丽珠医药与祥根生物签署大中华区许可协议

2024-06-04

交易

近日，深圳市祥根生物有限公司（以下简称“祥根生物”）与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂（以下简称“丽珠医药”）联合宣布，双方就SG1001达成战略合作并签署大中华区权益交易协议。 SG1001，口服片剂，是祥根生物首款抗真菌创新药，全球第二款DHODH（二氢乳清酸脱氧酶）抑制剂，适应症为侵袭性真菌病，具有自主知识产权和全新结构，为化学药品1类创新药，该项目在第十四届中国深圳创新产业大赛中获得三等奖。二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）是一种氧化还原酶，可催化嘧啶从头生物合成，将二氢乳清酸转化为乳清酸，是真菌类嘧啶生物合成的关键酶。SG1001片通过选择性抑制真菌DHODH从而抑制真菌类嘧啶生物合成，影响细胞壁的形成，抑制真菌生长。目前，该产品已获得国内临床试验许可，拟用于侵袭性真菌病的治疗。根据协议，丽珠医药将获得SG1001在大中华区（中国大陆、澳门、香港和台湾）用于抗真菌等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益，祥根生物将保留SG1001在合作区域外的研发、生产及商业化的权益。丽珠的接手，将会加快SG1001临床试验的速度，祥根生物将更加聚焦于环肽药物管线的推进。丽珠医药执行董事、总裁唐阳刚先生表示：“丽珠持续加码创新药研发，与祥根生物的合作可以进一步深化丽珠在抗感染领域新药研发管线的布局。我们看好SG1001未来的市场潜力，将加速推进该产品的临床开发，争取早日实现商业化。” 祥根生物董事长黄生宏先生表示：“我们很高兴能与丽珠达成合作。我们相信SG1001项目在丽珠的主导下，能够加速临床试验和商业化进程，早日为我国真菌感染患者提供一款全新的药物，为患者的治疗和生命健康带来新的希望，也必将加快SG1001的出海进程。" 真菌感染被称为隐藏的杀手，是肿瘤、艾滋病、器官移植等患者最后死亡的一个重要原因。其中，侵袭性曲霉病是一种预后极为严重的深部真菌感染，多发生于肺部，具有较高的致死率。全球每年有超过200多万人在慢性阻塞性肺病、重症感染、肺癌癌症或血液系统恶性肿瘤的背景下发展为侵袭性曲霉菌病,年粗死亡率为85.2%。目前的一线治疗通常疗效有限且有严重不良反应，并且越来越容易获得耐药性。长期粒细胞缺乏、异基因造血干细胞移植、血液恶性肿瘤、实体器官移植、使用糖皮质激素、进展期艾滋病AIDS、慢性肉芽肿性疾病、应用免疫抑制剂等被认为是诱发侵袭性曲霉病的主要因素，其中长期粒细胞缺乏、异基因造血干细胞移植、血液恶性肿瘤是其高危因素。丽珠医药集团股份有限公司（000513.SZ01513.HK）创建于1985年，注册资本为9.28亿元，是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，现有员工近9000人。丽珠致力于原料药、小分子药物、大分子药以及诊断试剂的研发、生产及销售，其重点治疗领域涵盖抗肿瘤、辅助生殖、消化道、抗感染、精神/神经等多个领域。祥根生物成立于2021年，是一家专注于抗真菌感染创新药和口服环肽的创新药企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业化能力。祥根生物以“专注于解决临床需求的新药研发，保护人类健康”为愿景，力求开发能为解决临床需求的创新药物。基于完整的自主创新能力，公司在短短的几年时间里开发了面向全球的多个创新药管线，其中1条管线IND已获批，2条管线处于临床申报阶段，2条管线处于PCC阶段，是国内乃至国际上为数不多的专注于抗真菌感染和口服环肽创新药开发的公司之一。

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