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首次获批日期1978-02-16 |
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NMPA发布2024年03月05日药品批准证明文件送达信息,本批次共有47个受理号获批,其中9个为一致性评价受理号,过评品种为:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂,盐酸多巴酚丁胺注射液湖北津药药业股份有限公司,氟康唑氯化钠注射液国药集团致君(深圳)制药有限公司,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠四川美大康华康药业有限公司,阿德福韦酯片安徽省先锋制药有限公司,2品规注射用头孢噻肟钠四川太平洋药业有限责任公司,氟康唑氯化钠注射液黑龙江中桂制药有限公司,甲硝唑氯化钠注射液山东信谊制药有限公司,劳拉西泮片欢迎添加微信,进入批件之家仅供交流,与官方无关
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11月6日,第九批国家药品集采在上海市奉贤区解放东路开标。在“应采尽采、提速扩面”原则指导下,本批国采共涉及42种药品、上百个品规,最终吸引了262家企业参与。当日8时许,《证券日报》记者在现场看到,不少药企工作人员陆续进入会场,并递交竞标书。会场外,有企业工作人员围成一圈,开起了小型会议,交谈间透露出力争中标的意愿,“一定要确保中标”“我们这次申报的两个药品均是第一次参与,很希望能中标”。经历了长达五个半小时的受理材料、申报信息公开等流程,第九批国家药品集采拟中选结果于当天公布。此次集采有41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。205家企业的266个产品获得拟中选资格,其中包括200家国内药企的260个产品,5家国际药企的6个产品(包括1个原研药和5个进口仿制药)。国家医保局表示,将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2024年3月份用上本次集采降价后的中选产品。个别药品降价超九成根据上海阳光医药采购网日前发布的文件,第九批国家药品集采涉及42种药品,覆盖高血压、糖尿病、胃肠道疾病、心脑血管疾病等11个治疗大类。在一位上海市公立医疗机构负责人看来,国家药品集采的覆盖范围越来越广,从一开始的以覆盖大品种为主,扩大到覆盖临床认为有必要覆盖的品种。集采现场的竞争更加白热化。记者在现场看到,最终拟中选结果显示,盐酸托莫西汀口服液体剂足足吸引了18家企业报价,是此次国采中参与报价企业数最多的药品。今年因价格波动明显而引发市场格外关注的地塞米松磷酸钠注射剂也吸引了国药集团容生联合体申报、湖北津药药业联合体申报等“抱团”参与。国家药品集采带来的价格变化一直是市场关心的焦点。11月6日,国家医保局介绍,2018年以来,已组织开展九批国家组织药品集采,共纳入374种药品,平均降幅超50%。在第九批集采中,治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊2023年5月份专利到期后及时纳入集采,每粒(25mg)从平均约200元降至15元,降幅超九成。预计每月可节约药费3880元左右。此外,治疗胃肠道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。注射剂带量采购依然是第九批国采重点,占比达50%。乌拉地尔注射剂、阿昔洛韦注射剂、地塞米松磷酸钠注射剂等均在名单中。米内网数据显示,此次集采中的20余款注射剂在2022年中国公立医疗机构终端销售额合计超过168亿元。业内人士表示,注射剂产品是否中标对相关企业的影响极大,企业也愿意以高幅降价来换取更多院内市场。从拟中选结果来看,围绕着地塞米松磷酸钠注射剂等“大品种”注射剂,药企竞争依然激烈。某国内大型药企向记者透露,公司在个别品种上价格降幅超九成。多种急抢救用药进入集采据国家医保局介绍,治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品,通过“带量”采购方式稳定企业预期,实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。以卡贝缩宫素注射液为例,其临床上被用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,预防子宫收缩乏力和产后出血,此前已被列入了国家医保乙类目录。米内网数据显示,2022年卡贝缩宫素注射液在城市和县级公立医院整体销售额约2.3亿元,共有6家企业在售。原研药企辉凌医药的市占率最高,国产药中,圣诺生物、金城制药和翰宇药业市场份额比较高。最终,卡贝缩宫素注射液拟中选结果显示,辉凌医药拿下第一顺位。按照集采惯例,顺位次序往往代表着企业报价由低到高,也意味着企业能够拿到更多的市场份额,以及优先选择供应地区。国产企业中,翰宇药业和辰欣药业亦中标。企业吃下4年采购“定心丸”值得一提的是,在开标现场,第九批国家药品集采的采购周期延长为4年,即从实际执行之日起到2027年底,也引发了诸多讨论。据了解,这将是国家组织药品集采以来药品采购周期最长的一次。根据相关要求,中标药企采购协议将采取每年一签。中国社会科学院经济研究所研究室主任姚宇向《证券日报》记者表示:“这也是让企业吃下‘定心丸’,更好地参与集采工作。比如有的地方使用带量采购药品,不仅在价格上更便宜,质量也能被广大患者接受。”姚宇进一步对记者表示,企业能否继续延长供应取决于两件事,第一是企业在供货周期里能否很好地执行协议,第二是企业竞价能力在市场上是否足够强。经过四年时间重新洗牌,市场格局发生新的变化,有的企业也可能转变思路,重新进入下一轮竞标。某医药价格和招标采购研究室主任向《证券日报》记者表示,此前,既要保供应,又要稳价格,着实考验了一批药企。现在企业通过以价换量以及四年稳定供应,能够获得较好的预期。来源:证券日报作者:张敏 孙文青
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