本试验旨在研究单次餐后口服华润双鹤药业股份有限公司研制、生产的巯嘌呤微片(5 mg)的药代动力学特征;以Quinn Pharmaceuticals持证的巯嘌呤片(50 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体药代动力学差异。
探索性分析:评价两制剂的人体生物等效性。
The Efficacy of Oral Prednisone in Treating Langerhans Cell Histiocytosis of Bone in Childhood and Adolescence: A Multi-center, Open-label, Randomized-controlled, Phase II Study
Langerhans cell histiocytosis (LCH) of bone is a benign-tumor-like osteolytic lesion in childhood and adolescence, which is characterized by the aberrant activation of antigen presenting cells. Rather than the multi-system involvements of LCH, no standard or widely-accepted therapeutic regimens were established for LCH of bone. In the previous clinical practice, several LCH patients obtained remarkable pain relief after taking prednisone. Therefore, the investigators aim to conducting a multi-center, open-labelled, randomized-controlled, Phase II study to investigate the efficacy and safety of oral prednisone in treating LCH of bone in children and adolescents. The enrolled patients will be randomly recruited to the following groups: (1) Oral prednisone [Test group); (2) Regular observation [Control group].
本试验旨在研究单次空腹口服华润双鹤药业股份有限公司研制、生产的巯嘌呤微片(5 mg)的药代动力学特征;以Quinn Pharmaceuticals, LLC持证的巯嘌呤片(50 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
100 项与 Beijing Children's Hospital.Captital Medical University 相关的临床结果
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「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条默沙东FIC抗癌新药中国报产。默沙东缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂Belzutifan的5.1类化药上市申请获CDE受理,用于治疗von Hippel-Lindau(VHL)病相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。今年2月,该新药已被CDE纳入优先审评。Belzutifan是FDA批准的首个HIF-2α抑制剂,除上述适应症外,该产品还被批准用于治疗晚期肾细胞癌经治患者。国内药讯1.百济神州PD-1获批美国上市。百济神州PD-1抑制剂Tevimbra(tislelizumab,替雷利珠单抗)获FDA批准上市,这是该新药的首个美国上市许可,用于单药治疗既往接受过一线标准化疗、不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。在Ⅲ期RATIONALE 302临床中,替雷利珠单抗在ITT人群的中位总生存期达8.6个月,降低死亡风险超过30%。在中国,该疗法已有12个适应症获批。2.恒瑞PD-1将亮相ELCC2024。恒瑞医药将在ELCC2024年会上公布其PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的CameL 3期研究5年长期随访结果。中位随访为65.2个月时,卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位总生存期(OS)为27.1个月,而化疗组的中位OS为19.8个月;两组5年OS率分别为31.2%和19.3%。此外,研究未发现新的安全信号,也没有发现卡瑞利珠单抗的长期暴露会产生累积毒性的明显证据。3.AZ酶替代疗法启动国际Ⅲ期临床。阿斯利康重组碱性磷酸酶ALXN1850在中国启动了两项国际(含中国)Ⅲ期临床,评估ALXN1850皮下给药治疗既往未接受过 Asfotase Alfa治疗的低磷酸酯酶症(HPP)儿童(2岁至<12岁)患者,以及青少年(≥12岁至<18岁 )和成年患者的有效性和安全性。两项研究的中国部分分别由首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀主任医师和中国医学科学院北京协和医院夏维波主任医师牵头开展。4.迈威妇科肿瘤ADC亮相SGO年会。迈威生物靶向Nectin-4的ADC创新药9MW2821在SGO年会上公布了其Ⅰ/Ⅱ期临床中宫颈癌队列的最新数据。在可评估患者中,9MW2821的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为40.54%和89.19%;在Nectin-4肿瘤细胞染色强度3+(Nectin-4 3+)患者中,ORR和DCR分别为50.00%和92.31%。9MW2821在宫颈癌治疗中安全性良好,有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来新的突破。5.诺和诺德地贫新药中国获批IND。诺和诺德1类化药etavopivat获国家药监局临床许可,拟开发治疗地中海贫血。etavopivat是Forma Therapeutics(已被诺和诺德收购)开发的一款选择性丙酮酸激酶-R(PKR)激动剂,已在Ⅰ期临床中显示出具有改善红细胞健康、增加血红蛋白含量、减少病患复发性血管闭塞危象(VOC)症状等潜力。此前,FDA已授予etavopivat快速通道资格、罕见儿科疾病认定与孤儿药资格。国际药讯1.首款NASH新药获FDA批准上市。Madrigal公司口服选择性甲状腺激素受体(THR)-β激动剂Rezdiffra(resmetirom)获FDA加速批准上市,成为首款针对NASH基础病因的创新药,用于联合饮食和运动治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。在Ⅲ期MAESTRO-NASH试验中,resmetirom(100mg)治疗52周后,患者肝脏脂肪水平平均降低51%;肝纤维化、肝脏体积和脾脏体积也显著降低。2.Biohaven公司癫痫新药启动Ⅲ期临床。Biohaven公司针对癫痫、情绪障碍和疼痛开发的高选择性Kv7.2/7.3激活剂BHV-7000,在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项Ⅱ/Ⅲ期临床RISE 3研究,评估用于治疗成人难治性局灶性癫痫的有效性与安全性。Ⅰ期临床结果显示,BHV-7000与其他抗惊厥药物(ASM)相比,具有差异化和潜在的良好临床特征,其药代动力学数据支持Ⅱ/Ⅲ期临床采用每日一次的缓释制剂。该项目预计2025年8月完成。3.安进启动K药类似药Ⅲ期临床。安进生物类似药ABP 234在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项Ⅲ期临床,计划入组927例晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,评估ABP 234与Keytruda对比的治疗效果、药代动力学、安全性和免疫原性。该项试验预计2027年10月完成。经查询,Keytruda美国专利保护期至2028年,欧洲专利保护期至2031年,日本保护期至2032-2033年,中国专利保护期至2028年。4.罗氏引进现货型CAR-T获孤儿药资格。Poseida公司与罗氏开发靶向BCMA的同种异体CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1获FDA授予孤儿药资格,用于治疗多发性骨髓瘤(RRMM)。Ⅰ期临床结果显示,在接受充分淋巴细胞耗竭的强化预治疗患者中,P-BCMA-ALLO1治疗的客观缓解率(ORR)为82%;在既往未接受过BCMA靶向双特异性T细胞衔接抗体治疗患者中,ORR则为100%。两家公司计划在AACR2024年会上公布更多P-BCMA-ALLO1最新数据。5.Asgard公司融资开发抗癌免疫疗法。Asgard公司宣布完成3000万欧元的A轮融资,以用于支持其潜在“first-in-class”、现货型基因疗法AT-108完成IND递交。AT-108是基于一种复制缺陷的腺病毒载体疗法,旨在将三种转录因子递送到肿瘤细胞中,通过重新编程癌细胞成为具有免疫原性的常规1型树突状细胞(cDC1s),以达到触发个体化和系统性的抗癌免疫反应。本轮融资由RV Invest和强生创新(JJDC)共同领投。6.BMS终止一项CTLA-4抗体前药合作。CytomX公司日前透露,百时美施贵宝已终止了双方在CTLA-4靶点方面的合作项目,不再继续开发CTLA4 probody(抗体前药)BMS-986288。受此消息影响,CytomX公司股价下跌,目前市值仅剩1.46亿美元。BMS-986288是基于CytomX公司专有probody平台开发的非岩藻糖基化伊匹木单抗,具有可增强抗原递呈细胞介导的T细胞引诱和调节性T细胞(Treg)调节的潜力。医药热点1.浙江HPV疫苗接种调整。据杭州日报3月16日报道,浙江省疾控中心明确调整HPV疫苗免疫程序。在9-14岁女性中,二价和九价疫苗可选择2剂次的免疫程序,即0、6月分别接种1剂次,间隔不小于5个月,也可选择3剂次的免疫程序;15-45岁女性中仍然只能选择接种3剂次的免疫程序。另外,目前已上市的HPV疫苗中,四价疫苗完成全程免疫均需接种3剂次。2.我国儿童青少年总体近视率下降。3月13日,国家疾控局发布最新监测数据显示:2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,总体近视率较2021年(52.6%)下降0.7个百分点,与2018年全国近视摸底调查结果(53.6%)相比,下降1.7个百分点;在已经近视的学生中,轻、中、高度近视分别占53.3%、37.0%、9.7%,高度近视比例降低,我国近视防控工作取得积极成效。3.辉瑞首席执行官2023年薪酬下降35%。近日,辉瑞在一份监管文件中披露,其首席执行官(CEO)Albert Bourla 2023年薪酬为2156.21万美元,与2022年的3301.75万美元相比,下降35%。Albert Bourla薪酬的最大变化是非股权激励计划薪酬,从765万美元降为0,公司其他高管也均未获得此类奖项。2023年,该公司营收目标是688亿美元,但实际上只有585亿美元。评审动态 1. CDE新药受理情况(03月18日) 2. FDA新药获批情况(北美03月15日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +1.03%涨幅前三 跌幅前三硕世生物+11.98% 康华生物-6.56%正川股份+10.00% *ST太安-3.83%大理药业+9.99% 益方生物-3.15%【亚虹医药】产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验结果入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会(EUROGIN)和2024年美国妇科肿瘤学会年会(SGO),并均以大会口头报告的形式发布本研究关于疗效和安全性的核心数据。【百奥泰】将产品BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给teinCares。【恒瑞医药】公司及子公司药品HRS-1167片、阿得贝利单抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921获得药物临床试验批准通知书。 - The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
▎药明康德内容团队编辑中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示,阿斯利康(AstraZeneca)已经在中国启动了两项ALXN1850注射液的国际多中心(含中国)3期临床研究,分别用于治疗2~12岁低磷酸酯酶症儿童受试者、≥12岁的青少年和成人低磷酸酯酶症受试者。根据阿斯利康公开资料,ALXN1850(重组碱性磷酸酶)是正在研发中的新一代组织非特异性碱性磷酸酶酶替代疗法(ERT)。截图来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台官网低磷酸酯酶症(HPP)是一种罕见单基因遗传性疾病,以骨骼矿化障碍及牙齿脱落、血液及骨骼碱性磷酸酶(ALP)水平反常性减低为特征。HPP主要由ALPL基因突变引起,ALPL基因失活性突变导致组织非特异性碱性磷酸酶(TNSALP)减少,其作用底物细胞外焦磷酸盐堆积,抑制羟基磷灰石形成,同时细胞外焦磷酸盐诱导骨桥蛋白产生,也对羟基磷灰石的形成起抑制作用,这是引起患者牙齿早发脱落和骨骼矿化异常的主要机制。根据《罕见病诊疗指南(2019年版)》,对于HPP患者,过度补充钙或维生素D可能会诱发或加重高钙血症、高尿钙及高磷血症,而其骨骼病变并无获益。特异性的酶替代治疗是目前HPP最为有效的治疗方法。ALXN1850(efzimfotase alfa)正是一款组织非特异性碱性磷酸酶(TNSALP)酶替代疗法。相比于阿斯利康早先的HPP疗法asfotase alfa,ALXN1850具有较长的半衰期,增加了酶活性、提高了生物利用度和体内暴露,并改善了制造过程。截图来源:参考资料[2]本次阿斯利康在中国启动了两项3期临床,分别为:1)一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期研究,在既往未接受过asfotase alfa治疗的低磷酸酯酶症儿童(2岁至<12岁)受试者中评价ALXN1850皮下给药相比于安慰剂的有效性和安全性,该研究中国主要研究者为首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀主任医师;2)一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3期研究,评估ALXN1850在既往未接受过asfotase alfa治疗的患有低磷酸酯酶症的青少年(≥12岁至<18岁 )和成年受试者中皮下给药的有效性和安全性,该研究中国主要研究者为中国医学科学院北京协和医院夏维波主任医师。参考资料:[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台官网. Retrieved Mar 7 , 2024. From https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/session/609[2] AstraZeneca Q4. Retrieved February 9, 2023, from https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2022/fy/Full-year-and-Q4-2022-results-presentation.pdf本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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最新最热的医药健康新闻政策新质生产力、颠覆性技术、未来产业、人工智能+、“投资中国”品牌……近两天来,两会热词在朋友圈刷屏。全国两会期间,2024年《政府工作报告》对医疗健康领域新一年的工作任务也进行了顶层规划,不少内容与上述热词相呼应。整体上看,2024政府工作任务中6个方面的要点直接涉及医疗健康。加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,开辟量子技术、生命科学等新赛道;加强健康、养老等民生科技研发应用。在提高医疗卫生服务能力、加强社会保障和服务的工作任务中,《政府工作报告》对医疗服务、医疗保障等的多个关键点都做了安排。2024年《政府工作报告》医疗健康相关任务,资料来源:中国政府网,动脉网整理制图对比以往两会《政府工作报告》,结合国家卫健委、国家医保局等部门最新动态与政策,动脉网对2024年全国两会医疗健康热点内容,以及与之相关的行业趋势进行了分析和展望。首提创新药与生命科学,赛道加速在即《报告》中,2024年政府工作任务的第一大项就是“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力。”该项任务提出,要积极培育新兴产业和未来产业,包括:巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势,加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区。为了提供新兴产业和未来产业培育的资金,《政府工作报告》同时鼓励发展创业投资、股权投资,优化产业投资基金功能。据了解,“新质生产力”是创新起主导作用,摆脱传统经济增长方式、生产力发展路径,具有高科技、高效能、高质量特征,符合新发展理念的先进生产力质态。它由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生。创新药和生命科学不仅首次被写入《政府工作报告》,还被纳入具有生产力跃迁意义的“新质生产力”范畴,足见产业未来快速发展的潜力。以往,政府工作报告对医药创新的表述主要是“生物医药”“新药”等,纵览国内医药产业发展历程,不难看出表述变化的原因。首先,自我国开启审评审批制度改革以来,药品器械创新历程已达到一定里程碑,收获期来临,一批新药上市,迅速投入应用,甚至纳入医保,填补临床空白,或为临床需求提供了更多选择。其次,在已获批新药中,不乏具有自主知识产权的1类新药;创新医疗器械中,也有具备全球技术领先、全球率先批准通过的产品。国内药械已建立起一定的创新能力、形成一定创新土壤。最后,在全球市场上,国内药械创新研发仍有巨大空间,尤其是在掌握上游“卡脖子”技术、保障供应链安全方面,必须取得更深层次的突破。无论从重要性还是必要性角度来看,创新药都值得被上升到国家顶层规划高度。从“新药”到“创新药”,也体现了我国医药创新正在经历“有”到“优”的跃升。如果说创新药更侧重应用,生命科学则涵盖了基础研究和转化应用。2024年2月,中国科协生命科学学会联合体发布了2023年度“中国生命科学十大进展”,入选项目具有原创性突出、社会意义重大的特点。2024年1月,国家卫健委在全国卫生健康工作会议上提到,新的一年将加快建设符合行业特点的科技创新体系,加强科技攻关,促进成果应用推广,助力开辟生命科学等未来产业新赛道。生命科学涉及多个交叉学科,运用前沿技术来探究生命本源,可从根本上破解疾病治疗和健康维护的难题。同时,生命科学赛道涉及面广,包括基础研究、成果转化、生产制造等的方方面,从研究到应用,产业空间巨大。药械集采,从量到质药械集采是近几年来贯穿药品、医保改革的一项重要举措。自开展“4+7”集采以来,目前国家医保局已累计开展九批国家组织药品集采,开展四批国家组织高值医用耗材集采。全国两会期间,《2024年政府工作报告》指出,要完善国家药品集中采购制度。在此前的全国医疗保障工作会议上,国家医保局也提到,将推动集采“扩围提质”。开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中选品种协议期满接续,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个;探索药品价格形成新机制,加大价格招采信用评价披露力度。从以上规划来看,药械集采正在从“量”到“质”延伸。“质”包含多个方面,在保障药品本身的质量上,国家医保局已组织多家三甲医院对集采药品进行真实世界研究,已公布的研究结果显示,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。自药械集采落地以来,已有多家中选企业因未能按协议供应约定采购量、不符合药品生产质量管理规范、中选后放弃资格等原因,被列入违规名单。这些违规措施都对集采顺利实施、患者及时用药产生了不良影响,以至于影响集采工作的质量。2023年底至2024初,国家医保局针对中选药品供应保障、医药价格及招采信用评价等发布了多个文件。这些文件提到,需及时组织签订采购协议、畅通医疗机构反馈问题渠道、积极协调应对短时间药品激增需求;在集采供应省份执行协议价格,在非供应省份合理协同并执行协议;拓展企业信用评价结果的应用范围,加大信息披露力度等。不可否认,集采对企业来说,影响是多面性的,企业需在数量、利润空间、市场占有率等多个要素中做权衡。集采工作提质,也意味着对企业有更高的要求和更严格的管理,不过,这同时也意味着:产品质量、成本管控、生产能力等综合实力强的优秀企业,能在接下来的集采生态中更加游刃有余。放宽外资准入,加快融入全球创新生态产业创新不能闭门造车,近年来,外资药械企业通过各种形式为国内创新生态注入了活力,包括设立研发中心、建设生产基地,或license in、投资并购等。本次《政府工作报告》提到,将扩大高水平对外开放,促进互利共赢;加大吸引外资力度,继续缩减外资准入负面清单,全面取消制造业领域外资准入限制措施,放宽电信、医疗等服务业市场准入。早在2023年8月,国务院就已印发《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》,支持外商投资在华设立研发中心,与国内企业联合开展技术研发和产业化应用,鼓励外商投资企业及其设立的研发中心承担重大科研攻关项目。在符合有关法律法规的前提下,加快生物医药领域外商投资项目落地投产,鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。而在此之前,国家发展改革委、商务部发布的《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2021年版)》和《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2021年版)》中,禁止外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,医疗机构限于合资。相比之下,外资在国内有了更广阔的投资空间,尤其是细胞和基因治疗等前沿领域,国内医药产业可借助外资提升研发制造能力。通过外资入境和当前火热的“出海”,国内创新产品有望更快融入全球市场,并在全球创新生态中获得更强的话语权。 生育与养老,一个都不能少生育与养老话题在2024年两会期间备受关注。据国家统计局数据显示,2023年全年出生人口902万人,出生率为6.39‰;死亡人口1110万人,死亡率为7.87‰;自然增长率为-1.48‰,全国60周岁及以上人口占总人口的21.1%。出生率持续下滑,老龄化问题进一步凸显,二者相互交织。2024年,《报告》对生育和养老相关的医疗健康服务进行了更多篇幅的安排,包括:健全生育支持政策,多渠道增加托育服务供给,减轻家庭生育、养育、教育负担;加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板;加强健康、养老等民生科技研发应用;加强老年用品和服务供给,大力发展银发经济;推进建立长期护理保险制度等。从相关部门的规划与动态来看,上述内容已成为2024年的重点工作。2024年2月,新任国家医疗保障局党组书记章轲在北京调研医疗保障工作时,实地考察了首都医科大学附属北京妇产医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京儿童医院,详细了解辅助生殖纳入医保、国谈药品和集中采购药品耗材落地、儿童医疗保障和儿科医疗服务发展等方面的情况。章轲指出,国家医保局将继续指导有关省份进一步完善辅助生殖类医疗服务立项和医保支付管理,并加强部门协同,推动基本医疗保险、生育保险和相关经济社会政策配套衔接,共同促进人口长期均衡发展。此外,要做好儿童医疗保障工作,稳步提升儿童用药保障水平,在医疗服务价格和项目中体现儿科诊疗的特征,支持扩大儿科诊疗服务供给。3月2日,国家医保局、教育部、国家卫生健康委等五部门发布通知,开展儿童参加基本医疗保险专项行动。行动明确提出力争至2024年底,80%以上新生儿在出生当年参保。在保持儿童参保政策相对稳定的前提下,重点优化新生儿童参保流程,简化参保登记环节,改进服务。从辅助生殖、生育保险,到儿童医疗与健康保障,政策覆盖面进一步扩大。生育率是多方面社会因素综合影响的结果,尽管医疗健康相关政策难以直接大规模地促进生育意愿,但能够为孕产、育儿提供更多可及、高效与高质量的服务,仍是长期人口事业工作中的重要内容。从产业端看,辅助生殖、儿科医疗健康服务、儿童药品和医疗器械等细分领域将在上述机遇中迎来更多机会。养老服务方面,国家卫健委在2024年重点工作中提到,将持续提升医疗服务质量,加强病房适老化、便利化改造;扩大专业护理人才招用规模,持续改善医疗护理服务,还将完善老年健康服务体系。国家医保局则将持续推进长期护理险。值得一提的是,为了破解长期护理险实施过程中专业护理人员稀缺的问题,相关的职业标准已于近期制定。2024年2月,人力资源社会保障部办公厅、国家医保局办公室颁布了《健康照护师(长期照护师)国家职业标准》。其中,长期照护师是运用基本生活照料及护理知识、技能,在家庭、社区、养老机构、医疗机构等场所,为享受长期护理保险待遇人员等人群提供基本生活照料及与之密切相关的医疗护理、功能维护、心理照护等服务的从业人员;是为了稳步推进长期护理险而新设置的职业工种。据国家医保局介绍,长期照护师需要具备为失能人员提供基本生活照料的能力,协助失能人员“体面”生活;需要具备基本医疗护理知识,能够及时发现问题并可以采取应急处理措施,协助失能人员“安全”生活;需要具备良好的道德素养,协助失能人员“尊严”生活;另外还需知晓长期护理保险基础知识,按要求提供服务,保证服务质量。可以说,长期照护师是将生活照料、医疗护理、健康管理、长期护理保险等专业知识与技能融合于一身的复合型人才。长期护理险是人口老龄化趋势下,破解老年人群专业护理和支付问题的关键手段。长期护理险覆盖范围将持续扩大,在老年人医疗健康服务体系中的位置也越来越重要。目前,长期护理险已在试点地区促进了一批服务机构的创立和发展,未来,更多专业化、规范化的机构还将产生。同时,基于智能化、能够为专业护理降本增效的康复辅具也会越来越受欢迎,占领更大的市场。 一盘更大的棋:医保省级统筹《报告》在“提高医疗卫生服务能力”的任务中提出,推动基本医疗保险省级统筹。一直以来,国家高度重视提高基本医保统筹层次工作,各地已经基本做实了市地级统筹。目前,已有北京、天津、上海、重庆四大直辖市,以及海南、福建、宁夏等省份推进了省级统筹;省内各统筹地区制度政策更加规范统一,基金共济能力和范围进一步加强,制度抗风险能力有效提升。2023年,山东、四川、辽宁等省份发文,制定医保省级统筹政策。其中,四川省级统筹于2024年起实施,由省级统一预算、省市两级调剂、省市县三级责任共担和分级经办管理的基本医疗保险调剂金模式组成。本次《政府工作报告》再次对医保省级统筹作出部署,统筹进度有望加快。医保省级统筹可为参保人带来最直接的获益,即:全省范围就医时便捷使用医保支付、享受一致的报销政策。这背后,是医保基金共济能力的增强。过去,在以市级统筹为主的模式下,受经济发展水平、人口结构等因素影响,不同区域之间的基金运行状况存在差异,有的基金结余多,有的则可能出现缺口,区域间的资金无法流动。实施省级统筹后,医保能在更大范围内平衡基金使用,提升整体运行效率。作为我国医疗服务体系最大的支付方,医保基金可以说是产业发展的根基,基金运行更安全、抗风险能力更强,使得产业发展基石更加牢固。此次两会《政府工作报告》对深化公立医院改革、推进分级诊疗等长期工作也做了规划。在数字经济创新、人工智能+、生物制造等的工作规划中,医疗健康应用也有一席之地。总的来说,无论是从改善民生服务角度,还是从促进新兴产业视角,医疗健康相关内容都在2024年政府工作任务中占据了举足轻重的位置。这些规划,既是各类行业参与者的机遇,也是责任与挑战;达成目标,还需众多参与方的勠力同心、并肩作战!(来源:动脉网 作者:张晓旭)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 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