An exploratory study on the efficacy and safety of golidocitinib combined with azacitidine in the treatment of elderly patients with newly diagnosed AITL

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）

NCT07682792

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Pilot Study of Golidocitinib, a JAK1 Inhibitor, in Patients With Mycosis Fungoides/Sézary Syndrome and T-Cell Large Granular Lymphocytic Leukemia (GEMSTONE)

This is an open-label, single-institution pilot study of single-agent golidocitinib enrolling up to 24 patients in two cohorts: a) advanced-stage mycosis fungoides/Sézary syndrome (MF/SS), n=12, or b) T-cell large granular lymphocytic leukemia (T-LGLL) requiring treatment, n=12. Patients will receive single agent golidocitinib at the previously established dose of 150 mg QD as determined in the phase I and II studies of golidocitinib.

开始日期2026-09-30

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

[+1]

NCT07737249

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Multi-center, Randomized Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Golidocitinib in Rapidly Progressive Interstitial Lung Disease

The goal of this clinical trial is to learn whether adding the JAK inhibitor golidocitinib to standard corticosteroid therapy works to treat rapidly progressive interstitial lung disease (RP-ILD) in patients with acute worsening. It will also learn about its safety compared to standard treatment without JAK inhibitors (i.e., corticosteroids plus other immunosuppressants such as mycophenolate mofetil, tacrolimus, cyclophosphamide, or biologics).
The main questions it aims to answer are:
* How much does the addition of golidocitinib improve lung function, measured by the absolute change in FVC (mL), after 12 weeks of treatment?
* How does it compare to standard therapy in terms of changes in FVC% predicted, oxygenation index, chest CT score, need for invasive respiratory support, all-cause mortality, relapse rate, and incidence of opportunistic infections?
Researchers will compare the golidocitinib group (golidocitinib 150 mg once daily plus corticosteroids) to the control group (corticosteroids plus non-JAK inhibitor immunosuppressants). All patients receive high-dose corticosteroids (prednisone equivalent ≥1 mg/kg/day) with a tapering regimen.
Participants will:
* Receive either golidocitinib plus corticosteroids or control treatment for 12 weeks
* Visit the clinic for check-ups, blood tests, and lung function tests at weeks 1, 2, 4, 6-8, and 12
* Have chest high-resolution CT scans at weeks 2, 4-6, and 12 to monitor disease progression
* Be monitored for adverse events and efficacy outcomes throughout the 12-week period

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

北京协和医院

100 项与戈利昔替尼相关的临床结果

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100 项与戈利昔替尼相关的转化医学

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100 项与戈利昔替尼相关的专利（医药）

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项与戈利昔替尼相关的文献（医药）

2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Filgotinib induces apoptosis in colorectal cancer cells by activating the p53 signaling pathway

Article

作者: Ye, Huiming ; Li, Zhen ; Zhou, Ying ; Zhao, Yanyang ; Li, Chenmeng

BACKGROUND:

Colorectal cancer remains a significant health challenge. Filgotinib is a selective JAK1 inhibitor approved for the treatment of inflammatory diseases. However, its anti-tumor effects and underlying mechanisms in colorectal cancer (CRC) remain unexplored.

METHODS AND RESULTS:

In this study, cell viability and proliferation were assessed by CCK‑8, crystal violet, and EdU assays. Mitochondrial membrane potential was evaluated using JC‑1 staining. Transcriptome sequencing (RNA‑seq) was performed on RKO cells treated with Filgotinib, followed by GO and KEGG pathway enrichment analyses. Protein expression was examined by Western blot. The effect of Filgotinib was further validated in three human CRC patient‑derived organoids (PDOs). Filgotinib at concentrations near the IC₅₀ (14 µM for HCT116, 10 µM for RKO, 14 µM for LoVo) reduced cell viability and proliferation, as shown by CCK‑8, crystal violet, and EdU assays. Western blot analysis confirmed reduced JAK1 and STAT3 protein expression after Filgotinib treatment compared with the control. Filgotinib induced mitochondrial‑dependent apoptosis, evidenced by increased green fluorescence in the JC‑1 assay. Transcriptomic profiling of RKO cells treated with 10 µM Filgotinib for 48 h identified 1,151 upregulated and 862 downregulated genes. GO analysis revealed enrichment in terms related to chromatin structure, nucleotide binding, and metabolic processes. KEGG analysis highlighted activation of the p53 signaling pathway and suppression of oncogenic pathways including VEGF and TNF signaling. At the protein level, Filgotinib treatment increased the expression of p21 (a key p53 pathway effector) and cleaved caspase-3 compared with the control group. Furthermore, treatment of human CRC-derived PDOs with Filgotinib (≥ 10 µM) for 48 h resulted in organoid disintegration.

CONCLUSIONS:

Our study demonstrates that Filgotinib exerts direct anti-tumor effects in CRC by triggering apoptosis, activating the p53 pathway, and inhibiting pro-survival VEGF and TNF pathways. These findings support its potential as a targeted therapeutic agent for CRC.

2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Selective modulation of IL-6/JAK/STAT-related signaling under redox-shift conditions by luteolin

Article

作者: Aydın, Elif ; Sezgin, Ayşe Koçak ; Kaymak, Güllü ; Gündüz, Meliha Koldemir

BACKGROUND:

Luteolin is a naturally occurring flavone known to modulate cellular redox balance and inflammatory signaling; however, its role in integrated redox-inflammatory responses remains incompletely defined. The present study investigated the effects of luteolin, alone and in combination with the selective JAK1 inhibitor upadacitinib, on oxidative stress parameters, inflammatory mediators, and JAK/STAT-related gene expression in human breast (MCF-7), colorectal (HT-29), and hepatocellular (HepG2) cancer cell lines, with L929 fibroblasts as a non-tumor comparator.

OBJECTIVE:

Real-time impedance analysis was used to establish cytotoxicity profiles and define submaximal, non-lethal exposure conditions. Under these conditions, total oxidant status (TOS), total antioxidant status (TAS), lipid peroxidation (MDA), catalase (CAT) activity, and glutathione (GSH) levels were assessed, together with interleukin-6 (IL-6) and interleukin-1β (IL-1β) secretion and transcriptional expression of JAK1, JAK2, JAK3, and STAT3.

METHODS:

Luteolin exposure was associated with a consistent reduction in oxidative burden (decreased TOS and MDA) and enhancement of antioxidant capacity (increased TAS, CAT, and GSH) across cell lines, indicating a shift toward a more reduced intracellular state. These changes were accompanied by selective modulation of inflammatory signaling, characterized by a reduction in IL-6 secretion in a cell line-dependent manner, while IL-1β levels remained largely unchanged. Transcriptional downregulation of JAK/STAT pathway components was observed following luteolin exposure, with additional modulation in combination with upadacitinib.

RESULTS:

Importantly, these findings reflect transcriptional and biochemical alterations under basal, non-stimulated conditions and do not constitute direct evidence of functional pathway inhibition. Furthermore, the concentrations required to induce these effects exceed typical physiological levels, indicating that the observed responses should be interpreted within a mechanistic in vitro framework.

CONCLUSION:

Collectively, the results demonstrate that luteolin induces a redox shift associated with selective modulation of IL-6-related signaling without broad cytokine suppression. These findings support the use of luteolin as a context-dependent redox modulator and a tool compound for investigating redox-inflammatory pathway interactions in vitro.

2026-09-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

A stability-indicating green RP-HPLC method for single-run quantification of ten related substances and abrocitinib, a selective JAK1 inhibitor

Article

作者: Kanuri, Anil Kumar ; Rao, B Purna Chandra ; Chintanippul, Nagarjuna Rao ; Bhargavi, Pittampalli

A robust stability-indicating green reverse-phase high-performance liquid chromatography (RP-HPLC) method was developed and validated for the quantitative analysis of abrocitinib and its ten related substances in accordance with green analytical chemistry principles. The developed method demonstrated simultaneous separation of 11 analytes and this high-performance multi analyte separation truly built on column chemistry principles, delivering complete baseline resolution with USP-compliant system suitability parameters prior to the validation. Chromatographic separation was achieved on an octadecylsilane stationary phase environment using a Waters 2998 photodiode array detector at 210 nm. The mobile phase consisted of 0.1% perchloric acid in water and acetonitrile:water (90:10, v/v) under gradient elution. The method effectively separated degradation products formed under different types of solid & liquid state stress conditions, confirming its stability-indicating capability. The developed RP-HPLC method further validated which has demonstrated reliability, specificity, linearity and other validation parameters as per International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Q2(R1) guidelines for routine quality control analysis of abrocitinib and related substances while aligning with the 12 principles of green analytical chemistry.

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项与戈利昔替尼相关的新闻（医药）

2026-09-04

·同花顺

科创成长层创新药企期中交卷：减亏成为主基调成长路径分化显现

随着2026年半年报披露完毕，科创成长层尚未摘U的创新药企纷纷交出期中答卷。科创板作为国内创新药研发的核心孵化阵地，随着前期在研管线陆续落地和商业化体系逐步成型，行业正式告别单纯“烧钱”研发阶段，迈入“降亏增效、价值兑现”的关键转折期。继百济神州、诺诚健华和北芯生命等公司在2025年全年盈利成功摘U后，上半年再度有多家企业突破发展瓶颈，首次实现半年度盈利，行业整体亏损也大幅收窄。部分药企率先跨越盈亏平衡线据不完全统计，14家科创板未摘U创新药公司2026年上半年合计营业收入约为47亿元，营收同比增速的中位数约为200%，净利润方面虽整体仍为亏损，但亏损幅度较去年同期明显收窄。其中，泽�制药、君实生物和前沿生物率先在半年度跨过盈亏平衡线。泽�制药上半年实现营业收入12.05亿元，同比增长220.88%；归母净利润6.40亿元，去年同期亏损7280万元。公司首次实现半年度盈利的同时，也成为上半年盈利弹性最大的样本，其业绩爆发主要来自两方面：一是与艾伯维就ZG006达成的技术授权许可收入6.62亿元；二是四款已上市产品协同放量，商业化药品销售收入同比增长44.3%。君实生物则通过核心产品实现扭亏为盈，上半年公司实现营业收入16.96亿元，归母净利润2166.30万元。作为国内PD-1赛道的头部企业，核心产品特瑞普利单抗持续放量，上半年国内市场销售收入约12.99亿元，同比增长约36%，推动公司跨过盈亏平衡点。前沿生物则凭借BD交易实现业绩反转，上半年营收3.13亿元，同比大增434.27%；归母净利润1.49亿元，去年同期亏损9735万元。部分企业扭亏突围的同时，板块内多数企业也实现了营收高速增长和净利润减亏，经营基本面持续向好。迪哲医药上半年营收5.23亿元，同比增长47.24%；归母净利润亏损2.1亿元，同比减亏44.25%，两款已上市产品舒沃替尼、戈利昔替尼进入医保后市场份额持续扩大，推动亏损收窄。智翔金泰上半年营收1.53亿元，同比增长237.29%，核心产品实现商业化带动收入大幅增长。首药控股营收2800万元，同比大增1300%，亏损额从去年同期的1.04亿元收窄至6106万元。不过，行业整体向好背景下板块分化也在加剧，上半年部分公司亏损进一步扩大：亚虹医药归母净利润-2.39亿元，亏损同比扩大47%；必贝特归母净利润-0.97亿元，亏损同比扩大31%；益方生物归母净利润-1.37亿元，亏损同比扩大14%。盈利路径多元化，增长质量显差异进一步梳理不难发现，行业减亏的大趋势之下，企业的盈利修复路径却各有不同。部分公司依靠自身商业化产品销售驱动，部分凭借BD交易一次性兑现收入，还有的仍处于产品上市初期、放量节奏仍有待观察。第一类是以产品销售为核心驱动力的内生增长型，以迪哲医药和智翔金泰为代表，收入几乎全部来自商业化产品，业绩增长主要依托药品销售放量。第二类是“产品销售+海外授权”的双轮驱动型，主要包括泽�制药和迈威生物。这类企业的业绩增长由大额BD交易和自身商业化产品销售共同推动，二者占比相对均衡。第三类则是BD授权收入主导型，主要包括益方生物、首药控股和前沿生物，授权收入占比在80%以上。其中，益方生物和首药控股上半年的营收全部与授权许可挂钩，分别实现营业收入0.53亿元和0.28亿元。益方生物仅在半年报中表示收入源于授权和合作；首药控股的营收主要源自公司确认的JAK2抑制剂首笔一次性收益分成2000万元，以及各合作研发项目收取的里程碑款项。随着今年科创成长层创新药企迎来管线收获期，多款新药获批上市后，行业也进入商业化落地大年。下半年的销售爬坡节奏、终端转化能力以及营销团队配置，或成为检验商业化兑现能力的重要窗口。具体来看，泽�制药的注射用人促甲状腺素β（泽速宁）于1月获批上市；亚虹医药的核心产品APL-1702（希维她）在3月获批上市；首药控股的SY-707（首要泽）于6月获批上市；智翔金泰则接连迎来两款单抗产品，6月斯乐韦米单抗（金速希）获批，8月纬利妥米单抗（维可妥）附条件获批上市。从上半年的销售费用来看，科创成长层创新药企商业化投入力度也持续加码，君实生物、泽�制药、迪哲医药、亚虹医药、智翔金泰和迈威生物的销售费用均突破亿元级别。其中，新药获批上市的公司费用拉升最为显著，智翔金泰、亚虹医药和泽�制药的销售费用分别同比增长52.60%、50.62%和34.75%。在业内人士看来，多款新药集中上市兑现利好的同时，也对公司营销体系和费用管控提出全新考验。不同于成熟药企，多数未摘U公司营销团队仍在初期阶段，短时间多款产品上市，需要同步完成渠道铺设、学术推广、准入申报等一系列工作，人力与资金压力显著提升。新药上市能否真正转化为营收增量，后续市场表现值得持续关注。

2026-09-04

·医药投资部落

15亿美元BD落地之后，迪哲医药还有王牌

近日，迪哲医药发布重磅公告，公司与阿斯利康就舒沃哲®（舒沃替尼）的全球独家许可协议已正式生效。该笔刷新了中国小分子单药出海的首付款记录的交易，终于落地。根据协议约定，迪哲将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，以及最高可达9亿美元的里程碑款项。更值得市场关注的是，迪哲在交易生效的公告中提及“阿斯利康将于今年第四季度在美国实现舒沃哲®商业化”。这意味着，舒沃哲®将依托阿斯利康成熟的全球商业化网络以及在肺癌领域的深厚积淀，快速实现海外市场的商业化，使全球患者能受益于来自中国科学家自主研发的创新成果。而在前不久，FDA受理了舒沃哲®用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请，而该适应症的中国上市申请，早在今年5月CDE也已受理。也就是说，舒沃哲®有望成为一线EGFR exon20ins NSCLC新的标准治疗方案。对于迪哲而言，舒沃哲®的这笔交易，不仅是对公司研发实力、产品价值与临床转化能力的权威认可，更是为迪哲未来的管线开发，提供了充沛且持续的现金支持。从迪哲近期更新的H股招股书来看，公司围绕肺癌及血液肿瘤两大核心赛道，以已商业化产品为底座，后期临床管线冲刺注册，早期项目持续迭代，构建起梯度清晰、具备全球竞争力的创新药物梯队。在商业化板块，高瑞哲®（戈利昔替尼）作为全球首个获批用于外周T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，已纳入医保目录，并持续放量。同时，迪哲也在持续推进多项适应症拓展，一方面探索其在一线治疗PTCL的潜力，另一方面布局无驱动基因突变非小细胞肺癌、原发免疫性血小板减少症等全新方向，力求把单一淋巴瘤用药拓展为横跨血液疾病与实体瘤的广谱创新药物，打开高瑞哲®更大的治疗空间。血液肿瘤赛道上，比瑞替尼则是迪哲的另一张王牌。作为全球首创、可以完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，该产品已经获得FDA“快速通道认定”，目前正在推进复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的国际多中心III期注册临床。同时，该产品亦瞄向了患者人群更大的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），联合R-CHOP方案，开展了一线的II/III期临床研究。肺癌领域，在舒沃哲®完成了在EGFR exon20ins NSCLC这一难治靶点的突破之后，迪哲继续向EGFR敏感突变发出挑战，其四代EGFR TKI DZD6008重点瞄准三代EGFR TKI治疗失败后的患者，计划明年将开展III期注册临床研究，有望成为迪哲在肺癌赛道的接力棒。除上述核心后期管线之外，迪哲还有GW5282等早期项目稳步向前，覆盖血液肿瘤及实体瘤等多个方向，持续夯实源头创新底盘，形成了“上市产品放量+III期管线冲刺+早期管线储备”的完整产品梯队。从管线逻辑来看，舒沃哲®的BD，不是简单的产品授权，而是一次极具战略意义的资源重新配置：把已经成熟的资产交由全球巨头完成商业化放大，通过首付款、里程碑以及销售分成，获得持续现金流，从而将更多资源聚焦于高潜力管线，推动更多本土源头创新走向全球。

2026-09-03

·今日头条

创新药被错杀！12家正宗硬核龙头，建议保存收藏

很多人现在一听“创新药”还皱眉：仿制药集采阴影、biotech 连年亏损、港股医药腰斩过两轮，谁提创新药像谁在接飞刀。但三组刚落地的硬数先把旧剧本撕了：2026 上半年，国产创新药对外授权 81 笔，交易总额约 1100 亿美元，冲到 2025 全年八成；同期国家药监局批了 38 个创新药，其中 11 个新靶点、新机制药品全是国产；A 股医药半年报里，百济神州营收 222.20 亿、归母净利飙 627%，恒瑞创新药收入占比首破 60%，药明康德半年归母 110.8 亿。不是创新药不行，是“挂创新名、干me-too活、靠融资续命”的那批小票不行。正宗龙头正在从“烧钱讲故事”切到“产品放量+海外 BD 双轮造血”——下面分层拆 12 家硬核玩家，看清产业地位、王牌管线、业绩锚点，比盯着分时图有用十倍。一、三大底层逻辑全变了，老认知该扔了 1）技术迭代：从“fast-follow 捡漏”到“全球并跑、局部领跑” 早年国产创新多是 PD-1 内卷、同靶点微改，临床出来就打价格战。现在数据换档： 2025 年国内获批 1 类创新药 76 个，再创新高；在研新药管线占全球约 30%，活跃研发企业超 1180 家，均全球第二。全球临床阶段 ADC 中国原研占 54%，双抗管线中国占 48%，PD-1/VEGF 等组合进度靠前。 2026 上半年更批出全球首个双抗 ADC、全球首个治实体瘤 CAR-T、全球首创乙肝/丁肝单抗。翻译成人话：以前我们跟在 MNC 后面抄作业，现在多赛道是一起交卷，个别题先交。 2）市场空间：从“国内医保单腿走”到“国内医保+商保+全球 BD 三条腿” 老偏见是“医保一砍价就废”。确实现在也不是随便定价，但支付端在补： 2025 新版医保目录创新药史上最大扩容，111 种为 5 年内新上市、50 种为 I 类新药；首版商保创新药目录同步落地，多元支付开口；真正放大的是出海：2025 全年对外授权 1356.55 亿美元、157 起；2026 上半年约 1100 亿美元，全球 Top10 BD 里中国占 8 席。国内给基本盘，海外给重估锚——这是旧模型算不出的一块。 3）业绩模式：从“纯研发亏损”到“销售造血+BD 首付款双轮” 过去看创新药只看管线数，永远在烧钱。 2026 中报把窗户纸捅破：“内生商业化+海外授权变现”同时跑出来。百济泽布替尼上半年全球卖 161.27 亿，美国 113.9 亿；恒瑞创新药收入 88.09 亿，占比 63.16% 创阈值；石药创新拿阿斯利康 4.2 亿美金首付款扭亏，荣昌确认艾伯维 6.5 亿美金首付款半年扭正。注意：BD 首付款是真金白银，但带一次性属性；能持续把产品卖进全球指南、卖进海外医保，才是护城河本体。后面盘企业就盯这条线。二、12 家硬核龙头，四大梯队拆开看【综合全能龙头】——产业旗杆，先看它们 ① 百济神州｜全球中国化标杆地位：本土原研真正跑通“全球多区域获批+海外大单品”的第一家。中报：营收 222.20 亿（+26.8%），归母 32.71 亿（+627.1%）。平台/管线：泽布替尼（百悦泽）上半年全球 161.27 亿，美国占七成；替雷利珠单抗全球超 50 市场；后继索托克拉、BGB-16673（BTK CDAC）进关键期。 BD/全球化：不是单靠一笔 license-out，而是自有全球临床+自有商业渗透；这是和多数 biotech 最本质区别。误区：别还当“烧钱王”。2025 已摘 U，2026 上调全年收入指引至 66–68 亿美元，锚点从“何时盈利”换成“全球份额爬多快”。 ② 恒瑞医药｜A 股创新换挡器地位：本土综合药企转型样本，销售网络+全科室布局仍是最稳底盘。中报：营收 154.56 亿，创新药收入 88.09 亿（+16.38%），占药品销售 63.16% 首破六成。管线：卡瑞利珠、瑞维鲁胺、达尔西利、海曲泊帕打底；非肿瘤（恒格列净等）起量。 BD 重磅：2026 与 BMS 最高 152 亿美元全球战略合作，确定性付款含首付+周年款 9.5 亿美元。误区：市场老拿“传统药企”旧标签贬它。真看收入结构，创新药已过半壁江山，且 BD 从“卖国内剩余权益”升级到“早期管线共同开发”。 ③ 药明康德｜全球创新“水电煤” 地位：不是产品药企，是创新药产业链的“卖铲子+建工厂”龙头。中报：营收 288.97 亿（+38.93%），归母 110.8 亿（+29.43%），持续经营在手订单 664.3 亿（+25.2%）。逻辑：TIDES（多肽/寡核苷酸）高增，全球产能继续铺；创新药无论谁赢，研发生产外包需求先受益。误区：把它当“纯 CXO 周期股”低估了——它是中国创新药出海背后的基础设施，订单结构是跟着全球分子数走的。【高景气黄金赛道龙头】——ADC、双抗、代谢、自免主战场 ④ 信达生物｜PD-1 老炮，撞开慢病第二曲线中报：产品收入超 82 亿（同比+55% 以上），二季度更猛。管线：达伯舒守肿瘤基本盘；玛仕度肽（GCG/GLP-1 双激动）切减重+糖病，匹康奇拜、替妥尤单抗扩自免/眼科。 BD：与辉瑞 105 亿美元、与礼来 85 亿美元级合作；10 个月累计合作规模约 340 亿美元、含多款 Co-Co 共同开发。误区：只记“PD-1 内卷”就漏看它——信达现在是肿瘤+代谢+自免三线同时把产品推上市，盈利拐点已过的平台型 biotech。 ⑤ 荣昌生物｜ADC+自免双张票中报：营收约 58.53 亿（+433%），归母约 46.6 亿级大幅扭亏。管线：维迪西妥单抗（国产首款上市 ADC）、泰它西普（自免）国内放量。 BD：RC148 与艾伯维合作，确认 6.5 亿美元首付款。误区：去年还被当“亏损 biotech”同情；现在要看的是双技术平台能否把 ADC 后续分子继续外推，不止吃一单首付款。 ⑥ 康方生物｜双抗真龙头数据：2025 营收 30.56 亿，卡度尼利+依沃西合计约 28 亿，依沃西美 NSCLC 推进、美申获 FDA 受理。平台：PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF 两枪打穿双抗认知；15 个潜在 FIC/BIC 双/多抗、双抗 ADC 在临床。误区：表面仍亏（2025 亏 11.41 亿），但 Non-IFRS EBITDA 亏幅大幅收；双抗不是故事了，是已商业化+海外申报兑现中。 ⑦ 科伦博泰（科伦系）｜ADC 隐形重炮定位：科伦药业给现金流，科伦博泰扛 ADC 前锋；SKB264（sac-TMT）被多源点名为潜在全球重磅。逻辑：国内输液大王孵出 ADC 富矿，默沙东等海外推进多项全球 III 期是后续观察点。误区：只盯母公司的“老业务”会错过——科伦系真正重估项是 ADC 平台外推能力。【前沿技术先锋】——看全球首付款认不认 ⑧ 石药创新/石药集团｜多肽长效+出海破纪录 BD：2026 初与阿斯利康最高 185 亿美元合作刷纪录，12 亿美元首付款到账；7 月再添 17.7 亿美元新药开发合作。中报侧面：石药创新靠 AZ 首付款扭亏，确认 4.2 亿美金级增量。误区：市场常把“石药”当老仿制转型慢；这一单把“长效多肽+递送”平台直接挂上全球货架。 ⑨ 中国生物制药｜传统大药企转型兑现数据：2025 营收 318.3 亿（+10.3%），创新药收入破 150 亿（+26.2%）。 BD：2026 开年把 JAK/ROCK 罗伐昔替尼给赛诺菲，15.3 亿美元全球授权。误区：不是“老牌仿制收租”，安罗替尼打底后，未来三年预计二十多个创新药/新适应症接力。 ⑩ 君实生物｜被低估的全球化修复项数据：2025 营收 24.98 亿（+28.23%），特瑞普利国内 20.68 亿（+约38%）；2026 H1 营收 16.96 亿（+45.18%），归母扭正。管线：特瑞普利中美欧等超 50 地区获批，皮下制剂进 NDA；PD-1/VEGF+EGFR/HER3 ADC 联合在推。误区：比起头部几家公司声量低，但海外获批广度+皮下剂型若成，就是被忽略的“第二波全球化”。【细分赛道隐形冠军】——小而锋利，别用综合龙头尺子量 ⑪ 艾力斯｜EGFR 靶向利润机器中报预：营收 33.10 亿（+39.44%），归母 15.40 亿（+46.49%），扣非 +50% 以上。管线：伏美替尼持续放量，稳居国产 EGFR 第一梯队。护城河：不摊大饼，把细分靶向后线/脑转移等证据做厚，利润质量比很多“广撒网”更像老牌药企。误区：嫌“单品依赖”的人多；但单品还能吃适应症扩展+海外分段合作时，现金流就是它最硬语言。 ⑫ 泽璟制药｜扭亏样本，多管线接力中报：营收 12.05 亿（+220.88%），归母 6.40 亿上市来首份半年度盈利。管线：多纳非尼等已上市品种放量，后续肿瘤/出血/免疫线铺次序。误区：曾贴“长期亏损”标；现在看的是“多产品小规模同时爬坡”能不能把盈利从单次拐点变成斜率。（另如诺诚健华奥布替尼、迪哲舒沃/戈利昔替尼、中生系三生国健等也具同类特征；今日先锁这 12 把钥匙，足够把产业骨架看明白。）三、四个深度判断：认知差在哪 1）估值错配：按“旧亏损 biotech”给价，按“全球现金流”该重算海外 MNC 用 10 亿级首付款投票，国内却还常把龙头和蹭概念小票放一个筐里比 PE。产品收入占比越高、海外共同开发越深，折价该先修。 2）海外价值低估：不是“卖了权益”这么浅现在 BD 从卖区域升级到 Co-Co 共同开发、NewCo、长期销售分成。这意味着中国分子进全球后期临床，不只拿首付，还留尾巴吃全球销售——这部分期权在旧估值里基本没定价。 3）利空钝化：集采/控费打在最成熟旧业务，不是打在创新新曲线恒瑞、中生、石药这类“老身子里长新器官”，市场拿旧业务降价当新逻辑利空，但创新药收入占比破阈值是反向信号。 4）极致分化是主旋律，不是尾巴行情一边百济/信达/恒瑞/药明数据跳升，一边中小票仍靠融资熬、管线没头对头数据。未来不是“创新药板块齐涨”，是“正宗硬核吃全部溢价”。四、四个真风险，别装看不见 BD 首付款的一次性陷阱：授权入账能扭亏，但明年没新单就露原形；看公司必须拆“产品卖了多少”vs“首付款占多少” 。临床与监管不确定性：全球首个、新机制听着性感，III 期折戟、FDA/EMA 要求补充数据，估值可一夜回吐；CGT/双抗 ADC 尤甚。支付与价格压力：国内医保仍主导放量，商保落地慢半拍，重磅单品进医保后“以价换量”未必每次都换得动。地缘与海外合作变量：跨国合作遇审查、出口管制、当地药价谈判或partner战略变更，首付款之外里程碑不是板上钉钉。收尾一句创新药这波不是“题材回锅”，是产业质变撞上认知滞后：技术从跟跑到并跑，业绩从烧钱到双轮，海外从零星授权到千亿级常态化。但记住——结构性、强者恒强，不是雨露均沾；蹭概念的会随情绪退潮，能留住的，是那些产品真卖全球、BD 真拿巨头首付款、财报里创新药占比逐年抬的公司。你觉得这一轮“产品造血型”和“BD 首付款型”哪类会被市场先重估？又有没有哪家被归错梯队、其实被低估了？评论区留名字，一起讨论点赞加收藏，账户红通通！关注不迷路，天天有肉吃！免责声明：：全文基于公开财报、国家药监局及权威媒体截至 2026-09 披露信息做产业梳理，仅作认知交流。不对任何个股作买入/卖出建议，不预测短期价格与指数涨跌。创新药研发、审评、商业化、海外合作均存重大不确定性，读者须独立判断、自负盈亏；据此操作，概不与笔者关联。

细胞疗法抗体药物偶联物引进/卖出免疫疗法

100 项与戈利昔替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12502	-	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
外周T细胞淋巴瘤	中国	迪哲（江苏）医药股份有限公司	2024-06-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
大颗粒淋巴细胞白血病	临床2期	美国	迪哲（江苏）医药股份有限公司	2026-09-30
蕈样真菌病	临床2期	美国	迪哲（江苏）医药股份有限公司	2026-09-30
广泛期小细胞肺癌	临床2期	中国	迪哲（江苏）医药股份有限公司	2025-10-31
噬血细胞性淋巴组织细胞增多症	临床2期	中国	迪哲（上海）医药有限公司	2025-05-20
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床2期	中国	迪哲（江苏）医药股份有限公司	2024-01-01
复发性T细胞淋巴瘤	临床2期	中国	迪哲（江苏）医药股份有限公司	2022-05-31
塞扎里综合征	临床2期	中国	迪哲（江苏）医药股份有限公司	2021-12-23
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床2期	澳大利亚	迪哲（江苏）医药股份有限公司	2018-04-16
克罗恩病	临床前	中国	迪哲（江苏）医药股份有限公司	-
非小细胞肺癌	临床前	英国	AstraZeneca PLC	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06198907 (JACKPOT33, ASCO2026)	临床2期	PD-L1阳性肺癌一线 PD-L1 positive	47	Golidocitinib 150 mg + Sintilimab 200 mg	蓋衊衊範繭顧艱構夢積(壓顧鏇憲觸窪廠簾簾築) = 衊淵窪鬱鬱艱願鏇廠簾壓製繭鬱襯廠醖繭膚願 (衊夢廠窪餘鏇鬱範鑰獵 )	积极	2026-05-29
NCT06198907 (JACKPOT33, ASCO2026)	临床2期	PD-L1阳性肺癌一线 PD-L1 positive	47	Golidocitinib 150 mg + Sintilimab 200 mg (PD-L1 high (TPS ≥50%))	蓋衊衊範繭顧艱構夢積(壓顧鏇憲觸窪廠簾簾築) = 餘鏇鏇選願蓋簾鏇淵鏇壓製繭鬱襯廠醖繭膚願 (衊夢廠窪餘鏇鬱範鑰獵 )	积极	2026-05-29
NCT07081607 (EHA2026)	临床1/2期	外周T细胞淋巴瘤	11	Golidocitinib + Azacitidine + Chidamide	鹹壓膚鹽積觸顧蓋壓糧(網遞襯廠衊衊淵選餘範) = 繭艱蓋醖窪淵獵窪願淵觸艱築艱範憲餘憲鑰遞 (繭鹹壓觸鬱襯選構膚糧 ) 更多	积极	2026-05-12
NCT07339345 (JACKPOT11, EHA2026)	临床2期	噬血细胞性淋巴组织细胞增多症	9	Golidocitinib 150 mg	簾淵選醖艱鹹觸衊淵襯(糧範膚餘築廠糧蓋鏇鹹) = 選夢艱積憲獵襯壓築網範壓構鏇蓋鑰積糧網鑰 (顧餘廠齋窪壓蓋選醖範 )	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	外周T细胞淋巴瘤	25	Golidocitinib-containing regimens	遞膚顧艱壓繭顧艱積窪(網鏇網膚選齋襯膚觸憲) = two patients developed Pneumocystis jirovecii pneumonia (PJP) despite standard prophylaxis 衊蓋鹹獵糧選鏇簾願壓 (壓憲鬱築膚鑰襯憲襯夢 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	外周T细胞淋巴瘤	25	Golidocitinib-containing regimens (HLH)		积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	外周T细胞淋巴瘤一线	21	Golidocitinib plus CHOP-like chemotherapy	襯夢構鬱鹽夢簾蓋選鑰(獵鹹衊廠鏇製範襯鑰範) = 膚積顧鏇鹹築壓鑰廠壓膚淵鏇餘製遞糧獵觸製 (廠壓簾鬱鹽鏇鹹積範糧 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	免疫母细胞性淋巴结病 TET2 \| RHOA \| DNMT3A ... 更多	9	MINE regimen + targeted agents	鑰鹹壓鹹齋窪製鏇觸糧(蓋膚選範遞繭鹽夢繭壓) = 製壓鬱簾鏇鏇網餘憲窪鏇醖網壓艱網淵憲蓋衊 (衊鬱憲醖淵糧築淵淵襯 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	外周T细胞淋巴瘤 \| 难治性外周T细胞淋巴瘤	23	Golidocitinib + Liposomal Mitoxantrone	憲鹽醖觸簾觸齋積顧積(願獵鬱衊遞憲鹽鬱齋餘) = Grade ≥3 neutropenia occurred in 56.5% of patients, and Grade ≥3 thrombocytopenia in 47.8%. Pulmonary infection was reported in 56.5% of patients (including 3 patients with pre-existing infection prior to treatment), and CMV reactivation occurred in 30.4% of patients, all of which resolved with supportive care. 壓觸蓋衊顧構願夢醖遞 (築簾夢鹽積餘蓋壓蓋壓 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	外周T细胞淋巴瘤 \| 难治性外周T细胞淋巴瘤	23	Golidocitinib + Liposomal Mitoxantrone (NKTCL)		积极	2026-05-12
ASH2025	N/A	外周T细胞淋巴瘤一线	16	Golidocitinib + CHOP-like chemotherapy	積醖鹽窪窪範膚鹹醖鬱(鏇鹽積壓鹹糧餘夢艱糧) = 觸襯顧獵繭獵構鑰夢遞鏇夢醖觸醖積鑰夢鏇夢 (壓獵範廠簾齋衊艱簾網 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT06701344 (GOAL, ASH2025)	临床2期	肠病相关的T细胞淋巴瘤一线	7	Golidocitinib plus CHOP	簾構鬱觸醖鏇齋簾顧觸(獵遞淵簾築憲鏇鹹顧範) = 窪憲醖遞淵顧廠構廠遞廠淵獵廠糧窪憲餘壓鹹 (築醖艱廠淵構鏇構網範 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT04105010 (JACKPOT8 part B, ASH2025)	临床2期	外周T细胞淋巴瘤	13	Golidocitinib 150 mg	範繭鹽鑰製積壓艱夢積(繭構構簾襯鏇廠選膚構) = 淵鑰鹹鑰餘鹹艱鬱鑰顧蓋齋醖衊網醖憲繭衊蓋 (醖選選構艱網簾醖簾鹹, 44.2 ~ 91.9) 更多	积极	2025-12-06