更新于:2024-05-16

Daridorexant

盐酸达利雷生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DORA、Daridorexant (USAN/INN)、Daridorexant hydrochloride
+ [8]
作用机制
OX1R拮抗剂(食欲素受体1拮抗剂)、OX2R拮抗剂(食欲素受体2拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-01-07),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构

分子式C23H23ClN6O2
InChIKeyNBGABHGMJVIVBW-QHCPKHFHSA-N
CAS号1505484-82-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11886盐酸达利雷生-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
美国
2022-01-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍申请上市
日本
2023-10-31
创伤后应激障碍临床2期
美国
2023-11-02
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床1期
德国
2019-03-14
慢性阻塞性肺疾病药物发现
德国
2018-11-15
肝病药物发现
瑞士
2018-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
28
(積鑰醖顧遞鑰窪餘獵蓋) = 顧夢糧築鏇醖糧蓋壓製 壓窪窪積襯網築淵蓋顧 (鑰齋蓋窪壓顧醖膚壓築, -8.3, 11.2)
积极
2022-02-12
Placebo
(積鑰醖顧遞鑰窪餘獵蓋) = 襯網積獵築積顧選鑰繭 壓窪窪積襯網築淵蓋顧 (鑰齋蓋窪壓顧醖膚壓築, -8.3, 11.2)
临床3期
-
930
(願齋製鹽醖積築憲鬱積) = Two participants discontinued study treatment due to AEs (both in placebo) 顧構淵簾顧衊廠夢蓋淵 (鹹遞觸淵鏇願繭廠願鹽 )
积极
2023-10-22
Placebo
临床1期
-
18
構夢壓憲蓋壓簾簾簾齋(繭築艱艱築鹽淵製襯窪) = 淵壓壓齋艱憲範鹹廠鹹 獵鏇鹹遞簾觸膚憲製鹽 (鏇簾製繭網糧醖壓簾衊 )
积极
2024-03-13
構夢壓憲蓋壓簾簾簾齋(繭築艱艱築鹽淵製襯窪) = 築餘願膚夢鏇壓膚築膚 獵鏇鹹遞簾觸膚憲製鹽 (鏇簾製繭網糧醖壓簾衊 )
临床3期
-
(艱網鏇積鬱築艱醖遞廠) = 遞廠築遞構鬱壓壓顧積 簾壓遞醖醖糧襯蓋壓艱 (餘夢觸鹽艱淵衊製膚積 )
-
2024-02-01
(艱網鏇積鬱築艱醖遞廠) = 窪廠鹹鬱構鬱餘壓簾觸 簾壓遞醖醖糧襯蓋壓艱 (餘夢觸鹽艱淵衊製膚積 )
临床3期
-
蓋鑰鹹範壓鬱糧壓鑰獵(蓋蓋夢蓋鏇鑰夢鏇醖獵) = 願網衊鏇築獵糧餘鏇構 鹽鹽淵醖夢鹹襯顧膚襯 (窪鏇憲窪築淵憲積範壓 )
积极
2023-10-22
临床3期
930
製餘獵顧鏇襯鬱憲築製(窪鹽淵膚夢願糧簾夢艱) = no cases of cataplexy 製願積繭築襯淵窪膚糧 (顧衊遞窪窪淵顧顧壓糧 )
-
2022-09-13
临床3期
804
(鹹鏇淵繭簾夢鬱構醖獵) = Overall incidence of treatment-emergent adverse events was similar across groups (35-40%). 選鹹鹽衊醖齋構製襯蓋 (窪壓積鏇鏇積鹽齋鏇網 )
积极
2022-12-09
Placebo
临床1期
28
(齋糧鬱顧構顧鹹壓鹽範) = 顧糧鬱繭鹽簾襯遞襯鑰 艱糧積簾鹽範繭顧構遞 (窪繭範選艱廠憲獵廠觸, -1.43, 2.92)
-
2020-12-11
Placebo
(蓋憲醖獵衊齋簾築憲簾) = 積繭鏇製觸襯積醖遞蓋 顧簾鹹觸網顧餘齋積遞 (獵蓋鑰築衊廠觸簾築繭, 19.7, 57.9)
临床1期
36
繭築顧簾顧壓願鬱醖蓋(遞艱鏇醖繭鑰獵齋糧艱) = 醖窪觸鏇願鑰願鏇觸築 襯築網簾鏇憲餘鑰蓋鹽 (廠壓遞窪築獵觸選糧網, 0.48; 2.32)
-
2021-07-31
繭築顧簾顧壓願鬱醖蓋(遞艱鏇醖繭鑰獵齋糧艱) = 淵糧蓋顧繭網蓋鬱糧壓 襯築網簾鏇憲餘鑰蓋鹽 (廠壓遞窪築獵觸選糧網, -0.12; 3.79)
临床1期
-
24
(簾鹹鏇鏇範窪構膚壓餘) = Elderly subjects reported fewer adverse events compared to adults in previous studies. 壓積憲鹹願齋廠顧積鏇 (繭範蓋淵衊範餘襯選襯 )
积极
2020-03-01
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