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异体 CAR-T 疗法新进展!
亘喜生物
GC007g
注册 1/2 期临床顺利进入 2 期阶段
2022-10-18
·
Insight数据库
免疫疗法
细胞疗法
基因疗法
10 月 17 日,
亘喜生物
宣布
GC007g
治疗
复发/难治性急性 B 淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)
的 1/2 期注册性临床试验顺利进入 2 期研究阶段,首例入组患者已给药。这项临床试验当前正在中国开展,旨在全面评估
GC007g
的疗效和安全性。
GC007g
是
亘喜生物
旗下的一款靶向
CD19
的供者来源异基因 CAR-T 细胞疗法,用于治疗接受过同种异体干细胞移植后复发的
B-ALL
患者群体。该异基因细胞疗法使用人类白细胞抗原(HLA)匹配的健康供者的 T 细胞进行制备,为因自体 T 细胞健康状态不佳、受到
感染
或其他原因而不符合自体 CAR-T 疗法条件的患者提供可供选择的治疗方案。 在 1 期临床试验阶段,
GC007g
在有效性及安全性方面都取得了令人鼓舞的数据。
亘喜生物
正继续在中国进行注册性 2 期临床试验,以进一步评估
GC007g
在 2 期推荐剂量下对
r/r B-ALL
患者的疗效及安全性。临床试验基本信息来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)「目前,接受同种异体干细胞移植后复发的
B-ALL
患者通常预后不佳,存在明确的临床未满足需求。供者来源异基因 CAR-T 疗法有望为其中部分不适合其他治疗手段(包括自体 CAR-T 疗法)的患者带来新的治疗选择与希望,」
亘喜生物
首席医学官李文玲博士表示,「我们相信 GC007 g 将有望成为国内同类首创的供者来源异基因 CAR-T 疗法以惠及患者。同时,
GC007g
也是
亘喜生物
首款正式进入注册性临床试验的候选产品,对于公司的快速发展具有里程碑式的意义,鼓舞
亘喜
团队继续在细胞疗法的革新之路上孜孜以求。」
急性淋巴细胞白血病(ALL)
是一种以骨髓中未成熟淋巴细胞异常增殖为特征的
恶性血液肿瘤
,通常包括
急性 T 淋巴细胞白血病(T-ALL)
或
急性 B 淋巴细胞白血病(B-ALL)
。全球每年约有 64,000 名患者确诊
ALL
;2022 年,美国预计约 6,660 名患者确诊
ALL
;在中国,这一数字约为 7,400 名(2020 年最新公开数据)。成人患者中,
B-ALL
患者约占全体
ALL
患者总数的 75%。免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:加一PR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查!点击阅读原文解锁 Insight 数据库网页版更多功能!
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机构
亘利生物科技(上海)有限公司
适应症
B细胞白血病
伯基特淋巴瘤
感染
[+3]
靶点
CD19
药物
GC007g
标准版
¥
16800
元/账号/年
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