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超10亿美元！恒瑞医药TSLP单抗实现海外授权

2023-08-15

投融资

引进/卖出临床2期

8月14日消息，恒瑞医药发布公告称，该公司与美国One Bio公司达成协议，将其1类新药TSLP单抗SHR1905注射液（以下简称“SHR-1905”）项目有偿许可给One Bio。根据协议，One Bio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利。这项交易首付款和里程碑付款高达10.5亿美元。

根据恒瑞医药公告，SHR-1905是该公司自主研发的一款胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制。

在中国，SHR-1905于2021年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展用于哮喘的临床试验，并于2023年5月获批开展治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于2期临床阶段。恒瑞医药在公告中表示，截至目前，SHR-1905相关项目累计已投入重度哮喘约5705万元。

根据协议，该项交易的首付款和近期里程碑总计2500万美元。基于SHR-1905在美国、日本哮喘定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售慢性鼻窦炎伴鼻息肉io将向恒瑞医药支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。此外，One Bio将向恒瑞医药支付达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。

恒瑞医药在公告中指出，本协议的签署有助于拓宽SHR-1905的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择。该公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助合作伙伴覆盖海外市场，让公司创新产品服务全球患者。

参考资料：[1]江苏恒瑞医药股份有限公司关于与美国 One Bio 公司签署 SHR-1905 授权许可协议的公告 . Retrieved Aug 14 ，2023, from https://np-snotice-hd.eastmoney.com/pdf/H2_AN202308141594357706_1.pdf?1692034409000.pdf

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