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文 | 当代名医在线首席观察员 潘捷图 | 微摄2026年1月23日，脱胎于阿斯利康亚洲研发中心的迪哲医药正式向港交所递表，拟启动“A+H”双上市布局。这家聚焦肿瘤与血液系统疾病的创新药企，凭借两款全球首创药物的商业化突破、持续收窄的亏损态势及明星股东背书，成为港股生物医药板块的焦点。剥离资本热度，其核心竞争力并非单一优势的凸显，而是产品、研发、股东资源与商业化战略形成的协同体系，立足“全球首创”定位，在创新药行业“以价换量”与“高研发投入”的双重压力下构建起差异化壁垒。核心支柱：全球首创产品矩阵，锚定未满足临床需求迪哲医药的竞争力根基，在于其精准切入全球临床空白领域的两款核心产品，均以“全球首创（FIC）”身份构建护城河，且已通过医保纳入实现商业化落地。首款商业化产品舒沃替尼（商品名：舒沃哲），是全球唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的口服小分子靶向药，这一突变被称为“靶向药盲区”，此前临床治疗手段极为有限。据迪哲医药2025年世界肺癌大会（WCLC）公布的官方临床数据，舒沃替尼在多治疗场景下展现出优异疗效：联合安罗替尼一线治疗的客观缓解率（ORR）超过80%，疾病控制率（DCR）达100%；联合贝伐珠单抗治疗经治患者时，85.7%的患者观察到肿瘤靶病灶缩小，中位缓解持续时间（DoR）达19.1个月。该药物不仅在中国获批，更于2025年7月凭借国际多中心注册临床研究“悟空1B”结果获美国FDA优先审评批准，成为首款在中国研发、同时获得中美两国突破性疗法认定的肺癌药物，彰显其国际临床认可度。第二款产品戈利昔替尼（商品名：高瑞哲），是全球首款且唯一获批的外周T细胞淋巴瘤创新药，聚焦复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）这一预后较差的血液肿瘤领域。两款产品均于2025年1月纳入国家医保目录，舒沃替尼价格下降超50%，患者月用药费用减少1万余元，以价换量策略成效显著。港交所招股书显示，两款产品毛利率均维持在90%以上，2023年至2025年前三季度，公司营收从9128.9万元增至5.86亿元，2024年同比增幅达294.24%，2025年预计全年营收8亿元，同比增长122.28%，产品商业化能力得到验证。研发底蕴：阿斯利康基因传承，持续高投入筑牢管线壁垒迪哲医药的研发竞争力，源于其对阿斯利康亚洲研发中心（iMED Asia）的技术与团队传承，以及对源头创新的长期坚守。公司创始人张小林博士曾担任iMED Asia负责人，核心研发团队多数成员拥有阿斯利康及其他全球制药公司工作经历，天然具备国际化研发视野与技术积累。持续高强度研发投入是其创新能力的核心保障。2023年至2025年前九个月，公司累计研发开支达27.42亿元，2025年预计研发费用8.6亿元，同比增长18.84%，研发投入占营收比例超100%。高投入支撑起差异化管线布局，公司目前拥有7款全球首创（FIC）或同类最佳（BIC）在研管线，其中Birelentinib（DZD8586）作为全球首个及唯一处于临床开发阶段的Lyn/BTK双重抑制剂，已于2025年8月获美国FDA快速通道资格认定，并于同年9月启动治疗复发/难治性CLL/SLL的国际多中心三期临床试验，有望延续核心产品的FIC优势。值得注意的是，公司研发并非孤立推进，而是形成“已商业化产品拓展+在研管线攻坚”的梯队。舒沃哲在WCLC上公布的11项最新研究，覆盖全线治疗、罕见突变、联合疗法等多个领域，其联合安罗替尼治疗其他EGFR罕见突变NSCLC时，1例患者实现颅内病灶完全缓解（iCR），为适应症拓展奠定基础；戈利昔替尼也在探索肺癌领域应用，形成管线协同效应。资源支撑：明星股东背书，股权结构保障独立运营迪哲医药的股东背景与股权结构，既提供了资金与资源支持，又保障了公司经营独立性，构成独特竞争力。据港交所招股书，公司由阿斯利康（AZAB）与国投创新（FIIF）联合创立，截至最后实际可行日期，两者各持股23.47%，并列第一大股东，红杉资本、礼来亚洲基金等顶级资本联合押注。阿斯利康的加持不仅是资金注入，更体现为技术认可与资源协同。此前双方签订的研发服务协议显示，迪哲医药曾为阿斯利康提供细胞系筛选、生物样本检测等技术服务，凭借团队过往在阿斯利康积累的研发能力获得公允对价，协议终止后也未对公司主营业务产生重大不利影响，印证其技术实力的独立性。国投创新作为国有资本代表，为公司对接产业资源、政策支持提供助力，而顶级创投机构的参与则优化了公司资本运作能力。股权结构的多元化的均衡性进一步强化竞争力。张小林及其一致行动人仅持股15.32%，无单一股东可控制公司或施加重大影响，且股东间无一致行动或表决权委托安排，确保公司决策以研发创新与业务发展为核心，避免资本短期诉求对长期战略的干扰。2021年公司通过科创板第五套标准上市，完成“科创板八条”以来首家未盈利企业再融资，资本市场认可度持续提升。战略落地：医保与国际化双轮驱动，商业化路径清晰在创新药行业竞争加剧与医保控费常态化背景下，迪哲医药通过“医保放量+国际化突破”的双战略，实现研发成果向市场价值的转化，构成其商业化竞争力。医保纳入是核心抓手，两款产品通过降价获得广泛市场准入，快速提升患者可及性的同时，推动营收规模爆发式增长，2025年前三季度营收较2023年全年增长5.4倍，验证“以价换量”策略的有效性。国际化布局则打开长期增长空间。舒沃替尼中美双获批，成为中国原创创新药出海的典型案例，其国际多中心临床研究数据为全球商业化奠定基础。此次赴港上市搭建“A+H”平台，不仅能拓宽融资渠道，支撑研发与海外拓展，更可借助港股国际化资本市场属性，提升公司全球品牌影响力，为后续管线海外申报与商业化铺路。从财务表现看，公司虽仍处于亏损阶段，但亏损规模持续收窄：2023年至2025年前三季度，净亏损从11.08亿元降至5.83亿元，2025年预计全年净亏损7.7亿元，同比减亏8.98%，营收增长与成本控制形成正向循环，商业化路径的可持续性逐步显现。分析与评论：优势与挑战并存，差异化是破局关键中国金融网董事长、名医大典国际医疗健康产业创研院院长何世红指出，迪哲医药的核心竞争力是“FIC产品为核心、研发能力为支撑、股东资源为保障、双轮战略为驱动”的有机整体，精准踩中肿瘤治疗的临床空白与行业发展趋势，在国内创新药企中形成差异化定位。其优势在于：避开PD-1等内卷严重的赛道，聚焦未满足临床需求，两款核心产品的全球唯一性构建强壁垒；阿斯利康传承的研发基因与持续高投入，保障管线迭代能力；医保与国际化的协同，实现短期放量与长期增长的平衡。但需警惕潜在挑战。作为未盈利Biotech企业，公司现金流依赖融资，2025年研发费用占营收比例超100%，若融资环境收紧或管线推进不及预期，可能影响研发连续性；产品管线相对集中，两款核心产品贡献主要营收，若出现临床数据波动、竞品上市等情况，将对业绩产生重大影响；商业化团队尚处于成长期，海外市场销售渠道与多中心临床运营经验不及国际药企，国际化落地效率有待验证。从行业视角看，迪哲医药的发展路径为国内创新药企提供了“源头创新+全球出海”的范本。在全球肿瘤治疗药物市场预计2035年达7249亿美元、中国市场年复合增长率13.1%的背景下，聚焦细分空白领域、坚持FIC定位、打通“研发-商业化-资本市场”闭环，是突破行业竞争的关键。对于迪哲医药而言，未来需持续强化管线多元化布局，加快在研产品临床推进，完善海内外商业化体系，将技术优势与资源优势转化为持续盈利能力，方能在创新药行业的长跑中巩固竞争力。 发布于：北京

扫码加入小分子新药交流群 扫码预约 商务合作 近日，已登陆科创板的迪哲医药正式向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为高盛及华泰国际，这一动作标志着这家聚焦肿瘤及血液系统疾病的创新药企，开启了 A+H 双资本市场布局的新征程。作为 2017 年从阿斯利康全球肿瘤转化科学中心 - 亚洲创新药物和早期研发中心衍生而来的企业，迪哲医药目前股权结构呈现多元化特征，阿斯利康与国投创新分别持股 23.47%，A 股其他股东合计持股 37.73%，无锡迪喆等亦为重要股东，其核心业务始终围绕小分子创新药研发展开，依托转化科学平台、精准分子设计、模型引导的药物研发三大核心技术平台，构建了兼具深度与广度的产品管线。 此次递表背后，是迪哲医药在商业化与研发领域的双重布局与持续攻坚。目前公司已有两款创新药成功获批上市，其中舒沃哲作为全球范围内唯一获批用于治疗 EGFR 20 号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，不仅于 2023 年在中国上市，更在 2025 年 7 月获得美国 FDA 批准，成为首款在中国发现和开发并获美国上市批准的创新、同类首创药物，且是唯一被纳入国家医保目录且用于该适应症二线或后线治疗的药物，其销售业绩持续攀升，2023 年销售额达 9130 万元，2024 年增至 3.108 亿元，2025 年前三季度进一步突破 4.221 亿元，成为公司营收的核心支柱。另一款上市药物高瑞哲作为新一代高选择性 Janus 激酶 1 抑制剂，是全球首款且唯一获批用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤的 JAK1 抑制剂，自 2024 年上市以来表现亮眼，当年贡献销售额 1.642 亿元，2025 年前三季度收入占比已提升至 28%，与舒沃哲共同构成公司营收的双引擎。 在已上市产品稳步放量的同时，迪哲医药的研发管线仍保持高强度推进节奏，目前有 1 款产品处于注册阶段，3 款处于概念验证后阶段，另有多款在研药物覆盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、免疫性血小板减少症等多个适应症，涉及 EGFR、JAK1、Lyn/BTK 等关键靶点，部分联合疗法也在有序推进中。值得关注的是，2026 年被视为公司管线推进的 “关键之年”，多项重要节点将密集落地，包括舒沃替尼一线 EGFR 20 号外显子插入突变适应症计划在中美提交新药上市申请、戈利昔替尼计划在美国提交外周 T 细胞淋巴瘤适应症新药上市申请，同时针对 EGFR 突变肺癌、弥漫大 B 细胞淋巴瘤的 III 期临床试验也计划启动，这些管线进展将直接影响公司未来的市场竞争力与价值空间。 从财务数据来看，迪哲医药正处于营收快速增长但仍需持续投入的发展阶段，2023 年至 2025 年前三季度，公司营业收入分别为 9128.9 万元、3.6 亿元、5.86 亿元，同比增幅显著，其中 2025 年前三季度营收同比增长超 73%，但受高额研发与销售费用影响，公司尚未实现盈利，同期归母净利润分别亏损 11.08 亿元、9.4 亿元、5.83 亿元，2018 年至 2024 年累计亏损更是超过 40 亿元。尽管如此，公司毛利率始终保持高位，2023 年至 2025 年前三季度分别达 96.5%、97.4%、95.7%，彰显出创新药产品的核心竞争力。为支撑研发与商业化推进，迪哲医药此前已通过资本市场多次募资，2021 年科创板 IPO 募资约 21.03 亿元，2025 年 4 月定向增发募资净额达 17.7 亿元，此次赴港 IPO 拟募集资金将继续用于舒沃哲、高瑞哲及多款在研产品的临床开发、临床前研发以及销售及营销工作，进一步夯实管线布局与市场拓展能力。 作为一家处于商业化阶段的生物制药公司，迪哲医药此次递表港股，既是为深化全球化战略布局、提升国际化品牌形象，也是为应对持续的研发投入压力、弥补现金流缺口的现实选择。医药行业分析师指出，创新药企在商业化初期普遍面临 “增收不增现” 的结构性挑战，迪哲医药的双资本市场布局，将为其后续管线推进、国际化拓展提供更充足的资金保障。目前公司科创板最新市值为 278.41 亿元，而随着 2026 年多项临床数据读出、监管里程碑达成及商业化进程的深化，这家兼具研发实力与管线潜力的创新药企，正迎来价值重估的关键契机，其港股上市后的表现及管线进展值得市场持续关注。 新药信息发布联系13625705846 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：Coco 13625705846（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞