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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2024-10-16 |
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Positive Drug Control Evaluation of the Efficacy and Safety of CMAB806 in Combination with Methotrexate for the Treatment of Adult Patients with Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis
100 项与 金宇博沃润泽生物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 金宇博沃润泽生物技术有限公司 相关的专利(医药)
2025 年业绩低于我们预期
2025/1Q26 收入13.96/3.46 亿元,同比+11.2%/-1.5%;归母净利润1.00/0.81 亿元,同比-8.1%/+5.4%;扣非归母净利润0.5/0.6 亿元,同比+0.5%/+9.3%。业绩承压因动保行业竞争仍较激烈,且2025 年子公司博沃润泽生物亏损5260 万元。
发展趋势
口蹄疫疫苗销量增长,公司延续多产品协同布局。25 年公司生物制药主业同比+9.2%至12.9 亿元。细分品类看:1)口蹄疫疫苗:
25 年销量同比+25.2%,我们判断猪口蹄疫疫苗市场价格竞争延续;2)非口蹄疫疫苗:公司积极布局圆环疫苗、腹泻疫苗、猪瘟疫苗、牛二联疫苗、布病疫苗、禽流感疫苗产品;3)其他:宠物疫苗收入同比+300%以上,由猫三联疫苗带动;国际业务收入同比+100%,核心产品猪口蹄疫疫苗在越南市场销售实现大幅增长。
毛利率小幅下滑,期间费用率提升。毛利率:25 年/1Q26 毛利率51.9/51.7%,同比-0.3/-2.0ppt,我们判断因行业价格竞争激烈。费用端:25 年/1Q26 销售费用率同比+1.0/+0.6ppt,因加大核心单品推广;管理费用率同比+0.7/-0.5ppt,25 年因人药板块子公司无形资产摊销增加;研发费用率同比-1.5/-5.3ppt,25 年费用金额基本持平。综上25 年/1Q26 净利率同比-1.5/+1.5ppt 至7.2/23.3%。
行业仍存竞争压力,关注新品落地进展。1)周期角度:我们认为下游养殖存栏提升或带动动保产品需求,公司核心产品口蹄疫市场份额领先,新品及非口产品市占率稳定提升,关注景气修复对业绩的贡献。2)成长角度:猪用疫苗,非瘟亚单位疫苗已进入临床试验阶段,免疫猪只完成首次攻毒试验;反刍疫苗,已获南非Ⅰ型亚单位疫苗及灭活疫苗应急批文,且获批牛支原体活疫苗(HB150株)一类新兽药证书;宠物疫苗,公司获批mRNA 疫苗临床试验。
盈利预测与估值
我们基本维持26 年归母净利预测2.7 亿元,引入27 年预测2.9亿元。当前股价对应27 年53 倍P/E,维持跑赢行业评级。考虑公司新动保产品布局催化,上调目标价40%至15 元,对应27 年54 倍P/E,1%上行空间。
风险
市场竞争加剧,养殖行业波动,研发费用下降。
2025年业绩低于我们预期
2025/1Q26收入13.96/3.46亿元,同比+11.2%/-1.5%;归母净利润1.00/0.81亿元,同比-8.1%/+5.4%;扣非归母净利润0.5/0.6亿元,同比+0.5%/+9.3%。业绩承压因动保行业竞争仍较激烈,且2025年子公司博沃润泽生物亏损5260万元。
发展趋势
口蹄疫疫苗销量增长,公司延续多产品协同布局。25年公司生物制药主业同比+9.2%至12.9亿元。细分品类看:1)口蹄疫疫苗:25年销量同比+25.2%,我们判断猪口蹄疫疫苗市场价格竞争延续;2)非口蹄疫疫苗:公司积极布局圆环疫苗、腹泻疫苗、猪瘟疫苗、牛二联疫苗、布病疫苗、禽流感疫苗产品;3)其他:宠物疫苗收入同比+300%以上,由猫三联疫苗带动;国际业务收入同比+100%,核心产品猪口蹄疫疫苗在越南市场销售实现大幅增长。
毛利率小幅下滑,期间费用率提升。毛利率:25年/1Q26毛利率51.9/51.7%,同比-0.3/-2.0ppt,我们判断因行业价格竞争激烈。费用端:25年/1Q26销售费用率同比+1.0/+0.6ppt,因加大核心单品推广;管理费用率同比+0.7/-0.5ppt,25年因人药板块子公司无形资产摊销增加;研发费用率同比-1.5/-5.3ppt,25年费用金额基本持平。综上25年/1Q26净利率同比-1.5/+1.5ppt至7.2/23.3%。
行业仍存竞争压力,关注新品落地进展。1)周期角度:我们认为下游养殖存栏提升或带动动保产品需求,公司核心产品口蹄疫市场份额领先,新品及非口产品市占率稳定提升,关注景气修复对业绩的贡献。2)成长角度:猪用疫苗,非瘟亚单位疫苗已进入临床试验阶段,免疫猪只完成首次攻毒试验;反刍疫苗,已获南非Ⅰ型亚单位疫苗及灭活疫苗应急批文,且获批牛支原体活疫苗(HB150株)一类新兽药证书;宠物疫苗,公司获批mRNA疫苗临床试验。
盈利预测与估值
我们基本维持26年归母净利预测2.7亿元,引入27年预测2.9亿元。当前股价对应27年53倍P/E,维持跑赢行业评级。考虑公司新动保产品布局催化,上调目标价40%至15元,对应27年54倍P/E,1%上行空间。
风险
市场竞争加剧,养殖行业波动,研发费用下降。
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(10.21-10.27)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号替戈拉生片山东罗欣药业集团股份有限公司2.4CXHS2300114替雷利珠单抗注射液勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司2.2CXSS2400013
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号TQB3616胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400823TQB3616胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400822TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400820注射用SM-V-61上海糖霁生物科技有限公司1CXHL2400766RBD1016注射液苏州瑞博生物技术股份有限公司1CXHL2400235BIOS2210杭州百诚医药科技股份有限公司2.2CXHL2400815BIOS2210杭州百诚医药科技股份有限公司2.2CXHL2400814贝派度酸片甘李药业山东有限公司3CYHL2400161冻干带状疱疹mRNA疫苗武汉瑞佶生物科技有限公司1.2CXSL2400514LVRNA007珠海丽凡达生物技术有限公司1.2CXSL2400512SCTV02注射液神州细胞工程有限公司1.2CXSL2400481四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2400485流感病毒亚单位疫苗(佐剂)江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.4CXSL2400493三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)成都欧林生物科技股份有限公司2.2CXSL2400430注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400543XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2400541注射用DB-1305映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400537PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2400536注射用BGB-B3227广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400535HD004细胞华道(上海)生物医药有限公司1CXSL2400524SYS6020注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400511MSCohi-O镜片广东普罗凯融生物医药科技有限公司1CXSL2400496MSCohi-O镜片广东普罗凯融生物医药科技有限公司1CXSL2400495MSCohi-O镜片广东普罗凯融生物医药科技有限公司1CXSL2400494NK510细胞注射液上海贝斯昂科生物科技有限公司1CXSL2400492POV-601-1A1溶瘤病毒注射液苏州般若生物科技有限公司1CXSL2400482阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400538
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号注射用盐酸瑞芬太尼江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303613注射用盐酸瑞芬太尼江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303612盐酸丙美卡因滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHS2303373氯硝西泮注射液江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2301736盐酸美金刚口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2301351环丝氨酸胶囊石家庄四药有限公司3CYHS2301331己酮可可碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301197己酮可可碱注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2301115注射用尼可地尔天大药业(云南)有限公司3CYHS2301036注射用尼可地尔天大药业(云南)有限公司3CYHS2301035己酮可可碱注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司3CYHS2300961磷酸奥司他韦干混悬剂华润三九医药股份有限公司3CYHS2300906琥珀酸美托洛尔缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司3CYHS2300677生理氯化钠溶液辽宁民康制药有限公司3CYHS2300655生理氯化钠溶液辽宁民康制药有限公司3CYHS2300654注射用吲哚菁绿南京正大天晴制药有限公司3CYHS2300225克林霉素磷酸酯注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2300140克林霉素磷酸酯注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2300139乙酰半胱氨酸注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2201814国;CYHS2201814复方醋酸钠林格注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2201740国;CYHS2201740复方醋酸钠林格注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2201739国;CYHS2201739卡络磺钠注射液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2200513国;CYHS2200513注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400225注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400224注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400223普拉洛芬滴眼液合肥利民制药有限公司4CYHS2302244间苯三酚注射液康普药业股份有限公司4CYHS2302141地诺孕素片湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2301993艾曲泊帕乙醇胺片宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2301969注射用氯诺昔康陕西丽彩药业有限公司4CYHS2301951复方聚乙二醇电解质散(III)成都利尔药业有限公司4CYHS2301884利培酮口腔崩解片兰西哈三联制药有限公司4CYHS2301879注射用头孢唑肟钠成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2301859注射用头孢唑肟钠成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2301858他达拉非片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2301709他达拉非片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2301708注射用阿糖胞苷四川上善六经医药科技有限公司4CYHS2301707注射用阿糖胞苷四川上善六经医药科技有限公司4CYHS2301706恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2301626玻璃酸钠滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301526盐酸艾司洛尔氯化钠注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS2301401枸橼酸氢钾钠颗粒湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2301399来曲唑片北京轩升制药有限公司4CYHS2301264克立硼罗软膏齐鲁制药有限公司4CYHS2301244克立硼罗软膏齐鲁制药有限公司4CYHS2301243精氨酸布洛芬颗粒南京卡文迪许生物工程技术有限公司4CYHS2301222精氨酸布洛芬颗粒南京卡文迪许生物工程技术有限公司4CYHS2301221精氨酸布洛芬颗粒南京卡文迪许生物工程技术有限公司4CYHS2301220盐酸羟考酮缓释片西南药业股份有限公司4CYHS2301181注射用氯诺昔康石家庄四药有限公司4CYHS2301147舒更葡糖钠注射液福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301132吸入用复方异丙托溴铵溶液成都普什制药有限公司4CYHS2301122间苯三酚注射液四川诺非特生物药业科技有限公司4CYHS2300949注射用厄他培南重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300831盐酸乌拉地尔注射液江苏正大丰海制药有限公司4CYHS2300676玻璃酸钠滴眼液浙江尔婴药品有限公司4CYHS2300659玻璃酸钠滴眼液浙江尔婴药品有限公司4CYHS2300658依托咪酯中/长链脂肪乳注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2300636盐酸莫西沙星氯化钠注射液江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2300575盐酸奥洛他定滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2300542盐酸奥洛他定滴眼液呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2300125卡贝缩宫素注射液成都通德药业有限公司4CYHS2300106普瑞巴林胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2202083国;CYHS2202083阿加曲班注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201603国;CYHS2201603b型流感嗜血杆菌结合疫苗罗益(无锡)生物制药有限公司3.3CXSS2400014托珠单抗注射液金宇博沃润泽生物技术有限公司3.3CXSS2300001
进口申请药品名称企业注册分类受理号尼拉帕利醋酸阿比特龙片Janssen-Cilag International NV2.3JXHS2300035尼拉帕利醋酸阿比特龙片Janssen-Cilag International NV2.3JXHS2300034多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2200008国;JXHS2200008多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2200010国;JXHS2200010多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2200009国;JXHS2200009多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2200011国;JXHS2200011阿卡波糖片STANDARD CHEM.& PHARM.CO.,LTD.5.2JYHS2200002国;JYHS2200002盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400200盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400199CID-103注射液CASI Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400148
中药相关申请
无
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
100 项与 金宇博沃润泽生物技术有限公司 相关的药物交易
100 项与 金宇博沃润泽生物技术有限公司 相关的转化医学