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石药集团
抗体药物偶联物
SYS6023
获得美国临床试验批准
2024-07-09
·
石药集团
7月8日,
石药集团
宣布,本集团附属公司
石药集团巨石生物制药有限公司
开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)
SYS6023
的试验性新药(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床试验。此前,该产品已经于2024年3月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。
SYS6023
是一款单克隆抗体药物偶联物,可与
肿瘤
表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤
肿瘤
细胞的作用。本次获批临床的适应症为
晚期实体瘤
,临床前研究显示该产品对多种
癌症
均显示有较好的抗
肿瘤
作用,具备较高的临床开发价值。该产品已提交多项专利申请。
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机构
适应症
靶点
-
药物
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