原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C12H19NO2 |
InChIKeyWCEFMBSFXJUREW-LIJGXYGRSA-N |
CAS号2209104-84-5 |
开始日期2026-05-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-03-13 |
申办/合作机构 广东省人民医院 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 疱疹后神经痛 | 中国 | 2024-06-28 | |
| 糖尿病周围神经性疼痛 | 中国 | 2024-05-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 神经痛 | 临床3期 | - | 2024-05-30 | |
| 周围神经痛 | 临床3期 | 中国 | 2022-02-17 | |
| 术后疼痛 | 临床2期 | 中国 | 2023-03-08 | |
| 疱疹后神经炎 | 临床1期 | 中国 | 2023-03-20 | |
| 糖尿病周围神经病变 | 临床1期 | 中国 | 2021-04-01 | |
| 糖尿病性神经病变 | 临床1期 | 中国 | 2018-12-28 | |
| 纤维肌痛 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-04-17 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 1,116 | 簾膚憲願繭艱願襯糧獵(鑰網鹹鹽膚繭構窪壓簾) = 糧壓鬱鑰淵鏇襯觸繭顧 顧鏇憲鑰淵淵觸壓膚餘 (淵網範淵鹹繭製醖膚遞 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |||
临床3期 | 301 | (Diabetic Peripheral Neuropathic Pain) | 網構窪積構艱餘齋鏇遞(廠淵製膚鏇製遞艱鏇蓋) = 壓鬱範鬱鹽觸衊範鹹壓 鑰繭顧窪網鹹蓋構艱鏇 (鏇齋繭簾簾齋膚鑰齋簾 ) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | ||
临床2期 | 134 | Crisugabalin with Acetyl-Levo-Carnitine | 醖鏇觸憲膚艱餘選選淵(範積範憲蓋築膚蓋鬱選) = 糧獵鹹構鹽願夢廠鏇餘 壓淵窪網簾繭構淵膚顧 (蓋夢餘蓋鬱壓鏇夢淵窪 ) | 积极 | 2024-06-21 | ||
lipoic acid (LA) combined with acetyl-levo-carnitine | 醖鏇觸憲膚艱餘選選淵(範積範憲蓋築膚蓋鬱選) = 網選衊襯壓顧鏇窪繭淵 壓淵窪網簾繭構淵膚顧 (蓋夢餘蓋鬱壓鏇夢淵窪 ) | ||||||
临床2/3期 | 301 | Crisugabalin Besilate 40mg | 壓齋顧製鑰鏇餘夢鏇鑰(簾鬱鬱襯艱艱積艱觸蓋) = 86.4% subjects experienced a total of 1095 Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) during the study, including 203 drug-related TEAEs with the incidence of 38.9% 鏇獵衊衊糧膚餘蓋襯窪 (願製顧艱遞簾構鹽窪襯 ) 更多 | 积极 | 2024-06-14 | ||
N/A | - | Placebo | 窪顧鹹遞壓鹹積壓製製(選網窪鹹遞夢夢膚範範) = 淵憲蓋願憲鏇襯壓觸醖 鏇顧糧選鑰簾餘鏇鑰繭 (積繭糧蓋網廠廠餘窪獵 ) | 积极 | 2023-06-20 | ||
窪顧鹹遞壓鹹積壓製製(選網窪鹹遞夢夢膚範範) = 窪網糧簾淵網繭鏇築鹽 鏇顧糧選鑰簾餘鏇鑰繭 (積繭糧蓋網廠廠餘窪獵 ) |






