Zhejiang Zhenyuan Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，石家庄四药的注射用氯诺昔康和环丝氨酸胶囊均以新分类报产同日获批，视同过评，其中，环丝氨酸胶囊是国产第3家。今年以来，石家庄四药已有30款产品获批，50款产品报产在审。 来源：米内网一键检索 注射用氯诺昔康主要用于不适合口服给药的成人急性轻度至中度疼痛的短期治疗。近年中国三大终端六大市场注射用氯诺昔康销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 注射用氯诺昔康和环丝氨酸胶囊在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2023年超过3亿元，同比增长22.95%，浙江震元制药的市场份额最大。米内网数据显示，注射用氯诺昔康有11家企业拥有生产批文，石家庄四药、哈尔滨三联药业等9家过评，浙江华海药业、福安药业湖北人民制药等15家以仿制4类报产在审。 来源：米内网一键检索 环丝氨酸胶囊主要用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核的治疗，还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌引起的急性尿路感染的治疗。 2023年中国三大终端六大市场抗分枝杆菌化药TOP5产品来源：米内网格局数据库 环丝氨酸胶囊在2023年中国三大终端六大市场销售额近3亿元，同比增长9.10%，是抗分枝杆菌化药TOP1产品。 环丝氨酸胶囊有4家企业拥有生产批文，且均已过评，河北龙海药业、湖南埃威格林医药3家以仿制3类报产在审，获批后视同过评。 今年以来，石家庄四药已有30款产品获批，50款产品报产在审，涵盖全身用抗感染药物、神经系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物等多个治疗大类。 资料来源：米内网数据库、公司公告 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容7月1日，海正药业公告称，公司的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，该产品在2021年中国公立医疗机构终端销售额接近10亿元，雅培、海正合占市场份额超过80%。来源：公司公告丁二磺酸腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子，作为甲基供体和生理性巯基化合物的前体参与体内重要的生化反应。由雅培开发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸为肝胆系统疾病辅助用药，适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积，妊娠期肝内胆汁郁积。含原研厂家在内，目前国内有7家企业拥有注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸生产批文。2010年，海正药业的产品获批上市，为国内首仿；2014年，震元制药的产品国产第2家获批。2019-2021年，全星制药、正大天晴药业、双鹭药业、吉林敖东相继拿到生产批文。2021年中国公立医疗机构终端注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸品牌格局来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸销售额接近10亿元。从品牌格局看，雅培、海正药业、震元制药位列前三，合计市场份额超过90%。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸一致性评价申报情况来源：米内网一致性评价数据库目前有海正、正大天晴药业2家药企提交注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸一致性评价补充申请，其中海正的产品顺利过评，为国内首家。此外，山东金城生物以新分类提交该产品上市申请，目前还在审评审批中。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸是海正药业今年以来首个过评品种。海正药业表示，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过仿制药一致性评价，有利于扩大公司在该药品的市场份额，提升市场竞争力。来源：米内网数据库、公司公告等注：数据统计截至7月4日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

据NMPA官网显示，浙江海正药业的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸近日通过一致性评价，这是该品种首家过评的企业。截图来源：NMPA官网注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于肝硬化前后肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积的治疗。腺苷蛋氨酸是人体中的一种生理活性分子，对病毒性肝炎、酒精造成的肝损伤如肝硬化及其他肝功能紊乱有好的疗效且安全性良好。研究发现，丁二磺酸腺苷蛋氨酸可缓解肝纤维化、增强机体免疫力和治疗多种类型的肝炎等作用。据药融云统计，2021年该品种在我国的院内销售额为8.6亿元，其中浙江海正药业市场优势较大，占据了过半的份额。截图来源：药融云全国医院销售数据库（新版）目前国内获批生产注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的企业共有7家，包括1家原研药企和6家本土药企（北京双鹭药业、浙江海正、正大天晴、海南全星制药、浙江震元制药和吉林敖东药业），其中仅正大天晴和浙江海正药业递交了一致性评价补充申请，后者斩获首家过评。此外，山东金城生物以新4类化药递交了该品种的仿制上市申请，尚在审评审批中。 —END—本文为原创文章，未经许可禁止转载联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作数据库咨询 | 琳琳 18983288589（微信同号）会议合作 | 赖老师 13550291524（微信同号）园区合作 | 周老师 18725665133（微信同号）定制服务 | 陈老师 18908392210（微信同号）媒体合作 | 小薇  18908208341（微信同号）点击阅读原文，体验药融云专业服务！