Hongguan Bio-pharma Co., Ltd.

主要目的：在空腹和餐后两种状态下的中国健康受试者中，以Boehringer Ingelheim 公司生产的盐酸普拉克索缓释片为参比制剂，研究单剂量口服宏冠生物药业有限公司生产的盐酸普拉克索缓释片后该药的体内经时过程，计算其药代动力学参数，比较两种制剂的人体相对生物利用度以评价两者的生物等效性，并评价空腹和餐后口服受试制剂和参比制剂的安全性。

The main purpose of In two kinds of fasting and postprandial Chinese healthy subjects with Boehringer represent Ingelheim company production of hydrochloric acid Pramipexole zyban (specification: 0.26 mg/piece, in Pramipexole, commodity name: Siforl ®) as the reference preparation, study a single oral dose of macro crown biological pharmaceutical co., LTD. Production of Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets (specification:The pharmacokinetic parameters of the drug were calculated after the time course of the drug in vivo (0.375mg/ tablet, as measured by pramipexole hydrochloride), and the human relative bioavailability of the two preparations were compared to evaluate their bioequivalence.
A secondary purpose To evaluate the safety of fasting and postprandial oral test preparations and reference preparations.

主要研究目的： 试验空腹和餐后状态下单次口服受试制剂氢溴酸替格列汀片（规格：20mg，浙江皓格药业有限公司生产）与参比制剂氢溴酸替格列汀片（Tenelia（泰里安），规格：20mg，Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd.,Yoshitomi Plant生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的： 空腹和餐后状态下，试验单次口服氢溴酸替格列汀片受试制剂和参比制剂（商品名Tenelia（泰里安））在健康成年受试者中的安全性。