Tianjin KingYork Group Hubei Tianyao Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 近日，天津医药旗下湖北津药药业的盐酸溴己新注射液获批上市，该产品是咳嗽和感冒用药TOP1注射剂，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过13亿元。今年以来，天津医药及子公司已有4个重磅新品获批，2020年至今还有12个高端仿制药报产在审。 图1：天津医药最新获批的产品来源：NMPA官网 盐酸溴己新注射液用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。米内网数据显示，目前该产品已有16家国内药企获得生产批文（含天津医药）。 图2：盐酸溴己新注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，盐酸溴己新注射液的销售额在2021年突破1亿元，随后经历了高速增长期，2023年达到了13亿元水平，2024上半年有6.93%的增长，销售额已超过7亿元。 在咳嗽和感冒用药市场，盐酸溴己新注射液在2023年成为了新的TOP1注射剂，2024上半年的市场份额已达49.02%。 图3：天津医药及子公司今年以来获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，天津医药及子公司已有4款新品获批，包括了两款吸入剂和两款注射剂。 表1：2020年至今天津医药及子公司报产在审的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2020年至今，天津医药及子公司共有12个新品冲刺上市，涉及感觉系统、呼吸系统、神经系统等7大领域，其中二氟泼尼酯滴眼液和氯替泼诺混悬滴眼液目前暂无国产仿制药获批，天津医药是唯一申报仿制上市的国内药企，拿下国内首仿有时间优势，值得期待。 资料来源：NMPA官网、米内网数据库 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月11日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

转自：湖北省药监局 编辑：水晶 9月30日，湖北省药监局网站消息，湖北省药监局2024年6月25日至28日对湖北津药药业股份有限公司小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)进行了药品GMP符合性检查，其综合评定结论为不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。   湖北省药监局已暂停湖北津药药业股份有限公司小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)的生产、销售。   湖北省药品监督管理局2024年6月25日至28日对湖北津药药业股份有限公司小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)进行了药品GMP符合性检查，其综合评定结论为不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。   依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法（试行）》六十一条之规定，湖北省药品监督管理局已暂停湖北津药药业股份有限公司小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)的生产、销售。   附件：湖北省暂停药品生产销售目录   湖北省药品监督管理局           2024年9月23日              （公开属性：主动公开）

精彩内容 近日，福安药业公告称，全资子公司只楚药业的法莫替丁注射液获批上市并视同过评。法莫替丁注射液为第三代H2受体拮抗剂，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元。 法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁后出现的又一种H2受体桔抗剂，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。适用于消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底 静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端法莫替丁注射液销售额超过6亿元。其中，4家企业湖北津药药业、辅仁药业、国药容生、现代哈森的市场份额均超过10%。 中国公立医疗机构终端法莫替丁注射液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 国内市场共有38家企业获得了法莫替丁注射液的生产批文。其中，亚邦医药、辰欣药业、北京布霖生物、汇宇制药、湖北津药药业、福安药业等12家企业该产品已通过一致性评价，有望被纳入第十批集采。 2024年至今福安药业获批品种情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，福安药业已有11个品种获批上市并视同过评，包括法莫替丁注射液、注射用伏立康唑、己酮可可碱注射液、帕拉米韦注射液、奥硝唑片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、咪达唑仑注射液、喷他佐辛注射液、丙戊酸钠口服溶液、尼麦角林片、盐酸乐卡地平片，进一步丰富了公司产品线。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦