Crisugabalin Versus Pregabalin for Radiotherapy-Related Neuropathic Pain in Head and Neck Cancers: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Non-Inferiority Trial

The purpose of this study is to evaluate whether Crisugabalin has similar efficacy compared to Pregabalin in reducing radiotherapy-related neuropathic pain (RRNP) in patients with head and neck cancers.

开始日期2025-05-07

申办/合作机构

中山大学孙逸仙纪念医院

ChiCTR2500101244

/ SuspendedN/AIIT

An observational cohort study of the efficacy and safety of crisugabalin besilate capsules for the treatment of patients with acute herpes zoster in the real world

开始日期2025-05-01

申办/合作机构-

NCT06422117

/ Not yet recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HSK16149 Capsule in the Treatment of Moderate to Severe Central Neuropathic Pain in China

To evaluate the efficacy and safety of HSK16149 capsule in the treatment of moderate to severe central neuropathic pain compared with placebo.

开始日期2024-05-30

申办/合作机构

海思科医药集团股份有限公司

100 项与苯磺酸克利加巴林相关的临床结果

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100 项与苯磺酸克利加巴林相关的转化医学

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100 项与苯磺酸克利加巴林相关的专利（医药）

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项与苯磺酸克利加巴林相关的文献（医药）

2025-07-01·PHARMACOLOGY BIOCHEMISTRY AND BEHAVIOR

Crisugabalin, a ligand for the αδ subunit of voltage-gated calcium channels, exhibits no obvious abuse potential in rodents

Article

作者: Liu, Yijiang ; Wang, Ju ; Lu, Yao ; Ye, Qidi ; Zeng, Linggao ; Gou, Xiaoli ; Li, Yao ; Shi, Zongjun ; Chen, Ying ; Dong, Yansheng ; Meng, Qingyuan ; He, Lingzhi

Crisugabalin, a novel third-generation ligand targeting the α2δ subunit of voltage-gated calcium channels, has been approved in China for the treatment of pain associated with diabetic peripheral neuropathy and postherpetic neuralgia. Existing research suggests that ligands for the α2δ subunit of voltage-gated calcium channels may carry a risk of abuse. To evaluate the abuse potential of crisugabalin, five well-recognized animal models were utilized in these preclinical studies. Firstly, an intravenous self-administration paradigm was implemented in rats that were self-administering propofol to assess the reinforcing effects of crisugabalin. Secondly, a rat drug discrimination study was employed to determine the pharmacological similarity between crisugabalin and the training drug midazolam. Then, a conditioned place preference (CPP) paradigm in rats was utilized to evaluate the rewarding properties of crisugabalin. After that, a spontaneous withdrawal study was conducted in rats chronically treated with crisugabalin to examine the liability of developing physical dependence. Finally, a mouse pentylenetetrazol-induced convulsion model was used following chronic exposure to crisugabalin to assess its potential for physical dependence. The results indicated that crisugabalin showed no positive reinforcing effects and did not display midazolam-like discriminative stimulus effects. Moreover, crisugabalin did not induce significant CPP in rats and there was no risk of physical dependence in the pentylenetetrazol-induced convulsion model. In the rat spontaneous withdrawal study, crisugabalin demonstrated a very low level of physical dependence. These findings suggest that crisugabalin has minimal to no potential for abuse, thereby establishing itself as a safer option relative to pregabalin and mirogabalin.

2025-01-01·JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY B-ANALYTICAL TECHNOLOGIES IN THE BIOMEDICAL AND LIFE SCIENCES

Quantification of crisugabalin (HSK16149) in biological matrix by LC-MS/MS method: An application to rat pharmacokinetic and tissue distribution studies

Article

作者: Shen, Jiale ; Wang, Ju ; Li, Yao ; Dou, Caixia ; Tang, Pingming ; Chen, Xiaoyan ; Wang, Zeyu ; Peng, Ni

Crisugabalin (HSK16149), a novel VGCC α2δ ligand, has been approved for the treatment of adult diabetic peripheral neuropathic pain (DPNP) and postherpetic neuralgia (PHN). In this study, an LC-MS/MS method was developed for the determination of crisugabalin in rat plasma and tissues homogenate. Samples were extracted by protein precipitation and separated on a Hypersil GOLD aQ column with methanol and 2 mM ammonium acetate in water containing 0.1 % formic acid as mobile phase. Crisugabalin and its internal standard HSK7891 were ionized by electrospray ionization source and detected by multiple reaction monitoring with transitions of m/z 210.9 → 134.4 and m/z 246.0 → 129.3. Over the range of 0.0100-10.0 μg/mL, the selectivity, linearity, precision and accuracy, matrix effect, stability, recovery and dilution integrity of crisugabalin were validated in rat plasma. Validation was also performed in rat liver homogenate at concentrations ranging from 0.0200-20.0 μg/g. The method was then successfully applied to determine the pharmacokinetics and tissue distribution of crisugabalin. In rats, orally administered crisugabalin was completely and rapidly absorbed with a peak time of about 0.57 h, and was mainly distributed to kidney, bladder and liver tissues. Crisugabalin exhibited linear pharmacokinetics over the oral dose range of 3-30 mg/kg.

2024-11-01·JAMA Dermatology

Efficacy and Safety of Crisugabalin (HSK16149) in Adults with Postherpetic Neuralgia

Article

作者: Zhang, Shoumin ; Yang, Chunjun ; Yang, Zhenling ; Ba, Xiaohong ; Ye, Zhijian ; Yu, Nan ; Zhang, Tong ; Wan, Li ; Zhang, Daying ; Zhang, Tangde ; Li, Chenyu ; Sun, Hui ; Lu, Shousi ; Chen, Rixin ; Lu, Jianyun ; Lin, Xuewu ; Zhu, Shoumin ; Yang, Dong ; Bai, Nianyue ; Wang, Yaping ; Qin, Lanying ; Gao, Ying ; Han, Xiuping ; Zhang, Weiyi ; Wu, Wenzhong ; Jin, Zhehu ; Shi, Kemei ; Wu, Tingting ; Zhang, Zhuobo ; Wang, Dongmei ; Cheng, Zhigang ; Yin, Wenhao ; Wang, Huiping ; Wu, Liming ; Li, Fangqiong ; Liu, Changyi ; Shi, Jihai ; Lu, Qianjin ; Chen, Xiaoyan ; Zhang, Jianglin ; Li, Xiangkui ; Zhang, Guoqiang ; Lei, Tiechi ; Yang, Xiumin ; Wang, Yu ; Li, Xin ; Wang, Guonian ; Feng, Zhiying ; Qin, Pingping ; Li, Linfeng ; Yu, Chunshui

Importance:

China carries a heavy burden of postherpetic neuralgia, with an unmet need for novel drugs with greater efficacy and less prominent neurotoxic effects than existing calcium channel ligands.

Objective:

To investigate the efficacy and safety of crisugabalin, an oral calcium channel α2δ-1 subunit ligand, for postherpetic neuralgia.

Design, Setting, and Participants:

This randomized clinical trial, carried out between November 9, 2021, and January 5, 2023, at 48 tertiary care centers across China had 2 parts. Part 1 was a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study consisting of a 2-week screening period, a 7-day run-in period, and a 12-week double-blind treatment period. Part 2 was a 14-week open-label extension study. Investigators, statisticians, trial clinicians, and patients were blinded to trial group assignments. Participants included adults with postherpetic neuralgia with an average daily pain score (ADPS) of at least 4 on the 11-point Numeric Pain Rating Scale over the preceding week, with the exclusion of patients with pain not controlled by prior therapy with pregabalin (≥300 mg/d) or gabapentin (≥1200 mg/d).

Interventions:

Patients were randomized 1:1:1 to receive crisugabalin, 20 mg twice daily (ie, 40 mg/d), and crisugabalin, 40 mg twice daily (ie, 80 mg/d), or placebo for 12 weeks. Eligible patients received crisugabalin, 40 mg, twice daily during extension.

Main Outcome and Measure:

The primary efficacy end point was the change from baseline in ADPS at week 12.

Results:

The study enrolled 366 patients (121 patients receiving crisugabalin, 40 mg/d; 121 patients receiving crisugabalin, 80 mg/d; 124 patients receiving placebo; median [IQR] age, 63.0 [56.0-69.0] years; 193 men [52.7%]). At week 12, the least squares mean (SD) change from baseline in ADPS was −2.2 (0.2) for crisugabalin, 40 mg/d, and −2.6 (0.2) for crisugabalin, 80 mg/d, vs −1.1 (0.2) for placebo, with a least squares mean difference of −1.1 (95% CI, −1.6 to −0.7; P &lt; .001) and −1.5 (−95% CI, −2.0 to −1.0; P &lt; .001) vs placebo, respectively. No new safety concerns emerged.

Conclusions and Relevance:

Crisugabalin, 40 mg/d, or crisugabalin, 80 mg/d, was well tolerated and demonstrated a statistically significant improvement in ADPS over placebo.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05140863

145

项与苯磺酸克利加巴林相关的新闻（医药）

2025-05-21

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基于中国人群的DPNP治疗突破——克利加巴林上市一周年的循证与启示

点击“蓝字”关注我们编者按：糖尿病神经病变（DPN）是糖尿病最常见的慢性并发症，其导致的糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）危害严重——约20%（即2,960万）的糖尿病患者会出现DPNP，DPNP严重影响糖尿病患者的生活质量，甚至造成残疾和精神疾病。虽然已经有诸多的治疗手段和药物，但长久以来，DPNP治疗一直存在巨大未被满足的临床需求。令人可喜的是，海思科医药集团研发的1类新药思美宁®（苯磺酸克利加巴林胶囊）——全球首个无需滴定的第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂已于2024年5月20日获批上市，是中国大陆首个获批DPNP适应症的1类新药，填补了领域空白，深刻影响DPNP的治疗方案！此外，该药去年6月又获批了带状疱疹后神经痛（PHN）适应症。在苯磺酸克利加巴林胶囊上市1周年之际，本刊邀请复旦大学附属华山医院李益明教授概述克利加巴林积累的循证医学证据，并对其临床应用展开探讨。治疗瓶颈：DPNP未被满足的临床需求01不能承受之痛：DPNP疾病负担沉重据第11版国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病地图[1]，2024年全球成人（20~79岁）糖尿病患者约5.89亿，我国是成人糖尿病患者人数最多的国家，达1.48亿，约占全球糖尿病患者的四分之一，充分反映了我国糖尿病管理的严峻性。糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病最常见的慢性并发症，其导致的DPNP负担沉重——约20%（即2,960万）的糖尿病患者会出现DPNP[2]。DPNP严重影响糖尿病患者的生活质量，是糖尿病患者不能承受之痛。我国多中心横断面研究PDNSCOPE研究结果显示，73.11%的DPNP患者表现为中重度疼痛，疾病严重程度与糖尿病及DPN病程显著相关[3]。DPNP患者截肢、下肢感染、跌倒及相关损伤、死亡风险显著增加，广泛且严重影响患者生活质量及社会功能[4,5]。DPNP带来沉重的社会经济负担，已然成为患者个体与公共卫生系统的双重挑战。DPNP患者的直接医疗支出显著高于非糖尿病患者群体，年均费用差异约2倍；而疼痛相关的工作效能减退、护理依赖度提升及残疾等更会产生不可估量的间接成本[5]。02未满足的需求：治疗不足与不规范并存PDNSCOPE研究还表明，仅有19.52%的DPNP患者接受了规范化的处方药物治疗[3]。值得注意的是，该治疗缺口在美国、欧洲等发达地区同样显著存在[5,6]。可见，我国乃至全球，DPNP患者临床治疗均存在很大不足。之所以产生上述现状，用于DPNP有效治疗的药物有限是主因。第一、二代钙通道调节剂（加巴喷丁、普瑞巴林）虽未获批DPNP适应症，但临床广泛使用。然而，二者均需逐步滴定至有效剂量，临床存在滴定障碍，导致剂量不足、疗效受限。其次，DPNP需长期用药，但患者依从性差，3个月治疗中断率近50%，1年治疗率显著下降[7]。正因如此，研究数据显示高达58%的DPNP患者对现有治疗方案存在明确不满[5]，实现更便捷、更优镇痛强度及持续时长成为该群体的核心治疗诉求。破局之路：克利加巴林上市一周年荣耀绽放2024年5月20日，承载着我国原始创新成果的克利加巴林经国家药品监督管理局批准，以里程碑姿态登陆医疗市场——这不仅是中国大陆首个获批DPNP治疗适应症的1类新药，更被同步纳入国家医保目录（2025年1月1日生效），其突破性进展还体现在作为全球首个无需滴定的第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，以三重身份填补了国内该领域临床用药空白。此次多维突破，不仅标志着我国自主创新药物研发迈入国际先进行列，更通过精准调控钙离子通道的技术革新与医保惠民政策的双重赋能，开启了DPNP治疗新篇章。01研之有道：克利加巴林的四大优势传统钙离子通道调节剂为简单的单环或开环分子结构，而克利加巴林为创新并三环笼状结构，分子刚性增加，药理活性、生物利用度及中枢安全性大幅提高，对中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ亚基具有高度的靶点选择性与靶点结合力[8]。因此，克利加巴林具有无需滴定、快速起效、耐受良好、持续有效的特点[9]。02言之有据：临床研究保障疗效与安全性克利加巴林治疗中国DPNP患者的短期及长期疗效和安全性均得到Ⅲ期临床研究（201/301研究和303研究）的证实。201/301研究结果已正式发表在JAMA子刊（IF=10.5），结果显示，克利加巴林40 mg/80 mg无需滴定，快速起效，即第2天开始显著缓解疼痛、改善睡眠，且治疗13周能持续显著缓解DPNP患者疼痛[10]。303研究结果显示，克利加巴林在52周的长期治疗期间持续缓解DPNP患者疼痛[11]。总体来说，克利加巴林治疗患者安全性良好，治疗期间主要不良反应是头晕和嗜睡，以轻中度为主，无需处理。克利加巴林不仅单药短期、长期治疗成绩斐然，而且在联合盐酸乙酰左卡尼汀片（ALC）治疗时也可有效缓解疼痛、改善睡眠和生活质量[12]。这为满足临床需求提供了有力证据支持。03行之有方：多部权威指南与指导意见力荐随着上市后证据的累积以及临床用药经验的增加，克利加巴林逐渐受到业内专家的高度认可，目前已被列入5部权威指南推荐[2,13~16]。其中，《中国神经病理性疼痛诊疗指南》（2024版）已将其作为一线推荐，且为A1级强推荐；《克利加巴林治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛的专家指导意见》（2024版）明确钙离子通道调节剂为DPNP的一线推荐治疗药物，且对于普瑞巴林治疗不良反应无法耐受的患者可考虑换用克利加巴林治疗[13]。表1. 5部权威指南/指导意见对克利加巴林的推荐意见结语克利加巴林是全球首个无需滴定的第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，具有无需滴定、快速起效、耐受良好、持续有效的特点，获多部权威指南力荐。临床实践中，克利加巴林确实便捷、有效，获得医患双方认可，实实在在地为改善DPNP的疗效带来了曙光。专家简介李益明教授复旦大学附属华山医院复旦大学附属华山医院内分泌科主任，主任医师、教授，博士生导师中华医学会糖尿病学分会常委、糖尿病神经并发症学组副组长中国医师协会内分泌代谢科医师分会委员上海市康复协会糖尿病分会主任委员上海市医学会内分泌分会副主任委员上海市中医药学会糖尿病分会副主任委员上海市中西医结合学会内分泌代谢病专业委员会副主任委员《中国糖尿病杂志》和《中华糖尿病杂志》编委《实用内科学》副主编、《harrisen内分泌学》共同主译主要研究方向为神经内分泌疾病诊治、糖尿病神经病变和肥胖胰岛素抵抗参考文献（上下滑动可查看）1. IDF Diabetes Atlas 11th edition. https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/2. 中华医学会糖尿病学分会神经并发症学组, 等. 中华糖尿病杂志. 2024; 16(5): 496-511.3. Zhang Y, et al. Pain Ther. 2021; 10(2): 1355-1373.4. Kiyani M, et al. Neurol Clin Pract. 2020; 10(1): 47-57.5. Abd-Elsayed AA, et al. J Pain Res. 2023; 16: 2269-2285.6. Tesfaye S, et al. J Diabetes Complications. 2023; 37(4): 108417.7. Yang M, et al. Pain Med. 2015; 16(11): 2075-2083.8. Gou X, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2021; 376(3): 330-337.9. 苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®)说明书.10. Guo X, et al. JAMA Network Open. 2024; 7(8): e2425614.11. Zhang T, et al. Board No. 870. Presented at ADA 2024.12. Jiang H, et al. Board No. 868. Presented at ADA 2024.13.《克利加巴林治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛的专家指导意见》专家组. 国际内分泌代谢杂志. 2024; 44(6): 446-449.14. 中国神经病理性疼痛诊疗指南制订专家组, 等. 中华疼痛学杂志. 2024; 20(4): 484-508.15. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2025; 17(1): 16-139.16. 国家疼痛专业质控中心神经病理性疼痛专家组, 等. 中国疼痛医学杂志. 2024; 30(1): 5-14.声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果上市批准基因疗法

2025-05-16

·米内网

【瞩目】海思科拿下重磅1类新药！猛攻1000亿市场

精彩内容近日，国家药监局官网显示，海思科医药申报的1类创新药安瑞克芬注射液（商品名：思舒静）获批上市，适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统化药销售额均超过1000亿元。安瑞克芬注射液（HSK21542注射液）是一款外周kappa阿片受体选择性激动剂，通过抑制背根神经节和外周末梢感觉神经的兴奋性，来减少炎性因子和神经递质的释放，从而起到镇痛和抑制瘙痒的作用。2023年10月，海思科医药提交安瑞克芬注射液NDA获受理，用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛，近日该适应症已顺利获批上市；此外，海思科医药于2024年9月提交该药另一项适应症上市申请，用于治疗慢性肾脏疾病相关性瘙痒。神经系统是海思科医药重点布局的治疗领域之一。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场神经系统化药销售额有所波动，但始终维持在千亿规模。从2024年一级集团排名看，人福医药、石药集团、扬子江药业依次位列前三，海思科医药亦上榜TOP20集团。近年来中国三大终端六大市场神经系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在神经系统领域，海思科医药首款1类新药环泊酚注射液已于2020年获批上市，为中国首个具有自主知识产权的1类静脉麻醉药。目前该药已有3个适应症获批上市，且均已通过谈判纳入国家医保目录，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端快速放量，2024年突破10亿元；第2款1类新药苯磺酸克利加巴林胶囊最早于2024年5月获批上市，是国内首个获批糖尿病周围神经痛适应症的1类新药。目前该药已有2个适应症获批上市，且均已通过谈判纳入国家医保目录。此外，公司还有多款神经系统新药在研，包括HSK21542片（外周kappa阿片受体选择性激动剂），目前正在开展慢性瘙痒适应症的II期临床；HSK36357胶囊（AAK1抑制剂），目前正在开展周围神经病理性疼痛适应症的I期临床等。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月16日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

2025-05-06

·米内网

【市场】53个药品进院在即，独家品种“霸屏”

精彩内容日前，通用医疗三六三医院发布公告，将组织2025年第1批拟引入药品的厂家遴选工作。经梳理，53个药品在列，注射剂占比超四成，康柏西普眼用注射液、环泊酚注射液等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。53个拟遴选进院的药品中，独家品种（含独家剂型）占比超过六成，包括康柏西普眼用注射液、脯氨酸恒格列净片、环泊酚注射液、地达西尼胶囊等国产创新药，布立西坦片、盐酸非索非那定干混悬剂等首仿药，湿润烧伤膏、西帕依固龈液等中成药等。从剂型上看，注射剂为主力军，占比超四成；从治疗大类看，消化系统及代谢药有12个，神经系统药物有7个，血液和造血系统药物有6个，呼吸系统用药有5个，抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、杂类各有4个等。拟引进药品目录注：标红为独家品种来源：通用医疗三六三医院，米内网整理海思科有2款1类新药在列，为苯磺酸克利加巴林胶囊、环泊酚注射液。其中，环泊酚注射液是一款GABAA受体激动剂，其首个适应症于2020年年底获批上市。该药目前已被纳入国家医保乙类目录，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端迅速放量，2024年其销售额突破10亿元，同比增长约12%。近年来中国公立医疗机构终端环泊酚注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局恒瑞医药亦有2款1类新药在列，分别为脯氨酸恒格列净片、富马酸泰吉利定注射液。其中，脯氨酸恒格列净片是一款SGLT2抑制剂，其首个适应症于2021年年底获批上市。该药目前已被纳入国家医保乙类目录，近年来在中国公立医疗机构终端的销售额快速增长，2024年突破2亿元，同比增长约417%。近年来中国公立医疗机构终端脯氨酸恒格列净片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

100 项与苯磺酸克利加巴林相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
疱疹后神经痛	中国	海思科医药集团股份有限公司	2024-06-28
糖尿病周围神经性疼痛	中国	海思科医药集团股份有限公司	2024-05-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
神经痛	临床3期	-	海思科医药集团股份有限公司	2024-05-30
周围神经痛	临床3期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2022-02-17
术后疼痛	临床2期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2023-03-08
疱疹后神经炎	临床1期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2023-03-20
肾功能不全	临床1期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2022-12-12
糖尿病周围神经病变	临床1期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2021-04-01
糖尿病性神经病变	临床1期	中国	海思科医药集团股份有限公司	2018-12-28
纤维肌痛	临床申请批准	中国	海思科医药集团股份有限公司	2024-04-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06122012 (ADA2024) 人工标引	临床2期	糖尿病周围神经性疼痛	134	Crisugabalin with Acetyl-Levo-Carnitine	鹹窪積獵襯夢鹹衊糧築(鬱範壓積選網壓齋衊築) = 鑰獵膚壓窪鑰願鏇獵遞範憲壓鹽膚憲獵壓夢顧 (構鏇窪繭憲網鹽簾願獵 )	积极	2024-06-21
				lipoic acid (LA) combined with acetyl-levo-carnitine	鹹窪積獵襯夢鹹衊糧築(鬱範壓積選網壓齋衊築) = 顧醖鏇廠鑰獵遞積膚醖範憲壓鹽膚憲獵壓夢顧 (構鏇窪繭憲網鹽簾願獵 )
870-P (ADA2024)	临床2/3期	糖尿病周围神经性疼痛	301	Crisugabalin Besilate 40mg	鏇廠顧積簾膚餘憲蓋廠(鹹艱壓衊襯選獵製窪膚) = 86.4% subjects experienced a total of 1095 Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) during the study, including 203 drug-related TEAEs with the incidence of 38.9% 觸夢夢築鏇範壓齋餘鹽 (顧壓鹽襯窪鹹襯觸襯憲 ) 更多	积极	2024-06-14
NCT04647773 (ADA2023)	N/A	糖尿病周围神经性疼痛	-	Placebo	憲壓鏇衊蓋簾觸簾網艱(積憲醖蓋簾壓夢淵選夢) = 餘積餘遞獵範網憲鏇鏇膚膚夢鹹願鏇範艱艱壓 (顧積壓壓遞選齋糧簾鏇 )	积极	2023-06-20
				HSK 16149 40mg/d	憲壓鏇衊蓋簾觸簾網艱(積憲醖蓋簾壓夢淵選夢) = 窪蓋願鬱齋遞壓壓廠窪膚膚夢鹹願鏇範艱艱壓 (顧積壓壓遞選齋糧簾鏇 )