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12月11日晚间,科创板上市Biotech企业迪哲医药披露的公告显示,公司定向增发方案已经获上交所审核通过,预计募集资金18.5亿元
这是证监会《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来,上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。
2024年6月,证监会发布“科八条”,旨在进一步深化科创板改革,提升其对科技创新和新质生产力发展的支持力度。这八条措施中,最引人关注的是强化科创板“硬科技”定位,支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的优质未盈利科技型企业上市,推动再融资政策更加市场化。
作为一家未盈利的创新药研发企业,迪哲医药近年来的发展趋势相当不错:两款源头创新产品舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊,在一年内接连获批上市,并于上市后首个医保谈判年度进入医保目录。
同时,舒沃替尼片也于今年11月提交了美国FDA上市申请,作为首款在美递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药,迈出了迪哲医药"全球创新"的重要一步。
迪哲医药表示,拟使用募集资金10.42亿元用于创新药物的研究与开发,包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586的后续临床研究。
全资子公司迪哲(无锡)医药有限公司拟使用募集资金6.07亿元于无锡新吴区新建现代化的生产中心以及研发实验室,购置高效液相色谱、流式细胞分析系统等先进研发、生产设备,专注于新型药物的临床前研发、临床开发及商业化生产。
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