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作用机制- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2002-03-15 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1995-11-03 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1969-05-05 |
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
按有关生物等效性试验的规定,选择Pharmacia and Upjohn Co为持证商的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(商品名:Cleocin Pediatric®,规格:按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg/5ml)为参比制剂,对海南海神同洲制药有限公司生产的受试制剂盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(规格:5ml:75mg(按C18H33ClN2O5S计))进行餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。
氯雷他定片在中国健康受试者空腹/餐后状态下,随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性临床试验
主要目的:以持证商为拜耳医药(上海)有限公司的氯雷他定片(10mg),商品名:开瑞坦)作为参比制剂,评价海南海神同洲制药有限公司的氯雷他定片(10mg)与参比制剂的生物等效性。
次要目的:评价海南海神同洲制药有限公司的氯雷他定片的安全性。
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
按有关生物等效性试验的规定,选择Pharmacia and Upjohn Co为持证商的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(商品名:Cleocin Pediatric®,规格:按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计75mg/5ml)为参比制剂,对海南海神同洲制药有限公司生产的受试制剂盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(规格: 75mg/5ml(按C18H33ClN2O5S计))进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。
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呼吸系统用西药不同于中药,除治疗感冒的外,还有很多是用于治疗下呼吸道疾病的药物。限于篇幅,本文不对药物的适应症展开分析,只对呼吸系统用药在6大营销渠道的TOP20品牌进行比较分析。实体药店Top20:传统剂型最多(14个)在6大营销渠道的呼吸系统用西药Top20品牌中,城市实体药店销售的传统剂型最多,传统剂型有14款,雾剂和吸入新剂型最少,只有6款,且全部是进口的。2021年,城市实体药店销售额位居前三的都是本土药企的传统剂型,销售额由大到小依次是吉林省吴太感康药业的感康(复方氨酚烷胺片)、浙江亚峰药厂的快克(复方氨酚烷胺胶囊)和华润三九(黄石)药业的999牌小儿氨酚黄那敏颗粒,分别卖了近5亿元、3亿多元和近3亿元。销售位居第4~6位的是3个进口的吸入剂,即阿斯利康的信必可都保(布地奈德福莫特罗吸入粉雾)和普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)以及葛兰素史克的舒利迭(沙美特罗替卡松吸入粉雾剂),销售额都超过2亿元。(详见图一)网上药店Top20:进口药最多(13个)在6大营销渠道的呼吸系统用西药Top20品牌中,网上药店销售的进口药最多,进口药占了13个,且雾剂和吸入等新剂型就占了其中的9个,片剂和口服液等传统剂型只有4个。今年(2022年)上半年,网上药店销售额最大的前6个都是进口的,且没有一款是传统剂型,都是新剂型,吸入剂和喷雾剂各占了3个,销售额由大到小依次是葛兰素史克的舒利迭(沙美特罗替卡松吸入粉雾剂)、阿斯利康的信必可都保(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ))和普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)、McNeil的雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)、欧加农制药的内舒拿(糠酸莫米松鼻喷雾剂)以及葛兰素史克的辅舒良(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂),前3个都超过了7000万元,后3个也都超过了2000万元。位居第7~9位的都是国产品牌,依次是海南海神同洲的舍泰(氯雷他定片)、正大天晴的天晴速乐(噻托溴铵粉雾剂)和浙江仙琚的逸青(糠酸莫米松鼻喷雾剂),都卖了约1500万元。(详见图二)乡镇卫生院Top20:国产药最多(15个)在6大营销渠道的呼吸系统用西药Top20品牌中,乡镇卫生院的国产药最多,有15个,进口药最少,只有5个。但今年(2022年)上半年销售额最大的仍是进口药,即阿斯利康的普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液),也是销售额唯一超过5000万元的。销售额位居第二的是深圳大佛药业的达芬科闯(硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液),卖了3665万元。位居第3~4位的是阿斯利康的博利康尼(硫酸特布他林雾化吸入用溶液)和健康元药业的雾舒(吸入用布地奈德混悬液),都超过了3000万元。乡镇卫生院数量太多(近3.5万家)、与城市间及各院间距离太远不便企业维护,凭外企给医药代表的高待遇,如覆盖乡镇医院将难以回本,所以乡镇卫生院并非外企重地,而多被距离较近的本土企业尤其小型制药企业所覆盖。(详见图三)县级医院Top20:吸入/雾剂最多(13个)在6大营销渠道的呼吸系统用西药Top20品牌中,县级医院的吸入/雾剂等新剂型是最多的,在Top20中有13款是这种新剂型,传统剂型只有7个。今年(2022年)上半年,在县级公立医院销售额位居前三的都是吸入剂,且都是阿斯利康一家企业的,销售额由大到小依次是普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)、信必可都保(布地奈德福莫特罗吸入粉雾)和喘康速(硫酸特布他林雾化吸入用溶液),分别卖了3.2亿元、2.9亿元和2.3亿元。国产药扬子江的贝雪(枸地氯雷他定片)位居第四,卖了1.9亿元。(详见图四)限于篇幅,本文只对实体药店、网上药店、乡镇卫生院和县级公立医院的呼吸系统用西药Top20品牌进行如上分析。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
来源 | 赛柏蓝特约作者| 张自然博士接前天发表的《感冒药火爆8图参考》(中药篇)(点击阅读)一文,再对呼吸系统用西药在6大营销渠道的Top20品牌进行比较分析。呼吸系统用西药不同于中药,除治疗感冒的外,还有很多是用于治疗下呼吸道疾病的药物。限于篇幅,本文不对药物的适应症展开分析,只对销售情况进行分析。01实体药店Top20:传统剂型最多(14个)在6大营销渠道的呼吸系统用西药Top20品牌中,城市实体药店销售的传统剂型最多,传统剂型有14款,雾剂和吸入新剂型最少,只有6款,且全部是进口的。2021年,城市实体药店销售额位居前三的都是本土药企的传统剂型,销售额由大到小依次是吉林省吴太感康药业的感康(复方氨酚烷胺片)、浙江亚峰药厂的快克(复方氨酚烷胺胶囊)和华润三九(黄石)药业的999牌小儿氨酚黄那敏颗粒,分别卖了近5亿元、3亿多元和近3亿元。销售位居第4~6位的是3个进口的吸入剂,即阿斯利康的信必可都保(布地奈德福莫特罗吸入粉雾)和普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)以及葛兰素史克的舒利迭(沙美特罗替卡松吸入粉雾剂),销售额都超过2亿元。(详见图一)02网上药店Top20:进口药最多(13个)在6大营销渠道的呼吸系统用西药Top20品牌中,网上药店销售的进口药最多,进口药占了13个,且雾剂和吸入等新剂型就占了其中的9个,片剂和口服液等传统剂型只有4个。今年(2022年)上半年,网上药店销售额最大的前6个都是进口的,且没有一款是传统剂型,都是新剂型,吸入剂和喷雾剂各占了3个,销售额由大到小依次是葛兰素史克的舒利迭(沙美特罗替卡松吸入粉雾剂)、阿斯利康的信必可都保(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ))和普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)、McNeil的雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)、欧加农制药的内舒拿(糠酸莫米松鼻喷雾剂)以及葛兰素史克的辅舒良(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂),前3个都超过了7000万元,后3个也都超过了2000万元。位居第7~9位的都是国产品牌,依次是海南海神同洲的舍泰(氯雷他定片)、正大天晴的天晴速乐(噻托溴铵粉雾剂)和浙江仙琚的逸青(糠酸莫米松鼻喷雾剂),都卖了约1500万元。(详见图二)03乡镇卫生院Top20:国产药最多(15个)在6大营销渠道的呼吸系统用西药Top20品牌中,乡镇卫生院的国产药最多,有15个,进口药最少,只有5个。但今年(2022年)上半年销售额最大的仍是进口药,即阿斯利康的普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液),也是销售额唯一超过5000万元的。销售额位居第二的是深圳大佛药业的达芬科闯(硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液),卖了3665万元。位居第3~4位的是阿斯利康的博利康尼(硫酸特布他林雾化吸入用溶液)和健康元药业的雾舒(吸入用布地奈德混悬液),都超过了3000万元。乡镇卫生院数量太多(近3.5万家)、与城市间及各院间距离太远不便企业维护,凭外企给医药代表的高待遇,如覆盖乡镇医院将难以回本,所以乡镇卫生院并非外企重地,而多被距离较近的本土企业尤其小型制药企业所覆盖。(详见图三)04县级医院Top20:吸入/雾剂最多(13个)在6大营销渠道的呼吸系统用西药Top20品牌中,县级医院的吸入/雾剂等新剂型是最多的,在Top20中有13款是这种新剂型,传统剂型只有7个。今年(2022年)上半年,在县级公立医院销售额位居前三的都是吸入剂,且都是阿斯利康一家企业的,销售额由大到小依次是普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)、信必可都保(布地奈德福莫特罗吸入粉雾)和喘康速(硫酸特布他林雾化吸入用溶液),分别卖了3.2亿元、2.9亿元和2.3亿元。国产药扬子江的贝雪(枸地氯雷他定片)位居第四,卖了1.9亿元。(详见图四)限于篇幅,本文只对实体药店、网上药店、乡镇卫生院和县级公立医院的呼吸系统用西药Top20品牌进行如上分析。城市公立医院和城市社区卫生服务中心/站的呼吸系统用西药Top20品牌待下次分享。♡左下角分享,右下角赞、在看,为赛柏蓝充电
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