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更新于：2026-04-02
BioTroy Therapeutics
更新于：2026-04-02
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血液及淋巴系统疾病
单克隆抗体
抗体
疾病领域得分
一眼洞穿机构专注的疾病领域
暂无数据
技术平台
公司药物应用最多的技术
暂无数据
靶点
公司最常开发的靶点
暂无数据
| 排名前五的药物类型 | 数量 |
|---|---|
| 单克隆抗体 | 3 |
| 未知 | 1 |
| 抗体 | 1 |
关联
5
项与 上海柏全生物科技有限公司 相关的药物靶点 |
作用机制 ITPRIPL1 抑制剂 |
在研机构 |
原研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点 |
作用机制 SEMG2拮抗剂 |
在研机构 |
原研机构 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
在研机构 |
原研机构 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段药物发现 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
4
项与 上海柏全生物科技有限公司 相关的临床试验NCT07107204
A Multicenter, Open-label, Single-arm Phase Ib/IIa Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BT02 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies
The goal of this clinical trial is to learn about the safety, tolerability and preliminary effectiveness of a treatment for patients with relapsed or refractory hematologic malignancies, regardless of gender, aged between 18(inclusive) and 70 years .
Participants will receive the investigational product intravenously every two or three weeks. The treatment will continue for a maximum of two years for those who do not show signs of disease progression or experience intolerable side effects.
Participants will receive the investigational product intravenously every two or three weeks. The treatment will continue for a maximum of two years for those who do not show signs of disease progression or experience intolerable side effects.
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
NCT07107178
A Phase Ib Study of the Safety, Tolerability and Efficacy of BT02 for the Treatment of Patients With Advanced Malignant Melanoma
The goal of this clinical trial is to learn about the safety, tolerability and preliminary effectiveness of a treatment for patients with advanced melanoma,regardless of gender, aged between 18 and 75 years (inclusive).
Participants will receive the investigational product intravenously every two or three weeks. The treatment will continue for a maximum of two years for those who do not show signs of disease progression or experience intolerable side effects.
Participants will receive the investigational product intravenously every two or three weeks. The treatment will continue for a maximum of two years for those who do not show signs of disease progression or experience intolerable side effects.
开始日期2025-08-08 |
申办/合作机构 |
NCT07110363
An Open-label Phase Ib Study on the Safety, Tolerability, and Efficacy of BT02 in Treating Patients With Advanced Lung Cancer
The goal of this clinical trial is to assess whether an investigational treatment is safe and tolerable for patients with advanced lung cancer, and to get a preliminary idea of its effectiveness. Participants of all genders, aged between 18 and 75(inclusive), are eligible to join. These patients will receive the investigational drug intravenously every two weeks. If their condition doesn't worsen and they don't experience unbearable side effects, they can continue the treatment for up to two years.
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 |
100 项与 上海柏全生物科技有限公司 相关的临床结果
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0 项与 上海柏全生物科技有限公司 相关的专利（医药）
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72
项与 上海柏全生物科技有限公司 相关的新闻（医药）2026-03-31
·创投维C
今天的资本，不再为PPT管线买单，也不再追捧“me-too”的跟风者。
3月29日，AI制药龙头英矽智能一则公告引发市场关注：与美国制药巨头Eli Lilly（礼来）达成最高27.5亿美元的药物发现合作，仅首付款就达1.15亿美元。周一开盘，英矽智能大涨近15%，市值站上360亿港元。
1月，微元合成宣布完成近3亿元融资，投向“甲醇生物制造”这一颠覆性技术路线。而在更早的2025年11月，唯可生物完成近亿元A轮融资，深创投领投，押注细胞和基因治疗（CGT）安全性评估这个小而美的细分赛道。更早的
三笔交易，三个赛道，勾勒出创新药资本寒冬后的新流向：钱没离场，只是在换赛道。
01
CGT：从造车到修路
四个月前，唯可生物拿到深创投领投的近亿元A轮融资，这在生物医药投资的过往故事中不算是一笔大钱，但背后意味深长。
唯可生物是做什么的？CGT药物的安全性检测。通俗说，CGT是造车，唯可生物是给车做安全测试。创始人吴宁博士的团队曾在全球范围内助力第一款基因治疗产品Glybera、第一款CAR-T产品Kymriah的研发和上市申报，甚至参与过FDA/EMA相关法规的建立。
深创投健康产业投资总监何沐阳博士道出了投资逻辑：“细胞与基因治疗疗效显著，但基因插入突变、脱靶效应等安全性问题仍是行业发展的核心瓶颈。专业的安全性检测是产业发展的基石。我们坚信，唯可生物将成为CGT领域不可或缺的‘安全守门人’，护航更多创新疗法安全走向市场。”
这揭示了一个趋势：CGT赛道正在从“谁都能造车”的狂热，进入“需要有人修路”的理性期。 据医药魔方数据，2025年前三季度，国内医疗健康一级市场早期融资占比降至36%，创下近年新低。机构不再盲目押注管线，而是寻找产业链上的卡位机会，唯可生物就是典型。
目前，唯可生物已为超过70家企业提供超100条管线的检测服务，支持多家企业实现中美双报，甚至有客户项目凭借其安全评估数据成功上市。这就是为什么何沐阳会说唯可生物是“安全守门人”——因为无论哪家CGT公司跑出来，安全性检测这道关都得过。
02
AI制药：从讲故事到拿订单
生物赛道永远有热闹的故事讲。这边CGT赛道是理性回归了，但那边AI制药又开始了逆势爆发。
英矽智能与礼来的合作，交易总额最高27.5亿美元，是AI制药领域近年来最大的一笔授权交易之一。更关键的是，这不是孤例。
据华鑫证券研报，截至2026年3月25日，中国创新药已有49起对外BD事件，首付款超33亿美元，总金额近570亿美元，仅第一季度就已超过2024年全年水平。凤凰网的报道则称，今年以来，中国创新药BD出海持续高景气，前三个月交易总额超600亿美元，接近2025年全年的一半。
英矽智能创始人Alex Zhavoronkov说：“通过部署可从识别生物标志物扩展至构建复杂生物有机体模型的前沿AI技术，我们能够识别可同时驱动多种疾病的多用途靶点。”翻译成大白话就是：AI能帮药企找到一石多鸟的药物靶点，这正是跨国药企花钱买的东西。
从财务数据看，英矽智能2025年收入5624万美元，亏损3.52亿美元。但资本市场不在意亏损，在意的是：它已与超过10家跨国药企达成合作，累计签约总额46亿美元。对于AI制药，订单比利润更重要，因为订单是技术被验证的证据。
03
合成生物学：从烧钱到破局
微元合成的近3亿元融资又透露出什么信号呢？先来看看背后的投资方都有谁——包括北京市新材料产业投资基金、北京市医药健康产业投资基金，显然这是一笔带有产业引导基金色彩的融资，背后是合成生物学从实验室走向产业化的转变。
业内人士评价说，微元合成的技术路线有点“反直觉”：用甲醇替代糖，作为生物制造的原料。这背后的逻辑是什么？
目前全球生物基产品主要用淀粉糖作原料，全球化工品年产量超20亿吨，若全部用生物法制造，需要约60亿吨粮食，而全球可作原料的粮食总产量仅28亿吨。“与民争粮”的困境，是生物制造最大的天花板。
甲醇是另一条路。我国甲醇产能超1亿吨，占全球67%，产能过剩问题亟待疏解。更关键的是，随着风光等可再生能源发展，用绿氢将CO₂还原为甲醇的技术路径逐渐成熟，绿色甲醇有望成为廉价、绿色、非粮的原料。
微元合成已研发出多株高效率同化甲醇的菌株，正加速布局甲醇生物制造大宗生物基产品管线。“其迭代推进的甲醇大宗生物基产品管线，充分展现了公司在生物制造大战略层面的前瞻布局与执行力。”易凯资本合伙人如是评价。
另一条值得关注的线索来自北交所。1月份，锦波生物20亿元定增获批，投向“人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目”，核心是自主研发的AI胶原智脑系统。这是将AI技术运用于重组胶原蛋白，预示着合成生物学与AI的融合，正在创造新的可能。
04
三个趋势看资本在赌什么
拆解这些交易，可以梳理出三个清晰的资本流向：
从管线流向平台。唯可生物不做CGT药物，但做CGT药物离不开它的检测。微元合成不做某个具体产品，但构建了甲醇生物制造的技术平台。上海生物医药基金合伙人郭秋杉说：“真正具有‘未满足临床需求’且管线较少的项目，通常风险很高，但投中了就可能成为突破性创新的‘明星项目’。”平台型公司的特点恰恰是：风险分散、卡位精准、无论谁跑出来都能受益。
从内卷流向出海。援引凤凰网的话，2026年一季度BD总额超600亿美元，几乎是2024年全年的水平。这组数据揭示了一个事实：中国创新药的价值，正在被全球市场重新定价。BD首付款已成为创新药企业研发投入的主要资金来源。英矽智能与礼来的合作就是这一趋势的体现。
从“me-too”流向原创。上海生物医药基金在过去三年逆势布局了一批原始创新项目——柏全生物的CD3L1靶点、愈方生物的端粒基因治疗、阿泰克生物的ATTEC蛋白降解平台。这些原始创新项目的共同点在于：它们不是追逐热门靶点的“me-too”产品，而是敢于挑战无人区的技术突破。任何一个跑通，都可能撬动百亿级市场。但硬币的另一面是，这类项目的研发周期更长、失败风险更高，对资本的耐心提出了严苛考验。
2026年一季度，创新药一级市场的回温已经显现。医药魔方数据显示，2026年2月中国生物医药投融资金额5.1亿美元，同比增长287%；1-2月合计17.1亿美元，同比增长139%。
但这不是2020-2021年那轮狂热的复刻。今天的资本，不再为“PPT管线”买单，也不再追捧“me-too”的跟风者。它流向三个方向：产业链的关键卡位、技术平台的可延展性、以及真正具备全球竞争力的原始创新。
用郭秋杉的话说：“二级市场的回暖传导到一级市场还需要时间，需要看到更明确的信号。而且应该不会像2020年、2021年那样突然火爆，会是一个缓慢恢复、理性修复的过程。”
这或许会是件好事。
2026-03-30
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各位医联体同仁、病友和家属们：
瑞金血液医联体整理了一批值得关注的淋巴瘤相关临床试验信息，大家可根据下面的信息进行推荐及咨询。我们会根据具体病情推荐适合的临床试验，安排筛选入组。
以下临床试验信息会持续更新，目前更新至第26003期。请各位医联体同仁及病友们关注微信公众号“医联体信息”了解最新资讯，如有疑问可留言咨询，我们会尽快回复，谢谢！
淋巴瘤临床研究专病门诊
这是一个专为淋巴瘤患者设立的临床研究诊疗平台，为初治和复发难治患者（包括大B细胞淋巴瘤，惰性B细胞淋巴瘤如滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等，以及T和NK细胞淋巴瘤等）找寻包含新型靶向药物（新型靶点）、创新靶点单克隆抗体（如双抗、四抗）、细胞免疫治疗（如体内外CAR-T/CAR-NK和肿瘤mRNA疫苗）等创新疗法，为符合条件的患者筛选并衔接前沿的临床研究项目，欢迎有需求的患者前来咨询。
门诊时间：每周四上午 9:00-11:00
就诊地点：瑞金医院35号楼一楼转化血液门诊
预约流程：瑞金医院公众号预约👉选择【网上挂号】-【门诊预约】-【血液内科】-【复发淋巴瘤临床研究专病】-【确认挂号】
弥漫大B细胞淋巴瘤
1、项目名称：一项评估R-mini-CHOP方案（2周期）序贯AZD0486对比R-mini-CHOP方案（6周期）在老年/体质虚弱初治大B细胞淋巴瘤患者中疗效与安全性的III期、多中心、开放标签、随机研究
申办方/发起者：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥80岁，或65～79岁，根据sGA归类为“不适合化疗”或者根据研究者评估，认为不适合完整剂量R-CHOP给药
(2) 组织学确诊为LBCL（WHO-HEM5）和滤泡性大细胞淋巴瘤
(3) 既往未接受过淋巴瘤靶向治疗
(4) Lugano和AnnArbor分期的FDG高摄取和可测量病灶
(5) I期肿块（≥7.5cm）至IV期
(6) ECOG：0-2分
(7) CrCL≥40mL/min
2、项目名称：注射用OLS2313在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究
申办方/发起者：齐鲁制药有限公司
入组标准（简版）：
(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，男女不限
(2) 复发/难治血液系统恶性肿瘤患者，根据2022年世界卫生组织（WHO）分类定义的B细胞NHL或CLL/SLL患者，复发/难治且经研究者判断无标准治疗可用
(3) 患者必须有适当的疾病反应标准定义的可测量疾病
(4) Lugano和AnnArbor分期的FDG高摄取和可测量病灶
(5) 首次使用试验药物前具有足够的器官功能（获得实验室检查前7天内不允许使用任何血液成分、细胞生长因子、升白药、升血小板药等）
(6) 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1
3、项目名称：一项评价AZD5492（一种靶向CD20的T细胞结合抗体）在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中安全性、药代动力学、药效学和有效性的开放标签、剂量递增和剂量扩展的模块化I/II期研究（TITANium）
申办方/发起者：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 记录的R/RCD20+B细胞肿瘤，具体为：
Ø 套细胞淋巴瘤（MCL）
Ø CLL/SLL
Ø 大B细胞淋巴瘤（DLBCL、HGBCL、PMBCL）
Ø 滤泡性淋巴瘤（FL）Gr1-3a
(3) 既往接受过≥2线治疗，包括：
Ø LBCL、FL、MCL：一种抗CD20疗法
Ø MCL：一种BTKi
Ø CLL：BCL2i和至少一种BTKi
(4) ECOG≤2分
(5) ≥1个可测量的FDG-PET异常病灶（CLL除外）
4、项目名称：一项在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）患者中评价注射用甲磺酸普依司他（PM）对比塞利尼索的有效性与安全性的随机、对照、多中心III期临床研究
申办方/发起者：成都赜灵生物医药科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 弥漫大B细胞淋巴瘤（包括原发和惰性淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤患者）
(3) 复发难治患者；既往接受过2线及以上但不超过5线系统性方案治疗的DLBCL
1) 复发包括：
Ø 二线及以上治疗结束后6个月以上复发
Ø 二线及以上治疗序贯造血干细胞移植后，3个月之后复发可入组
2) 难治包括：
Ø 二线及以上治疗结束后6个月内复发及二线及以上治疗2个或2个以上治疗周期未达PR者
Ø 二线及以上治疗过程中进展者，不做治疗周期的规定可作为难治患者入选
(4) CT可测量病灶
(5) ECOG：0-2分
5、项目名称：SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
申办方/发起者：苏州盛迪亚生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学或细胞学确诊的淋巴瘤患者，标准治疗失败、不耐受或无标准治疗可用
(3) CD20阳性的B细胞淋巴瘤患者应使用过CD20抗体的充分治疗、未符合这一要求的患者应有合理理由（如不耐受），滤泡性淋巴瘤患者应存在治疗指征
(4) 可测量病灶
(5) ECOG：≤1分
(6) 具有良好的器官功能
6、项目名称：一项在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成人患者中评估编码CD19/CD3的mRNA脂质纳米颗粒（ABO2203）安全性、耐受性及初步有效性的临床研究
申办方/发起者：上海广智华勃生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限
(2) 经组织病理学和/或细胞生物学确诊的、复发或难治性CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者（WHO标准），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、1-3b级滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、转化性FL、Richter综合征
(3) DLBCL需既往接受过2线或2线以上治疗，其他类型既往接受过至少一线治疗，且无标准治疗或不适合标准治疗
(4) 至少有一个符合Lugano2014标准的可评价或可测量病灶
(5) ECOG：≤2分
(6) 有适宜的器官及造血功能
7、项目名称：BT02治疗复发或难治性血液恶性肿瘤患者的安全性、有效性的多中心、开放标签、单臂Ib/IIa期临床研究
申办方/发起者：上海柏全生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18且＜70岁，性别不限
(2) 复发/难治淋巴瘤诊断，包括以下任何一种情况：
Ø 根据Lugano标准，从完成最近一次治疗总体缓解达CR或PR后，再次出现疾病进展Ø 最近一次治疗（全身多药联合化疗）未达到CR或PR（在前线治疗中，如最佳疗效为SD，则该线治疗必须满2个周期，如果最佳疗效为PD，则周期数不受限制）
Ø 2次或多次复发者
Ø 造血干细胞移植后复发或CAR-T治疗后复发者
(3) 具有符合肿瘤评价标准的可测量病变或病灶，接受过放疗的病灶需要有明确进展才可作为可测量病灶
(4) ECOG：0-1分
8、项目名称：评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者中的疗效、安全性、药代动力学的随机、双盲、阳性对照Ⅲ期研究
申办方/发起者：和记黄埔医药（上海）有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) ECOG：0-2分
(3) 经组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者
(4) 研究者判断患者当前病情需要进一步治疗
(5) 患者至少需有一个双径可测量的病灶
(6) 预期存活时间超过12周
其他B细胞淋巴瘤
1、项目名称：注射用OLS2313在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究
申办方/发起者：齐鲁制药有限公司
入组标准（简版）：
(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，男女不限
(2) 复发/难治血液系统恶性肿瘤患者，根据2022年世界卫生组织（WHO）分类定义的B细胞NHL或CLL/SLL患者，复发/难治且经研究者判断无标准治疗可用
(3) 患者必须有适当的疾病反应标准定义的可测量疾病
(4) Lugano和AnnArbor分期的FDG高摄取和可测量病灶
(5) 首次使用试验药物前具有足够的器官功能（获得实验室检查前7天内不允许使用任何血液成分、细胞生长因子、升白药、升血小板药等）
(6) 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1
2、项目名称：评估TQB2825注射液对比免疫化疗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的有效性与安全性的随机、开放、多中心III期临床试验
申办方/发起者：上海正大天晴医药科技开发有限公司
入组标准（简版）：
(1) 18岁≤年龄<80岁（以签署知情同意书日期计算），男女不限，ECOG 0~2分，预期生存大于6个月
(2) 经组织学明确诊断的符合2016年WHO诊断标准的滤泡性淋巴瘤（组织学分级为1-3a级）或2022年WHO诊断标准的经典型滤泡性淋巴瘤，且免疫表型分析显示肿瘤CD20阳性（备注：所有受试者需提供最近一次复发/进展后的组织标本，寄送至中心实验室进行病理诊断复核，如无法提供最近一次复发/进展后的标本，需由研究者和申办者评估能否采用其他历史标本进行确认）
(3) 既往接受过至少2线系统性治疗（至少1线含CD20单抗）的复发/难治性疾病，且最近一次治疗期间疾病进展或完成治疗后复发或充分治疗后确认无客观缓解，尚处于临床试验阶段无明确临床获益（全球范围内尚未获批或尚未公布关键注册研究阳性结果）的研究用药不能算做1线系统治疗）
(4) 根据2014年Lugano标准，存在至少一个可测量病灶，即根据CT横断面影像淋巴结病灶长径>15 mm或结外病灶长径>10 mm
(5) 器官功能良好，血常规检查标准（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子等药物纠正）：中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×10*9 /L，血红蛋白（HGB）≥80 g/L，血小板计数（PLT）≥75×10*9/L（若伴随骨髓侵犯，≥50×10*9/L）
3、项目名称：一项评价AZD5492（一种靶向CD20的T细胞结合抗体）在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中安全性、药代动力学、药效学和有效性的开放标签、剂量递增和剂量扩展的模块化I/II期研究（TITANium）
申办方/发起者：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 记录的R/RCD20+B细胞肿瘤，具体为：
Ø 套细胞淋巴瘤（MCL）
Ø CLL/SLL
Ø 大B细胞淋巴瘤（DLBCL、HGBCL、PMBCL）
Ø 滤泡性淋巴瘤（FL）Gr1-3a
(3) 既往接受过≥2线治疗，包括：
Ø LBCL、FL、MCL：一种抗CD20疗法
Ø MCL：一种BTKi
Ø CLL：BCL2i和至少一种BTKi
(4) ECOG：≤2分
(5) ≥1个可测量的FDG-PET异常病灶（CLL除外）
4、项目名称：SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
申办方/发起者：苏州盛迪亚生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学或细胞学确诊的淋巴瘤患者，标准治疗失败、不耐受或无标准治疗可用
(3) CD20阳性的B细胞淋巴瘤患者应使用过CD20抗体的充分治疗、未符合这一要求的患者应有合理理由（如不耐受），滤泡性淋巴瘤患者应存在治疗指征
(4) 可测量病灶
(5) ECOG：≤1分
(6) 具有良好的器官功能
5、项目名称：一项评价IBR900细胞注射液治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心I期临床研究
申办方/发起者：英百瑞（杭州）生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) 男女不限，年龄≥18岁
(2) 符合2022年WHO的淋巴组织肿瘤分类的标准，经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL2重排、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC/BCL2/BCL6重排、高级别B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔B细胞淋巴瘤、3b级滤泡淋巴瘤、惰性B-NHL（套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）），慢淋转化的大B细胞淋巴瘤且既往接受过含蒽环类药物和利妥昔单抗或其他CD20靶向药的充分治疗。
(3) 惰性B-NHL需接受过至少2线或以上标准方案治疗失败，侵袭性的B-NHL需至少接受过1线以上标准方案治疗失败。至少有一种方案含抗CD20单克隆抗体单药或联合治疗；注：复发定义为经充分治疗达缓解（CR或PR）后疾病进展，至少有一种方案含抗CD20；难治性定义经含抗CD20方案充分治疗未获缓解，或治疗期间/充分治疗结束后6个月内疾病进展（PD或SD）
(4) 可测量病灶
(5) ECOG：0-2分
6、项目名称：一项在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成人患者中评估编码CD19/CD3的mRNA脂质纳米颗粒（ABO2203）安全性、耐受性及初步有效性的临床研究
申办方/发起者：上海广智华勃生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限
(2) 经组织病理学和/或细胞生物学确诊的、复发或难治性CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者（WHO标准），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、1-3b级滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、转化性FL、Richter综合征
(3) DLBCL需既往接受过2线或2线以上治疗，其他类型既往接受过至少一线治疗，且无标准治疗或不适合标准治疗
(4) 至少有一个符合Lugano2014标准的可评价或可测量病灶
(5) ECOG：≤2分
(6) 有适宜的器官及造血功能
7、项目名称：BT02治疗复发或难治性血液恶性肿瘤患者的安全性、有效性的多中心、开放标签、单臂Ib/IIa期临床研究
申办方/发起者：上海柏全生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18且＜70岁，性别不限
(2) 复发/难治淋巴瘤诊断，包括以下任何一种情况：
Ø 根据Lugano标准，从完成最近一次治疗总体缓解达CR或PR后，再次出现疾病进展Ø 最近一次治疗（全身多药联合化疗）未达到CR或PR（在前线治疗中，如最佳疗效为SD，则该线治疗必须满2个周期，如果最佳疗效为PD，则周期数不受限制）
Ø 2次或多次复发者
Ø 造血干细胞移植后复发或CAR-T治疗后复发者
(3) 具有符合肿瘤评价标准的可测量病变或病灶，接受过放疗的病灶需要有明确进展才可作为可测量病灶
(4) ECOG评分：0-1分
8、项目名称：一项评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性肿瘤患者的1/2期、开放性、剂量递增和扩展研究
申办方/发起者：百济神州（苏州）生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 2期队列3：R/R WM患者,临床和明确的组织学诊断。
1) R/R WM定义为既往≥2线治疗后复发或难治性疾病（≥2个连续周期的全身抗肿瘤方案即视为一线治疗）；
2) ≥1线含有抗CD20单克隆抗体的治疗；
Ø 患者还必须在既往任何一线治疗中接受过共价BTKi治疗，才有资格入组研究
Ø 既往接受过但因发生相关严重或危及生命的不良事件（如过敏反应）而终止抗CD20抗体治疗的患者不需要接受连续2个周期的治疗
(3) 对于既往接受过BTKi治疗的患者：
Ø 患者可能（但不必须）接受过非共价BTKi治疗才有资格入组
Ø 接受BTKi单药治疗或与其他抗肿瘤药物联合治疗≥8周，但因不耐受提前终止治疗的情况除外
Ø 因疾病进展、毒性或不耐受而终止既往BTKi治疗，或在完成BTKi治疗后出现疾病进展
(4) 患者必须具有可测量病灶，定义如下：WM患者：血清或血浆IgM水平>0.5g/dL
(5) ECOG体能状态为0至2
(6) 器官功能良好
CAR-T研究
1、项目名称：评价阿基仑赛注射液二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤疗效及安全性的单臂、多中心、开放性临床研究
申办方/发起者：复星凯特生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) 一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）
1) 难治性疾病定义为一线治疗后未完全缓解；排除对一线治疗不耐受的受试者
Ø 一线治疗的最佳缓解状态为疾病进展（PD）
Ø 至少4个周期的一线治疗（例如，4个周期R-CHOP）后最佳缓解为疾病稳定（SD）
Ø 至少6个周期治疗后最佳缓解为部分缓解（PR）且活检证实残留病灶，或治疗≤12个月时疾病进展
2) 复发性疾病定义为一线治疗后完全缓解，随后在一线治疗后≤12个月内活检证实疾病复发
(3) 受试者经过标准一线治疗方案，至少包括：
Ø 含抗CD20的单克隆抗体的化疗，如肿瘤CD20阴性则非必须
Ø 含蒽环类抗肿瘤药物的化疗方案
(4) 影像学检查有可测量病灶
(5) 病史和临床上没有怀疑淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）的证据
(6) ECOG为0或1分
2、项目名称：一项评估靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的Ⅰ期临床试验
申办方/发起者：上海医药集团股份有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄[18，75]岁
(2) 根据组织学确诊B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），根据2022年世界卫生组织（WHO）分类的定义，病理类型包括：
Ø 弥漫性大B细胞淋巴瘤，非特指型
Ø 伴MYC和BCL2重排的弥漫性大B细胞淋巴瘤/高级别B细胞淋巴瘤
Ø 高级别B细胞淋巴瘤，非特指型
Ø 原发纵隔大B细胞淋巴瘤
Ø 惰性B-NHL转化的大B细胞淋巴瘤（LBCL）
Ø 3b级滤泡淋巴瘤（FL）
(3) 既往接受过CD20靶向药（CD20阴性者除外）和蒽环类药物治疗的复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤，定义为符合以下一项或者多项
1) 复发定义：经二线或以上治疗达到缓解（PR及CR）之后疾病进展（PD）
2) 难治定义：
Ø 经二线或以上治疗无缓解（疾病稳定[SD]或PD，如最佳疗效为SD，则该线疗程需≥2周期）
Ø 自体干细胞移植（ASCT）后复发或进展；如ASCT后接受了挽救治疗，则需对末次治疗无反应（SD或PD，如最佳疗效为SD，则该线疗程需≥2周期）
(4) 既往未接受过CD19和CD22靶向治疗的患者，需筛选前经组织学确诊为CD19和/或CD22阳性；既往接受过CD19和/或CD22靶向治疗的患者，必须在CD19和/或CD22靶向治疗后确认淋巴瘤病灶仍表达CD19和/或CD22
(5) 可测量病灶
(6) ECOG：0-1分
外周T/NKT细胞淋巴瘤
1、项目名称：一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估戈利昔替尼对比研究者选择治疗在复发难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者中的抗肿瘤疗效
申办方/发起者：迪哲（江苏）医药股份有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) 符合入组标准的PTCL组织亚型限于下几种：PTCL-NOS、AITL、ALK+ALCL、ALK-ALCL、FTCL或PTCL-TFH、EATL、MEITL、NKTCL、HSTCL、SPTCL
(3) 接受过至少一线针对PTCL的系统性标准治疗后出现疾病进展、无效或不能耐受
(4) ECOG：0-2分
2、项目名称：SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
申办方/发起者：苏州盛迪亚生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 复发难治PTCL-NOS、NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤、肝脾性T细胞淋巴瘤（HSTL）、肠病型T细胞淋巴瘤（EATL）、TNMB分期IB-IVA期的皮肤T细胞淋巴瘤
(3) ECOG：0-1分
(4) 有可评估病灶
(5) 足够的骨髓、肝肾功能
3、项目名称：一项评估EB病毒mRNA疫苗（WGc-043注射液）在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的I期临床试验
申办方/发起者：成都威斯津生物医药科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 为标准治疗失败且缺乏有效治疗手段的复发/难治的EBV阳性【原位杂交（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性】的淋巴瘤，包括不限于：NK/T细胞淋巴瘤、DLBCL、HL、或其他外周T细胞淋巴瘤（PTCL）
(3) ECOG：0-2分
(4) 有可评估病灶
(5) 足够的骨髓、肝肾功能
4、项目名称：BT02治疗复发或难治性血液恶性肿瘤患者的安全性、有效性的多中心、开放标签、单臂Ib/IIa期临床研究
申办方/发起者：上海柏全生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18且＜70岁，性别不限
(2) 复发/难治淋巴瘤诊断，包括以下任何一种情况：
Ø 根据Lugano标准，从完成最近一次治疗总体缓解达CR或PR后，再次出现疾病进展
Ø 最近一次治疗（全身多药联合化疗）未达到CR或PR（在前线治疗中，如最佳疗效为SD，则该线治疗必须满2个周期，如果最佳疗效为PD，则周期数不受限制）
Ø 2次或多次复发者
Ø 造血干细胞移植后复发或CAR-T治疗后复发者
(3) 具有符合肿瘤评价标准的可测量病变或病灶，接受过放疗的病灶需要有明确进展才可作为可测量病灶
(4) ECOG评分：0-1分
医联体成员单位如有临床研究入组需求，请联系医联体办公室: 陈老师（Tel：18221218688）
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疫苗细胞疗法信使RNA临床2期免疫疗法
2026-02-26
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各位医联体同仁、病友和家属们：
瑞金血液医联体整理了一批值得关注的淋巴瘤相关临床试验信息，大家可根据下面的信息进行推荐及咨询。我们会根据具体病情推荐适合的临床试验，安排筛选入组。
以下临床试验信息会持续更新，目前更新至第26002期。请各位医联体同仁及病友们关注微信公众号“医联体信息”了解最新资讯，如有疑问可留言咨询，我们会尽快回复，谢谢！
淋巴瘤临床研究专病门诊
这是一个专为淋巴瘤患者设立的临床研究诊疗平台，为初治和复发难治患者（包括大B细胞淋巴瘤，惰性B细胞淋巴瘤如滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等，以及T和NK细胞淋巴瘤等）找寻包含新型靶向药物（新型靶点）、创新靶点单克隆抗体（如双抗、四抗）、细胞免疫治疗（如体内外CAR-T/CAR-NK和肿瘤mRNA疫苗）等创新疗法，为符合条件的患者筛选并衔接前沿的临床研究项目，欢迎有需求的患者前来咨询。
门诊时间：每周四上午 9:00-11:00
就诊地点：瑞金医院35号楼一楼转化血液门诊
预约流程：瑞金医院公众号预约👉选择【网上挂号】-【门诊预约】-【血液内科】-【复发淋巴瘤临床研究专病】-【确认挂号】
弥漫大B细胞淋巴瘤
1、项目名称：一项评估R-mini-CHOP方案（2周期）序贯AZD0486对比R-mini-CHOP方案（6周期）在老年/体质虚弱初治大B细胞淋巴瘤患者中疗效与安全性的III期、多中心、开放标签、随机研究
申办方/发起者：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥80岁，或65～79岁，根据sGA归类为“不适合化疗”或者根据研究者评估，认为不适合完整剂量R-CHOP给药
(2) 组织学确诊为LBCL（WHO-HEM5）和滤泡性大细胞淋巴瘤
(3) 既往未接受过淋巴瘤靶向治疗
(4) Lugano和AnnArbor分期的FDG高摄取和可测量病灶
(5) I期肿块（≥7.5cm）至IV期
(6) ECOG：0-2分
(7) CrCL≥40mL/min
2、项目名称：注射用OLS2313在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究
申办方/发起者：齐鲁制药有限公司
入组标准（简版）：
(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，男女不限
(2) 复发/难治血液系统恶性肿瘤患者，根据2022年世界卫生组织（WHO）分类定义的B细胞NHL或CLL/SLL患者，复发/难治且经研究者判断无标准治疗可用
(3) 患者必须有适当的疾病反应标准定义的可测量疾病
(4) Lugano和AnnArbor分期的FDG高摄取和可测量病灶
(5) 首次使用试验药物前具有足够的器官功能（获得实验室检查前7天内不允许使用任何血液成分、细胞生长因子、升白药、升血小板药等）
(6) 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1
3、项目名称：一项评价AZD5492（一种靶向CD20的T细胞结合抗体）在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中安全性、药代动力学、药效学和有效性的开放标签、剂量递增和剂量扩展的模块化I/II期研究（TITANium）
申办方/发起者：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 记录的R/RCD20+B细胞肿瘤，具体为：
Ø 套细胞淋巴瘤（MCL）
Ø CLL/SLL
Ø 大B细胞淋巴瘤（DLBCL、HGBCL、PMBCL）
Ø 滤泡性淋巴瘤（FL）Gr1-3a
(3) 既往接受过≥2线治疗，包括：
Ø LBCL、FL、MCL：一种抗CD20疗法
Ø MCL：一种BTKi
Ø CLL：BCL2i和至少一种BTKi
(4) ECOG≤2分
(5) ≥1个可测量的FDG-PET异常病灶（CLL除外）
4、项目名称：一项在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）患者中评价注射用甲磺酸普依司他（PM）对比塞利尼索的有效性与安全性的随机、对照、多中心III期临床研究
申办方/发起者：成都赜灵生物医药科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 弥漫大B细胞淋巴瘤（包括原发和惰性淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤患者）
(3) 复发难治患者；既往接受过2线及以上但不超过5线系统性方案治疗的DLBCL
1) 复发包括：
Ø 二线及以上治疗结束后6个月以上复发
Ø 二线及以上治疗序贯造血干细胞移植后，3个月之后复发可入组
2) 难治包括：
Ø 二线及以上治疗结束后6个月内复发及二线及以上治疗2个或2个以上治疗周期未达PR者
Ø 二线及以上治疗过程中进展者，不做治疗周期的规定可作为难治患者入选
(4) CT可测量病灶
(5) ECOG：0-2分
5、项目名称：SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
申办方/发起者：苏州盛迪亚生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学或细胞学确诊的淋巴瘤患者，标准治疗失败、不耐受或无标准治疗可用
(3) CD20阳性的B细胞淋巴瘤患者应使用过CD20抗体的充分治疗、未符合这一要求的患者应有合理理由（如不耐受），滤泡性淋巴瘤患者应存在治疗指征
(4) 可测量病灶
(5) ECOG：≤1分
(6) 具有良好的器官功能
6、项目名称：一项在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成人患者中评估编码CD19/CD3的mRNA脂质纳米颗粒（ABO2203）安全性、耐受性及初步有效性的临床研究
申办方/发起者：上海广智华勃生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限
(2) 经组织病理学和/或细胞生物学确诊的、复发或难治性CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者（WHO标准），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、1-3b级滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、转化性FL、Richter综合征
(3) DLBCL需既往接受过2线或2线以上治疗，其他类型既往接受过至少一线治疗，且无标准治疗或不适合标准治疗
(4) 至少有一个符合Lugano2014标准的可评价或可测量病灶
(5) ECOG：≤2分
(6) 有适宜的器官及造血功能
7、项目名称：BT02治疗复发或难治性血液恶性肿瘤患者的安全性、有效性的多中心、开放标签、单臂Ib/IIa期临床研究
申办方/发起者：上海柏全生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18且＜70岁，性别不限
(2) 复发/难治淋巴瘤诊断，包括以下任何一种情况：
Ø 根据Lugano标准，从完成最近一次治疗总体缓解达CR或PR后，再次出现疾病进展Ø 最近一次治疗（全身多药联合化疗）未达到CR或PR（在前线治疗中，如最佳疗效为SD，则该线治疗必须满2个周期，如果最佳疗效为PD，则周期数不受限制）
Ø 2次或多次复发者
Ø 造血干细胞移植后复发或CAR-T治疗后复发者
(3) 具有符合肿瘤评价标准的可测量病变或病灶，接受过放疗的病灶需要有明确进展才可作为可测量病灶
(4) ECOG：0-1分
8、项目名称：评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者中的疗效、安全性、药代动力学的随机、双盲、阳性对照Ⅲ期研究
申办方/发起者：和记黄埔医药（上海）有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) ECOG：0-2分
(3) 经组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者
(4) 研究者判断患者当前病情需要进一步治疗
(5) 患者至少需有一个双径可测量的病灶
(6) 预期存活时间超过12周
其他B细胞淋巴瘤
1、项目名称：注射用OLS2313在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究
申办方/发起者：齐鲁制药有限公司
入组标准（简版）：
(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，男女不限
(2) 复发/难治血液系统恶性肿瘤患者，根据2022年世界卫生组织（WHO）分类定义的B细胞NHL或CLL/SLL患者，复发/难治且经研究者判断无标准治疗可用
(3) 患者必须有适当的疾病反应标准定义的可测量疾病
(4) Lugano和AnnArbor分期的FDG高摄取和可测量病灶
(5) 首次使用试验药物前具有足够的器官功能（获得实验室检查前7天内不允许使用任何血液成分、细胞生长因子、升白药、升血小板药等）
(6) 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1
2、项目名称：评估TQB2825注射液对比免疫化疗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的有效性与安全性的随机、开放、多中心III期临床试验
申办方/发起者：上海正大天晴医药科技开发有限公司
入组标准（简版）：
(1) 18岁≤年龄<80岁（以签署知情同意书日期计算），男女不限，ECOG 0~2分，预期生存大于6个月
(2) 经组织学明确诊断的符合2016年WHO诊断标准的滤泡性淋巴瘤（组织学分级为1-3a级）或2022年WHO诊断标准的经典型滤泡性淋巴瘤，且免疫表型分析显示肿瘤CD20阳性（备注：所有受试者需提供最近一次复发/进展后的组织标本，寄送至中心实验室进行病理诊断复核，如无法提供最近一次复发/进展后的标本，需由研究者和申办者评估能否采用其他历史标本进行确认）
(3) 既往接受过至少2线系统性治疗（至少1线含CD20单抗）的复发/难治性疾病，且最近一次治疗期间疾病进展或完成治疗后复发或充分治疗后确认无客观缓解，尚处于临床试验阶段无明确临床获益（全球范围内尚未获批或尚未公布关键注册研究阳性结果）的研究用药不能算做1线系统治疗）
(4) 根据2014年Lugano标准，存在至少一个可测量病灶，即根据CT横断面影像淋巴结病灶长径>15 mm或结外病灶长径>10 mm
(5) 器官功能良好，血常规检查标准（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子等药物纠正）：中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×10*9 /L，血红蛋白（HGB）≥80 g/L，血小板计数（PLT）≥75×10*9/L（若伴随骨髓侵犯，≥50×10*9/L）
3、项目名称：一项在复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中评估tazemetostat或安慰剂联合来那度胺+利妥昔单抗的IB/III期、双盲、随机、阳性对照、3阶段、生物标志物适应性研究
申办方/发起者：和记黄埔医药（上海）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学确认为1至3A级FL（既往必须接受过至少1种全身化疗、免疫疗法或化学免疫疗法的治疗）
(3) 可测量病灶
(4) ECOG：0-2分
4、项目名称：一项评价AZD5492（一种靶向CD20的T细胞结合抗体）在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中安全性、药代动力学、药效学和有效性的开放标签、剂量递增和剂量扩展的模块化I/II期研究（TITANium）
申办方/发起者：阿斯利康全球研发（中国）有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 记录的R/RCD20+B细胞肿瘤，具体为：
Ø 套细胞淋巴瘤（MCL）
Ø CLL/SLL
Ø 大B细胞淋巴瘤（DLBCL、HGBCL、PMBCL）
Ø 滤泡性淋巴瘤（FL）Gr1-3a
(3) 既往接受过≥2线治疗，包括：
Ø LBCL、FL、MCL：一种抗CD20疗法
Ø MCL：一种BTKi
Ø CLL：BCL2i和至少一种BTKi
(4) ECOG：≤2分
(5) ≥1个可测量的FDG-PET异常病灶（CLL除外）
5、项目名称：SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
申办方/发起者：苏州盛迪亚生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 经组织学或细胞学确诊的淋巴瘤患者，标准治疗失败、不耐受或无标准治疗可用
(3) CD20阳性的B细胞淋巴瘤患者应使用过CD20抗体的充分治疗、未符合这一要求的患者应有合理理由（如不耐受），滤泡性淋巴瘤患者应存在治疗指征
(4) 可测量病灶
(5) ECOG：≤1分
(6) 具有良好的器官功能
6、项目名称：一项评价IBR900细胞注射液治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心I期临床研究
申办方/发起者：英百瑞（杭州）生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) 男女不限，年龄≥18岁
(2) 符合2022年WHO的淋巴组织肿瘤分类的标准，经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括但不限于弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL2重排、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC/BCL2/BCL6重排、高级别B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔B细胞淋巴瘤、3b级滤泡淋巴瘤、惰性B-NHL（套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）），慢淋转化的大B细胞淋巴瘤且既往接受过含蒽环类药物和利妥昔单抗或其他CD20靶向药的充分治疗。
(3) 惰性B-NHL需接受过至少2线或以上标准方案治疗失败，侵袭性的B-NHL需至少接受过1线以上标准方案治疗失败。至少有一种方案含抗CD20单克隆抗体单药或联合治疗；注：复发定义为经充分治疗达缓解（CR或PR）后疾病进展，至少有一种方案含抗CD20；难治性定义经含抗CD20方案充分治疗未获缓解，或治疗期间/充分治疗结束后6个月内疾病进展（PD或SD）
(4) 可测量病灶
(5) ECOG：0-2分
7、项目名称：一项在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成人患者中评估编码CD19/CD3的mRNA脂质纳米颗粒（ABO2203）安全性、耐受性及初步有效性的临床研究
申办方/发起者：上海广智华勃生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限
(2) 经组织病理学和/或细胞生物学确诊的、复发或难治性CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者（WHO标准），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、1-3b级滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、转化性FL、Richter综合征
(3) DLBCL需既往接受过2线或2线以上治疗，其他类型既往接受过至少一线治疗，且无标准治疗或不适合标准治疗
(4) 至少有一个符合Lugano2014标准的可评价或可测量病灶
(5) ECOG：≤2分
(6) 有适宜的器官及造血功能
8、项目名称：BT02治疗复发或难治性血液恶性肿瘤患者的安全性、有效性的多中心、开放标签、单臂Ib/IIa期临床研究
申办方/发起者：上海柏全生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18且＜70岁，性别不限
(2) 复发/难治淋巴瘤诊断，包括以下任何一种情况：
Ø 根据Lugano标准，从完成最近一次治疗总体缓解达CR或PR后，再次出现疾病进展Ø 最近一次治疗（全身多药联合化疗）未达到CR或PR（在前线治疗中，如最佳疗效为SD，则该线治疗必须满2个周期，如果最佳疗效为PD，则周期数不受限制）
Ø 2次或多次复发者
Ø 造血干细胞移植后复发或CAR-T治疗后复发者
(3) 具有符合肿瘤评价标准的可测量病变或病灶，接受过放疗的病灶需要有明确进展才可作为可测量病灶
(4) ECOG评分：0-1分
CAR-T研究
1、项目名称：评价阿基仑赛注射液二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤疗效及安全性的单臂、多中心、开放性临床研究
申办方/发起者：复星凯特生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) 一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）
1) 难治性疾病定义为一线治疗后未完全缓解；排除对一线治疗不耐受的受试者
Ø 一线治疗的最佳缓解状态为疾病进展（PD）
Ø 至少4个周期的一线治疗（例如，4个周期R-CHOP）后最佳缓解为疾病稳定（SD）
Ø 至少6个周期治疗后最佳缓解为部分缓解（PR）且活检证实残留病灶，或治疗≤12个月时疾病进展
2) 复发性疾病定义为一线治疗后完全缓解，随后在一线治疗后≤12个月内活检证实疾病复发
(3) 受试者经过标准一线治疗方案，至少包括：
Ø 含抗CD20的单克隆抗体的化疗，如肿瘤CD20阴性则非必须
Ø 含蒽环类抗肿瘤药物的化疗方案
(4) 影像学检查有可测量病灶
(5) 病史和临床上没有怀疑淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）的证据
(6) ECOG为0或1分
2、项目名称：一项评估靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的Ⅰ期临床试验
申办方/发起者：上海医药集团股份有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄[18，75]岁
(2) 根据组织学确诊B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），根据2022年世界卫生组织（WHO）分类的定义，病理类型包括：
Ø 弥漫性大B细胞淋巴瘤，非特指型
Ø 伴MYC和BCL2重排的弥漫性大B细胞淋巴瘤/高级别B细胞淋巴瘤
Ø 高级别B细胞淋巴瘤，非特指型
Ø 原发纵隔大B细胞淋巴瘤
Ø 惰性B-NHL转化的大B细胞淋巴瘤（LBCL）
Ø 3b级滤泡淋巴瘤（FL）
(3) 既往接受过CD20靶向药（CD20阴性者除外）和蒽环类药物治疗的复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤，定义为符合以下一项或者多项
1) 复发定义：经二线或以上治疗达到缓解（PR及CR）之后疾病进展（PD）
2) 难治定义：
Ø 经二线或以上治疗无缓解（疾病稳定[SD]或PD，如最佳疗效为SD，则该线疗程需≥2周期）
Ø 自体干细胞移植（ASCT）后复发或进展；如ASCT后接受了挽救治疗，则需对末次治疗无反应（SD或PD，如最佳疗效为SD，则该线疗程需≥2周期）
(4) 既往未接受过CD19和CD22靶向治疗的患者，需筛选前经组织学确诊为CD19和/或CD22阳性；既往接受过CD19和/或CD22靶向治疗的患者，必须在CD19和/或CD22靶向治疗后确认淋巴瘤病灶仍表达CD19和/或CD22
(5) 可测量病灶
(6) ECOG：0-1分
3、项目名称：评价JCXH-213治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的开放、单臂的探索性临床研究
申办方/发起者：嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) 根据WHO2022标准经细胞学或病理组织学确诊为CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括但不限于病理证实的：
Ø 弥漫性大B细胞淋巴瘤，非特指型（DLBCL，NOS）
Ø 滤泡淋巴瘤（FL）
Ø 组织学转化为弥漫性大B细胞淋巴瘤
Ø 原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）
Ø 高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）等
(3) 复发/难治性大B细胞淋巴瘤且目前无可及的标准治疗，定义为符合以下一项或者多项：
1) 复发定义：经二线或以上治疗达到缓解（疗效PR及CR）后复发
2) 难治定义：
Ø 对二线或以上治疗无缓解：末次治疗最佳疗效为PD或SD（SD需治疗至少2周期）
Ø 自体干细胞移植（ASCT）后<12个月内复发或进展；如接受挽救治疗，对末次治疗无缓解（SD或PD）
(4) 患者既往必须接受充分的治疗，至少包括以下几点，或者研究者评估目前无可及的标准治疗：
1) 抗CD20单克隆抗体，除非研究者确定肿瘤是CD20阴性
2) 含蒽环类或铂类药物的化疗（经研究者评估因临床情况不能使用蒽环类药物者除外）
3) 对于转化的滤泡淋巴瘤（tFL）的患者，先前已经接受滤泡淋巴瘤（FL）化疗，随着转化为DLBCL后对化疗表现为难治
(5) 足够的骨髓、肝肾功能
(6) ECOG：0-1分
(7) 可测量病灶
4、项目名称：抗 CD19/CD20 嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液（C-CAR039）治疗 CD19或 CD20 阳性的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的 Ib/II 期临床研究
申办方/发起者：上海赛比曼生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) CD19或CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL, NOS，PMBCL，tFL，HGBL-DH/TH，HGBL, NOS，FL3b）
(3) 复发/难治： Ø 至少经过二线药物治疗后疾病进展或复发
Ø 二线及以上药物治疗至少两个周期后最佳疗效评价为疾病稳定（SD）
Ø 自体造血干细胞移植（ASCT）后出现疾病进展或复发
(4) ECOG： 0-1分
外周T/NKT细胞淋巴瘤
1、项目名称：一项III期、开放标签、随机、多中心研究以评估戈利昔替尼对比研究者选择治疗在复发难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者中的抗肿瘤疗效
申办方/发起者：迪哲（江苏）医药股份有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18岁
(2) 符合入组标准的PTCL组织亚型限于下几种：PTCL-NOS、AITL、ALK+ALCL、ALK-ALCL、FTCL或PTCL-TFH、EATL、MEITL、NKTCL、HSTCL、SPTCL
(3) 接受过至少一线针对PTCL的系统性标准治疗后出现疾病进展、无效或不能耐受
(4) ECOG：0-2分
2、项目名称：SHR-4506注射液在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的I期临床研究
申办方/发起者：苏州盛迪亚生物医药有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 复发难治PTCL-NOS、NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤、肝脾性T细胞淋巴瘤（HSTL）、肠病型T细胞淋巴瘤（EATL）、TNMB分期IB-IVA期的皮肤T细胞淋巴瘤
(3) ECOG：0-1分
(4) 有可评估病灶
(5) 足够的骨髓、肝肾功能
3、项目名称：一项评估EB病毒mRNA疫苗（WGc-043注射液）在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的I期临床试验
申办方/发起者：成都威斯津生物医药科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) ≥18岁
(2) 为标准治疗失败且缺乏有效治疗手段的复发/难治的EBV阳性【原位杂交（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性】的淋巴瘤，包括不限于：NK/T细胞淋巴瘤、DLBCL、HL、或其他外周T细胞淋巴瘤（PTCL）
(3) ECOG：0-2分
(4) 有可评估病灶
(5) 足够的骨髓、肝肾功能
4、项目名称：BT02治疗复发或难治性血液恶性肿瘤患者的安全性、有效性的多中心、开放标签、单臂Ib/IIa期临床研究
申办方/发起者：上海柏全生物科技有限公司
入组标准（简版）：
(1) 年龄≥18且＜70岁，性别不限
(2) 复发/难治淋巴瘤诊断，包括以下任何一种情况：
Ø 根据Lugano标准，从完成最近一次治疗总体缓解达CR或PR后，再次出现疾病进展
Ø 最近一次治疗（全身多药联合化疗）未达到CR或PR（在前线治疗中，如最佳疗效为SD，则该线治疗必须满2个周期，如果最佳疗效为PD，则周期数不受限制）
Ø 2次或多次复发者
Ø 造血干细胞移植后复发或CAR-T治疗后复发者
(3) 具有符合肿瘤评价标准的可测量病变或病灶，接受过放疗的病灶需要有明确进展才可作为可测量病灶
(4) ECOG评分：0-1分
医联体成员单位如有临床研究入组需求，请联系医联体办公室: 陈老师（Tel：18221218688）
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药物发现
3
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临床2期
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BT01 ( SEMG2 ) | 实体瘤 更多 | 临床前 |
BT04 | 肿瘤 更多 | 药物发现 |
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