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重组安菲博肽注射液Ⅰ期单次给药人体耐受性与药代动力学临床研究
主要目的:评价重组安菲博肽注射液在中国健康成年参与者单次用药的安全性及耐受性;次要目的:1.评价重组安菲博肽在中国健康成年参与者单次用药的人体药代动力学(PK)特征;2.评价重组安菲博肽在中国健康成年参与者单次用药的药效动力学(PD)特征:血小板聚集抑制率、GP-Ib受体结合率;3.重组安菲博肽注射液免疫原性(抗药抗体[ADA]、中和抗体[Nab])。
100 项与 广州汉腾生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 广州汉腾生物科技有限公司 相关的专利(医药)
10.20–10.26本期主题:从“卖分子”到“卖平台”,从“看数量”到“验数据”一、BD升维:买家开始为“工程化能力”付钱
看点在结构:翰森卖的是“按靶点下单的ADC产能”,剂泰卖的是“递送系统的设计权”。海外MNC采购的不再只是中国的便宜临床资源,而是可复用的底层工程平台。这也解释了为什么临床前的项目能拿到一线分子的价码。
二、ESMO 2026:中国药从“上墙”走到“主讲”马德里年会的三个数比任何口号都有力 :• 32项中国相关研究进入最新突破性摘要(LBA),占96项的逾三成;• 5项挤进最高规格主席研讨会,占比超四成;• 15项是ADC,其中3项为双特异ADC。主席论坛的五张名片:
和黄赛沃替尼(SAFFRON,EGFR/MET)、
康诺亚/乐普 CLDN18.2 ADC、
康方依沃西(胆道癌一线)、
翰森 B7-H3 ADC(骨肉瘤)、
科伦博泰 TROP2 ADC。
恒瑞单独带着23款药、70余项研究进场 。真正的拐点在于:这些药多是以“MNC牵头全球Ⅲ期”的身份回来读数据——靶点中国发现、全球多中心入组、海外注册驱动。三、BD首付款写进利润表三季报窗口把“授权收入”从叙事变成了数字含义很清楚:行业收入结构从“产品销售一条腿”变成“销售 + 授权回款双引擎”,资本开支的回报周期被明显压缩。四、政策三条线:定锚、校准、划线① 顶层定锚——《医药工业发展“十五五”规划》落地(十部门联合印发)到2030年的硬指标:FIC占全球 25%以上、创新器械上市 200+、规上营收超 3.5万亿、创新药规模年增 20%、研发投入强度年均 10%、十亿美元级品种 5个以上。② 集采措辞转向“优化”十年后再开的全国卫生与健康大会(10月12–13日)把“三医协同”定为主攻方向,明确要优化集采、医保支付与资金使用。央视解读点得很直白:不能再以低价作为首要选法,疗效对齐国际是谈价格的前提 。③ 出海划出技术红线商务部、科技部10月16日就《禁止出口限制出口技术目录》征求意见,生物医药新增5项:CGT工艺平台、siRNA工艺平台拟禁止出口;CGT/siRNA全新靶点发现与验证拟限制出口,并即日起对境内技术授权境外使用等情形启动出口前登记 。划界逻辑很清晰:产品和常规License-out不受影响,底层工艺平台与靶点方法论要留在中国五、器械与资本:产业资本进场• 美的集团完成对意大利百胜医疗(Esaote)的控股收购,并入医疗事业部、总部留在热那亚,中国白电巨头拿到高端医学影像的全球底盘 。• 迈普医学收购易介医疗100%股权完成过户;四环医药战略入股汉腾生物;映恩生物科创板IPO推进首轮问询回复,年内已有29家生物医药企业完成IPO 。• AI制药的钱开始分叉:利太智药(AI原生多肽,72小时生成-合成闭环)、高维医药(AI靶点世界模型,GW-01已入组Ⅰ期)、北卓医疗(无创脑机+卒中院前急救)扎堆拿钱;海外Rivercell靠“AI虚拟细胞”融2500万美元,谷歌系Isomorphic Labs新一轮估值被传400–500亿美元——还没进临床的公司,已经按中型跨国药企的身价定价 。
生物医药 · 融资日报 · 2026-10-12
一天之内,四条主线同时开票基因治疗 · 口服 SERD · AI 制药 · 合成生物
国内当日 5 笔融资 + 海外 3 笔新基金资金继续向"有临床读数"的资产集中
三季度国内一级市场融资额同比翻倍之后,10 月的落地节奏没有慢下来。仅 10 月 12 日一天,国内就有至少 5 家生物医药与生物技术企业宣布完成融资,海外另有 3 笔值得记录的新基金。
把这一天的成交摊开看,会发现一个共同点:拿到钱的几乎都不是"纯讲平台故事"的项目——要么已有临床读数(III 期、IIT 治愈病例),要么已有产能或订单(万吨级工厂)。资本回来了,但它比上一轮更看"确定的下一步"。
本文以 10 月 12 日为切片,向外延伸至整周,拆解四件事:当日成交、海外动向、退出端信号、以及对 CMC 药学质量研究意味着什么。
本文速览
01 当日国内:五笔融资,四条主线 02 当日海外:AI 设计蛋白、新型给药、体内重编程 03 本周延伸:脑机接口、多组学、AI 多肽密集出手 04 退出端:港股递表回暖与科创板受理集中 05 三个信号:钱在挑什么、避开什么06 对 CMC 药学质量研究 CRO 的启示
01 CHINA · 10-12
当日国内:五笔融资,四条主线
10 月 12 日当天披露的国内交易,轮次从天使轮到 A+ 轮,金额从亿元级到未披露,但赛道分布很集中:基因治疗、口服小分子、AI 制药、合成生物各占一席。需要说明的是,国内早期融资多数未披露具体金额,下表仅记录已公开信息。
2026-10-12 国内生物医药融资一览企业轮次 / 金额投资方核心资产福沃药业
新一轮金额未披露
武汉高科、武创投、泰格医药 TG Sino-Dragon Fund II
口服 SERD FWD1802(ER+/HER2- 乳腺癌,III 期)中吉智药
A+ 轮金额未披露
华德科创领投;博通资本、恩然创投、隆门资本、康源汇盈跟投
慢病毒载体造血干细胞基因治疗;GMCN-508B(输血依赖型 β-地贫)西子生合
战略投资金额未披露
河南汇融基金独家
合成生物制造;重组胶原蛋白、稀有人参皂苷、胞苷酸艾斐智药天使轮
亿元
襄禾资本领投;智谱旗下星连资本、产业基金跟投
AI 药物基础模型 + 研发智能体引擎赛瑞克A1 轮
数亿元
普华资本、橡果资本、金水湖基金、绿动资本
生物基 FDCA(葡萄糖二酸路线);浙江建德万吨级工厂Sharp Biomedical
预种子轮金额未披露
gener8tor 1889 领投;多位医生天使投资人跟投
门诊疼痛诊所手动操作器械(美国)
四条主线,三句话看清
· 基因治疗:中吉智药 A+ 轮关闭,核心是"慢病毒载体 + 造血干细胞",且已有 IIT 临床治愈病例 · 小分子创新药:福沃药业拿到武汉国资 + 泰格系美元基金,钱指向 III 期注册临床 · AI 制药:艾斐智药亿元天使轮,做药物基础模型与研发智能体,AI 制药 3.0 从"工具"走向"设计引擎" · 合成生物 / 生物制造:西子生合、赛瑞克分别拿到战略投资与 A1 轮,共同点是"已有产能与订单"
其中值得单独一提的是福沃药业:本轮由武汉高科国有控股与武创投两家国资平台,联合泰格医药旗下美元基金 TG Sino-Dragon Fund II 共同投资。国资负责"确定性",CRO 系美元基金负责"临床推进能力"——这种组合在今年并不多见。
02 OVERSEAS
当日海外:AI 设计蛋白、新型给药、体内重编程
海外当日的三笔交易,恰好覆盖了生物技术最前沿的三个方向——计算蛋白质设计、给药方式创新、细胞命运调控。
Archon Biosciences|2000 万美元种子轮
由 Madrona Ventures 领投,DUMAC、Sahsen Ventures、WRF Capital、Pack Ventures、Alexandria Venture Investments、Cornucopian Capital 参与。公司源自华盛顿大学 David Baker 实验室(2024 年诺贝尔化学奖),用生成式 AI 设计"抗体笼(Antibody Cages, AbCs)":把已验证的抗体与计算设计的蛋白支架组装成几何构型,像"模块化底盘"一样快速更换靶向与载荷,以解决传统抗体组织分布不可控、易脱靶的问题。
Vinci Pharmaceuticals|超 800 万美元 A 轮
由 Dynagrow Capital 领投,MintPharma Capital 参投;含此前 850 万美元种子轮,累计融资超 1650 万美元。核心资产 EPIPLANT™ 是巩膜外缓释植入给药平台,向视网膜组织持续释放药物,目标是替代玻璃体腔注射、降低治疗负担;拟于 2027 年启动 1/2a 期临床。
Asgard Therapeutics(瑞典)|约 3380 万美元 A 轮
10 月 9 日披露,本轮为瑞典当周最大一笔。公司专注体内直接细胞重编程(in vivo direct cell reprogramming)用于肿瘤免疫治疗——不取出细胞、不体外改造,而是直接在体内把肿瘤细胞"重编程"为可激活免疫应答的抗原呈递细胞。
三笔交易的共同点是"平台型但已有验证":AbCs 背后有诺贝尔奖级算法与已验证抗体,EPIPLANT 已有预临床数据,Asgard 的重编程技术已在动物模型验证。海外早期资金的口味,和国内当日的取向一致——不听故事,看证据。
03 THE WEEK
本周延伸:脑机接口、多组学、AI 多肽密集出手
只看一天难免失真。把窗口拉到 10 月 5—10 日,会看到更完整的画面:早期轮次(Pre-A、种子轮)明显活跃,且资金高度集中在"AI + 数据/平台"与"器械 / CGT"两侧。
· 迈联医疗|1 亿元 B 轮(创大产控 + 金沙江联合资本)|脑机接口康复器械 · 北卓医疗|近亿元 Pre-A(元明资本 + 中关村资本联合领投)|无创脑机,导航经颅聚焦超声 tFUS · 百趣生物|近亿元 B 轮(中信建投资本独家领投,启明创投跟投)|质谱多组学 + AI4S · 利太智药 LigIT|近 5000 万元种子轮(讯飞创投等)|AI 原生多肽药物设计 · 追光生物|超 5000 万元 Pre-A(深创投领投)|抗体发现、细胞株开发、CGT · 好心情|近 3 亿元(爱美客、中信建投资本等)|精神心理数字医疗 · 利德健康|数千万元 Pre-A++(上海国际集团战略投资) · 四环医药 → 汉腾生物|战略股权投资|全长三螺旋重组人胶原蛋白原料
一周之内,"AI + 生物"出现了至少四个标的(艾斐智药、利太智药、百趣生物、追光生物),且都在早期轮次。这说明 AI for Science 的融资逻辑正在从"讲模型"转向"讲数据资产与闭环验证能力"——谁能把 AI 输出接回真实实验、形成可交付结果,谁就更被认可。
04 EXIT WINDOW
退出端:港股递表回暖与科创板受理集中
一级市场敢开大额支票,前提是退出通道看得见。当日及临近时点,退出端出现了几个正向信号。
退出通道 · 近期动态通道动态
港股 · RNAi
圣因生物被传以保密形式递表港交所,目标 2027 年上市,摩根士丹利 + 中金联席保荐;已 4 款在研进入临床,核心 SGB-9768(C3 siRNA)处于 II 期
港股 · 小分子
凌科药业递表港交所主板,中信证券 + 中金联席保荐;聚焦肿瘤与免疫炎症
A 股 · 科创板
2026 上半年累计受理 16 家生物医药 IPO,合计拟募资超 270 亿元;第五套标准重启后集中受理
美股 · 回报
2026 年美国生物科技 / 制药 IPO 加权平均回报 55%,而剔除 SPAC 的全市场 IPO 为 −4.4%;生物科技 IPO 超 25 家、募资破 50 亿美元,约为去年三倍
科创板 · 个案
信诺维(688837)9 月 16 日上市,发行价 27.60 元/股,募集资金净额 16.83 亿元
需要冷静看待的另一面
退出端的"暖",目前更多体现在受理与递表环节,而不是二级市场的普涨。A 股受理集中在科创板和北交所,创业板在审医药企业数量偏少;港股近期新股定价表现平淡。也就是说,门开得更大了,但进门之后能不能被市场"接住",仍取决于资产本身。
05 SIGNALS
三个信号:钱在挑什么、避开什么
信号一 · 只投"有读数"的资产
福沃是 III 期注册临床,中吉智药有 2 例 IIT 临床治愈病例,西子生合与赛瑞克有现成产能与订单。没有临床数据、也没有产能的项目,这一轮明显更难过关。融资叙事从"赛道想象"转向"阶段证据"。
信号二 · 产业资本与 CRO 系基金进场
泰格医药的美元基金直接投资临床阶段药企,是一个意味深长的变化:过去 CRO 卖服务,现在 CRO 也在用资本换资产。CRO 与 Biotech 的边界正在模糊,"服务能力"本身变成了投资逻辑的一部分。
信号三 · 美元基金有选择地回来
TG Sino-Dragon Fund II 投向中国临床阶段资产、Vinci 与 Archon 在美完成早期融资、Asgard 在欧洲拿到大额 A 轮——跨境资金并未离场,而是更集中地投向少数"够确定"的标的。这是边际改善,但不是全面回归。
06 IMPLICATION FOR CMC
对 CMC 药学质量研究 CRO,这份融资清单意味着什么
融资的下一站,必然是申报与质量研究。钱一到账,临床推进与注册准备就会同步启动,CMC 需求通常在 6—12 个月后集中释放。把当日与本周的标的按技术路线归类,可以看到三个明确的服务增量方向。
三条增量赛道 · 对应的 CMC 需求赛道代表标的核心质量研究诉求CGT · 慢病毒载体
中吉智药
载体表征与效价(滴度 / 转导效率)、RCL 复制型病毒检测、空壳率与聚集体、内含子设计带来的杂质谱、载体与细胞制剂的稳定性研究小分子 · 后期注册
福沃药业(口服 SERD)
III 期级杂质谱(含降解产物与基因毒性杂质)、强制降解与稳定性、手性 / 晶型、方法学验证与桥接合成生物 · 生物制造
西子生合、赛瑞克
发酵 / 酶催化工艺一致性、杂质谱与残留(宿主蛋白、DNA、培养基残留)、效价与含量方法、质量标准建立与批放行
一个容易被忽略的连带效应
AI 制药融资越热(本周四个 AI 标的),后续实验验证与质量研究的需求反而越大:AI 生成分子不解决"这批样品能不能过检",反而会显著提高候选分子数量,把 CMC 环节前移、提速。对质量研究 CRO 而言,AI 不是替代,是上游放量。
给从业者的四条行动建议
1 盯紧"刚完成融资"的标的:本轮完成融资的企业,未来 6—12 个月是 CMC 需求释放的高峰期 2 提前建 CGT 载体质量研究能力:慢病毒载体效价、RCL 检测正在成为硬门槛,国内可承接的机构仍稀缺 3 把合成生物当成新场景:发酵法产品的杂质谱与质量标准与传统化学药差异大,先做方法与标准的储备 4 与产业资本 / CRO 系基金建立联系:泰格系基金已直接下场投资,投后企业的 CMC 需求有天然的协同空间
写在最后
10 月 12 日这一天没有出现"天量融资",但它的信号价值很清晰:资本愿意为"已经有证据"的资产开票——有临床读数的、有产能的、有闭环验证能力的。
对生物医药产业链上的每一个环节而言,真正的机会都不在融资新闻本身,而在它之后:钱落到管线,管线走到申报,申报需要质量研究。看懂融资的方向,就是提前看懂明年 CMC 需求的形状。
数据来源:同花顺财经 / 制药网(2026-10-13)、动脉网(2026-10-12)、华兴资本医疗与生命科技行业周报 Vol.429(2026-10-12)、投融界研究院(2026-10-12)、TechStartups / StreetInsider / ByteTech Lab(2026-10-12)、港交所与上交所公开披露、福州新闻网(2026-10-12)及公开媒体报道。口径提示:国内早期融资多数未公开披露金额;不同来源对"轮次"与"战略投资"的界定不完全一致;海外融资金额按当期公开口径折算,汇率波动会导致人民币换算差异。横向比较请先统一口径,具体金额以企业公告为准。声明:本文内容基于公开数据与资料整理,仅供行业交流与学习参考,不构成任何投资建议或商业决策依据。
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
原料药情报局 · 资本并购四环医药战略投资汉腾生物,押注全长三螺旋重组人胶原,重组医美进入结构分级时代
渼颜空间完成对汉腾生物战略股权投资,联合开发全长三螺旋重组人Ⅲ型胶原蛋白原料与医美终端制剂;竞争分水岭从"能不能表达胶原"变为"是否具备全长+稳定三螺旋结构"。
#重组胶原#三螺旋#四环医药#汉腾生物#再生医美
📅 2026.10.09🏥 港交所 · 自愿公告🧬 结构分级时代
💡 核心摘要港交所10月8日自愿公告:四环医药旗下医美平台渼颜空间完成对Canton Biologics(汉腾生物)战略股权投资,双方联合开发全长三螺旋重组人胶原蛋白原料与医美终端制剂,打通上游原料-制剂研发-注册商业化全链条。竞争分水岭已经从"能不能表达胶原"变成"是否具备全长+稳定三螺旋结构"。
◆ ◆ ◆
01交易双方分工
主体角色输出与分工汉腾生物
(Canton Biologics)
原料供给方
CDMO出身,2016年成立,擅长单抗/双抗/融合蛋白CMC、CHO哺乳动物细胞平台、GMP中试与商业化大规模生产。本次输出核心:CHO表达全长、高同源、天然三螺旋重组人胶原蛋白原料渼颜空间
(四环医美板块)
制剂与商业化方
负责制剂开发、医疗器械注册申报、渠道、品牌商业化,基于该原料开发再生医美注射类产品。股权投资绑定上游原料供给,锁定高端原料,避免原料卡脖子
关键技术难点:全长胶原分子量大,原核很难折叠形成稳定三螺旋;CHO真核系统可完成翻译后修饰,实现三螺旋正确折叠,这是当前行业最大门槛。
◆ ◆ ◆
02监管定义的三类胶原(《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》——行业分级底层规则)
类别档位定义与结构应用层级重组人胶原蛋白最高档
全长人胶原基因编码序列 + 具备稳定三螺旋结构、高同源。只有同时满足两个条件才能叫这个名字——全长但没有三螺旋,都不算
对应四环本次布局品类,主打高端再生医美注射填充、组织修复重组人源化胶原蛋白中档
大多是功能片段、截短序列;部分可形成局部三螺旋,但不是全长分子
目前国内已上市医美胶原产品绝大多数属此类,多用于敷料、水光、浅修复。重组(类)胶原蛋白基础档
人工设计序列,与人胶原同源性低,一般无三螺旋
多用于普通护肤
一句话总结监管逻辑:命名直接把产品档次写进注册资料,不再是企业自说自话宣传。未来械证名称本身就是产品的信用背书。
◆ ◆ ◆
03行业信号:胶原赛道进入结构竞争时代
1第一阶段(过去几年)——比拼"能不能把重组胶原做出来":大量企业用大肠杆菌做片段化胶原,主打护肤品、敷料,拼产能、拼低价
2第二阶段(当下开启)——结构分层竞争:全长三螺旋重组人胶原蛋白是赛道技术制高点,更接近人体天然胶原,细胞黏附、促再生、生物相容性、体内降解特性更优,适配注射类Ⅲ类器械(高壁垒、高单价再生医美)
行业预测:国内重组胶原蛋白市场2027年突破千亿,但不同层级产品价值天差地别;片段胶原会持续价格内卷,拿到全长三螺旋结构证据、完成GMP规模化生产的玩家,走高端赛道,脱离价格战。
四环的战略逻辑:四环本身已经拥有童颜针、少女针等再生填充管线,向上游卡位高端胶原原料,补齐再生医美原料短板,形成PLLA/PCL + 重组胶原的再生材料矩阵,而不是外购第三方原料。
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04一句话核心结论
重组胶原蛋白行业正式完成从"营销概念竞争"转向"蛋白结构+监管分类+规模化制造"硬核技术竞争。四环借汉腾CHO平台切入最高等级的全长三螺旋重组人胶原蛋白,本质是抢占再生医美原料端的注册与技术壁垒,用原料差异化,跳出低端胶原的红海价格战。
"原料药情报局观察:这笔投资最值钱的不是股权,而是"械证命名权"的卡位——监管规则把"全长三螺旋"写进最高档命名后,注册申报顺序就成了稀缺资源。四环用股权投资绑定汉腾CHO平台,实际是提前锁定未来Ⅲ类械证的原料唯一性。真正决定胜负的,仍是后续CHO工艺放大与注册节奏,这两关过了,就是千亿赛道的顶层玩家。
原料药情报局
专注制药产业链深度观察・原料药 /中间体/ CDMO / 生物制造 / 新材料/农化
本文基于四环医药港交所自愿公告、汉腾生物官网、国家药监局《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》及权威媒体报道整理,仅供行业研究参考,不构成任何投资建议。数据截至2026年10月9日。转载请注明出处。
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