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（来源：商图药讯） 创新药上市公司的三季报业绩已经发的差不多了，我们来对创新药行业三季度的商业化情况做个总结。 总体来看行业呈现剧烈分化的态势，海外商业化的几家基本都是符合预期或者超预期的快速放量，国内市场有表现非常亮眼的信达生物、海思科、迪哲医药等，也有非常拉胯的再鼎医药、神州细胞等。 创新药公司内部不管是研发还是销售，拉到中期和长期来看必然都是持续的分化，然而这种分化对股价的影响可能是短期就会出现非常幅度的波动，大部分非医药投资人无法及时判断这种分化，因此我们才要再、再、再次强调恒生医药ETF（159892）的价值。 总体经过三季度业绩后的全年商业化销售预测调整如下： 1、三季度超预期的创新药公司 1）百济神州 在前两天的文章《创新药之王利润爆表》中已经给大家详细介绍了，建议大家可以翻看一下，尤其是这个文章的评论区，大家可以去看看创新药情绪较为低迷、百济业绩大超预期反而股价高开低走的时候，评论区那读者留言都是什么状态，那百济现在股价新高了...... 2）信达生物 信达生物每季度都会公布产品销售额的情况，25年Q3公布的产品销售额是33亿元左右同比增长超过40%，由此我们将信达生物全年产品收入预期由111亿元上调至114亿元。Q3单季度实现20%的环比增长，预计其中玛仕度肽已经有不少的贡献，公司较早进行了营销准备，6月底获批之后渠道铺货+纯销会有一定的量。 信达生物自2024年下半年以来陆续有6个新产品（含BD引进）获批上市进入商业化，并且这6个产品都有资格参加25年底的医保谈判，预计其中的大部分品种都会纳入医保（玛仕度肽减重预计不太可能纳入），从而助力2025年进一步的放量。到今年底信达生物还有一款自免领域的重磅品种IL-23p19单抗即将在国内获批。 3）传奇生物 Carvykti这个放量曲线实在是过于漂亮和标准，所以每次提到传奇我都忍不住给大家看这个图（蓝色有数据标注的线是传奇的Carvykti）： Carvykti在25年三季度销售5.24亿美元同比增长83%、环比增长19.4%，其中美国区收入3.96亿美元同比增长53.49%，美国区收入增长放缓比较多，收入占比下降到75.57%；欧洲、日本及其他市场收入1.28亿美元同比增长374%，增速还有所加速，收入占比从上个季度的18%提升到三季度的24%。 目前来看公司全年完成指引的19亿美元销售额已经是没太大问题了，只是看销售还能不能进一步超预期。另外就是三季度BMS的Abecma有10%的同比增长、57%的环比增长。 4）海思科 海思科在今年Q3的销售表现也是比较出众的，Q3单季度收入12.99亿元同比增长22.05%、环比增长17.18%，毛利率同环比也均有提升。海思科2024年创新药收入占比大概在30%-35%，2025年预计将会提升到45%-50%，26-27年预计将进一步提升至60%以上。 在传统pharma中海思科也属于转型创新还相对比较早、这两年进入创新药密集商业化阶段的公司，从2020年的环泊酚上市和逐渐放量后，这两年又陆续上市了克利加巴林（糖尿病周围神经痛、带疱神经痛等）、安瑞克芬（KOR）、考格列汀（DPP-4）等创新药，当然其过去两年的股价表现在传统pharma也是比较出众的一个。 5）诺诚健华 Q3单季度公司收入3.84亿元同比增长38.09%，药品销售收入3.83亿元同比增长38.21%，其中奥布替尼销售3.73亿元同比增长35.04%、环比增长14.22%，季度环比增长超预期，CD19单抗预计Q3销售1000万左右，环比增长约1.5倍。 前三季度净亏损0.72亿元同比减亏74.78%，主要是奥布替尼放量+年初BD授权CD20*CD3双抗获得的首付款，预计将奥布替尼授权Zenas的首付款会在25Q4确认收入，近期里程碑有望在2026年确认收入。公司预计Q4实现扭亏（BD收入贡献），但即便不考虑BD的贡献，公司也已经距离实现季度经营性扭亏比较接近，有望在2026年实现非BD业务的经营性扭亏。 另外，自与诺诚健华的BD落地后，Zenas的股价已经涨了70%+，股价来到35美元，诺诚健华的这笔BD中包含的700万股Zenas股权的价值已经超过2.5亿美元。 6）迪哲医药 迪哲医药Q3单季度的产品收入2.31亿元同比增长71.46%、环比增长18.37%，这是舒沃替尼和戈利昔替尼进入医保的第一年，除了去年Q4经历医保谈判后的渠道调价导致季度业绩低基数以外，总体放量趋势还是比较不错的，25年全年完成8亿的指引已经是比较轻松，只是看8-9亿之间可以达到什么水平。 这里还是要再感慨一下EGFR这个靶点对于中国市场、对于国产创新药来说真是一个极其惊喜的靶点，造就了2000亿市值的翰森、500亿市值的艾力斯、200-300亿的贝达和迪哲，以及后面的同源康等。 7）微芯生物 25年Q2-Q3的收入分别为2.44亿元（同比+42%、环比+51%）、2.68亿元（同比+50%、环比+9.5%），去年底微芯生物经历了西奥罗尼的III期临床失败，销售也比较平淡，算是微芯生物的至暗时刻，25年以来西格列他那的销售放量带动微芯生物走出低谷，上半年西格列他那销售增长了125.7%，25年预计销售超过3亿，销售占比超过三分之一，成为微芯生物收入增长的主力。 其他的像艾力斯、君实生物等公司三季度销售也还不错，但也没有进一步超预期，所以就不再挨个介绍。 2、三季度低于预期的创新药公司 1）再鼎医药 在前两天的文章《再鼎医药，何至于此》中聊了再鼎的业绩问题，有读者说让我们每天骂一个公司，但这个对我们投资来说没太大意义嘛，真正太垃圾的公司就拉黑不看了，不太可能专门写篇文章来聊他的基本面情况，对读者来说也是纯纯浪费时间。还是觉得公司未来或许还能看看所以才会写，不管是积极正面的还是比较负面的。提出公司的问题，除了分享给大家之外，也是希望公司层面能看到，能认识到大家担心的问题。 和今年的再鼎医药比较类似的是去年Q3以来的和黄医药，也是遭遇了国内销售低于预期、海外销售增长停滞、重要项目研发失败、重要项目研发进度miss等一系列利空影响。 但在利空充分反映在股价中后，只要公司还在推进研发，公司账上有充足的现金可以支撑其未来几年持续研发开支，一旦再有新的有看点的管线，依然可以关注起来。 2）神州细胞 神州细胞的业绩属于，你知道他今年会很差，但没想到他会这么差，Q1-Q3的收入分别同比下滑15%、35%、46%。 都知道他今年会很差，因为神州细胞的重组八因子的商业化有一些行业内都知道的问题，以及陆续的有中国生物制药、天坛生物等的竞品上来了，原本年初预计重组八因子销售额今年下滑20%-25%左右，结果他这一下滑就一发不可收拾，按Q3的业绩推算全年重组八因子可能要下滑50%左右。 实际上在上半年那段时间咱们有几篇文章聊IO双抗的时候，也曾提到过神州细胞，那时候龙哥原本还打算专门写一篇这个公司的，标题是“老板给公司掏了20亿”，就是在当时行业涨起来之后各家基本都是着急减持，神州细胞是老板给公司掏了9个亿全额参与定增，加上以前给公司投的钱，前后加一起接近20亿了，实际上当时文章都写一半了，计划6.25发的，谁知道6.23-6.24两天暴涨，那龙哥的风格就是尽量不在主题炒的热的时候去聊公司，后面虽然又涨了50%，但现在已经完全跌回来。 3）上海谊众 公司三季度收入0.83亿元同比增长74%、环比下降7.2%，化疗改良新药紫杉醇胶束在去年底纳入医保，但今年的放量依然不尽如人意，紫杉醇我们都知道是曾经的化疗超级大品种，但化疗改良新药在如今这个医保控费、肿瘤新药快速迭代的时代似乎已经很难带来大的惊喜。 4）智翔金泰 智翔金泰Q3单季度收入1.62亿元同比增长12倍、环比增长5.4倍，主要是还有BD贡献的2000万美元首付款，扣除该部分后Q3单季度的产品收入预计在2000万元左右，Q1-Q2也大概是这个水平上下，年初也知道赛立奇单抗（IL-17A）今年没有医保不好卖，但也没想到卖的这么差，今年底智翔金泰和恒瑞医药的IL-17A单抗都参加医保谈判，26年纳入医保后的销售表现就至关重要了，诺华可善挺60亿的市场，国产到底有没有能力在其中分一杯羹？ 其他的如康弘药业的康柏西普销售也比我预期的差一些，荣昌的终端销售销售预期没有下调、但由于今年底医保谈判预计会有降价和渠道调价影响，因此报表端的销售预测是给下调了，这个不影响逻辑。 ...... 最后总结一下，总体国产创新药放量的趋势还是非常不错的，但即便是在这样的行业β之下——行业端有接近30%的高增长——但仍有不少公司是业绩miss的，其中原因复杂多样，比如有的是市场预期过高或者指引比较高却达不到，有的是公司销售能力和执行力实在拉垮，也有的是确实受到一些政策面和宏观环境的影响。 那对于我们专业机构来说依然要面临紧密跟踪仍会有一些公司业绩超预期或miss的情况，因此行业ETF投资在多数情况下还是大家最好的选择，我们讲了两年的恒生医药ETF（159892），今年来最大涨幅是103%，期间有两次回调幅度超过10%，分别是4月7日那次贸易战回调了18%和近期高位回调至今最大跌幅也没超过15%。 看起来持仓是比较均衡，CXO、创新药、互联网医疗龙头都有不少，实际业绩表现完全不弱于今年的港股创新药指数，并且持有的体验很好，这是投资个股不能带来的体验。 风险提示：本文仅讨论行业/公司经营情况，投资需综合考虑公司经营、估值、管理层等多方面因素，建议读者审慎参考，本文不作为投资依据，不建议大家根据本文做出投资计划。

2024年，我国医药行业新药研发和上市成果颇丰，新药审批呈现出多元化和创新驱动的特点，肿瘤、自免、糖尿病等疾病领域迎来多款新药上市。2024年，我国医药行业新药研发和上市成果颇丰，新药审批呈现出多元化和创新驱动的特点，肿瘤、自免、糖尿病等疾病领域迎来多款新药上市。一、2024年NMPA批准新药数量2024年我国共批准90款新药上市，包括53款化学药、34款生物药、3款中药。2024年我国共批准90款新药上市，其中6月、12月获批数量分别为17款、18款，环比提升明显。批准新药中，化学药（1类、5.1类）有53款，占比约59%，化学药研发技术成熟，为获批主要类型；生物药（1类、3.1类、3.2类）有34款，占比约38%，生物制药发展迅猛，获批占比持续提升；中药（1类）有3款，占比约3%。二、2024年NMPA批准新药药物类型小分子化药占据半壁江山，生物药单抗、双抗、ADC、CAR-T百花齐放。从细分药物类型来看，化学药中，小分子化药有48款，占据举足轻重的地位，占比高达91%，小分子化药具有分子量小、可口服、易于储存等诸多优点，仍然占据获批新药的主导地位。其余化学药包括合成多肽和诊断试剂。生物药中，单抗是主要药物类型，占比达38%，单抗药物在生物药领域具有核心地位。此外，ADC药物、凝血因子、多肽药物、双抗、CAR-T等生物药种类繁多，整体呈现百花齐放的格局。三、2024年NMPA批准新药国产/进口占比国产新药在获批数量上表现亮眼，占比达44%，未来国产新药占比有望持续提升。90款新药中，国产新药有40款，占比约44%，进口产品有50款，占比约56%。从数量上看，进口新药目前仍保持着一定的优势，但国产新药的占比呈现出稳步上升的趋势，国产新药在我国医药市场的竞争力不断提升。四、2024年我国自主研发的小分子新药2024年我国药企自主研发的小分子新药有14款，本土创新能力提升明显。2024年我国药企自主研发的小分子新药（不含合作研发和授权引进产品）有14款，包括四环医药的加格列净、恒瑞医药的富马酸泰吉利定、迪哲医药的戈利昔替尼等，我国本土药企的创新能力和市场竞争力显著提升。恒瑞医药的富马酸泰吉利定为一款μ阿片受体激动剂，是中国首个拥有自主知识产权的阿片类镇痛药。这款药物具有诸多临床优势，对μ阿片受体的选择性是吗啡的24倍，能够迅速起效且持久镇痛，且安全性较好。富马酸泰吉利定于2024年1月获批上市，是我国镇痛领域的突破性新药。海思科旗下有两款自研小分子新药获批，分别为苯磺酸克利加巴林、考格列汀。苯磺酸克利加巴林为一种钙离子通道调节剂，于2024年6月获批上市，用于治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛。考格列汀是一种新型降糖药，是我国首款双周超长效二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i），于2024年6月获批上市，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。五、2024年NMPA批准新药治疗领域肿瘤为第一大治疗领域，占比约33%，热门靶点包括ALK、BCMA、EGFR等。从治疗领域来看，肿瘤新药有30款，占比约33%，其次为内分泌代谢药物12款，占比约13%。罕见病新药研发取得显著成果，2024年获批数量达到11款。从肿瘤药靶点来看，ALK、BCMA、EGFR、HGFR、PD-1为最热门的靶点，获批药物数量均达到3款；PD-L1、KRAS等靶点也备受关注，获批药物数量有2款。六、企业获批排行榜外资药企礼来、诺华、武田位列获批数量排行榜首，国内我武生物、正大天晴成绩斐然。外资药企中，获批新药数量最多的药企为礼来、诺华以及武田，分别有4款新药获批，其次为安斯泰来、百时美施贵宝和卫材，这三家企业各有3款新药获批。外资药企获批新药数量整体高于内资药企。内资药企中，我武生物、正大天晴获批数量最多，达3款，海思科、科伦博泰、恒瑞医药紧随其后，获批新药数量有2款。结语2024年，国家药品监督管理局批准了多款新药,广泛覆盖肿瘤、自免、糖尿病等多个领域，整体呈现出多元化的趋势，国产创新药在市场竞争中也展现出亮眼的成绩。整体来看，2024年我国新药研发与审批成果显著，本土创新能力不断提升，国产创新药在国际市场上的竞争力逐步增强。本文数据来源于摩熵咨询最新发布的《2024年NMPA批准上市的新药分析报告》，更多精彩内容请参考报告原文。