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异体 CAR-T 疗法新进展！亘喜生物 GC007g 注册 1/2 期临床顺利进入 2 期阶段

2022-10-18

免疫疗法细胞疗法基因疗法

10 月 17 日，亘喜生物宣布 GC007g 治疗复发/难治性急性 B 淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的 1/2 期注册性临床试验顺利进入 2 期研究阶段，首例入组患者已给药。这项临床试验当前正在中国开展，旨在全面评估 GC007g 的疗效和安全性。GC007g 是亘喜生物旗下的一款靶向 CD19 的供者来源异基因 CAR-T 细胞疗法，用于治疗接受过同种异体干细胞移植后复发的 B-ALL 患者群体。该异基因细胞疗法使用人类白细胞抗原（HLA）匹配的健康供者的 T 细胞进行制备，为因自体 T 细胞健康状态不佳、受到感染或其他原因而不符合自体 CAR-T 疗法条件的患者提供可供选择的治疗方案。在 1 期临床试验阶段，GC007g 在有效性及安全性方面都取得了令人鼓舞的数据。亘喜生物正继续在中国进行注册性 2 期临床试验，以进一步评估 GC007g 在 2 期推荐剂量下对 r/r B-ALL 患者的疗效及安全性。临床试验基本信息来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）「目前，接受同种异体干细胞移植后复发的 B-ALL 患者通常预后不佳，存在明确的临床未满足需求。供者来源异基因 CAR-T 疗法有望为其中部分不适合其他治疗手段（包括自体 CAR-T 疗法）的患者带来新的治疗选择与希望，」亘喜生物首席医学官李文玲博士表示，「我们相信 GC007 g 将有望成为国内同类首创的供者来源异基因 CAR-T 疗法以惠及患者。同时，GC007g 也是亘喜生物首款正式进入注册性临床试验的候选产品，对于公司的快速发展具有里程碑式的意义，鼓舞亘喜团队继续在细胞疗法的革新之路上孜孜以求。」急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种以骨髓中未成熟淋巴细胞异常增殖为特征的恶性血液肿瘤，通常包括急性 T 淋巴细胞白血病（T-ALL）或急性 B 淋巴细胞白血病（B-ALL）。全球每年约有 64,000 名患者确诊 ALL；2022 年，美国预计约 6,660 名患者确诊 ALL；在中国，这一数字约为 7,400 名（2020 年最新公开数据）。成人患者中，B-ALL 患者约占全体 ALL 患者总数的 75%。免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：加一PR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查！点击阅读原文解锁 Insight 数据库网页版更多功能！

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