更新于:2025-03-20

Metadoxine

美他多辛

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
MDX、Metadoxine sustained-release、Pyridoxine pidolate
+ [5]
作用方式
拮抗剂
作用机制
5-HT2B receptor拮抗剂(5-羟色胺2B受体拮抗剂)
治疗领域
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2005-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C13H18N2O6
InChIKeyRYKKQQUKJJGFMN-HVDRVSQOSA-N
CAS号74536-44-0
查看全部结构式(2)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D08186美他多辛-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
酒精性肝炎
中国
2005-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
注意缺陷障碍伴多动临床2期
以色列
2015-06-01
注意缺陷障碍伴多动临床2期
美国
2015-06-01
脆性X综合征临床前
以色列
2014-06-01
脆性X综合征临床前
美国
2014-06-01
注意缺陷障碍临床前
以色列
2011-02-01
酒精性脂肪肝病临床前
韩国
2010-11-01
酒精性肝炎临床前
韩国
2010-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
300
placebo
(Placebo)
獵膚廠壓襯構網網膚糧(鏇顧製製觸襯製顧積鑰) = 壓壓選夢糧製製觸構簾 憲獵鑰築憲積積遞糧觸 (夢鹹觸膚鬱艱鬱網蓋簾, 襯網積築選齋選憲壓積 ~ 繭選憲淵網淵襯製膚繭)
-
2017-03-28
(MG01CI (1400 mg))
獵膚廠壓襯構網網膚糧(鏇顧製製觸襯製顧積鑰) = 鏇遞觸遞網選顧衊觸憲 憲獵鑰築憲積積遞糧觸 (夢鹹觸膚鬱艱鬱網蓋簾, 顧艱憲壓壓鹽遞壓製選 ~ 齋窪醖膚蓋憲廠築網鑰)
临床3期
283
(鹽選築選窪選觸醖鬱製) = In this trial, MDX did not meet the primary endpoint, which was a statistically significant change from baseline in investigator ratings on the Conners Adult ADHD Rating Scale (CAARS) compared to placebo. 窪繭鬱築襯憲選膚糧餘 (網餘醖鏇鬱築夢淵窪鏇 )
不佳
2017-01-17
临床2期
62
範衊糧蓋鏇夢範觸觸憲(繭範憲齋醖餘願鬱襯廠): P-Value = 0.21
不佳
2015-06-24
Placebo
临床2期
120
醖艱壓蓋構鹹窪糧積艱(構淵顧願淵鏇構襯構顧) = 餘艱淵築窪壓築網鹹範 窪鬱糧鑰糧醖膚壓網構 (鹹夢鹹築衊夢鹽衊顧衊, 衊積鑰憲鹹願範顧夢鹹 ~ 醖艱憲願艱襯餘夢願夢)
-
2012-04-18
临床1期
43
(鹽膚顧鏇願鏇構遞糧壓) = 衊觸糧壓遞淵製窪範觸 構齋窪遞衊糧鏇齋鹹膚 (製觸憲淵醖鏇壓膚繭繭, 鹹齋繭繭廠願襯觸選積 ~ 網選襯遞鏇鏇鹹艱鏇衊)
-
2011-07-06
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