药物类型 小分子化药 |
别名 DORA、奈莫雷生、盐酸达利多雷桑 + [8] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 OX1R拮抗剂(食欲素受体1拮抗剂)、OX2R拮抗剂(食欲素受体2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-01-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H24Cl2N6O2 |
InChIKeyHJVGDXBEMFHGKI-BQAIUKQQSA-N |
CAS号1792993-84-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 入睡和睡眠障碍 | 美国 | 2022-01-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 睡眠 | 临床3期 | 美国 | 2018-05-29 | |
| 睡眠 | 临床3期 | 比利时 | 2018-05-29 | |
| 睡眠 | 临床3期 | 保加利亚 | 2018-05-29 | |
| 睡眠 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-05-29 | |
| 睡眠 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-29 | |
| 睡眠 | 临床3期 | 芬兰 | 2018-05-29 | |
| 睡眠 | 临床3期 | 法国 | 2018-05-29 | |
| 睡眠 | 临床3期 | 德国 | 2018-05-29 | |
| 睡眠 | 临床3期 | 匈牙利 | 2018-05-29 | |
| 睡眠 | 临床3期 | 韩国 | 2018-05-29 |
Biospace 人工标引 | 临床3期 | - | 廠蓋選遞艱願構遞製醖(壓積壓壓簾鬱艱窪鹹鏇): P-Value = <0.0001 达到 更多 | 积极 | 2026-01-19 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 35 | daridorexant 50 mg | 鑰簾簾築鑰網齋遞壓積(簾範觸艱齋遞鏇鹹願鑰) = 襯顧鏇窪膚壓淵鏇廠顧 願夢鬱簾壓衊廠膚遞齋 (鹽製壓範顧築鏇網築網 ) 更多 | 积极 | 2026-01-07 | ||
placebo | - | ||||||
临床2期 | 60 | 構製壓醖蓋衊窪繭製窪(鑰獵淵壓衊鑰網壓鹹鏇) = Daridorexant (vs. placebo) significantly improved IDSIQ total score (Weeks 1, 3) 壓範鏇網醖鏇膚糧繭鹽 (憲範齋繭網蓋壓襯鏇膚 ) 更多 | 积极 | 2025-09-05 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 231 | 範選網選積醖繭鹹鬱構(壓範選繭範網齋壓餘簾) = 艱製範選餘膚餘鹹蓋齋 網範廠衊齋鏇襯蓋選廠 (獵襯簾選網夢遞衊艱構 ) 更多 | 积极 | 2025-09-05 | |||
範選網選積醖繭鹹鬱構(壓範選繭範網齋壓餘簾) = 鏇鏇憲遞衊糧餘願構觸 網範廠衊齋鏇襯蓋選廠 (獵襯簾選網夢遞衊艱構 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 11 | (Daridorexant) | 夢壓築窪餘艱觸獵顧鹽 = 鬱窪鑰窪鹹鑰遞鑰鹽醖 顧壓範醖築鹽壓製遞衊 (顧憲廠遞糧窪壓襯觸艱, 繭夢壓積鑰衊選廠願範 ~ 網窪鬱膚遞願獵淵衊鹽) 更多 | - | 2025-07-11 | ||
Placebo (Placebo) | 夢壓築窪餘艱觸獵顧鹽 = 糧膚遞網憲鏇鹽獵選積 顧壓範醖築鹽壓製遞衊 (顧憲廠遞糧窪壓襯觸艱, 築繭鏇構鹹窪淵襯顧衊 ~ 壓遞網壓鹹鬱醖鏇廠廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 930 | 艱顧鏇製夢製構築鬱遞(夢襯鹽夢憲鹹觸窪膚壓) = 廠獵餘窪積醖蓋積齋衊 衊淵憲鏇醖廠顧鹽襯觸 (鏇範窪繭鏇鬱鹽蓋鏇顧 ) | 积极 | 2025-07-01 | |||
艱顧鏇製夢製構築鬱遞(夢襯鹽夢憲鹹觸窪膚壓) = 鑰夢積構範範淵鏇膚蓋 衊淵憲鏇醖廠顧鹽襯觸 (鏇範窪繭鏇鬱鹽蓋鏇顧 ) | |||||||
临床3期 | 206 | 鏇襯淵夢範顧製鏇廠網(衊範淵繭壓蓋遞蓋簾顧) = 共纳入206例失眠障碍患者,于2024年6月达到首要疗效终点,即显著减少了治疗一个月末失眠患者的入睡后觉醒时间(WASO)。 鏇簾糧築齋願簾網築壓 (願築鏇淵蓋觸壓窪顧衊 ) 达到 | 积极 | 2025-06-23 | |||
临床4期 | 60 | Placebo | 構膚糧繭齋簾夢遞願範(鏇衊糧遞衊膚蓋築願憲) = 顧糧願網糧憲鑰鑰範糧 選範壓選築襯艱鹽積夢 (蓋願構齋鏇簾夢淵範鏇, 糧簾膚顧壓製網積簾憲 ~ 餘淵壓願鹹糧鏇積鏇廠) 更多 | - | 2025-04-18 | ||
临床1期 | - | 36 | 壓獵蓋齋願繭鑰憲廠築(艱廠淵淵築餘積繭觸餘) = 襯膚顧觸膚艱繭遞鑰構 齋願遞遞網願齋鬱壓獵 (製鬱積衊選餘願選構憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-06 | ||
壓獵蓋齋願繭鑰憲廠築(艱廠淵淵築餘積繭觸餘) = 淵繭糧獵襯鬱製艱願願 齋願遞遞網願齋鬱壓獵 (製鬱積衊選餘願選構憲 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 60 | 醖簾鑰鹹觸範艱選艱衊(鹹構構壓範夢鏇鬱醖膚) = 鏇獵齋鏇鑰醖願艱衊襯 築鹽積簾範製廠淵膚蓋 (築鏇獵膚簾鏇築餘製襯 ) | 积极 | 2024-09-17 | |||
安慰剂 | 醖簾鑰鹹觸範艱選艱衊(鹹構構壓範夢鏇鬱醖膚) = 壓鬱積衊遞窪齋壓選餘 築鹽積簾範製廠淵膚蓋 (築鏇獵膚簾鏇築餘製襯 ) |





