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导读THECAPITAL聚焦创投圈投融资最新情报。本文4789字，约6.8分钟来源 | 融中财经（ID：thecapital）艾华新材完成数千万元A轮融资，浙创投领投先进材料及胶粘技术研发商艾华新材近日完成数千万元人民币 A 轮融资，本轮融资由浙创投领投，容亿资本和平湖金控跟投，资金将主要用于产品研发与市场拓展。艾华新材成立于2019年，位于浙江嘉兴，专注于先进材料和胶粘技术的研发与生产，核心产品围绕降噪、阻燃、密封、绝缘等先进材料技术，广泛应用于汽车、家电、新能源电池、太阳能、储能及电子领域。艾华新材团队初期从新能源汽车领域起步，逐步拓展至家电、建材、轨道交通等多个行业。艾华新材创始人徐平介绍，“客户对产品的需求不断变化，主要集中在轻量化、自动化解决方案以及降本增效等方面。”因此，艾华新材研发的产品包括阻尼材料、增强材料、堵孔材料、吸音棉等，针对解决降低车辆行驶过程中的噪声和震动等问题，提升驾驶舒适性。例如，其阻尼片和补强片可贴在车门、车顶、底盘等部位，通过分子间的运动将振动转化为热能，实现降噪效果。此外，公司还为家电行业提供环保阻尼材料和高效静音阻燃棉，提高家电产品的静音效果，满足客户对环保和高性能的需求。艾华新材通过自主开发的用于新能源汽车减震降噪的改性丁基橡胶复合阻尼材料及其制备方法，其材料密度较传统产品降低40%，单台车减重达8kg，施工效率提升3倍以上。经验证，该材料在-40℃~150℃全温域环境下损耗因子稳定保持0.35，远超国标0.25的技术门槛。其制品已打入全球14家新能源头部主机厂供应链体系，实现批量供货。团队方面，艾华新材创始团队由在全球500强材料企业任职的行业资深技术与管理专家主导，并有高校教授、研究员参与。科悦医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速推进无创神经调控产品市场化科悦医疗（苏州）有限公司（后简称“科悦医疗”）近期完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由禾丰厚艾、亿生一期基金领投，四川正和祥基金等跟投。本轮融资资金将主要用于无创神经调控设备的产品开发、临床试验及市场开拓。科悦医疗致力于中枢神经领域的无创神经调控治疗设备、便携式监测设备的研发与制造，聚焦于抑郁焦虑失眠症和认知障碍的精准监测与治疗解决方案，产品体系覆盖生理监测、辅助诊断、治疗干预以及疗效评估。科悦医疗在国内率先研制并推出无创迷走神经刺激系统，创新性地提出了神经刺激-生理评估双功能的一体化智能诊疗方案，通过个体化共振呼吸引导的迷走神经刺激，配合基于睡眠脑电、心电大数据为主的特征建模系统构建的个体化迷走神经刺激参数库，实现了治疗方式的个体化、精准化和数字化，同时让治疗全程变得可评可控，本技术在国内外尚属首创。目前已陆续推出经皮迷走神经低频刺激仪、经颅微电流刺激仪、经颅直流电刺激仪、经颅磁刺激仪，多导睡眠脑电监测设备，睡眠脑电数据自动分析软件等多款产品。接下来，科悦医疗将充分结合市场需求和科学研究，重点围绕生理信号采集技术、无创神经电调控技术的深耕和迭代，持续深入临床研究、完善产品体系、拓展销售渠道、提高人才素质，为医疗机构及广大患者提供更加安全有效的整体解决方案。海尔新能源完成7亿元A轮融资海尔新能源科技有限公司完成7亿元A轮融资，本轮投资方包括国投创益、中国石油昆仑资本、普超资本、星航资本、恒旭资本。海尔新能源专注于数智化分布式智慧清洁能源解决方案，提供光伏、储能系统一站式服务。根据财联社创投通—执中数据，以2025年4月为预测基准时间，后续2年的融资预测概率为48.14%。汇业电力完成3000万元A轮融资 加码智能配网系统研发专注于新一代配网自动化系统研发的汇业电力近日宣布完成3000万元A轮融资。该公司致力于将人工智能与大数据技术融入电网运维领域，通过智能监测解决方案提升故障预测精度与运维效率。据悉，本轮资金将重点投向新一代配网自动化系统研发，并布局深远海风电、柔性直流输电等新兴场景的技术适配。其研发方向与福建省"深远海风电规模化开发"战略高度契合，有望为新能源基础设施建设提供关键技术支撑。汇业电力表示，智能监测系统的优化将有效提升电网在复杂环境下的稳定性，为清洁能源并网提供更可靠的解决方案。半导体显示高端装备企业「福拉特」完成Pre-A轮融资近日，国内半导体显示装备制造领域的领军企业江苏福拉特自动化设备有限公司（以下简称“福拉特”）正式宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由南创投、新港高投、东方产融联合投资。此轮融资不仅彰显资本市场对福拉特技术实力与战略前景的高度认可，更成为企业突破高端湿法制程装备核心工艺壁垒、加速国产替代商业化落地的关键里程碑。江苏福拉特成立于2011年8月，致力于高端显示、泛半导体湿法工艺制程装备自主创新研发制造。作为国内领先的湿法制程装备一站式供应商，针对半导体及显示装备前沿技术、国家卡脖子技术、国产替代技术进行攻克，技术上已取得多项显著成果。本轮融资将加速福拉特从“国产替代”向“行业引领”的战略升级，重点布局四大方向：1.技术攻坚：聚焦半导体湿法高端制程设备、Micro LED、Micro OLED等下一代显示技术核心设备的研发；2.产能扩张：扩充生产基地，提升高端装备规模化交付能力；3.生态共建：深化与头部显示及半导体厂商的战略合作，推动技术革新；4.产学研融合：联袂南大、东大等顶尖学府共建创新联合体，打通“技术研发-中试-产业化”闭环。鉴智机器人完成数千万美元B轮融资近日，自动驾驶技术研发商鉴智机器人完成数千万美元B轮融资，本轮投资方为微光创投。鉴智机器人以视觉3D理解为核心，通过多传感器特征级前融合，实现对自动驾驶车辆环境的感知和理解，打造端到端数据驱动的自动驾驶解决方案。公司已推出L2/L2+高级辅助驾驶量产化方案。根据财联社创投通—执中数据，以2025年4月为预测基准时间，后续2年的融资预测概率为86.82%。硅基负极设备研发商纽姆特完成超亿元B轮融资，中金资本光速光合等投资近日，硅基负极设备研发商纽姆特完成超亿元B轮融资，由中金资本、光速光合、张家港产投、德同资本、天堂硅谷、国君创投等多家机构联合投资。苏州纽姆特纳米科技有限公司成立于2014年10月，核心团队由北京化工大学和清华大学等知名高等院校的专业人士组成，在石化、锂电池、光伏、新材料等行业头部企业的任职经历，拥有坚实的理论基础、丰富的设计和实践经验。近年来，纽姆特引入了众多头部企业高级管理人才与研发人才，在流化床反应器的研发、设计、制造和安装培训方面，已在国内外精细化工领域取得了领先地位。纽姆特专注于以流化床-化学气相沉积技术（FB-CVD）为核心的材料制造设备的研发与应用，其核心设备目前主要用于硅碳负极材料的表面包覆，可以显著提升锂电池的能量密度和循环性能。纽姆特的核心产品流化床设备，是生产新型硅基负极材料过程中需要使用的最关键设备之一。在技术产品方面，纽姆特推出了包括FB-CVD流化床气相沉积设备、量产型碳纳米管生产线、硫化物固态电解质纳米包覆、FB-SDNC流化床喷雾纳米包覆等一系列创新产品。这些产品覆盖了从实验级到中试级再到量产级的流化床反应器，广泛应用于锂电池硅碳负极、石墨改性、正极材料包覆改性、固态电解质等多个领域。尤其在新型硅碳负极材料的制备上，公司的流化床气相沉积设备为行业发展做出了突出贡献。流化态技术是纽姆特的核心技术之一，通过化学气相沉积法制备具有三维多孔结构的碳骨架复合硅碳材料，实现高效、均匀的粉体材料处理，这种结构设计不仅有效缓解了硅材料在充放电过程中的体积膨胀效应，还显著提升了材料的循环稳定性和倍率性能。科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资近日，科塞尔医疗科技（苏州）有限公司（简称：科塞尔医疗）宣布完成近亿元B+轮融资。本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投，苏高新金控持续追加投资，园雍投资跟投，资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。据天眼查，科塞尔医疗成立于2013年11月，是一家具有血管介入器械全方位生产和研发能力的平台企业，致力于为临床提供系统解决方案。科塞尔医疗外周领域的创新产品腔静脉滤器成功注册并顺利商业化，是国内首个获准注册的伞形长效滤器，另外数个创新产品即将进入临床试验。冠脉领域的球囊类产品获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、日本PMDA、韩国KFDA等多国注册证书并进入国际主流市场。公司董事长&总经理&CEO胡清是中国生物医学工程学会第二届生命科学仪器专业委员会委员，苏州高新区2019年科技创新创业领军人才，获得多项荣誉。先后在三星电子、美国杜邦等世界500强公司任管理工作，2002年开始进入医疗器械行业，在维科医疗器械(苏州)有限公司任职10余年，先后担任财务总监、市场总监和常务副总经理，全面管理公司的运营、研发和市场开发。此前公司已经完成4轮融资，背后资方包括达晨财智、巨石创投等。目前公司已形成 “一核三翼” 业务布局。母公司构建外周介入 “一站式” 治疗体系（覆盖静脉 /动脉），子公司海宇新辰深耕心脏电生理领域（提供快速性心律失常治疗全方位解决方案），子公司米新医疗聚焦冠脉介入产品研发及境外技术转化，子公司海望医疗致力于突破医用核心原材料“卡脖子”技术。俺来也完成数千万元Pre-C轮融资 加速向全域数字化生活服务平台战略升级近日，中国高校数字化新零售企业俺来也（上海）网络科技有限公司（以下简称“俺来也”）宣布完成数千万元Pre-C轮融资，本轮投资由魔量资本、同策资本及晨光股份等机构资本和数位知名投资人共同投资。目前首期投资款已经到位，全部投资款项将于近期全部到位。值得关注的是，此次融资后，公司正式启动上市筹备工作，标志着其从校园新零售独角兽向全域数字化生活服务平台的战略升级。本轮融资是俺来也继2021年B+轮融资后再次获得头部产业资本加持。魔量资本创始人胡泽民作为移动互联网领域的资深投资人，曾主导对拼多多、Bilibili等明星项目的早期投资，此次对俺来也的加注，印证了资本市场对校园经济数字化赛道的持续信心。同策资本的战略投资更具产业协同深意。其背后同策集团作为上海最大养老社区运营商，已与俺来也达成深度合作——公司将为同策旗下养老社区提供定制化数字生活服务解决方案，标志着业务场景从高校向社区及社会全渠道延伸，目前已应用覆盖包括养老社区在内的工厂、医院、社区食堂等多个场景。晨光文具作为全球最大的文具制造商之一，此次投资不仅在资本上助力俺来也完成现有高校校园业务的复制推广，加速高校校园生态布局整合，在高校本地生活业务上也具有重大意义。晨光旗下杂物社和晨光生活馆等新零售品牌布局校园，与俺来也共同打造晨光校园生活馆，推进产品升级和文创升级。中国最大的自营海外仓完成数千万美元C轮融资全球一体化供应链综合服务商泛鼎国际集团完成数千万美元C轮融资。本轮融资由嘉御资本领投，神骐资本、明裕创投、金銮证券跟投，顺为资本、普华资本等老股东继续加注，光源资本担任独家财务顾问。融资资金将用于加速新兴市场的本土化运营能力构建，提升企业内部智能化、数字化升级。核心医疗完成超1亿美元D轮融资近日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）成功完成超1亿美元D轮融资，本轮融资由正心谷资本、社保基金中关村自主创新专项基金（由君联资本担任管理人）、阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures（P7）、基石资本及知名产业投资方联合领投，德联资本及联新资本机构参与投资。核心医疗称，本轮融资的成功是投资方对核心医疗的极大认可，对公司及行业具有深远的意义。一方面，有利于公司突破性原创技术的研发孵化，加速推进具有行业革新意义的产品创新；另一方面，有助于公司深化全球化战略布局，通过提升核心技术竞争力，扩大国际市场影响力，同时持续强化企业在人工心脏领域的全球领导地位，以自主创新实力引领行业技术变革与发展。核心医疗创始人兼CEO余顺周表示：“我们深感荣幸能够获得各方专业投资人的支持与认可，这不仅是对我们过往成绩的肯定，更为我们未来的征程注入了强大动力。此次融资将有力加速核心医疗全管线产品的国际化进程，核心医疗也将继续依托技术创新，为全球心衰患者带来更新、更好的创新医疗产品。”# 线索爆料 # rzcj@thecapital.com.cn融中官方粉丝群在这里，你可以获取丰富的股权投资行业资讯、热点报道；前沿行业报告、重点课题研究、最新业内动态。链接资本，连接市场，联结资源，共同打造创投交流新平台、合作共赢朋友圈。END开白/线上咨询：irongzhong媒体合作：010-84464881商务合作：010-84467811

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态阿斯利康4月24日，阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地项目一期建筑主体竣工活动在青岛高新区举行。该项目于2023年正式签约，占地80亩，累计投资金额达7.5亿美元，预计于2028年底前投产。该基地主要进行吸入气雾剂（pMDI）生产，将配备三条组装与包装产线和一条灌装产线，年产呼吸类药物5400万支。阿斯利康中国区进行重大组织架构调整，新成立了两个事业部。一是呼吸及自体免疫（R&I）业务部，下辖慢阻肺病业务部、哮喘业务部以及新成立的凡舒卓销售和市场专队。二是疫苗及免疫疗法（V&I）业务部，主要职责是负责阿斯利康（AZ）与赛诺菲合作的乐唯初在华业务的推进，并统筹推进AZ与康泰生物的合资企业项目。人事任命方面，飞鹰业务负责人言华国被晋升为阿斯利康中国助理副总裁。同时三位高管将离任，分别是阿斯利康中国呼吸消化事业部总经理刘谦；阿斯利康中国副总裁，呼吸和自体免疫生物制药、疫苗及免疫疗法事业部负责人陈曦；阿斯利康中国助理副总裁，呼吸消化事业部呼吸雾化、消化针剂业务负责人张静。三星电子4月21日，三星电子与苏州中方财团控股股份有限公司进行续期合作，签约延长合作期限30年继续合资运营苏州三星电子。并且今年，苏州三星电子将在苏州工业园区引入高端医疗设备产线，重点投资高端产科超声设备。此次三星依托苏州三星电子有限公司投资医疗器械项目，是其首次在中国自主生产医疗器械。GSK葛兰素史克大中华和洲际区域高级副总裁（GSK GCI）柯瑞康（Mike Crichton）向员工宣布一项重大人事任命，在中国市场设立首席运营官（COO）职位，并任命现任葛兰素史克副总裁、韩国总经理Maurizio Borgatta担任这一职务，长驻上海并加入葛兰素史克中国公司领导团队。Maurizio Borgatta签证获批后，任命将自6月1日起生效。波士顿科学波士顿科学首次携手海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区亮相第五届中国国际消费品博览会。波士顿科学带来了5款在乐城先行区实现中国内地商业首用的创新产品，涵盖体重管理、肿瘤介入、房颤治疗、泌尿健康等领域。此外，波士顿科学的移动教育培训大巴车作为“乐城‘先行先试’创新医疗消费品移动展厅”登陆消博会，通过沉浸式科普教育与创新器械模拟操作，让参观者近距离感受前沿医疗技术。勃林格殷格翰勃林格殷格翰宣布，其位于上海浦东的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司与客户合作，通过日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的生产注册检查，正式获准向日本市场供应勃林格殷格翰中国生物制药生产的创新生物药。目前，勃林格殷格翰位于浦东张江高科技园区的生物制药合同生产基地已经获得了包括中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）在内的全球主要药品监管机构的认证。爱尔康2025爱尔康中国Wavelight全光塑屈光手术高峰论坛暨全光塑全国学术峰会在深圳举办。爱尔康发布了全光塑术式的中长期临床数据，并与权威媒体机构共话发展，助力中国屈光手术进入“全眼定制4.0时代”。与会专家围绕个性化屈光术式、40+人群屈光矫正、超高度近视治疗等临床热点难点展开深度交流。2025年是爱尔康进入中国市场30周年。诺和诺德诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议，标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。双方将携手打造肥胖症公众科普专区，助力糖尿病一站式诊疗，全面赋能慢病管理数字化转型升级。“体重管理知识与服务专区”依托智能大数据分析、AI健康评估模型等数字化技术，提供集疾病科普、健康体重评估、就医地图、线上预约等功能于一体的一站式服务，真正实现从疾病认知到线下诊疗的闭环管理。第一三共近日，“健康中国 共HER新生”CSCO患教委员会患教项目在古都金陵正式启动。该项目由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办，中国临床肿瘤学会(CSCO)作为学术指导单位，第一三共（中国）等爱心企业支持开展，旨在通过多元化的患教活动，全方位加深乳腺癌患者对疾病及诊疗相关知识的理解，进而提升患者的治疗依从性及预后，强化患者自主疾病管理能力，助力更多乳腺癌患者迈向更长生存，获得更高的生活质量。强生强生医疗科技近日发出“体重有数，健康有术”主题倡议，聚焦超重及肥胖这一问题，致力于推动减重代谢外科手术作为体重管理解决方案的健康科普。强生医疗科技支持开展包括“减重代谢外科规范化建设与质量提升”等项目，旨在助力临床端搭建减重与代谢外科规范化建设和质量提升体系，还支持面向公众传递科学体重管理理念的科普教育项目，通过聚焦肥胖症患者经历的纪录片等形式，提升公众对肥胖症及体重管理知识。安斯泰来“第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会”在北京举办，以“全球专家共话尿路上皮癌”为主题，汇聚了来自中外的知名泌尿肿瘤专家，围绕尿路上皮癌（UC）的诊疗进展和患者获益等议题展开深度对话，并以“科学突破”与“人文关怀”双主线，勾勒出泌尿肿瘤领域未来发展的壮阔蓝图。安斯泰来成为此次会议的赞助方之一，通过助力研究协同、技术共享与规范化培训等中外学术交流活动，推动尿路上皮癌治疗方案的精准化。产业动态爱德华生命科学宣布，其在二尖瓣外科治疗上的全球最新产品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中国正式上市。MITRIS RESILIA瓣膜是首款采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜，该产品已在去年10月31日获得中国国家药品监督管理局批准，为需要置换二尖瓣的中国患者实现全生命周期管理提供新的解决方案。中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新诺和盈（司美格鲁肽2.4mg）的说明书。此次更新基于SELECT（司美格鲁肽在超重或肥胖患者中的心血管结局试验）的主要结果：在超重或肥胖且已确诊心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者中，诺和盈可降低主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）发生风险达20%。在长期安全有效减重的基础上，此次说明书更新为诺和盈的显著心血管获益再添有力的临床证据。辉瑞公司宣布，其口服靶向药英立达（Inlyta，通用名：阿昔替尼片）于2025年4月22日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这也是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。强生宣布，旗下创新治疗药物锐珂（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次获批标志着埃万妥单抗在中国迎来了今年第二个肺癌适应症。阿斯利康宣布，长效C5补体抑制剂伟立瑞（瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。目前，瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗抗AChR抗体阳性的gMG成人患者，并在全球多个国家和地区获批多项适应症。阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局于2025年4月15日正式批准荃科得（卡匹色替片）联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。百时美施贵宝宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该获批基于CheckMate-77T研究，这是继CheckMate-816后，又一项证实欧狄沃方案用于可切除非小细胞肺癌，可带来显著获益的III期研究。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

III 期 CREST 研究结果显示，与单独使用标准治疗相比，Sasanlimab 联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗，可使疾病相关事件（包括高级别疾病复发或进展等）风险降低 32%皮下注射 PD-1 抑制剂Sasanlimab联合卡介苗治疗既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌患者，有望成为 30 余年来该治疗领域的首个突破性进展相关研究结果已提交至全球卫生监管机构，以支持潜在的注册申报辉瑞公司4月26日宣布，针对其在研创新药Sasanlimab的关键性III期CREST临床试验达到主要研究终点。Sasanlimab是一款皮下注射PD-1单抗（mAb），该研究旨在评估Sasanlimab联合标准治疗（SOC）卡介苗（BCG）诱导伴或不伴维持治疗，在既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的疗效，试验已达到主要终点，即研究者评估的无事件生存期（EFS）。与单独使用卡介苗（诱导伴维持）治疗相比，Sasanlimab与卡介苗（诱导伴维持）的联合治疗方案显示出具有临床意义且统计学显著的无事件生存期（EFS）改善：风险比(HR)为0.68; 95%置信区间（CI），0.49-0.94；双臂p值=0.019；中位无事件生存期（mEFS）尚未达到。研究显示，相比对照组，联合治疗方案可将疾病相关事件（包括高级别疾病复发或进展）风险降低32%。在预设的更高风险患者亚组中，联合治疗组在无事件生存期方面均展现出一致的获益，其中T1期患者的无事件生存期风险比（HR）为0.63 (0.41, 0.96) ，伴有原位癌（CIS）的患者无事件生存期风险比（HR）为0.53 (0.29, 0.98)。无事件生存期（EFS）是一个复合终点，指从随机分组到首次出现高级别疾病复发、疾病进展、原位癌持续存在或因任何原因导致的死亡等事件的时间。在接受 Sasanlimab 联合卡介苗（诱导伴维持）治疗的患者中，在第36 个月时无事件生存率为 82.1%（95% CI, 77.4-85.9）；而在仅接受卡介苗（诱导伴维持）治疗的患者中，这一比例为 74.8% (95% CI, 69.7-79.2)。CREST 研究结果已于4月26日-29日举行的 2025 年美国泌尿外科协会（AUA）年会期间，在全体大会口头报告环节公布。“长期以来，膀胱癌的临床治疗亟需能够降低疾病复发和进展风险的创新方案。几十年来，卡介苗膀胱灌注免疫治疗都是肿块切除术后的标准治疗方案，但仍有高达50%的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者治疗失败。”卡罗莱纳泌尿外科研究中心医学主任、CREST试验主要研究者、美国外科医师学会(FACS)会员Neal Shore博士表示，"CREST III期研究结果表明，在疾病早期阶段将Sasanlimab联合卡介苗（诱导伴维持）作为治疗方案，能够显著延长患者的无事件生存期，显示出联合治疗方案在重塑膀胱癌临床治疗格局、减轻患者疾病负担方面的潜力与价值。"膀胱癌是全球第九大癌症，每年约造成22 万人死亡1,2。其中，非肌层浸润性膀胱癌约占所有膀胱癌的 75%3。尽管卡介苗治疗已证实可降低肿瘤复发风险，但是40%-50%的高危非肌层浸润性膀胱癌患者在接受这一治疗后，仍会出现疾病复发或进展4-6。“最新的关键性 III 期 CREST 试验结果为膀胱癌患者带来了期待已久的治疗突破。作为三十多年来首个与卡介苗联用的免疫治疗，Sasanlimab能为既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌患者带来显著获益。” 辉瑞肿瘤事业部首席开发官 、Megan O’Meara博士表示，“CREST的研究结果对早期膀胱癌患者意义重大，皮下注射的免疫检查点抑制剂能有效延缓疾病复发或进展，帮助这类患者从创新治疗方案中得到更多生存获益。这些研究结果也进一步彰显了辉瑞对处于不同疾病进展阶段的膀胱癌患者的长期承诺。我们期待与全球监管机构合作，让Sasanlimab成为高危非肌层浸润性膀胱癌的重要治疗选择。”在关键次要终点分析中，与单独使用卡介苗诱导伴维持治疗相比，Sasanlimab 联合卡介苗（仅诱导）治疗，未能延长无事件生存期（EFS）：风险比(HR)为1.16；95%置信区间（CI），0.87-1.55；双臂p值=0.312。这一结果显示，卡介苗维持治疗不仅是标准治疗方案的一部分，也是联合Sasanlimab治疗的关键组成部分。针对另一关键次要终点总生存期（OS），较早的中期分析显示，在中位随访40.9个月时，各治疗组之间尚未观察到差异。该研究将继续进行生存随访，并在最终分析中对OS进行评估。对于在随机分组时伴有原位癌的患者，完全缓解率（CR）及其持续缓解时间是研究设定的额外次要终点。分析结果显示，Sasanlimab联合卡介苗诱导伴维持治疗组与单独使用卡介苗诱导伴维持治疗组在任何时间点达到的完全缓解率分别为89.8%和 85.2 %。值得注意的是，对于在随机分组时伴有原位癌的患者中，在第36个月时，Sasanlimab联合治疗组中仍然有91.7%保持完全缓解，而在单独使用卡介苗治疗组中，这一数字为67.7%。Sasanlimab联合卡介苗治疗的总体安全性表现与已知的卡介苗安全性表现以及Sasanlimab在临床试验中报告的数据一致。Sasanlimab的安全性表现也与已公布的PD-1抑制剂安全性表现相一致。辉瑞已将相关数据提交至全球卫生监管机构，以支持潜在的注册申报。关于CREST滑动阅览CREST 试验是一项 III期、国际多中心、随机、开放性、三个平行组研究，旨在评估PD-1 单抗Sasanlimab联合卡介苗（BCG）（BCG诱导伴或不伴维持）治疗，与单独使用卡介苗（BCG）（诱导伴维持）治疗相比，在既往未接受卡介苗（BCG）治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的疗效。患者被随机分配接受以下几种治疗：每四周皮下（SC）注射一次 300毫克Sasanlimab，最多注射 25 个周期（一个周期为四周），同时联合卡介苗每周一次连续六周（诱导期），之后进行（A 组；n=352）或不进行（B 组，n=352）卡介苗（BCG）维持治疗；或者仅接受卡介苗（BCG）诱导伴维持治疗直至 25 个周期（C 组，n=351）。主要终点是由研究者评估的 A 组和 C 组之间的无事件生存期（EFS），作为复合终点定义为从随机分组到首次出现高级别疾病复发、疾病进展、原位癌（CIS）持续存在、任何原因导致的死亡任一事件的时间。关键次要终点包括由研究者评估的 B 组和 C 组之间的无事件生存期（EFS），A/B 组与 C 组之间的 OS。在伴有原位癌（CIS）的患者中，完全缓解率（CR）及其持续时间是额外次要终点。有关 CREST 试验的更多信息（NCT04165317），请访问 www.clinicaltrials.gov。关于 Sasanlimab滑动阅览Sasanlimab是一种人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，通过与人PD- 1受体的高亲和力结合，阻断与 PD-1 和 PD-L1/PD-L2 的相互作用。PD-1 是一种在 T 细胞、树突状细胞、自然杀伤细胞、巨噬细胞和 B 细胞上表达的蛋白质，作为免疫检查点，当其配体激活时，能够负向调节 T 细胞的激活和效应功能，并可能在肿瘤逃逸宿主免疫过程中发挥重要作用。Sasanlimab 可以通过每四周一次的皮下注射（2 毫升）给药。在早期临床研究中，每四周皮下注射 300 毫克的 Sasanlimab 在晚期实体瘤和晚期尿路上皮癌中显示出临床疗效。除了用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），Sasanlimab与辉瑞的抗体偶联物（ADC）的联合疗法也正在进行多项临床研究。关于辉瑞肿瘤滑动阅览在辉瑞肿瘤，我们身处癌症治疗新纪元的最前沿。我们拥有行业领先的产品组合和广泛的产品管线，聚焦小分子药物、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体等免疫疗法三个核心作用机制、从多个方向着手攻克癌症。我们致力于为乳腺癌、泌尿系统肿瘤、血液肿瘤、消化道肿瘤、妇科肿瘤和包括肺癌在内的胸部肿瘤等全球高发癌种提供变革性的治疗方案。在科学的驱动下，辉瑞致力于加快突破性创新的步伐，帮助肿瘤患者延长生命、改善生活质量。关于辉瑞：为患者带来改变其生活的突破创新滑动阅览在辉瑞，我们通过科学和全球资源为人们提供治疗方案，以延长其生命，显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中，辉瑞始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。我们在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天，辉瑞在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康，推动疾病的预防、治疗和治愈，以应对挑战我们这个时代的顽疾。辉瑞还与医疗卫生服务方、政府和社区合作，支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。175年来，辉瑞一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。如需了解更多信息，请登录www.pfizer.com.cn。免责声明：本新闻稿仅在于传递科学前沿信息，不构成对任何药物或治疗方案的推荐或推广。如您有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。滑动查看1. Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229–263.2. Bladder cancer statistics. World Cancer Research Fund International. Accessed March 20, 2025. https://www.wcrf.org/cancer-trends/bladder-cancer-statistics/ 3. Babjuk M, Bohle A, Burger M, et al. EAU guidelines on non-muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder: update 2016. Eur Urol. 2017;71(3):447–61.4. Gaul Frau J, Palou J, Rodriguez O, et al. Failure of Bacillus Calmette-Guerin therapy innon-muscle-invasive bladder cancer: definition and treatment options. Arch Esp Urol. 2016;69(7):423–33.5. Sylvester RJ, van der Meijden AP, Oosterlinck W, et al. Predicting recurrence and progression in individual patients with stage Ta T1 bladder cancer using EORTC risk tables: a combined analysis of 2596 patients from seven EORTC trials. Eur Urol. 2006;49(3):466-477.6. Ritch CR, Velasquez MC, Kwon D, et al. Use and Validation of the AUA/SUO Risk Grouping for Nonmuscle Invasive Bladder Cancer in a Contemporary Cohort. J Urol. 2020;203(3):505-511.                                                                                            往期 · 推荐遏制耐药，拯救生命，我们在行动！生命的韧性：与多发性骨髓瘤共处辉瑞靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）在华获批，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤【一键通达】药品问询不再难，医学信息解忧烦!