主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂聚普瑞锌颗粒（规格：0.5 g:75 mg，持证商：吉林省博大伟业制药有限公司）与参比制剂聚普瑞锌颗粒（Promac®，规格：0.5 g:75 mg，持证商：ゼリア新薬工業株式会社）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。

开始日期2023-05-18

申办/合作机构

吉林省博大伟业制药有限公司

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546

项与聚普瑞锌相关的文献（医药）

2025-01-01·Current Medicinal Chemistry

The Possible Roles of β-alanine and L-carnosine in Anti-aging

Article

作者: Gasmi, Amin ; Mujawdiya, Pavan Kumar ; Piscopo, Salva ; Resimont, Stephane ; Smetanina, Kateryna ; Shanaida, Volodymyr ; Shanaida, Mariia ; Bjorklund, Geir ; Beley, Nataliya ; Peana, Massimiliano ; Lysiuk, Roman ; Dzyha, Svitlana

β-alanine (BA), being a non-proteinogenic amino acid, is an important constituent of L-carnosine (LC), which is necessary for maintaining the muscle buffering capacity and preventing a loss of muscle mass associated with aging effects. BA is also very important for normal human metabolism due to the formation of a part of pantothenate, which is incorporated into coenzyme A. BA is synthesized in the liver, and its combination with histidine results in the formation of LC, which accumulates in the muscles and brain tissues and has a well-defined physiological role as a good buffer for the pH range of muscles that caused its rapidly increased popularity as ergogenic support to sports performance. The main antioxidant mechanisms of LC include reactive oxygen species (ROS) scavenging and chelation of metal ions. With age, the buffering capacity of muscles also declines due to reduced concentration of LC and sarcopenia. Moreover, LC acts as an antiglycation agent, ultimately reducing the development of degenerative diseases. LC has an anti-inflammatory effect in autoimmune diseases such as osteoarthritis. As histidine is always present in the human body in higher concentrations than BA, humans have to get BA from dietary sources to support the required amount of this critical constituent to supply the necessary amount of LC synthesis. Also, BA has other beneficial effects, such as preventing skin aging and intestinal damage, improving the stress-- fighting capability of the muscle cells, and managing an age-related decline in memory and learning. In this review, the results of a detailed analysis of the role and various beneficial properties of BA and LC from the anti-aging perspective are presented.

2024-05-01·Photochemistry and Photobiology

Evaluation of human skin response to solar‐simulated radiation in an ex vivo model: Effects and photoprotection of L‐Carnosine

Article

作者: Massironi, Michele ; Girardi, Cristina ; Benato, Francesca ; Stuhlmann, Dominik ; Massironi, Marco ; Vindigni, Vincenzo

AbstractSunlight, and more specifically the UV component, induces several skin damages, including sunburns, erythema and photoaging. The purpose of this work is to set up an ex vivo human skin model to assess the capacity of active principles in protecting skin from the deleterious effects of solar radiation. Ex vivo human skin biopsies were cultured in an air–liquid interface and exposed to solar‐simulated radiation (SSR, 300–750 nm). L‐Carnosine (0.2% and 2%) was applied topically to be tested as photoprotective compound. The effect on oxidative stress induction, photoaging and skin transcriptional profile was assessed by evaluating reactive oxygen species, advanced glycosylation end products formation and gene expression changes. In our model, SSR increases ROS production and AGE accumulation and affects the expression of genes related to oxidative stress, pigmentation, immunity, inflammation and photoaging. Among these pathways, 11 genes were selected as biomarkers to evaluate the skin solar radiation response. Results showed that L‐Carnosine provides effective prevention against solar radiation damages reducing ROS, AGEs and mitigating the modulation of the selected biomarker genes. In conclusion, we report that our ex vivo skin model is a valuable system to assess the consequences of solar light exposure and the capacity of topically applied L‐Carnosine to counteract them.

2024-04-01·International Journal of Pharmaceutics

Magnetic Lipid-Based hybrid nanosystems: A combined stimuli- responsive nanocarriers for enriched chemotherapeutic potential of L-carnosine in induced breast Ehrlich ascites tumor model

Article

作者: AbouKilila, HussamElDin Y ; Farid, Ragwa M ; Helmy, Maged W ; Hazzah, Heba A ; Abdallah, Ossama Y ; M E Gaafar, Passent

Magnetic Lipid-Based Hybrid Nanosystems (M-LC_NPs) is a novel nanoplatform that can respond to magnetic stimulus and are designed for delivering L-carnosine (CN), a challenging dipeptide employed in the treatment of breast cancer. CN exhibits considerable water solubility and undergoes in-vivo degradation, hence restricting its application. Consequently, it is anticipated that the developed M-LC_NPs will enhance the effectiveness of CN. To ensure the physical stability of MNPs, they were initially coated with a mixture of oleic acid and oleylamine before being included in pegylated liquid crystalline nanoparticles (PLCNPs). The proposed M-LC_NPs exhibited promising in-vitro characteristics, notably a small particle size (143.5 nm ± 1.25) and a high zeta potential (-39.5 mV ± 1.54), together with superparamagnetic behavior. The in-vitro release profile exhibited a prolonged release pattern. The IC₅₀ values of M-LC_NPs were 1.57 and 1.59 times lower than these of the CN solution after 24 and 48 hours, respectively. Female BALB/C female mice with an induced breast cancer (Ehrlich Ascites tumor [EAT] model) were used to study the influence of an external magnetic field on the chemotherapeutic activity and toxicity of CN loaded in the developed M-LC_NPs. Stimuli-responsive M-LCNPs exhibited no apparent systemic toxicity in addition to enhanced chemotherapeutic efficacy compared to nontargeted M-LC_NPs and CN solution, as evidenced by a reduction of % tumor growth (11.7%), VEGF levels (22.95 pg/g tissue), and cyclin D1 levels (27.61 ng/g tissue), and an increase in caspase-3 level (28.9 ng/g tissue). Ultimately, the developed stimuli-responsive CN loaded M-LC_NPs presented a promising nanoplatform for breast cancer therapy.

项与聚普瑞锌相关的新闻（医药）

2024-12-23

·药筛

布比卡因脂质体仿制不批准，久安肾上腺素注射液（预充式）上市申请 | 仿制药周报（12.16-12.22）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.16-12.22） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号氨溴特罗口服溶液海门普适医药有限公司3CYHS2302491布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2403649布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2403648复合磷酸氢钾注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2400682黄体酮注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2301078黄体酮注射液华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2301003甲硝唑凝胶江苏晨牌邦德药业有限公司4CYHS2301950硝普钠注射液南京泽恒医药技术开发有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301878盐酸环喷托酯滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2303317盐酸肾上腺素注射液马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2400756乙酰半胱氨酸注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2400493乙酰半胱氨酸注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2301671 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称类型醋酸泼尼松片安徽金太阳生化药业有限公司CYHB2450402甲硝唑片湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司CYHB2350652聚普瑞锌颗粒吉林省博大伟业制药有限公司CYHB2350908硫酸阿米卡星注射液浙江诚意药业股份有限公司CYHB2350563尼可地尔片天方药业有限公司CYHB2450242维生素B6片山西亨瑞达制药有限公司CYHB2150625盐酸丁螺环酮片北大医药股份有限公司CYHB2350812盐酸丁螺环酮片北大医药股份有限公司CYHB2350813盐酸二甲双胍肠溶胶囊北京圣永制药有限公司CYHB2350790盐酸二甲双胍肠溶胶囊北京圣永制药有限公司CYHB2350789盐酸伐昔洛韦片湖北广济药业股份有限公司CYHB2450037注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350895注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350897注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350896注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)广东金城金素制药有限公司CYHB2350849注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)广东金城金素制药有限公司CYHB2350848注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350861注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350860注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350859注射用头孢西丁钠浙江惠迪森药业有限公司CYHB2350845注射用头孢西丁钠浙江惠迪森药业有限公司CYHB2350846 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404441阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404443他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404459甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404454枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404446枸橼酸氢钾钠颗粒成都恒瑞制药有限公司4CYHS2404449盐酸伐昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司;杭州领业医药科技有限公司4CYHS2404440他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404458碘[131I]化钠口服溶液广东君奇医药科技有限公司3CYHS2404438玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404460阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404444维生素B6注射液江西远超医药科技有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2404453他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404457注射用硫酸艾沙康唑湖南科伦制药有限公司4CYHS2404461甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404455比索洛尔氨氯地平片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404456枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404448甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404435恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）浙江京新药业股份有限公司4CYHS2404442重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西普恒制药有限公司3CYHS2404450枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404447双氯芬酸钠肠溶片四川天德制药有限公司4CYHS2404451复合磷酸氢钾注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2404445依折麦布阿托伐他汀钙片（II）重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2404452丁溴东莨菪碱注射液广东博卓医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404439盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司3CYHS2404428注射用乳糖酸红霉素广东态森德制药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2404422盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司3CYHS2404429双氯芬酸依泊胺贴杭州端本医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404427尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404430注射用磷酸特地唑胺吉林津升制药有限公司4CYHS2404420美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404425甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404436美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404426盐酸氮卓斯汀滴眼液江西马应龙美康药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司4CYHS2404424注射用氟氧头孢钠四川制药制剂有限公司;浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2404423盐酸尼卡地平注射液江西东抚制药有限公司4CYHS2404434甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404431甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404432尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404433盐酸赛庚啶口服溶液苏州华健瑞达医药技术有限公司;浙江京新药业股份有限公司3CYHS2404421苯磺贝他斯汀口崩片漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2404404非奈利酮片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2404406重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江尚科生物医药有限公司3CYHS2404416富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404409比索洛尔氨氯地平片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404419硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404413卡泊三醇搽剂福元药业有限公司4CYHS2404415钆特醇注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404414环索奈德吸入气雾剂上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2404405头孢克肟颗粒广东华南药业集团有限公司;金鸿药业股份有限公司3CYHS2404410倍他米松磷酸钠注射液河南利华制药有限公司;河南润弘制药股份有限公司3CYHS2404411吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404418硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404412富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404408布美他尼注射液云南华派医药科技有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2404407吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404417盐酸布比卡因注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404387阿昔莫司胶囊河北锐健医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司4CYHS2404391聚乙二醇4000散（儿童型）郑州泰丰制药有限公司3CYHS2404390熊去氧胆酸片中山百灵生物技术股份有限公司;安士制药（中山）有限公司3CYHS2404398小儿法罗培南钠颗粒广东九明制药有限公司4CYHS2404389阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404403盐酸奥洛他定滴眼液武汉新瑞医药科技有限公司;武汉五景药业有限公司4CYHS2404399盐酸尼卡地平注射液浙江花园药业有限公司4CYHS2404394培哚普利氨氯地平片（III）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404395夫西地酸乳膏西藏奥斯必秀医药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2404386阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404402苯磺酸氨氯地平口服溶液四川奥邦古得药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404396盐酸伐地那非口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404392异氟烷福建海西联合药业有限公司4CYHS2404388盐酸丙卡特罗颗粒四川大冢制药有限公司3CYHS2404400格拉司琼透皮贴片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2404393阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404401硫酸羟氯喹片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2404397氢溴酸替格列汀片常州千红生化制药股份有限公司4CYHS2404378达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404362替米沙坦氨氯地平片江苏百佑药业有限公司;山东丰金生物医药有限公司4CYHS2404374托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404365阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404379吸入用盐酸丙卡特罗溶液石家庄四药有限公司3CYHS2404384夫西地酸乳膏广东科泓药业有限公司4CYHS2404370醋酸特利加压素注射液武汉华龙生物制药有限公司3CYHS2404363恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司3CYHS2404372肾上腺素注射液（预充式）武汉久安药物研究院有限公司;武汉久安药业有限公司3CYHS2404369硫代硫酸钠注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2404371氧氟沙星滴耳液江苏宝东医药科技有限公司;知和（山东）大药厂有限公司4CYHS2404382马来酸曲美布汀片浙江诺得药业有限公司3CYHS2404381氯法齐明软胶囊Dong-A ST Co., Ltd.5.2JYHS2400065复方电解质醋酸钠注射液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404375氨酚羟考酮片北京华素制药股份有限公司3CYHS2404364托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404366妥布霉素滴眼液江苏宝东医药科技有限公司;知和（山东）大药厂有限公4CYHS2404383盐酸头孢卡品酯颗粒苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2404377阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404380阿仑膦酸钠口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2404385恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司3CYHS2404373盐酸溴己新口服溶液湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404367依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404376盐酸溴己新口服溶液湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404368 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号盐酸吡格列酮分散片双鹤天安药业（贵州）股份有限公司CYHB2450619地高辛片上海上药信谊药厂有限公司CYHB2450620甲硝唑片贵州百灵企业集团制药股份有限公司CYHB2450618头孢克肟胶囊海南日中天制药有限公司CYHB2450613地塞米松磷酸钠注射液广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2450616法莫替丁注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450615阿司匹林肠溶片广东彼迪药业有限公司CYHB2450617头孢克肟胶囊海南日中天制药有限公司CYHB2450614 数据来源：摩熵医药用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价上市批准

2024-12-16

·Pharma CMC

今日新批件！5个品种过评

NMPA发布2024年12月16日药品批准证明文件送达信息，本批次共有11个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号，过评品种为：浙江诚意药业的硫酸阿米卡星注射液；北京圣永制药的2品规盐酸二甲双胍肠溶胶囊；浙江惠迪森药业的2品规注射用头孢西丁钠；吉林省博大伟业制药的聚普瑞锌颗粒；湖北广济药业的盐酸伐昔洛韦片。完整批件信息如下：

一致性评价

2023-11-20

·米内网

海思科发威了！15款1类新药曝光，猛攻3大千亿市场，4款创新药上市可期

精彩内容第九批集采结果出炉，海思科注射用醋酸卡泊芬净中选。今年以来海思科研发进展不断：4款创新药申报NDA，8款1类新药申报IND，6个品种过评……今年前三季度公司研发费用3.42亿元，同比增长23.19%。目前公司有16款创新药处于申报临床及以上阶段，麻醉新药美国Ⅲ期临床推进中，3款1类新药上市可期。麻醉新药半年暴涨270%！4款创新药申报NDA海思科成立于2000年，拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局。近年来公司以“创新”为内核，不断加大研发投入力度，2022年研发投入9.58亿元，同比增长17.57%；2023年前三季度研发费用3.42亿元，同比增长23.19%。首款1类新药环泊酚注射液于2020年12月获批上市，为中国首个具有自主知识产权的1类静脉麻醉药。目前，环泊酚注射液已有3项适应症“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”在中国获批上市，全麻诱导适应症正在美国开展Ⅲ期临床试验，预计2024年递交NDA申请。随着医保目录常态化调整，环泊酚注射液于2021年11月通过谈判进入国家医保目录。借助医保放量机会，环泊酚注射液2022年以4.35亿元的销售收入创造了国内创新药上市阶段的业绩新高。米内网数据显示，2023年上半年重点省市公立医院终端环泊酚注射液市场增速达270.11%，已超过2022年全年。重点省市公立医院终端环泊酚注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局今年以来，海思科已有3款1类新药提交上市申请。其中，HSK16149胶囊是一款口服γ-氨基丁酸（GABA）类似物，已报产适应症包括糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛；HSK7653片是一款长效DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿病；HSK21542注射液是一款强效外周kappa阿片受体选择性激动剂，用于腹部手术术后镇痛。此外，公司引进的5.1类新药利鲁唑口溶膜已于2023年5月提交上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症。海思科待批创新药15款1类新药在研，猛攻3大千亿市场除了4款创新药申报NDA，今年以来海思科还有8款1类新药申报IND，其中6款1类新药HSK40118片、HSK37251片、HSK38008干混悬剂、HSK31679片、HSK34890片、HSK21542片的临床试验申请已获得批准。目前海思科累计有15类1类新药处于申报临床及以上阶段，均为小分子化学创新药。公司创新管线注重差异化布局，聚焦于围手术期、肿瘤、代谢、呼吸等疾病领域，覆盖了GABAA、kappa、DPP-4、THR-β、BTK、EGFR、DDP1等疾病靶点。海思科主要在研1类新药米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药销售额均超过1500亿元，神经系统药物销售额接近1000亿元。神经系统领域中，海思科已公开的1类新药有5款。其中，环泊酚注射液已在中国获批上市，美国Ⅲ期临床推进中；HSK16149胶囊、HSK21542注射液NDA在审中，有望于2024年获批上市；HSK21542片处于Ⅰ期临床阶段，HSK36357胶囊已申报IND。消化代谢领域中，HSK7653片是首款每两周服用1次的口服DPP-4抑制剂，有望于2024年获批上市；HSK31679片、HSK34890片临床试验推进中。肿瘤领域中，3款Protac新药HSK29116散（治疗难治性B细胞淋巴瘤）、HSK40118片（治疗晚期非小细胞肺癌）、HSK38008干混悬剂（治疗前列腺癌）均处于Ⅰ期临床阶段；HSK37251片（拟用于恶性实体瘤）已获批临床。随着创新管线快速推进，海思科创新药将逐步迎来上市收获期，不断扩充公司产品线。仿制药管线收缩！中标23亿注射剂国采仿制药方面，今年以来海思科已有一个品种利丙双卡因乳膏获批上市，为国产第2家+首家过评；5个品种富马酸卢帕他定片、磺达肝癸钠注射液、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）、注射用醋酸卡泊芬净、复方氨基酸注射液(18AA-IX)通过仿制药一致性评价。截至目前，海思科已有28个品种通过/视同通过一致性评价。其中，15个品种为国内首家过评，精氨酸谷氨酸注射液、聚普瑞锌颗粒、复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)等4个品种为独家过评。11月16日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，正式公布第九批国家组织药品集采中选的41种药品和价格，中选结果将于2024年3月实施。此次海思科有一个品种注射用醋酸卡泊芬净获得中选资格，价格为132元（50mg*1瓶/盒），供应省份为北京、河北、浙江、宁夏、新疆（含兵团）。中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注射用醋酸卡泊芬净是第一个新一代棘白菌素类广谱抗真菌药物，海思科该产品于2023年2月过评。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售额超过23亿元，海思科市场份额为1.21%。借助国采放量机会，公司该产品有望提高市场占有率。不难发现，海思科仿制药管线明显收缩。2023年至今，公司只提交了注射用水溶性维生素一款仿制药的上市申请。目前，海思科仅有4个仿制药复方维生素注射液(3)、格列齐特缓释片、地奈德乳膏、注射用水溶性维生素上市申请在审中，获批生产后将视同通过一致性评价。公司持续聚焦创新药物研发，除商业化阶段产品及临床研究项目外，海思科约有30个项目处于筛选阶段，涉及肿瘤、自免、呼吸和眼科等治疗领域，未来将有多个项目申报IND。数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

临床3期申请上市临床申请

100 项与聚普瑞锌相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01611	聚普瑞锌	A02B	DB09221

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃溃疡	日本	Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.	1994-10-06

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed 人工标引	N/A	胃溃疡	224	Polaprezinc	餘鏇構壓齋鹹艱衊鏇觸(齋窪餘構獵觸範鹹膚齋) = 廠選衊淵願窪醖獵糧鹹顧觸築齋積鬱鬱膚觸鏇 (鏇積夢願網網壓願襯鹽 ) 更多	不佳	2022-08-12
				Rebamipide	餘鏇構壓齋鹹艱衊鏇觸(齋窪餘構獵觸範鹹膚齋) = 獵獵窪膚衊遞獵簾鑰衊顧觸築齋積鬱鬱膚觸鏇 (鏇積夢願網網壓願襯鹽 ) 更多
NCT00810368 (CTgov)	临床2期	波斯湾综合症	33	Carnosine (Carnosine Treatment Group)	鑰餘廠醖蓋遞製積網觸(顧遞艱齋艱淵餘鏇廠築) = 蓋糧獵醖壓襯簾鑰築網醖艱膚構蓋鏇衊齋窪遞 (淵築鏇獵夢鑰遞襯膚製, 糧襯鹽襯遞壓觸蓋簾鬱 ~ 範遞積窪築鹽願廠餘鑰) 更多	-	2016-08-18
				Placebo (Placebo Control Group)	鑰餘廠醖蓋遞製積網觸(顧遞艱齋艱淵餘鏇廠築) = 構壓襯齋製窪範糧膚廠醖艱膚構蓋鏇衊齋窪遞 (淵築鏇獵夢鑰遞襯膚製, 憲蓋鏇齋網餘顧鹽淵製 ~ 鹽鬱窪夢範範憲蓋窪淵) 更多