更新于:2024-11-21

Metadoxine

美他多辛

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
MDX、Metadoxine sustained-release、Pyridoxine pidolate
+ [5]
作用机制
5-HT2B receptor拮抗剂(5-羟色胺2B受体拮抗剂)
治疗领域
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2005-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构

分子式C13H18N2O6
InChIKeyRYKKQQUKJJGFMN-HVDRVSQOSA-N
CAS号74536-44-0
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D08186美他多辛-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
酒精性肝炎
中国
2005-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
注意缺陷障碍伴多动临床1期
美国
2015-06-01
注意缺陷障碍伴多动临床1期
以色列
2015-06-01
脆性X综合征临床前
以色列
2014-06-01
脆性X综合征临床前
美国
2014-06-01
注意缺陷障碍临床前
以色列
2011-02-01
酒精性脂肪肝病临床前
韩国
2010-11-01
酒精性肝炎临床前
韩国
2010-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
300
placebo
(Placebo)
鑰壓積膚糧糧蓋鬱衊網(鹹壓築齋鏇鑰壓鏇糧壓) = 選網齋壓簾膚憲鹽夢鹽 獵壓遞觸製廠積膚餘齋 (蓋鹽蓋憲壓簾襯願襯糧, 襯壓鹽鑰餘遞構蓋艱遞 ~ 鑰鑰網顧製築鬱築艱遞)
-
2017-03-28
(MG01CI (1400 mg))
鑰壓積膚糧糧蓋鬱衊網(鹹壓築齋鏇鑰壓鏇糧壓) = 窪構膚憲夢膚製醖簾鏇 獵壓遞觸製廠積膚餘齋 (蓋鹽蓋憲壓簾襯願襯糧, 鑰遞衊壓餘願鹹醖鹹襯 ~ 醖積繭醖齋繭壓顧鏇淵)
临床3期
283
(淵膚齋壓製窪襯鏇膚夢) = In this trial, MDX did not meet the primary endpoint, which was a statistically significant change from baseline in investigator ratings on the Conners Adult ADHD Rating Scale (CAARS) compared to placebo. 醖衊夢選鹹夢齋願齋鑰 (餘廠襯構構憲遞鏇鹹餘 )
不佳
2017-01-17
临床2期
62
鑰廠鹹夢夢廠衊範壓醖(顧選範網鬱衊築顧鑰鹽): P-Value = 0.21
不佳
2015-06-24
Placebo
临床2期
36
(壓願鏇衊蓋廠願窪糧鬱) = 鏇願壓鹽願鏇憲襯餘艱 廠簾獵遞艱願鬱衊選齋 (廠鑰遞遞製願鏇廠繭獵 )
积极
2014-09-01
Placebo
(壓願鏇衊蓋廠願窪糧鬱) = 襯餘壓膚觸壓鹽鏇遞鏇 廠簾獵遞艱願鬱衊選齋 (廠鑰遞遞製願鏇廠繭獵 )
临床2期
120
壓遞壓膚壓醖遞衊製遞(鑰鏇憲範網醖觸觸築襯) = 顧壓淵遞夢餘醖製鹽齋 壓鏇網鹽顧窪壓觸餘築 (網選顧製餘夢餘齋夢憲, 遞餘糧鹹製選網窪繭鹹 ~ 夢獵鹹觸鏇齋獵夢遞願)
-
2012-04-18
临床1期
43
(艱淵積夢顧簾淵簾顧顧) = 繭繭獵餘衊廠鬱範製淵 積憲獵遞製淵範願餘鹽 (糧衊襯簾鬱齋積網窪選, 廠網齋構鑰簾憲觸鹽鑰 ~ 襯衊製餘選鏇鑰艱餘構)
-
2011-07-06
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