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IA级推荐!
达利雷生
进入《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》
2024-06-17
·
交易
·
先声药业
临床3期
上市批准
近日,《中国成人
失眠
诊断与治疗指南(2023版)》发表于《中华神经科杂志》2024年6月刊,
先声药业
与瑞士
Idorsia
公司合作的新型抗
失眠
药
盐酸达利雷生片
获指南A级证据,I级推荐。
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来源: 先声药业
失眠
是最常见的睡眠问题之一。为规范国内失眠的诊断和治疗,中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组在2012年推出《中国成人失眠诊断与治疗指南》,并于2017年修订。2023年新版结合了前版指南使用经验和当前具体国情,参考了国内外相关研究进展、新药和新型诊疗方法的应用,内容更丰富,科学性和实用性更强,更具临床指导价值。
新版指南推荐
DORA(双重食欲素拮抗剂)
类药物为
失眠
治疗的首选新靶点用药。指南指出,
达利雷生
等DORA类药物能显著改善患者的主观入睡时间、总睡眠时间,改善睡眠结构和睡眠质量等。目前尚无证据表明DORA导致药物依赖,可以长期应用,停药不出现显著的
反跳性失眠
。
新版指南明确推荐
达利雷生
“可改善夜间睡眠和日间功能,日间思睡发生比例低”,为该创新药独有优势。本次指南推荐证明
达利雷生
获得国内临床认可,有望为中国广大
失眠
患者提供新的选择。
Preview
来源: 先声药业
今年5月底,达利雷生中国III期临床研究已达到主要研究终点,进一步验证有效性及安全性。
先声药业
计划于年内向中国国家药品监督管理局提交
盐酸达利雷生片
上市申请。
关于
达利雷生
达利雷生
(海外商品名
QUVIVIQ
TM)是一款治疗
失眠
的潜在Best-in-Class创新药。与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的疗法不同,达利雷生通过阻断食欲素神经肽(食欲素A和食欲素B)与其受体的结合,帮助患者入睡和保持睡眠,且次日无宿醉感、昏睡感。它是目前唯一获得欧洲药品管理局(EMA)批准的改善日间功能的DORA类
失眠
药物。目前,
达利雷生
已在美国、英国、欧盟、瑞士、加拿大获批上市。2022年11月15日,
先声药业
与
Idorsia
订立独家授权协议,获授达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利。
2024年5月20日,
达利雷生
获香港药剂业及毒药管理局签发的药品/制品注册证明书,准许“
QUVIVIQ TABLETS
50MG”及“
QUVIVIQ TABLETS
25MG”在中国香港销售、要约出售、分发及管有。
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机构
先聲藥業集團有限公司
Idorsia Ltd.
适应症
入睡和睡眠障碍
靶点
-
药物
盐酸达利雷生
标准版
¥
16800
元/账号/年
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