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100 项与 Guangzhou Sianxin Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
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近日,广州艾迪基因科技有限责任公司(以下简称:艾迪基因),宣布完成由阳和投资、中大创投、前海长城基金共同投资的超千万元天使轮融资。本轮所募资金将用于加速公司团队建设、研发能力提升、产品布局及海外市场开拓。
此次融资标志着资本对艾迪基因团队和创业理念的认可,将极大地促进艾迪基因在基因编辑技术领域的服务能力升级,使其能够更加迅速、高效地响应市场需求,为渴求基因编辑解决方案的企业提供定制化服务。
艾迪基因成立于2017年8月,坐落于广州市黄埔区国际企业孵化器。公司由深耕基因编辑技术十年的归国博士创立,在CRISPR/Cas基因编辑技术方面已积累丰富的行业经验。
经过多年的技术研发与积累,以CRISPR/Cas技术为基础开展底层技术研发,紧跟国际先进技术,坚持技术创新,艾迪基因现已搭建四大核心技术平台:Editx™基因编辑,Bingo™点突变,LION™细胞定点插入和FASST核酸快速检测,为不断发展的基因编辑研究提供更全面的技术服务。
艾迪基因坚持底层技术研发,基于三维结构对基因编辑用酶进行改造,并通过自主研发的制备工艺,获得远超国外知名企业性能的酶制剂,并得到客户的广泛认可。采用新型转染试剂开发的基因敲除试剂盒可以快速无痕地实现细胞的基因敲除,并且对细胞无毒性,在THP-1等细胞的编辑效率达到95%;推出了基于PE技术深度优化的Bingo™点突变平台。技术团队已在多种难转染细胞中完成实验,编辑效率高达85%;基于CRISPR系统开发的FASST核酸快速检测平台可以实现单管反应、检测时间20min,且灵敏度达到10copies。
艾迪基因在国内市场深耕细作,已为国内众多科研单位及企业提供CRO服务,奠定了坚实的市场基础。
而今,艾迪基因以更加坚定的步伐迈向国际舞台,依托国内产品的成功经验及过硬品质,海外团队已成功打通西欧,东亚,北美等海外国家和地区的销售渠道。展望未来,艾迪基因致力于搭建最大、最全的基因编辑服务平台,开展基因编辑相关的全链条服务,以基因编辑产业“催化剂”的角色,加速基因编辑产业化进程,造福人类健康。
艾迪基因联合创始人盖作启博士表示:“在此特殊时期,我们非常荣幸能够获得投资机构的青睐与支持。这不仅是对艾迪基因团队过去努力的肯定,更是对未来发展的期许。我们将以此为契机,不断深化对客户需求的理解,持续加大技术创新的投入力度,加速细胞基因编辑进程,让不懂基因编辑的可以用基因编辑,让懂基因编辑的可以更好地应用基因编辑,让精通基因编辑的人应用成本更低,使基因编辑技术绽放光芒。”
艾迪基因联合创始人、技术负责人张旭博士表示:“感谢投资方对艾迪团队、公司理念及技术平台的认可。团队过去几年持续在基因编辑技术领域进行应用创新,搭建了国内领先的基于CRISPR/Cas的技术服务平台(敲除、点突变、定点插入和核酸快速检测);产品端也在持续完善,高质量的基因编辑用酶、敲除RNP高效递送系统等系列产品已经服务于应用基因编辑技术的上下游产业。相信本轮资本的加持,艾迪基因未来1-2年将以更具有技术优势的服务和产品助力国内外基因编辑产业的飞速发展。”
阳和投资表示:“阳和投资一直致力于医疗器械和生物技术领域的早中期投资,在生命科研工具和服务领域也有布局。基因编辑技术是生命科学领域的前沿技术,将大大改变生命科学的研究方法和应用方向,发展潜力巨大。艾迪基因团队深耕基因编辑技术领域,致力于基因编辑技术的创新和推广,拥有丰富的基因编辑技术研发经验和客户服务经验。我们相信艾迪基因能在基因编辑领域创造更大的价值。”
中大创投表示:“我们非常看好CRISPR基因编辑技术的未来发展前景,它在细胞和基因治疗乃至整个生物科技领域都有着日益广泛的应用;艾迪基因由两位在CRISPR基因编辑领域有着丰富经验的海归博士创办,立足自主技术研发,不断探索突破,已经取得一系列优秀的技术成果,并得到国内外一批客户的认可;此次投资不仅是对艾迪基因实力和成绩的肯定,更是我们对生物科技领域长期价值的坚定信念。中大创投期待与艾迪基因团队相伴同行,优势互补,共同推动CRISPR基因编辑技术的产业化进程。”
前海长城基金医疗及生物科技投资团队表示:“我们深度认可CRISPR技术未来的发展潜力,艾迪基因已深耕基因编辑多年,具有独具特色的基因编辑研发平台,率先在国内使用先导点突变技术服务于构建基因疾病模型,在多基因点突变复杂细胞株构建上得到了客户的认可,在CRISPR基因编辑技术的赛道上,他们具备全球竞争力。我们一直致力于寻找并投资具有创新潜力和市场前景的生物企业,我们相信通过本次投资,将与艾迪基因共同开创基因编辑技术的新篇章。”
阳和投资始创于2013年,是国内专注于医疗细分赛道的产业投资机构,重点关注医疗技术、创新医疗器械和医疗服务等领域,项目集中布局在早中期阶段,长期坚持通过研究细分赛道挖掘投资机会,给予投资项目赋能,从投资项目成长来成就公司发展的专业投资机构。目前已经投资包括伟思医疗、力博医药、康录生物、明康医疗、基迪奥生物、瑞思普利、瑞通生物、博盛医疗在内的三十多个优质企业。
中大创投成立于2011年,是旨在充分发挥和利用中国高校在科技创新、产业研究和人才培养等方面的优势和资源,动员和配置社会资金,支持科技成果转化,专注股权投资、基金管理、上市及并购的新兴产业投资机构。
中大创投坚持“趋势投资、产业投资、生态系统、聚合创新”的投资理念,重点投资生物医药、新材料、先进制造三大新兴产业领域,已投优秀项目包括迈奇化学、嘉检医学、思安信生物、百盛生物、中科睿极、瑞泰生物、微纯生物等。
经过近年来的开拓和发展,中大创投已形成“产业集群+产业资本+创新生态”的发展模式,通过布局广东医谷、广东材料谷、中大创新谷三大产业集群,建立了在生物医药、新材料、先进制造等领域的独特优势,不断助力产业创新与科技成果转化,投资孵化具备发展潜力的创新型企业。
前海长城基金,全称为前海长城基金管理(深圳)有限公司,是一家专注于生物医疗、半导体、新能源、新材料等战略性新兴产业领域的专业投资机构。以长期主义作为价值投资的支点,践行特色投资的价值理念,遵循“宽赛道、全链条、选龙头、人为本”的投资逻辑,专注于“投早、投小、投新、投硬、投国产替代、投专长领域”的投资策略,致力于成为创业投资领域“专精特新”隐形冠军。
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2024年6月1日,据国家药品监督管理局药品审评中心显示,辉瑞的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗申报临床并获受理,受理号为JXSL2400107。
表1:辉瑞RSV疫苗申报临床并获受理
目前,全球共有3款RSV疫苗获批上市,分别是GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo,以及最近刚获FDA批准上市的Moderna的mRNA RSV疫苗,其被批准用于预防60岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病。Moderna预计,在美国符合接种条件的患者有望在今年秋季疫苗接种季获得该疫苗。
从适用人群看,这三款疫苗都获准用于60岁及以上的成年人。另外,辉瑞的疫苗还适用于怀孕32周-36周的妇女,且其Abrysvo的关键3期临床试验MONeT已宣布成功,适用人群有望扩至18-59岁;而GSK也已申请将获批的年龄组扩大到50-59岁的成年人,其预计欧洲药品管理局(EMA)将于2024年下半年做出决定。
相关阅读:再下一城!3期试验成功,辉瑞RSV疫苗适用人群有望扩至18-59岁
从市场表现看,GSK的RSV疫苗Arexvy的上市首年销售额12.38亿英镑(按1英镑≈1.2689美元折合约15.7亿美元),而辉瑞的Abrysvo则为8.9亿美元。2024年一季度,Arexvy销售额1.82亿英镑(合2.28亿美元),Abrysvo销售额1.45亿美元。可见,RSV疫苗的市场潜力之大。
相关阅读:辉瑞、GSK相继发布2023年财报,RSV疫苗首年销售总额近25亿美元
至于Moderna的mRNA RSV疫苗,据LSEG的数据,分析师平均预测该疫苗2024年的销售额约为3.4亿美元,2025年有望增长至8.3亿美元。另外,值得注意的是,RSV疫苗的保护期预计为3年,首批接种的人群预计从2025年开始重新接种。
在国内市场,目前尚无RSV疫苗产品获批上市。不过,除了已有上市产品的辉瑞在瞄准中国市场外,早在2023年3月28日,GSK的RSV疫苗RSVPreF3(GSK3844766A)就已在国内申报临床。此外,2023年11月,Moderna上海mRNA疫苗生产基地宣布开工,而其RSV疫苗未来是否将引入中国市场也值得关注。
相关阅读:Moderna上海mRNA疫苗生产基地即将开工
当然,国内也有多家企业布局了RSV疫苗,如艾棣维欣、三叶草生物、深信生物、星锐医药、嘉晨西海、思安信生物、迈科康生物等。研发进度比较快的是艾棣维欣,其产品已经处于临床2期;此外,有多家企业取得了新进展,如嘉晨西海的mRNA RSV疫苗JCXH-108刚于5月获得FDA临床试验批件;三叶草生物于4月公布了其RSV疫苗Ⅰ期试验积极初步数据。
参考资料:
[1]重磅!全球首款非新冠mRNA疫苗获批.第一财经资讯.2024-06-01.
[2]葛兰素史克一季报:带疱疫苗大卖12亿美元,RSV疫苗2.3亿美元.医药笔记.2024-05-01.
[3]公司财报、国家药品监督管理局药品审评中心等.
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▎Armstrong2024年4月17日,石药集团呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗的临床试验申请获得NMPA受理,成为国内第3款申报临床临床的RSV mRNA疫苗。除石药集团外,深信生物、合肥阿法纳生物的RSV mRNA疫苗也已经获得IND受理。石药集团在国内率先获得新冠mRNA疫苗的批准,后续围绕mRNA技术平台进行了广泛布局,包括预防性疫苗、肿瘤治疗性疫苗、体内CAR-T等方向。总结2023年,葛兰素史克、辉瑞的重组RSV疫苗首年上市共实现24亿美元销售额,阿斯利康/赛诺菲的RSV中和抗体销售额7亿美元。国内方面,深信生物、合肥阿法纳生物、石药集团的RSV mRNA疫苗IND已获得受理,达冕生物、深信生物、星锐医药的RSV mRNA疫苗已经获得FDA批准IND。思安信的鼻喷RSV疫苗(5型副流感病毒载体)IND已获受理。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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