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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1986-12-01 |
双醋瑞因胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
1以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂双醋瑞因胶囊(规格:50mg,生产厂家:河南程楼制药有限公司)与参比制剂双醋瑞因胶囊(规格:50mg,持证商:TRB Pharma S.A.,商品名:安必丁®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
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