品从谈判目录纳入常规目录； 2023年有51个产品从谈判目录纳入常规目录。图8为Pharma ONE数据库2019年谈判药纳入常规目录数据，图9为历年谈判纳入常规目录产品数量。图8：2019年谈判药纳入常规目录数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台图9：历年谈判纳入常规目录产品数量数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台历年直接调入和直接调出产品医保目录中的药品如果被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件；或者综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品；在医保目录调整的时候会直接调出医保目录。另外，对于符合条件的药品能够以直接调入的方式进入医保目录。国家医保目录2019年直接调入产品有210个，直接调出产品有251个。2023年直接调入产品5个，直接调出产品1个。图10为Pharma ONE数据库2023年直接调出的产品，图11为历年直接调入和直接调出产品数量。图10：2023年直接调出数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台图11：历年直接调入和直接调出产品数量数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台2022年提出非独家药品可以采用竞价准入的方式进入医保目录，2022年有17个药品通过竞价准入方式纳入医保目录，2023年有15个药品通过竞价准入方式纳入医保目录。更多数据欢迎试用Pharma ONE智能药物大数据分析平台。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001