Analytical BioSciences Limited（简称“百奥智汇”）及其子公司上海星赛生物科技有限公司近日宣布与吉利德科学（Gilead Sciences Inc.）签署资产购买协议。 本次协议涉及百奥智汇在癌症免疫疗法中开创的新方法，通过重编程肿瘤微环境中的癌相关成纤维细胞（CAFs）诱导三级淋巴结构（TLS）的形成。这一策略应对了低肿瘤免疫原性这一关键挑战，通过有效地招募和激活免疫细胞来促进强大的抗肿瘤免疫反应。在多个临床前模型中，这些分子显示出克服免疫检查点抑制剂治疗耐药性的显著潜力，并在与多种治疗策略联合使用时证明了其有效性。根据协议约定，吉利德科学获得百奥智汇数个临床前抗肿瘤候选药物资产的全球权益，并支付首付及里程碑付款。吉利德科学将授予百奥智汇在中国大陆对上述单个资产的优先购买权。 百奥智汇成立于2018年，是一家拥有全球视野的生命科学技术公司，致力于将单细胞研究平台和生物信息学大数据/AI平台充分应用于癌症等重大人类疾病的诊断和治疗中，充分利用自身强大的科研能力、自有平台和数据，创建人类疾病的精准细胞图谱，寻找具突破性的疾病诊断和治疗靶标、开发颠覆性的治疗方法

勃林格殷格翰中国与国药控股宣布双方达成战略合作协议：从2025年1月1日起，勃林格殷格翰旗下产品森福罗®（通用名：普拉克索）和泰毕全®(通用名：达比加群酯) 将由国药控股进行推广，勃林格殷格翰仍然是这两款产品的拥有者和生产者。 森福罗®和泰毕全®是抗帕金森领域和房颤抗凝领域广受认可的优秀产品，在进入中国市场的十几年中被广泛应用于临床实践并使无数中国患者获益。我们很高兴与国药控股达成战略合作。国药控股是中国医药流通行业的龙头企业，拥有遍布全国的分销网络和营销平台，在心血管和神经领域也拥有丰富的资源和经验。这项合作不仅能让更多中国患者从森福罗®和泰毕全®获益，也让我们能够集中资源进一步发展公司在卒中、炎症免疫、肺纤维化等领域的创新产品线，同时也为未来将要上市的新产品做好充分的准备。未来五年，公司计划在华持续加大研发投入，预计到2030年将收获25项注册审批成果，覆盖心血管代谢、炎症免疫、精神健康、肿瘤等疾病领域。 勃林格殷格翰以其卓越的研发能力和一流的产品，在全球医药领域享有盛誉。此番双方再度携手，标志着国药控股与勃林格殷格翰的战略合作迈上了新的台阶。国药控股将充分发挥其遍布全国的网络

Nov. 18, 2024 -- TrueBinding, Inc., a clinical-stage biotherapeutics company focused on pioneering the development of innovative monoclonal antibodies for the treatment of some of the most challenging neurodegenerative diseases and other serious diseases, has cleared an FDA Investigational New Drug (IND) application for the Biologic IgG4 antibody neutralizing Galectin-3, TB006, for potential disease modification of Parkinson’s Disease. “FDA IND approval for TB006 is a major achievement for Tru

Nov. 18, 2024 -- Siren Biotechnology, pioneer of AAV immuno-gene therapy for cancer, today revealed its lead asset, SRN-101, for the treatment of high-grade gliomas. The FDA granted both Orphan Drug and Rare Pediatric Disease designations to SRN-101, supporting its development as a new therapy for patients with high-grade gliomas and pediatric-type diffuse high-grade gliomas, respectively, some of the most aggressive brain cancers with few therapeutic options. This marks a significant milestone

11月20日，百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。 根据百明信康新闻稿介绍，该公司在欧洲拥有产、研、销一体化的全资子公司，拥有数十款商业化产品。百明信康正积极拓展全球市场，并推动欧洲已上市创新过敏免疫治疗产品在中国的临床开发及商业化。同时其快速构建了基于新技术平台的过敏和自身免疫性疾病适应症的研发管线，其中草花粉过敏、格雷夫斯症等数个管线已在全球不同国家分别进入临床2期、3期研究阶段。 百明信康主要商业化产品包括天然提取变应原SCIT、SLIT（喷剂）过敏治疗产品；分子变应原过敏治疗产品；类变应原过敏治疗产品以及过敏诊断产品。此外，根据百明信康官网介绍，该公司正在开发基于两大技术平台的各种免疫疗法，利用PCFiT （重组肽载体融合蛋白）技术治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和过敏性哮喘；利用 Apitopes （可诱导免疫耐受多肽）技术治疗多发性硬化、格雷夫斯病、葡萄膜炎、血友病VIII因子抑制物，以及心肌炎和类风湿

优时比（UCB）和渤健（Biogen）公布了3期PHOENYCS GO研究的详细结果。分析显示，该试验达到主要终点，两家公司联合开发的在研药物dapirolizumab pegol（DZP）与标准治疗（SOC）联用能够显著改善中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者的疾病活动程度。研究结果同时公布于2024年美国风湿病学会年会（ACR Convergence 2024）。 PHOENYCS GO是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组别的3期研究，旨在检视与安慰剂加SOC相比，DZP与SOC联合在中度至重度SLE患者中的疗效与安全性，共有321位患者入组。 在主要终点方面，衡量48周后根据不列颠群岛狼疮评估组（BILAG）的综合狼疮评估（BICLA）的完成情况，评估中度至重度SLE疾病活动的改善。结果显示，DZP联合SOC组患者的应答率（49.5%）比安慰剂联合SOC组（34.6%）高出14.6%（95% CI：3.3，25.8；p=0.0110）。更高的BICLA应答率反映了基线时所有受影响器官的治疗应答，并与有意义的临床益处相关。在次要终点评估中，第24周BICLA应答率显示

GSK今日宣布，其正在进行的全球性3期临床试验GLISTEN取得积极的顶线结果。该试验评估了在研回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂linerixibat在患有与原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关的胆汁淤积性瘙痒成人患者中的疗效。PBC是一种罕见的自身免疫性肝病。 GLISTEN试验达到了主要终点，与安慰剂相比，linerixibat显著改善了瘙痒症状，表现为24周内月度瘙痒评分与基线相比显著降低。试验招募了中度至重度瘙痒的PBC患者，这些患者正在接受指南建议的瘙痒治疗，包括初治和经治患者。初步安全性结果总体上与此前研究中观察到的一致。目前，这些数据的进一步分析正在进行中。GLISTEN试验的完整结果将于未来的科学大会上公布。 预计到2030年，全球将有超过50万人确诊PBC，其中超过24万人将经历需要治疗的顽固性瘙痒，这反映了一个显著未被满足的需求。在PBC患者中，肝脏的胆汁流动受阻。循环中的胆汁酸过量被认为是导致胆汁淤积性瘙痒的主要原因，这是一种无法通过抓挠缓解的内在瘙痒。瘙痒可发生在PBC疾病的任何阶段，最多可影响90%的PBC患者。胆汁淤积性瘙痒是一种严重的病症，可能导致患者

Solengepras is a potentially first-in-class, oral, non-dopaminergic investigational therapy in development for Parkinson’s disease ARISE will evaluate the efficacy of solengepras as an adjunctive therapy to levodopa and other background Parkinson’s disease medications Company expects to report topline data in the first half of 2026 Nov. 18, 2024 -- Cerevance, a clinical-stage biopharmaceutical company advancing multiple cell type-specific therapies for the treatment of neurodegenerative, psych

11月19日，华东医药发布公告称，该公司两款1类新药获批新的临床试验默示许可，分别为：长效三靶点激动剂DR10624在中国获批临床，拟开发治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎；双靶点长效激动剂HDM1005在美国获批临床，拟开发治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。 华东医药控股子公司道尔生物申报的DR10624注射液在中国获批临床，拟治疗适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。DR10624为道尔生物自主研发的一款长效三靶点激动剂，其为靶向FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）、GLP-1受体（GLP-1R）和GCG受体（GCGR）的候选创新蛋白药物。 DR10624由N端靶向GLP1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。临床前研究结果显示，DR10624具有较强的代谢调节和改善的药效。 根据华东医药公告，DR10624此前已经先后在中国获批临床，针对适应症包括体重管理、2型糖尿病和重度高甘油三酯血症。目前该产品正在开展重度高甘油三酯血症的中国2期临床试验，正在受试者入组阶段。 华东医药全资子公司

Cybin公司今日公布了在研疗法CYB003在2期临床试验中的12个月疗效数据。CYB003是该公司专有的氘代裸盖菇素类似物，正在开发用于辅助治疗抑郁症（MDD）。此前，CYB003已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。 12个月的数据显示，在接受剂量为16 mg的CYB003治疗的患者队列中，共有8名参与者完成了12个月的随访，其中7名接受了两剂CYB003的治疗。在接受两剂CYB003治疗的参与者中，抑郁症状量表（MADRS）评分与基线相比的平均变化约为23分（n=7）。接受两剂治疗的参与者中，100%产生应答，并且71%在12个月时维持缓解状态（remission）。 在16 mg剂量组中，作为治疗应答者（MADRS评分减少≥50%）但未达到缓解的两名参与者的MADRS评分为11分，缓解的定义为MADRS总分≤10分。 CYB003表现出优异的安全性。在12个月随访期间未报告新的不良事件，包括无自杀倾向的报告。 Cybin公司目前已经启动CYB003的3期临床试验，用于辅助治疗抑郁症。此外，该公司还拥有一系列以5-羟色胺受体为靶点的在研化合物。 参考资料： [1] Cy