Nov. 06, 2024 -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) (“Reviva” or the “Company”), a late-stage pharmaceutical company developing therapies that seek to address unmet medical needs in the areas of central nervous system (CNS), inflammatory and cardiometabolic diseases, today announced that positive speech latency data for brilaroxazine in schizophrenia from the Phase 3 RECOVER trial will be presented as a poster presentation at the CNS Summit 2024, taking place November 10-13, i

Nov. 06, 2024 -- Secura Bio, Inc. (www.securabio.com), an integrated pharmaceutical company dedicated to the worldwide development and commercialization of impactful oncology therapies, today announced a poster presentation highlighting new data on the investigational use of COPIKTRA® (duvelisib) both as a single agent and in combination therapy for the treatment of Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) and advanced hematologic malignancies at the upcoming 2024 American Society of Hematology (ASH)

Nov. 06, 2024 -- PulseSight Therapeutics SAS, an ophthalmology biotech company developing disruptive non-viral vectorized therapies with minimally-invasive delivery technology, has presented new data on its lead program PST-611, a DNA plasmid expressing human transferrin, in dry age-related macular degeneration (AMD)/geographic atrophy (GA) at the European Association for Vision and Eye Research 27th EVER Congress 2024. AMD is the leading cause of central vision loss in the elderly, affecting

赛诺菲（Sanofi）在今年美国血液学会（ASH）年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在LUNA 3期临床试验中的积极结果。数据显示，23%的免疫性血小板减少症（ITP）成年患者达到了主要终点，而安慰剂组无一患者达标。赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。 在LUNA 3试验中，共有133名成人被随机分配接受rilzabrutinib治疗。分析显示，rilzabrutinib组有86名患者（65%）达到血小板应答，而此数值在安慰剂组中仅为23名患者（33%）。主要终点为持久血小板应答，定义为在24周双盲治疗期间的最后12周中，至少有8周的血小板计数达到或超过5万/μL，并且无需使用补救治疗。分析显示，rilzabrutinib组中有31名患者（23%）达到了这一终点，而在69名安慰剂患者中则无一人达标（P<0.0001）。 Rilzabrutinib的治疗也改善多项次要终点，包括与安慰剂相比，紧急补救治疗的需求减少了53%，以及身体疲劳的改善。安全性方面，rilzabrutinib和安慰剂组患者

近日，拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司（以下简称“拜澳泰克”）宣布已顺利完成由辽宁精慈医疗投资管理有限公司（以下简称“精慈医疗”）独家投资的千万元级Pre-A轮融资。这一里程碑式融资为公司旗下“特异性偶合多肽疫苗”产品研发管线的快速发展注入了强劲动力。 本轮融资资金将主要用于加速拜澳泰克自主研发的针对“三阴性乳腺癌特异性偶合多肽疫苗”产品BPV-01的IND申报进程，以及其他产品研发管线的推进。BPV-01作为一款专门针对三阴性乳腺癌(Triple-negative breast cancer,TNBC)的多肽疫苗，其独特之处在于通过高免疫原性的多肽片段与乳腺癌细胞特异性表面分子形成“偶合多肽”，能够精准将免疫细胞靶向癌细胞，有效减少癌细胞的免疫逃逸现象。 此款多肽疫苗的工作原理在于，当多肽疫苗与癌细胞结合后，能够激活免疫系统对这些高免疫原性的多肽片段产生免疫记忆，从而形成持久的免疫力。一旦肿瘤再次复发，免疫系统便能迅速识别并确定肿瘤细胞为有害的非自身物质，从而进行精准杀伤。这一创新机制不仅解决了治疗后的复发问题，还能有效预防癌症晚期患者二线治疗后的新发转移，从而延缓疾病进展，

多发性硬化症是一种炎症性自身免疫性疾病，进展型多发性硬化症（PMS）是该疾病的晚期形式，表现为持续的神经元丢失导致的慢性神经功能障碍。PMS患者的脑部病灶中可以检测到衰老的神经前体细胞，但是这些细胞在PMS病理中的作用仍不清楚。 近日，来自英国剑桥大学的Stefano Pluchino研究团队在Cell Stem Cell上发表题为Increased cholesterol synthesis drives neurotoxicity in patient stem cell-derived model of multiple sclerosis的文章，发现用PMS患者的成纤维细胞诱导得到的神经干细胞（iNSC）具有衰老、炎症和高代谢水平表型，并且这种高代谢水平与胆固醇合成增加相关，用药物抑制胆固醇合成可以改善PMS iNSC的神经毒性分泌组，增强其细胞保护功能。 研究人员首先利用从PMS患者皮肤获得的成纤维细胞诱导的iPSC形成的神经干细胞（iNSC）验证了其衰老表型，由于iPSC重塑会导致表观组的年轻化，他们接下来利用直接重编程技术来产生维持衰老相关标记的细胞系，发现细胞衰老的

SARASOTA, Fla. and MIAMI, Oct. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- NAYA Biosciences (“NAYA”) (NASDAQ: NAYA), a life science portfolio company dedicated to bringing breakthrough treatments to patients in oncology, autoimmune diseases, and fertility, today announced that it is presenting novel insights into the mode of action of its GPC3-targeting NK engager bispecific antibody NY-303 to support phase I/IIa clinical trials in H1 2025 as well as into a predictive AI model of HCC survival rate at the 202

上海舶望制药有限公司（以下简称“舶望制药”）宣布其BW-03针对慢性乙型肝炎（CHB）的中国I期临床试验于2024年6月27日完成首例受试者给药。BW-03是舶望制药利用平台技术RADS自主研发的治疗慢性乙型肝炎（CHB）的siRNA（小干扰核酸药物）新药。之前在澳大利亚、中国香港和泰国进行的全球I期临床试验已经完成所有受试者的入组。 HBV感染是世界上最严重的感染性疾病威胁之一,目前全球感染人数超过2.54亿。慢性乙型肝炎是肝脏疾病的主要原因,每年约有82万人由于慢性乙型肝炎并发症而死亡。中国是慢性乙型肝炎的高发国家,感染总人数约8700万，目前尚缺乏有效治愈慢性乙型肝炎的药物。 BW-03之前已经开展了一项全球一期临床试验，用于评估在健康受试者单次剂量递增给药的安全性、耐受性和药代动力学，以及在慢性乙型肝炎患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。2023年12月澳大利亚所有健康受试者已完成临床试验，并已于2024年5月完成了泰国及香港两地的所有慢性乙型肝炎患者入组，同月获得伦理委员会批准开展在中国大陆的I期临床试验。 舶望制药成立于2021年，是一家处于临床阶段的

First Phase 3 PDT study in patients with sBCC in the United States. Primary and secondary endpoints all highly statistically significant p Correlates to data seen in Europe where sBCC is already incorporated in the Summary of Product Characteristics. BCC is the most common skin cancer in the US, with more than 3 million cases each year1. Oct. 31, 2024 -- Biofrontera Inc. (Nasdaq: BFRI) (“Biofrontera” or the “Company”), a biopharmaceutical company specializing in the development and commercializ

11月5日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，一款5.1类新药阿伐可泮硬胶囊的上市申请已获得批准。公开资料显示，阿伐可泮（avacopan）是一款口服给药的选择性补体C5a受体（C5aR）抑制剂，已经在全球多个国家获批治疗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎。该药还曾入选猎药人网站（drughunter.com）发布的2022年度“明星”小分子榜单。 ANCA相关血管炎是一组罕见的血管炎症性疾病，可能导致器官功能受损。其疾病机制是由于C5a补体途径的过度激活，进一步激活中性粒细胞，导致全身炎症反应和小血管破坏，进而可能导致肾脏、肺和其他器官的严重损伤和功能障碍。ANCA相关血管炎的治疗包括非特异性免疫抑制剂（环磷酰胺或利妥昔单抗）联合每日糖皮质激素长期给药，这可能导致显著的临床风险，包括因感染导致的死亡。 阿伐可泮是一款口服选择性补体5a（C5a）受体抑制剂，它通过精确阻断位于中性粒细胞等炎症细胞上的C5a受体，阻止这些细胞受到C5a的激活，降低炎症损伤。 2021年9月，阿伐可泮获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗两种主要的抗中性粒细胞胞浆自身抗体（ANCA）相关血