Shenyang Dashan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

近日，由北京新领先医药组织的盐酸川丁特罗片专家咨询会在北京举行。会议汇聚临床医学、药物注册、药学研发及统计学领域多方专家，旨在系统梳理项目研发数据，确立后续临床注册路径。 申办方代表-沈阳药科大学原校长程卯生教授，沈阳达善医药总经理闫冬先生；组长单位-北京大学人民医院主任医师、主要研究者（PI）曹照龙教授；首都医科大学附属北京世纪坛医院主任医师丁新民教授；北京大学第三医院副主任医师宋祝女士；华中科技大学同济医学院统计学系尹平教授；合同研究组织-新领先医药执行总裁兼郑州深蓝海总经理张容火先生，新领先医药执行总裁兼首席技术官康建磊先生，北京新领先·深蓝海（郑州）副总经理兼医学商务总监袁少雄女士等参加了此次会议。会议由北京新领先·深蓝海（郑州）副总经理朱浩彬先生主持。 申办方代表-沈阳药科大学原校长程卯生教授 组长单位-北京大学人民医院主任医师、主要研究者（PI）曹照龙教授 本次会议立足行业法规迭代背景，对盐酸川丁特罗片现有的非临床与临床研究资料进行了全口径复盘。与会专家依据最新的药品注册技术标准，针对该品种的临床价值定位、剂型临床获益差异以及临床数据情况展开论证。 专家组结合呼吸领域当前的临床实践与药物审评趋势，重点对后续临床试验设计、统计学考量、数据质量及实施细节等方面提出优化建议，并就临床推进策略等方面达成专业共识。 此次咨询会的召开为盐酸川丁特罗片的持续工作夯实了基础。项目组将依据专家意见完善临床策略，在确保科学性与合规性的前提下，加速推动该品种的上市进程，以期丰富相关治疗领域的临床用药选择。 北京新领先医药科技 太龙药业子公司新领先负责药品研发服务业务的开展，位列“中国医药研发公司五十强企业”，专注为客户提供综合性医药技术研发服务。药学研究业务方面，新领先已从传统仿制药研发转型向高端复杂制剂、改良型新药方向延伸，聚焦建立了口溶膜和冻干口崩片等多个新型技术平台；临床业务方面，新领先专注为综合性大型药企、创新药企业提供一体化新药临床试验申请（IND）至药品上市服务（NDA），业务涉及各类靶点生物药（单抗、双抗、ADC等）、化药、中药、药械组合、细胞与基因治疗药物、医美、特医食品等。依托于完善的药品研发质量管理体系以及较为丰富的项目经验，新领先致力协助医药企业加快药物研发进程，降低药物研发成本，并实现高质量的研究。 来源 | 北京新领先医药科技 编辑 | 张少鹏 感谢阅读！请分享到您的朋友圈！ 本篇主要用于学习、交流。我们尊重原创作者和单位，支持正版。 若本文侵犯了您的权益，请直接留言或电话联系0371-67993652。