以岭药业1类镇痛创新药申报上市

2024-07-10

7月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，以岭药业已经提交其1类创新药——苯胺洛芬注射液的新药上市申请。根据公开信息，苯胺洛芬注射液属于非甾体类镇痛药，此前已经完成了治疗妇科术后疼痛和术后中、重度疼痛的3期临床研究。

Preview

来源: 医药观澜

根据以岭药业早前公告，苯胺洛芬注射液由以岭药业与广东中科药物研究有限公司合作开发，属于非甾体类镇痛药，拟用于术后、各种癌痛、外伤、腰痛症（急性期、慢性恶化期）、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛等。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，苯胺洛芬注射液的两项3期临床研究已完成，适应症分别为术后中、重度疼痛和妇科术后疼痛。

手术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛，如果不能在早期被充分控制，可能发展为慢性术后疼痛或持续术后疼痛，其性质也可能转变为神经病理性疼痛或混合性疼痛。有效的术后疼痛治疗，不但减轻患者的痛苦，也有利于疾病的康复。镇痛药物根据作用机制可分为阿片类、非甾体类等。阿片类药物属中枢性镇痛药，非甾体类镇痛药属外周镇痛，往往不具有成瘾性。

参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved July 10，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c [2]石家庄以岭药业股份有限公司关于创新药苯胺洛芬注射液Ⅲ期临床试验完成 CDE 公示的公告. Retrieved July 10，2024, From http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2021-04-13/1209674998.PDF

内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

机构