公司更名，从肿瘤转向自免

2024-04-17

临床1期临床申请免疫疗法细胞疗法基因疗法

今日，前身为Cullinan Oncology的肿瘤药物开发公司宣布更名为Cullinan Therapeutics，正式扩展在自身免疫性疾病的研究。根据报道，Cullinan打算开发CLN-978在自身免疫性疾病中的应用，首个适应症是系统性红斑狼疮（SLE）。Cullinan公司计划将于2024年第三季度向美国FDA提交CLN-978用于SLE的IND申请，并计划未来在其他自免性疾病的开发。CLN-978是一款CD19/CD3双特异性T细胞接合器，也是Cullinan主要的管线之一，之前被开发用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。目前，Cullinan已经停止了CLN-978针对B-NHL研究的招募，并且将该研究在官网管线上删去，更新为系统性红斑狼疮（SLE）开发管线。放弃B-NHL，转向自免根据报道，Cullinan停止针对B-NHL研究的招募，是为了更专注于自免性疾病的开发。但是CLN-978针对B-NHL的研究早期数据还算积极，也正是在该研究中展示出的B细胞耗竭能力，才促使Cullinan进行CLN-978针对自免的开发。在针对B-NHL的1期剂量递增试验中，三名接受CLN-978治疗的患者临床观察显示，CLN-978每周一次皮下注射30 μg初始剂量具有临床活性。3名患者中，2名患者获得客观临床获益，其中1名患者获得了完全缓解。安全性方面，有2名患者发生了1级细胞因子释放综合征（CRS），没有发生免疫效应细胞相关的神经毒性综合征。其他不良事件均为低等级、可控或与药物机制一致的。在两名基线时可检测到B细胞的患者中，两人在接受CLN-978治疗后都经历了迅速、深入且持久的B细胞耗竭。这些数据表明，CLN-978能够耗竭外周B细胞，并在具有良好安全性的剂量下，展示出在组织驻留疾病中的临床活性。此外，2024年4月8日，Journal of Experimental Medicine刊登了一篇文章，也显示出CD19定向T细胞接合器更优于CD19 CAR-T CD19 CAR-T在自免疾病上的治疗优势，包括价格、制造和获得。该公司还宣布了2.8亿美元的私募融资。这笔融资加上原有的现金，预计将为Cullinan的运营计划提供资金，直到2028年。小结自从CD19 CAR-T CD19 CAR-T在自免上显示出巨大潜力之后，吸引了越来越多的公司参与进该方面的研究。在过去的几个月内，包括CRISPR Therapeutics、TG Therapeutics、Atara Biotherapeutics、Mustang Bio和Caribou Biosciences在内的多家公司都已经宣布进军自身免疫性疾病领域。延伸阅读：自免CAR-T的四大技术路线自免mRNA CAR-T参考资料：1.https://investors.cullinantherapeutics.com/news-releases/news-release-details/cullinan-therapeutics-announces-strategic-expansion-autoimmune2.https://www.biopharmadive.com/news/cullinan-oncology-autoimmune-lupus-strategy-shift/713296/本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处········

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