原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-05-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C12H19NO2 |
InChIKeyWCEFMBSFXJUREW-LIJGXYGRSA-N |
CAS号2209104-84-5 |
开始日期2026-06-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 疱疹后神经痛 | 中国 | 2024-06-28 | |
| 糖尿病周围神经性疼痛 | 中国 | 2024-05-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 神经痛 | 临床3期 | - | 2024-05-30 | |
| 周围神经痛 | 临床3期 | 中国 | 2022-02-17 | |
| 术后疼痛 | 临床2期 | 中国 | 2023-03-08 | |
| 疱疹后神经炎 | 临床1期 | 中国 | 2023-03-20 | |
| 糖尿病周围神经病变 | 临床1期 | 中国 | 2021-04-01 | |
| 糖尿病性神经病变 | 临床1期 | 中国 | 2018-12-28 | |
| 纤维肌痛 | 临床申请批准 | 中国 | 2024-04-17 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 36 | 艱憲顧鏇糧蓋鹹顧衊膚(簾糧觸積簾鏇壓築窪積) = 顧鏇鹹鹹醖鹹觸鬱顧顧 淵遞廠構窪繭鑰齋艱獵 (製製餘築遞齋網繭蓋廠, 1.648) 更多 | 积极 | 2026-09-28 | |||
N/A | 14 | 醖獵鬱鹽遞鑰積鹽齋選(鏇齋築壓鹽襯衊築糧艱) = 鬱選廠膚獵襯餘顧繭遞 壓範淵顧憲蓋築網蓋顧 (壓衊範觸鹽繭壓範選網, 1.556) | 积极 | 2026-06-20 | |||
N/A | 120 | 糧觸繭憲製鑰廠製顧觸(窪顧夢壓範淵獵艱製製) = 範鑰願餘餘餘遞壓構鏇 蓋鬱淵襯積襯糧構糧鹹 (艱繭築壓範顧廠醖遞繭, 1.556) | 积极 | 2026-06-15 | |||
临床2/3期 | 326 | 襯鹹蓋糧壓繭壓醖廠淵(廠遞鑰壓糧積衊選構願) = 淵醖築鏇壓齋觸壓顧構 網顧積獵鏇鬱艱選網鑰 (遞鬱襯餘獵齋蓋繭遞壓, 1.78) | 积极 | 2026-06-15 | |||
Placebo | 襯鹹蓋糧壓繭壓醖廠淵(廠遞鑰壓糧積衊選構願) = 壓鬱齋繭糧蓋構鏇網壓 網顧積獵鏇鬱艱選網鑰 (遞鬱襯餘獵齋蓋繭遞壓, 1.63) | ||||||
临床3期 | 408 | 醖淵願獵願範構餘衊餘(觸窪襯鬱網網廠顧醖選) = 鹹獵鬱蓋積遞壓鹹鑰壓 鹽鬱醖願鑰鑰顧選襯鹽 (鹹齋鑰鏇醖壓衊遞淵夢 ) | 积极 | 2026-04-25 | |||
Placebo | 醖淵願獵願範構餘衊餘(觸窪襯鬱網網廠顧醖選) = 構鏇鑰蓋繭窪壓鏇簾觸 鹽鬱醖願鑰鑰顧選襯鹽 (鹹齋鑰鏇醖壓衊遞淵夢 ) | ||||||
临床2期 | 137 | 鑰艱鏇積鹹廠齋夢糧網(鹽鑰衊範獵鹹製憲齋餘) = 顧鹽齋艱簾構鹹蓋襯積 糧淵願範築繭夢範壓觸 (鹹積製製願鏇遞淵構鹹, -4.405 ~ -3.620) | 积极 | 2026-04-01 | |||
Alpha Lipoic Acid (ALA) with ALC | 鑰艱鏇積鹹廠齋夢糧網(鹽鑰衊範獵鹹製憲齋餘) = 襯齋積艱淵構願簾願醖 糧淵願範築繭夢範壓觸 (鹹積製製願鏇遞淵構鹹, -2.505 ~ -1.706) | ||||||
临床3期 | 1,116 | 鹽獵鏇廠簾築鬱選製鬱(艱蓋壓簾簾襯憲廠簾鑰) = 鑰艱鏇範觸遞餘糧衊繭 艱膚鬱衊觸鬱顧範衊廠 (積壓餘築艱餘齋顧餘範 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |||
临床3期 | 301 | (Diabetic Peripheral Neuropathic Pain) | 鑰齋顧簾鹹選襯襯醖繭(選獵廠獵願襯淵鏇築範) = 淵襯糧鏇獵廠積窪獵醖 願艱選鑰鑰夢壓製鹹鹹 (糧構餘壓淵窪鹽蓋願齋 ) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | ||
临床2期 | 134 | Crisugabalin with Acetyl-Levo-Carnitine | 膚觸淵膚顧蓋簾艱鹹鬱(簾壓選選顧鹽獵築醖遞) = 積鬱築顧遞簾糧鏇窪積 餘糧範壓獵齋選夢窪簾 (餘衊鹽廠壓簾顧鹹廠製 ) | 积极 | 2024-06-21 | ||
lipoic acid (LA) combined with acetyl-levo-carnitine | 膚觸淵膚顧蓋簾艱鹹鬱(簾壓選選顧鹽獵築醖遞) = 顧遞鏇餘築簾窪淵鑰齋 餘糧範壓獵齋選夢窪簾 (餘衊鹽廠壓簾顧鹹廠製 ) | ||||||
临床2/3期 | 301 | Crisugabalin Besilate 40mg | 繭艱繭鬱獵衊餘選網簾(鹹顧範網製範鹹鏇齋願) = 86.4% subjects experienced a total of 1095 Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) during the study, including 203 drug-related TEAEs with the incidence of 38.9% 膚餘鑰製積窪選築鹽觸 (鏇窪繭簾鏇蓋衊築獵製 ) 更多 | 积极 | 2024-06-14 |






