会议名称: BioQual第二届生物制品全周期质量创新与合规大会
主办单位:触界生物
大会时间:2026年5月28-29日
大会地址:苏州香格里拉大酒店
布展时间:2026年05月27日 14:00-18:00
签到时间:2026年05月28日 07:40
签到地点:苏州香格里拉大酒店2楼
签到方式:请提前打开会前短信提醒中的电子票,现场扫码签到!您也可以通过注册报名的手机号后4位或者姓名完成签到。
上海交通大学自动化感知学院,教授,曹成喜
演讲题目:抗体、蛋白质、多肽药物及其异质性的先进电泳分离与表征
个人简介:上海交通大学终身教授、学术委员会委员,校“医工交叉重大项目”咨询专家、微生物代谢国家重点实验室与上海市第六人民医院兼职PI。科技部-NSFC国家重大科学仪器设备研发首席科学家,《基础电泳装置》国家标准小组成员,清华和同济大学等国家重大科学仪器设备专项监理和委员。APCE2017国际会议主席、美国eMSB2021电泳分会主席、多次入选斯坦福大学2% Top Global Scientists。1999.9-2000.12年于中国科技大学化学系获博士学位后留校任教;2002年-现在,上海交大任教,多次荣获上海交大优秀教师与优秀科研团队。主持30多项科研项目,包括NSFC9项、重点项目1项、重大科学仪器开发4项(NSFC1项、科技部1项和上海2项)、973重大基础研究子课题1项、揭榜挂帅1项、863重点支撑项目1项、科技部重大新药创制子课题1项、卫生部课题1项。先后在Chem. Eng. J., Biosens. Bioelectron.和ACS等期刊发表论文220余篇(其中Q1论文120篇),申请获得发明专利90项,授权45项
恩沐生物,CMC 总负责人,王珙
演讲题目:复杂抗体分子 CMC 策略与质量控制
个人简介:先后在中信国健、维亚生物、天境生物等知名生物药研发及生产公司任职,历任项目经理、纯化经理、下游工艺开发高级经理等职,有近二十年的蛋白纯化经验,十年以上项目管理经验,先后负责的多个项目获得中美欧临床批件,近些年一直深耕在双抗及三抗工艺开发领域,对复杂抗体的工艺开发有着独特的见解。目前就职于成都恩沐生物科技有限公司,作为CMC的总负责人,负责公司多个双抗/三抗项目的CMC工艺开发(上下游及制剂),质量分析等工作,独立负责的公司第一个三抗项目(First-in-class)于2021年底同时获得中美双报的IND批件。
昂科免疫,总经理助理,顾明洋
演讲题目:抗体类药物审评和质控要点
个人简介:毕业于徐州医科大学,十几年MNC药企和药明工作经验,擅长无菌制剂(注射剂、生物制品、细胞治疗、疫苗产品)的厂房设施、确认与验证,熟悉研发质量体系和商业化质量体系搭建、体系优化、技术转移以及各类官方审计。多次参与并主导研发项目中美IND申报、国内外研制现场核查、注册现场核查、生产许可证检查、GMP符合性核查(含中国、日本PMDA、欧盟QP、津巴布韦GMP审计等)等,参与编辑《《中国药品注册变更实操宝典》等书籍。
宜明昂科,研发副总裁,李松
演讲题目:双抗 / 多抗的前期优化及成药性评估
个人简介:目前任职宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司研发副总裁。入选浦东新区“明珠菁英人才”。入选第五届“粤港澳大湾区杰出青年企业家”。在抗体药物开发领域深耕十余年。领导公司创新药早期研发工作,在先导药物分子筛选和设计、抗体工程改造、细胞系和工艺开发以及抗体药物表征领域,都掌握着扎实的专业知识。拥有15+项已授权专利、10+项已批准的专利申请及30+项专利申请。近三年以第一作者身份在SCI期刊发表8篇论文。目前主导的项目有9个一类新药项目获得了国内IND批件,其中5个同时获得美国FDA临床实验研究许可。
- 滑动查看更多介绍 -
全体大会:质量新范式:从合规底线到卓越引领
5 月 28 日 上午
10:00
贯彻《药品管理法实施条例》及其委托生产监管政策要点
上海市食品药品安全研究会,首席研究员,唐民皓
10:30
新型生物技术药物生物活性测定研究
江苏省食品药品监督检验研究院,原副院长,史清水
11:00
从IND到NDA:生物药申报全流程深度剖析与质量管控关键点
亿胜生物,AVP,徐娜
11:30
圆桌讨论
从 License-out 爆发看中国生物药出海的 CMC 硬实力与全球合规新挑战
11:50
午餐
A 会场
A2: 干细胞质量控制
5.28 下午
14:00
临床级安全性检测:支原体与病毒污染的全流程监管
同济大学附属东方医院,GMP 实验室主任,贾文文
14:30
话题待定
复星凯瑞,分析方法开发总监,杨勇
15:00
干细胞检测实验室的建立和质量控制
北京昭衍药物检定研究有限公司,细胞毒种部总监,庞琳
15:30
茶歇
15:50
818号令下的干细胞双轨制
细胞基因T极客空间,首席科学家合伙人,薛卫巍
16:20
iPSC 衍生细胞药物的质量控制策略与实践
星奕昂,质量高级总监,李锐
16:50
间充质干细胞质量控制策略与质量管理体系的搭建
茵冠生物,全球出海技术负责人 CGTO,江颖纯
17:20
圆桌讨论
干细胞质量控制的核心挑战与标准化路径
17:50
会议结束
A3:In vivo Cart 质量控制
5.29 上午
09:00
in vivo CART 类产品的质量控制和监管关注点
上药生物治疗,质量与注册总监,张长风
09:30
mRNA-LNP 递送系统的关键质量属性与稳定性控制策略
君健生物,药学研究负责人,陈庚
10:00
TBD
开放席位
10:30
茶歇
10:50
从临床视角看 In vivo CAR-T 的毒性风暴:现有监测手段的局限与对实时预警指标的迫切需求
浙江大学医学院附属第二医院,主任,钱文斌
11:20
基于慢病毒Invivo CAR T产品开发策略及CMC挑战
三生制药,总监,颜海波
11:50
圆桌讨论
In vivo CAR-T:从递送载体到体内动态监测的全链条合规与突破
12:20
午餐
A4: 细胞治疗工艺与质控
5.29 下午
14:00
免疫细胞治疗药物 CMC 质量控制策略
邦耀生物,CTO,谭炳合
14:30
细胞治疗低成本工艺方案
星汉德生物
15:00
细胞治疗药物的变更考量
复星凯瑞,Hebby He
15:30
细胞治疗药物的工艺验证
昂科免疫,总经理助理,顾明洋
16:00
Hong Kong's CGT Landscape:PIC/S GMPImplementation and HKSTP Innovation Hub
HKSTP,Senior Manager Therapeutics, Rose Ching
16:30
会议结束
B会场
B2:ADC 工艺与质控前沿
5.28 下午
14:00
抗体类生物制品污染控制策略的实施
皓阳生物,QA 负责人,钱一忖
14:30
ADC 药物 CMC 分析挑战与质量控制策略
凯莱英,高级总监 , 殷薛飞
15:00
抗体偶联药物的均一性与质量控制
迈百瑞,CEO,李新芳
15:30
茶歇
15:50
ADC 技术转移策略及监管考量
正大天晴,技术负责人,苏贤德
16:20
话题待定
奕安济世 , 下游及 ADC 工艺开发总监 , 徐淑泽
16:50
ADC 药物的质量表征策略与挑战
荣昌生物,质量研究部总监,胡文韬
17:20
圆桌讨论
从 DAR 精准控制到批间一致性 ——ADC 全生命周期质量管控与申报合规
17:50
会议结束
B3: 双多抗 CMC 与质控前沿
5.29 上午
09:00
抗体、蛋白质、多肽药物及其异质性的先进电泳分离与表征
上海交通大学自动化感知学院,教授,曹成喜
09:30
双抗与复杂重组蛋白 CMC 开发难点和解决策略
汉腾生物,VP,韩玥
10:00
双抗 / 多抗的前期优化及成药性评估
宜明昂科,研发副总裁,李松
10:30
茶歇
10:50
抗体类药物审评和质控要点
昂科免疫,总经理助理,顾明洋
11:20
复杂抗体分子 CMC 策略与质量控制
恩沐生物,CMC 总负责人,王珙
11:50
圆桌讨论
破局‘异质性’:双 / 多特异性抗体从分子设计到商业化的质量控制新范式
12:20
午餐
B4: 新型抗体偶联药物质控前沿
5.29 下午
14:00
RDS 质量管理体系的搭建
博锐创合,质量负责人,张少锋
14:30
话题待定
高田生物,创始人兼首席科学官,徐宇虹
15:00
会议结束
-END-
点击“阅读原文”报名参会