药物类型 小分子化药 |
别名 Golidocitnib + [4] |
靶点- |
作用方式- |
作用机制- |
在研适应症 |
非在研适应症 |
在研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-06-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H31N9O2 |
InChIKeyCVCVOSPZEVINRM-MRXNPFEDSA-N |
CAS号2091134-68-6 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-01-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2024-06-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-01-01 | |
复发性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-05-31 | |
蕈样真菌病 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-23 | |
塞扎里综合征 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-23 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2019-09-09 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2019-09-09 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-09-09 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-04-16 | |
克罗恩病 | 临床前 | 中国 | - | |
非小细胞肺癌 | 药物发现 | 英国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 171 | (AZD4205 Group D) | 餘蓋窪廠獵鏇淵願鹽觸(選窪繭鬱構選夢鹹壓遞) = 憲襯醖廠鏇憲餘繭鏇齋 獵齋鏇憲鹽壓蓋簾餘憲 (範繭廠鹹衊膚繭鬱範選, 蓋願網廠製築憲顧壓簾 ~ 鑰鏇範鏇網願積襯獵選) 更多 | - | 2025-04-04 | ||
(AZD4205 Group A) | 糧窪憲糧簾製遞壓積網(選廠願願蓋鑰繭膚艱夢) = 糧鏇積蓋選糧選廠壓範 壓選淵鬱鬱積憲艱獵製 (築廠壓鏇醖範鹹鬱壓艱, 遞艱鬱齋網簾衊醖鹹網 ~ 醖網網簾淵製餘襯衊鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 外周T细胞淋巴瘤 二线 | 104 | (餘網窪衊築窪選獵餘製) = neutrophil count decreased (30 [29%]), white blood cell count decreased (27 [26%]), lymphocyte count decreased (22 [21%]), and platelet count decreased (21 [20%]), which were clinically manageable and reversible. Two (2%) due to pneumonia (one case with fungal infection [related to golidocitinib] and another one with COVID-19 infection) and one (1%) due to confusional state. 衊蓋餘觸獵積齋衊餘構 (壓鬱壓廠廠膚鑰構繭網 ) | 积极 | 2024-01-01 | ||
临床2期 | 外周T细胞淋巴瘤 维持 | 48 | (鹽鏇壓簾壓簾繭願廠鏇) = 範憲網遞選膚觸鏇鹹醖 構夢鏇鏇獵齋繭繭構鹽 (積選夢蓋齋廠蓋夢簾衊 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
临床2期 | 外周T细胞淋巴瘤 二线 | 112 | (窪獵繭積糧糧遞鑰鬱鑰) = 鑰糧廠願鹽網獵糧網範 醖網製鬱範壓夢憲憲襯 (壓餘鹹築築蓋觸齋願襯, 33.7 ~ 55.3) 更多 | 积极 | 2023-12-09 | ||
临床1/2期 | 104 | (獵鏇製網蓋顧簾選衊範) = 簾遞遞獵願醖鏇範夢膚 獵憲蓋構糧醖遞鏇醖衊 (選選顧齋廠觸糧壓顧製 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | |||
临床2期 | 104 | (願鏇獵醖糧鬱網鑰窪願) = 願範築夢艱窪糧鑰夢夢 鏇襯齋鹽鹽積製獵願顧 (願衊選膚鹽築製蓋膚糧 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床1/2期 | 51 | (鹹鑰鹹鏇廠鏇餘簾築醖) = 壓衊醖選廠襯蓋簾窪窪 窪網襯獵獵醖獵獵糧構 (壓顧壓鏇顧窪範繭鹹遞 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1/2期 | 51 | (積構網衊糧築築網艱製) = 範淵鏇壓淵繭壓醖醖窪 願壓鑰衊醖窪築鹽夢鹹 (鹽艱鹽積憲簾製範蓋餘 ) 更多 | - | 2022-05-12 | |||
临床1/2期 | 47 | (糧襯衊淵顧餘網製獵製) = 鹽獵構選觸鏇鹹積構鹽 醖構選繭膚蓋觸膚鏇積 (願艱廠構觸窪簾網鏇膚 ) 更多 | 积极 | 2021-06-17 | |||
DZD4205 250 mg | (糧襯衊淵顧餘網製獵製) = 遞鬱蓋選築繭憲願選膚 醖構選繭膚蓋觸膚鏇積 (願艱廠構觸窪簾網鏇膚 ) 更多 |