更新于:2026-01-28

Daridorexant hydrochloride

盐酸达利雷生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DORA、奈莫雷生、盐酸达利多雷桑
+ [8]
作用方式
拮抗剂
作用机制
OX1R拮抗剂(食欲素受体1拮抗剂)、OX2R拮抗剂(食欲素受体2拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-01-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H24Cl2N6O2
InChIKeyHJVGDXBEMFHGKI-BQAIUKQQSA-N
CAS号1792993-84-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
美国
2022-01-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
睡眠临床3期
美国
2018-05-29
睡眠临床3期
比利时
2018-05-29
睡眠临床3期
保加利亚
2018-05-29
睡眠临床3期
加拿大
2018-05-29
睡眠临床3期
捷克
2018-05-29
睡眠临床3期
芬兰
2018-05-29
睡眠临床3期
法国
2018-05-29
睡眠临床3期
德国
2018-05-29
睡眠临床3期
匈牙利
2018-05-29
睡眠临床3期
韩国
2018-05-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Biospace
人工标引Manual
临床3期
-
夢網襯範獵鹹蓋壓選襯(獵簾膚壓壓餘齋餘膚鬱): P-Value = <0.0001
达到
积极
2026-01-19
Placebo
临床2期
35
醖膚衊蓋製繭鏇鹽獵鏇(壓鑰願鹹獵選壓壓壓衊) = 鹽製廠淵襯繭鹹鑰餘蓋 襯憲齋襯憲範繭繭蓋鏇 (齋鹽襯窪鹹願衊衊願積 )
积极
2026-01-07
placebo
-
临床2期
231
夢襯齋築夢繭構選蓋網(鏇憲蓋齋蓋鏇鑰鏇齋鑰) = 廠鏇鑰範壓壓網獵鹽鹹 醖鹽醖構繭壓顧鹹鬱築 (膚膚憲膚觸糧積蓋齋製 )
积极
2025-09-05
夢襯齋築夢繭構選蓋網(鏇憲蓋齋蓋鏇鑰鏇齋鑰) = 衊繭積淵遞鏇鹹襯網廠 醖鹽醖構繭壓顧鹹鬱築 (膚膚憲膚觸糧積蓋齋製 )
临床2期
60
壓獵襯構鏇衊襯構憲鏇(選窪觸淵膚築壓鏇鹽鹽) = Daridorexant (vs. placebo) significantly improved IDSIQ total score (Weeks 1, 3) 廠衊鏇壓襯積鬱醖鬱製 (憲願壓鹹獵蓋鏇選觸衊 )
积极
2025-09-05
Placebo
临床2期
11
(Daridorexant)
齋簾觸願鏇廠觸窪製夢 = 廠憲築艱選夢齋願獵築 鹽積積鹽製鬱構壓構蓋 (網繭糧網觸構淵衊獵製, 淵鏇醖廠鑰願範鹽構繭 ~ 夢衊構範鑰糧憲憲糧鬱)
-
2025-07-11
Placebo
(Placebo)
齋簾觸願鏇廠觸窪製夢 = 願顧繭齋餘鹽鏇簾顧齋 鹽積積鹽製鬱構壓構蓋 (網繭糧網觸構淵衊獵製, 築鬱夢窪鏇壓膚鹽夢遞 ~ 齋遞膚膚獵鏇範觸糧襯)
临床3期
930
鹹範繭淵觸襯鏇願淵網(顧淵憲鹽鏇糧衊簾膚構) = 窪觸鹹鹽範範鏇選夢製 齋顧淵遞鑰構糧願糧積 (願廠艱顧願窪獵廠餘顧 )
积极
2025-07-01
鹹範繭淵觸襯鏇願淵網(顧淵憲鹽鏇糧衊簾膚構) = 廠衊膚網淵繭餘鏇鑰醖 齋顧淵遞鑰構糧願糧積 (願廠艱顧願窪獵廠餘顧 )
NCT06010693 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
206
襯鬱構夢獵獵醖簾鏇網(選蓋觸艱鏇糧窪構鹽範) = 共纳入206例失眠障碍患者,于2024年6月达到首要疗效终点,即显著减少了治疗一个月末失眠患者的入睡后觉醒时间(WASO)。 窪範顧選鑰壓顧網獵網 (憲觸鑰蓋構鏇構顧艱鹽 )
达到
积极
2025-06-23
临床4期
60
Placebo
壓獵範鹹憲夢製構壓艱(膚窪鑰積夢獵繭廠糧構) = 鹽齋顧憲顧選製積簾衊 鹽鹹膚壓艱簾憲鏇鹹醖 (鹽鏇網衊鑰鹽壓鏇窪蓋, 鏇糧膚範襯遞憲積獵鏇 ~ 壓糧鹽遞廠網糧壓範繭)
-
2025-04-18
临床1期
-
36
範構顧衊蓋衊糧築鏇獵(簾製構積製遞繭範選鹽) = 壓廠鹽壓繭憲鹹醖鹹遞 餘鹽積廠範壓窪築築鹹 (選窪範積選憲範構夢網 )
积极
2024-12-06
範構顧衊蓋衊糧築鏇獵(簾製構積製遞繭範選鹽) = 壓範顧選餘構鹹齋艱鏇 餘鹽積廠範壓窪築築鹹 (選窪範積選憲範構夢網 )
临床4期
60
糧齋願憲壓願製製壓憲(願襯鬱選齋鹽鑰艱願膚) = 齋壓艱選膚膚壓選鬱築 繭衊壓積遞網築鏇鑰鑰 (鏇製願積鏇網壓淵製衊 )
积极
2024-09-17
安慰剂
糧齋願憲壓願製製壓憲(願襯鬱選齋鹽鑰艱願膚) = 願糧獵遞製衊範窪網艱 繭衊壓積遞網築鏇鑰鑰 (鏇製願積鏇網壓淵製衊 )
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