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一项评估IVIEW-1201治疗急性腺病毒性结膜炎疗效的双盲、安慰剂对照、随机、Ⅱ期临床试验
为了确定IVIEW-1201治疗腺病毒结膜炎是否较安慰剂更有效。
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2025年第一季度,广东创新药领域融资持续活跃,共有17家生物医药企业完成融资,覆盖抗肿瘤、眼科、罕见病等多元化治疗领域。尽管部分企业未披露具体金额,但已公开的融资金额总和估计超8.6亿元。展现了资本市场对广东创新药研发的高度关注。作为中国生物医药产业的核心区域之一,广东依托深圳、广州、珠海等城市的产业集群优势,持续吸引资本涌入。三大趋势引领创新药融资热潮:AI药物研发技术全面渗透:多家广东药企将人工智能技术深度融入药物研发环节。例如,安达生物利用AI技术加速肿瘤新抗原疫苗开发;默达生物拓展AI代谢酶靶点发现平台的开发;新樾生物加速DEL+AI技术平台的深度开发;主流源生物则借助AI推动多肽创新药的筛选与优化等。抗肿瘤药物持续领跑,细分领域差异化竞争:6家获融资企业聚焦抗肿瘤领域,但研发方向呈现高度差异化:塔吉瑞生物深耕小分子靶向抗癌药;鲲石生物探索巨噬细胞疗法(CAR-M);安炎达医药则专注于免疫炎症疾病药物。从靶点选择到技术路径,广东药企正通过细分赛道的精准布局应对抗肿瘤领域的未竟需求。眼科药物研发异军突起:本季度眼科领域融资表现亮眼,瑞瞳生物、艾威药业、欧科健生物等企业分别针对眼部可降解长效缓释技术、创新化学药、大分子创新药物等方向发力。塔吉瑞生物:小分子靶向抗癌药研发公司1月22日,塔吉瑞生物宣布完成C轮融资,融资金额5000万美元,本轮融资将用于多个创新药物的国际临床研究的推进。塔吉瑞成立于2014年,专注于新一代小分子靶向抗肿瘤药物研发。根据塔吉瑞官网管线资料,该公司已经搭建了包括6款产品的在研管线,进展较快的产品为第三代ALK抑制剂TGRX-326,拟开发治疗肺癌,目前已经进入中国3期临床研究阶段。2024年9月,先声药业通过一项逾2000万美元首付款的合作获得了TGRX-326在中国大陆的独家商业化权益。塔吉瑞生物其他在研产品还包括Bcr-Abl变构抑制剂TGRX-678,该产品此前已经被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,拟用于治疗加速期慢性粒细胞白血病(CML-AP)。欧科健生物:眼科大分子药物研发公司1月11日,欧科健生物宣布完成超亿元人民币的A轮融资。此次融资由LongRiver江远投资领投,南山战新投、君实创投、博远资本和清松资本跟投,天使轮股东元生创投持续追投。欧科健成立于2022年8月,专注于眼底常见疾病的大分子创新药物研发,其核心产品OCUL101为一款双靶点三效创新抗体,独特性地针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和地图样萎缩(GA)三种适应症,该产品已经相继在美国和中国获批临床。此外,欧科健还针对多种眼底常见疾病进行了完整布局,后续还有多款处于临床前阶段的多抗管线,预计将在2025年底陆续递交中美IND申报。福沃药业:肿瘤小分子新药研发公司3月19日消息,福沃药业宣布获得新融资,武汉高科集团旗下武汉光谷科创产业投资基金领投1亿元。福沃药业专注于新一代抗肿瘤小分子创新药的研发。该公司已经构建起包括10余个1类创新药在内的产品矩阵。两款核心产品FWD1509(口服EGFR/HER2小分子抑制剂)和FWD1802(第三代口服选择性雌激素受体降解剂),分别靶向治疗肺癌和乳腺癌,两款产品均已经进入中国和美国的临床阶段。鲲石生物:巨噬细胞疗法研发公司3月10日,鲲石生物成功完成了数千万元人民币的Pre A+轮融资,由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业(有限合伙)独投。鲲石生物成立于2021年,专注于巨噬细胞药物治疗肿瘤和慢性病的开发和临床应用,积极推进嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M)的研发及其产业化。根据鲲石生物新闻稿介绍,该公司目前与全球多家机构进行多中心合作推进9条CAR-M细胞药物管线,包括HER2靶点实体瘤管线、C-MET靶点胰腺癌管线等。其先导管线RR-M01注射液针对实体瘤研发,计划于2025年申报IND。安达生物:肿瘤新抗原疫苗研发公司3月24日,安达生物宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由力鼎资本、浦耀信晔领投,临创司南、博通创投、德丰杰龙脉等机构跟投。本轮募集资金将重点用于推进核心管线——个性化肿瘤治疗性新抗原多肽疫苗PCNAT-01(胰腺癌个性化新抗原疫苗)的临床研究,同时加速其他在研项目的临床前开发。安达生物成立于2018年,是一家专注于个体化肿瘤新抗原疫苗研发的生物技术公司,公司通过“深度学习+多组学融合”技术创建了“AD-INN”技术分析平台,整合单细胞测序、类器官芯片和数字孪生技术,实现从新抗原发现到疫苗效价验证的全流程智能化研发闭环。在实体瘤治疗领域,该公司的核心产品PCNAT-01于2022年3月获得FDA孤儿药资格,于2024年和2025年分别在美国和中国获批IND。默达生物:AI赋能小分子靶向药研发公司2月14日,默达生物宣布完成数千万元A1轮融资。此次融资将用于加速默达生物在研的两款管线药物向临床试验推进,并进一步拓展其AI代谢酶靶点发现平台的开发,在更多不同适应症上实现创新靶点突破和管线资产转化。目前,默达生物进展较快的两个管线药物为自体免疫小分子靶向创新药和原发性高草酸尿症小分子抑制剂。在晶泰科技的AI+机器人研发平台赋能下,原发性高草酸尿症小分子抑制剂已获得美国FDA授予的孤儿药资格(ODD)和儿科罕见病药物资格(RPDD)认证,有望在未来一到两年内,完成新药临床试验申请(IND)和早期临床试验。本轮融资后,默达生物将继续推进与晶泰科技的研发合作,加速现有潜在“first-in-class”管线药物进入临床研究,并进一步投入其多组学分析AI平台的开发。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
复星凯特,阿基仑赛注射液2021年6月复星凯特靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)获批上市,为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品药明巨诺,瑞基奥仑赛注射液2021年9月药明巨诺瑞基奥仑赛注射液获批上市,是继复星凯特阿基仑赛注射液之后国内第二款获批的 CAR-T 疗法,也是国内首款获批的国产 CAR-T 产品合源生物,纳基奥仑赛注射液2023年11月合源生物纳基奥仑赛注射液获批上市,是中国首款治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的 CAR-T 产品科济药业,泽沃基奥仑赛注射液2024年3月科济药业泽沃基奥仑赛注射液获批上市,是国内首款治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 CAR-T 产品驯鹿生物,伊基奥仑赛注射液2023年6月驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液获得NMPA批准上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,是全球首个获批的全人源BCMA CAR-T细胞治疗产品;传奇生物,西达基奥仑赛注射液2024年8月传奇生物的西达基奥仑赛注射液获批,是国内首款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的国产 CAR-T 疗法;铂生卓越生物,艾米迈托赛注射液2025年1月铂生卓越生物的艾米迈托赛注射液获批上市,用于 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病,成为我国首款获批上市的干细胞疗法信念医药,AAV基因疗法2025年4月信念医药的AAV基因疗法信玖凝®(波哌达可基注射液)获批上市,成为国内首款获批的血友病B基因治疗药物,也是全国获批的首个罕见病基因治疗药物。近年来,国内CGT行业发展势如破竹,迎来了一个个国内首款产品获批的好消息,我们也看到了“全球首款”的历史性突破。在收获这些里程碑成就时刻的背后,离不开企业技术持续攻坚与资本托举,以及监管体系的精准护航。然而,这一蓬勃发展的背后,也隐藏着诸多亟待攻克的难题:1.技术壁垒极高,如基因编辑技术的脱靶效应、病毒载体面临随机整合或激活原癌基因导致异常细胞增殖2.研发周期长且成本高昂的基本属性,不少企业面临资金短缺导致难以推进项目的困境3.患者生理特点和伦理问题和长期效果评估及安全性监测等临床试验设计复杂性问题4.政策的解读不到位导致错失政策红利 ........这些因素共同构成了企业发展的掣肘。如何在技术优化与商业化之间找到动态平衡,是每一家CGT企业必须面对的难题。在打通技术卡脖子问题、现金流紧缺、临床开发复杂性、监管流程被卡等生态链条问题后,我们有足够的信心和底气相信,国内CGT企业可以研发出更多国内首款乃至全球首款产品。在此背景下,为助力CGT行业突破科研瓶颈、推动企业发展,促进产业上下游融合与科技成果转化,动脉网联合CSGCT将于2025年5月10日在苏州国际博览中心举办的2025 VBEF未来医疗医药100强展会上,特别设立“CGT行业创新及新机遇发展论坛暨2025CSGCT大会启动发布会”。论坛将邀请国际国内行业专家、CGT创新企业、临床专家、投资机构及产业投资人等,将围绕行业最新发展趋势、政策解读、创新技术、难点卡点、投资BD新机遇等话题深度交流,促进CGT行业高质量发展。论坛信息时间:2025 年 5 月 10 日全天地点:苏州国际博览中心(VBEF大会期间)规模:100 人组织机构主办单位:动脉网、CSGCT支持单位:有临医药、博雅生命、行诚生物、翌圣生物参会对象CGT领域创新药企、CDMO企业,Biotech企业,行业协会、园区,关注CGT领域的美元基金及人民币基金、产业投资人等演讲嘉宾吴振华 博士嘉因生物CEO/联合创始人、CSCGT主席个人简介:吴振华博士拥有近20年国际大药企及初创公司研发、管理经验。吴博士自美国罗彻斯特大学获得博士学位后在美国从事多年药物研发工作。他曾先后担任美国默沙东资深科学家、首席科学家,葛兰素史克副总监、总监,United Neuroscience副总裁,和NeuExcell CEO。长期从事基因疗法开发,在葛兰素史克和NeuExcell领导多项神经领域基因和细胞治疗工作,在基因和细胞治疗领域拥有长期的经验和独特的战略眼光;成功领导过多项临床前和临床阶段项目。其中6个项目进入临床候选药物阶段,4个进入临床开发,1个获得上市许可;研究论文发表在Nature Medicine和Neuron等顶级科学杂志上;长期担任美中药物协会大费城地区(SAPA-GP)会长,在团队招募、管理和运营方面拥有丰富经验。戚飞君联资本执行董事个人简介:戚飞博士于2014年加入君联资本,目前担任君联资本执行董事,专注于前沿生物技术、医疗数字化和跨境出海等方向的投资。戚飞博士主导、参与的投资项目包括 百洋医药 (SZ:301015)、思派健康(HK:0314)、中盛溯源、锐正基因、 ETANA、嘉因生物、朗信生物、瑞博生物、金匙基因、博恩登特、欢乐口腔、芙艾医疗、栈略数据、肿瘤资讯等。戚飞博士拥有北京大学细胞生物学博士学位及北京大学生物技术学士学位,曾任美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)访问学者。韩海雄 博士有临医药首席医学官个人简介:韩海雄博士深耕医药研发领域15余年,聚焦肿瘤及自身免疫性疾病等方向,主导或参与制定40余款药物开发策略,并牵头完成40余项临床方案设计与总结报告。魏卿博雅干细胞科技有限公司高级研究员个人简介:博雅干细胞科技有限公司外泌体技术研发总监,高级研究员。参与多项国家级及天津市级项目,有丰富的间充质干细胞新药申报及IND获批经验,拥有细胞治疗自动化设备的临床应用及申报经验,同时主导博雅外泌体技术工艺研发,拥有丰富的外泌体FDA DMF药物原料及国际化妆品INCI成分申报经验。对干细胞、免疫细胞、外泌体等工艺长期进行创新研发工作,以第一发明人获得授权专利10余项,以第一作者/独立作者在国内省部级核心期刊发表多篇论文,获得第二届全国博士后创新创业大赛优胜奖,第四届天津市博士后创新创业大赛金奖等。刘辰Locust Walk董事总经理个人简介:现Locust Walk公司中国区负责人及董事总经理。Locust Walk是一家全球领先的生物医药投资银行,专注于生物制药领域的许可、并购以及资本筹集。他深入了解生物制药行业的交易格局,为国际公司在中国的战略发展提供了宝贵的支持。刘辰拥有牛津大学的肠癌干细胞研究背景,并获得清华大学与康奈尔大学的金融MBA学位。他曾在国际医药企业从事临床开发与监管事务,跨足欧洲、美国和亚洲等地的工作经历。他现为康奈尔大学生命科学风险投资中心的导师,且将于2025年担任哈佛大学的访问学者。谢暄晖 博士驯鹿生物首席创新及投资官个人简介:负责驯鹿生物创新业务孵化及投资,围绕CGT产业链进行上下游孵化。此前谢博士作为联合创始人孵化投资了基因工程载体疫苗平台,分别针对经济动物及宠物、人用疫苗两大市场组建了多管线公司,满足进口替代及产业升级需求。作为联合创始人搭建了合成生物学平台,针对农业、医美、功能性食品等领域组建了多管线公司,开拓生物技术在医药以外的创新增长点。此外还作为联合创始人孵化了mRNA、siRNA、噬菌体治疗等前沿技术平台。谢博士此前作为TVM资本中国区创始合伙人着重于创新药领域的跨境股权投资及技术转移。朱杰伦纽扣资本合伙人个人简介:朱杰伦总是生命科学行业的资深产融专家,拥有超过20年的生物医药资本市场经验。毕业于哈佛商学院,并获得贝克学者荣誉。曾任天境生物和菲鹏生物CFO。他主导天境生物成功在NASDAQ上市,并推动市值从8亿美元增长至70亿美元,成为中国新一代生物技术公司市值前五。他在医疗行业的卓越表现让他多次被机构投资者评为最佳CFO。在此之前,他在Jefferies担任亚洲医疗健康行业主管,促成了超过100亿美元的跨境并购和融资交易,也曾在德银和瑞银担任医疗行业主管,为全球医疗健康领域贡献重要力量。他目前专注于推动生物技术行业“NewCo”模式的发展,致力于早期创业公司的孵化和国际市场的拓展,帮助本土生物技术企业走向全球。刘肖行诚生物商务和市场副总裁个人简介:前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人,曾任Cytiva,GE生命科学,珀金埃尔默,赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监,大中华区市场总监,耗材销售管理,业务拓展经理,产品经理等职位。法国蒙彼利埃大学战略博士,南开大学EMBA,曼彻斯特大学生物学硕士,香港大学金融学研究生,在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授,GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师,香港大学商学院工作坊特聘讲师,南开大学商学院工作坊特聘讲师,北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师,亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员,E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员,中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。谭国胜翌圣生物生物医药事业部总经理个人简介:谭国胜 毕业于南京大学,多年药品及生物原料销售、市场经验,目前担任翌圣生物大客户总监,聚焦KA客户合作推动,参与公司CGT赛道相关产品布局和市场策略制定,熟悉CGT上下游产业链。朱芳芳血霁生物创始人个人简介:朱芳芳,北京大学博士、斯坦福大学博士后,上海交通大学长聘教轨副教授、苏州血霁生物科技有限公司创始人。获评国家级人才,江苏省高层次创新创业人才等、还获得共青团中央、全国青联2025新时代青年先锋奖、国家生物药技术创新中心首席科学家、福布斯中国·青年海归菁英100人等荣誉。在干细胞领域研究时间长达17年,拥有多项中美及国际发明专利,2021年归国创办血霁生物,是中国潜在独角兽企业。赵丕明 道济基因创始人个人简介:基因治疗创新领军人才。 兰州大学本科,中科院博士,UCSF博士后,基因治疗主管科学家, 专注基因治疗及转化医学15年。 曾领导全球首个慢性肾病基因治疗项目(SPLIS), 获美国基因治疗专利1项, 成果惠及国际患者。拥有丰富的基因治疗产业界经验, 擅长高效技术平台构建和高价值创新管线打造,致力于将前沿基因治疗技术应用于临床实践,为全球患者带来可负担的突破性疗法。章良 舟渡资本合伙人个人简介:毕业于加拿大麦克马斯特大学,拥有超过15年的医药产业研发,BD经验,成功操盘过数十个中后期明星项目融资案例,有丰富的资产重组及产品对外授权的项目经验。牛婧 金斯瑞生物科技高级投资总监个人简介:金斯瑞生物科技(HK.01548)高级投资总监,作为创始团队成员发起成立华泰-金斯瑞基金,管理规模10亿元人民币;拥有超过8年医疗健康行业投资经验。历任海松医疗基金董事总经理,大一资本投资总监等职位。在生物医药股权投资领域累计投资金额超过3亿元。投资项目包括益杰立科,药捷安康,维立志博,博奥信,挚盟医药等。弗吉尼亚理工大学工程学,统计,运筹学硕士,5年美国留学工作经验。朱蓓莉 比邻星创投董事个人简介:朱蓓莉专注于生物技术和诊断领域的投资和孵化,在比邻星创投担任资深董事。朱蓓莉女士2019年中加入比邻星创投,参与主导投资项目十余个,包括艾威、乘典、大湾、Rapafusyn、Dotbio、Avotres、VacV、抟相、杰毅、德运康瑞、威登斯等。加入比邻星创投前,她在百创汇工作9年,担任投资及研究总监,参与数十个创新医疗项目落地、孵化及投资。她还参与过2个国家一类新药的开发及国家“重大新药创制”科技重大专项项目的研究。朱蓓莉女士拥有中国药科大学生物化学与分子生物学专业硕士学位。会议日程会议报名欢迎感兴趣的企业及行业同仁,扫描下方二维码报名,也可加会议小助手微信,咨询活动详情及内容。扫描上方二维码报名如果您想对接文章中提到的项目,或您的项目想被动脉网报道,或者发布融资新闻,请与我们联系;也可加入动脉网行业社群,结交更多志同道合的好友。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
过去一周内,关税话题持续不断,尽管美国承诺超过90%的医药产品以及维生素类、氨基酸类等大宗原料药仍被纳入豁免清单,仅布洛芬、去甲伪麻黄碱等少数原料药未获豁免,但这场地缘政治紧张情绪已然蔓延到了医药界。一些跨国药企制造业已经逐渐回流美国本土,而此时,药品之外的中国CXO企业就成了最显眼的靶子。4月8日,美国国家新兴生物技术安全委员会发布了的报告将药明康德列为“深度嵌入美国生物医药供应链”公司,再次强化了中、美医药竞争的强度。回归国内,本土企业需要应对的挑战也有不少。第十批国采已经进入落地倒计时,4月7日,广西医保局发布了《关于做好第十批国家组织药品集中采购和使用落地工作的通知》表示,国采的62种中选药品,将在4月30日起执行,两日后河南也发布了相关文件。此外,包括上海、天津、广东、山东、江西、辽宁、广西、内蒙古、河北都已经明确了执行时间。其中,天津、河北已赶在前面率先执行。更多详细资讯,健识局整理如下:重磅政策一览1、北京发文32条措施支持创新药4月7日,北京市医疗保障局等九部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 (2025年)》的通知。文件亮点在于:临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内,多中心试验项目伦理审查互认率提高至90%以上;临床试验审批时限将由60个工作日压缩至30个;支持跨国企业以委托生产方式办理药品生产许可并在京上市。2、第十批国采进入落地倒计时4月7日,广西医保局发布了《关于做好第十批国家组织药品集中采购和使用落地工作的通知》表示,国采的62种中选药品,将在4月30日起执行,周期从2025年4月30日-2027年12月31日,为期2年,采购周期内采购协议每年一签。4月9日,河南省也部署第十批集采的罗氏方案,表示中选结果将在4月30日起执行,并且全国中药饮片联盟集中采购和豫东片区联盟基层用药集中采购中选产品采购周期原则上为1年,视情况可延长不超过1年。截至9日,上海、天津、广东、山东、江西、辽宁、广西、内蒙古、河北等地都已经明确了第十批集采的执行时间。其中,天津、河北已于4月1日率先执行。3、江西多个集采中选项目,一次性执行4月10日,江西省医保局发出《关于做好山东中药饮片等省际联盟药品集中带量采购中选结果执行工作的通知》,这是继山东之后,江西第二个开始落地执行中药饮片的省份。此次江西一口气执行了8个集采项目,涵盖319个品种,自4月30日起陆续落地到位。此次执行项目密度和工作量可谓空前。共包括山东中药饮片集采、全国中成药首批扩围接续、全国第三批中成药联盟、广东联盟阿莫西林等药品集采、广东联盟阿哌沙班片等药品集采、广东联盟金莲花胶囊等中成药集采、京津冀赣化学药品集采、三明“六病共管”药品集采8个项目。4、贵州新增13家失信企业4月11日,贵州医药集采平台发布了《2025年一季度价格招采信用评价失信评定结果公告》表示,截止2025年3月31日,医药价格和招采严重失信企业3家、中等失信企业12家,新增失信企业13家,共计涉及企业35家。集采中选后药物的落地已经是个老生常谈的问题了。根据国家医药行业信用评价及管理文件,情节特别严重的失信企业将面临丧失集中采购市场的风险,但失信企业也可以采取终止相关失信行为、主动剔除产品价格虚高空间、主动退回不合理价款等方式来进行信用修复。医药卫生事件1、中药企业濒临退市4月8日,龙津药业发布公告称,已跌破深圳证券交易所规定的5亿元市值红线,这意味着其股票将被终止上市。公司于2024年5月6日开市起,正式被实施退市风险警示,股票简称前冠以“*ST”字样,成为市场重点关注的“问题股”。值得注意的是,即将发布的2024年财报或成为其命运的 “判决书”,数据一旦触及规则红线,公司股票将正式被深圳证券交易所终止上市。2、美国再次点名药明康德4月8日,美国国家新兴生物技术安全委员会(NSCEB)发布了一份长达215页的报告,点名了中国生物制药龙头企业药明康德,将其形容为“生物领域的华为”。尽管美国《生物安全法案》未纳入2025财年国防授权法案,但NSCEB的报告再次强化了中美生物技术竞争的强度。3、莎普爱思低价出售药店4月10日,莎普爱思公告显示,莎普爱思同意将其持有的目标公司下辖12家医保门店的100%股权转让给万寿堂。根据协议,万寿堂将向莎普爱思支付人民币30万元,在完成目标公司股权变更工商登记手续后的3个工作日内,再支付剩余的20万。莎普爱思的股权转让价格依然是非常便宜的。除了是出于近年来这家老牌药企在业绩连年承压原因下的战略大调整,此次出售策略也十分符合当下药店的经济周期。4、康泰生物水痘疫苗价格“暴跌”4月10日,深圳市疾病预防控制中心公布了深圳市适龄儿童水痘疫苗采购中标成交结果公告。康泰生物子公司民海生物以25元/支的价格中标,中标总额为900万元。这是国内适龄儿童水痘疫苗中标历史上的最低价。此次招标共有5家竞标,分别为上海生物制品研究所、百克生物、科兴、长春祈健生和民海生物,他们的报价分别是41.8元/支、50元/支、37元/支、45元/支和25元/支。康泰生物子公司民海生物给出的报价在一众疫苗企业里最低。依以往的最低中标价来看,康泰生物子公司民海生物此次25元/支,降价幅度超一半以上,几乎腰斩。5、和铂医药高管调整4月10日,和铂医药宣布,正式任命陈侑晨为首席财务官,常驻中国上海和香港,直接汇报于和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士。据官方介绍,陈侑晨于2023年加入和铂医药,并在投资者关系、企业战略发展、业务拓展及财务领域逐步承担核心职责,加入和铂医药之前,陈侑晨曾于一家临床阶段放射性制药初创公司。在此之前,他还在毕马威、医渡科技、瑞信中国等单位任职。一周药械盘点1、中国首个基因疗法药物获批上市4月10日,国内基因治疗公司信念医药的波哌达可基注射液获国家药监局批准,用于治疗中重度血友病B成年患者。该产品也是国内首个获批上市的基因疗法、首个获批的血友病B基因治疗药物。2023年10月,信念医药曾宣布与武田达成合作,授予武田在中国内地、中国香港和中国澳门对波哌达可基注射液的商业化权益。目前该疗法的定价尚未公布。除中国市场外,波哌达可基注射液已经在美国和欧盟申报,并获得美国FDA授予孤儿药资格、儿科罕见病资格认定和欧洲药品管理局授予的先进治疗药物分类认证。2、济民可信首仿哮喘药物获批上市4月9日,济民可信集团宣布,公司自主研发的哮喘治疗用药吸入用丙酸倍氯米松混悬液获国家药品监督管理局批准上市,成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药,此后将由江西艾施特制药有限公司落地生产。吸入用丙酸倍氯米松混悬液原研药由意大利凯西制药开发,于2013年进入中国市场,已被《儿童雾化中心规范化管理指南》列为推荐用药。这个品种由于是激素专线、又是吸入混悬,也是高难度品种,成本较高,目前已申报的厂家还不多。市场一片蓝海下,公开资料显示,该药市场规模在2024年上半年就达到了20亿元,销售额增长率为9.20%。3、艾威药业眼科新药获FDA孤儿药资格4月8日,艾威药业宣布,美国FDA已授予其研发的IVIEW-1201(1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液)孤儿药资格,用于治疗真菌性角膜炎。真菌性角膜炎是一种由丝状真菌或酵母菌感染角膜引起的严重眼部疾病,导致视力丧失甚至失明的几率较高,对眼部健康构成严重威胁。目前,FDA仅批准了Natamycin用于该适应症的治疗,但患者仍亟需更有效的治疗方案。艾威药业新闻稿表示,这一认定标志着公司在解决罕见眼科疾病未满足医疗需求方面迈出了重要一步。撰稿 | 苗苗编辑 | 江芸 贾亭运营 | 雾纪插图 | 视觉中国声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载你敢信么?降脂新药打一针能管一年半FDA立新规矩,昭衍新药受伤担心关税影响!跨国药企花230亿美元在美国建厂
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