Shanghai Maikekang Biotechnology Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。当下，中国带状疱疹疫苗行业在健康意识提升和政策法规引导下蓬勃发展。本文基于摩熵咨询最新发布的《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》中的内容，深入剖析中国带状疱疹疫苗行业的竞争格局，梳理在研产品管线、技术创新点、企业竞争态势等核心竞争要点 。 01带状疱疹疫苗市场竞争格局：GSK主导，国产崛起，竞争态势良好  全球共上市四款带状疱疹疫苗，中国已获批两款。截至目前，全球共上市了四款带状疱疹疫苗，分别是默沙东的Zostavax、葛兰素史克的Shingrix、SK化工株式会社的SkyZoster及百克生物的感维。其中Zostavax由于保护效力较低已于2020年11月在美国停产。中国有两款疫苗上市，分别为葛兰素史克的Shingrix以及百克生物的感维。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于摩熵医药中国上市批文库、其他公开资料等中国市场格局呈现双寡头竞争态势，主要由葛兰素史克的Shingrix和百克生物的感维疫苗主导。智飞生物与GSK合作推广Shingrix，进一步推动市场渗透。随着老龄化加剧和公众认知提升，市场潜力巨大，未来有望持续扩大。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于摩熵医药生物批签发数据库、百克生物官网等公开渠道02带状疱疹疫苗抗原技术趋势：重组蛋白技术领先，mRNA疫苗崭露头角从保护率上来看，GSK的重组蛋白路线保护率超90%，较减毒活技术路线优势明显； 随着新型mRNA技术发展，其在带状疱疹疫苗应用成为趋势。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于GSK官网等公开数据03在研管线格局：管线布局发展迅速，19款疫苗进入审评流程，绿竹生物领跑，迈科康突破从企业方面看，绿竹生物的重组蛋白疫苗已完成Ⅲ期临床并申请上市，领跑行业；迈科康、中慧元通、瑞科生物等处于Ⅲ期临床，神州细胞等推进Ⅱ期临床，远大赛威等8家开展Ⅰ期临床，嘉晨西海等4家申报临床，形成多层次研发梯队； 技术路线上，重组蛋白占比57.9%，RNA技术占31.6%，减毒活疫苗占10.5%，呈现多元化格局； 注册分类上，1.2类企业聚焦新抗原开发，占比达68.4%，1.3类企业探索新型佐剂占比达21.1%，差异化布局为未来竞争奠定基础。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于摩熵医药中国药品审评库目前，中国在研带状疱疹疫苗管线丰富多样。众多企业积极投身研发，涵盖多种疫苗类型。其中，绿竹生物制药有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）已申请上市，有望率先取得突破。上海迈科康生物科技有限公司等多家企业的产品处于Ⅲ期临床阶段，在疫苗保护效力等关键指标上接受严格验证。还有不少企业处于Ⅰ期、Ⅱ期临床或申请临床阶段，如北京科兴中维生物技术有限公司的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗等也崭露头角，显示出中国在带状疱疹疫苗研发领域的蓬勃创新活力与多元化发展态势。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于摩熵医药中国药品审评库 04带状疱疹疫苗SWOT分析：中国上市及在研带状疱疹疫苗呈现多元竞争格局GSK采用重组蛋白技术，2017年获批上市，技术成熟，对高龄人群保护效果佳，全球销售额可观，2022年同比大增72% 。百克生物采用减毒活疫苗技术，价格低、剂次少，适用于40岁以上人群，2023年获批上市，上市首年销售额亮眼。国内在研疫苗进展显著，绿竹生物的重组蛋白疫苗已申请上市，头对头临床试验数据表现优异，预计最快2025年第四季度上市。迈科康生物的新型佐剂疫苗、中慧元通生物和瑞科生物的重组蛋白疫苗均处于Ⅲ期临床，有望凭借各自技术优势，如免疫原性高、生产工艺优化等，为市场带来新选择，满足不同人群需求。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于摩熵医药中国药品审评库、GSK、百克生物、绿竹生物、迈科康生物官网等公开资料在带状疱疹疫苗的研发与应用中，佐剂扮演着举足轻重的角色，不同类型的佐剂展现出独特的特性。铝盐佐剂应用极为广泛，为众多厂商所采用。其主要成分为氢氧化铝磷酸铝，具备独特结构，能够将抗原吸附于铝盐表面，进而激活Nalp3炎症复合体，有效诱导体液免疫应答。该佐剂具有成本低廉、安全性良好的显著优势，然而在诱导细胞免疫方面存在一定局限性。GSK公司的AS01B佐剂，应用于其重组带状疱疹疫苗中。该佐剂含有脂质体基质以及免疫刺激分子（如QS21）等成分，可激活树突状细胞，能够高效诱导T细胞免疫反应，使疫苗的保护效力高达97.16% 。但需要注意的是，它可能引发发热、全身痛等不良反应。百克的带状疱疹减毒活疫苗则采用无佐剂策略，依托减毒活疫苗技术，增强机体的免疫记忆。国内在研的带状疱疹疫苗佐剂同样亮点纷呈。迈科康生物的MA105复合佐剂系统，可激活更为强劲的细胞免疫；中慧元通的铝/CpG复合佐剂，在诱导体液免疫和细胞免疫方面表现突出；瑞科生物的BFA01佐剂与AS01B佐剂类似，具备较高的保护效力。这些佐剂不断推陈出新，为提升带状疱疹疫苗的免疫效果筑牢根基。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于GSK、百克生物、绿竹生物、迈科康生物官网、《Emerging concepts in the science of vaccine adjuvants》等公开资料企业概况上，GSK等几家企业在市值、融资及资金储备等方面各有优势。销售与产品层面，GSK等企业凭借不同合作模式，在销售推广、产品线布局上差异明显，有的主营人用疫苗，有的涉足宠物疫苗，有的研发管线丰富但销售体系待完善。研发与生产领域，技术平台上各企业各有侧重，生产基地布局也各有不同，都为带状疱疹疫苗及其他疫苗产品发展提供支撑。截图来源：摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》，数据来自于摩熵医药中国药品上市批文库、GSK、百克生物、绿竹生物、迈科康生物官网等公开资料小结在健康需求与政策推动下，中国带状疱疹疫苗行业蓬勃发展。当前市场双寡头竞争，未来潜力大。技术上重组蛋白领先，mRNA崭露头角，19款在研疫苗形成梯队。不同企业产品各有优势，佐剂研发也不断创新，未来市场竞争激烈，将为消费者提供更多优质选择。END本文为原创文章，转载请留言获取授权中国带状疱疹疫苗行业分析报告下期内容预告目录二、带状疱疹疫苗“战国时代”：GSK 霸主地位不保？六家本土药企强势突围！近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

近日，国内有三款RSV疫苗陆续登记注册进入临床1期试验。据药物临床试验登记与信息公示平台显示，2024年10月16日，成都华任康生物/上海迈科康生物的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验、阿法纳生物的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验，均在此日首次公示临床信息；10月17日，石药集团巨石生物的SYS6016（呼吸道合胞病毒mRNA疫苗）的I期研究也开始启动。 1、成都华任康生物/上海迈科康生物的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 据悉，迈科康生物自研的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞），采用了疫苗研究领域最成熟也是最成功的技术路径。临床前研究显示，本品安全性良好，并具有良好的免疫原性，可诱导产生高滴度RSV A株和B株的中和抗体，且在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果。 6月28日，迈科康生物宣布CDE已批准其自主研发并由全资子公司联合申报的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）的新药临床试验申请。为首家获得CDE批准的采用重组蛋白技术路线的国产RSV疫苗，使用迈科康生物自主研发的创新佐剂。 目前，该产品已启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。该试验的目标入组人数为522人。试验目的为评价不同剂量重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在18周岁及以上人群的安全性和免疫原性。 2、阿法纳生物的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 据悉，阿法纳生物的RSV mRNA疫苗利用了公司成熟的mRNA技术平台。该疫苗通过结构生物学设计，并结合细胞水平与动物水平的多维度检测策略，成功筛选出能稳定表达融合前构象F蛋白（pre-F）的mRNA。采用高效的递送系统包载，该疫苗已在不同动物模型的攻毒试验中显示出良好的保护效果，并且其中和抗体水平显著优于现有的蛋白质疫苗，如AREXVY。 近日，阿法纳生物已在云南省昆明市隆重举行了RSV mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动会。此次临床试验由安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）作为研究机构承担。此次启动会的顺利召开标志着RSV mRNA疫苗即将进入Ⅰ期临床入组阶段，旨在评估其安全性、耐受性和免疫原性。 该I期临床试验的目标入组人数为120人。试验的主要目的为评价18岁及以上人群接种1剂呼吸道合胞病毒RSV mRNA疫苗的安全性和耐受性；次要目的为①初步评价18岁及以上人群接种1剂RSV mRNA疫苗后不同时间点的免疫原性，②探索18岁及以上人群接种1剂RSV mRNA疫苗后的免疫持久性。 3、石药集团巨石生物的SYS6016 据悉，SYS6016由编码呼吸道合胞病毒全长融合糖蛋白（F蛋白）融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。临床前研究显示，该产品在体内翻译为融合前构象F蛋白并诱导高滴度且持久的中和抗体，对RSV-A和RSV-B亚型病毒株均具有较好的保护作用，且具有良好的安全性。 7月11日，石药集团宣布其开发的RSV mRNA疫苗SYS6016已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。目前，该产品已启动临床I期试验。该试验的目标入组人数为200人。试验主要目的为评价SYS6016疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性；次要目的为评价SYS6016疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性、评价SYS6016疫苗在60岁及以上人群中接种的免疫原性以及评价SYS6016疫苗在60岁及以上人群中接种免疫持久性。 今年以来，国内企业在RSV疫苗的临床申报方面十分密集，因此，大家在同一时段启动临床试验也就不足为奇了。据药时空不完全统计，目前国内已有超25家企业布局RSV疫苗，其中已有过半企业的产品在临床申请或已进入临床，艾棣维欣的ADV110是进展最快的产品，今年8月，该疫苗II期临床试验全部完成并取得最终临床试验总结报告。 参考资料：药物临床试验登记与信息公示平台，各公司官微、公司公告等. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。