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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
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最高研发阶段临床1/2期 |
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一项开放标签、单臂、多中心、Ib期临床试验,评价胰腺癌患者辅助化疗序贯CT041自体CAR-T细胞注射液治疗的有效性和安全性
主要目的:评价CT041用于胰腺癌术后辅助治疗的有效性;
次要目的:评价CT041治疗的安全性和耐受性,评价CT041用于胰腺癌术后辅助治疗受试者的其他有效性指标,评价受试者输注CT041的细胞代谢动力学,评价受试者输注CT041的免疫原性
探索性目的:探索影响CT041有效性的因素,探索CT041对受试者生活质量的影响
一项开放、多中心、Ib/II期临床试验,评价CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的有效性、安全性与细胞代谢动力学
Ib期剂量探索阶段的主要目的:评价两组受试者首次输注CT041后4周内的安全性和耐受性确定RP2D;
Ib期剂量扩展阶段和II期有效性安全性确认阶段的主要目的:评价总队列1受试者输注CT041后24周内的有效性;评价总队列2受试者输注CT041后12周内的有效性。
/ Active, not recruiting临床1/2期 一项开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究,评价CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液在R/R B-NHL患者中的安全性和有效性
I期主要目的为评价CT032 CAR-CD19 T细胞注射液在复发/难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤患者2个月的安全性和耐受性;确定CT032 CAR-CD19 T细胞的治疗的II期临床试验推荐剂量(RP2D);II期主要目的为评价CT032 CAR-CD19 T细胞治疗R/R B-NHL患者6个月的疗效。
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▎Armstrong
2024年8月1日,美国生物技术公司Instil Bio宣布从宜明昂科引进PD-L1/VEGF双抗、CTLA-4抗体的大中华区外全球权益,Instil Bio支付5000万美元预付款和近期里程碑(其中预付款1000万美元),不超过21亿美元里程碑金额,以及个位数至低双位数比例的销售分成。
协议达成后,PD-L1/VEGF双抗成为Instil Bio的首发管线。
Instil Bio原本是一家TIL领域的明星biotech,但随着临床管线的折戟,股价从高边的二十多美元一路跌至不足1美元,2023年底20股并1股,目前市值只有8100万美元。
根据Instil Bio一季度财报,正在积极寻求引进新的管线,以谋求新的发展机会。不过,Instil Bio的资源有限,流动资产仅有1.61亿美元。
1.61亿美元流动资产中绝大部分为美国短期国债,包括1.48亿美元一年期内的美国国债,以及770万美元1-2年期美国国债。
2024年7月10日,Instil Bio将其位于Tarzana CA的生产设施租给阿斯利康,年租金753万美元,每年涨3%,可以产生进一步的现金流。
总结
PD-(L)1/VEGF双抗成为国外药企和biotech最感兴趣的双抗管线,康方生物的PD-1/VEGF双抗以50亿美元授权给Summit,包括预付款5亿美元,目前美国在开展两项NSCLC三期临床。Summit引进AK112时市值也仅有1亿美元,不同之处在于实控人Bob Duggan是一名超级富豪,其资金基本都来自于Duggan的个人出资。普米斯生物的PD-L1/VEGF双抗以超10亿美元授权给BioNTech,其中预付款5500万美元。Instil Bio利用有限的资源引进了新的临床资产,但后续继续推进海外临床仍需要引进新的资金。无论如何,TIL转身之后,Instil Bio又站在了肿瘤免疫抗体药物的新起点。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
CD40靶点全梳理;
CD47靶点全梳理;
补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
中国ADC竞争格局;
中国双抗技术全梳理;
中国ADC技术全梳理;
Ambrx技术全梳理;
Vir Biotech技术全梳理;
Immune-Onc技术全梳理;
亘喜生物技术全梳理;
康哲药业技术全梳理;
科济药业技术全梳理;
恺佧生物技术全梳理;
同宜医药技术全梳理;
百奥赛图技术全梳理;
腾盛博药技术全梳理;
创胜集团技术全梳理;
永泰生物技术全梳理;
中国抗体技术全梳理;
德琪医药技术全梳理;
德琪医药技术全梳理2.0;
和铂医药技术全梳理;
荣昌生物技术全梳理;
再鼎医药技术全梳理;
药明生物技术全梳理;
恒瑞医药技术全梳理;
豪森药业技术全梳理;
正大天晴技术全梳理;
吉凯基因技术全梳理;
基石药业技术全梳理;
百济神州技术全梳理;
百济神州技术全梳理第2版;
信达生物技术全梳理;
信达生物技术全梳理第2版;
中山康方技术全梳理;
复宏汉霖技术全梳理;
先声药业技术全梳理;
君实生物技术全梳理;
嘉和生物技术全梳理;
志道生物技术全梳理;
道尔生物技术全梳理;
尚健生物技术全梳理;
康宁杰瑞技术全梳理;
科望医药技术全梳理;
科望医药技术全梳理2.0;
岸迈生物技术全梳理;
礼进生物技术全梳理;
康桥资本技术全梳理;
余国良的抗体药布局;
荃信生物技术全梳理;
安源医药技术全梳理;
三生国健技术全梳理;
仁会生物技术全梳理;
乐普生物技术全梳理;
同润生物技术全梳理;
宜明昂科技术全梳理;
派格生物技术全梳理;
迈威生物技术全梳理;
Momenta技术全梳理;
NGM技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理2.0;
三叶草生物技术全梳理;
贝达药业抗体药全梳理;
泽璟制药抗体药全梳理;
恒瑞医药抗体药全梳理;
齐鲁制药抗体药全梳理;
石药集团抗体药全梳理;
豪森药业抗体药全梳理;
华海药业抗体药全梳理;
科伦药业抗体药全梳理;
百奥泰技术全梳理;
凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2023年1月5日,Novocure宣布肿瘤电场疗法TTF治疗非小细胞肺癌的三期临床LUNAR达到总生存期(OS)的主要终点。受此消息影响,Novocure股价当天大涨68%,市值增加50亿美元达到125亿美元。2018年9月,再鼎医药从Novocure引进肿瘤电场疗法Optune的大中华区权益。此次再鼎医药美股也大涨42%,市值达到47亿美元。肿瘤电场疗法为一种交变电场,有丝分裂中的微管蛋白和隔蛋白极性很强,交变电场因而可以干扰有丝分裂。TTF此前已经获批用于治疗脑胶质瘤和间皮瘤。肺癌将TTF的适用人群放大到大癌种,市场空间巨大。2022年前三季度,Optune的销售额达到4亿美元。Optune治疗非小细胞肺癌的三期临床最初计划入组534例患者,随访18个月。IDMC(独立数据监察委员会)通过中期分析认为,可以减少到276例随访12个月,即可以为主要终点和次要终点提供足够的统计效能。总结Novocure还在探索Optune在GBM、NSCLC之外更广泛瘤种的临床潜力。。国内方面,海莱新创也在开发肿瘤电场疗法,2021年5月完成5亿元C轮融资。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2023年1月5日,Cytomx宣布与Moderna达成合作协议,共同开发mRNA表达的前抗体新药。根据协议,Moderna支付3500万美元预付款(包括500万美元研发费用),12亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。受此消息影响,Cytomx股价盘后大涨60%。Cytomx为前抗体技术的先驱,其Probody技术广泛用于多种药物形式,包括单抗、双抗、ADC和细胞因子等。总结Cytomx的前抗体与多家大公司达成合作,包括BMS、安斯泰来、Moderna等等,但自己的研发管线临床进展并不顺利,前抗体技术始终没有完成重大的临床突破。无论如何,希望不断进行的临床探索终将取得进展。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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