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CCS污染控制策略（微粒）

2023-10-11

微生物疗法临床研究

智慧嘉柏陪伴一身课程简介 // 欧盟在2020年颁布的无菌附录征求意见稿中，首次提出了CCS污染控制策略的概念。在欧盟2022年8月正式生效的无菌附录中，CCS也成为了出现频次最高的名词。CCS的概念一经提出，就引起了行业内，特别是无菌制剂生产企业的热议，毫无疑问，这个将会是未来无菌生产企业最需要关注的内容之一。但是，CCS究竟是什么？如何建立符合法规要求的CCS管理体系？CCS管理体系对于无菌生产企业的意义和作用是什么？下面的系列课程，将会从法规要求，到具体落地执行，详细告诉您，CCS该如何执行，帮助您建立符合企业和法规要求的体系。课程列表2023年09月07日，周四，19:00-21:00CCS污染控制策略概述2023年09月14日，周四，19:00-21:00CCS污染控制策略（微生物）2023年10月12日，周四，19:00-21:00CCS污染控制策略（微粒）2023年10月19日，周四，19:00-21:00CCS污染控制策略（细菌内毒素）2023年10月26日，周四，19:00-21:00CCS污染控制文件讲师简介叶非深圳华润九新药业有限公司质量总监✦ 对中国、欧盟、美国FDA的药品生产质量管理有深入研究，擅长以法规、指南、GMP条款为基础，结合药品生产工艺及质量管理要求，从质量体系搭建、质量工具应用到质量文化建设等方面有丰富经验，曾带领团队多次通过中国、欧盟及美国FDA的GMP认证检查。✦ 作为行业专家多次在药品生产质量管理主题活动/会议上做技术报告。本期课程报名方式1、手机端扫描上图二维码，进入报名页面2、PC端复制以下网址，电脑端打开报名https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1628咨询及建议培训咨询或其他建议徐老师：13062826101（微信同）添加时注明“蒲公英教育”点击文字，了解蒲公英/IPPM会员权益关于「嘉柏利通」上海嘉柏利通科技股份有限公司是一家洁净区人员智能综合管理系统化解决方案提供商。公司创立于2008年，总部位于上海，是主要研发生产经营智能门禁系统与智能洁净服、洁净区防护穿戴装备和医疗器械的高科技公司。产品广泛应用于医药、电子、食品等领域，质量与服务得到广大客户的高度认可，累计合作客户3500家。嘉柏利通旗下拥有两大事业部：一是智能化事业部，主要产品为智能门禁系统与智能洁净服，拥有自主知识产权和软硬件管理系统，为制药、电子等高要求行业提供人员和物资的多角度、综合化智能在线管理新模式。二是防护用品事业部，主要产品为洁净服、洁净鞋、防护眼罩、专业清洗剂、医用防护用品以及配套系列产品。关于「蒲公英上海医药服务共创平台」蒲公英上海医药服务共创平台，于2021年成立，依托蒲公英Ouryao平台，授权运营蒲公英教育板块、生物制药板块、国际制药项目管理协会（IPPM）中国区、生物制药国产化推进联合会（BLA）中国总部。目前，蒲公英上海平台张江基地位于上海张江科学城，临港基地位于上海临港蓝湾。蒲公英上海平台，以制药知识体系为核心，主要业务涵盖制药全产业链企业的教育培训咨询审计、药企及供应链品牌市场活动的专业策划推广及执行，业内技术指南/标准/出版物的策划及执行，立足上海，辐射长三角，服务全中国，并致力于成为蒲公英Ouryao面向海外的窗口。蒲公英上海平台授权蒲公英旗下上海药知科技有限公司进行实体运营。药知科技（Knowhub），始于制药人，更懂制药人，已为超百家制药产业链客户提供专业产品及策划推广服务。秉承着“专业人做专业事，平凡人做非凡事”的公司运营理念，致力于为制药人及企业提供真正需要的知识、技术、市场产品，助力产业高质量发展。关于「蒲公英 Ouryao」蒲公英（ouryao.com），创立于2012年02月，是中国医药制造领域领先的互联网生态社区，是中国医药行业极具影响力的媒体，是医药行业领先的知识平台。作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区，蒲公英每天为98万+用户会员提供专业服务，构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态，以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱，孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品，日活跃用户、信息流稳居行业前列。作为制药行业广受关注的专业新媒体，蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破98万+，专业媒体矩阵日均阅读量超6万，每年组织线下各类培训会议等超100场，参与人次10000+，知识传播影响力行业遥遥领先。作为制药行业领先的专业服务平台，蒲公英及其孵化的公司为200+制药企业会员单位提供知识和产品服务，涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块，做专做精，专业技术实力领跑制药行业。蒲公英，以传播知识、传播爱心、传播力量为理念，致力于“成为更懂制药人，并能帮助制药人成长的综合服务平台。自2021年起，蒲公英先后在天津、苏州、上海（张江 +临港）、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台，集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体，打造制药人自己的区域交流平台，各区域平台立足本地辐射全国，形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园，为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。点击此处“阅读原文”报名本次课程