靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
100 项与 索智生物科技(浙江)有限公司 相关的临床结果
0 项与 索智生物科技(浙江)有限公司 相关的专利(医药)
2023年是人工智能崛起的一年,它正不断拓宽人类认知的边界。AI、大数据、云计算等新技术不断涌现,为各行各业带来了前所未有的机遇。AlphaFold2以及ChatGPT的出现,使得AI制药也迎来了飞速发展图源:据公开资料 动脉网整理据Research and Markets数据显示,2022年全球AI制药市场规模为10.4亿美元,预计到2026年,这一规模将增至29.94亿美元。此外,据AI咨询机构Deep Pharma Intelligence统计,截至2023年3月末,全球AI制药企业的投资总额已达到593亿美元。全球的AI制药公司争相抓住机遇,努力在数字化浪潮中立于不败之地。去年12月,机器学习免疫学公司Seismic Therapeutic(以下简称“Seismic”)宣布完成1.21亿美元B轮融资。此轮融资由新投资者Bessemer Venture Partners领投,其他新投资者Amgen Ventures(安进风险投资)、Codon Capital、Alexandria Venture Investments、Gangels和GC&H,以及现有投资者Timothy A. Springer、Lightspeed Venture Partners、Polaris Partners、Boxer Capital、GV、Samsara Bio Capital以及公司管理层和创始人跟投。经过两轮融资,Seismic筹资总额已超2亿美元。B轮融资金额将用于 Seismic 两个主导项目的临床I期试验:泛免疫球蛋白(Ig)G蛋白酶雕刻(Sc)候选酶(S-1117),和PD-1激动剂Fc gamma受体IIb选择性双细胞双向(DcB)候选抗体 (S-4321)。除此之外,Seismic将利用这笔资金扩大产品线,并加大机器学习在免疫学中生物制品药物发现领域的投资。在IgSc酶项目中,Seismic设计了新型泛IgG蛋白酶,旨在降低B细胞和T细胞免疫原性,同时保持酶活性和稳定性。新型泛IgG蛋白酶能降低IgG和免疫复合物水平,减少抗体效应器功能(如补体固定),并裂解自我反应记忆 B 细胞上的抗原受体,从而调节Ig介导的自身免疫和炎症,适用于治疗急性和慢性自身抗体介导的疾病。图源:Seismic官网DcB抗体疗法则专注于失调的细胞介导免疫,以最佳方式同时激活T细胞和B细胞等抗原递呈细胞,以恢复免疫平衡。通过激活这些途径,该疗法可以控制多种疾病,例如多发性硬化症、狼疮和类风湿性关节炎。DcB抗体能够同时参与一种以上免疫细胞类型的多种抑制途径,以实现对免疫突触两侧的精准调节。图源:Seismic官网IMPACT技术平台:跨学科融合+“并行化”处理基于机器学习、结构生物学、转化免疫学和工程学,Seismic开发了IMPACT技术平台。该平台充分整合了机器学习与生物制剂药物发现的关键要素,能够大规模生成经过工程设计的药物分子,从而更有效地治疗自身免疫性疾病。IMPACT平台的独特之处在于将生物制剂开发的各个跨学科组成部分进行“并行化”处理,绕过了传统生物制剂开发中的反复试验和出错的路径。这种方法能够同时优化生物功能、降低免疫原性和开发风险,从而具备潜力创造出具有卓越特性的新型生物制剂。图源:Seismic官网该平台具有以下特点:1.可调活性:通过探索大量蛋白序列变化,采用更快的试错方法来优化治疗效果。2.隐形化:设计的候选药物在保持蛋白适应性和功能的同时,能够避免被免疫系统识别。3.并行化:使用快速设计-测试周期,以前所未有的规模同时识别和修改关键属性。4.药物开发:创造具有特殊药物特性的生物制品,从一开始就对药物可制造性进行调整,以实现高效生产和有效向临床过渡。图源:Seismic官网AI+制药或将迎来新时代长期以来,药物研发领域流传着“双十定律”,即从新药研发开始到最终获批上市需要平均耗时十年,投入成本约十亿美元。随着AI参与到药物研发环节,“双十定律”或将打破。根据Tech Emergence研究报告预测,AI在化合物合成和筛选方面可节约40%至50%的时间,每年可为制药行业节约260亿美元的化合物筛选成本。自2015年开始,晶泰科技、亿药科技、星药科技、望石智慧、燧坤制药等众多国内AI制药初创企业如雨后春笋般涌现。传统药企也不甘落后,纷纷通过战略合作、股权投资等方式加入AI制药赛道。例如,药明康德先后投资了Strateos、Engine Biosciences、Insillico Medicine等7家AI制药企业;恒瑞医药与专门从事人工智能新药设计平台开发的法国Iktos公司达成合作,引进AI新药研发平台;复星医药与AI制药公司英矽智能合作开发的抗肿瘤候选药物获得国家药监局批准进入临床。除此之外,互联网大厂也力求在AI制药研发的蓝海市场中分一杯羹。例如,百度成立了生物计算引擎驱动的创新药物研发平台——百图生科,以及人工智能新药研发公司——索智生物;腾讯推出首个AI驱动的药物发现平台——云深智药;阿里巴巴也与全球健康药物研发中心合作,共同开发了AI药物研发和大数据平台。此外,华为、字节跳动等其他互联网公司也基于自身的AI算法等优势,相继打造了药物研发平台。值得注意的是,除了互联网巨头,传统药企及相关产业也开始涉足AI制药领域。例如,中国平安保险于2020年成立了AI药物研发团队;云南白药已与华为签署《人工智能药物研发全面合作协议》,双方将在AI药物研发领域开展广泛的交流和合作,包括但不限于大小分子设计、相关病症、数据库开发等。为推动AI行业以及AI新药研发的发展,我国政府也发布了一系列政策法规。2022年1月,九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》中就提出,以新一代信息技术赋能医药研发。同年8月,《关于支持建设新一代人工智能示范应用场景的通知》提出,基于医疗领域数据库知识库的规模化构建、大规模医疗人工智能模型训练等智能医疗基础设施,运用人工智能可循证诊疗决策医疗关键技术,建立人工智能赋能医疗服务新模式据蛋壳研究院不完全统计,截至2023年11月,进入临床的生命科学AI管线已有16款停止研发或从官网撤下,1款药物被降低了临床试验优先级。不过,管线总量仍在以较快速度持续增加。全球处于临床阶段且保持活跃状态的 AI 参与研发的管线总计97项,超过一半的管线处于临床I期,超过1/3的管线处于临床II期。这些管线中有67项来自国外,占比69.07%,30项来自国内,占比30.93%。英矽智能、冰洲石科技、未知君、埃格林医药、药物牧场、锐格医药等企业均有多条管线同时进行临床试验,推动中国进入AI制药全球领先队列。迄今为止,尚未有AI辅助研发的新药上市。可见即使有AI辅助,药物研发仍然存在诸多挑战。但可以明确的是,AI与药物研发的结合必然是未来制药行业的发展趋势。相信在未来十年甚至二十年的时间内,这一结合将对医药领域带来颠覆性的革命,迎来新的时代。参考资料:1、 中国医药报《是助力还是颠覆?AI制药或将终结药物研发“双十定律”》2、 蛋壳研究院《2023医疗人工智能报告:从边缘跃入核心,医疗人工智能重押“治疗”》近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
上海
2023年6月2日
/美通社/ -- 面对不断变化的局势,技术创新依旧是生物医药企业长远发展永恒的主旋律,为企业源源不断地注入生命力,持续推动研发"从0到1"转化以及商业化成功。近期,维亚9家投资孵化企业又有新的进展与动态:维眸生物成功完成融资;索智生物达成重要合作;Triumvira即将公布临床试验数据,壁辰医药、特科罗研发进展顺利;勤浩医药、Full Circles和FuseBio斩获殊荣……
Triumvira
将在
2023
年
ASCO
年会上公布其
TAC01-HER2
在临床试验
TACTIC-2
中的
I/II
期数据
德克萨斯州奥斯汀、安大略省汉密尔顿和加利福尼亚州圣弗朗西斯科 -- 2023年5月16日,由维亚生物参与投资孵化的,专注于开发新型、有针对性的自体和异体TCR-T细胞疗法,聚焦实体瘤治疗的临床阶段公司Triumvira Immunologics(简称"Triumvira")宣布,公司将在6月2日至6日2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其主要资产TAC01-HER2治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性实体瘤患者的临床数据。哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院胃肠道肿瘤高级医师Benjamin L. Schlechter博士将作为演讲嘉宾,重点展示TAC01-HER2(NCT04727151)在复发或难治性实体肿瘤患者中正在进行的I/II期试验的最新临床数据。
索智生物与百图生科合作开展
IBD
协同双靶点挖掘研究,与百度飞桨螺旋桨合作整合成药性预测方法
近日,由维亚生物参与投资孵化的索智生物与百图生科达成进一步深入合作,双方宣布将借助索智生物AIxMol®新药研发技术平台及百图生科AIGP平台联合开展炎症性肠病(IBD)领域的协同双靶点挖掘合作研究。本次合作双方旨在共同加深对细胞和系统运作规律的理解,从而在自身免疫疾病领域找到更多更好的靶点组合。双方将共同挖掘针对IBD的靶点组合,为IBD治疗提供创新解决方案。
此外,索智生物与百度飞桨螺旋桨自2022年5月以来在多个领域达成深度合作,包括分子生成、分子结构优化等。特别是在成药性评估方面,索智生物基于HelixADMET进行了定向优化并整合至公司自有的AI药物发现平台(AIxMol®),该平台已成功应用于公司在研管线项目中,通过高效的化合物预筛选帮助公司在短短的18个月中成功确定了3个PCC分子。索智生物将持续加深与百度飞桨螺旋桨的合作,进一步完善自有的AI药物发现平台(AIxMol®)功能,提升药物研发效率,拓展产品差异化创新。
维眸生物宣布完成逾亿元
D2
轮融资
近日,由维亚生物参与投资孵化的维眸生物科技(上海)有限公司(以下简称"维眸生物")宣布完成逾亿元D2轮融资,本轮融资由一村资本、笙泽投资、盛元智本及VVB基金等机构共同完成,这既是对维眸生物创新成果的巨大肯定,也是对维眸生物未来长远发展的积极预期。本轮融资将主要用于多个眼科创新药临床试验推进、临床前管线研发及技术创新平台扩展。公司正在全速推进中后期管线商业化合作和产业化前瞻性布局。
此外,近期内,维眸生物首席技术官夏尔宁博士还接受了海望联盟专访,及维眸生物合资子公司启元生物QY211凝胶在Ia期健康受试者中完成了首个剂量入组。
璧辰医药宣布
ABM-168
在美国
I
期临床试验首例病人成功用药
5月4日,由维亚生物参与投资孵化的璧辰医药(ABM Therapeutics)宣布其自主研发的新型小分子MEK抑制剂ABM-168 I期临床试验,于近日在美国成功迎来首例患者入组和给药。该临床试验将在美国多个临床研究中心同步展开。
ABM-168是ABM自主研发的一种新型小分子MEK抑制剂,具有高选择性、高水溶性、以及高血脑屏障渗透性。它已在多种癌症细胞系和多种异种移植动物模型,特别是脑原位模型中,证明了抗癌功效。
勤浩医药入选"苏州市生物医药产业潜力地标企业培育名单"
由维亚生物参与投资孵化的、致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业,勤浩医药于近日入选"苏州市生物医药产业潜力地标企业培育名单"。此次入选是对勤浩医药持续创新能力及研发实力的认可。
Full Circles
和
FuseBio
荣膺
BCIC
国际生物医疗创投大赛创新奖
近期,由波士顿华人投资协会(BCIC)牵头主办的第二届国际生物医疗创投大赛在美国波士顿成功落幕。"BCIC国际生物医疗创投大赛"以挖掘优质的早期生物医疗项目为核心,为初创公司和投资方之间的有效对接创造交流的平台,进而加速科技成果的全球化商业转化。
今年的创赛共有来自全球86家生物医疗创业公司,经过历时半年的角逐后18支团队闯进总决赛。由维亚生物参与投资孵化的Full Circles和FuseBio成功荣膺本届大赛创新奖,且Full Circles位列榜单第二名。
临床阶段生物制药公司特科罗最新进展:雄脱管线步入
II
期临床
美国太平洋时间2023年4月17日,由维亚生物参与投资孵化的、临床阶段生物制药公司特科罗生物科技(成都)有限公司(以下简称"特科罗")正式宣布,公司已经启动其雄激素性脱发(AGA)治疗药物TDM-105795酊剂的II期临床试验(NCT05802173),并正式给患者用药。
猎药人专刊访谈启愈生物创始人屈向东博士
近期,猎药人俱乐部和E药经理人联合专访了由维亚生物参与投资孵化的启愈生物创始人屈向东博士。屈向东博士介绍了公司的基本情况、在研药物、战略思考、里程碑事件及未来的战略规划等。
关于Triumvira Immunologics
Triumvira Immunologics, Inc.是一家处于临床阶段的公司,专注于开发独特的、非基因编辑的、靶向性的自体和异体T细胞疗法,不同于CAR-T和工程T细胞受体(TCR)疗法,该公司专有的T细胞抗原偶联器(TAC)技术,利用T细胞的自然属性来治疗实体肿瘤患者。
关于索智生物
索智生物是一家以需求驱动的人工智能新药研发技术为基础的创新医药公司。我们专注于研发治疗免疫和神经退行性疾病的创新药物,同时根据研发的需求,打造—个以人工智能及数据为基础的高效新药硏发新范式。
关于维眸生物
维眸生物是一家专注于眼科创新药研发领域的临床阶段生物科技公司,拥有国际一流的眼科创新药研发团队和技术平台,依托自主研发已经建立起具有全球竞争力的产品管线。除VVN001项目外,维眸生物正在开发VVN539用于治疗青光眼或高眼压症,VVN461用于治疗非感染性前葡萄膜炎和术后炎症。维眸生物还致力于发现和开发用于治疗其他前、后节眼部疾病的新疗法。
关于ABM Therapeutics
ABM Therapeutics是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障,使药物入脑效率显著提高,有望解决肿瘤脑转移问题。ABM自成立以来稳健发展,已经在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发,构建了丰富的入脑药物研发管线,成为抗癌药物和其他入脑小分子药物的开发平台。
关于勤浩医药
勤浩医药是一家专注于全球领先的小分子抗肿瘤新药开发的生物科技公司,公司管理层拥有多年企业管理、新药研发、临床医学研究经验,致力于突破"难以成药"靶点,聚焦原始创新。勤浩医药着力打造独具特色的创新药物研发体系,建立了基于结构生物学的构效关系研究平台,基于靶点研究的早期药物筛选平台以及涵盖药效、代谢和安全性研究的临床前评价平台,形成了以靶向抗肿瘤品种为核心的产品管线。得益于自身完整的创新药物研发战略规划及实施能力,勤浩医药与国际生物创新药企沪亚生物国际成功签署SHP2抑制剂GH21的海外权益转让,让中国的创新药物拥抱全球市场。
关于Full Circles
Full Circles Therapeutics,前身为Stellate Biotherapeutics,正在改造无病毒基因组手术平台,以治疗全球严重的遗传疾病和癌症。其专有的GATALYST平台使得可以在与疾病相关的人类细胞基因组的任何位置插入任何大小的基因序列。凭借这一颠覆性技术,Full Circles致力于发现、开发、制造和商业化新型治愈性基因组医学,为患者及其家庭创造更美好的未来。
关于FuseBio
FuseBio是一家致力于为癌症患者开发变革性的免疫调节疗法的生物技术公司。其治疗方法以合理的方式整合了免疫反应的多个步骤,从而有针对性地对危险作出有力的反应,而不会在系统中出现自然断裂,使健康组织受到伤害。
关于特科罗生物科技有限公司
特科罗生物科技有限公司是一家私立临床阶段的生物医药公司,总部位于嘉兴秀洲生物医药国千园。公司目前的核心研发项目包括针对治疗雄激素性脱发、特应性皮炎\/湿疹、银屑病和红斑狼疮等疾病的创新疗法。其全球领先的治疗雄激素性脱发的小分子候选药物TDM-105795即将开始二期临床试验,针对特应性皮炎\/湿疹的创新型JAK1\/TYK2抑制剂已经开始一期临床试验。公司在研管线产品都是针对治疗各种皮肤适应症。
关于启愈生物
启愈生物是一家专注于创新大分子生物药研发的国际化公司,致力于解决难治性癌症、自身免疫等临床亟需及未满足需求。公司由相关领域的资深科学家创立,目前已打造生物大分子开发的专有技术,包括双抗及三抗的创新平台。
药物研发进展
1.拜耳PI3K抑制剂注射用盐酸可泮利塞在中国获批
5月24日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,拜耳(Bayer)PI3K抑制剂注射用盐酸可泮利塞(copanlisib)在中国申报的首个适应症上市申请已获得批准。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该申请针对适应症为:治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都很重要,该信号通路的失控容易引发非霍奇金淋巴瘤。而控制PI3K,就有望控制淋巴瘤的病情发展。由拜耳研制的copanlisib正是一款静脉注射的PI3K抑制剂,它能够在亚纳摩尔水平上抑制主要表达在恶性B细胞中的PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。研究表明,copanlisib能诱导肿瘤细胞死亡,并抑制原发性恶性B细胞的增殖,进而达到控制淋巴瘤病情发展的目的。此前,美国FDA曾授予copanlisib优先审评资格,并在2017年9月加速批准了该药,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。在复发性边缘区淋巴瘤(MZL)适应症上,copanlisib还获得FDA授予突破性疗法认定。此次获得NMPA批准的是copanlisib用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的上市申请。一项名为CHRONOS-1的单臂2期临床试验结果显示,在此前已经接受了至少两次治疗但病情依然出现复发的滤泡性淋巴瘤中,接受copanlisib单药治疗的患者总缓解率(ORR)达到了59%,包括14%的完全缓解(CR)。
2.杨森达雷妥尤单抗皮下注射剂在中国获批新适应症
5月23日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森公司(Janssen)的CD38单抗达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)在中国递交的新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示,达雷妥尤单抗皮下注射剂型可以在大约3到5分钟内给药,与该产品静脉注射剂相比,能够将患者的给药时间从几小时缩短到几分钟。此前,该产品已在中国获批用于治疗原发性轻链型淀粉样变患者。公开资料显示,杨森公司的达雷妥尤单抗(daratumumab)是一款靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。研究显示,达雷妥尤单抗能够以高亲和力的方式,特异性识别在多发性骨髓瘤恶性浆细胞上高表达的CD38,进而通过多种免疫介导机制来诱导肿瘤细胞的死亡。此前,达雷妥尤单抗静脉注射剂型已在中国获批用于治疗多发性骨髓瘤患者。达雷妥尤单抗皮下注射剂(英文商品名:Darzalex Faspro)是由达雷妥尤单抗和重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)组成的固定剂量复方。rHuPH20是Halozyme Therapeutics公司基于Enhanze药物递送技术而开发,它可以降解体内的透明质酸,以帮助皮下注射药物的渗透和吸收。在中国,达雷妥尤单抗皮下注射剂于2021年10月通过优先审评获得批准上市,用于与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药,治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。
3. FDA批准抗生素组合疗法Xacduro, 针对鲍曼不动杆菌
5月24日,FDA批准Entasis Therapeutics开发的抗生素组合疗法Xacduro(sulbactam-durlobactam,SUL-DUR)上市,用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体(Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex)的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)的18岁及以上的患者。不动杆菌是一种革兰氏阴性细菌,是一种机会性人类病原体,主要感染免疫功能低下的危重患者,通常会导致严重的肺炎和血流感染;但它也可以感染其他身体部位,如泌尿道和皮肤。不动杆菌被认为是一种严重的全球性公共卫生威胁,部分原因是它能够以在其他细菌中以从未见过的速度获得多重耐药性。由于治疗选择有限,这些感染的发病率和死亡率很高。根据CARSS的2019年度报告,中国2019年有超过23万例不动杆菌感染,而实际发病率估计远大于这个数字。在提供最佳治疗的情况下,中国鲍曼不动杆菌感染的死亡率约为50%。Durlobactam是一种β-内酰胺酶抑制剂,与sulbactam联用对不动杆菌生物体(包括碳青霉烯耐药菌株)具有独特活性。Xacduro由Entasis Therapeutics开发,曾获得FDA的快速通道资格与优先审评资格。2022年7月Innoviva公司完成对Entasis Therapeutics的收购。再鼎医药拥有Xacduro包含在中国与其他亚洲国家与地区的开发和商业化的独家授权。
4.正大天晴帕妥珠单抗生物类似药申报上市
5月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴按3.3类生物类似药递交了帕妥珠单抗的上市申请。公开资料显示,帕妥珠单抗是一种靶向HER2受体的单克隆抗体药物,原研产品已在中国获批治疗乳腺癌。乳腺癌是全球最常见的癌症之一,大约五分之一的乳腺癌病例被认为是人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,表达于乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等多种类型的肿瘤表面,HER2蛋白过度表达可能是HER2基因扩增的结果,常与乳腺癌的侵袭性疾病和不良预后有关。帕妥珠单抗正是一种靶向HER2受体的单克隆抗体药物,它被设计用于阻止HER2受体与其他EGFR家族成员配对形成二聚体,从而阻碍下游细胞信号的激活,遏制肿瘤的生长。另外,该产品与HER2的结合也可能引发人体免疫系统来清除癌细胞。帕妥珠单抗原研产品(商品名:Perjeta/帕捷特)已在中国获批用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,以及与化疗和另一款靶向HER2的单克隆抗体曲妥珠单抗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗等。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,正大天晴还在开展一项多中心、随机双盲、平行对照3期临床研究,以评价帕妥珠单抗注射液或原研产品联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗早期或局部晚期雌激素受体(ER)/孕激素受体(PR)阴性、HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性。
5.因明生物重组A型肉毒毒素完成中国2期临床
5月24日,因明生物宣布,其控股企业重庆誉颜制药有限公司(以下简称“誉颜制药”)通过自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素YY001已成功完成以改善中度至重度眉间纹为适应症的1/2期临床试验,正在积极准备3期临床试验。肉毒毒素是一种由肉毒杆菌及其相关物种产生的神经毒性蛋白,根据特定血清型分为A至G七型。该等毒素透过不同的细胞内蛋白靶点发挥作用,表现出不同的效果持续时间及作用。其中,A型肉毒毒因在临床上显示出重要的生物活性,因此成为了最常被研究及使用的血清型肉毒毒素。据因明生物公开资料介绍,YY001是由一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素,旨在解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题。该产品具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点。因明生物认为,YY001的高纯度降低了与外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险,并可提高YY001给药的整体安全性。因明生物首席运营官、誉颜制药首席执行官刘淼先生表示,肉毒毒素药物在多个医学治疗领域有着广泛的用途。新一代重组A型肉毒毒素YY001是因明生物旗下重要的管线产品,其1/2期临床试验的成功完成,为该产品的后续开发和因明生物公司价值的提升奠定了重要的基础。他们将全力推进YY001的3期临床试验工作,并在多个医疗领域开展更多适应症的临床研究,用新一代、高质量的药物为人类的健康做出贡献。
6.辉瑞GLP-1受体激动剂2b期结果发布
日前,辉瑞(Pfizer)公司发布了在研口服胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂danuglipron的2b期临床试验结果。试验结果显示,在2型糖尿病患者中,danuglipron显著降低患者的糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖水平和体重。接受最高剂量danuglipron治疗患者的HbA1c降低1.16个百分点,体重减少4.17公斤。这一结果发表在JAMA Network Open上。胰高血糖素样肽1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过与GLP-1受体相结合,刺激胰岛素的分泌,并且抑制胰高血糖素的分泌,从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时,它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的后果。因此,它是治疗肥胖症和2型糖尿病的有力靶点。辉瑞公司开发的danuglipron是一款小分子GLP-1受体激动剂,与大分子GLP-1类似物不同的是,口服疗法用药更为简便,也可能提高服药依从性。这项随机双盲,含安慰剂对照的2b期临床试验包含411名2型糖尿病成人患者。他们接受了不同剂量的danuglipron或安慰剂的治疗。试验结果显示,316名参与者完成治疗。治疗16周后,与安慰剂组相比,所有剂量的danuglipron均显著降低患者的HbA1c和空腹血糖水平。16周时,接受剂量为80 mg和120 mg(每日两次)的danuglipron治疗的患者组体重显著低于安慰剂组,体重下降分别为2.04公斤和4.17公斤。
7.邦耀生物口头报告基因疗法早期临床结果
5月24日,邦耀生物发布新闻稿称,公司首席执行官(CEO)郑彪博士近日出席第26届美国基因与细胞治疗学会年会(ASGCT),并以口头报告形式首次在国际会议上公开基因疗法产品BRL-101更新的早期临床研究结果,针对输血依赖型β-地中海贫血。地中海贫血(简称:地贫)是一种遗传性溶血性疾病,在世界范围内普遍流行,是常见的一种单基因突变遗传病。地贫患者主要由于HBB基因的片段缺失或者突变,导致功能性β-珠蛋白严重缺乏,引起严重的贫血及相关合并症。而遗传性持续表达的胎儿血红蛋白可以缓解贫血的症状。BRL-101是一款依托邦耀生物造血干细胞平台(ModiHSC®)开发的基因治疗产品,适应症为输血依赖型β-地中海贫血。ModiHSC®主要是利用基因编辑系统对患者的造血干细胞进行基因修饰,修饰后的造血干细胞回输到患者体内,通过自我更新和分化重建修饰细胞群体,从而达到治疗血液系统疾病的目的。BRL-101已于2022年8月取得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床批准,并于同年10月正式启动多中心1/2期注册性临床试验。此次在会议上公布的是BRL-101早期的临床研究结果,这是一项在中国开展的由研究者发起的临床研究(IIT),旨在评价经γ珠蛋白重激活的自体造血干细胞移植治疗重型β-地中海贫血的安全性及有效性。该研究通过CRISPR/Cas9介导的BCL11A红细胞增强子的突变导致BCL11A表达的减少,以诱导胎儿γ-血红蛋白的表达。
8. 15分钟缓解偏头痛!辉瑞创新疗法在中国获批临床
5月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer)申请的zavegepant鼻喷雾剂获得临床试验默示许可,拟开发用于成人偏头痛的急性期治疗(有或无先兆)。公开资料显示,这是一款CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂,已在美国获批用于急性治疗偏头痛成人患者,可在15分钟内快速起效。偏头痛是一种失能性神经疾病,它的特征是严重头痛重复发作,其它症状包括恶心、呕吐、对光声敏感以及视力出现变化等,严重影响了患者的生活质量。当下,大众对于偏头痛的认知与重视仍显不足,很多情况下并未得到有效的治疗。Zavegepant是Biohaven Pharmaceutical研发的一款第三代高亲和力、高选择性的小分子CGRP受体拮抗剂。CGRP全名是降钙素基因相关肽,是一种血管舒张神经肽,其释放水平在偏头痛发作时明显增高,而且与头痛程度正相关。通过可逆性地阻断CGRP受体,从而抑制CGRP神经肽的生物活性,可以实现缓解与预防偏头痛发作。今年3月,zavegepant鼻内喷剂(英文商品名为Zavzpret)获得FDA批准上市,用于急性治疗偏头痛成人患者。辉瑞曾在新闻稿中表示,zavegepant鼻内喷剂的获批上市,对于那些需要能够帮助他们免于疼痛,且倾向口服药物以外其它治疗选择的偏头痛患者而言,是一项重要的突破。FDA的上市批准是基于两项关键、随机双盲、安慰剂对照的试验结果。在这两项试验中,zavegepant达成共同主要终点。给药后两小时,zavegepant在疼痛缓解(24% vs 15%)和最烦人症状(MBS)消除(40% vs 31%)共同主要疗效终点方面的表现优于安慰剂。
行业资讯
1. 10亿美元!Ironwood收购VectivBio
5月22日,波士顿和瑞士巴塞尔,Ironwood Pharmaceuticals,Inc.(Nasdaq:IRWD),宣布以以每股17.00美元的价格收购VectivBio,该交易以全现金交易的形式进行,估计总对价约为10亿美元(约11.45亿美元),扣除VectivBio的现金和债务(“交易”)。收购价格相对于前90个交易日的交易量加权平均股价溢价80%。该交易已获得Ironwood和VectivBio董事会的批准,交易协议于2023年5月21日签订。交易的条件包括,代表VectivBio已发行和流通股80%以上的股份的投标以及其他惯例条件。Orbimed、Forbion和Versant Ventures,以及VectivBio的董事和高管,共同代表VectivBio 28.6%的股份,签订了投标和支持协议,根据该协议,这些支持股东同意在投标报价中投标其股份。VectivBio总部位于瑞士巴塞尔,是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发严重、罕见疾病的治疗方法,包括短肠综合征伴肠功能衰竭(SBS-IF)和急性移植物抗宿主病(aGvHD)。SBS-IF是一种严重的吸收不良疾病,需要持续静脉注射液体和营养物质,并与严重的发病率和死亡率、高经济负担和生活质量受损有关。大量SBS-IF患者仍然依赖慢性肠外支持,这一患者群体中有相当多的需求未得到满足,据估计,美国、欧洲和日本的成年患者群体为18000人。aGVHD是一种免疫介导的疾病,发生在接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的个体中,其中供体免疫细胞对宿主受体产生反应。胃肠系统是受急性移植物抗宿主病影响最常见的部位之一,肠道aGVHD的严重表现预示着HSCT后患者的预后不良。
2. 索智生物与百图生科合作开展IBD协同双靶点挖掘研究
近日,索智生物与百图生科达成进一步深入合作,双方宣布将借助索智生物AIxMol新药研发技术平台及百图生科AIGP平台联合开展炎症性肠病(IBD)领域的协同双靶点挖掘合作研究。作为AIGP平台Cell-to-Protein功能模块的首批“公测”合作伙伴,索智生物此前已与百图生科构建了战略合作,共同探索更高效的新药研发范式。百图生科作为一家超大规模 AI 模型驱动的生命科学研发平台,致力于结合前沿 AI 和生物技术,通过生成全新蛋白质与生命体对话的方式,实现特定的生物学功能,并解决生命科学行业的痛点问题。百图生科 AIGP 平台上线之初设置了 3 大类功能模块,分别是 Function to Protein Design ( F2P ,根据结构、功能、可开发性等功能指标设计/优化蛋白质)、Protein to Protein Design ( P2P ,给定抗原等目标蛋白,设计与之以特定方式结合的抗体等蛋白)、以及 Cell to Protein Design ( C2P ,给定细胞,发现调控细胞功能的靶点蛋白并设计相应的调控蛋白)。根据不同模块的输入和要求,AIGP 平台可在较短时间内设计和生成具有特定性质的蛋白质。炎症性肠病是一种慢性炎症性肠道疾病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。目前,IBD 的治疗方法主要包括抗炎药物、免疫抑制剂和生物制剂等,但治疗效果有限,副作用较大。因此,寻找新的治疗靶点对于 IBD 的治疗非常重要。
100 项与 索智生物科技(浙江)有限公司 相关的药物交易
100 项与 索智生物科技(浙江)有限公司 相关的转化医学