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石药集团抗体药物偶联物SYS6023获得美国临床试验批准
2024-07-09
临床申请临床研究
7月8日，石药集团宣布，本集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) SYS6023的试验性新药(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。此前，该产品已经于2024年3月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批临床的适应症为晚期实体瘤，临床前研究显示该产品对多种癌症均显示有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。该产品已提交多项专利申请。
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