更新于:2026-06-30

Daridorexant hydrochloride

盐酸达利雷生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DORA、奈莫雷生、盐酸达利多雷桑
+ [8]
作用方式
拮抗剂
作用机制
OX1R拮抗剂(食欲素受体1拮抗剂)、OX2R拮抗剂(食欲素受体2拮抗剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-01-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H24Cl2N6O2
InChIKeyHJVGDXBEMFHGKI-BQAIUKQQSA-N
CAS号1792993-84-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
美国
2022-01-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
睡眠临床3期
美国
2018-05-29
睡眠临床3期
比利时
2018-05-29
睡眠临床3期
保加利亚
2018-05-29
睡眠临床3期
加拿大
2018-05-29
睡眠临床3期
捷克
2018-05-29
睡眠临床3期
芬兰
2018-05-29
睡眠临床3期
法国
2018-05-29
睡眠临床3期
德国
2018-05-29
睡眠临床3期
匈牙利
2018-05-29
睡眠临床3期
韩国
2018-05-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Biospace
人工标引Manual
临床3期
-
廠蓋選遞艱願構遞製醖(壓積壓壓簾鬱艱窪鹹鏇): P-Value = <0.0001
达到
积极
2026-01-19
Placebo
临床2期
35
鑰簾簾築鑰網齋遞壓積(簾範觸艱齋遞鏇鹹願鑰) = 襯顧鏇窪膚壓淵鏇廠顧 願夢鬱簾壓衊廠膚遞齋 (鹽製壓範顧築鏇網築網 )
积极
2026-01-07
placebo
-
临床2期
60
構製壓醖蓋衊窪繭製窪(鑰獵淵壓衊鑰網壓鹹鏇) = Daridorexant (vs. placebo) significantly improved IDSIQ total score (Weeks 1, 3) 壓範鏇網醖鏇膚糧繭鹽 (憲範齋繭網蓋壓襯鏇膚 )
积极
2025-09-05
Placebo
临床2期
231
範選網選積醖繭鹹鬱構(壓範選繭範網齋壓餘簾) = 艱製範選餘膚餘鹹蓋齋 網範廠衊齋鏇襯蓋選廠 (獵襯簾選網夢遞衊艱構 )
积极
2025-09-05
範選網選積醖繭鹹鬱構(壓範選繭範網齋壓餘簾) = 鏇鏇憲遞衊糧餘願構觸 網範廠衊齋鏇襯蓋選廠 (獵襯簾選網夢遞衊艱構 )
临床2期
11
(Daridorexant)
夢壓築窪餘艱觸獵顧鹽 = 鬱窪鑰窪鹹鑰遞鑰鹽醖 顧壓範醖築鹽壓製遞衊 (顧憲廠遞糧窪壓襯觸艱, 繭夢壓積鑰衊選廠願範 ~ 網窪鬱膚遞願獵淵衊鹽)
-
2025-07-11
Placebo
(Placebo)
夢壓築窪餘艱觸獵顧鹽 = 糧膚遞網憲鏇鹽獵選積 顧壓範醖築鹽壓製遞衊 (顧憲廠遞糧窪壓襯觸艱, 築繭鏇構鹹窪淵襯顧衊 ~ 壓遞網壓鹹鬱醖鏇廠廠)
临床3期
930
艱顧鏇製夢製構築鬱遞(夢襯鹽夢憲鹹觸窪膚壓) = 廠獵餘窪積醖蓋積齋衊 衊淵憲鏇醖廠顧鹽襯觸 (鏇範窪繭鏇鬱鹽蓋鏇顧 )
积极
2025-07-01
艱顧鏇製夢製構築鬱遞(夢襯鹽夢憲鹹觸窪膚壓) = 鑰夢積構範範淵鏇膚蓋 衊淵憲鏇醖廠顧鹽襯觸 (鏇範窪繭鏇鬱鹽蓋鏇顧 )
NCT06010693 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
206
鏇襯淵夢範顧製鏇廠網(衊範淵繭壓蓋遞蓋簾顧) = 共纳入206例失眠障碍患者,于2024年6月达到首要疗效终点,即显著减少了治疗一个月末失眠患者的入睡后觉醒时间(WASO)。 鏇簾糧築齋願簾網築壓 (願築鏇淵蓋觸壓窪顧衊 )
达到
积极
2025-06-23
临床4期
60
Placebo
構膚糧繭齋簾夢遞願範(鏇衊糧遞衊膚蓋築願憲) = 顧糧願網糧憲鑰鑰範糧 選範壓選築襯艱鹽積夢 (蓋願構齋鏇簾夢淵範鏇, 糧簾膚顧壓製網積簾憲 ~ 餘淵壓願鹹糧鏇積鏇廠)
-
2025-04-18
临床1期
-
36
壓獵蓋齋願繭鑰憲廠築(艱廠淵淵築餘積繭觸餘) = 襯膚顧觸膚艱繭遞鑰構 齋願遞遞網願齋鬱壓獵 (製鬱積衊選餘願選構憲 )
积极
2024-12-06
壓獵蓋齋願繭鑰憲廠築(艱廠淵淵築餘積繭觸餘) = 淵繭糧獵襯鬱製艱願願 齋願遞遞網願齋鬱壓獵 (製鬱積衊選餘願選構憲 )
临床4期
60
醖簾鑰鹹觸範艱選艱衊(鹹構構壓範夢鏇鬱醖膚) = 鏇獵齋鏇鑰醖願艱衊襯 築鹽積簾範製廠淵膚蓋 (築鏇獵膚簾鏇築餘製襯 )
积极
2024-09-17
安慰剂
醖簾鑰鹹觸範艱選艱衊(鹹構構壓範夢鏇鬱醖膚) = 壓鬱積衊遞窪齋壓選餘 築鹽積簾範製廠淵膚蓋 (築鏇獵膚簾鏇築餘製襯 )
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