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年 度 星 榜 守正创新，共创未来 2024年已经过去，这一年医药从业者应当都感受到了来自市场的压力。行业在出清旧资源的同时，也在向新的创造加速前进。“创新”本身也在创新，这是医药健康行业当前的新现象。 健识局长期关注医药健康产业发展，在过去一年积极配合主管部门，传播最新政策，解读行业动态，展现企业风采，陪伴更多读者关注了解医药行业。2024第五届论健·年度星榜以“新生·论健”为主题，将视野聚焦于医药健康行业中涌现出来的新鲜产品、新鲜力量上，希望能与行业一道，在不确定的市场环境下共同守护向上的力量。 站在2025新一年的开端，我们很高兴揭晓第五届论健·年度星榜的“年度锐意创新之星”，祝贺他们！ 年度锐意创新之星 诺和诺德 依柯胰岛素注射液 （商品名：诺和期®） ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 一个世纪以来，诺和诺德立足并不断深耕糖尿病治疗领域，引领科研突破，扩大药物可及性。2024年6月，诺和诺德研发生产的全球首个胰岛素周制剂诺和期在中国获批上市。作为全球首个胰岛素周制剂，诺和期一周仅需注射一次，实现了基础胰岛素从日到周的百年突破。同时，诺和期还是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果，首次实现国内外创新药同步研发，半年内几乎“零时差”获批，同步上市，目前已经纳入国家医保目录，让中国患者更早获益于全球创新药。 罗氏 玛巴洛沙韦 （商品名：速福达®） ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 在抗击流感病毒领域，速福达（玛巴洛沙韦）凭借其创新的抑制流感病毒复制的药物机制，卓越的全程一次口服的便捷用药，和24小时快速降低流感病毒滴度的疗效，从上市以来就备受关注。这款突破性的抗流感药物不仅缩短了患者的恢复时间，还显著减少了流感相关并发症的发生率，可有效阻止社会面流感病毒的扩散和传播。速福达的研发问世不仅体现了罗氏在生物医药领域的不懈追求，还为全球流感防控提供了强有力的支持。它的问世，标志着抗流感治疗进入了一个新的时代，实至名归于此项年度传播奖。 迪哲 戈利昔替尼胶囊 （商品名：高瑞哲®） ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 2024年6月，迪哲医药自主研发的戈利昔替尼胶囊通过优先审评在中国获批上市。作为全球首创且唯一治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性JAK1抑制剂，戈利昔替尼突破治疗领域十年来的困局，是目前针对复发难治PTCL mOS突破2年的唯一单药治疗。获药品注册证后2天首方落地，商业化落地速度打破行业纪录，并在上市当年成功纳入国家医保，彰显迪哲医药以最快速度将全球最新好药最大程度惠及中国患者的使命担当。 美敦力  Symplicity Spyral RDN系统 美领先行智慧血糖管理工作站 ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 作为全球前沿的医疗科技企业，美敦力大胆行动，积极应对人类所面临的严峻健康挑战。2024年4月，美敦力 Symplicity Spyral RDN系统在国内获批上市，这是全球首个治疗血压控制不佳患者的器械，实现了高血压治疗从单纯药物时代到介入手术治疗的跨越；而针对糖尿病患者，美敦力打造了美领先行智慧血糖管理工作站，整合院内住院患者的实时动态血糖监测信息及胰岛素输注信息，并通过信息化技术，将信息实时呈现在血糖管理工作站、移动护理终端及患教大屏，医生和护士能够随时掌握患者的血糖波动情况，治疗方案及管理效果一目了然。 百济神州 替雷利珠单抗（商品名：百泽安®） 泽布替尼（商品名：百悦泽®） ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 作为出海急先锋，百济神州2024年产品出海成绩卓越。2024年3月，百济神州替雷利珠单抗在美国获批准上市，10月下旬在美国开出了首张处方，从获批到实现商业化临床治疗仅历时8个月，充分展示了产品优异的发展潜力和公司强劲的商业化能力；与此同时，泽布替尼在2024年已成为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，前三季度销售额超18亿美元，突破十亿美元里程碑。 济川药业 盐酸非索非那定干混悬剂 （商品名：敏菲乐®） ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 2024年6月，济川药业15mg和30mg两种规格的盐酸非索非那定干混悬剂成功在中国获批。该药物原研该剂型尚未在国内上市，济川药业是国内首家过评企业，这也反映了国内创新药研发水平不断提升。目前，该产品已成功通过医保谈判，进入2024年国家医保药品目录，推动了我国儿童用药的发展。 亚虹医药 膀胱癌诊疗新方案--海克威联合蓝光膀胱镜 ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 2024年10月，亚虹医药泌尿领域产品海克威®国内获批。这是国内唯一获批用于膀胱癌（包括原位癌）患者诊断或手术的显影剂类药物，填补了国内空白。这一产品联合蓝光膀胱镜较传统白光膀胱镜能够提高检出率43.3%，从而降低复发率，真正满足了临床未满足需求。 轻松集团 AI智能健康检测仪 ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 轻松健康集团成立于2014年，是中国领先的科技型一站式平台，专注于为用户提供综合健康解决方案。作为大健康领域的深耕者与领航者，轻松健康集团构建了一个涵盖“检、医、药、康、险”五大环节的完整生态链，为用户提供了从疾病预防到康复管理，从医药电商到保险保障的一站式、全周期健康解决方案。 树兰医疗 Li05益生菌+益生元复合降脂产品 ◆ ◆ ◆ ◆ 推荐理由： 超重肥胖、代谢相关脂肪性肝病已成为社会的常见慢性疾病，它带来的高社会经济负担构成了一个全球性的健康挑战。树兰医生集团Li05益生菌+益生元复合降脂产品，以健康体检数据和个体肠道菌群检测、评估为基础，提供个性化营养指导与膳食干预，为公众健康认知和依从性管理提升，推动脂肪肝及相关心血管、代谢性疾病防治关口前移，切实减轻患者的疾病治疗负担。 （*以上排名不分先后） 【点击了解往届论健·星榜👉论健星榜】 编辑丨江芸 贾亭 运营｜山谷 国家正式出手，禁止药企向医药代表下达销售任务 强生豪掷146亿美元，只为一款药 2024第五届论健·年度星榜“年度杰出企业之星”揭晓！

关注并星标CPHI制药在线 开年首笔大交易达成。近日，吉利德和利奥制药（LEO Pharma）宣布建立战略合作伙伴关系。双方将加快利奥制药小分子口服STAT6（信号转导子和转录激活子6）抑制剂的开发和商业化，并计划用于潜在治疗多种炎症性疾病患者。 而就在两周前，强生刚刚以3000万美元预付款引进一款STAT6抑制剂。该靶点有何魅力，引得MNC纷纷重金押注？ 吉利德的抗炎版图 在了解STAT6靶点之前，我们先来看下吉利德的近况。吉利德曾经是抗病毒领域明星，凭借治疗丙肝、乙肝以及艾滋病的重磅药物，名利双收。随着重磅产品逐渐迎来专利悬崖，吉利德开始寻找第二增长曲线，除肿瘤外，吉利德开始把目光聚焦在炎症领域。 目前，吉利德在炎症领域主要布局了JAK抑制剂：非戈替尼（filgotinib，Jyseleca）、TYK2抑制剂GLPG3667、JAK1抑制剂GLPG0555。其中非戈替尼是一种JAK1小分子抑制剂，已在欧盟、日本获批上市，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者，也是吉利德目前唯一获批上市的JAK抑制剂，其余两款尚在临床研究阶段。 公司目前还在通过对外合作方式扩大炎症领域布局。2023年5月，吉利德宣布收购生物技术公司XinThera，这是一家聚焦免疫学炎症和精准肿瘤学领域的公司。通过此次收购，吉利德将补充包括炎症/免疫学MK2小分子抑制剂在内的早期管线资产。 同样在2023年5月，吉利德再次加码炎症领域，其与Arcus合作，从之前的肿瘤学研究扩大至炎症领域。两家公司早在 2020年就达成了为期 10 年的 联盟，重点是共同推进从Arcus开发管线中选择的下一代癌症免疫疗法。此后关于炎症领域的合作，吉利德将获得双方共同选定的最多四个适用于炎症性疾病的靶点启动研究项目的独家许可的早期选择权，并向Arcus支付可能高达10亿美元的期权费和里程碑付款。 此次与利奥制药合作开发的STAT6抑制剂进一步扩充了吉利德的抗炎领域管线。根据协议，吉利德将收购利奥制药的临床前口服STAT6小分子抑制剂和靶向蛋白质降解剂。吉利德将领导口服药物的进一步开发工作，而利奥制药将领导STAT6抑制剂潜在局部外用制剂的开发。利奥制药将有资格获得高达17亿美元的总付款，包括2.5亿美元的预付款等。 仅仅只是临床前产品就获得如此重金押注，STAT6靶点有何特殊之处？ MNC抢滩布局的STAT6 STAT6是STAT家族蛋白的成员，在细胞因子信号转导中发挥作用并介导2型辅助T细胞 (Th2) 分化。因此，STAT6 在 Th2 炎症如特应性皮炎或哮喘的病理生理学中具有重要作用，是治疗多种免疫疾病和癌症的治疗靶点。但是由于分子机制复杂、且SH2结构域结合口袋的高极性等问题，导致靶向 STAT6的药物开发一直困难重重。 尽管如此，鉴于STAT6靶点巨大的市场潜力，还是有很多MNC加入该赛道。就在吉利德和利奥制药达成合作协议前不久，强生宣布与日本药企Kaken Pharmaceutical签订独家许可协议，强生将获得一款口服STAT6抑制剂KP-723在全球开发、制造和商业化的权利，该药物处于临床前开发阶段。根据协议条款，强生将向Kaken支付3000万美元预付款、12.175亿美元里程碑金额，以及个位数至低双位数比例的销售分成等。2025年，KP-723预计将开始在特应性皮炎（AD）中的1期临床试验，并可能应用于其他TH2介导的疾病。 2023年7月，赛诺菲和Recludix Pharma合作，共同开发一款临床前口服小分子STAT6抑制剂，用于免疫和炎症疾病患者。根据协议，Recludix将获得1.25亿美元的近期付款，以及可能获得超12亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑，以及未来可能的产品销售高达两位数的版税。赛诺菲将拥有小分子STAT6抑制剂的全球权利。 STAT6作为JAK/STAT 信号通路上的关键分子，在维持通路运行和基因表达方面发挥重要的功能，其参与的信号通路与多种疾病有关，是过敏性疾病中Th2炎症的核心驱动因素，在免疫应答、炎症反应以及细胞增殖等多个生理过程中扮演关键角色。除炎症性疾病外，还与淋巴瘤等发病机制相关。据不完全统计，目前在研的STAT6药物约十余种，均处于临床早期阶段，国内在该赛道布局的有杭州百新生物等，处于临床前阶段。 参考来源： 1.https://www.fiercepharma.com/pharma/gilead-s-filgotinib-dream-nears-end-partnership-rebuild-blow-to-ceo-s-diversification-plan. 2.Lu X, Zhou Z Y, Xin Y, et al. Matching-Adjusted Indirect Comparisons of Filgotinib vs Vedolizumab, Tofacitinib, and Ustekinumab for Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis[J]. Inflammatory Bowel Diseases, 2023: izad037. 3.https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.4c01009. END 扫码领取CPHI & PMEC China 2025展会门票 【智药研习社近期直播】 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

1月15日上午，从“‘高速’到 ‘高质’，中国医药健康事业的下一站——《超越药片》新书分享会”在上海报业集团举行。 《超越药片：35位亲历者说》一书由新民周刊联合辉瑞中国共同出版，采编团队采访了中国医药行业35年发展历程中的重要人物，包括医学专家、行业组织、政府代表、患者组织、企业代表等，通过一段段鲜活的亲历者故事，描绘出改革开放后中国医疗行业的发展历程中的丰富细节。新书反映了医务工作者和各界人士为中国健康事业不懈奋斗的图景，也为中国医药健康行业高速发展的35年留下宝贵资料。 本书在2024年第七届进博会上正式与读者见面。 本次分享会邀请了多位临床医学专家，与业界资深从业者一起探讨中国医药健康事业未来的发展方向和业界热点。 国家重点研发计划首席科学家、上海市肺科医院临床研究中心主任苏春霞教授表示，在过去的数十年间，肿瘤治疗领域取得了诸多革命性的创新突破。曾经令公众闻之色变的诸多癌症，如今其治疗效果已实现了质的飞跃。一系列先进的治疗技术与创新药物的涌现，极大地提升了患者的生存时间，真正实现了让患者活得长活得好的治疗愿景，这些诊疗方面的进步显著改善了广大患者的生活质量，为他们带来了新的希望与曙光。 复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫表示，作为儿童感染性疾病临床医生，她亲历了多种传染性疾病从无法预防、难以治疗，到新疫苗上市、药物不断创新的全新阶段。如今更重要的任务是进一步向公众普及疫苗预防传染病的重要性，让非免疫规划类疫苗和创新疫苗为人群提供更好的疫苗保护，构筑群体免疫屏障，同时加快创新抗感染药物的研发和快速准入，重视新药可以同时满足儿童感染性疾病治疗的需求。 上海交通大学医学院附属仁济医院神经内科主任医师、教授李焰生是国内最早专注于偏头痛诊治的临床专家之一。他介绍，偏头痛是现代社会中给患者带来严重健康损害和生活困扰的疾病，但中国偏头痛的规范诊治率很低，虽然近年已经有创新药上市，但受限于公众的认知和治疗费用，偏头痛的精准治疗还在路上。 复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育是特应性皮炎和斑秃领域权威专家。吴教授表示，皮肤病中的“头号疾病”特应性皮炎在中国有7000多万名患者；而斑秃实际是一种炎症性自身免疫性疾病。对于这些免疫系统疾病，此前并未被大众正确认识，很多患者没有得到规范治疗。但随着创新药的诞生，临床医生可以更有信心地为患者提供治疗方案，为特应性皮炎和斑秃的精准诊治带来新的空间。 辉瑞中国区政策与公共事务副总裁阙非表示，今年是辉瑞进入中国的第36年。前不久，辉瑞正式官宣了 “辉瑞中国2030战略”，即未来五年，辉瑞引进10亿美元的投资，将在加速创新、提高诊断能力和治疗标准、促进本土生物技术产业发展三方面，充分激发新质生产力，助力全链条发展，推动‘健康中国’目标早日实现。其中，在提升诊断能力和治疗标准方面，辉瑞将与各方紧密合作，推动在城市和县域建立多层次的诊疗质量控制网络。这项工作旨在提升临床和管理能力，改善患者的治疗效果，使更多的患者受益于当前的医疗标准。 辉瑞中国区炎症与免疫事业部总经理刘菁表示，作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的生物制药公司，辉瑞深耕炎症免疫JAK抑制剂研发三十年。目前，在中国已经上市多款靶向JAK通路的创新产品，覆盖中重度特应性皮炎（AD）和重度斑秃（AA）治疗。辉瑞始终以科学创新为驱动，在药物上市后持续研发和投入，不断累积安全性等循证医学依据，力求为临床决策提供科学坚实的依据，为精准诊疗提供有力的工具和手段，为患者带来改变其生活的突破创新，提升疾病管理和治疗信心。阿布昔替尼近期将发布AD领域最大的中国人群JAK1抑制剂的真实世界研究（AHEAD）和循证医学证据的最新进展，持续在世界舞台上发出“中国科学之声”。 与会嘉宾们表示，医药健康行业的下一站，是利用新技术实现更多的跨界合作，多方携手寻找提高疾病诊治水平的新方法。这些新方法的最终目标，是为患者赢得更好的治疗效果和生活质量，满足患者更高的健康需求。 上海创奇健康发展研究院创始人和执行理事长、原中欧商学院教授蔡江南在点评中表示，作为《超越药片》一书的序言作者，读到书中35位人物的故事时，感到心潮澎湃，这本书不仅是中国医疗事业35年风雨历程的见证，同时也是辉瑞在中国发展旅程中的一段宝贵篇章。进入新的世纪以来，中国的生物医药产业在不断开放的大背景下，快速与国际接轨，对于创新支持的力度也越来越大。医疗卫生是一个全球性的议题，提供高质量的医疗服务是政府、企业和社会各界的共同责任。过去几十年，中国医药健康事业的发展让世界为之惊叹，接下来，高质量发展阶段的中国医药健康事业，要围绕“创新”“智造”等关键词，引领世界医药产业的发展。中国的老龄化、城市化，中国在新技术领域的快速发展等等，都蕴含着新的机遇，为医药健康产业带来无限可能，使得医药健康的下一站更加值得期待。 转载自《新民周刊》 往期 · 推荐 上海市副市长陈宇剑会见辉瑞首席国际市场商务官安卓远 “潮起钱塘”智慧医疗创新生态大会在杭州举办，辉瑞携手各方共话数字健康新质未来 第三届全球数字贸易博览会开幕，辉瑞携“3A患者旅程全阶数字化”创新解决方案首度亮相 【一键通达】药品问询不再难，医学信息解忧烦!