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Phase Ib, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study Assessing the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of HS235 Added to Background Treatment in Adults With PAH
Phase 1b Study of HS235 Assessing the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of the Activin Signaling Inhibitor HS235 Added to Background Treatment in Adults with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Phase Ib, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose Study Assessing the Pharmacokinetics, Safety, Pharmacodynamics, and Efficacy of HS235 in Obese Patients With Pulmonary Hypertension and HFpEF
Study of HS235 in Obese Patients with Pulmonary Hypertension and Heart Failure with Preserved Ejection Fraction Utilizing Ambulatory Pulmonary Artery Pressure Monitoring
Phase 1b Double-Blind, Placebo-Controlled, MAD Study Assessing the Pharmacokinetics, Safety, Pharmacodynamics, and Efficacy of HS135 in Obese Patients With Pulmonary Hypertension and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
A Study of HS135 for the Treatment of in Obese Patients with Pulmonary Hypertension and Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (PH-HFpEF)
100 项与 35Pharma, Inc. 相关的临床结果
0 项与 35Pharma, Inc. 相关的专利(医药)
摘要:2026年2月,葛兰素史克(GSK)以 9.5 亿美元现金收购加拿大生物科技公司35Pharma,核心看中其在研药物 HS235。这款靶向激活素受体信号通路的蛋白疗法,与默沙东爆款肺动脉高压药物 Winrevair 作用靶点一致,却在设计上更具选择性,一期临床还展现出调节代谢、减少出血风险的潜力。这也是 GSK 新任 CEO 上任后,短期内的第二笔重磅收购,不难看出其加码管线研发的明确思路。
一笔 9.5 亿的收购,瞄准一款潜力药
就在 2 月 25 日,GSK 官宣了这桩现金收购案,没有复杂的股权置换,直接砸下 9.5 亿,把加拿大的 35Pharma 收入囊中。明眼人都知道,这笔交易的核心从来不是公司本身,而是那款叫 HS235 的在研药。
这款药是蛋白类的治疗药物,目前刚走完健康志愿者的一期临床,接下来就要进入肺动脉高压患者的临床试验阶段,还包括射血分数保留的心力衰竭引发的肺动脉高压适应症。其实肺动脉高压这个领域,默沙东的 Winrevair 已经站稳了脚跟,去年一年就卖了 14 亿美元,算是妥妥的爆款。而 HS235,和它瞄准的是同一个信号通路,算是同赛道的选手。
但 GSK 敢花大价钱入手,自然是觉得这款药有自己的门道。毕竟在医药赛道里,同靶点的药物,细节设计的不同,往往就是疗效和安全性的天壤之别。
同靶点不同路,这款药的巧思在这
说起来,HS235 和 Winrevair 的核心作用靶点都是激活素受体信号通路,这个通路是肺动脉高压治疗的关键靶点,这点没什么新鲜的。但 HS235 的设计,多了一层 “选择性” 的考量。
它被刻意设计成减少与 BMP9 和 BMP10 的结合,这两个配体可不是什么善茬,和出血、血管破裂这类不良反应直接相关。用过肺动脉高压药物的患者应该有体会,不少人都得同时吃抗凝或抗血小板的药,就是为了防出血,这其实是现有治疗的一大痛点。而 HS235 的这个设计,就是冲着解决这个痛点来的。
更让我觉得有意思的是,35Pharma 去年 12 月公布的一期临床数据里,还藏着惊喜。这款药能让受试者的内脏脂肪量随剂量减少,还能保住甚至增加瘦体重,简单说就是减脂不丢肌肉。同时还能实现靶点的深度、持续结合,这意味着药物的作用效果会更稳定。
GSK 的买买买,藏着新 CEO 的打法
这已经不是 GSK 近期的第一笔收购了。就在一个月前,它刚花 22 亿美元买下了 Rapt Therapeutics,拿到了一款针对食物过敏的抗 IgE 抗体;而收购 35Pharma 的前一天,还和中国前沿生物签下 4000 万美元的协议,拿下两款寡核苷酸药物。
密集的交易背后,是 GSK 新任 CEO Luke Miels 的战略思路。他上任就说,“智慧的业务拓展” 是公司的核心支柱,还反复强调加速研发是创造价值的关键。看得出来,这位新掌门不想慢慢等自研管线,而是想通过收购,把有潜力的在研药快速纳入囊中,补全自己的研发版图。
就像这次的 HS235,GSK 的首席科学官觉得,它不仅能治肺动脉高压,其对血管的保护作用,还有对代谢、炎症指标的调节潜力,未来或许能拓展到肺、肝、肾相关的慢性疾病领域。这种多适应症的可能性,大概也是 GSK 愿意掏钱的重要原因。
坦白讲,医药行业的收购从来都是高风险高回报的事,HS235 后续的临床能不能达到预期,现在还不好说。但从 GSK 的动作能看出来,在慢病和罕见病领域,针对现有药物的痛点做优化,依然是新药研发的重要方向。毕竟对患者来说,能少点副作用、多些额外获益的药物,才是真正的好药。
参考来源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-pays-950m-cash-canadian-biotech-and-its-winrevair-blood-pressure-drug
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2月25日,葛兰素史克(GSK)宣布与加拿大公司35Pharma达成全资收购协议,将以9.5亿美元现金收购后者100%股权,收购的核心是获得其在研创新药HS235。这笔交易将进一步丰富GSK在呼吸、免疫和炎症领域的管线布局,也为肺动脉高压(PH)患者带来全新治疗可能。
来源|GSK官网
作为本次收购的核心资产,HS235靶向激活素受体信号通路,这是经过临床验证的PH治疗靶点,可以减少与出血、毛细血管扩张(血管破裂)等不良反应相关的BMP9、BMP10配体的结合,解决现有治疗的关键痛点。同时,HS235还展现出独特的代谢获益潜力,包括实现脂肪选择性减重、保留肌肉量以及提升胰岛素敏感性,这一特性契合PH患者中肥胖和胰岛素抵抗高发的临床特征,可能带来额外的临床和商业价值。
目前HS235已完成针对健康志愿者的I期临床试验,即将启动针对动脉性肺动脉高压(PAH)和射血分数保留的心力衰竭相关肺动脉高压(PH-HFpEF)的临床研究。
肺动脉高压存在多种分型,全球患病群体约达8200万人,然而现阶段的临床治疗手段仍十分有限,患者的五年生存率仅约50%。据预测,2032年全球肺动脉高压治疗药物的市场规模将达到180亿美元,其中激活素信号抑制剂的市场占比预计将达到50%。
总第2778期
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2026年2月25日,葛兰素史克(GSK)宣布已35Pharma达成收购协议,将以9.5亿美元现金收购后者的全部股权。
来源:GSK官网
35Pharma目前的核心管线项目是HS235。该药物靶向激活素(activin)受体信号通路,这是经过临床验证的肺动脉高压(PAH)治疗靶点。HS235在设计上增强了对受体的选择性,减少了与出血和毛细血管扩张等不良事件相关的BMP9和BMP10配体的结合。通过潜在降低出血风险,HS235可能解决当前PAH治疗的一个关键局限,尤其是在相当比例的患者需要同时使用抗凝或抗血小板药物治疗的情况下。
HS235的生物学机制有望带来广泛的代谢益处,包括脂肪选择性减重、保持瘦体重和改善胰岛素敏感性——早期临床研究显示炎症和脂肪激素产生了有益变化。鉴于PAH人群往往高发肥胖和胰岛素抵抗,这些特征可能为HS235带来额外的临床价值和商业价值,有望使其成为同类最佳(best-in-class)的激活素信号通路抑制剂。HS235已在健康受试者中完成I期临床试验,即将在PAH等人群中开展正式的临床研究。
葛兰素史克首席科学官Tony Wood表示:“肺动脉高压影响着全球数百万人,但患者得不到充分的服务。我们很高兴将HS235添加到我们的产品线中,这是一种潜在的一流药物,具有差异化的特点,可以降低出血风险,并为PH患者提供临床相关的潜在代谢益处。HS235对血管功能的潜在保护作用,以及对脂肪衍生的代谢和炎症标志物的潜在益处,也为我们的RI&I产品组合提供了新的发展机会,以更广泛地覆盖影响肺、肝和肾的多种慢性疾病的代谢、炎症、血管和纤维化驱动因素。”
参考资料:
1.https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enters-agreement-to-acquire-35pharma-inc/
图片来源:药时代团队
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