生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
百奥泰
就「
戈利木单抗
」生物类似药达成授权合作
2024-05-29
·
医药观澜
▎
药明康德
内容团队报道5月28日,
百奥泰
宣布已与
STADA
公司就
BAT2506
(一款参照欣普尼开发的
戈利木单抗生物类似药
)签署授权许可及商业化协议。根据协议条款,
百奥泰
将负责
BAT2506
的研发、生产以及商业化供应,
STADA
将负责
BAT2506
在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的商业化。在达到相应的里程碑事件后,
百奥泰
可获得首付款加上里程碑款总金额最高至1.575亿美元,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
戈利木单抗
是靶向
TNF-α
的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人
TNF-α
,阻断
TNF-α
与其受体
TNFR
结合,从而抑制
TNF-α
的活性。
戈利木单抗
原研产品已经在全球范围内被批准用于
活动性银屑病关节炎
、
中度至重度活动性类风湿关节炎
、
活动性强直性脊柱炎
和
中度至重度溃疡性结肠炎
。
BAT2506
是
百奥泰
根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的
戈利木单抗生物类似药
,目前已完成全球3期临床研究。其3期临床研究旨在
银屑病关节炎(PsA)
PsA
)患者中比较
BAT2506
与
戈利木单抗
原研产品的疗效和安全性。值得一提的是,这是
百奥泰
就生物类似药达成的又一项授权合作。今年3月,
百奥泰
已经与
SteinCares
公司达成一项约600万美元合作,将两款在研生物类似药
BAT2506(戈利木单抗)注射液
和
BAT2606(美泊利珠单抗)注射液
在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给
SteinCares
公司。参考资料:[1]
百奥泰
与
STADA
就
BAT2506
(一款参照
欣普尼
®
戈利木单抗
开发的生物类似药)签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议. Retrieved May 28, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/a1gXOu_BXrzb3rQIs2ougg[2]
百奥泰
BAT2506(戈利木单抗)
注射液 III 期临床试验在全球开展. Retrieved Jun 8, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/L2fgw_YfIkVV-1OCTYIRxA本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
[+1]
适应症
[+1]
靶点
药物
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务