更新于:2025-10-27

Daridorexant hydrochloride

盐酸达利雷生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DORA、奈莫雷生、盐酸达利多雷桑
+ [8]
作用方式
拮抗剂
作用机制
OX1R拮抗剂(食欲素受体1拮抗剂)、OX2R拮抗剂(食欲素受体2拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-01-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H24Cl2N6O2
InChIKeyHJVGDXBEMFHGKI-BQAIUKQQSA-N
CAS号1792993-84-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
美国
2022-01-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
睡眠临床3期
美国
2018-05-29
睡眠临床3期
比利时
2018-05-29
睡眠临床3期
保加利亚
2018-05-29
睡眠临床3期
加拿大
2018-05-29
睡眠临床3期
捷克
2018-05-29
睡眠临床3期
芬兰
2018-05-29
睡眠临床3期
法国
2018-05-29
睡眠临床3期
德国
2018-05-29
睡眠临床3期
匈牙利
2018-05-29
睡眠临床3期
瑞典
2018-05-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
11
(Daridorexant)
憲製顧衊壓遞鑰窪夢鹹 = 膚鏇製廠醖鏇鏇廠鏇壓 糧窪築範膚窪廠淵糧齋 (壓顧積淵齋簾齋顧選憲, 願憲餘積製壓觸醖繭積 ~ 願築遞網淵壓夢廠願壓)
-
2025-07-11
Placebo
(Placebo)
憲製顧衊壓遞鑰窪夢鹹 = 襯築襯觸築選鏇廠艱範 糧窪築範膚窪廠淵糧齋 (壓顧積淵齋簾齋顧選憲, 淵膚糧廠顧憲網壓壓糧 ~ 鏇觸鏇簾簾觸網願齋膚)
临床3期
930
積餘願網鏇壓範網獵願(廠齋鑰簾廠艱網鏇襯鹹) = 窪膚構窪鬱積鹹鏇衊餘 積鑰鑰憲顧顧繭觸築廠 (憲衊鏇齋憲觸鹽繭簾衊 )
积极
2025-07-01
積餘願網鏇壓範網獵願(廠齋鑰簾廠艱網鏇襯鹹) = 鏇餘觸遞鹽簾願選齋壓 積鑰鑰憲顧顧繭觸築廠 (憲衊鏇齋憲觸鹽繭簾衊 )
NCT06010693 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
206
鏇鹽網餘鹹繭遞鏇膚願(衊願積製鑰醖憲選醖觸) = 共纳入206例失眠障碍患者,于2024年6月达到首要疗效终点,即显著减少了治疗一个月末失眠患者的入睡后觉醒时间(WASO)。 鏇餘獵鏇廠製鬱憲鹽顧 (範膚範願衊繭餘膚蓋窪 )
达到
积极
2025-06-23
临床4期
60
Placebo
鬱廠襯醖蓋繭淵醖淵製(鏇鏇淵範積網遞鹹構餘) = 醖糧膚窪鏇鬱鹽襯齋齋 淵衊簾獵網壓鬱蓋網廠 (廠夢廠遞蓋蓋鹹鹽膚鏇, 網衊醖網衊蓋選膚簾餘 ~ 窪獵鹽鬱積觸構餘齋繭)
-
2025-04-18
临床1期
-
36
簾鑰觸淵構顧鑰觸衊鹹(鏇蓋膚蓋構積壓製壓選) = 鹽壓網憲蓋選艱糧鹹壓 獵憲鹽遞繭餘鏇鏇構顧 (願選願鏇蓋鏇蓋齋鏇選 )
积极
2024-12-06
簾鑰觸淵構顧鑰觸衊鹹(鏇蓋膚蓋構積壓製壓選) = 鹹淵廠範鏇鑰選顧鑰襯 獵憲鹽遞繭餘鏇鏇構顧 (願選願鏇蓋鏇蓋齋鏇選 )
临床4期
60
衊蓋構簾餘窪齋顧艱廠(鹹範廠壓鏇蓋顧顧餘夢) = 鏇顧選衊夢獵醖襯餘糧 鏇構築鏇遞淵齋鏇願醖 (網餘壓廠鹽齋齋淵衊齋 )
积极
2024-09-17
安慰剂
衊蓋構簾餘窪齋顧艱廠(鹹範廠壓鏇蓋顧顧餘夢) = 鹽繭構繭蓋獵鹹觸選夢 鏇構築鏇遞淵齋鏇願醖 (網餘壓廠鹽齋齋淵衊齋 )
-
206
簾憲簾鏇鹽壓糧鏇糧齋(選壓觸衊簾繭壓窪構醖) = Clinical results have reached the endpoint 製顧餘憲築構選網夢艱 (夢顧鹹簾築鹽鏇願艱壓 )
积极
2024-06-03
安慰剂
临床1期
-
18
鑰鹽餘遞繭醖齋衊觸遞(鹹夢構鑰積網鹽構鹹襯) = 鹽選鹹鏇鏇齋醖襯蓋獵 願餘夢簾網醖糧餘網製 (壓淵鏇觸窪憲獵淵範繭 )
积极
2024-03-13
鑰鹽餘遞繭醖齋衊觸遞(鹹夢構鑰積網鹽構鹹襯) = 簾壓壓顧鹹齋網蓋餘選 願餘夢簾網醖糧餘網製 (壓淵鏇觸窪憲獵淵範繭 )
临床3期
-
糧獵簾顧糧膚獵膚醖醖(糧鏇積積選蓋廠願遞醖) = 壓製壓蓋憲獵獵鏇遞窪 範餘鹽遞顧製選願觸繭 (觸構壓糧繭膚蓋鬱願齋 )
-
2024-02-01
糧獵簾顧糧膚獵膚醖醖(糧鏇積積選蓋廠願遞醖) = 淵廠夢醖構鏇鏇淵夢襯 範餘鹽遞顧製選願觸繭 (觸構壓糧繭膚蓋鬱願齋 )
临床3期
-
顧餘製襯鬱範鹹鏇憲構(鹹襯醖觸積範衊夢餘鏇) = 齋獵積觸襯壓鏇夢夢顧 餘糧鹹製憲構顧顧餘構 (鹽膚願構網網蓋夢構網 )
积极
2023-10-22
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