广西中医药大学第二附属医院（广西中西医结合医院）

本期内容聚焦于2026年2月25日至3月4日的中医基础研究研究动态，精心筛选并汇总了多项具有代表性的前沿研究进展。为了方便读者更好地把握研究方向，我们将这些文献进行分类整理，力求呈现一个系统、全面的研究概览。  本文汇总了冠心病、缺血性脑卒中及骨质疏松等领域的最新高影响力研究，涵盖药物开发、治疗策略、分子机制及诊断技术。 发表在Phytomedicine的研究通过机器学习和网络药理学，开发了一种新型纳米晶自稳固体乳剂，显著提升了丹参与川芎中难溶成分的口服生物利用度，增强了冠心病治疗效果，且机制涉及心脏保护关键酶ALDH2的激活，开辟了中药制剂优化新路径。 Front Immunol发表的研究利用单细胞RNA测序揭示了缺血性脑卒中后先天免疫微环境的重塑，发现红景天活性成分沙棘苷通过调控Notch1/Hes5信号通路，促进受损脑组织修复，展现了中药多靶点免疫调节的潜力。 Chin Med综述了传统中医药在骨质疏松管理中的应用，系统解析了相关分子机制及代表性方剂的临床疗效，强调了中医药通过促进骨形成和抑制骨吸收，实现多靶点协同治疗的优势。 Phytomedicine发表的一项多中心临床试验验证了虫草润通口服液治疗功能性便秘的显著疗效和良好安全性，为中医药治疗便秘提供了高质量循证证据。 Environmental Research报道了将中药废弃物板蓝根渣转化为磁性生物炭催化剂，实现对水中难降解药物卡马西平的高效降解，推动了中药资源的绿色循环利用。 整体研究为传统中医药的现代化应用及疾病精准治疗提供了重要理论基础和临床指导。 药物类： 1.Phytomedicine（IF：8.3）：提升丹参与川芎治疗冠心病的疗效：难溶组分与纳米晶自稳定固体乳剂的价值； 2.Front Immunol（IF：5.9）：红景天苷靶向Notch1/Hes5轴重建分子固有免疫-血管网络并促进缺血性卒中后修复； 3.Chin Med（IF：5.7）：中医药管理骨质疏松症：从分子机制到药物发现； 4.Foods（IF：5.1）：从指纹光谱到智能感知：人参种类鉴定光谱技术的研究进展； 5.Int J Mol Sci（IF：4.9）：揭示栀子寒性：物质基础与生物学机制； 6.Pharmaceuticals (Basel)（IF：4.8）：传统中药地骨皮提取物中13-HODE和13-HOTrE选择性抑制血小板功能； 7.Pharmaceuticals (Basel)（IF：4.8）：挖掘传统中药对药远志与天麻中的前体物：3,4,5-三甲氧基肉桂酸肽类类似物的合成及抗惊厥活性评价； 8.Front Microbiol（IF：4.5）：乳酸菌发酵中药的抗GPV活性研究； 9.Front Chem（IF：4.2）：金属元素指纹结合化学计量学解析不同牛黄的鉴别及新型风险-获益评估； 治疗类 1.Phytomedicine（IF：8.3）：康荣润通口服液治疗功能性便秘的多中心、安慰剂对照II期临床试验； 2.Rev Med Virol（IF：6.6）：病毒性病原体与肺纤维化：EMT驱动机制及中医药的启示； 3.Phytother Res（IF：6.3）：NLRP3炎症小体在动脉粥样硬化中的靶向：具有生物活性天然产物的抗炎治疗进展； 4.J Agric Food Chem（IF：6.2）：肉豆蔻-酸枣仁通过肠脑轴改善慢性束缚应激诱导的小鼠焦虑与抑郁样行为； 5.Cell Prolif（IF：5.6）：铁死亡在糖尿病及相关并发症中的新兴作用：代谢失调与细胞死亡的交汇； 6.Am J Chin Med（IF：5.5）：中医药治疗乳腺癌的研究进展； 7.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：基于“肝-多脏器相互作用”的中医药作用及机制研究进展； 8.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：同病异治协定方对食管癌、头颈癌及肺癌的共作用机制：网络药理学、生物信息学分析及实验验证； 9.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：半夏水提物对痰湿阻滞大鼠肺脾功能障碍的整合病理评估与多组学分析； 10.J Ethnopharmacol（IF：5.4）：药食同源参芪膏对老年糖尿病性肌少症患者的疗效与安全性：随机、双盲、安慰剂对照试验； 11.Front Pharmacol（IF：4.8）：IIIB期ROS1阳性NSCLC的管理：克唑替尼联合手术及中医药实现显著延长PFS（病例报告）； 12.Pharmaceuticals (Basel)（IF：4.8）：NRICM102中药复方通过改善肺功能与逆转免疫失调减轻小鼠COPD相关炎性肺损伤； 13.Front Microbiol（IF：4.5）：聚焦肠道微生物调节：探索发酵中药在2型糖尿病预防与治疗中的潜力； 14.Front Cell Dev Biol（IF：4.3）：多组学方法推进中医药治疗慢性阻塞性肺疾病的研究进展； 手术类： 近期在该领域未有新的文章，敬请期待 诊断类： 1.Front Endocrinol (Lausanne)（IF：4.6）：整合无创桡动脉脉搏波检测的列线图模型在2型糖尿病足风险预测中的开发与验证； 其他类： 1.Environ Res（IF：7.7）：变废为宝：中药板蓝根渣变身“磁性吸尘器”，高效清除危险药物污染； 2.Artif Intell Med（IF：6.2）：“AI药神”上线：对症开药有新招，多重图谱拼“脑力”推荐好处方； 药物类： 1. 丹参川芎治疗冠心病疗效提升：难溶成分与纳米晶自稳固体乳剂的价值 期刊名称：Phytomedicine 影响因子：8.3 JCR分区：Q1 作者：Wenxiu Xu（一作），Jifen Zhang（通讯） 单位：西南大学药学院，中国重庆 DOI：https://doi.org/10.1016/j.phymed.2026.158014 摘要： 【背景】丹参-川芎药对是传统中医治疗冠心病的经典组合，但现有制剂主要保留水溶性成分，难溶且药效关键的成分如丹参酮和川芎油口服生物利用度极低，严重影响疗效。 【目的】确认丹参酮和川芎油为冠心病治疗核心有效成分，开发集成所有活性成分且提升难溶成分口服吸收的新型纳米晶自稳固体乳剂（NSSE-SL），实现更佳疗效和安全。 【方法】利用机器学习筛选冠心病靶点，网络药理学筛选核心活性成分，构建以丹参酮纳米晶为稳定剂、川芎油为油相的NSSE-SL，评估其口服生物利用度、疗效及安全性，并与现有关心宁片对比。体外心肌细胞模型验证其通过ALDH2介导心脏保护作用。 【结果】机器学习和网络药理学证实难溶成分对多靶点多路径调节冠心病至关重要。NSSE-SL独特纳米结构显著提升所有成分口服吸收，疗效优于关心宁片，包括降脂、心肌保护、抗炎、抗动脉粥样硬化及抗缺氧作用，且安全良好。细胞实验显示丹参酮和川芎油上调ALDH2表达及活性，改善细胞存活率和氧化应激指标，减轻脂质沉积。 【结论】NSSE-SL整合丹参川芎核心活性成分，克服难溶组分口服吸收障碍，通过增强ALDH2介导的心脏保护机制，实现优于市售制剂的治疗效果，为冠心病治疗提供新候选和中药制剂优化思路。 总结： 本研究针对丹参-川芎治疗冠心病的传统配伍，发现目前市场制剂缺乏关键的难溶成分，限制了疗效。通过机器学习和网络药理学确认丹参酮与川芎油为核心活性成分，开发了一种以纳米晶自稳固体乳剂形式的新型口服制剂（NSSE-SL），显著提高了难溶成分的口服生物利用度。该制剂表现出优异的心肌保护、抗炎和降脂效果，并通过上调ALDH2活性发挥心脏保护作用，疗效优于传统产品，安全性良好。该策略为传统中药中难溶有效成分的利用提供了新方法，具有推广应用价值。 2. 沙棘苷靶向Notch1/Hes5轴重建分子先天免疫-血管网络并与缺血性脑卒中后修复相关 期刊名称：Front Immunol 影响因子：5.9 JCR分区：Q1 作者：Jing Zeng（一作），Lian Gu（通讯） 单位：广西中医药大学附属瑞康医院 神经内科 DOI：https://doi.org/10.3389/fimmu.2026.1756559 摘要： 【背景】缺血性脑卒中（IS）引起神经分子先天免疫-血管网络的严重失调，但关键细胞亚群的分子免疫状态及调控机制尚不明确。中药具有多靶点免疫调节潜力，但其在缺血脑微环境中对特定细胞类型和状态的作用尚未明了。 【方法】采用单细胞RNA测序构建缺血小鼠脑细胞图谱，生物信息学分析先天免疫相关神经细胞亚群及其调控网络。网络药理学和分子对接鉴定红景天主要活性成分沙棘苷（SAL）及其潜在靶点，体内实验验证SAL相关细胞分子变化。 【结果】IS模型中免疫及胶质细胞亚群失衡，Notch1+Hes5+星形胶质细胞（具有祖细胞样和修复基因表达）明显减少，反应性SerpinA3N+ASC和促炎Sell+小胶质细胞扩增，免疫调节细胞如Cxcl12+内皮细胞和Gpr34+Ptgs1+小胶质细胞亦发生改变。体内验证显示SAL调节Notch1/Hes5信号通路，减少反应性ASC特征，部分恢复内皮细胞变化，伴随神经免疫激活减弱，影响细胞间NOTCH信号通讯。 【结论】该研究揭示IS后先天免疫微环境单细胞水平的重塑，发现Notch1+Hes5+星形胶质细胞与修复程序及SAL反应相关，提示SAL神经保护作用伴随胶质细胞状态调节及免疫-胶质细胞通信的改善，展现其单细胞层面免疫调节潜力。 总结：本研究通过单细胞RNA测序揭示缺血性脑卒中后免疫细胞及胶质细胞的状态变化，发现一种具有修复潜能的Notch1+Hes5+星形胶质细胞亚群显著减少。沙棘苷（SAL）作为红景天活性成分，能够靶向Notch1/Hes5通路，调节星形胶质细胞状态及免疫-血管细胞间通讯，减轻神经炎症反应，促进缺血脑组织修复，显示其在缺血性脑卒中免疫调控和治疗中的潜在价值。 3. 传统中医药在骨质疏松管理中的应用：从分子机制到药物发现 期刊名称：Chin Med 影响因子：5.7 JCR分区：Q1 作者：Shenyu Yan（一作），Jiangang Shen（通讯） 单位：School of Chinese Medicine, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong, 3 Sassoon Road, Pokfulam, Hong Kong, Hong Kong SAR, China DOI：https://doi.org/10.1186/s13020-026-01353-9 摘要：骨质疏松是一种常见的骨骼疾病，对老龄化人群构成重大挑战。传统中医药（TCM）通过多靶点方式应对其复杂发病机制，包括激素失衡、氧化应激和炎症。本文综述了骨质疏松的最新进展，重点介绍了相关分子机制、治疗靶点、细胞事件及信号通路。并评述了几个代表性TCM方剂如仙灵骨葆胶囊和青娥丸的临床疗效，这些方剂通过促进骨形成和抑制骨吸收降低骨折风险。文章还讨论了具有潜力的中药活性成分，如淫羊藿苷促进成骨，柚皮苷抑制破骨，黄芪苷IV减少细胞衰老。总之，TCM的整体疗法为骨质疏松管理提供了有价值的策略，尤其适合高危患者。将传统知识与现代科学结合，有助于开发更安全、多靶点的治疗方案，兼顾骨量和骨质。持续研究将推动基于证据的TCM干预在全球骨质疏松护理中的应用。 总结：骨质疏松作为一种复杂的骨骼疾病，传统中医药通过调节激素、抗氧化和抗炎等多重机制，发挥整体治疗作用。文章综述了分子机制及信号通路，介绍了常用中药方剂和活性成分的骨保护效果，强调中医药在促进骨形成和抑制骨吸收方面的优势。融合传统与现代科学方法，有望开发出更安全有效的多靶点治疗方案，尤其适合高风险患者的骨质疏松管理。未来的研究将促进中医药基于证据的全球临床应用。 4. 从指纹光谱到智能感知：人参物种鉴定的光谱技术研究进展 期刊名称：Foods 影响因子：5.1 JCR分区：Q1 作者：Yuying Jiang（一作），Li Peng（通讯） 单位：河南工业大学复杂性科学研究院 DOI：https://doi.org/10.3390/foods15040684 摘要：由于人参属（Panax spp.）药理价值高且质量属性多维，传统中药质量控制体系中对人参类中药材的准确鉴定和质量评价仍具挑战性。传统方法常在分析速度、通量、非破坏性测量和准确性之间存在权衡，限制了其大规模现代质量控制的适用性。本文综述了红外（IR）、近红外（NIR）、拉曼光谱、太赫兹（THz）光谱、高光谱成像（HSI）和核磁共振（NMR）等振动及相关分析技术在鉴定和评价人参材料中的最新进展，比较了各技术在物种鉴定、产地追溯、年龄/生长期区分和主要化学标志物定量等关键任务中的能力，重点介绍其测量原理。NIR和HSI适合快速高通量筛查，拉曼和NMR则提供更高的化学特异性。为克服单一技术的局限，文章讨论了从传统光谱指纹和化学计量学向基于模型和数据驱动感知策略的转变，强调多模态数据融合与可解释机器学习/深度学习方法结合构建稳健分类和回归模型，助力人参中药材的标准化、规模化鉴定及质量数字化管理。 总结：该综述详述了多种光谱技术在人参材料鉴定与质量评价中的应用与优势，指出传统方法在速度、准确性和通量上的权衡限制了其现代化应用，强调NIR和HSI适合快速筛查，而拉曼和NMR提供更精准的化学信息。通过引入多模态数据融合和机器学习，提升了质量评估的鲁棒性和智能化水平，推动人参中药质量控制的标准化和数字化进程。 5. 揭示栀子果寒性属性的物质基础与生物机制 期刊名称：Int J Mol Sci 影响因子：4.9 JCR分区：Q1 作者：Chao Yang（一作），Xiaomei Fu（通讯） 单位：江西中医药大学药学院 DOI：https://doi.org/10.3390/ijms27041679 摘要：在传统中医中，栀子果被归类为“寒”性药材，现代研究表明其可通过调节中枢神经、内分泌系统、能量代谢及肠道菌群缓解相关疾病。本研究通过多级提取及GC-MS和LC-MS技术分离栀子果化学成分，获得脂肪族、环状单萜、藏红花苷及多糖四个部分。在甲状腺素钠诱导的热症大鼠模型中，给予总提取物或各分馏物15天，发现环状单萜、藏红花苷和多糖部分显著调节中枢神经、内分泌和能量代谢指标，表现出寒性作用。肠道菌群分析显示总提取物、多糖和环状单萜部分显著重塑微生物结构，降低厚壁菌门和乳酸杆菌丰度。结果表明环状单萜、藏红花苷和多糖是栀子果寒性属性的关键物质基础，其中环状单萜部分作用最强。 总结：本研究通过化学分离和动物模型验证，揭示了栀子果寒性药性的物质基础主要为环状单萜、藏红花苷和多糖三部分，尤其是环状单萜效果最显著。其寒性作用机制涉及调节神经内分泌系统、能量代谢及肠道菌群结构，减少了某些菌群如厚壁菌门和乳酸杆菌的丰度，为理解传统中医寒性药理提供了现代科学依据。 6. 13-HODE和13-HOTrE，存在于传统中药草药提取物地骨皮中，选择性抑制血小板功能 期刊名称：Pharmaceuticals (Basel) 影响因子：4.8 JCR分区：Q1 作者：Dylan Simpson（一作），Michael Holinstat（通讯） 单位：Department of Pharmacology, University of Michigan Medical School, Ann Arbor, MI 48109, USA DOI：https://doi.org/10.3390/ph19020263 摘要：背景：血小板过度活化促进血管内闭塞性血栓形成，诱发心肌梗死和中风等急性心血管事件。传统中药(TCM)历经数百年应用，许多中药材被报道具有抗炎和抗凝作用。目的：本研究旨在筛选调节血小板活性的关键中药化合物。方法：通过粗提取物及分馏提取物检测其抑制多种激动剂诱导的血小板活化能力，利用血小板聚集实验和流式细胞术评估提取物中化合物的效力和选择性。结果：三种提取物地骨皮(DGP)、三七(SQ)和紫草(ZC)显示抑制活性，进一步分馏后发现DGP（枸杞根皮）衍生的分馏物能抑制血小板聚集及胶原受体信号下游的整合素活化和颗粒释放。进一步分析确定氧化脂质9(S)-羟基-9Z,11E-十八碳二烯酸(9-HODE)、13(S)-HODE和13(S)-羟基-9Z,11E,15Z-十八碳三烯酸(13-HOTrE)为活性成分。13-HODE和13-HOTrE选择性抑制胶原介导的血小板聚集，不影响凝血酶诱导的活化。结论：本研究发现传统中药中的氧化脂质为靶向血小板活性和血栓形成的潜力抗血小板药物，具备开发新一代抗血小板药物的前景。 总结：该研究筛选了传统中药地骨皮中的有效成分，发现其含有氧化脂质9-HODE、13-HODE和13-HOTrE，这些成分能选择性抑制胶原介导的血小板聚集而不影响其他途径的血小板活化，显示其作为抗血小板药物的潜力，为开发新型抗血栓治疗提供了新的思路和候选分子。 7. 挖掘传统中药对药天冬与天麻的前体：3,4,5-三甲氧基肉桂酸（TMCA）肽类类似物的合成及抗癫痫活性评价 期刊名称：Pharmaceuticals (Basel) 影响因子：4.8 JCR分区：Q1 作者：Zefeng Zhao（一作），Haifa Qiao（通讯） 单位：陕西中医药大学中国医学前沿交叉科学技术研究院 DOI：https://doi.org/10.3390/ph19020265 摘要：背景：癫痫是一类影响中枢神经系统的疾病，表现为反复发作的癫痫发作，全球约有6000万人受影响。本研究设计并合成了从传统中药对药天冬（Polygala tenuifolia）和天麻（Gastrodia elata）中提取的3,4,5-三甲氧基肉桂酸（TMCA）肽类似物1-30。方法：合成所有类似物并在小鼠急性发作模型（最大电击模型MES和皮下注射戊四唑模型PTZ）中评估其抗癫痫活性，此外进行了脑电图（EEG）和免疫荧光双重标记实验。结果：11、19、22、23号化合物首次评价中表现出良好的抗癫痫活性；19和23号化合物也能调控脑电癫痫发作，影响γ-氨基丁酸转氨酶（GABA-AT）和γ-氨基丁酸A受体（GABAAR）水平，并通过分子对接显示与其活性位点结合。结论：本研究的新型衍生物为基于传统中药对药天冬和天麻的抗癫痫药物设计和优化提供了新的分子骨架，助力新型抗癫痫药物的开发。 总结：本研究从传统中药对药天冬和天麻中提取3,4,5-三甲氧基肉桂酸肽类似物，合成30种衍生物并在小鼠癫痫模型中测试其抗癫痫效果。结果发现4个化合物显示出显著抗癫痫活性，其中两个还能调控脑电活动和关键神经递质系统，且通过分子对接揭示其作用机制。这些新型衍生物为开发基于传统中药成分的抗癫痫新药提供了重要的分子基础和研究方向。 8. 乳酸菌发酵中草药对鹅细小病毒的抗病毒活性研究 期刊名称：Front Microbiol 影响因子：4.5 JCR分区：Q1 作者：Hongrui Chen（一作），Hao Dong（通讯） 单位：吉林农业大学生命科学学院 DOI：https://doi.org/10.3389/fmicb.2026.1738123 摘要： 【背景】金银花和栀子属于寒性中药，主要活性成分为绿原酸和栀子苷，现代药理证实其具抗病毒、抗炎、抗氧化及免疫调节作用，但中药微生物发酵的抗病毒研究有限。本研究以从青贮饲料中分离的乳酸菌对中药发酵产物抗鹅细小病毒（GPV）的活性及其作用机制进行了探讨。 【方法】分离鉴定耐酸耐胆盐的乳酸乳杆菌，评估其益生特性，采用CCK-8和qPCR检测细菌及其代谢产物的抗病毒效果，利用HPLC分析发酵前后中药活性成分变化，结合网络药理学及分子对接分析潜在机制。 【结果】成功获得存活率>92%的乳酸乳杆菌株，能抑制致病菌且小鼠安全。细菌代谢物显著抑制GPV增殖，发酵显著提升金银花和栀子中绿原酸、栀子苷含量，混合发酵液抗GPV效果显著。网络药理与分子对接显示关键成分如槲皮素通过调节TLR信号通路及IL-6、TNF等靶点发挥抗病毒抗炎作用。 【结论】乳酸乳杆菌发酵中药及其产物能有效缓解GPV感染并改善肠道屏障功能，发酵产生的绿原酸、栀子苷、槲皮素及有机酸等成分协同调控IL-6/TNF相关信号通路并与肠道菌群互作，增强抗病毒抗炎效果。 总结：本研究分离出耐酸耐胆盐的乳酸乳杆菌株，利用其发酵金银花和栀子制备的中药混合液显著抑制鹅细小病毒体外繁殖。发酵过程提升了中药中活性成分含量，网络药理学和分子对接分析揭示了其抗病毒抗炎作用机制，主要通过调节TLR相关信号通路及炎症因子IL-6和TNF发挥作用。结果表明，乳酸菌发酵中药不仅安全有效，还能改善肠道屏障功能，具有潜在的应用价值。 9. 金属元素指纹联合化学计量学解析不同牛黄及其风险-效益评估 期刊名称：Front Chem 影响因子：4.2 JCR分区：Q2 作者：Tian-Tian Zuo（一作），Yong-Qiang Lin（通讯） 单位：国家食品药品监督管理局药品审评中心，药品监管科学国家重点实验室，北京，中国 DOI：https://doi.org/10.3389/fchem.2026.1752261 摘要：近年来，市场上掺假的廉价牛黄现象频发。为了有效区分原始牛黄、人工牛黄和仿制牛黄，研究团队采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）结合化学计量学方法，建立了基于多元素指纹的鉴别模型，确定Sr、Ca、K、V、Ti和Al为关键变量。非致癌风险评估显示，Pb、Cd、As、Hg暴露风险在可接受范围内，但Pb的危害指数（HI）超标。致癌风险均低于1。营养元素K、Ca、Mg的综合风险-效益评估显示，三种牛黄的HI均超过1，部分元素BI低于1，提示需关注风险。此模型有助于解决牛黄产品的掺假和质量问题。 总结：本研究通过ICP-MS和化学计量学技术，成功区分了三种市售牛黄产品，揭示了其元素组成差异及与传统中药疗效相关的关键元素。风险评估显示重金属暴露总体安全，但Pb风险需关注，营养元素风险-效益评估提示存在潜在健康隐患。该研究为牛黄质量控制和市场监管提供了科学依据，帮助防范掺假和保障用药安全。 治疗类 1. 虫草润通口服液治疗功能性便秘的多中心、安慰剂对照II期临床试验 期刊名称：Phytomedicine 影响因子：8.3 JCR分区：Q1 作者：Luqing Zhao（一作），Shengsheng Zhang（通讯） 单位：北京中医医院消化病中心，首都医科大学，北京，中国 DOI：https://doi.org/10.1016/j.phymed.2026.157991 摘要： 【背景】本研究旨在评估虫草润通口服液（CROL）治疗成人阳虚型功能性便秘的疗效及安全性。 【目的】比较虫草润通口服液与安慰剂在阳虚型功能性便秘成人中的疗效。 【方法】这是一项多中心、双盲、安慰剂对照随机临床试验，纳入180例符合罗马IV及阳虚型中医证候的18-70岁功能性便秘患者，随机分为3组，分别给予CROL 3g/天、6g/天或安慰剂，疗程8周。主要终点为治疗应答率（≥3次完全自主排便CSBM且较基线增加≥1次/周，持续≥4周）；次要终点包括CSBM、SBM次数、粪便特性、排便困难程度、PAC-QOL评分、救援用药及不良事件。 【结果】受试者平均年龄44.5岁，女性占80%。6g/d组治疗应答率为60.7%，3g/d组为35.0%，安慰剂组为18.6%，6g/d组较安慰剂差异显著（p<0.0001）。6g/d组平均每周CSBM为2.0次，显著高于安慰剂的1.2次（p=0.001）。SBM次数虽无统计学显著差异，但6g/d组显示出增加趋势（3.7次 vs 3.1次，p=0.0735）。不良事件发生率低且无严重事件。 【结论】虫草润通口服液对阳虚型功能性便秘成人患者有效且耐受良好。 【注册号】NCT05803161 总结： 本研究首次通过严格的多中心、双盲、安慰剂对照设计验证了虫草润通口服液治疗阳虚型功能性便秘的临床疗效及安全性。结果显示，尤其是6g剂量组在显著提高完全自主排便次数方面优于安慰剂，且不良反应极少，提示该中药制剂具备良好的治疗潜力和耐受性。此项研究为阳虚型功能性便秘的中医药治疗提供了高质量的证据支持，推动了中医辨证论治与现代临床试验相结合的创新发展。 2. 病毒病原体与肺纤维化：基于上皮-间质转化机制及中医药启示 期刊名称：Rev Med Virol 影响因子：6.6 JCR分区：Q1 作者：Ningzi Zang（一作），Jiaran Wang（通讯） 单位：辽宁中医药大学中医学院 DOI：https://doi.org/10.1002/rmv.70118 摘要：特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的进行性呼吸系统疾病，主要表现为持续的细胞外基质沉积、纤维化和组织再生障碍。最新研究显示，上皮-间质转化（EMT）在该病的发病机制中起关键作用，连接了长期的上皮损伤与成纤维细胞积聚及纤维化过程。多种病毒病原体，尤其是新兴和再兴病毒如SARS-CoV-2、流感病毒和登革热病毒，以及具有致癌潜力的病毒如EB病毒、巨细胞病毒和丙型肝炎病毒，均与上皮信号受损、持续炎症和EMT诱导密切相关，提示病毒感染与呼吸系统纤维化可能存在机制重叠。同时，传统中药成分被发现能够调控多种与EMT相关的信号通路（如TGF-β、Wnt/β-连环蛋白、PI3K/AKT和NF-κB），这些通路在病毒感染和IPF发展中均有作用，是潜在的治疗靶点。本文综述了病毒病原体（特别是SARS-CoV-2、流感病毒和登革热病毒）、EMT及肺纤维化之间的动态交互，并探讨了传统中药活性成分在干预这些相互关联过程中的机制基础和治疗潜力。 总结：本综述创新性地整合了病毒感染、EMT机制与肺纤维化的病理联系，强调病毒诱导的EMT在肺纤维化中的核心作用，并首次系统评述了传统中医药通过调控关键EMT相关信号通路对抗病毒相关肺纤维化的潜力。这为开发基于中医药的治疗策略提供了理论依据和研究方向，拓展了肺纤维化治疗的新思路。 3. 靶向NLRP3炎症小体治疗动脉粥样硬化：活性天然产物抗炎疗法的进展 期刊名称：Phytotherapy Research 影响因子：6.3 JCR分区：Q1 作者：Haizhen Guo（一作），Wenyu Zhang（通讯） 单位：天津中医药大学 DOI：https://doi.org/10.1002/ptr.70260 摘要：动脉粥样硬化（AS）是心脑血管疾病的共同病理基础。传统以胆固醇为中心的被动脂质积累模型已无法解释为何达到脂质指标后临床事件仍然发生，促使治疗策略向抗炎与降脂相结合转变。炎症小体，尤其是NLRP3炎症小体，整合并放大多种促动脉粥样硬化信号，成为关键治疗靶点。然而，目前尚无针对NLRP3的药物获得FDA批准，临床需求迫切。天然产物因其良好安全性和多靶点作用被视为治疗该慢性多因素疾病的有前景选择。本文通过检索近4年相关文献，对NLRP3炎症小体相关信号通路在动脉粥样硬化发展中的关键作用及天然产物的干预证据进行了叙述性综述。鉴于现有证据的局限性，亟需大型高质量随机对照试验以验证其临床疗效和安全性。 总结：该综述创新性地聚焦于NLRP3炎症小体在动脉粥样硬化中的核心作用，强调传统单一降脂策略不足，提出将抗炎与降脂结合的新治疗理念。特别指出天然产物作为多靶点、低毒性治疗选项的潜力，填补了针对NLRP3炎症小体的药物空白。文章系统整合了近年天然产物干预NLRP3相关通路的研究进展，为未来临床应用提供理论基础，呼吁开展更多高质量临床试验验证其有效性和安全性，推动动脉粥样硬化的精准治疗进展。 4. 肉豆蔻-酸枣仁组合通过肠脑轴缓解慢性约束应激引起的焦虑和抑郁样行为 期刊名称：J Agric Food Chem 影响因子：6.2 JCR分区：Q1 作者：Xinyu Wang（一作），Changzhen Wang（通讯） 单位：北京放射医学研究所 DOI：https://doi.org/10.1021/acs.jafc.5c15325 摘要：焦虑和抑郁是全球日益严重的健康负担，现有药物选择有限。传统中药具有独特优势，肉豆蔻-酸枣仁（RS）是一种古老的中药饮品，可能用于治疗这些疾病。本研究探讨了RS是否能改善相关症状。结果显示RS的主要成分包括黄酮类、萜类、生物碱和苯丙素类。行为学和组织病理学分析表明，RS可缓解慢性约束应激（CRS）引起的焦虑和抑郁样行为，减轻相关脑区的神经病理损伤，其机制可能通过CREB/BDNF/TrkB信号通路介导。同时，RS降低组织中的促炎细胞因子，减少海马区小胶质细胞数量，增加星形胶质细胞。RS还减轻结肠损伤，恢复肠道通透性，上调紧密连接蛋白，改善肠道菌群失调。该研究强调RS通过调节肠道菌群、控制炎症反应及通过“肠脑轴”途径提升BDNF水平，发挥抗焦虑和抗抑郁作用。 总结：本研究创新地揭示了传统中药饮品肉豆蔻-酸枣仁组合通过调节肠脑轴机制改善慢性压力诱导的焦虑和抑郁症状，涉及神经保护、炎症抑制及肠道屏障修复等多重作用路径，丰富了焦虑抑郁症的治疗策略，尤其强调了肠道微生态与脑功能的交互作用，为中医药现代化及相关精神疾病的治疗提供了理论依据和潜在的新型治疗方案。 5. 铁死亡在糖尿病及其相关并发症中的新兴作用：代谢失调与细胞死亡的交汇 期刊名称：Cell Proliferation 影响因子：5.6 JCR分区：Q2 作者：Zheng Wang（一作），Guolan Xing（通讯） 单位：郑州大学第一附属医院肾内科 DOI：https://doi.org/10.1111/cpr.70187 摘要：糖尿病（DM）是一种以持续高血糖为特征的代谢疾病，源于胰岛素分泌异常或胰岛素抵抗。该病导致多系统并发症，包括微血管病变、大血管病变和神经病变，当前有效治疗手段有限。铁死亡是一种由脂质过氧化驱动的铁依赖性调控性细胞死亡方式，与糖尿病的发病机制、进展及并发症密切相关。铁死亡被认为是导致外周胰岛素抵抗和β细胞功能障碍及胰岛素缺乏的关键机制。本文系统总结了铁死亡的主要调控机制，概述了其在糖尿病及并发症中作用的最新机制研究进展，探讨了细胞器间相互作用如何在糖尿病条件下驱动铁死亡并发挥致病作用。最后，文章从中医和西医角度系统回顾了靶向铁死亡的治疗药物，为未来临床转化提供理论依据。 总结：本研究创新性地将铁死亡机制与糖尿病的代谢紊乱联系起来，揭示其在胰岛素抵抗和β细胞功能障碍中的核心作用。通过系统综述铁死亡的调控网络及其在糖尿病并发症中的致病机制，作者强调了细胞器间相互作用在铁死亡中的关键作用。文章还结合传统中医和现代西药，全面回顾了靶向铁死亡的潜在治疗策略，填补了该领域的知识空白，为开发新型糖尿病治疗方案提供了理论支持和研究方向。 6. 传统中医药治疗乳腺癌的研究进展 期刊名称：Am J Chin Med 影响因子：5.5 JCR分区：Q1 作者：Lankang Wang（一作），Jiakang Jiang（通讯） 单位：黑龙江中医药大学 DOI：https://doi.org/10.1142/S0192415X26500151 摘要：乳腺癌（BC）是全球癌症相关死亡的主要原因。尽管主流抗癌疗法改善了临床结局，但常伴有显著的毒性和药物耐受性问题。传统中医药（TCM）作为肿瘤学中的有价值补充手段，受到越来越多的认可。本文综述了当前支持TCM整合应用于乳腺癌管理的证据。临床研究显示，TCM配方可缓解化疗和靶向治疗引起的不良反应，从而提升患者生活质量和治疗依从性。作为辅助治疗，TCM也展现出提高常规治疗疗效及生存率的潜力。前临床研究表明，活性草药成分通过调控程序性细胞死亡、增殖、转移、细胞周期进展、药物耐受、有氧糖酵解及抗肿瘤免疫等关键机制，发挥多靶点抗肿瘤作用。此外，先进的药物递送系统正被开发以克服草药成分的固有局限。然而，仍存在诸多挑战需进一步研究，包括研究设计的异质性、配方标准化及潜在的草药-药物相互作用等。总体而言，TCM为乳腺癌提供了有前景的补充策略，未来应优先开展设计良好的临床试验、机制阐明及整合精准医学模型的开发，以优化患者护理。 总结：该综述系统总结了传统中医药在乳腺癌治疗中的多方面应用价值，特别强调了其缓解化疗副作用、提升生活质量和辅助提高疗效的临床潜力。创新点在于揭示了中药活性成分多靶点抗肿瘤机制及结合先进药物递送技术的前景。此外，文章指出了当前研究中的不足和挑战，提出未来需通过高质量临床试验和精准医学策略来推动TCM在乳腺癌治疗中的规范化和科学化应用。这为传统中医药与现代肿瘤治疗的融合提供了理论与实践基础。 7. 基于“肝-多器官相互作用”的中医药作用机制及研究进展 期刊名称：J Ethnopharmacol 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Chen Yang（一作），Limei Lin（通讯） 单位：湖南省散装中药质量评价重点实验室，湖南中医药大学药学院，长沙 410208，中国 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121446 摘要： [药用民族植物学相关性] 基于“肝主疏泄”理论，中医药常介入多种系统性疾病的治疗，以“调肝”为核心，体现了“整体调节”的特色优势。中医药在疾病治疗方面有丰富的理论与实践经验，这些知识对现代医疗具有潜在价值。 [研究目的] 系统综述中医药治疗疾病的分子基础、作用机制、活性成分及方剂，明确中医药在拓展肝病临床治疗药物选择中的价值。 [材料与方法] 通过PubMed、Web of Science、ScienceDirect、Google Scholar和CNKI数据库，检索了过去25年有关“肝-器官轴”“肝-器官串话”“肝病”“器官串话”等关键词的体内动物及临床研究，重点纳入有中国使用历史的药用植物，归纳疾病主要病理机制及中医药的预防治疗作用。 [结果] 综述系统探讨了中医药通过调控“肝-多器官相互作用”网络治疗疾病的分子机制，揭示其通过多靶点协同恢复器官间动态平衡的作用模式。研究表明，中医药活性成分可靶向肠肝循环、神经内分泌轴及免疫炎症系统等关键通路，为解析器官相互作用的病理机制提供新视角。 [结论] 基于此，提出了“肝-多器官相互作用”研究范式下中医药精准调控策略，为复杂疾病的整体干预及药物研发提供理论基础。 总结： 该综述创新性地从“肝-多器官相互作用”的视角，系统阐述了中医药在多系统疾病治疗中的核心作用机制，强调了中医药通过多靶点、多通路调节机体动态平衡的独特优势。文章不仅整合了中医经典理论与现代分子机制研究，还揭示了中医药活性成分作用于肠肝循环、神经内分泌轴及免疫炎症系统的关键路径，为临床肝病及相关系统性疾病的治疗提供了新的药物开发思路和精准调控策略，推动了传统医学与现代医学的深度融合。 8. 协议方“异病同治”对食管癌、头颈癌及肺癌的协同作用机制：网络药理学、生物信息学分析及实验验证 期刊名称：J Ethnopharmacol 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Yanwei Li（一作），Zhanyu Pan（通讯） 单位：天津医科大学肿瘤医院，国家癌症临床研究中心，天津市癌症临床研究中心，天津市头颈癌基础与转化医学重点实验室，中国天津 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121430 摘要：[背景] “异病同治”是中医独特的治疗策略。本文旨在通过网络药理学、生物信息学及体内外实验探讨协议方治疗食管癌、头颈癌及肺癌的共同靶点和分子机制。 [方法] 通过TCMSP、MelaCards、CTD、Disgenet数据库筛选协议方活性成分及靶点，交叉癌症相关基因构建蛋白互作网络（PPI），利用Cytoscape识别核心靶点，AutoDock进行分子对接，TCGA/UALCAN分析表达及预后，单细胞转录组分析治疗后转录变化及通路富集，并通过体内外实验验证抗癌作用。 [结果] 发现8个共同靶点，主要富集于PI3K-AKT通路。分子对接显示VEGFA/CCR7与协议方成分结合力强。靶点在多种癌症中过表达且与预后不良相关。转录组分析显示治疗后差异表达基因显著富集于PI3K-AKT通路。体外实验显示协议方抑制癌细胞增殖及迁移，促进细胞凋亡，并下调CCR7、VEGFA及PI3K-AKT信号；体内实验证实肿瘤生长受抑制，肿瘤组织中VEGFA/CCR7表达降低。 [结论] 协议方治疗食管癌、头颈癌和肺癌的共同作用靶点可能包括CCR7、VEGFA及PI3K-AKT通路，从而发挥抗癌效果。 总结：该研究创新性地结合网络药理学、生物信息学和多层次实验验证，系统揭示了协议方“异病同治”治疗三种癌症的共通分子机制，重点明确了PI3K-AKT信号通路及VEGFA、CCR7等关键靶点的作用。此研究不仅为中医协议方的现代化和精准治疗提供了科学依据，也为多癌种共通治疗策略的开发提供了新思路，具有较高的临床转化潜力。 9. 半夏水提取物对痰湿阻肺大鼠模型肺脾功能障碍的综合病理评估及多组学分析 期刊名称：J Ethnopharmacol 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Lili Yin（一作），Min Li（通讯） 单位：成都中医药大学药学院；四川真药材全产业链示范工程技术研究中心 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121443 摘要： 【民族药理学相关性】在中医理论中，半夏广泛用于治疗呼吸和消化系统疾病，具有祛痰、止咳、止呕功效。 【研究目的】基于“脾生痰，肺藏痰”的传统理念，构建二氧化硫烟雾联合寒湿暴露的痰湿阻肺大鼠模型，研究半夏水提取物的治疗作用及分子机制。 【方法】大鼠分为空白、模型、阳性药及不同剂量半夏组。采用无创肺功能检测、病理学及免疫组化评估肺脾组织及黏蛋白表达，ELISA测定炎症因子，LC-MS/GC-MS及转录组分析揭示代谢与基因表达变化。利用靶向代谢组学和高效液相色谱鉴定提取物主要成分，并分子对接预测活性成分与靶点相互作用。 【结果】模型组及低剂量组表现气道阻塞严重，中高剂量组明显改善肺功能和炎症，恢复脾组织结构，抑制肺气道MUC5AC过表达，降低血浆促炎因子及免疫失衡。高剂量半夏下调与黏蛋白合成相关的氨基酸及炎症脂质，提升免疫调节脂质。脾脏Notch通路上调，肺部炎症信号通路（NF-κB、JAK-STAT、PI3K-Akt）被抑制。主要成分包括有机酸、生物碱和核苷，核苷类与靶点结合亲和力最强。 【结论】本研究通过病理、代谢组及转录组综合分析，阐明了痰湿阻肺核心病理特征及半夏“健脾祛痰”的现代生物学基础，揭示核苷类为其关键活性成分，为传统中医理论提供了实验支持。 总结： 该研究创新性地结合多组学技术，全面揭示了半夏水提取物在痰湿阻肺模型中的治疗机制，证实其通过调节肺脾功能、抑制炎症信号通路及代谢紊乱发挥作用。尤其突出核苷类成分的靶向活性，为传统中医“脾主生痰”理论提供了实验证据，并推动中药现代化研究和临床应用发展。 10. 老年糖尿病性肌少症患者药食同源参气膏的疗效与安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照试验 期刊名称：Journal of Ethnopharmacology 影响因子：5.4 JCR分区：Q1 作者：Lijiangshan Hua（一作），Qiuhua Sun（通讯） 单位：浙江中医药大学护理学院 DOI：https://doi.org/10.1016/j.jep.2026.121444 摘要： 【民族药理学相关性】糖尿病性肌少症（DS）作为糖尿病的新兴并发症，给老年人群带来日益严峻的挑战。参气膏（SQP）由8味药食同源物质组成，包括黄芪、党参、黄精、山药、茯苓、杜仲、大麦和麦冬。临床实践中，SQP对肌少症显示潜在益处，但其在DS中的疗效和安全性尚未通过随机对照试验验证。 【研究目的】本研究旨在评估SQP对DS患者的疗效、安全性及其局限性，并为DS管理中SQP的应用方法和策略提供依据。 【材料与方法】本随机、双盲、安慰剂对照试验纳入社区中≥60岁合并脾肾亏虚型DS老年人，随机1:1分为SQP组和安慰剂组，干预12周。主要终点包括骨骼肌质量指数（SMI）、握力和五次椅子站立测试（FCST）时间。次要终点涵盖健康相关量表及生化指标，分别在基线（T0）、第6周（T1）和第12周（T2）评估。安全性通过血常规及肝肾功能检查监测。采用意向治疗分析和敏感性分析，结合广义估计方程和统计检验。 【结果】90名受试者中，SQP组在握力、SMI及FCST方面较对照组均有显著改善（p < 0.001）。74名受试者次要指标显示体弱、营养状况、体力活动、睡眠质量、抑郁和中医症候评分显著改善（p < 0.05），空腹血糖和C反应蛋白显著下降。空腹胰岛素、糖化血红蛋白及胰岛素抵抗指数无显著差异。组内分析显示SQP组炎症因子及肌少症相关生物标志物显著降低。未见严重不良事件。 【结论】为期12周的SQP干预在老年DS患者中有效提升肌肉质量、力量、功能及代谢和炎症指标，且耐受良好，支持其作为一种安全的辅助治疗手段。 总结：本研究首次通过严谨的随机、双盲、安慰剂对照设计系统评估了参气膏对糖尿病性肌少症的疗效和安全性，结果显示参气膏能显著改善肌肉质量与功能，同时降低炎症反应和血糖水平，且无严重不良反应，体现了药食同源物质在老年糖尿病并发肌少症中的潜力与优势，为临床提供了新的治疗思路和辅助治疗选择。该研究创新点在于结合传统中医理论与现代临床试验方法，验证了复方制剂在复杂代谢性疾病中的综合干预效果。 11. IIIB期ROS1阳性非小细胞肺癌管理：克唑替尼联合手术及中医药实现异常延长的无进展生存期（病例报告） 期刊名称：Front Pharmacol 影响因子：4.8 JCR分区：Q1 作者：Yu Zhu（一作），Wei Shao（通讯） 单位：徐州仁慈医院，江苏徐州，中国 DOI：https://doi.org/10.3389/fphar.2026.1693269 摘要：本文报道一例小原发灶（11 mm*8 mm）、高度恶性的ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，伴纵隔及锁骨上淋巴结转移。患者接受新辅助克唑替尼靶向治疗后行肺叶切除及淋巴结清扫术。术后持续靶向治疗结合中医药辅助干预，实现了极其延长的62个月无进展生存期（PFS），且无药物耐药及明显副作用，相较于指南推荐克唑替尼治疗的真实世界中位PFS约20个月显著延长。2025年8月随访显示患者生存状态良好。该病例强调了针对小病灶高度侵袭性NSCLC的新辅助靶向下调分期后行手术切除的新策略，并体现了术后中西医结合管理在长期生存和治疗耐受性中的潜在价值。 总结：本病例首次报道了ROS1融合阳性NSCLC患者应用克唑替尼新辅助治疗后结合手术切除及中医药辅助，实现了远超常规疗程的超长无进展生存期，提示新辅助靶向下调分期加手术切除联合中西医结合治疗为该类高度恶性小病灶NSCLC提供了一种创新且高效的综合治疗模式，显著改善患者预后并提高治疗耐受性，为临床提供了重要参考。 12. NRICM102，一种中药复方，改善小鼠COPD相关炎症性肺损伤，提升肺功能并逆转免疫失调 期刊名称：Pharmaceuticals (Basel) 影响因子：4.8 JCR分区：Q1 作者：Yuh-Chiang Shen（一作），Yi-Chang Su（通讯） 单位：National Research Institute of Chinese Medicine, Ministry of Health and Welfare, Taipei City 112026, Taiwan DOI：https://doi.org/10.3390/ph19020199 摘要： 背景：慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种进展性的炎症性肺病，目前有效治疗手段有限。NRICM102是一种最初为COVID-19开发的传统多草药配方，具有抗炎和免疫调节潜力。 目的：本研究旨在评估NRICM102在COPD相关炎症性肺损伤小鼠模型中的治疗效果。 方法：小鼠通过脂多糖（LPS）和苯并[a]芘（B[a]P）诱导慢性气道炎症和肺部结构损伤，给予NRICM102（1.5-3.0 g/kg）或地塞米松治疗。评估肺功能、组织病理学、转录组及关键炎症标志物的蛋白表达。 结果：NRICM102显著改善LPS+B[a]P引起的肺功能障碍，包括增强暂停（Penh）和动脉氧饱和度（aO2%），效果与地塞米松相似。组织学显示模型组肺泡损伤、炎症细胞浸润和纤维化，NRICM102显著且剂量依赖性减轻这些病变，3.0 g/kg剂量效果最显著。转录组分析显示NRICM102部分逆转COPD相关基因表达，减少细胞因子信号、趋化因子活性及抗原呈递通路的激活。基因富集分析表明高剂量NRICM102选择性调节免疫相关通路，影响适应性免疫和细胞因子受体相互作用相关基因。免疫荧光验证显示IL-1β、NLRP3、Muc5ac和MMP12等炎症及黏液相关标志物剂量依赖性下降。 结论：NRICM102通过改善肺功能、保护肺组织结构及选择性调控免疫炎症通路，对COPD相关炎症性肺损伤具有显著保护作用，为其调节COPD病理相关炎症和免疫反应提供了前临床依据，但仍需更多研究确认其临床治疗价值。 总结： 本研究创新性地展示了传统中药配方NRICM102在COPD相关慢性炎症肺损伤模型中的治疗潜力，既能显著改善肺功能，又能减轻肺组织损伤和纤维化。通过转录组学揭示其作用机制，NRICM102选择性逆转了多条与炎症和免疫失调相关的基因表达途径，体现出其免疫调节和抗炎的双重功能。该配方在剂量依赖性上的效果尤为突出，尤其是3.0 g/kg剂量显著保护肺结构并抑制关键炎症因子表达。这为中医药在慢性肺病治疗领域提供了新的科学依据，提示NRICM102可能成为COPD的辅助治疗选择，值得进一步临床验证。 13. 关注肠道菌群调控：探索发酵传统中药在2型糖尿病预防和治疗中的潜力 期刊名称：Front Microbiol 影响因子：4.5 JCR分区：Q1 作者：Ruodi Yang（一作），Juntong Liu（通讯） 单位：辽宁中医药大学教学实验中心 DOI：https://doi.org/10.3389/fmicb.2026.1763653 摘要：2型糖尿病（T2DM）是一种全球流行的代谢疾病，肠道菌群失调是其重要的致病因素。传统中药发酵技术结合现代微生物学方法，对中药原料进行生物转化，具有调节肠道菌群的显著优势。本文综述了发酵传统中药的概念，阐释了肠道菌群与T2DM的关系，并探讨发酵中药通过调节肠道菌群改善T2DM的机制。研究表明，发酵中药通过调节肠道菌群组成（增加有益菌，减少有害菌，恢复菌群平衡）、促进短链脂肪酸（SCFAs）产生（参与葡萄糖和能量代谢）、保护肠道屏障功能（提升紧密连接蛋白表达，减少内毒素入血）、以及调节肠道免疫功能（抑制炎症，增强抗氧化活性，维持免疫稳态）等多重机制改善T2DM。该综述验证并揭示了发酵传统中药通过调节肠道菌群在T2DM预防和治疗中的潜力。 总结：本研究创新性地系统梳理了发酵传统中药在调控肠道菌群改善2型糖尿病方面的作用机制，强调了菌群组成调节、代谢产物生成、肠道屏障保护及免疫功能调控的多维度协同效应。此类发酵技术融合传统与现代方法，为糖尿病的代谢调控提供了新的思路和治疗策略，显示了发酵中药在糖尿病预防与治疗上的广阔应用前景。 14. 慢性阻塞性肺疾病的传统中医治疗进展及多组学研究方法 期刊名称：Front Cell Dev Biol 影响因子：4.3 JCR分区：Q1 作者：Kun Yang（一作），Hailong Zhang（通讯） 单位：河南中医药大学第一附属医院呼吸病学科 DOI：https://doi.org/10.3389/fcell.2026.1761374 摘要： 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见且复杂的慢性炎症性气道疾病，病因多因素且治疗手段有限，是全球主要的发病和死亡原因之一，严重影响患者生活质量和寿命。传统中医（TCM）以其整体观念、辨证论治及多组分配方广泛应用于COPD的辅助治疗与康复。研究表明，TCM能缓解症状、减少急性加重并提升生活质量。然而，TCM配方多组分、多靶点、多途径的特性使其机制难以系统阐明。近年来，高通量多组学技术的快速发展为解析TCM治疗COPD的系统生物学机制提供了前所未有的机遇。网络药理学、基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学及微生物组学等多维数据全面揭示了疾病相关的分子变化，为TCM证候客观化、生物标志物鉴定及关键方剂如补肺健脾颗粒的多靶点机制提供科学依据。此外，多组学研究促进了“肺-肠轴”等新兴领域的探索，为理解COPD复杂病理过程提供新理论视角。本文系统总结了基于多组学策略的TCM预防和治疗COPD的最新进展，涵盖网络药理学与药物基因组学在成分-靶点预测中的应用，转录组学/蛋白质组学在分子靶点验证中的作用，以及代谢组学和微生物组学在代谢重编程和肺肠轴调控中的价值。综合多组学方法在生物标志物发现和精准中医开发中展现出巨大潜力。此外，文章对推动TCM由经验医学向循证和精准医学转型的趋势、突破、挑战与机遇进行了深入评述，旨在为TCM治疗COPD提供系统全面的理论基础和研究视角。 总结： 该文综述了传统中医治疗慢阻肺的多组学研究新进展，创新点在于利用网络药理学、基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学和微生物组学的多维数据系统揭示TCM复方的多靶点、多途径作用机制，尤其是在补肺健脾颗粒等关键方剂的研究上取得突破。文章还提及了“肺-肠轴”的新兴理论视角，拓宽了COPD的病理理解。综合多组学策略不仅促进了TCM证候的客观化和生物标志物的发现，也推动了精准中医的发展，标志着TCM治疗COPD从经验医学向循证医学的转型。这为未来TCM的科学化、标准化和个体化治疗提供了坚实的理论和技术支持。 手术类： 近期在该领域未有新的文章，敬请期待 诊断类： 1. 基于非侵入性径向脉搏波检测整合的预测2型糖尿病患者糖尿病足风险的列线图模型的开发与验证 期刊名称：Front Endocrinol (Lausanne) 影响因子：4.6 JCR分区：Q1 作者：Yuting Huo（一作），Haixia Yan（通讯） 单位：上海中医药大学中医学院 DOI：https://doi.org/10.3389/fendo.2026.1758234 摘要：[背景] 本研究旨在开发并评价一基于中医脉象参数的列线图模型，以预测2型糖尿病（T2DM）患者糖尿病足（DF）风险。 [方法] 回顾分析了2023年7月26日至2025年4月9日期间上海中医药大学附属医院485例T2DM患者的临床及脉象数据，分为DF组（242例）和仅T2DM组（243例）。比较两组脉象及临床指标，采用LASSO回归和多元Logistic回归筛选DF独立风险因素，构建R Studio列线图。利用ROC曲线及AUC评估模型性能，并计算准确率、精确率、召回率及F1值，绘制校准曲线及决策曲线分析（DCA）以评估临床实用性。 [结果] 性别、BMI、高血压、收缩压、血尿素氮（BUN）及脉象参数H5/H1为DF独立风险因素。模型在测试集AUC为0.786，准确率0.7113，精确率0.6481，召回率0.7955，F1值0.7143。Hosmer-Lemeshow检验显示良好校准，DCA显示良好临床应用价值。 [结论] 该列线图为T2DM患者糖尿病足风险提供个体化、可视化预测工具，兼具中医脉象指标，助力早期风险评估。 总结：本研究通过分析485例2型糖尿病患者的临床和中医脉象数据，开发出一个结合性别、BMI、高血压、收缩压、血尿素氮及脉象参数H5/H1的风险预测模型，用于预测糖尿病足的发生风险。该模型具有较好的预测准确性和临床实用价值，为糖尿病足的早期识别和干预提供了一种基于现代统计方法与传统中医脉象结合的创新工具。 其他类： 1. 从板蓝根废弃物制备磁性Fe3O4@生物炭：过硫酸盐活化高效降解有害药物卡马西平的机理研究 期刊名称：Environmental Research 影响因子：7.7 JCR分区：Q1 作者：Jiabao Sun（一作），Yanyan Guo（通讯） 单位：安徽中医药大学药学院药物工程技术研究中心 DOI：https://doi.org/10.1016/j.envres.2026.124084 摘要：本文通过热解法将板蓝根中药废弃物制备成生物炭（BC），并通过共沉淀法将Fe3O4纳米颗粒负载于其表面，构筑Fe3O4@BC/过硫酸盐（PDS）体系，用于降解水中卡马西平（CBZ）。结果显示，CBZ可在90分钟内完全去除。通过自由基猝灭实验和电子顺磁共振（EPR）分析，揭示降解过程由硫酸根自由基（SO4•-）、羟基自由基（•OH）和超氧自由基（O2•-）协同驱动。密度泛函理论（DFT）计算表明，BC表面丰富的羟基促进了PDS的吸附与活化，增强了自由基的产生。液相色谱-质谱检测到13种潜在降解中间体，阐明了4条降解途径。生态毒理学评估显示降解过程中毒性逐渐降低，最终产物为CO2和H2O。此外，Fe3O4@BC具备良好的磁性回收性、循环使用能力及环境兼容性。该研究提供了中药废弃物循环利用的新策略及一种绿色可持续的水体难降药物污染物治理体系。 总结：该研究创新性地利用板蓝根废弃物制备磁性生物炭催化剂，结合过硫酸盐实现了水中难降解药物卡马西平的高效降解。通过多种技术揭示了降解机理及路径，且催化剂具备良好回收和环保性能，为中药废弃物资源化利用及水环境污染治理提供了绿色可持续的新方案。 2. CL-MHAD：基于对比学习的多超图聚合与扩散模型用于中医处方推荐 期刊名称：Artificial Intelligence in Medicine 影响因子：6.2 JCR分区：Q1 作者：Juanzi Zhou（一作），Pin-Han Ho（通讯） 单位：深圳电子科技大学先进研究院，中国深圳，518000；Department of Electrical and Computer Engineering, University of Waterloo, Ontario, N2L 3G1, Canada DOI：https://doi.org/10.1016/j.artmed.2026.103388 摘要：多综合症基础的处方推荐对于中医个性化诊断和治疗至关重要，但在药材的多维知识提取和融合方面仍存在挑战。本文提出CL-MHAD模型，该模型基于对比学习，结合多超图的构建、聚合与扩散，聚焦处方、药材、性质和剂量信息。模型通过一致的Top-K邻居策略生成亲和矩阵和特征矩阵，采用多步传播和加权映射捕捉高阶关系，并利用交叉视图对比学习增强区分能力，配合拓扑感知随机游走缓解数据稀疏问题。结合分类、对比和增强损失函数优化，模型在胃肠病真实临床数据集上表现优异，综合性能优于多种基线方法，提升幅度1.27%至24.67%。此外，模型在剂量-综合症交互和数据稀疏鲁棒性测试中表现稳定，验证了加权融合策略的有效性。该研究为中医基于综合症的精准处方推荐提供了有效解决方案和新范式。 总结：本文介绍了一种创新的中医处方推荐模型CL-MHAD，通过多超图结构与对比学习策略深度挖掘药材及剂量等多维信息，有效解决了数据稀疏和知识融合难题。该模型在胃肠疾病临床数据上表现优异，显著提升了推荐准确率和稳定性，为实现中医个性化治疗提供了技术支持和理论依据。 免责声明 本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学资讯前沿，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，本平台不推荐任何未获批的药品/适应证使用。部分内容由AI辅助生成，请注意甄别。 本内容系编译、摘录自公开出版或发表的学术研究论文。我们的目的是推动前沿临床知识的传播与普及，助力临床医疗质量发展。原始论文的全部著作权归原作者及/或出版方所有，本内容仅为学术报道与信息分享。如文章作者或版权持有者不希望被报道，请联系本媒体编辑（留言/添加微信 Jackzhao361），我们将立即处理并删除相关内容。感谢您的理解与支持！

为让创新药惠及患者，医疗管理者正面临三重核心挑战：如何推动创新药精准落地临床，如何建立科学评价体系，以及如何平衡患者需求、医保可持续与医院高效运营。当前，医药创新已成为国家健康战略的核心抓手之一，创新药的快速迭代既为临床诊疗带来了新突破、为患者带来了新希望，也对医疗机构的药品管理体系提出了全新挑战。如何让创新药精准落地临床，如何科学评判其临床价值、经济价值与社会价值，如何平衡临床需求、医保基金可持续与医院运营效率，是摆在医疗管理者面前的核心课题。在医疗机构创新药管理与多维价值评估线上交流沙龙上，《中国医院院长》杂志主编许定河如此开场点题，期待通过深度研讨、经验分享与思想碰撞，探索更科学、更高效、更贴合临床的创新药管理与价值评估路径。与会的医院管理者们一致认为，国谈创新药“最后一公里”落地难，根源在于患者优质用药需求、医院收支绩效诉求、医保基金支付压力三者协同衔接不足，加之不同层级医院资源与认知差异，进一步加剧了落地难度。破解这一难题，需要统一思想、明确创新药核心价值，建立科学管理评价体系，构建多渠道保障机制，最终实现多方共赢。围绕这一主线，与会专家结合实践，系统分享了从院内运行、合理用药到支付协同、价值评估的全链条破局思路。支付改革下，医院如何实现创新药管理的多赢平衡？医保支付改革和国谈药准入常态化，让医院在保障患者用药、平衡收支绩效、提升学科水平之间面临多重约束，如何实现患者获益、医院平稳运行、绩效持续提升的多赢格局，成为当前最紧迫的管理命题。“高水平医院更应将国谈创新药作为战略必选项，综合考量百姓用药价值、医院运营安全与学科长远发展。”中山大学附属第三医院副院长黑子清表示。该院已建立国谈创新药引进、监测、评价、优化的闭环管理体系，具体而言，医院会在医保目录更新后，组织学科专家充分论证，再有序引进，每月从用药合理性、患者获益、学科运营影响等维度开展综合评价。医院坚持合理引进，对同一品类药品，会结合学科需求选择性配置，兼顾患者需求与医院运营平衡，同时保持较高的国谈创新药院内使用比例。同时他反映，与头部医院相比，县级、地市级医院受DRG分值、地方消费能力等约束，在创新药引进上普遍更为谨慎。无锡市人民医院则提出，实现多赢的核心是回归“以患者为中心”，并形成“进得来、控得住、管得好”系统化举措。据该院副院长李明钢介绍，一是打通药事会审批、采购、配送绿色通道，精准遴选临床急需创新药，设立用药窗口与咨询门诊，提升患者用药依从性；二是细化病种成本核算，将国谈药费用纳入DRG/DIP测算，加强与医保部门衔接，推动相关病种权重合理调整，并通过集团采购降低成本；三是将国谈药使用纳入绩效评价体系，优化考核指标、设立临床创新激励，以医疗质量提升带动CMI值与患者生存率改善，形成管理与临床相互促进的良性循环。即使在同一能级医院中，不同学科面临的矛盾也颇为尖锐。省属三甲医院同样面临现实压力，尤其是内科系统，在提升CMI值与避免DRG亏损之间矛盾突出。山东大学齐鲁医院血液科主任许书倩坦言，相关评价体系未能充分体现内科诊疗的真实价值，学科发展一度陷入困境。目前科室通过强化异基因骨髓移植、开设日间化疗门诊等方式优化流程、提升CMI，在保障患者治疗与平衡医院绩效之间寻找平衡点。广西医科大学附属肿瘤医院淋巴血液及儿童肿瘤内科副主任谭晓虹也坦言，创新药加速落地，让临床医生喜忧参半：“喜”的是患者能快速用上国际水准的治疗方案，国谈创新药尤其提升了本地患者的可及性，有力推动了学科发展；“忧”的则是DRG支付额度与高昂药费、长住院周期及门诊使用限制之间的尖锐矛盾，导致科室在坚持最优治疗时常常面临超支压力。“作为临床医生，必然会将患者治疗需求放在首位，这是临床诊疗的核心基石和原则。”从准入到管理，如何系统升级创新药的院内逻辑？面对支付改革带来的多赢平衡挑战，医院更需要一套科学的内部管理逻辑作为行动指南。从准入到管理，如何系统升级创新药的院内逻辑呢？福建医科大学附属第二医院党委书记胡建达表示，创新药物评估需围绕临床安全性、有效性、可及性多维开展，其中安全、有效是基本前提，可及性为后续考量。当前医院面临药品控费与医保支付改革压力，对医院管理提出更高要求。评估创新药，既要兼顾患者获益与学科发展，也要平衡患者及医保负担，因此必须多维度综合研判。真实世界数据与临床研究数据相结合，可有效支撑诊疗技术准入、优化诊疗路径、规范临床行为、提升运营效率，为医院药品准入评估提供客观可靠依据。在引进与使用层面，高水平医院应始终聚焦创新药在治疗机制、临床疗效、患者康复等方面的核心价值，以此保障诊疗先进性、满足精准治疗需求，同时紧密结合学科发展合理选择，避免盲目引进。创新药与学科发展本身也是双向赋能的关系，新药可提升专科品牌影响力，学科实力又为创新药规范应用与临床研究提供支撑——黑子清副院长的观点说出了医院管理者的心声。认知统一与科学评价是管理的前提。青岛大学医疗集团副院长王琛强调，必须坚守“人民至上”理念，不能因医院局部利益忽视患者治疗需求，而科学规范的评价体系是所有决策的核心支撑，真实世界研究则是构建这一体系的关键路径。创新药的核心价值在于疗效进步，不能因短期费用顾虑忽视长期健康收益与卫生经济学价值。目前，该院正系统推进32个慢病病种的真实队列建设，并延展至全院临床研究体系，用真实、连续的数据支撑药品遴选、进院与使用决策。无锡市人民医院进一步形成了四维评价框架：关注疗效与学科发展协同，联合基础医学开展转化研究，增强科研与临床能力；强化安全性管控，建立特殊不良反应实时监测与风险分层管理，加强患者教育；围绕价值医疗开展药物经济学评价，平衡医保预算，推动按疗效价值付费；优化用药流程与人员培训，借助信息化工具提升疗效、降低综合管理成本。除了建立普适性的评价维度，对创新药本身进行价值分层，是实施精细化管理的另一重要前提。海南医科大学第一附属医院药学部主任刘启兵特别强调，科学管理的前提是区分药品创新层次。对全球首创新药、罕见病用药等临床价值突出、无可替代的品种，应优先保障、加快落地；对改良型、低价值“伪创新”药品，则应从严管控，避免医保资源低效消耗。在此基础上，基于有效性、安全性、经济性的真实世界评估不可或缺，是科学判断药品临床应用价值的重要依据。系统升级院内管理逻辑，离不开药学部门的深度参与和专业支撑。哈尔滨医科大学附属肿瘤医院副院长董梅强调，药学部门在创新药合理用药中承担核心职责。药品纳入医院管理后，需按照药事管理与合理用药原则，制定针对性评价指标，在处方开具前与诊疗全过程中做好实时审方、干预与提示，当前信息系统支撑不足、临床药学人员短缺仍是多数医院面临的共性难题。在多维价值评估体系中，还应重视药物剂型、给药方式创新带来的综合价值。部分创新药可实现门诊或居家治疗，显著缩短住院天数、减少家属陪护成本，同时降低住院相关医保支出，这类间接成本节约与患者体验提升，理应被纳入综合价值评价体系。广西中医药大学附属瑞康医院副院长古联提出整合服务包思路，鼓励科室围绕重点病种，打造覆盖健康教育、精准诊断、多学科诊疗、康复护理及患者长期管理的一体化服务，以整体服务价值替代单一药品价值评价，更契合价值医疗的核心导向。医保承压下，商保如何真正成为有效支付补充？在完善内部管理逻辑的同时，创新药的可持续落地离不开外部支付体系的协同支持。当基本医保承压，一个核心议题浮出水面：医保承压下，商保如何真正成为有效支付补充？医保基金增速放缓、支付压力持续加大，单一依靠基本医保已难以支撑创新药可持续可及，构建以基本医保为主体、商业保险为补充、双通道与处方流转为延伸的多层次保障体系，成为行业共识与现实选择。多位与会的医院管理者提出，商业保险与医院协同是“双向奔赴”，越早系统推进，实施效果越显著。中山大学附属第三医院正与当地医保部门探索医保、医院、商保三方协同机制，从全国试点经验看，这类模式能够丰富医患用药选择、最大程度减轻患者自费压力。构建“医保保底、商保补充”的多渠道支付模式，对那些疗效确切但短期难以被医保全面覆盖的创新药尤为重要，商保可有效弥补支付缺口，同时助力医院提升学科水平，实现多方共赢。然而，理想的协同机制在落地时，仍面临诸多现实制约：群众商业保险购买比例不高，且以基础补充医疗险为主，对高值创新药、丙类药的高端产品覆盖率偏低，商保的补充作用未能充分发挥。当前，商保仍需扩大覆盖面、丰富保障层次、优化产品设计。为此，无锡市人民医院正与保险机构推进两项重点合作：一是研发专门覆盖前沿创新药的高端商业保险产品；二是推进商保直赔，简化报销流程、提升患者体验。同时，当地推行的处方流转机制，可将医院暂未引进的国谈药有序流转至社会药店，成为平衡医院运营与患者用药需求的重要补充。除了商保本身，作为另一重要补充机制的“双通道”处方流转，在实践中也遇到了操作层面的堵点。例如外省患者流程不顺畅，住院患者通过双通道获取的药品易被认定为自备药，进而影响医保结算。多位与会的医院管理者认为，以“降药占比、降次均药费”倒逼国谈药走双通道，本质是管理导向偏差，双通道药品仍由医保支付，其核心价值应该在于提升可及性，而非简单转移费用。迈向价值医疗，如何用真实世界证据诠释创新药价值？无论是医院内部的精细化管理，还是外部支付渠道的拓展，其根本判断与决策都需要回归到一个核心上来：如何科学、全面地认定创新药的价值。与会专家形成的一致判断是要真正为创新药价值“正名”，为合理使用与科学支付创造空间，必须从关注单一药品价格，转向以患者结局为核心的价值医疗，而真实世界研究与多维价值评估，正是连接临床实践、医院管理与医保支付的关键桥梁。正如董梅所言，药学综合性评价工作核心聚焦两大问题：药物生产后如何有效落地临床，如何科学论证药物的临床价值、确保其应用的合理性。结合医保相关工作来看，医保部门作为药物购买方，其支付依据的充分性是核心痛点，也是检查中专家重点质疑的内容，而肿瘤患者疗效评价周期长、短期内难以显现直观价值的特点，又与当前引导医疗行为从传统的“按项目、按服务量付费”向“按价值、按健康结果付费”转变的关键机制存在矛盾。这一矛盾需通过真实世界研究或多维度价值评价破解，但目前药物临床使用率偏低，缺乏有效真实数据，导致增加实验设计难度、延长评价周期，加之创新药迭代快，一年内完成全面临床评价难度较大，同时评价工作高投入、具备高水平研究能力的医院偏少，也制约了评价工作的广泛推进。对此，董梅建议，需从顶层设计统筹规划，建立规范化研究机制，推动药学评价从“聚焦单一药物”向“聚焦治疗方案、聚焦健康结果”转变，围绕提升患者生存率优化医保付费机制；此外，针对肿瘤药学评价与临床诊疗区域发展不平衡、异地就医医保资金流失的问题，亟需围绕区域平衡发展开展相关研究。“唯有实现区域医疗资源、药学评价能力、临床诊疗水平的均衡发展，才能进一步规范临床用药行为，确保相关数据的真实性、可比性，推动药品合理应用及临床标准化诊疗水平的整体提升。”践行价值医疗，要求考核与管理导向发生根本性转变。南昌大学第二附属医院副院长周凡表示，经过近年持续调控，医院药占比已降至较低水平，传统费用指标压缩空间十分有限。考核应从单纯压降药占比、次均费用，转向关注患者全治疗周期成本与个人自付水平，真正提升患者获得感，同时为体现技术劳务价值的医疗服务价格调整腾出空间。广西中医药大学附属瑞康医院副院长古联也提出，价值医疗是系统工程，核心是患者健康结局与卫生经济学效率，评价体系应从关注规模、收入、资源消耗，转向关注健康结果与成本效益，并将全周期成本评价嵌入临床路径与科室绩效考核。国谈节奏加快、药品上市到医保准入周期大幅缩短，在快速惠及患者的同时，也对医院管理与价值评估提出更高要求。北京大学肿瘤医院医疗保险服务处处长冷家骅指出，医保真实世界研究必须贯穿创新药全生命周期，重点回答三大问题：药品准入后真实疗效是否符合预期、医院如何科学遴选进院品种、医保支付范围如何适配临床实际需求。那么，真实世界研究如何具体服务于医保与临床决策？北京大学肿瘤医院的实践提供了一个生动注脚。该院以维泊妥珠单抗的真实世界研究为例，展示了数据如何破解临床困境：在高龄、合并基础病等复杂场景中，标准方案的剂量调整与合理药物替代，并未降低疗效，也未显著增加费用。这一证据直接支持了临床合理用药的灵活性。针对利妥昔单抗说明书修订后联合用药报销适配问题，相关真实世界证据更直接推动了2026年医保支付范围的动态调整，为医保精细化管理提供了关键支撑，充分体现出真实世界研究在打通政策闭环、促进三医协同中的核心价值。中山大学肿瘤防治中心、南昌大学第二附属医院、福建医科大学附属第二医院等机构均已将真实世界研究常态化。中山大学肿瘤防治中心副院长刘卓炜特别指出，创新药价格相对高，更应使用科学的方式去衡量其治疗效率。开展真实世界研究，正是要以确凿的数据形成循证证据，为医保部门提供决策支撑。他进一步表示，该中心正致力于将人工智能工具与真实世界研究深度融合，不仅提升医院运营管理水平，更旨在科学筛选出符合临床价值导向的最佳方案，在统一支付体系下实现国家战略、患者获益与医院运营的平衡共赢。谭晓虹反映，对于长期因使用创新药面临DRG超支的科室而言，真实世界证据更是搭建临床与医保沟通的重要桥梁，可用数据证明合理用药并不会增加基金压力，甚至可降低整体支付成本。冷家骅表示，未来，应构建基于真实世界证据、动态循环的三医协同新生态：医疗机构通过高质量诊疗产生真实世界数据并形成科学证据，一方面反哺临床、优化路径与用药规范，另一方面支撑医保部门开展更精细、合理的支付范围调整与费用补偿，同时引导产业研发真正贴合临床需求的高价值创新产品，最终实现患者获益、医院发展、基金可持续、产业创新的平衡。回到的论坛主题，本次研讨在凝聚共识的同时，也指明了前行的路径。《中国医院院长》杂志主编许定河总结如下：第一，国谈创新药落地与多维价值评估，既需要国家宏观政策、医保支付政策的持续支持与制度变革，也迫切需要医疗机构在内部管理、评价体系上主动创新，尤其要把真实世界研究作为核心工具，用高质量证据提升与支付方沟通的科学话语权，破解临床与管理之间的现实矛盾。第二，价值医疗已从理念走向实践，但评价体系从单一药品费用控制转向全周期、多维度成本与健康结局管理，仍任重道远，需要加快构建覆盖院前、院中、院后随访的全周期成本与价值图谱。第三，唯有医保、医疗、医药三方坚持以患者健康获益为共同目标，以真实世界数据为纽带推动价值评估走向科学化、精细化，才能真正打通国谈创新药惠及百姓的“最后一公里”，形成患者用药可及、医院高质量发展、医保基金可持续、医药产业有序创新的多方共赢格局。 作者|张晓利返回搜狐，查看更多

文章来源创药邦团队，转载请注明出处 「泰美人生」“自体NK细胞注射液”IND申请获CDE受理，瞄准恶性实体瘤治疗 「NKGen Biotech」自体非基因修饰 NK 细胞疗法 1/2a 期临床数据积极，3 个月缓解阿尔茨海默病！ 近日，广西泰美人生生物科技有限公司自主研发的“自体NK细胞注射液”获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，本品拟用于治疗经标准治疗失败的晚期肿瘤患者。标志着泰美人生在细胞治疗领域实现关键突破，成为广西首家获得细胞药物临床试验批准许可的企业，也为万千晚期实体瘤患者带来全新的生存希望。 恶性肿瘤晚期患者面临着标准治疗瓶颈，据临床数据显示，5年生存率较低，急需安全有效的创新治疗手段破解困局 。而泰美人生此次获批的“自体NK细胞注射液”，正是瞄准这一临床痛点：采用“取之于己、用之于己”的个性化治疗模式，从患者外周血中提取NK细胞，经体外激活扩增后回输体内。依托人体自身免疫机制开辟治疗新路径，既规避了免疫排斥风险，又通过技术手段强化了细胞杀伤能力，有效解决了晚期患者自身NK细胞效能不足的问题。 此次临床试验许可的获批，背后是严苛的技术攻关与质量管控。泰美人生的突破不仅是企业自主创新的成果，更是广西生物医药产业高质量发展的缩影。此次“自体NK细胞注射液”进入临床试验阶段，不仅为晚期肿瘤患者提供了新的治疗选择，更推动国产细胞疗法向实体瘤治疗领域纵深发展。公司后续的研究将扩大临床适应症以及干细胞治疗各种疑难杂症的研究，不断推动细胞药物研究事业的发展，为患者带来新的临床获益。 广西泰美人生生物科技有限公司是一家获得广西细胞制备中心、细胞临转中心和生物细胞资源储存库备案资质的细胞库。建设有近 3000 ㎡并通过第三方检测认证的GMP 标准车间。细胞库可储存容量达到 100 万份样本。并获得了 ISO 质量、环境、职业健康三体系认证，实施严谨的工艺流程和独立的质量管理体系，可实现全程 24 小时在线监控管理，为制备和储存高品质细胞提供安全有力的保障。  泰美人生已与广西大学医学院达成战略合作，成为教学实习基地、产学研合作基地、广西大学毕业生就业基地，三个战略框架合作协议，确定了长期稳定的产学研合作关系。并与广西大学医学院、瑞典隆德大学分别成立“细胞转化联合实验室”“外泌体转化联合实验室”。 公司配合广西大学、中山大学联合申报的国家科技部重点研发计划“干细胞及转化研究专项课题参与齐忠权教授负责的“干细胞外泌体与脊髓疾病有效性和安全性的临床前研究”取得了阶段性突破已顺利结题；泰美人生制备的干细胞外泌体，参与任晓平院士关于应用脊髓融合术完成脊髓损伤后功能重建术，异体复合组织移植和组织缺血再灌注损伤的防治研究。同时，联合广西中医药大学附属瑞康医院及广西大学三方共同申报的广西重点研发计划“基于规模化制备脐带间充质干细胞外泌体治疗缺血性脑中的应用研发”项目。 公司依托广西大学、厦门大学、瑞典隆德大学、新疆医科大学及浙江大学的博士团们的科研实力，组建了以齐忠权教授、任晓平院士为首席技术专家，带领近 30 名博士、硕士组成国内顶级专家科研团队。 泰美人生以“引领再生医学、成就健康人生”为宗旨，本着“生命需敬畏，科学要严苛”的价值理念，将充分发挥广西及东盟独特的地理资源优势和广西大学医学院专业领域领先技术优势，构建以细胞、外泌体技术为核心的“精准医疗”和广西大学医学院为依托的“人才培育”两大板块，力争将其打造成集产、学、研、检、储、防、医、护于一体的细胞产业综合服务平台，从而促进全区精准医疗事业的快速、健康、有序发展。 识别微信二维码，添加细创药邦小编，符合条件者即可加入微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ END 作者 | Field 审核 | Sunbor 转载及其他广告合作请联系：13735420749（微信） // 免责声明 * 创药邦内容团队专注于介绍生物创新药领域研究进展，本文仅作信息交流之目的，不代表平台立场； * 本文仅供医疗健康专业人士学习参考之用，个人需向医疗健康专业人士进行咨询，以获得个人医疗建议； * 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不构成任何投资意见和建议，请以官方/公司公告为准； * 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。 创药邦是面向生物创新药领域的专业平台，以「助力产业&资本」为己任。在创药邦，可以和同行分享最新的生物创新药前沿技术进展、行业政策和趋势，为创新药企提供融资、重组和并购等金融服务，帮助技术转化、项目转移和产品许可等产业服务，在创药邦找可靠的创新药项目，优化资源配置。