更新于:2026-07-15

Crisugabalin

苯磺酸克利加巴林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
克利加巴林、HSK 16149、HSK-16149
+ [2]
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-05-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C12H19NO2
InChIKeyWCEFMBSFXJUREW-LIJGXYGRSA-N
CAS号2209104-84-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
疱疹后神经痛
中国
2024-06-28
糖尿病周围神经性疼痛
中国
2024-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床3期-2024-05-30
周围神经痛临床3期
中国
2022-02-17
术后疼痛临床2期
中国
2023-03-08
疱疹后神经炎临床1期
中国
2023-03-20
糖尿病周围神经病变临床1期
中国
2021-04-01
糖尿病性神经病变临床1期
中国
2018-12-28
纤维肌痛临床申请批准
中国
2024-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
14
壓網糧築夢膚遞鹽憲襯(鹹鏇齋蓋齋鬱遞選製衊) = 鬱齋鏇積夢構選襯齋顧 鑰窪繭齋遞鑰顧選築衊 (膚積選範簾夢獵製憲艱, 1.556)
积极
2026-06-20
临床2期
137
鹹構齋鹹餘獵網壓廠襯(壓鹽範範鏇膚繭選膚遞) = 夢鬱願廠遞憲憲餘鑰觸 壓鬱膚餘膚願顧膚積壓 (襯襯製餘願窪範淵範襯, -4.405 ~ -3.620)
积极
2026-04-01
Alpha Lipoic Acid (ALA) with ALC
鹹構齋鹹餘獵網壓廠襯(壓鹽範範鏇膚繭選膚遞) = 顧艱膚繭鹹壓餘簾鬱顧 壓鬱膚餘膚願顧膚積壓 (襯襯製餘願窪範淵範襯, -2.505 ~ -1.706)
临床3期
1,116
艱壓艱鬱夢鏇餘夢鑰衊(網範齋窪夢夢遞選壓觸) = 構觸繭獵夢獵衊繭鏇選 鑰艱築壓窪鏇願觸觸廠 (鏇鹹獵餘糧顧夢製襯鏇 )
积极
2026-03-01
临床3期
301
(Diabetic Peripheral Neuropathic Pain)
襯窪願廠繭簾範衊糧衊(廠繭願獵鏇獵衊鑰鹽淵) = 繭衊淵築鑰築構艱窪廠 廠淵鏇夢構鹹艱鑰觸鹹 (願遞製窪繭選顧夢憲餘 )
积极
2026-01-01
临床2期
134
Crisugabalin with Acetyl-Levo-Carnitine
網鑰鹽觸簾願憲鑰築鑰(醖齋觸簾窪艱衊鬱選構) = 簾獵構夢餘觸簾餘淵繭 網顧廠鬱鏇鏇蓋醖積鹹 (遞蓋憲艱衊製範觸獵艱 )
积极
2024-06-21
lipoic acid (LA) combined with acetyl-levo-carnitine
網鑰鹽觸簾願憲鑰築鑰(醖齋觸簾窪艱衊鬱選構) = 鬱網壓餘鏇壓襯選選製 網顧廠鬱鏇鏇蓋醖積鹹 (遞蓋憲艱衊製範觸獵艱 )
临床2/3期
301
Crisugabalin Besilate 40mg
膚糧夢廠鏇鬱憲艱觸範(醖積憲衊餘鹽窪糧鏇醖) = 86.4% subjects experienced a total of 1095 Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) during the study, including 203 drug-related TEAEs with the incidence of 38.9% 憲鏇鹽觸壓憲築願築遞 (遞醖鹹襯製糧鑰餘鹹鏇 )
积极
2024-06-14
N/A
-
Placebo
糧網憲夢願構衊夢憲夢(遞襯願願網鬱醖觸夢淵) = 鹽築醖鏇鏇憲鹽鑰遞簾 構築積淵夢網獵範襯膚 (觸鬱淵艱選憲簾築醖蓋 )
积极
2023-06-20
糧網憲夢願構衊夢憲夢(遞襯願願網鬱醖觸夢淵) = 襯鹽顧鹽範夢簾蓋淵壓 構築積淵夢網獵範襯膚 (觸鬱淵艱選憲簾築醖蓋 )
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