干眼症是一种常见又复杂的眼科疾病,影响着全球数百万人。艾威药业开发的1类创新药IVW-1001可通过对TRPM8冷感受体激动剂机制,针对干眼症的潜在原因,提供一种有潜力的新型治疗选择。另外,该在研药采用了通过眼睑擦拭的创新给药途径。 本次在美国启动的是IVW-1001的首次人体(First-in-human,FIH)临床试验,将在美国超过10个临床中心进行,旨在严格评估IVW-1001的安全性、耐受性和疗效。艾威药业新闻稿指出,在1/2期临床试验中开始受试者给药标志着艾威药业为患有干眼症的病人,特别是对那些人工泪液不能改善的干眼症患者,开发创新解决方案的使命的重大进展。
负责领导IVW-1001项目临床开发的首席医学顾问、眼科医生Houman Hemmati医学博士表示:“在我们的1/2期临床试验中,对首例患者受试者进行给药是令人兴奋的关键一步。我们的重点仍然是全面评估IVW-1001的安全性和潜在的疗效。这种研究中的TRPM8激动剂提供了一种治疗干眼症的创新方法,我们致力于推进这一计划,以解决全球患者未满足的临床需求。”
艾威药业的联合创始人、董事长兼首席执行官梁波博士补充道:“我们很高兴能够启动IVW-1001的临床研究,开始首例受试者用药。这一里程碑强调了我们对治疗干眼症的开创性承诺,并突出了我们新的TRPM8激活机制治疗干眼症的潜力。我们期待着这项试验的进展以及它将提供的对干眼症治疗新的启示。”<br>