Beijing Xinkaiyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

终于等到了CXO老大药明康德的半年报发布。 29日晚间，药明康德公布半年报业绩：2024年上半年营收172.4亿元，同比下降 8.64%；净利润42.39亿元，同比下降20.2%；扣非净利润44.14亿元，同比下降8.33%。 这是过去5年来，药明康德首次半年报业绩下滑。但资本市场却一反常态，格外给面子。今日，药明系个股集体大涨，药明康德涨超6%，药明联合涨超4%，药明生物涨超4%。此外，百花医药涨停，凯莱英、康龙化成、美迪西、博腾股份、药石科技、昭衍新药等公司也全部跟涨。 药明业绩下滑，行业却集体回暖？ 此事何解？ 最终还是要落在“拐点”两个字上。 事实上，虽然药明康德半年报净利润出现两位数下滑，但从单季度看，已有连续两个季度净利润环比增长。这个表观业绩同向对比已经是全行业顶尖。今年第二季度，药明康德净利润环比增长18.54%，此前第一季度，净利润是环比增长26.25%。而去年第三季度、第四季度，公司净利润是环比下降的，分别下降11.96%、44.43%。 不只是表观业绩，新增订单表现也是首屈一指。在手订单431亿元，剔除新冠业务后同比增长33.2%。 更重要的是，对比漏斗图，数量增长低于金额增长，这就证伪了此前部分言论“低价抢单，数量增长利润下滑”的预期。且单看数额对比，基本看不出提案对药明的影响。 其中多肽业务在手订单同比增长更是高达147%。多肽业务上半年录得营收20.8亿，一季度7.8亿，二季度环比大幅增长66.7%，对比去年同期的13.3亿同比增长56.4%。 并且药明给出了全年业绩指引，预计2024年收入达到383-405亿，剔除新冠商业化项目后预计增长2.7-8.6%。如果业绩如期达成，药明康德的净利润大致有100亿左右，对应目前市值PE在10倍出头。作为龙头的药明康德用实打实的数据展示了行业回暖的一个侧面。 资本市场不会盲目乐观，再看看其他CXO发布的业绩预告似乎也进一步佐证了行业拐点，多家企业显示第二季度好转： 凯莱英——预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润在4.8亿元与5.5亿元之间，结合公司一季报，预计第二季度净利润环比增速在71.43%与96.43%之间。 康龙化成——预计今年上半年归属于上市公司股东的净利润同比增长34%至45%。公司在业绩预告中表示，2024年第二季度，伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏，预计公司营业收入较2024年第一季度环比提高，较2023年第二季度同比实现小幅增长。 分板块看，实验室服务得益于新签订单的回暖，第二季度收入创历史新高；CMC服务收入较第一季度环比增长，更多的项目预计将于2024年下半年交付并确认收入；临床研究服务收入、大分子和细胞与基因治疗服务收入环比、同比均实现增长。 昭衍新药——在今年二季度扭亏。按照上半年预计的归母净利润亏损值在1.36亿元至1.84亿元这个区间估算，该企业第二季度的盈利超8000万元。 烟雾一层又一层 在行业低谷时期，没人能够独善其身。回顾几件24年印象比较深的大事： 7月3日，亚太药业公告：于2024年7月1日收到上海市浦东新区人民法院送达的（2023）沪0115破58号之四《民事裁定书》：“宣告上海新生源医药集团有限公司破产”。 一家曾经位列中国医药研发服务CRO/CDMO企业十强名单的老牌CRO，最终以此结局告终。亚太药业重点筹划的CRO业务板块，也随着旗下新生源的破产而泯灭。据知名人士透露，亚太方表示 “今后也不打算再做CRO了”。 亚太药业与上海新生源的关系，源于一起谋求产业转型的并购。2015年，主营收入超过一半来自抗生素制剂的亚太药业正承受业绩压力，急需寻找新的业务机会以分担风险，因此耗资9亿重金收购了上海新高峰100%股权，以此切入CRO赛道。上海新高峰本身是一家挂名公司，唯一核心资产就是全资子公司上海新生源。 彼时，一致性评价政策出台，仿制药市场经历了一个爆发期，旱涝保收的“卖水人”形象由此落定。而上海新生源作为一家CRO公司，也确实凭借着那段狂潮，经历了几年躺在风口上闭眼等钱的日子。上海新高峰也的确在一段时间创造了可观的价值，并成为亚太药业主要的利润来源。 然而目前来看，这几年的超漂亮数据来的并不光彩，过程不多展开。总之，亚太药业兜兜转转，又转回到了原处，回到了那个以抗生素类、消化系统类、抗病毒类等传统化药为核心产品的时期。 不过即便上海新生源存活至今，单凭缺乏自主研发能力一点，也很难在CRO寒冬中找到出路。入局者越来越多，CRO服务和价格也越来越卷，即使没过去几年，市场却已经翻了个底朝天，红利早成往事。前几天发的《BE价格腰斩：已低至...》里有明确数据表明，今年的CRO与甲方签署普药项目的平均BE每例价格中位数已经来到了1.8~2.5万，这与巅峰期动辄5、6万的单价已经完全不可同日而语。 这样的故事比比皆是。如果说新生源是整个行业衰落的高潮，那鑫开元被告的事情不失为是今年的序章。 今年2月，印象很深，年味还没淡下来，就看到了华氏医药子公司鑫开元被告的新闻。当时写了一篇《2024年，CRO倒闭潮或已开始》的文章，收获了有史以来最高的阅读和转发量。可能文章里的某句话引起了共鸣，可能这场开年大戏，唱的不止是鑫开元被诉，真的更像是一代药研人的暗淡落幕。 简单回顾下事件始末。2024年2月5日，青山纸业发布公告：控股子公司漳州水仙药业以及无极药业起诉CRO公司鑫开元及其母公司华氏医药，涉案金额总计4674.87万。原因为水仙药业委托的克立硼罗软膏和五个口服固体制剂等六个项目状态停滞状态，且本应向无极药业支付的剩余100万元违约金鑫开元也已超期未支付。 而这背后的直接原因，是华氏医药资金链的全面断裂。华氏医药曾与药明康德、康龙化成等公司一起被评选为中国医药CRO企业的前20强，与华润医药、君实生物等数十家知名药企建立了业务往来和战略合作关系，也曾在资本市场风光无两。 尤记得当时跟行业内朋友聊此事，朋友说 “我回想了一下以前和CRO的交集，基本都是选产品找对接。很少会考虑CRO会倒，产品进展不顺这个问题，但未来估计不是了。” 这句话我印象很深刻，他是笑着说的，但听着却有点苦。 死不至于，活很难活。鑫开元的境遇，是国内CXO行业艰难处境的缩影。从鑫开元到新生源，过程中还发生过很多事情——龙沙关厂、康泰伦特卖身、美迪西，保诺桑迪亚，春天医药裁员、源健优科被执行、药明深陷美国制裁、韩美日印欧生物制药联盟成立... 曾经的资本“掘金地”，就这么进入了灰暗期。 2023全年，A股28家CXO公司中22家下跌，平均跌幅达36.57%。在2022年总市值缩水3000多亿元的基础上，继续缩水约1700亿元。与此同时，CXO企业业绩增速大幅放缓，部分出现负增长，甚至亏损。 去他的拐点 周期来了又走，泡沫挤了又挤，一批企业倒下，还有另一批企业站起来，二八定律困住了产业里的所有人。 药明发完中报，李革公开表态：“虽然近期美国国会拟议法案可能会对公司、客户以及全球医药及生命科学行业产生短期的不确定性，但药明康德会始终坚持‘做对的事，把事做好’的核心价值观，持续建能力、扩规模，不断为行业及客户创造价值，助力更多新药、好药问世，造福全球病患。” 这段话贸然让我想起了Medpace，管他什么周期不周期，既然控制不了那就坚持做自己，成了是王，败了也是王。虽然Medpace不能代表整个CXO产业，但其战略打法、运营思路，是值得中国CXO企业借鉴的。在降本增效成为所有人共识的今天，真正的价值不在于广度，而在于深度—— 在产业链中，最有价值的不是你能做什么，而是你能做好什么。 说回药明的中报，这个成绩显然已经超出了大部分人预期了，不少人接下了这波强心针。哪怕CXO不会再回到黄金时代集体狂奔，哪怕新的医药细分领域没有“开出彩票”，哪怕市场会随小热点新闻的出现而起伏不断。但我们仍相信，随着国内药企在海外的布局推进，规避潜在国际封锁的产业链建成后，CXO稳中向好、强者恒强的趋势会像退潮后的礁石那般，仍然巍立。 树欲静而风不止，行业仍需要漫长的积累，形成新的业态。 参考文章：药明康德中报点评：沧海横流方显龙头本色——行藏只想搞钱全线飘红｜CXO活过来了？——MedTrend医趋势 当CXO陷入价格“肉搏战”——氨基观察 2024 CMC（CRO&MAH&CMO）博览会，将于8月15-16日在苏州国际博览中心C、D、E馆召开，内容涵盖前沿法规政策、MAH、改良型新药、吸入制剂、透皮制剂、中药、缓控释制剂、注射剂、原料药、辅料领域热点话题。 如何做出海外认可的药品质量?海外临床试验之项目管理有何重点？欢迎报名CMC大会！见证破局点 一键报名 · 见证合作！

行业此时正备受煎熬：专职建B证体系的公司业务停滞不前、持有人许可审批材料被逐一审核、检查纷至沓来……相应的，产业链上CRO营收数据也有所下降，亚太药业子公司破产清算、鑫开元被诉、龙头药明康德仍然沉在-19%的跌幅面下。但创业者没有资格喊停，所有人都站在石碑上迎接天使的来临……但天使还会来吗？久居医药行业的人知道，政策变化是市场活跃的导火索。当一个领域风口不再，总有微弱的趋向引导市场走向下一个关口。这几年诞生的中药风口给CRO带来了一个看似“短平快”的机会。许多人在多次止损后都会懊恼自己为什么没有早点入场，或者为什么不耐心等待震荡过去再入场。看看早年间化药CRO走过的路：对于一个某些风口性的赛道，早点入场肯定会有先发优势，越早起步，机会越多，身位越靠前，来晚了，等到一个品种有了十多二十家，就只能喝汤。时间差不多咯。图源 | 电影《周处除三害》机会？据行业内朋友所说，他们最近也洽谈了同名同方、经典名方的不少项目，业内都开始有不少投入。在他看来，中药虽然赶超化药需要一定时间，但就市场局势来说势在必行。“现在市面上都在买中药的老品种，你再怎么选，都比买化药批文强。”某中药CRO负责人笑了笑，“而你去选品，如果追求短平快，那肯定是先从同名同方开始。”与化药的路子相同，好摘的果子总是被先行摘取：第一步是同名同方、经典名方，第二步是改良型新药，第三步再是创新药，这是一个必然的过程。相对特殊的品种是经典名方，经国家中医药管理局组织磷选后，324首经典名方纳入目录，可豁免临床试验上市。国内超过43家上市公司布局经典名方，吃到了第一批中药福利。资料来源 | 各公司公告、国联证券研究所总数高达324首的经典名方，产业链上有多少企业可以做？这些都是经过古代经典名方审评委员会筛选出来的，都是部分临床上还没有被化药所满足的品种。新中药注册分类将3类“古代经典名方中药复方制剂”分为2种情形，即3.1类为目录内中药复方制剂，3.2类为目录外品种。就选品而言，3.1相比3.2更具优势。对于3.2类中药复方制剂，如果提取工艺采用全方水煎煮，并且提供人用历史资料，即可减免药效学试验与临床试验，但这条路相当困难。而重要的是，就准入而言，经典名方优先进国谈，医保可能给出颠覆高价。这句话可能在座各位并无概念，那就举个例子。康缘药业独家品种散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒通过谈判首次纳国家医保目录。来自于《金匮要略》的苓桂术甘颗粒，18.8元/袋（6g），一盒10袋，也就是一盒价格达到180元左右。而且这不是零售价，是医保支付价格。散寒化湿颗粒也在8.28元/袋（10g）。化药在3元左右就是低价药，而中药的低价药标准在5元左右，价格相当可观。图 | 经典名方获批情况（2021至今）而且就审评而言，一些处方可以基于中医药理论，辅以高质量的人用经验证明品种的安全性和有效性。是否还有未被注意到的市场？在2023年9月发布《古代经典名方目录（第二批）》中，就包含了217首方剂，其中汉族医药方剂93首，藏方剂34首、蒙医药方剂34首、维医药方剂38首、傣医药方剂18首。云南省就有着全国最丰富的民族医药资源。全省中药资源6559种，药用植物多达6559种，占全国药用植物的 51%，其中民族药多达1300种，民族民间验方达1万余个，均居全国之首，而傣药还包含了医学理论在内的完整的医学体系。中药CRO已经开始内卷产业还未完全成熟，部分中药CRO就已经开始从商业模式上开卷。某中药CRO负责人提出，当前中药CRO存在三种模式：1、“一鱼多吃”，一个服务包为多个公司做项目2、“BD为王”：有高BD能力的能溢价合作，有进度的能够卖进度3、“房地产思路”：先占据B证企业一定股份，然后再以成本价达成与B证企业的合作。此时不求一步登天，但求能活久一点。假设投资4000w给B证，B证企业再拿出50%付给CRO，共同承担药品研发责任。此后随着品种增多，未来的收益也会逐渐可观。这就形成了业务闭环，资金的流动性也在增强。部分CRO提出了占股20%左右，以投资入股的方式赢取长远的利润；品种如果研发失败，就开启回购或替换。但话不能讲得太死，中药还有什么大坑？就如此前所说，中药要赶上化药，还需要七八年的时间。基质研究是个大坑，因为谁也没成果，也没法对比，大家都在等待研究方面法规的持续出台，这几年依然会有一个痛苦的磨合期。业内人士表示，中药稳定性指导原则要求12个月稳定性上报，此前都是6个月，这是否是为指导原则出台腾时间？谁能活到最后？而且，院内制剂仍然艰难，区域化的限制使得销售门路依然有所限制，且与医院如何分成？知识产权利益如何分配？2022年12月，CDE 发布《同名同方药研究技术指导原则(试行)》，要求同名同方药与对照药在药学研究（处方药味、制备工艺、质量研究与质量标准、稳定性研究）、药理毒理研究、临床试验等方面的一致性，行业及投资机构一致认为这一准入壁垒较高。佐力药业的百令胶囊是新版中药注册分类下获批的首款同名同方药，作为发酵冬虫夏草菌粉制剂有原料的特殊性。但截至目前，CDE 尚未受理第二款同名同方药的上市申请。来源 | 2023年度药品审评报告2020 年至 2023 年各注册分类中药 NDA 受理情况（件）但回过头来说，时间宝贵，企业不下场必定漏掉风口，但哪怕入场非常早，也无法确保你能很轻松地、赚到很多财富。参考资料：光大证券：《百令胶囊获批首款同名同方药，2024 年乌灵百令齐发力》国联证券《古代经典名方落地上市，龙头企业抢占新市场》唯恒农业《2019年云南省中药产业研究报告》图片来源网络，如有侵权请联系我们及时删除推荐阅读关注药通社视频号获取更多深度资讯

编者按：本文来自医药投资部落，作者Mc；赛柏蓝授权转载，编辑遥望随着行业寻底过程的不断推进，关于CXO的神奇信仰，正在被现实无情地粉碎。01完美的CXO行业？很长一段时间以来，以CRO和CDMO为代表的CXO行业，在资本市场一直自带独特的魅力光环，其特征性标签包括但不限于："旱涝保收"、"稳健增长"、"集采免疫"、"资本避险地"等等。总结一下就是：“稳定，低风险，钱多”这个不可能三角，在CXO行业完美实现。然而，现在现金流命悬一线、经营状况恶化、拖欠客户订单的CRO公司，已经出现了。2024年2月，A股上市公司青山纸业发布公告，宣布其控股子公司漳州水仙药业以及漳州无极药业，正式就相关技术开发合同纠纷，起诉CRO公司北京鑫开元，涉案的金额总计4674.87万。对于以上诉讼，漳州市中级人民法院已经正式立案。根据公开信息，上述诉讼的被告方北京鑫开元医药科技有限公司，是国内领先的一站式CRO服务平台，也是中国CRO企业20强，其主营业务涉及创新药研发、仿制药研发、仿制药一致性评价、特医食品研发以及经典名方开发等。2018年至2022年，青山纸业的控股子公司水仙药业、无极药业，相继委托鑫开元开发复方硝酸咪康唑软膏、阿戈美拉汀片、克立硼罗软膏等产品。青山纸业在公告中表示，由于鑫开元发生资金周转困难，经营有恶化迹象，受此影响，委托鑫开元研发的克立硼罗软膏和五个口服固体制剂等六个项目，工作进展缓慢，目前处于停滞状态，研发进度落后于合同约定。对于项目周期延期应该支付的违约金，鑫开元方面也是一直拖欠。02位列中国CRO20强之一涉及多条被执行信息通过工商信息查询可以看到，鑫开元这家CRO公司，可能陷入了严重的经营困境：一共可以查询到34条被执行人信息，执行总金额超过4300万元。在青山纸业对鑫开元的诉讼中，将鑫开元的控股母公司海南华氏医药控股集团有限公司（简称“华氏医药”），也列为被告。公开信息显示，2019年至2021年，作为鑫开元的母公司，华氏医药曾获得三轮融资，共计1亿美元，投资方包括奥博资本、浦银国际、夏鼎资本等。在2021年，有媒体报道，华氏医药已选择两家银行安排香港IPO事宜，但是此后并无下文。除了和青山纸业有业务合作，在2022年，还有成都先导等多家A股上市公司公告和鑫开元达成战略合作。03结语CXO仍然是一个好行业。只是，过往或许赋予了CXO行业些许不切实际、甚至近乎迷信式的预期，下游产业的起落浮沉，不可能不对上游CXO产生波动式的反馈。在大量上市CXO公司的整体营收都已经开始放缓甚至下降的时候，抗风险能力更弱的众多未上市CXO公司，出现各种负面状况，属实是难以避免。周期，是任谁也无法逃脱的客观规律。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联