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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项在HER2阳性或表达的晚期实体瘤患者中评估NC18安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
(1)主要目的:评估NC18在HER2阳性或表达的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定NC18使用的最大耐受剂量(MTD)和II期推荐剂量(RP2D)。
(2)次要目的:评估NC18的药代动力学(PK)特征、免疫原性和有效性。
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