Guangzhou Curegenix Ltd.

主要目的：评价口服CGX1321在晚期胃肠道癌症（包括伴有Rspo2、Rspo3和RNF43基因突变的胃肠道癌症）患者的安全性和耐受性；确定剂量限制性毒性（DLT）及最大耐受剂量（MTD）和／或临床2期研究推荐剂量（RP2D）；进一步评价在证实有WNT信号通路上游基因（例如，Rspo2、Rspo3或RNF43）改变的组织学诊断的GI肿瘤受试者中，在MTD和／或RP2D剂量下，CGX1321的安全性和耐受性（扩大研究阶段）。

This is a multi-center, open label, repeat dose, Phase 1 study consisting of a Dose Escalation Phase and a Dose Expansion Phase to evaluate safety, pharmacokinetics, and clinical activity.