Chlorpheniramine Maleate

（来源：中国食品药品网）国家药监局决定，对盐酸消旋山莨菪碱注射制剂（包括盐酸消旋山莨菪碱注射液、盐酸消旋山莨菪碱氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订；国家药监局决定将参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液由处方药转换为非处方药……2月9日—22日，医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动态1.国家药监局决定，对盐酸消旋山莨菪碱注射制剂（包括盐酸消旋山莨菪碱注射液、盐酸消旋山莨菪碱氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。修订内容涉及不良反应及注意事项。2.国家药监局决定将参倍固肠胶囊和儿童清咽解热口服液由处方药转换为非处方药，并公布了两款药品非处方药说明书范本。3.国家药监局药品审评中心（CDE）决定，将华润三九医药股份有限公司的ONC201胶囊、默克雪兰诺（北京）医药有限公司的盐酸匹米替尼胶囊、杭州煌森生物科技有限公司的依维莫司微片纳入儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）。4.CDE发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》，结合罕见病药物的研发特点，对罕见病化学药物药学研究提出建议，为科学开展和高效推进药学研究提供参考。该指导原则适用于已纳入我国罕见病药物管理的化学药品的上市申请。5.CDE网站公示7个仿制药一致性评价任务，涉及马来酸氯苯那敏注射液等品种。产品研发·上市信息1.国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息，共包括254个受理号，涉及成都硕德药业有限公司等企业。2.CDE承办受理114个新药上市申请，包括注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列）等。3.和誉医药宣布，公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼已获得美国食品药品管理局（FDA）授予快速通道资格认定。依帕戈替尼拟用于既往接受过免疫检查点抑制剂和多靶点激酶抑制剂治疗，且存在FGF19过表达的肝细胞癌（HCC）患者。医药企业观察1.格博生物宣布，获得赛诺菲3000万美元战略股权投资。本轮投资将支持格博生物GLB-005和GLB-007两个核心项目的研发推进，这两款药物均有望成为治疗镰状细胞病的疾病修饰疗法。根据协议，赛诺菲已认购格博生物新发行的优先股；格博生物授予赛诺菲优先谈判权，以就潜在的GLB-005和GLB-007开展相关研究、开发、生产及商业化的独家许可进行谈判。2.勤浩医药宣布，公司与美国生物医药公司吉利德达成全球合作协议。根据协议，吉利德将获得勤浩医药的GH31在全球范围内的开发和商业化独家权利；勤浩医药将获得8000万美元的首付款，并有资格获得高达14.5亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费。GH31是一种靶向MAT2A的生物标志物驱动的合成致死疗法，具有应用于多种肿瘤类型的潜力。3.宜明生物宣布，与华夏英泰达成战略合作。根据协议，宜明生物将为华夏英泰针对重度自身免疫疾病的通用型STAR-T疗法提供从AAV载体的工艺开发、GMP生产至IND申报的全流程CDMO服务，推动该创新细胞治疗药物的临床转化与产业化进程。4.诺唯赞宣布，与金域医学达成战略合作。双方将聚焦神经系统疾病检测领域，依托各自技术优势与资源，共同构建“技术研发-临床验证-市场推广”的一体化解决方案，加速神经系统疾病检测技术从实验室向临床应用高效转化。药品集中采购 广东省医保局发布通知，要求做好第十一批国家组织药品集中带量采购和使用工作。工作安排包括做好集采药品的挂网和合同签订、工作医疗机构采购管理、强化集采药品采购和供应监测等。第十一批集采首年采购周期从2026年2月28日至2027年2月28日，品种范围包括华夏生生药业（北京）有限公司的倍他米松磷酸钠注射液等。（刘鹤整理）《中国医药报》社版权所有，未经许可不得转载使用。(责任编辑：刘思慧)海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP

90%的湿疹患者都踩过“刚消退就复发”的坑，瘙痒破溃、留印反复，到底该怎么科学应对？这份结合2024版权威诊疗指南、顶刊循证医学数据的全方案，全周期可落地，帮你摆脱湿疹反复的困扰。 ⚠️所有药物及治疗方案均需在皮肤科专业医师指导下使用，严禁自行购药、调整剂量或擅自停药！ ▶️湿疹防复发 两大核心原则 ★阶梯式双向用药策略是防复发的核心关键 先按EASI湿疹面积指数、NRS瘙痒评分精准分级，轻度为EASI＜7、NRS＜4分，中度7-21、4-7分，重度＞21、＞7分。 ✅轻度湿疹：保湿搭配弱效激素 ➤中度湿疹：弱效激素加免疫调节剂 ➤重度湿疹：启动系统用药 ❌错误做法：轻度湿疹直接用中强效激素，病情稳定后擅自停药 按规范路径治疗，湿疹复发率可下降38.7%，病情稳定后中效激素每周2次维持用药，复发风险能再降42%。 ★菌群-免疫轴调节方案从根源降低复发 肠道菌群失衡和湿疹复发率呈正相关，相关系数r=0.62。针对18-65岁成人湿疹患者，补充鼠李糖乳杆菌GG株，可使Th2细胞因子水平下降29.4%。 2025年《自然·微生物学》研究证实，罗伊氏乳杆菌联合双歧杆菌三联制剂，能让湿疹1年复发率下降44.2%。 ✅益生菌搭配高纤维饮食 ➤每日摄入蔬菜、粗粮辅助调节 ➤坚持8-12周见效 ❌错误做法：只补充益生菌不搭配膳食纤维，单独补充有效率会下降31%。 ▶️西药规范化治疗 快速控炎止痒 ★抗组胺药与新型靶向药优先选温和高效款 优先选择第二代非镇静抗组胺药，左西替利嗪5mg每晚、地氯雷他定5mg每晚，临床有效率78.2%，嗜睡副作用减少64.3%。 顽固性瘙痒可日间用非镇静药，夜间加服氯苯那敏4mg，止痒率能提升28%。 JAK抑制剂中，乌帕替尼15mg每日，12周EASI75应答率58%；阿布昔替尼100mg每日，3天即可快速缓解瘙痒。 ★糖皮质激素科学使用 安全性可有效管控 糖皮质激素是湿疹一线治疗药物，在医师指导下规范使用，安全性可得到有效管控。软性激素糠酸莫米松乳膏，每日1次，2周有效率69.5%，皮肤萎缩风险降57%，面部、褶皱部位都可使用。 ✅脉冲疗法：每月连续3天用超强效激素，其余时间仅做保湿 ➤皮肤萎缩发生率降62% ❌错误做法：卤米松、丙酸氯倍他索用于非重度肥厚皮疹，连续使用超2周，薄嫩部位严禁使用 皮疹消退后每周2次间歇用药2-4周，湿疹复发率可下降35%。 ★免疫调节剂与生物制剂适配不同病情 克立硼罗软膏每日2次，28周EASI50改善率58%，2岁以上儿童及面部湿疹都可适配。他克莫司、吡美莫司乳膏，每周2次维持使用，湿疹1年复发率降40%。 度普利尤单抗300mg每2周，16周EASI75应答率65%；奈鲁利单抗每4周1次，应答率68%。 ⚠️生物制剂、系统免疫抑制剂用药前需筛查结核、乙肝、丙肝，定期检查血常规、肝肾功能。 ▶️中医药辨证治疗 调免疫减复发 ★中医药需辨证施治，核心是调节免疫减少复发 消风散加减适用于风热蕴肤证湿疹患者，皮疹鲜红、渗液瘙痒，黄芩苷可抑制IL-4分泌抗炎，需在中医师辨证后使用。 龙胆泻肝汤适用于湿热浸淫证，皮肤红肿渗液、口苦便干，獐牙菜苦苷能抑制肥大细胞脱颗粒。除湿胃苓汤加减适用于脾虚湿蕴证，适合缓解期调理。当归饮子加减适用于血虚风燥证，可养血润燥止痒。 ★现代中药制剂适配不同人群需求 复方甘草酸苷可调控PPAR-γ通路，有效率63.8%，适合合并肝功能异常的湿疹患者。 雷公藤多苷仅限重度湿疹使用，剂量不超过1mg/kg每日，肝酶异常率4.2%，连续使用不超3个月，特殊人群禁用。 润燥止痒胶囊针对慢性干燥型湿疹，4周有效率61.2%，无嗜睡副作用，适合长期调理。 ▶️特殊人群湿疹专属方案 ★婴幼儿湿疹专属方案 坚守温和低刺激原则 婴幼儿湿疹发病率15%-20%，全程坚守温和、低刺激、小剂量原则。 ✅轻度：医用保湿搭配地奈德乳膏 ➤连续使用不超1周 ➤中度：联合吡美莫司乳膏 ➤严禁使用他克莫司软膏 ➤重度：儿科医师指导下用西替利嗪滴剂 ➤2岁以下按0.25mg/kg每日使用 日常护理需每日保湿3-4次，水温32-36℃，洗澡不超5分钟，穿纯棉衣物，逐量添辅食，不盲目忌口。 ★妊娠期湿疹用药安全提示 生物制剂长期妊娠安全数据尚不完善，度普利尤单抗（FDA妊娠分级B级），临床数据显示胎儿畸形率2.0%，与普通人群无显著差异。 ⚠️妊娠期禁用雷公藤多苷、维A酸类药物，中重度湿疹可在医师评估后谨慎使用度普利尤单抗。 ▶️湿疹全周期居家管理 三分治七分养 ★皮肤屏障监测与保湿护理是基础 TEWL经表皮失水量（皮肤锁水能力变差、水分快速流失的速度）大于30g/m²/h时，湿疹复发风险升高5倍，提前干预可降62%复发风险。 ✅洗澡后3分钟内厚涂医用保湿霜 ➤每日不少于2次 ➤选凡士林、神经酰胺类无香精产品 ❌错误做法：洗澡后很久才涂保湿霜，用量不足、选含香精的产品 天天涂保湿霜却没效果，90%的人都错在了涂抹时间上，黄金3分钟保湿是修复皮肤屏障的关键。 ★营养干预与生活管理 延长复发间隔 长期久坐、熬夜的职场湿疹人群，每日补充ω-3脂肪酸≥1000mg，餐后半小时服用，湿疹复发间隔可延长4.2周。 控制ω-6/ω-3比例不超过4:1，每日补充维生素D3 400-800IU，复发率可降31%。儿童需做食物IgE检测，规避明确过敏原，饮食清淡少油。 ★瘙痒循环破解与感染处理 正念减压训练可降低瘙痒评分2.8分，打破瘙痒-搔抓-焦虑的恶性循环。 ✅瘙痒发作时：冷敷、轻拍皮肤替代搔抓 ➤夜间佩戴棉质手套 ➤避免抓破感染 ❌错误做法：用力搔抓皮疹，导致皮肤破损、感染，加重病情 皮肤出现脓疱渗脓、边界脱屑、水疱糜烂等感染症状，切勿自行用药，需及时就医针对性处理。 ★医保报销信息 糠酸莫米松、他克莫司、抗组胺药等均纳入医保乙类目录。度普利尤单抗、乌帕替尼纳入部分省市医保，重度湿疹患者凭诊断证明可申请报销。 ★虚构案例：32岁成人慢性湿疹患者，反复发作8年，因恐惧激素副作用擅自停药，每月复发2-3次。经阶梯用药+血虚风燥证中医调理，配合正念训练，规范停药后1年仅复发1次，皮肤状态长期稳定。 激素不是洪水猛兽，乱停药才是湿疹反复的真凶，规范治疗+科学护理才能彻底远离反复困扰。 参考文献 [1] 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组. 中国特应性皮炎诊疗指南(2024版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2024, 57(3): 189-205. DOI:10.35541/cjd.20230768. 证据等级1级，JCR Q2区 [2] Eichenfield L F, Papp A A, Siegfried E C, et al. Guidelines of care for the management of atopic dermatitis: 2024 update[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2024, 90(3): 573-602. DOI:10.1016/j.jaad.2023.11.034. 证据等级1级，JCR Q1区，IF=16.295 [3] Prescott S L, Allen K J, Crabb T, et al. Probiotics for the prevention and treatment of atopic dermatitis: a systematic review and meta-analysis[J]. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology, 2025, 22(2): 112-124. DOI:10.1038/s41575-024-00912-3. 证据等级2级，JCR Q1区，IF=73.082 [4] Blauvelt A, Papp K A, Reese D, et al. Long-term safety and efficacy of upadacitinib in atopic dermatitis: 3-year results from the phase 3 program[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2023, 89(2): 327-336. DOI:10.1016/j.jaad.2023.03.032. 证据等级2级，JCR Q1区，IF=16.295 [5] Leung D Y M, Chamlin S L, Eichenfield L F, et al. Safety and efficacy of mometasone furoate cream in atopic dermatitis: a systematic review[J]. Pediatric Dermatology, 2024, 41(2): 245-253. DOI:10.1111/pde.15234. 证据等级2级，JCR Q2区，IF=2.498 [6] Silverberg J I, Papp K A, Boguniewicz M, et al. Crisaborole ointment for long-term management of mild-to-moderate atopic dermatitis: 52-week results[J]. Journal of Drugs in Dermatology, 2023, 22(6): 589-596. DOI:10.36849/JDD.721. 证据等级2级，JCR Q3区，IF=1.634 [7] Li Y, Zhang H, Wang Q, et al. Anti-inflammatory mechanisms of Xiaofeng San in atopic dermatitis: a network pharmacology study[J]. Journal of Ethnopharmacology, 2024, 321: 116987. DOI:10.1016/j.jep.2024.116987. 证据等级3级，JCR Q2区，IF=5.195 [8] Chen L, Liu X, Zhao S, et al. Swertiamarin from Longdan Xiegan Tang inhibits mast cell degranulation and ameliorates atopic dermatitis[J]. Phytomedicine, 2025, 112: 155678. DOI:10.1016/j.phytomed.2024.155678. 证据等级3级，JCR Q1区，IF=6.656 [9] Wang H, Li J, Zhang Y, et al. Safety of tripterygium glycosides in the treatment of atopic dermatitis: a meta-analysis[J]. Chinese Journal of Integrative Medicine, 2023, 29(10): 765-777. DOI:10.1007/s11655-022-3712-9. 证据等级2级，JCR Q3区，IF=1.978 [10] U.S. Food and Drug Administration. Updated pregnancy exposure registry data for dupilumab[EB/OL]. 2026-01-12. 证据等级4级 声明 本文为原创公益科普，依据权威医学指南与循证研究撰写，内容仅供参考。与文中相关企业、产品无任何利益关联，文末附信源。如遇皮肤健康问题，建议及时线下就医。看病找医生，用药找药师！