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海思科
1类镇痛药新适应症获批临床
2024-04-01
·
医药观澜
申请上市
临床申请
▎
药明康德
内容团队编辑4月1日,
海思科
发布公告称,该公司1类新药
HSK16149胶囊
新适应症获批临床,拟开发治疗
中枢神经病理性疼痛
。
HSK16149
是一款口服
GABA
类似物,此前已经在中国递交了针对
糖尿病周围神经痛
和
带状疱疹后神经痛
的新药上市申请。截图来源:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网
中枢神经病理性疼痛(CNP)
是指中枢神经系统结构病变或功能异常所致的
神经病理性疼痛
。常见的
中枢神经病理性疼痛
类型主要包括
脊髓损伤相关性神经痛
、
脑卒中后中枢神经疼痛
、
帕金森病性疼痛
和
多发性硬化相关性疼痛
。目前,临床上
神经病理性疼痛
的主要治疗手段还是药物治疗,抗
癫痫
药和抗
抑郁
药是临床治疗
神经病理性疼痛
的常用药。根据
海思科
公告,该公司开发的
HSK16149
是一款口服γ-氨基丁酸(GABA)类似物,可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合,减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流,从而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素(NE)和P物质等兴奋性神经递质的释放,具有镇痛、抗
癫痫
和抗焦虑的活性。相比于同机制药物,
HSK16149
与α2δ亚受体结合力更强,预期止痛疗效更好,有望为
中枢神经病理性疼痛
的治疗提供安全有效的新选择。
海思科
已于2022年10月提交了
HSK16149胶囊
治疗
糖尿病周围神经痛
适应症的NDA申请,又于2023年9月提交了针对
带状疱疹后神经痛
适应症的NDA申请,目前这两项申请均正在进行技术审评。参考资料:[1]
海思科
关于获得创新药
HSK16149
胶囊新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告. Retrieved Apr 1 , 2024, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=002653&announcementId=1219462937&orgId=9900021961&announcementTime=2024-04-01本文由
药明康德
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药明康德
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立场,亦不代表
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机构
海思科医药集团股份有限公司
无锡药明康德新药开发股份有限公司
适应症
疼痛
糖尿病周围神经性疼痛
疱疹后神经痛
[+3]
靶点
-
药物
苯磺酸克利加巴林
Gamma amino butyric acid(Diamyd Medical AB)
标准版
¥
16800
元/账号/年
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