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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1994-10-06 |
溴吡斯的明片在中国健康受试者中空腹状态下的人体生物等效性试验
考察中国健康受试者在空腹条件下单剂量口服吉林省博大伟业制药有限公司提供的溴吡斯的明片(受试制剂,T,60mg)与持证商Valeant Pharmaceuticals North America LLC的溴吡斯的明片(参比制剂,R,60mg)后的体内药代动力学特征,进行生物等效性评价。
溴吡斯的明片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服吉林省博大伟业制药有限公司提供的溴吡斯的明片(受试制剂,T,60mg)与持证商Valeant Pharmaceuticals North America LLC的溴吡斯的明片(参比制剂,R,60mg)后的体内药代动力学特征,进行生物等效性评价。
评估受试制剂聚普瑞锌颗粒(规格:0.5 g:75 mg)与参比制剂(Promac®)(规格:0.5 g:75 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂聚普瑞锌颗粒(规格:0.5 g:75 mg,持证商:吉林省博大伟业制药有限公司)与参比制剂聚普瑞锌颗粒(Promac®,规格:0.5 g:75 mg,持证商:ゼリア新薬工業株式会社)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
100 项与 吉林省博大伟业制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 吉林省博大伟业制药有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 吉林省博大伟业制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 吉林省博大伟业制药有限公司 相关的转化医学