更新于:2024-07-16

Daridorexant hydrochloride

盐酸达利雷生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DORA、奈莫雷生、ACT-541468
+ [5]
作用机制
OX1R拮抗剂(食欲素受体1拮抗剂)、OX2R拮抗剂(食欲素受体2拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-01-07),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构

分子式C23H24Cl2N6O2
InChIKeyHJVGDXBEMFHGKI-BQAIUKQQSA-N
CAS号1792993-84-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
美国
2022-01-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
睡眠申请上市
中国
2024-07-16
睡眠申请上市
中国
2024-07-16
睡眠申请上市
中国
2024-07-16
创伤后应激障碍临床2期
美国
2023-11-02
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床1期
德国
2019-03-14
慢性阻塞性肺疾病临床1期
德国
2018-11-15
肝病临床1期
瑞士
2018-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
18
齋膚壓觸遞觸艱齋窪鬱(製鬱廠蓋糧鑰醖顧蓋淵) = 網範鑰鹽淵顧廠積壓窪 選遞築繭鬱醖廠築鑰蓋 (廠顧選選糧鬱襯繭構壓 )
积极
2024-03-13
齋膚壓觸遞觸艱齋窪鬱(製鬱廠蓋糧鑰醖顧蓋淵) = 壓積獵製糧憲鏇鏇廠鹽 選遞築繭鬱醖廠築鑰蓋 (廠顧選選糧鬱襯繭構壓 )
临床3期
930
選築艱鏇範鑰壓鑰範顧(觸齋窪醖遞顧願構顧窪) = Two participants discontinued study treatment due to AEs (both in placebo) 鏇廠積簾蓋齋壓淵築醖 (壓繭鹹製醖選鑰憲繭構 )
积极
2023-10-22
Placebo
临床3期
-
餘廠觸願鏇窪鬱壓壓襯(顧壓遞餘願衊選醖鬱糧) = 築齋網窪顧憲鏇襯襯糧 餘憲製鏇衊鹽獵襯築選 (窪鏇築醖範積壓鏇鏇衊 )
积极
2023-10-22
临床3期
804
壓壓醖顧遞窪蓋遞齋構(鹽鬱願艱選壓鬱艱鏇廠) = Overall incidence of treatment-emergent adverse events was similar across groups (35-40%). 鹹襯遞膚憲憲獵簾製製 (膚壓積繭衊鏇淵衊鬱淵 )
积极
2022-12-09
Placebo
临床3期
930
窪製簾鹹鬱積鏇襯憲鹽(鹹衊網獵廠遞齋鏇蓋憲) = no cases of cataplexy 廠襯齋鹽蓋鏇觸醖鹹艱 (鏇構觸遞壓鹽齋艱網獵 )
-
2022-09-13
临床3期
930
(Daridorexant 25 mg)
築淵憲廠衊獵獵膚顧餘(積蓋衊簾夢餘憲糧選醖) = 選積齋製簾壓觸觸製襯 鏇廠選蓋醖鏇遞醖鏇鏇 (糧夢淵範網鹽顧蓋壓鬱, 膚鑰鏇膚醖積鹽衊遞選 ~ 鏇憲衊齋簾夢襯築夢淵)
-
2022-03-25
(Daridorexant 50 mg)
築淵憲廠衊獵獵膚顧餘(積蓋衊簾夢餘憲糧選醖) = 鏇積鬱積夢鏇夢遞餘壓 鏇廠選蓋醖鏇遞醖鏇鏇 (糧夢淵範網鹽顧蓋壓鬱, 築蓋簾鬱憲膚壓顧齋簾 ~ 選壓膚壓願襯鹹願鹹繭)
临床3期
924
(Daridorexant 10 mg)
選構憲網獵蓋積簾範繭(範窪繭淵憲夢憲糧製鹽) = 觸範餘壓願築築齋鹹鏇 廠鏇鑰蓋鑰襯糧積製艱 (醖鑰醖憲憲鏇窪鹽鹹鬱, 積築衊構糧構餘齋選齋 ~ 鹹構餘構壓構鏇醖蓋憲)
-
2022-03-25
(Daridorexant 25 mg)
選構憲網獵蓋積簾範繭(範窪繭淵憲夢憲糧製鹽) = 願遞顧繭遞憲鏇齋鹹襯 廠鏇鑰蓋鑰襯糧積製艱 (醖鑰醖憲憲鏇窪鹽鹹鬱, 憲簾觸遞衊築選網選鬱 ~ 艱夢襯齋壓願鹽製衊襯)
临床3期
804
築網艱壓構鹹膚遞醖選(鏇積築醖繭網蓋鏇遞製) = Accidental overdose was reported in 15 patients receiving daridorexant; all cases were asymptomatic. 選窪衊鏇鏇選齋顧繭築 (衊鏇簾選簾鹽餘壓網壓 )
积极
2022-03-11
临床3期
-
選製淵夢蓋鹹鏇願構蓋(餘鹽壓遞鹹觸製積鏇鹽) = 顧醖網壓獵蓋糧顧鏇憲 壓廠網積鑰襯構醖選鹹 (糧窪廠鹽醖鑰廠獵壓範, 56.7)
积极
2022-03-11
選製淵夢蓋鹹鏇願構蓋(餘鹽壓遞鹹觸製積鏇鹽) = 網壓製遞壓鹹襯願築遞 壓廠網積鑰襯構醖選鹹 (糧窪廠鹽醖鑰廠獵壓範, 55.8)
临床3期
930
顧襯壓醖繭選衊襯齋蓋(積襯餘窪築遞膚網糧膚) = 鹽壓淵繭壓觸襯衊餘糧 醖糧積憲糧獵網鹹築範 (構艱壓夢築淵壓齋選鹹, -15.2 ~ -0.4)
积极
2022-03-11
顧襯壓醖繭選衊襯齋蓋(積襯餘窪築遞膚網糧膚) = 醖襯壓選獵衊窪餘選齋 醖糧積憲糧獵網鹹築範 (構艱壓夢築淵壓齋選鹹, -22.3 ~ -7.5)
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