Fosun Apexvac (Dalian) Biopharmaceutical Co., Ltd.

2025年6月20日，复星雅立峰（大连）生物制药有限公司（以下简称“复星雅立峰”）宣布自主研发的预防用生物制品四价流感病毒裂解疫苗，正式获得国家药品监督管理局批准上市。据悉，此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗用于3岁及以上人群接种；采用WHO推荐的当季流行毒株，应用了国际通行的鸡胚工艺和先进的无抗生素、无防腐剂生产工艺；产品的III期临床试验显示，该疫苗有良好的免疫原性和安全性。流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，流感病毒因其基因多变性、宿主多样性，可在人群中广泛传播，每年可造成约300万～500万严重病例和29万～65万例死亡。世界卫生组织（WHO）认为预防流感最有效的方法是接种疫苗，接种疫苗对具有严重流感并发症高风险的人群以及与高危个人同住或为其进行护理的人尤为重要。接种疫苗是预防流感最经济有效的措施，在降低感染率的同时，流感疫苗也可降低因流感病毒感染导致的严重并发症的发生风险，减少治疗费用支出，带来显著的社会经济效益。研究显示，北半球的流感季主要是从每年9月至次年5月，流感疫苗接种后会在2～4周起效，保护时间可达6～8个月。因此，对应的当季流感疫苗销售周期为每年8月至次年6月，销售旺季主要集中在9～12月。目前，国内流感疫苗类型丰富且竞争激烈，包括三/四价流感病毒裂解疫苗、三/四价流感病毒亚单位疫苗和冻干鼻喷流感疫苗。据药时空不完全统计，目前国内布局流感疫苗的企业已有近30家，竞争十分激烈。参考资料：复星雅立峰官微等.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

2025年6月20日，辽宁大连 —— 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”，股票代码：600196.SH；02196.HK）旗下疫苗生物产业化平台复星雅立峰（大连）生物制药有限公司（以下简称“复星雅立峰”） 自主研发的预防用生物制品四价流感病毒裂解疫苗，正式获得国家药品监督管理局批准上市（证书编号：2025S01796），标志着复星雅立峰在疫苗研发领域的又一里程碑，为流感防控提供了更丰富多元的选择。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗用于3岁及以上人群接种；采用WHO推荐的当季流行毒株，应用了国际通行的鸡胚工艺和先进的无抗生素、无防腐剂生产工艺；产品的III期临床试验显示，该疫苗有良好的免疫原性和安全性。此次上市进一步丰富了复星雅立峰的产品管线，目前其拥有三价及四价两款流感疫苗产品，可满足不同防护需求与公共卫生策略，扩大使用区域及场景。流行性感冒（简称“流感”）是流感病毒引起的对人类健康危害严重的急性呼吸道传染病。流感病毒抗原性易变，传播迅速，每年可引起季节性流行，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易暴发疫情。每年接种流感疫苗是预防流感的有效手段，可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。复星雅立峰创立于2002年，始终专注于病毒类人用疫苗的研发创新与产业化生产。作为复星医药在疫苗领域的重要战略布局，复星雅立峰依托集团全球化研发平台与产业化优势，始终聚焦重大传染病防控需求。作为以科技创新为核心驱动力的生物医药企业，复星雅立峰始终将技术研发与产品创新置于核心地位，不断加大研发投入，积极构建产学研合作生态，持续提升自身核心竞争力。新产品的获批上市，不仅是公司发展历程的重要节点，更是新征程的起点。未来复星雅立峰将继续秉持为人类健康提供优质疫苗的企业使命，持续深耕疫苗领域核心技术攻关，不断探索创新，致力于为全球用户带来更优质的产品与服务体验。关于复星雅立峰（大连）生物制药有限公司复星雅立峰（大连）生物制药有限公司成立于2002年，是专门从事预防性生物制品研发、生产和销售的高新技术企业，同时也是国家科技计划生物专项课题的研究基地，2022年获大连市制造业百强企业，同年荣获国家瞪羚企业称号。公司目前上市产品为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）和流感病毒裂解疫苗。具备丰富的病毒类疫苗生产研发经验，拥有多项自主研发的科研技术，包括病毒灭活、减毒活疫苗、动物细胞大规模培养、病毒裂解、亚单位提取等核心技术平台。复星雅立峰长期以创新为驱动，不断孵化新产品以覆盖更多疾病领域，目前在研项目包括人二倍体细胞狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗、带状疱疹疫苗、MDCK细胞流感亚单位疫苗。同时，为配合在研产品落地，正在建设新疫苗生产基地。复星雅立峰始终秉持“诚实守信、客户至上、精益求精、创新超越”的核心价值观，以“为人类提供优质疫苗”为使命，持续提升产品质量及创新研发能力，致力于为国家和当地的疾病预防、经济发展贡献力量。关于复星安特金（成都）生物制药有限公司复星安特金作为上海复星医药（集团）股份有限公司旗下疫苗研发、生产核心平台企业，致力于守护全球家庭健康，坚持以创新研发为核心驱动因素，拥有具有自主知识产权的多价结合体疫苗技术，并拥有国内领先的无诺达病毒Hi5昆虫细胞系、无弹状病毒SF9昆虫细胞系疫苗技术，基于两大技术创新平台形成了公司核心竞争力。复星安特金拥有10余项疫苗相关专利，目前在研产品线包括：13价肺炎球菌结合疫苗、24价肺炎球菌结合疫苗、流脑系列疫苗等，其中，13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）获得国家重大新药创制科技重大/四川省重大专项支持。关于复星医药上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过联营公司国药控股覆盖到医药商业领域。创立30多年来，复星医药植根中国，布局全球，积极践行“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的战略，核心业务已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。目前，复星医药已形成开放式、全球化的药品创新研发体系，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子核心技术平台，并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术，持续推进创新转型与创新产品的开发落地，解决未被满足的临床需求。面向未来，复星医药始终秉持“关爱生命、不断创新、精益求精、合作共赢”的核心价值观，以“让每个家庭乐享健康”为使命，持续提升创新研发和全球运营能力，致力于成为全球领先的医疗创新整合者。

全球疫苗市场正经历一场前所未有的震荡。01全球疫苗市场震荡加剧：流感疫苗深陷低价内卷与库存风暴从流感疫苗、HPV到带状疱疹疫苗，价格战、库存高企、营收下滑的阴云笼罩着整个行业。其中，流感疫苗市场更是首当其冲，成为受影响最严重的领域之一。第三方数据显示，近三年（2022-2024年）流感疫苗报废率持续攀升至30%-40%，2024年更是接近50%1。以2024年为例，全国批签发8000多万剂疫苗中，实际接种4200多万剂，这意味着4000多万剂疫苗因过期或退货被销毁，直接转化为企业沉没成本，行业媒体戏称，这等于企业“卖一支砸掉一支”1，可谓实惨。作为国内流感疫苗行业龙头的华兰疫苗，在主要流感疫苗产品价格下调30%，产量缩减16.74%的情况下，仍计提存货跌价准备及合同履约成本减值6194.76万元，全年营收同比腰斩53.21%，净利润暴跌76.1%2，折射出流感疫苗整个赛道的生存困境：即便是掌握近半市场份额的头部企业，也难以抵御价格战与需求萎缩的叠加冲击。行业头部尚且如此，其他中小疫苗厂商处境更为艰难。曾一度以“四价亚单位流感疫苗”差异化定位出圈的中慧生物，由于其高昂定价、自费流感疫苗市场萧条、市场激烈内卷竞争（2024年全国接种率仍然不足3%3，而中国具备批签发资质的流感疫苗厂家多达十几家）导致的退货潮，截至2024年四季度中慧生物退货负债累计高达7174.8万元4，暗示库存压力远超正常周转水平。而近日流感疫苗“新低价”持续刷新更令市场信心受挫——2025年5月深圳中小学生公费疫苗采购中，复星雅立峰以8元/支流感疫苗中标160万剂订单5，这价格仅相当于一杯“蜜雪冰城”奶茶的消费门槛，彻底击穿行业价格认知体系。当流感疫苗深陷低价内卷与库存风暴，行业信心被按在地上狠狠摩擦。在这场近乎零和博弈的竞争中，同质化产品厮杀注定没有赢家。那么如何穿透迷雾？答案指向两个关键词：创新稀缺性与战略敏捷性。02Biotech创新范式革命：从"创新孤勇者" 到 "生态共建者"“创新”一直是中国生物制药行业的核心关键词，而如今，这个行业正经历着一场创新模式的深刻变革。与五至十年前不同，曾经的创新型生物制药企业执着于“从实验室到市场”的全链条闭环，如今他们更倾向于专注早期核心管线的开发，并结合全球化商业合作的策略。这种“组合拳”模式正在成为中国生物制药行业的新趋势。尽管当下中国生物制药行业的国内融资环境仍似冰封的寒冬，但上述“组合拳”正打得火热：过去六个月里，全球顶尖MNC跨国药企重金许可中国创新产品和平台权益的趋势正在加速上行——包括翰森制药凭借GLP-1减肥药物获得默沙东与再生元近2亿美元首付款、三生国健以PD-1/VEGF双抗获得辉瑞12.5亿美元首付款、恒瑞医药口服心血管药物获默沙东2亿美元预付款、和铂医药抗体平台获阿斯利康1.75亿美元首付款等等。或许有人会认为这只是中国创新药资产“价廉”带来的吸引力，但若非真正具备全球创新性与差异化价值，再低廉的价格也无法打动跨国MNC巨头药企们。据统计，中国创新药License-out交易中，处于I期、II期临床阶段的管线数量占比已经从2019年的17%升至2024年的46%6。这一变化也表明，越来越多的创新生物制药企业重视早期管线的潜力，并通过国际合作加速其研发进程。行业专家曾指出，这些早期研发管线因其具有First-in-Class（FIC）和Best-in-Class（BIC）的潜力，通过与国际伙伴的合作，能够实现“手牵手再探路”，各自发挥优势并且风险共担，从而达到“早期管线+商务拓展（BD）”的生态平衡6。这种模式不仅为原本面临巨大风险的生物制药企业开辟了新的生存之道，还赋予了它们可持续的发展动力，可谓从九死一生的“孤勇者”重生为超长续航的“共建者”。穷则变，变则通，正是这场寒冬迫使中国生物制药产业持续探索、聚焦于能真正减轻全球疾病负担的创新型药物，使他们求解于“专注差异化 + 重点结盟”的御寒之术。这种变通不仅体现了整个生物制药行业对现实挑战的深刻反思，也展现出众多生物制药企业在面对困境时的灵活坚韧与创新不死的精神。正如四季轮回，经济与产业亦有周期，那些在寒冬中最顽强坚韧的生命，终将在春回大地时绽放最蓬勃的生机。中国生物制药产业的这场寒冬格外漫长，至今已持续近四年。当置身冰封之地的从业者们仍在感受刺骨寒意时，至少已有伯乐开始欣赏这些顽强生命的潜力——它们终将破土而出，开出惊艳世界的花朵。无论当前冰河时代何时终结，那些真正具备创新韧性的中国生物制药企业，已然在茫茫雪原上看见了希望的极光。  03科学信仰者的战略突围通过聚焦早期核心管线并积极寻求国际合作，生物制药企业能够更好地利用全球资源，加速研发进程，提升竞争力，从而逃离内卷，穿越周期。在这个转型浪潮中，一家曾因新冠疫苗而饱受争议的企业，三叶草生物，就正在经历跳出内卷的战略转型。据其日前公告，三叶草生物做出了一个关键的战略决策：终止与国光生物的流感疫苗分销合作，继续聚焦于核心管线RSV疫苗和呼吸道联合疫苗的研发。年报显示，其流感疫苗业务已在2024年实现盈亏平衡7，但管理层毅然选择 "在暴风雪中主动撤离战场"。在流感疫苗市场环境持续恶化的背景下，主动选择退出无休止的内卷竞争，聚焦真正具有差异化的产品管线，无疑是明智之举。三叶草生物的这一战略决策应该是对流感疫苗市场动态评估和对自身战略的深度反思，同时也从侧面凸显出其对自身核心竞争管线的坚定信心，这也是众多生物制药企业在面对困境时灵活变通与坚持创新的缩影。据公开新闻，三叶草生物聚焦呼吸道疫苗领域，其管线中的RSV候选疫苗临床势头强劲。去年10月，三叶草生物公布在Ⅰ期临床试验中评估其未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019与GSK使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后，在老年人受试者中获得了积极的免疫原性和安全性数据8，至此成为全球首家公布其RSV候选疫苗与已获批的商业化国际龙头RSV疫苗产品头对头临床试验结果的厂家。今年三月，三叶草生物宣布其 RSV 候选疫苗 SCB-1019 获美国 IND 临床试验批准并启动重复接种的临床研究9；短短三个月，三叶草生物再次公布其创新型呼吸道联合疫苗候选产品（三聚体PreF疫苗：RSV + hMPV ± PIV3）也进入I期临床试验。众所周知，RSV疫苗已被验证为重磅市场——上市首年销售额即突破25亿美元；但当前全球市场仍存在空白：数据显示，在全球呼吸道合胞病毒（RSV）、人偏肺病毒（hMPV）和副流感病毒3型（PIV3）导致的疾病总负担已与季节性流感相当甚至更高，开发高效的呼吸道联合疫苗是当前亟待满足的市场需求，因而三叶草生物的“三合一”（RSV+hMPV±PIV3呼吸道三联苗）10迅速吸引了行业内外的广泛关注。这让笔者想起肺炎球菌疫苗PCV的例子，肺炎球菌疫苗PCV本也是一个竞争非常激烈的领域，PCV从13价、20价、23价、26价迭代到现在来自Vaxcyte的31价；Vaxcyte去年9月公布其31价肺炎球菌候选疫苗积极的临床数据，使其整体市值一度飙升超过一百亿美元11。所以说，疫苗领域真的非常独特，尤其差异化的重磅资产才能最大化这个赛道的稀缺性价值。讲回RSV，虽然目前同行皆评RSV疫苗赛道炙热而拥挤，但包含RSV在内迭代的创新型呼吸道多联苗却是大势所趋的蓝海，因而有业内人士谈及三叶草生物的呼吸道联合疫苗颇具全球FIC/BIC潜行者的意思。就这样，三叶草生物正在跳出行业内卷的漩涡。04寒冬启示录：以科学韧性重构价值坐标当行业震荡成为新常态，当中国Biotech正在书写新的叙事逻辑，当唯一的不变就是变化，达尔文进化论揭示了“应万变的法则”：最终存活下来的，未必是最强大的，而是对变化反应最敏捷的，是应对挑战最坚韧的。那些深植科学信仰、敢于战略重构的企业，可能经历短期阵痛，可能被市场噪音所扰，但众多生物制药企业的生存哲学从来都是相信科学，坚持创新，以科研定力锻造真正差异化的"技术护城河"。参考信源：1.https://mp.weixin.qq.com/s/9wTt0ZzzglvGpONg25ba9g?vid=1688850142032979&deviceid=ca7f2179-43cc-425c-a76f-f3ed930fe914&version=4.1.0.6011&platform=win 2.https://finance.sina.com.cn/jjxw/2025-03-31/doc-inerpywn3796952.shtml3.https://mp.weixin.qq.com/s/MJ76prlxGnyR4YlQzSDdQg?vid=1688850142032979&deviceid=ca7f2179-43cc-425c-a76f-f3ed930fe914&version=4.1.0.6011&platform=win4.https://m.rccaijing.com/news-7296085064373958352.html5.https://mp.weixin.qq.com/s/9wTt0ZzzglvGpONg25ba9g?vid=1688850142032979&deviceid=ca7f2179-43cc-425c-a76f-f3ed930fe914&version=4.1.0.6011&platform=win6.https://mp.weixin.qq.com/s/e0QR3kuuHdb-zK4Cw9_J1A?vid=1688850142032979&deviceid=ca7f2179-43cc-425c-a76f-f3ed930fe914&version=4.1.0.6011&platform=win7.https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/0417/2025041700444_c.pdf8.https://www.cloverbiopharma.com/cn/media/177.html9.https://www.cloverbiopharma.com/cn/media/180.html10.https://www.prnasia.com/story/493279-1.shtml11.https://pharmacxo.com/news/detail/4495.htmlEND*声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。