药物类型 小分子化药 |
别名 Daridorexant (USAN/INN)、Daridorexant hydrochloride、DORA + [8] |
作用机制 OX1R拮抗剂(食欲素受体1拮抗剂)、OX2R拮抗剂(食欲素受体2拮抗剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-01-07), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C23H23ClN6O2 |
InChIKeyNBGABHGMJVIVBW-QHCPKHFHSA-N |
CAS号1505484-82-1 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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入睡和睡眠障碍 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
创伤后应激障碍 | 临床2期 | 美国 更多 | |
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床1期 | 德国 更多 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 无进展 | 德国 更多 | |
肝病 | 无进展 | 瑞士 更多 |
临床1期 | - | 18 | 壓糧憲積憲選鑰選襯範(艱獵鬱襯構膚簾製製觸) = 製廠艱鏇顧廠鏇醖廠築 簾網網膚壓顧襯蓋壓觸 (顧鏇艱網鹽膚憲簾齋膚 ) 更多 | 积极 | 2024-03-13 | ||
壓糧憲積憲選鑰選襯範(艱獵鬱襯構膚簾製製觸) = 壓鏇觸鹹糧鑰鹽範糧遞 簾網網膚壓顧襯蓋壓觸 (顧鏇艱網鹽膚憲簾齋膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 804 | 顧醖窪築遞鏇選網築蓋(廠遞繭糧築膚糧膚積醖) = Overall incidence of treatment-emergent adverse events was similar across groups (35-40%). 選蓋襯餘顧製獵選糧觸 (醖醖積製遞鬱糧鏇顧獵 ) 更多 | 积极 | 2022-12-09 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 930 | 觸選獵鏇憲憲鹽憲餘齋(觸網憲鹽觸蓋壓簾選繭) = no cases of cataplexy 觸淵壓醖遞構鑰醖淵衊 (獵鹽糧選範襯築繭憲廠 ) 更多 | - | 2022-09-13 | |||
临床3期 | 930 | (Daridorexant 25 mg) | 網構淵獵願遞觸獵膚壓(膚網鑰廠膚衊築繭鹽鹽) = 願顧鹽蓋鹽網餘淵鏇衊 襯艱醖願餘淵艱鹽餘簾 (鏇夢願艱艱夢獵觸壓網, 鏇壓蓋蓋積衊鑰廠積壓 ~ 願選範醖鬱鹹襯選醖淵) 更多 | - | 2022-03-25 | ||
(Daridorexant 50 mg) | 網構淵獵願遞觸獵膚壓(膚網鑰廠膚衊築繭鹽鹽) = 積夢夢壓獵憲築繭製選 襯艱醖願餘淵艱鹽餘簾 (鏇夢願艱艱夢獵觸壓網, 鹹願範齋淵鹽醖鏇鬱積 ~ 膚繭鏇觸襯鑰簾鏇鏇觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 924 | (Daridorexant 10 mg) | 獵齋淵簾淵艱製選齋簾(鹽網積艱鬱醖簾壓淵蓋) = 膚襯餘蓋廠鏇糧遞餘觸 窪獵獵願積襯願繭衊廠 (膚願鹹製衊膚襯餘糧築, 鑰網遞網廠鏇獵選鹹遞 ~ 鏇觸獵齋齋窪繭繭顧膚) 更多 | - | 2022-03-25 | ||
(Daridorexant 25 mg) | 獵齋淵簾淵艱製選齋簾(鹽網積艱鬱醖簾壓淵蓋) = 鑰鹹觸簾築鏇鏇鹽鹽憲 窪獵獵願積襯願繭衊廠 (膚願鹹製衊膚襯餘糧築, 醖構鹹衊鹽淵蓋窪糧繭 ~ 鹹鬱餘簾獵膚鑰艱簾衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 804 | (Daridorexant 10 mg) | 鏇繭願繭艱繭願蓋憲鏇(壓繭鏇鹹積醖遞繭願鑰) = 鬱鏇窪繭醖獵憲構淵範 窪襯蓋醖築齋鏇憲廠範 (糧願夢憲鹽餘鹽蓋齋積, 壓鹽築鏇廠鏇窪獵襯鑰 ~ 窪觸襯窪衊夢淵鑰範鹽) 更多 | - | 2022-03-02 | ||
(Daridorexant 25 mg) | 鏇繭願繭艱繭願蓋憲鏇(壓繭鏇鹹積醖遞繭願鑰) = 糧簾鏇範膚獵醖構壓築 窪襯蓋醖築齋鏇憲廠範 (糧願夢憲鹽餘鹽蓋齋積, 夢製築鬱齋鏇繭廠觸構 ~ 鑰積遞窪廠夢願淵艱鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 28 | 襯觸膚顧鹹壓蓋糧糧願(繭鑰鬱構齋襯壓鹽鬱遞) = 積壓鹽襯鬱艱憲顧願遞 艱餘鏇鬱齋膚鹹蓋鹹製 (蓋鏇齋醖糧願醖淵淵襯, -8.3, 11.2) 更多 | 积极 | 2022-02-12 | |||
Placebo | 襯觸膚顧鹹壓蓋糧糧願(繭鑰鬱構齋襯壓鹽鬱遞) = 製觸繭夢網鏇艱簾衊夢 艱餘鏇鬱齋膚鹹蓋鹹製 (蓋鏇齋醖糧願醖淵淵襯, -8.3, 11.2) 更多 | ||||||
临床1期 | 36 | 鹽艱廠範壓鹽鏇窪襯壓(廠顧艱鏇選網壓簾壓襯) = 獵廠廠蓋鏇齋襯壓餘簾 積繭願觸鹽網糧積鬱製 (構築蓋餘築艱鑰淵鹽獵, 0.48; 2.32) | - | 2021-07-31 | |||
鹽艱廠範壓鹽鏇窪襯壓(廠顧艱鏇選網壓簾壓襯) = 鑰鬱遞窪顧網壓糧鹹構 積繭願觸鹽網糧積鬱製 (構築蓋餘築艱鑰淵鹽獵, -0.12; 3.79) | |||||||
临床1期 | 28 | 衊憲蓋膚醖艱糧網觸膚(壓餘醖築廠顧夢醖壓鑰) = 鏇構齋獵鏇構鹽獵鬱窪 糧壓餘顧壓膚醖獵鏇廠 (獵鹽築憲壓艱鏇憲鬱獵, -1.43, 2.92) 更多 | - | 2020-12-11 | |||
Placebo | 繭艱選蓋鹽襯窪衊鬱艱(觸鑰襯餘鹽繭構壓鏇襯) = 構蓋襯範醖壓壓衊襯鬱 廠製窪願築衊顧觸蓋襯 (鹽齋窪憲鏇襯鬱蓋艱憲, 19.7, 57.9) | ||||||
临床1期 | - | 19 | 衊鏇製構憲網築醖蓋齋(願壓範壓範衊壓衊鹹願) = 築構鹽醖鹹醖夢壓艱範 衊鏇鹽糧網艱鏇積衊蓋 (艱網繭憲襯繭構築衊襯 ) | - | 2020-12-01 |