The goal of this clinical trial is to learn how three current insomnia therapies (trazodone, daridorexant, cognitive behavioral therapy for insomnia) compare with each other in peri- and post-menopausal women. It will also learn about the safety of the treatments. The main questions it aims to answer are:
Which commonly used insomnia therapies are most effective and safe for improving insomnia symptoms in peri- and post-menopausal people?
How well do the treatments work for people from different backgrounds, who are at different stages of menopause, and who have different conditions common during menopause (e.g., sleep apnea, mood disturbance, etc.)?
What medical problems do participants have when using these treatments?
Participants will:
Be asked to take trazodone every night, take daridorexant every night, or participate in an online behavioral program for insomnia, for a total of 12 months.
Participate in a total of one in-person visit and 7 virtual visits (phone calls) over the 12 months.
Wear (and keep) a Fitbit and fill out a daily sleep diary for at least 4 weeks over the 12 months.
Fill out online surveys 4 times over the 12 months.

开始日期2026-02-13

申办/合作机构

The Brigham & Women's Hospital, Inc.

[+6]

100 项与盐酸达利雷生相关的临床结果

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100 项与盐酸达利雷生相关的转化医学

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100 项与盐酸达利雷生相关的专利（医药）

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项与盐酸达利雷生相关的文献（医药）

2026-06-01·SLEEP MEDICINE

Real-world findings of daridorexant in chronic insomnia: A pilot study on subjective and actigraphic sleep parameters

Article

作者: Turco, Francesco ; Hoxhaj, Domeniko ; Colitta, Alessandro ; Frumento, Paolo ; Faraguna, Ugo ; Maestri Tassoni, Michelangelo ; Fabbrini, Monica ; Pascazio, Alessia ; Bonanni, Enrica ; Siciliano, Gabriele ; Buracchi Torresi, Francesca ; Carnicelli, Marco

The real-world effectiveness of daridorexant is scarcely documented, with limited studies investigating factors that may modify its effectiveness and its possible influence on sleep misperception. This observational study aims at: (i) investigating the real-world effectiveness of daridorexant through a wide range of subjective sleep assessment methods and actigraphy, (ii) measuring changes in sleep misperception during daridorexant treatment; (iii) exploring daridorexant effect modifiers. Sleep data were collected at baseline (T0) and after 1 month (T1) and 3 months (T2) of treatment for 28 patients. Misperception indexes were determined by calculating the misalignment between subjective and objective measurements. Potential modifiers like age, sex, Body Mass Index (BMI), disease duration, and treatment regimen were explored. Reported and actigraphic total sleep time (TST) and sleep efficiency (SE) showed a statistically significant increase across the treatment period. Median TST misperception decreased from -1.96 h at T0 to -0.57 h at T2, and SE misperception improved from -19% to -7%. Self-reported sleep disturbances and daytime symptoms showed notable improvement, with an 8-point reduction in the Insomnia Severity Index and significant decreases in the Insomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaire scores. Only one non-serious adverse event (sleep paralysis) was reported. Age, sex, BMI, and disease duration influenced treatment effectiveness. Overall, these findings provide preliminary real-world evidence of associations between daridorexant use and subjective and objective sleep parameters. The observed signals, particularly regarding sleep misperception, should be considered hypothesis-generating and require confirmation in larger, controlled studies.

2026-03-01·MATURITAS

Efficacy and safety of daridorexant for the treatment of insomnia disorder in women of menopausal transition age: Insights from a randomized controlled trial

Article

作者: Bassetti, Claudio ; Schaedel, Zoe ; Bakker, Talitha R ; Pain, Scott ; Briasoulis, Orestis ; Cassel, Petra ; Palmay, Christine ; Bertisch, Suzanne M ; Palacios, Santiago ; Trémollieres, Florence ; Stute, Petra ; Silvestri, Rosalia

OBJECTIVES:

To evaluate the efficacy and safety of daridorexant in women aged 47-55 years with insomnia disorder, an age group representative of the menopause transition.

STUDY DESIGN:

In this randomized, double-blind, placebo-controlled study (NCT03545191), conducted in 10 countries between May 2018 and May 2020, 930 patients with insomnia disorder were randomized using interactive response technology (1:1:1) to receive a single film-coated tablet of daridorexant 25 mg, 50 mg, or placebo every evening for 3 months. Subgroup analyses were performed among the 117 women aged 47-55 (25 mg n = 43; 50 mg n = 35; placebo n = 39).

MAIN OUTCOME MEASURES:

Efficacy endpoints included change from baseline to Month 3 of treatment in polysomnography-measured wake after sleep onset (WASO) and latency to persistent sleep (LPS), self-reported total sleep time (sTST), and insomnia-related daytime impairment, as recorded on the Insomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaire (IDSIQ). Safety endpoints included adverse events and score on a visual analog scale for morning sleepiness. Efficacy was analyzed in all randomized subjects, and safety in all who received at least one treatment dose.

RESULTS:

At Month 3, daridorexant 50 mg vs placebo decreased WASO and LPS by a least-squares mean (LSM) of 13.8 min (95 % CI -29.0, 1.4) and 14.7 min (-30.0, 0.6) respectively, increased sTST by an LSM of 21.8 min (-3.9, 47.4) and decreased (improved) IDSIQ total score by an LSM of 4.1 (-14.4, 6.3). No marked deviations from the effect in the overall population were observed. The incidence of somnolence/fatigue was low and comparable across groups. Morning sleepiness improved in all groups.

CONCLUSIONS:

These analyses suggest that daridorexant 50 mg provides benefit in sleep outcomes and daytime functioning in women aged 47-55 with insomnia disorder. Daridorexant 50 mg is well tolerated in this population, with no increased risk of next-morning sleepiness or somnolence.

CLINICALTRIALS:

GOV IDENTIFIER:

NCT03545191.

2026-02-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Sleep, wake, and signaling: Functional profiling of orexin agonists and antagonists using newly developed orexin β-arrestin 2 and miniGαq recruitment assays

Article

作者: Decker, Michael ; Mori, Silvia ; Deventer, Marie H ; Stove, Christophe P ; Angermann, Marcus

The excitatory neuropeptides orexin-A and -B interact with their target G protein-coupled receptors (GPCRs), the orexin 1 and orexin 2 (OX₁ and OX₂) receptors, which are widely expressed throughout the central nervous system. The orexin system plays a critical role in regulating several physiological processes such as sleep-wake cycles, feeding behaviour, and arousal, and is implicated in a variety of (neurological) disorders. In particular dysregulation of the orexin system is linked to sleep disorders such as narcolepsy (often associated with orexin deficiency) and insomnia (characterized by an overactivity of sleep-wake regulation). This has prompted a growing interest in orexin-targeting therapeutics. This study is the first to report the development of four OX₁ and OX₂ receptor luminescence bioassays based on functional complementation of a split-nanoluciferase enzyme, capable of monitoring β-arrestin 2 (βarr2) and Gα_q recruitment to activated OX₁ and OX₂ receptors. These assays were successfully applied to evaluate the pharmacological profiles of both agonists and antagonists, including the endogenous ligands orexin-A and -B, the clinically approved small molecule antagonists suvorexant and daridorexant, as well as EMPA (N-ethyl-2-[(6-methoxy-pyridin-3-yl)-(toluene-2-sulphonyl)-amino]-N-pyridin-3-ylmethyl-acetamide) and four other compounds described in literature to act at orexin receptors. The obtained receptor activation patterns and selectivity profiles were consistent with literature data, indicating the reliability and robustness of the assay systems. Overall, the newly developed assays expand the toolkit for orexin receptor research by allowing the characterization of both agonists and antagonists, thereby contributing to the functional characterization of potential new drug candidates for various pathological conditions.

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项与盐酸达利雷生相关的新闻（医药）

2026-04-02

·车联网

先声药业2025年业绩创新高：创新药收入占比超八成，净利润增长超86%，

2026年3月25日，先声药业发布2025年度业绩公告。报告期内，公司实现总收入77.31 2026年3月25日，先声药业发布2025年度业绩公告。报告期内，公司实现总收入77.31亿元，同比增长16.5%；实现归母经净利润13.44亿元，同比增长86.2%。其中，创新药实现收入63.04亿元，同比增长27.9%；收入占比攀升至81.5%，创下历史新高。目前，公司已形成“5款稳健增长基石创新药、5款快速放量创新药、超5款即将上市管线产品”的梯度产品矩阵，为长期业绩增长提供坚实支撑。同时，依托自有技术平台持续产出具备全球竞争力的创新分子，高质量对外授权业务正成为新的增长引擎，打开长期成长空间。 “三个5”创新药组合驱动业绩持续增长目前，先声药业已拥有10款上市创新药，包括5款稳健增长的基石产品:恩度#174;、艾得辛#174;、先必新#174;注射液、恩维达#174;、先诺欣#174;，以及5款正在快速放量的近年新上市产品:科赛拉#174;、恩立妥#174;、恩泽舒#174;、先必新#174;舌下片、科唯可#174;。 2025年，公司有2款创新药获批上市，分别为全球新一代抗失眠药物科唯可#174;，以及首款国产铂耐药卵巢癌全人群适应症药物恩泽舒#174;(注射用苏维西塔单抗)。科唯可#174;是目前唯一美、欧、日批准的可改善日间功能的双食欲素受体拮抗剂。其半衰期约8小时，无药物依赖与成瘾风险，在我国未列入精神药品管制，可在医院、零售及电商渠道凭普通处方购买，有望改变失眠药物市场格局。恩泽舒#174;上市首年即成功纳入国家医保目录，填补了铂耐药卵巢癌患者缺乏抗血管生成药物可用的临床空白。在创新药组合驱动下，先声重点布局的三大领域收入表现强劲:2025年，神经科学领域收入27.53亿元，同比增长26.6%；抗肿瘤领域收入19.87亿元，同比大幅增长53.0%；自身免疫领域收入18.92亿元，同比增长4.5%。此外，先声有超5款临近上市创新药，预计于2026-2028年获批，蓄力未来持续增长。持续高强度研发投入，管线高效推进先声药业高度重视研发投入，2025年全年研发支出20.76亿元，同比增长35.6%，占总收入比重26.8%。据统计，先声过去10年累计研发投入超百亿元，构建了涵盖全球布局的创新药研发管线超60项。 2025年，先声新增I期临床7项、新增Ⅱ/Ⅲ期临床2项、新增上市申请2项、新增上市获批2项，多个研发项目获得里程碑进展。其中，抗流感药先林达#174;成人/青少年以及2至11岁儿童流感适应症上市申请均获受理。先林达#174;Ⅲ期临床研究显示，其具有实现成人“一粒治愈”、儿童“一袋治愈”的潜力，并兼具治疗与预防双重功能。靶向IL-4Rα的乐瑞平#174;治疗特应性皮炎的上市申请已获受理，其哮喘适应症进入Ⅲ期临床。其针对成人及青少年特应性皮炎的注册III期临床研究结果显示，药物具有深度缓解疗效指标的突出优势，相关数据入选2026美国皮肤科学会年会最新突破性摘要，即将发表口头报告。其他取得Ⅲ期临床里程碑进展的有:高选择性JAK1抑制剂泽普昔替尼治疗类风湿关节炎Ⅲ期研究取得积极顶线结果；可透脑的ALK/ROS1双重抑制剂赛洛卫#174;非小细胞肺癌Ⅲ期临床完成全部患者入组；自研可透脑SERD药物SIM0270正开展ER+/HER2-乳腺癌Ⅲ期临床试验；广谱抗RNA病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂已启动治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的中国Ⅲ期临床研究，并获我国“突破性治疗药物”认定。高质量对外授权成增长新引擎 2025年，先声3款抗肿瘤领域早研产品分别授权给美国艾伯维、美国NextCure、法国益普生，据灼识咨询数据，这一交易数量在2025年中国抗肿瘤领域对外授权交易中处于并列第1，交易总额排名第4。2026年初，先声自研的自免领域双特异性抗体SIM0709授权给德国勃林格殷格翰。其中，TCE多抗平台凭借差异化的CD3结合剂及全新或已验证靶点组合，布局覆盖血液瘤与实体瘤，已产出SIM0500、SIM0616等多个具有国际竞争力的创新药分子。透脑平台无需传统鞘内给药，系统给药可实现中枢神经递送，显著提高药物入脑率。自有技术平台为创新药管线注入活力的同时，也有望实现常态化的对外许可和平台合作。展望未来，随着先必新#174;产品系列医院覆盖数量和份额提升，科唯可#174;医患用药认知的提高，科赛拉#174;、恩立妥#174;、恩泽舒#174;等新品进入医保后快速放量，以及对外授权常态化后提供增长新引擎，先声药业有望进一步加速增长。2026年3月25日，先声药业发布2025年度业绩公告。报告期内，公司实现总收入77.31

财报申请上市临床1期

2026-04-01

·医研松果局

63亿美元！礼来重金押注，OX2R为何成为神经科学的下个“风口”？

点击蓝字关注我们。点击⭐获取第一时间的消息推送前言近日，神经科学领域再次迎来重磅交易：礼来（Eli Lilly）宣布以约63亿美元的预付款收购Centessa Pharmaceuticals。这笔交易的核心资产，正是Centessa手中极具潜力的食欲素受体2（Orexin 2 receptor, OX2R）激动剂产品管线。 Centessa目前正在推进以OX2R 激动剂为核心的产品管线，旨在靶向调控对睡眠—觉醒周期至关重要的神经生物学系统，从而治疗过度日间嗜睡及觉醒障碍等疾病。其中，其主打候选药物cleminorexton（原名ORX750）在针对1型发作性睡病、2型发作性睡病以及特发性嗜睡症的2a期临床研究中显示出潜在“best-in-class”的特征。此外，Centessa的OX2R激动剂产品组合还包括多项处于临床或临床前阶段的项目，未来有望拓展至更广泛的神经系统、神经退行性及神经精神疾病领域。 Fig. MOA of ORX750 在全球约2.8亿抑郁症患者、以及更广阔的睡眠障碍市场面前，礼来的这一动作不仅是为了补强其神经科学版图，更是将触角延伸到了极具潜力的睡眠医学领域。 Orexin核心机制：拨动大脑的“觉醒开关” Orexin是一种调节睡眠-觉醒周期的神经肽，能引发唤醒反应并促进清醒。Orexin通过两种G蛋白偶联受体介导其生理效应：OX1R主要调节奖励处理、应激反应和自主神经功能；而OX2R则是促进觉醒和抑制快速眼动睡眠的关键受体。 OX2R激动剂是一种针对性治疗方法，旨在通过药物手段补偿食欲素缺乏，而食欲素缺乏正是1型发作性睡病（NT1）的标志性病理特征。OX2R激动剂能精确激活内源性食欲素通路，与传统兴奋剂非特异性增强单胺能信号传导不同，其有望恢复自然的睡眠-觉醒节律，而不仅仅是缓解症状。通过新型OX2R激动剂靶向食欲素通路，有望成为治疗与多种神经系统、神经退行性及神经精神疾病相关的日间过度嗜睡（EDS）、注意力障碍、认知缺陷和疲劳症状的一种有前景的方法。 Fig. Orexin与其受体（OX1R和OX2R）结合，负责维持正常的觉醒-睡眠周期. Abbre.: OX2ROrexin ReceptorOX-AOrexin-AOX-BOrexin-BDORADual Orexin Receptor Antagonist; GPCRG Protein-Coupled Receptor Fig. Possible relations linking the orexin system to insomnia as a comorbidity in neurological and psychiatric disorders. 靶向OX2R的产品不完全统计 agonist&antagonist OX2R是大脑中调控觉醒、能量平衡和情绪的关键靶点。 · 双向调节潜力： “加油”模式（激动剂）：针对食欲素信号缺失（如NT1），通过激活受体恢复觉醒，属于替代疗法。 “刹车”模式（拮抗剂）：针对食欲素信号过度活跃（如失眠、抑郁伴失眠），通过阻断受体抑制过度觉醒，属于抑制疗法。 - 以上数据来源于citeline OX2R研发管线与代表药物目前，OX2R靶点的研发正沿着“激动”与“拮抗”两条路径快速推进，代表性药企包括武田、强生及刚被收购的Centessa。为什么OX2R会被关注？在最新的海外业务开发交易中，OX2R已成为最热门的小分子靶点之一，总交易额显著。其吸引力源于以下三点： 1. 解决未满足的“共病”需求重性抑郁障碍（MDD）与失眠之间存在强关联，约67%至84%的MDD患者伴有失眠。传统的GABA受体激动剂（Z类药物*）存在次日嗜睡、耐受性及认知障碍等局限。OX2R拮抗剂如SORA2，能改善睡眠结构，即增加慢波睡眠，减少REM（快速眼动期）异常，且安全性极佳，有望成为该人群的长期治疗选择。 *非苯二氮䓬类药物（nonbenzodiazepines，non-BZDs），其中三种俗称Z类药物（Z-drugs），是一类新型治疗失眠的药物，其药理作用与苯二氮䓬类药物（BZDs）类似，但具有快速起效、诱导睡眠作用明显、后遗效应轻、不易成瘾等优点。 2. 颠覆性疗法的突破武田的TAK-861和Centessa的ORX750均指向发作性睡病（NT1）。与以往仅缓解症状的方案不同，OX2R激动剂作为替代疗法，潜力在于解决根本病因，这是该市场极为稀缺的资产。 3. 资本与产业的高度共识礼来63亿美元的溢价收购，本质上是对OX2R在更广泛神经系统、神经退行性及神经精神疾病领域潜力的看好。 SORA & DORA: 食欲素通路拮抗剂开发的两种策略在食欲素（Orexin）通路的研究中，OX2R（食欲素2型受体）相关的药物研发与DORA（双重食欲素受体拮抗剂）代表着不同的治疗策略。根据目前的临床进展和研究资料，两者的区别及其主要优势体现在以下几个维度：一、机制与定义的基本区别 DORA (Dual Orexin Receptor Antagonists)： · 作用靶点：同时拮抗（阻断）OX1R和OX2R两个受体。 · 代表药物：达利雷生（Daridorexant）、莱博雷生（Lemborexant）。 · 核心逻辑：通过全面抑制食欲素信号来治疗失眠，属于目前已上市食欲素药物的主流路径。 OX2R 专用路径： · 作用靶点：高度选择性地作用于OX2R。 · 研发方向：分为激动剂（激活受体，如TAK-861）和选择性拮抗剂（SORA2）（仅阻断OX2R，如赛托雷生）。二、核心优势对比 1. 激动剂路径：针对病因的“替代疗法” · 适应症突破：OX2R激动剂（如Cleminorexton或Oveporexton）旨在通过激活受体，恢复因神经元破坏而缺失的食欲素信号。 · 主要优势：对于NT1，它属于针对病因的替代疗法，有望从根源上解决白天过度嗜睡和猝倒问题，而非仅仅缓解症状。 2. 拮抗剂路径（SORA2 vs. DORA）：更精准的情绪调节在针对失眠及伴随症状的治疗中，选择性OX2R拮抗剂（SORA2）展现出比DORA更独特的优势： · 精神科疗效差异：研究表明，SORA2（如赛托雷生）对重度抑郁症（MDD）患者具有抗抑郁和促眠的双重作用，而DORA则未显示出明显的精神科疗效。 · 睡眠结构优化： · SORA2：能增加慢波睡眠（深度睡眠），并最大限度地减少REM睡眠的异常增加。 · DORA局限：在高剂量使用时，可能出现次日嗜睡，且存在REM睡眠紊乱（类似发作性睡病样事件）的风险。 · 安全性：SORA2在阻断急性应激反应的同时，副作用较传统药物更少，且不像DORA那样容易引起REM相关的睡眠问题。结论：OX2R的优势在于其临床精准度。它不仅能通过激动剂填补发作性睡病的治疗空白，还能通过选择性拮抗剂在失眠与抑郁的交叉领域提供比DORA更好的安全性与疗效。总结与思考虽然OX2R热度极高，但研发并非坦途：拮抗剂路径：强生赛托雷生在抑郁症III期研究中未达主要终点，表明该机制作为抗抑郁药的疗效优势仍需精准定位患者亚群。激动剂路径：虽然科学逻辑强大，但仍需进一步验证长期的安全性和疗效稳定性。 OX2R靶点正处于从“实验室走向药柜”的关键节点。随着武田奥博雷通在国内快速进入审批阶段，以及礼来的入场搅局，这个睡眠与情绪交叉领域的变革性疗法，或许离我们不远了。 Reference: https://investors.centessa.com/news-releases/news-release-details/lilly-acquire-centessa-pharmaceuticals-advance-treatments-sleep https://centessa.com/orexin-agonist-orx750/ https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-to-acquire-centessa-pharmaceuticals-to-advance-treatments-for-sleep-wake-disorders-302729846.html Carpi M, Palagini L, Fernandes M, Calvello C, Geoffroy PA, Miniati M, Pini S, Gemignani A, Mercuri NB, Liguori C. Clinical usefulness of dual orexin receptor antagonism beyond insomnia: Neurological and psychiatric comorbidities. Neuropharmacology. 2024 Mar 1;245:109815. doi: 10.1016/j.neuropharm.2023.109815. Epub 2023 Dec 17. PMID: 38114045. Dale NC, Purbrick HG, Pfleger KD, Johnstone EK. Orexin receptor 2 (OX2R) exhibits ligand-dependent spatio-temporal pharmacology through Gαi:β-arrestin dynamics in response to Orexin-A and Orexin-B. Biochem Pharmacol. 2026 Jan;243(Pt 2):117517. doi: 10.1016/j.bcp.2025.117517. Epub 2025 Nov 5. PMID: 41203035. Arif Z, Siddiqui E, Hujjat SFZ, Khan MS, Mauhmoud A. Orexin receptor 2 agonists: a pathophysiologic approach to narcolepsy type 1. Ann Med Surg (Lond). 2025 Dec 2;88(1):42-44. doi: 10.1097/MS9.0000000000004476. PMID: 41497057; PMCID: PMC12768140. https://zh.wikipedia.org/zh-cn/%CE%93-%E6%B0%A8%E5%9F%BA%E4%B8%81%E9%85%B8A%E5%9E%8B%E5%8F%97%E4%BD%93 编辑&排版：松果校对：Sara & 彩虹素材来源于官方网站/论文/网络新闻等部分内容由Gemini&ima整理，欢迎各位勘误。如果您有任何意见或建议，欢迎在评论区留言告诉我们，以便我们输出更有意义的文章。

2026-03-31

·北京中医药大学东方医院订阅号

【学术动态】北京中医药大学第二临床医学院（东方医院）主办2026失眠中西医结合诊疗论坛成功召开

近日，2026失眠中西医结合诊疗论坛在热烈的氛围中圆满闭幕。本次论坛线下会场设于贵阳，由世界中医药学会联合会心身医学专业委员会、北京中医药学会心身医学专业委员会、北京中医药大学第二临床医学院（东方医院）、北京薪火传承“3+3”工程王永炎“三名”传承工作室、“睡眠障碍”国家级重大疑难疾病中西医临床协作项目组等单位联合主办。论坛特别邀请中国工程院院士王永炎、中国科学院院士陆林担任顾问，世界中医药学会联合会心身医学专业委员会会长、北京中医药大学第二临床医学院（东方医院）主任医师郭蓉娟教授担任主席。论坛通过医师报TV、医师报视频号矩阵、新浪新闻客户端、百度健康、白大褂、新浪微博、搜狐健康频道等平台同步直播，总观看量达63.7万人次，有效实现了专业知识的广泛传播与深度普及。论坛在郭蓉娟教授的致辞中拉开帷幕。她指出，青少年抑郁是影响心身健康的重大挑战，睡眠紊乱是其核心症状之一。关注青少年睡眠质量，正是从根源上守护他们的情绪与成长；而家庭的科学认知与温暖陪伴，是帮助孩子走出阴霾的关键力量。为此，论坛首个环节便举行了《青少年抑郁防治手册——找回那个阳光的自己》《青少年抑郁防治手册——做孩子心灵的伙伴》新书发布仪式，由主编郭蓉娟教授与现场专家共同启动。该手册旨在帮助青少年与家庭科学识别情绪信号、重拾内心力量，同时聚焦家庭日常陪伴与有效支持，为家庭提供专业指引。本次论坛精心安排了5场学术报告，内容覆盖失眠的药物治疗新进展、中医诊疗策略、针灸干预及睡眠障碍共病管理等关键领域，系统传递了失眠管理与心身健康的相关知识与技能，有效提升了社会各界对睡眠健康问题的重视程度。以下为本次论坛的学术内容精要回顾：本论坛首场报告由北京中医药大学东直门医院洛阳医院赵鹏教授主持。他首先介绍了北京大学第六医院睡眠医学中心主任孙伟教授及其分享主题《失眠的药物治疗新进展》。孙教授在报告中系统阐述了失眠药物治疗的现代策略，明确提出需整合对因治疗、认知行为治疗（CBT-I）与药物治疗的综合路径，并详细分析了各类药物的特点，特别指出新型食欲素受体拮抗剂（DORA）具有无依赖性、可增加深睡眠等优势。他强调，使用具有依赖性的安眠药时，须遵循“短期、足量、间断、按需”原则，并分享了极具临床指导价值的西药选择顺序口诀——“食-苯-郁-双-非”。最后，他将核心理念凝练为“食苯郁双非，上下不动静”的十字要诀：前半句指明药物选择顺序，后半句则强调CBT-I作为非药物基础治疗的根本重要性。整场报告为临床用药提供了清晰、实用且前沿的决策框架。第二位讲者是山西省中医院的李宝玲教授，她报告的题目为《失眠中医诊疗及研发策略探讨》。李教授系统阐述了中医认识失眠的五大理论支柱，即营卫、阴阳、心神、魂魄与脑髓学说，强调临床需辨证施治，并分享了治疗肝火扰神证失眠的经验方“柴芩宁神汤”。在中药新药研发方面，她提出应聚焦优势病种，以疗效确切的固定处方为基础，兼顾安全性、可行性与差异化优势，同时遵循“中医药理论、人用经验、临床试验”三结合原则，构建从临床经验到完整证据链的研发闭环，为失眠的中西医结合诊疗与中药创新提供了清晰框架。第三位讲者是本次论坛主席、来自北京中医药大学第二临床医学院（东方医院）的郭蓉娟教授，她的报告题目为《失眠障碍中西医结合防治策略》。郭教授以中医“心身合一”整体观为纲，构建了失眠的中西医结合防治体系，创造性地将西医“3P模型”与中医“营卫失和、阴阳失调、神不守舍”病机理论融合，提出“医患联盟、形神并调”的总原则。在“调神”层面，她强调通过认知行为调整与正念练习破除对睡眠的执念；在“调形”层面，她推行“白+黑”中药治疗方案，即白日方治本调“昼不精”，夜间方治标促安眠，并系统引证了针灸、中医功法、耳穴等多种非药物疗法的循证依据。她总结指出，应基于患者情况灵活运用中医、西医或中西医结合策略，发挥中医个体化、形神同调、疗法多样的优势，最终实现心身痊愈。接下来，主持权移交至首都医科大学附属北京安定医院肖乐教授。肖教授介绍了本次论坛的第四位讲者——首都医科大学附属北京中医医院张捷教授，其报告题目为《失眠症的针灸干预策略》。张教授构建了中西医融合的失眠诊疗框架，将中医“阴阳”“营卫”等学说与现代医学标准相结合，强调需综合评估生活事件、共病情况及量表（如PSQI）的应用。她确立了“标本同治、针药并用、睡眠教育、心理治疗、定期随访”的综合干预原则，并指出针灸具有多层次、多靶点调节的优势。报告核心分享了经临床验证的系列针灸组方（如镇静安神的“周氏四神方”、调气和血的“王氏五脏俞方”），以及耳穴压豆、拔罐、头部与穴位按摩等多种外治技术，为临床提供了从评估到非药物干预的完整策略体系。本论坛的最后一位讲者是来自贵州医科大学附属医院的邹涛教授，他的报告题目是《睡眠障碍与临床相关疾病的认知与管理》。邹教授从临床视角系统剖析了睡眠障碍的广泛影响与整合管理路径，首先指出失眠是常见的“过度觉醒”状态，并阐释了睡眠在清除脑代谢废物、修复DNA及维持突触稳态中的关键生理作用，强调了其与2型糖尿病、心血管疾病、阿尔茨海默病及抑郁症等多种心身疾病的密切共病关系。在治疗策略上，他对比了传统苯二氮䓬类药物在改善睡眠的同时可能干扰睡眠结构、引起依赖等局限，并指出新型双食欲素受体拮抗剂（如达利雷生）具有不破坏自然睡眠结构、无依赖风险的优势。最后，他提出应纠正“必须睡满8小时”等常见认知误区，并倡导“不提要求、不管后果、不纠缠”的自我心理调适原则，为临床构建了从机制认识到药物选择与行为干预的完整管理框架。论坛尾声，肖乐教授致闭幕辞。她首先衷心感谢所有演讲专家的倾情分享与全体与会者的热烈参与，随后总结指出，本次论坛以“睡得好·生活更好”为主题，通过多学科深度对话，既系统探讨了从药物治疗、中医辨证、针灸干预到共病管理的失眠综合防治策略，也生动展示了“中西医协同、心身同调”整合医学模式在应对这一常见心身问题时的独特价值与实践路径。这不仅是一次学术成果的集中呈现，更为中国睡眠健康领域贡献了融合东西方医学智慧、具有鲜明特色的“中国方案”，为临床工作者提供了切实可行的新思路与新选择，对提升国内睡眠障碍整体诊疗水平、改善民众心身健康具有重要意义。弘扬国粹传承创新文图/姜俊辰王钰琳审核/郭蓉娟审阅/曹俊岭 # 东方医院喊您来做调查问卷啦！为提升北京中医药大学第二临床医学院（东方医院）的服务质量，现开展本次问卷调查，了解公众尤其是方庄周边社区居民对东方医院的认知与看法。您的意见对我们至关重要，问卷采用匿名形式，所有信息仅用于统计分析，请您放心填写。感谢您抽出宝贵时间参与！长按上方二维码，把您的意见及建议告诉我们吧！点分享点收藏点在看点点赞北京中医药大学第二临床医学院（东方医院）党委宣传部出品一、北京中医药大学第二临床医学院（东方医院）【抗敏有方】： 1、【抗敏有方】春日过敏别硬扛：北中医东方医院“抗敏组合拳”，精准破解换季困扰！ 2、【抗敏有方】过敏季来袭？春天必吃的养生早餐，食补养出好体质 3、【抗敏有方】春风一吹就胸闷？“内服+外治”为您守住呼吸 4、【抗敏有方】中医内外同调过敏性结膜炎，告别反复眼痒 5、【东方焦点】线上问诊+送药到家：北中医东方医院互联网医院解锁就医新体验二、推荐文章阅读【东方四季】： 1、【东方四季】北京中医药大学东方医院四季茶饮之夏季养生茶：朱明夏至，荷风祛浊 2、【东方四季】寒冬怕冷腰膝凉？玄英温阳方：暖身补肾、润通兼顾，给身体带来“小太阳” 3、【东方四季】冬季藏精正当时！岁寒藏精饮：补肾强骨、养血安神，安稳过寒冬 4、【东方四季】秋季润燥又护肠！素商润肺露：养肺润喉还能调肠胃，轻松应对秋燥不适 5、【东方四季】别再追捧网红养生水了！东方四季茶饮才是真正的养生宝藏 6、【东方四季】北京中医药大学东方医院四季茶饮之长夏安中饮守护脾胃健康

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11886 D11887	盐酸达利雷生	-	DB15031

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
入睡和睡眠障碍	美国	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2022-01-07

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
睡眠	临床3期	美国	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2018-05-29
睡眠	临床3期	比利时	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2018-05-29
睡眠	临床3期	保加利亚	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2018-05-29
睡眠	临床3期	加拿大	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2018-05-29
睡眠	临床3期	捷克	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2018-05-29
睡眠	临床3期	芬兰	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2018-05-29
睡眠	临床3期	法国	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2018-05-29
睡眠	临床3期	德国	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2018-05-29
睡眠	临床3期	匈牙利	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2018-05-29
睡眠	临床3期	韩国	Idorsia Pharmaceuticals Ltd.	2018-05-29

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Biospace 人工标引	临床3期	入睡和睡眠障碍	-	Daridorexant 50 mg	衊觸範築齋壓膚憲膚選(獵夢積窪淵糧繭鹽鬱蓋): P-Value = <0.0001 达到更多	积极	2026-01-19
				Placebo
NCT03545191 (Maturitas) 人工标引	临床2期	入睡和睡眠障碍	35	daridorexant 50 mg	選鑰繭繭獵窪膚鹽蓋醖(淵願膚夢憲製選鑰窪窪) = 網糧鬱齋構獵鬱鏇夢夢膚遞淵觸簾獵膚觸廠鑰 (糧觸簾艱築鹽糧夢遞鏇 ) 更多	积极	2026-01-07
				placebo	-
NCT02839200 (WSC2025)	临床2期	入睡和睡眠障碍	231	Daridorexant 50mg	壓觸齋壓積艱觸膚遞顧(範齋獵觸顧範艱蓋簾獵) = 膚蓋艱衊鬱遞襯齋鹽糧夢範範顧製範鑰襯淵窪 (齋獵糧鏇築壓構窪獵襯 ) 更多	积极	2025-09-05
				Zolpidem 10mg	壓觸齋壓積艱觸膚遞顧(範齋獵觸顧範艱蓋簾獵) = 齋觸願選鹹選鬱餘憲顧夢範範顧製範鑰襯淵窪 (齋獵糧鏇築壓構窪獵襯 ) 更多
WSC2025	临床2期	入睡和睡眠障碍 \| 夜尿	60	Daridorexant 50 mg	選窪淵齋齋繭齋構鑰選(淵網製壓齋襯憲憲鬱襯) = Daridorexant (vs. placebo) significantly improved IDSIQ total score (Weeks 1, 3) 獵憲衊構糧衊醖醖餘選 (膚製選構選選憲衊鏇遞 ) 更多	积极	2025-09-05
				Placebo
NCT06630390 (CTgov)	临床2期	苏醒期谵妄 \| 术后认知功能障碍	11	Daridorexant 50 mg (Daridorexant)	獵醖夢艱願鏇憲艱衊網 = 膚衊範壓鹹糧窪顧壓願膚顧膚糧築廠餘網構窪 (獵窪窪築壓膚衊構鑰觸, 鬱憲願襯鏇壓觸範糧顧 ~ 顧獵積觸繭遞獵膚鏇顧) 更多	-	2025-07-11
				Placebo (Placebo)	獵醖夢艱願鏇憲艱衊網 = 襯願觸構築壓網餘淵艱膚顧膚糧築廠餘網構窪 (獵窪窪築壓膚衊構鑰觸, 糧廠齋繭衊齋淵觸選顧 ~ 鑰淵構積窪襯範顧觸鹽) 更多
NCT03545191 (Pubmed \| Sleep Med)	临床3期	入睡和睡眠障碍	930	Daridorexant 50 mg	憲鏇築網鏇衊構憲壓夢(選鬱齋醖積繭繭觸餘製) = 選壓膚窪鏇鹹壓淵淵廠築蓋鹽廠願鹹鑰繭獵窪 (簾鏇鬱遞繭壓鹽廠鏇選 )	积极	2025-07-01
				Daridorexant 25 mg	憲鏇築網鏇衊構憲壓夢(選鬱齋醖積繭繭觸餘製) = 窪鹹衊製蓋壓廠窪製願築蓋鹽廠願鹹鑰繭獵窪 (簾鏇鬱遞繭壓鹽廠鏇選 )
NCT06010693 (NEWS) 人工标引	临床3期	入睡和睡眠障碍	206	达利雷生	膚鹽鏇鹹遞構選選範觸(壓遞膚築窪積鹹糧鑰鬱) = 共纳入206例失眠障碍患者，于2024年6月达到首要疗效终点，即显著减少了治疗一个月末失眠患者的入睡后觉醒时间（WASO）。鏇製積餘夢壓獵築糧膚 (衊膚憲膚鏇鏇齋淵襯積 ) 达到	积极	2025-06-23
NCT05597020 (CTgov)	临床4期	入睡和睡眠障碍 \| 夜尿	60	Placebo	簾壓鬱構壓鑰鹹齋窪鏇(醖積艱網顧積憲築網簾) = 鑰鹹齋觸膚齋構艱選繭範簾廠願壓選夢壓鹹襯 (鑰選積衊鹹餘壓鏇構艱, 鑰築醖齋糧鑰鑰艱醖願 ~ 獵鏇襯鬱廠繭蓋遞製築) 更多	-	2025-04-18
NCT05702177 (Pubmed \| J Psychopharmacol)	临床1期	-	36	Daridorexant 25 mg	願選網鑰鹹積窪構淵構(願築繭構糧壓齋觸齋鬱) = 繭觸積網窪襯範鹽鏇膚鹹築製遞鹽衊憲齋構廠 (選觸鹹蓋窪淵襯鏇壓積 ) 更多	积极	2024-12-06
				Daridorexant 50 mg	願選網鑰鹹積窪構淵構(願築繭構糧壓齋觸齋鬱) = 觸鹽餘製糧蓋遞製齋淵鹹築製遞鹽衊憲齋構廠 (選觸鹹蓋窪淵襯鏇壓積 ) 更多
NCT05597020 (NEWS)	临床4期	入睡和睡眠障碍	60	达利雷生	網醖願襯遞鹹夢網餘衊(襯窪襯糧夢遞構夢遞願) = 選艱願願夢範簾糧鑰繭願糧醖範遞淵鹹夢壓艱 (廠觸繭夢築餘鑰壓淵夢 )	积极	2024-09-17
				安慰剂	網醖願襯遞鹹夢網餘衊(襯窪襯糧夢遞構夢遞願) = 鏇齋鹹憲構鑰壓簾夢夢願糧醖範遞淵鹹夢壓艱 (廠觸繭夢築餘鑰壓淵夢 )