An Open-label, Single-arm, Multicenter Phase Ib Clinical Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Cellular Metabolism Kinetics of CT041 Autologous CAR-T Cell Injection as a Sequential Therapy Following First-line Treatment for Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma.

To evaluate the efficacy of CT041 in sequential treatment after first-line treatment of advanced gastric/esophagogastric junction adenocarcinoma

开始日期2025-10-22

申办/合作机构-

NCT06857786

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Open Label, Multicenter, Phase Ib Trial of CT041, Claudin 18.2 Specific CAR T Cell Therapy As a Consolidation Therapy After Adjuvant Therapy for Resected Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma Patients

To evaluate the safety and tolerability of satri-cel as consolidation therapy after postoperative adjuvant therapy in patients with resected gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma

开始日期2025-03-10

申办/合作机构

北京大学

NCT05911217

/ Recruiting临床1期

An Open-label, Single-arm, Multicenter, Phase Ib Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CT041 Autologous CAR T Cell Injection After Adjuvant Chemotherapy in Subjects With Pancreatic Cancer

An open-label, single-arm, multicenter, Phase Ib clinical trial to evaluate the efficacy and safety of CT041 Autologous CAR T Cell Injection after adjuvant chemotherapy in subjects with pancreatic cancer.

开始日期2023-07-11

申办/合作机构

科济生物医药（上海）有限公司

[+1]

100 项与舒瑞基奥仑赛相关的临床结果

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100 项与舒瑞基奥仑赛相关的专利（医药）

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项与舒瑞基奥仑赛相关的文献（医药）

2025-06-01·LANCET

Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial

Article

作者: Wei, Jia ; Yuan, Xianglin ; Gai, Lun ; Zhang, Xizhi ; Liu, Anwen ; Lin, Xiaoyan ; Qi, Changsong ; Shen, Lin ; Liu, Chang ; Wang, Yumeng ; Lin, Tongyu ; Pan, Hongming ; Qiu, Wensheng ; Niu, Zuoxing ; Hu, Changlu ; Yuan, Daijing ; Peng, Zhi ; Ye, Feng ; Zhang, Jun ; Zhang, Yanqiao ; Qiu, Meng ; Zhang, Xiaotian ; Li, Ning ; Wang, Shubin ; Fang, Weijia ; Cui, Jiuwei ; Qin, Yanru ; Li, Jian ; Li, Zonghai ; Qu, Xiujuan ; Gong, Jifang ; Zhang, Jian ; Liu, Tianshu ; Gao, Wanwan

BACKGROUND:

Claudin-18 isoform 2 (CLDN18.2) has emerged as a promising therapeutic target in gastric or gastro-oesophageal junction cancer. Satricabtagene autoleucel (satri-cel; also known as CT041), an autologous CLDN18.2-specific chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, showed encouraging activity in previously treated patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer in phase 1 clinical trials. In this Article, we report the primary results from the phase 2 pivotal trial (CT041-ST-01) investigating the efficacy and safety of satri-cel for gastric or gastro-oesophageal junction cancer.

METHODS:

In this open-label, multicentre, randomised controlled trial conducted in China, patients with CLDN18.2-positive (immunohistochemistry expression intensity ≥2+ and positive tumour cells ≥40%) advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer, who were refractory to at least two previous lines of treatment, were randomly allocated (2:1) to receive satri-cel or treatment of physician's choice (TPC). In the satri-cel group, satri-cel was infused up to three times at a dose of 250 × 10⁶ cells. For the TPC group, one of the standard-of-care drugs (nivolumab, paclitaxel, docetaxel, irinotecan, or rivoceranib [apatinib]) was given, per the physician's decision. Those who had disease progression or drug intolerance in the TPC group could receive subsequent satri-cel, if eligible. The primary endpoint was progression-free survival, assessed by an independent review committee, in the intention-to-treat population. This study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT04581473), and is closed to new patients.

FINDINGS:

Between March 22, 2022, and July 29, 2024, 266 patients were screened, of whom 156 were randomly allocated to the satri-cel group (n=104) or TPC group (n=52). 88 (85%) patients in the satri-cel group and 48 (92%) patients in the TPC group received study drug. In the satri-cel group, 28 (27%) patients had previously received three or more lines of treatment and 72 (69%) patients had peritoneal metastasis. In the TPC group, ten (19%) patients had previously received three or more lines of treatment and 31 (60%) patients had peritoneal metastasis. The median follow-up time for progression-free survival was 9·07 months (95% CI 6·21-13·01) in the satri-cel group and 3·45 months (2·89-not estimable) in the TPC group, based on the reverse Kaplan-Meier method. In the intention-to-treat population, median progression-free survival was 3·25 months (95% CI 2·86-4·53) in the satri-cel group and 1·77 months (1·61-2·04) in the TPC group (hazard ratio 0·37 [95% CI 0·24-0·56]; one-sided log-rank p<0·0001). In the safety analysis set (all patients who received at least one dose of study drug), grade 3 or higher treatment-emergent adverse events occurred in 87 (99%) of 88 patients in the satri-cel group and 30 (63%) of 48 patients in the TPC group. The most common grade 3 or worse treatment-emergent adverse events related to treatment were decreased lymphocyte count (86 [98%] of 88 patients), decreased white blood cell count (68 [77%] patients), and decreased neutrophil count (58 [66%] patients) in the satri-cel group. Cytokine release syndrome occurred in 84 (95%) of 88 patients in the satri-cel group.

INTERPRETATION:

This is the first randomised controlled trial of CAR T-cell therapy in solid tumours globally. Satri-cel treatment resulted in a significant improvement in progression-free survival, with a manageable safety profile. These results support satri-cel as a new third-line treatment for advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer patients.

FUNDING:

CARsgen Therapeutics.

2025-02-01·iScience

Exploring the therapeutic efficacy difference in claudin18.2-targeted cell therapy revealed by single-cell sequencing

Article

作者: Zhang, Miao ; Shen, Lin ; Liu, Chang ; Li, Jian ; Gong, Jifang ; Tao, Min ; Deng, Mi ; Zhang, Panpan ; Qi, Changsong ; Zheng, Chunhong ; Liu, Dan ; Peng, Zhi ; Jiang, Lei ; Ma, Mingyang ; Zhang, Xiaotian

Chimeric antigen receptor T cell (CAR T) therapy has been successfully used to treat hematological malignancies. Nonetheless, its application to solid tumors remains challenging. Our previous analysis of the ongoing clinical trial (NCT03874897) demonstrated promising results in patients with advanced CLDN18.2-positive gastric cancer who received CT041 CAR T treatment. Here, we collected peripheral blood and ascites from five patients from the clinical trial 3 and 7 days (d) after CT041 infusion. Patients with a high proportion of naïve-like T cells were more likely to benefit from CT041 treatment. We found that high expression of CLDN18 in ascites epithelial cells correlated with a favorable prognosis, whereas ascites epithelial cells with high MYC expression and strong interactions between tumor cells and T cells were adverse prognostic factors for CT041 treatment. These findings may provide theoretical evidence for the screening of populations that can benefit from CAR T therapy and improve the efficacy of CAR T therapy.

2024-09-01·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Erratum: Safety and Efficacy of CT041 in Patients With Refractory Metastatic Pancreatic Cancer: A Pooled Analysis of Two Early-Phase Trials

420

项与舒瑞基奥仑赛相关的新闻（医药）

2025-12-03

·谈市说市

港股医药会二次爆发吗？

医保谈判公布前夜，创新药投资逻辑重塑：从泡沫回归价值当创新药ETF从高点回落20%，投资者开始重新审视手中的筹码。一边是医保谈判的定价压力，一边是全球市场的星辰大海，谁能在这场价值重估中胜出？今年港股创新药ETF（513120）上演了一场惊心动魄的过山车行情。从0.725的低位一路飙升至1.629的峰值，年化涨幅高达83.31%；又在最近几个月从高点回落近20%，至1.329附近。这种剧烈波动背后，是整个创新药行业面临的估值重塑与政策博弈。而即将到来的2025年医保谈判，正成为决定行业走势的关键节点。01 估值过山车背后的逻辑变迁 2025年创新药板块的强势反弹并非偶然。经历了2022-2024年的寒冬后，创新药板块估值已处于历史低位。美联储加息周期接近尾声、国内对科技创新支持力度加大、部分药企海外授权交易突破，共同点燃了市场热情。然而，从9月开始的连续回调，接近20%的调整幅度，既是技术性修正的需要，也反映了市场对2025年医保谈判不确定性的担忧。这场谈判将直接影响创新药企业的收入和利润预期，进而重塑整个行业的估值逻辑。当前的估值分化已经十分明显。没有独立开展海外三期临床试验能力，或未能与国际巨头建立全球临床合作的企业，正在被市场边缘化。那些仅仅依靠BD授权“卖苗”而缺乏自主创新能力的公司，估值持续承压。02 医保谈判：创新药的价值试金石在中国医药市场，医保谈判是决定创新药商业价值的关键环节。这种“以价换量”的模式，对研发投入巨大、定价空间有限的创新药企来说，是一把双刃剑。医保谈判正深刻改变创新药估值逻辑。市场越来越看重企业的全球竞争力、临床数据质量和国际化布局。那些仅凭早期数据或单一技术平台就获得高估值的时代已经过去。创新药行业遵循着一条残酷的法则：大多数公司都将失败，只有少数能够成功。德勤数据显示，一款新药从临床前研究到获批上市的平均成本已超过20亿美元，而成功率不足10%。这种高风险高回报的特征，决定了投资创新药必须要有专业眼光和风险意识。03 行业领军者的护城河在分化日益明显的市场中，拥有全球竞争力、具备FIC（同类首创）或BIC（同类最优）潜力的企业将继续享受估值溢价。百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼已在美国获批上市，并展现出优于伊布替尼的疗效数据，成为国产创新药出海的典范。公司还拥有TIGIT抗体、BCL-2抑制剂等有潜力产品。亚盛医药专注于细胞凋亡靶向药物研发，其核心产品APG-2575是全球领先的BCL-2抑制剂，正在开展多项临床研究，有望成为该领域的BIC药物。荣昌生物的ADC（抗体偶联药物）平台技术领先，其自主研发的维迪西妥单抗已在中国获批上市，并已与西雅图基因达成海外授权协议。康方生物在双特异性抗体领域处于国内领先地位，其PD-1/CTLA-4双抗已提交上市申请，有望成为全球首个获批的PD-1/CTLA-4双抗。信达生物作为国内生物药龙头企业，拥有丰富的研发管线和强大的商业化能力，与礼来的合作模式成熟。04 五家具有投资潜质的18A公司在众多18A公司中，以下五家公司凭借独特的竞争优势和潜力管线，值得投资者重点关注：诺诚健华（09969.HK）由施一公和崔霁松博士联合创立。公司的核心产品奥布替尼是中国本土研发的第二代BTK抑制剂，已在中国获批用于治疗特定淋巴瘤。值得注意的是，奥布替尼在治疗多发性硬化症方面的全球二期临床试验已展现出优异数据，有望成为该领域的BIC药物。公司近期与Biogen就奥布替尼在多发性硬化症的全球权利达成协议，总金额高达9.4亿美元，彰显了其产品的国际竞争力。和黄医药（00013.HK）作为中国最早专注于创新药研发的公司之一，已经建立了强大的自主研发平台。其核心产品呋喹替尼已在中国获批用于治疗转移性结直肠癌，并在美国提交了新药上市申请。赛沃替尼是中国首个获批的选择性MET抑制剂，用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌。公司拥有丰富的研发管线，涵盖肿瘤、免疫疾病等多个领域，多款药物具有成为FIC/BIC的潜力。康诺亚（02162.HK）专注于自身免疫疾病和肿瘤领域的创新生物药研发。其核心产品CM310是一种针对IL-4Rα的人源化单克隆抗体，在治疗特应性皮炎的二期临床试验中表现出优异疗效和安全性。 CM310有望成为中国首个获批的国产IL-4Rα抗体药物，具有明显的FIC潜力。公司与石药集团就CM310达成合作协议，加速其商业化进程。永泰生物（06978.HK）专注于细胞免疫治疗领域的创新研发。公司的核心产品EAL（扩增活化的淋巴细胞）是中国首个获批上市的细胞免疫治疗产品，用于预防肝癌术后复发。永泰生物建立了完整的细胞药物研发和生产平台，在CAR-T、TCR-T等前沿领域也有布局。随着细胞治疗时代的到来，公司有望在这一细分赛道占据领先地位。科济药业（02171.HK）专注于CAR-T细胞疗法的研发和商业化。公司的核心产品CT053是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法，在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验中表现出优异疗效。 CT053已在中国和美国进入关键临床试验阶段，有望成为全球首个获批的针对BCMA的CAR-T产品。公司还在实体瘤CAR-T领域有突破性进展，其中CT041针对Claudin18.2阳性实体瘤的研究已进入临床阶段，具有明显的FIC潜力。05 新形势下的投资策略创新药投资已从“概念炒作”进入“价值发现”阶段。在当前的行业环境下，投资者应关注几个关键点：首先，关注企业的全球竞争力。能够开展全球多中心临床试验、与国际监管机构有效沟通、拥有海外授权合作的企业，更有可能在全球市场中分得一杯羹。其次，重视管线的差异化优势。在激烈竞争中，只有具有明显差异化优势的产品才能获得市场认可。投资者应仔细分析企业的研发管线，寻找那些具有FIC/BIC潜力的产品。第三，评估企业的商业化能力。创新药的商业价值最终需要通过销售来实现。已经建立起商业化团队、拥有成功上市经验的企业，更有可能将研发成果转化为商业成功。第四，关注企业的现金流状况。充足的现金流是企业持续创新的保障。投资者应关注企业的现金储备、融资能力和资金使用效率。第五，考虑通过ETF分散投资风险。对于普通投资者，直接投资创新药个股风险较高，通过创新药ETF等工具进行分散投资，可有效降低单一公司失败带来的风险。06 医保谈判后的行业走向 2025年医保谈判结果公布后，创新药行业可能会出现两种截然不同的走向：如果医保谈判对创新药给予较为友好的定价，那么整个行业可能会迎来新一轮的估值修复。那些具有临床价值、满足未满足医疗需求的创新药，将会有更好的市场表现。如果医保谈判继续大幅压价，那么创新药企业可能会加速国际化进程，寻求海外市场的发展机会。同时，行业整合可能会加速，那些现金流紧张、管线单一的小型企业可能会面临更大的挑战。无论医保谈判结果如何，创新药行业的长期发展趋势不会改变。随着中国人口老龄化加剧、医疗需求不断升级，创新药市场仍有巨大的增长空间。对于投资者而言，关键在于识别那些能够穿越周期、持续创新的企业，与它们共同成长。在创新药这个高风险的“淘金”行业中，只有真正具备全球竞争力的企业，才能在这场漫长的马拉松中坚持到最后。创新药ETF从高点回落近20%，投资者脸上的表情各异。诺诚健华与Biogen的9.4亿美元交易创造了近期授权记录，科济药业的CAR-T疗法正同时在中美冲刺上市。医保谈判的结果将如同一面筛子，区分出真正具有全球竞争力的企业和那些依赖政策红利的公司。那些手握FIC/BIC潜力药物、已经构建国际化布局的企业，或许将在行业洗牌后迎来更广阔的天地。而创新药投资的真谛，或许就在于在大多数人恐惧时保持理性，在大多数人狂热时保持警惕，在行业的潮起潮落中，找到那些真正值得长期陪伴的稀缺标的。

上市批准临床3期引进/卖出疫苗

2025-11-30

·无癌家园

100%缓解！全球首款新型双靶点实体瘤CAR-T一鸣惊人，突破胃癌、胰腺癌治疗瓶颈！

关注无癌家园我们战癌到底曾经在血液肿瘤中创造奇迹的CAR-T疗法，面对占据癌症90%的实体瘤时却屡战屡败。然而众多医学研究者夜以继日地探索，只为找寻攻克的策略。但现在，这一困境正在逐步被打破。近日，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一项来自中国的CAR-T细胞疗法研究数据公布后，立刻引发全球肿瘤学界的关注。这款名为KD-496的生物制剂，是全球首款针对CLDN18.2和NKG2DL双靶点的CAR-T实体瘤治疗药物，由我国自主研发，在北京大学肿瘤医院开展临床研究。令人振奋的是，在晚期胃癌和胰腺癌患者中，尤其是在中剂量组，客观缓解率达到了惊人的100%。图源摄图网（已获授权）革命性疗法：什么是双靶点CAR-T？要了解这一突破，我们首先需要知道CAR-T是什么。CAR-T细胞疗法，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是21世纪癌症治疗领域的重大突破。它通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够精准识别并消灭癌细胞。通俗来讲，CAR-T相当于给人体内的T细胞装上了“导航系统”，让这些免疫细胞能够准确找到癌细胞并发起攻击。而此次发布的KD-496与以往CAR-T疗法不同的是，它同时靶向两个靶点——CLDN18.2和NKG2DL，相当于给T细胞装上了“双导航系统”，大大提高了识别和攻击癌细胞的准确性和强度。惊艳数据：从实验室到临床的突破这项由北京大学肿瘤医院沈琳教授领导的研究，在2024年3月至2025年4月期间，共纳入了6名传统治疗失败的NKG2DL/CLDN18.2双阳性胃癌和胰腺癌患者，年龄分布在43~73岁。研究分为低剂量组和中剂量组，每组各3名患者。在安全性方面，研究结果显示KD-496表现出良好的耐受性。3级不良事件包括33%的贫血和50%的白细胞减少。仅有一例患者出现3级细胞因子释放综合征（CRS），且未观察到4级或以上的CRS或神经毒性。这对于CAR-T疗法来说，是一个相当令人鼓舞的安全性数据。而疗效数据更是令人振奋：胃癌患者总体客观缓解率（ORR）达到75%（3/4）。胰腺癌患者总体客观缓解率达到50%（1/2）。中剂量组（3名患者）无论是胃癌还是胰腺癌，客观缓解率均达到100%。尤其值得一提的是，一名胰腺癌患者在注射后240天的随访中仍持续保持部分缓解状态。这对于晚期胰腺癌患者来说，堪称奇迹。典型病例：73岁胰腺癌患者的重生在这项研究中，一个特别引人注目的病例是一位73岁的女性胰腺癌患者。她于2021年7月5日被确诊为胰头占位，伴有胆道低位梗阻，接受了十二指肠切除术。术中探查发现胰头沟突有约3cm质硬肿物，病理诊断为：中分化腺癌。在接受KD-496 CAR-T细胞治疗后，这位患者的肿瘤持续缩小：治疗后的第28天，肿瘤评估显示靶病灶较基线缩小34.5%。第60天，缩小37.9%。第90天，持续缩小达到44.8%，实现了持续确认的部分缓解（PR）。最令人鼓舞的是，在治疗后180天的随访中，她仍保持持续缓解状态。对于预后极差的晚期胰腺癌来说，这一结果堪称重大突破。图源官方目前无癌家园免疫临床试验急招肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鳞癌、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、间皮瘤、多发性骨髓瘤等癌种！除了上述提到的血液肿瘤外，实体瘤癌友在经济条件允许的情况下可以尝试CAR-T项目进行治疗。具体流程可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部400-626-9916进行初步评估！为什么双靶点设计如此重要？ KD-496的双靶点设计——同时靶向CLDN18.2和NKG2DL，是其成功的关键。 CLDN18.2（ Claudin18.2）是一种胃肠道肿瘤中广泛表达的抗原，尤其在胃癌、胰腺癌中高表达，是理想的靶点。而NKG2DL是NKG2D配体，在多种实体瘤表面高表达，参与免疫激活。双靶点设计有两大优势：提高识别准确性：通过双重识别机制，CAR-T细胞能更精准地锁定癌细胞，减少误伤正常细胞的可能。防止抗原逃逸：肿瘤细胞可能会通过下调某一抗原逃避免疫识别，而双靶点设计大大降低了这种逃逸概率。这种设计思路代表了下一代CAR-T技术的发展方向——通过多种创新设计，针对性解决实体瘤治疗中的抗原异质性、免疫逃逸等难题。 CAR-T疗法：从血液肿瘤到实体瘤的征战 CAR-T疗法在血液肿瘤（如白血病、淋巴瘤）治疗中已经取得了显著成功。例如，2012年，7岁女孩Emily Whitehead接受CD19靶向CAR-T治疗，成为全球首个被CAR-T治愈的白血病患者，至今已无癌生存超10年。在B细胞来源的白血病、淋巴瘤中，CD19靶向CAR-T治疗的完全缓解率超80%，非霍奇金淋巴瘤患者客观缓解率达44%-91%。然而，CAR-T疗法在实体瘤领域的进展一直较为缓慢。实体瘤具有肿瘤异质性强、免疫微环境抑制性强等特点，一直是CAR-T疗法的“硬骨头”。 KD-496在消化道肿瘤中的突破，标志着CAR-T疗法正在实体瘤领域打开新局面，为无数晚期实体瘤患者带来了希望。前景与展望：双靶点CAR-T的未来基于这些令人鼓舞的初步结果，研究团队将继续探索更高剂量KD-496的有效性和安全性。随着研究的深入，这一疗法有望惠及更多晚期消化道肿瘤患者。不仅如此，双靶点CAR-T技术的成功，也为其他类型实体瘤的治疗提供了新思路。未来，我们可能会看到更多针对不同靶点组合的双靶点乃至多靶点CAR-T疗法进入临床研究。 CAR-T疗法的应用领域也在不断扩展，目前已超越癌症治疗，在自身免疫病（如系统性红斑狼疮）、艾滋病等疾病的治疗中也展现出潜力。全球首款，实体瘤CAR-T疗法提交上市申请，剑指晚期胃肠道肿瘤说到实体瘤CAR-T就不得不提到舒瑞基奥仑赛注射液！2025年6月25日，科济药业宣布，其自体 Claudin18.2 CAR-T 细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（Satri-cel，CT041）的新药上市申请（NDA）已正式提交至中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE），拟用于治疗 Claudin18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。如果一切顺利的话，舒瑞基奥仑赛即将成为全球首款针对实体瘤的CAR-T产品，早日惠及广大胃癌患者。此次提交的新药上市申请基于在中国 24 个研究中心进行的一项多中心、随机、开放标签、活性对照的 II 期研究。临床试验结果已在国际知名医学期刊《Lancet》和2025年ASCO学会上正式公布。研究选取2022年3月29日至2024年8月16日，共156例患者随机分配至Satri-cel组（n=104）或TPC组（研究选择治疗组，n=52）。TPC组20例患者随后接受Satri-cel治疗。两组患者既往接受过全身治疗的中位数均为2次，接受≥3线治疗的患者比例分别为26.9%和19.2%；腹膜转移患者比例分别为69.2%和59.6%；Lauren弥漫型/混合型患者比例分别为71.2%和65.4%。无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的中位随访时间分别为8.90个月和12.29个月。中位总生存期显著延长，死亡风险显著降低在所有随机人群（ITT）中，基于独立评审委员会（IRC）评价，satri-cel组的 mPFS显示出显著改善（3.25个月 vs 1.77个月，患者疾病进展/死亡风险显著下降达63%，并且 mOS 明显趋于延长（7.92个月 vs 5.49个月）优于 TPC 组。简单来说，相比标准疗法，satri-cel组患者中位总生存期延长了44%。在实际用药人群（mITT）中，共有136例接受研究药物治疗（satri-cel 88例 +TPC 48例），IRC预测的中位PFS分别为4.37个月 vs 1.84个月，患者疾病进展/死亡风险下降 70%，中位OS分别为8.61个月 vs 5.49个月，死亡风险下降40%。值得注意的是，接受satri-cel治疗的TPC组患者（n=20）的中位OS为9.20个月。在所有接受satri-cel治疗的患者（n=108）中，与未接受satri-cel治疗的TPC患者（n=28）相比，中位OS分别为9.17个月 vs 3.98个月，患者疾病进展/死亡风险显著下降约72%。客观缓解率22%，疾病控制率63% 经独立审查委员会（IRC）评估，satri-cel组确诊客观缓解率为 22%（23/104），TPC 组为 4%（2/52）；satri-cel组疾病控制率为 63%（65/104），TPC 组为 25%（13/52）。研究结果显示，在 Claudin18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的胃/食管胃结合部癌患者中，舒瑞基奥仑赛对比标准治疗可显著改善无进展生存期（PFS），并能够显著延长总生存期（OS），同时安全性可控。小编有话说 KD-496 CAR-T疗法的初步成功，是中国在创新细胞治疗领域取得的一项重大进展。它不仅在晚期胃癌和胰腺癌患者中展现出100%的缓解率，而且安全性可控。对于历经传统治疗失败、处于绝望中的晚期消化道肿瘤患者来说，这一突破无疑带来了新的生命曙光。随着研究的进一步深入，我们希望这一疗法能早日获批上市，惠及更多患者。癌症治疗正在进入一个全新的时代——一个更加精准、更加有效的免疫治疗时代。而双靶点CAR-T技术，正是这个新时代的重要里程碑。本文为无癌家园原创，转载需授权参考文献 1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2501 2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z 3.https://www.prnewswire.com/news-releases/carsgens-presents-updated-research-results-on-ct041-at-2024-asco-gi-meeting-302038279.html 4.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731 5.https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9 6.https://www.cell.com/molecular-therapy-family/molecular-therapy/fulltext/S1525-0016(23)00497-5 7.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cac2.12472 特别提醒需要特别提醒病友们的是，临床试验并不适合极晚期的患者，比如进展期的脑转移患者，体力评分不佳或卧床不起，肝肾功能低下和贫血较严重者通常无法入组，需要提升免疫，调整身体状态后再进行评估，可以通过无癌家园营养免疫的相关专家寻求改善晚期状态的方案。此外，正在接受正规治疗的早期患者也要多关注新药进展，一旦病情进展，可以寻求新药的临床试验。无癌家园抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家热门临床试验相关文章 Review past ▶▶▶ 1.【实体瘤细胞疗法招募】急招宫颈癌患者！实体瘤“杀手锏”TILS细胞治疗临床试验强势来袭！ 2.【TCR-T疗法免费招募】TC-N201注射液终于启动临床啦！现正急招滑膜肉瘤等NY-ESO-1阳性实体瘤患者！ 3.【肺癌新药招募】@EGFR 20ins非小细胞肺癌患者注意啦！新一代靶向药PLB1004终于启动临床啦！ 4. 实体瘤TCR-T细胞疗法JWTCR001招募来袭！肺癌、胃癌、卵巢癌等实体瘤患者均有机会尝试！ 5.【CAR-T-19招募】RC19D2注射液终于启动临床啦！急招B细胞急性淋巴细胞白血病患者！分享、收藏、点赞、在看安排一下？

免疫疗法细胞疗法临床研究临床结果

2025-11-29

·Biotech前瞻

CLDN18.2已成药, CLDN蛋白家族作为诊断与治疗靶点的整体前景

点击蓝字关注我们本期看点 Claudins（CLDNs）作为紧密连接结构的基本组成成分，发挥着关键且不可或缺的作用。由于 CLDNs 在正常组织与恶性组织中呈现出截然不同且独特的分布模式，这些蛋白不仅被视为全身性抗癌治疗的重要靶点，也成为了极具价值的诊断标志物。本文就发表在Cancer Treatment Reviews期刊上的一篇综述文章“Claudins as diagnostic tools and therapeutic targets—Glimpse of the horizon”进行编译，该文全面而详尽地阐述了 CLDNs 的基础知识，以及其在癌症诊断和治疗中的潜在作用，并简要概述了最新进展和各类临床试验中所获得的重要信息。本期内容 01 Claudins的结构、生理功能 02 Claudins作为诊断利器 03 Claudins作为抗肿瘤治疗靶点 04 CLDN靶点治疗肿瘤的前景与挑战【01 Claudins的结构、生理功能及应用】 Claudins的发现 Claudins (CLDNs) 是由 Furuse 和 Tsukita 等人于 1998 年发现的一类紧密连接关键结构蛋白。其名称“Claudin (CLDN)”源自拉丁语“claudere”，意为“关闭”，形象地反映了其在维持上皮屏障功能中的核心作用。迄今，人类基因组中已鉴定出至少 26 个编码 CLDN 的基因（CLDN1–26），这些基因及其蛋白产物在上皮稳态、组织通透性及细胞信号传导中执行多样化功能。除介导紧密连接形成的经典功能外，CLDNs 还参与调控信号转导、细胞增殖、干细胞特性维持及上皮—间质转化（EMT）等关键过程。值得注意的是，CLDN 的表达失调（包括过度表达、异常定位及基因变异）在多种恶性肿瘤中普遍存在，凸显了其在癌症生物学中的重要意义。 Claudins 的结构CLDNs 属于四跨膜蛋白家族，包含四个跨膜结构域 (TM1–4)、胞内 N 末端和 C 末端，以及两个胞外环 (ECL1–2)。ECL1 和 ECL2，尤其在 CLDN3 和 CLDN4 中，是产气荚膜杆菌肠毒素 (CPE) 的关键结合位点，同时也是 CLDN 特异性单克隆抗体等外源性分子的识别受体（见图 1）。图1. Claudin蛋白的示意图。 Claudin具有四个跨膜结构。ECL1和ECL2是单克隆抗体和CPE的结合位点。CPE：产气荚膜杆菌肠毒素；ECL：胞外环。 CLDNs 在维持细胞结构完整性和屏障功能中至关重要，其功能异常被认为是驱动肿瘤转移或上皮—间质转化（EMT）的重要机制之一。此外，研究表明 CLDNs 可通过调节 Wnt/β-catenin、PI3K-AKT、ERK-MAPK 及 PKC-MAPK 等多条信号通路，促进肿瘤细胞的增殖与生长。 Claudins 在正常组织和恶性肿瘤中的分布CLDNs 在正常组织和恶性肿瘤中均表现出特异性的表达和分布，彰显出其部位特异性。基于这些特征，通过组织病理学分析和放射性同位素成像技术评估 CLDNs，具有良好的诊断前景；同时，通过分子靶向或细胞治疗手段以 CLDNs 为靶点，也表现出可观的治疗潜力。一般而言，CLDN 在正常组织中的表达在肿瘤发生过程中往往呈下降趋势。 CLDN‑1 广泛表达于各类上皮组织，维持紧密连接的完整性。在结直肠癌、乳腺癌等多种肿瘤中，其表达常在癌变过程中下调。 CLDN‑3/4 同样存在于多种上皮组织中，且在多种恶性肿瘤中常被上调，促进肿瘤进展和转移。 CLDN‑6 正常成人组织中几乎沉默，仅在胚胎干细胞中高表达；但在卵巢癌、生殖细胞瘤及胃癌等某些恶性肿瘤中重新表达。 CLDN‑7 表达于上皮组织，维系细胞极性和紧密连接稳定性；在结直肠癌、乳腺癌和肺癌等多种肿瘤中，其表达也常被扰动。 CLDN‑18 包含两种具有截然不同分布的同工型： CLDN‑18.1 专一性地存在于肺部Ⅱ型肺泡上皮细胞中，参与肺组织分化与功能维持；在肺癌中下调，基因敲除小鼠更易发生肺腺癌，提示其具备抑瘤作用。 CLDN‑18.2 则特异表达于胃粘膜上皮，并在胰腺癌和胃癌中异常上调，而正常胰腺组织中不表达。值得注意的是，部分 CLDN 的 mRNA 水平与蛋白表达存在不一致现象：尽管检测到 mRNA 表达，蛋白却难以检测到，反映出复杂的转录后调控机制。 02 Claudins作为诊断利器 Claudins 作为诊断利器如前所述，CLDNs 在正常组织与肿瘤中具有截然不同的表达模式，因而可作为精准诊断标志。 CLDN‑4：多数腺癌高表达，却在间皮瘤和某些肉瘤中缺失。107 例可疑恶性胸水中，CLDN‑4 IHC 对转移性腺癌诊断的敏感性85%、特异性100%；ESMO指南亦推荐其用于原发不明癌的组织分化评估。 CLDN‑6：成人正常组织几乎不表达，却在睾丸癌（89.7%）、卵巢癌（45.7%）、子宫肉瘤及部分肺癌、胃癌中重新高表达。因其高度肿瘤特异性，CLDN‑6正被开发为伴随诊断和靶向治疗标志。 CLDN‑18.2：正常胰腺组织中不见，94.6% 胰腺导管腺癌呈阳性，可助鉴别良恶性病变；对上消化道不明原发灶也有高诊断价值，阳性预测值76%、阴性预测值94%。黏液性卵巢癌中阳性率尤高，为该难治亚型提供新靶点。【03 Claudins作为抗肿瘤治疗靶点】率先获得突破的靶点是CLDN18.2。Zolbetuximab（佐妥昔单抗，CLDN18.2单抗）已在Ⅲ期胃癌临床试验中显著改善患者生存，成为首个获全球批准的 CLDN 靶向药物。针对 CLDN 家族的进一步治疗探索仍在积极推进，包括抗体–药物偶联物（ADCs）、双特异性抗体和 CAR‑T 细胞疗法。此外，基于 mRNA 的免疫刺激和细胞疗法也凸显了 CLDN 靶向治疗的前沿地位。单克隆抗体单克隆抗体治疗具有特异性高、副作用相对较小等优点，能够精准地靶向肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。表2. 抗 CLDN 单抗研究汇总然而，单克隆抗体治疗也面临一些挑战，如抗体的免疫原性、肿瘤细胞的异质性以及耐药性等问题。部分患者可能会产生抗药物抗体，影响治疗效果；而且肿瘤细胞的异质性可能导致部分细胞对单克隆抗体不敏感，从而限制了治疗的疗效。抗体–药物偶联物（ADCs）随着抗体–药物偶联技术在肿瘤治疗中的不断进步，针对 CLDN 的 ADC 研究成为热门课题。目前至少有 23 项在研临床试验正在评估 CLDN 靶向 ADC 方案，其中 2 项针对 CLDN‑6，21 项针对 CLDN‑18.2（见表 3）。表3. CLDN ADC研究汇总这些试验多招募胃食管结合部（G/GOJ）腺癌患者，亦有少数面向所有实性瘤或胆道肿瘤，只要检测到 CLDN 表达即可入组。最常见的“载荷”是 MMAE（17/23 项）、拓扑异构酶抑制剂（3/23 项），以及一种吡咯并苯并二氮卓啉类（DS‑9606a），其余少数试验未公开所用药物（QB2103）。此外，不少研究正在探索 ADC 与免疫检查点抑制剂或其他细胞毒药物的联合应用。国内多款ADC已经推进至临床III期。在既往的文章中已经提及：安斯泰来CLDN18.2 ADC启动三期，应对信达正面冲击双特异性与三特异性抗体双特异性和三特异性抗体是通过工程化设计，同时识别两个或三个不同靶点的抗体分子。常见的例子是双特异性T细胞接合器（BiTEs），它一端结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原，另一端结合T细胞的CD3，从而在两细胞间形成细胞溶解突触，激活T细胞增殖，并通过释放穿孔素和颗粒酶杀伤肿瘤细胞。鉴于某些CLDN家族成员在肿瘤细胞中特异性高表达，利用双/三特异性抗体可有效增强细胞毒性T细胞向CLDN高表达肿瘤部位的浸润和激活。其不良反应主要包括由靶向CLDN（如CLDN‑18.2）引起的恶心呕吐，以及因过度释放炎性细胞因子而产生的细胞因子释放综合征（CRS）。这种免疫调节机制尤其适合对免疫“冷”肿瘤（如某些消化道肿瘤）进行治疗，可将其转化为免疫“热”状态，提升整体免疫应答。目前，多款针对CLDN‑18.2、CLDN‑6和CLDN‑4的双/三特异性抗体正在早期临床试验中评估。这些分子通常将抗CLDN单抗与针对CD3、CD8、CD47（“别吃我”信号）、PD‑L1、CD137等免疫调节靶点的抗体相连接。下表总结了当前主要的双/三特异性抗体在研进展（见文献表 4）。表4. CLDN 双抗研究汇总在13款在研产品中，有8款是CLDN‑18.2或CLDN‑6与CD3的双特异性抗体；其余包括CLDN抗体联用CD8（LB4330）、PD‑L1（Q‑1802）、CD47（PT886）、CD137（NBL‑028）以及未公开分子（ASP1002）。三特异性抗体代表： SAIL66（I期）：抗CLDN‑6抗体与抗CD3和抗CD137抗体的三联分子； BNT142（I/II期）：在CLDN‑6阳性的睾丸癌、卵巢癌、子宫内膜癌及非鳞性非小细胞肺癌患者中评估，其独特之处在于采用脂质纳米颗粒递送编码CLDN‑6×CD3双特异性抗体的mRNA（RiboMabs技术）。此外，TSP1002 是首个基于CLDN‑4的双特异性抗体（抗CLDN‑4联用未知抗体）。由于CLDN‑4在多种肿瘤及正常组织中均有表达，其作为“肿瘤不可知”型治疗靶点具有潜力，但同时也可能带来更高的非特异性毒性风险。初步的I期研究（QLS31905和Q‑1802）已显示出良好的抗瘤活性和安全性。嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR‑T）CAR‑T 细胞疗法是将患者自体T细胞通过基因工程改造，使其表达靶向特定肿瘤抗原的合成受体（如B细胞恶性肿瘤中的CD19）。这些CAR 细胞在体外扩增后回输患者体内，通过直接细胞毒性作用和细胞因子分泌，识别并消灭肿瘤细胞。CAR‑T 疗法最令人关注的不良事件包括细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），后者更常见于CAR‑T，表现为脑病、意识混乱、癫痫发作或脑水肿，需及时处理。鉴于CLDN在某些实体瘤中的特异表达，CLDN‑18.2 和 CLDN‑6 也成为CAR‑T 细胞疗法的新靶点（见表 5）。表5. CLDNs细胞疗法研究汇总 CT041（CLDN‑18.2 CAR‑T）：首款CLDN‑18.2 CAR‑T，I期研究共入组98例晚期实体瘤患者（包括73例胃/胃食管结合部腺癌、10例胰腺导管腺癌、4例胆道癌、8例肠癌及3例其他）。入组标准为IHC检测CLDN‑18.2表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞比例≥40％。部分患者在桥接化疗（FOLFIRI）后接受环磷酰胺+氟达拉滨预处理。G/GOJ 腺癌患者中，CT041展现出可喜的抗瘤活性；尽管96.9％发生CRS，但未见3级及以上CRS或神经毒性。8例（8.2％）患者出现胃黏膜损伤，多为1–2级，一例3级糜烂性胃炎，均已恢复。目前CT041正进一步在难治性G/GOJ和胰腺癌，以及辅助化疗后切除性胰腺癌中开展研究。终于来了丨科济CAR-T申报上市，实体瘤胃癌破冰在即！ 04 CLDN靶点治疗肿瘤的前景与挑战 CLDNs作为肿瘤治疗的靶点具有广阔的应用前景。其在多种肿瘤中的异常表达和关键作用，使其成为开发新型抗肿瘤药物的重要靶点。随着对CLDNs生物学功能和作用机制的深入研究，以及相关治疗技术的不断发展，CLDN靶点治疗有望为肿瘤患者提供更有效、更精准的治疗选择，改善患者的预后和生活质量。然而，CLDN靶点治疗肿瘤也面临着诸多挑战。首先，CLDNs在不同肿瘤中的表达模式和作用机制存在差异，需要进一步明确其在各种肿瘤中的具体作用和靶点特征。其次，治疗药物的研发和应用需要克服免疫原性、耐药性、药物动力学等问题，提高治疗的安全性和有效性。此外，如何实现CLDN靶点治疗与其他治疗手段的优化联合，以及如何根据患者的个体特征制定精准的治疗方案，也是需要解决的重要问题。总之，CLDN靶点治疗肿瘤是一个具有潜力的研究领域，虽然目前仍处于不断发展和完善阶段，但随着相关研究的深入和技术的进步，有望为肿瘤治疗带来新的突破和希望。声明：本文内容基于Cancer Treatment Reviews综述文献（Sugiyama K, Chau I. Claudins as diagnostic tools and therapeutic targets-Glimpse of the horizon. Cancer Treat Rev. 2025 Feb;133:102888. doi: 10.1016/j.ctrv.2025.102888）的核心观点与数据整理而成，仅供学术交流与个人学习参考，不涉及商业用途。完整版权归原作者及Cancer Treatment Reviews杂志所有。 ★

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CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌	申请上市	中国	上海科济制药有限公司	2025-06-26
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌	申请上市	中国	恺兴生命科技（上海）有限公司	2025-06-26
CLDN18.2阳性胃癌	申请上市	中国	上海科济制药有限公司	2025-06-26
CLDN18.2阳性胃癌	申请上市	中国	恺兴生命科技（上海）有限公司	2025-06-26
胃食管交界处腺癌	临床2期	中国	科济生物医药（上海）有限公司	2022-03-04
进展期胃腺癌	临床2期	美国	科济生物医药（上海）有限公司	2020-10-23
进展期胃腺癌	临床2期	中国	上海科济制药有限公司	2020-10-23
进展期胃腺癌	临床2期	加拿大	科济生物医药（上海）有限公司	2020-10-23
晚期胃食管交界处腺癌	临床2期	中国	科济生物医药（上海）有限公司	2020-10-23
胰腺癌	临床2期	美国	科济生物医药（上海）有限公司	2020-10-23

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NCT05911217 (CT041-ST-05, ESMO2025)	临床1期	胰腺癌辅助 CLDN18.2 positive	6	CT041/satri-cel (CLDN18.2 positive)	餘範醖觸淵衊蓋獵選積(餘網遞網構膚齋積顧衊) = 網襯襯簾餘襯醖餘餘鑰獵網網顧簾顧積鑰艱構 (願艱淵膚餘醖衊壓鹽願 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT04581473 (CT041-ST-01, NEWS) 人工标引	临床1/2期	CLDN18.2阳性胃癌 CLDN18.2 Positive	-	satri-cel	積艱夢製積範繭淵鹽憲(構襯觸餘壓夢廠簾顧壓) = 願鏇壓齋積糧襯鏇鹽遞顧築簾壓艱鬱廠範醖夢 (廠廠膚憲艱獵醖蓋蓋襯, 5.78 ~ 10.02) 更多	积极	2025-09-06
				TPC	積艱夢製積範繭淵鹽憲(構襯觸餘壓夢廠簾顧壓) = 糧鹹繭築窪夢選壓糧製顧築簾壓艱鬱廠範醖夢 (廠廠膚憲艱獵醖蓋蓋襯, 3.94 ~ 6.93) 更多
NCT03874897 (CT041-CG4006, ESMO_GI2025)	临床1期	胃癌 GZMK+CD8+ T-lymphocytes \| IL6+ fibroblasts	35	CT041 (Responders)	獵範壓積網積壓夢網憲(鹹簾艱構範襯觸蓋齋糧) = 範窪艱獵選窪鏇壓觸簾鑰簾顧襯憲艱網壓壓鬱 (鹹積淵鏇窪衊觸襯齋構 ) 更多	积极	2025-07-03
				CT041 (Non-responders)	獵範壓積網積壓夢網憲(鹹簾艱構範襯觸蓋齋糧) = 觸窪鏇醖艱鹽餘獵積鹽鑰簾顧襯憲艱網壓壓鬱 (鹹積淵鏇窪衊觸襯齋構 ) 更多
NCT04581473 (CT041-ST-01, ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期胃癌 \| 胃食管交界处癌 CLDN18.2 Positive	156	Satri-cel	艱蓋夢鑰顧醖製糧夢網(願艱製鬱齋簾鏇簾鏇襯) = 蓋網網壓餘淵構願鑰齋築遞憲願鹽醖衊網網構 (蓋廠繭鬱願鏇繭鏇淵觸 ) 更多	积极	2025-05-30
				Treatment of Physician's Choice (TPC)	艱蓋夢鑰顧醖製糧夢網(願艱製鬱齋簾鏇簾鏇襯) = 鏇獵醖壓簾膚繭膚夢願築遞憲願鹽醖衊網網構 (蓋廠繭鬱願鏇繭鏇淵觸 ) 更多
NCT04581473 (CT041-ST-01, Pubmed) 人工标引	临床2期	胃食管交界处癌 \| 晚期胃癌 CLDN18.2 Positive	156	Satricabtagene autoleucel	鹽醖膚範憲範艱鬱糧淵(範鑰獵鑰憲鏇繭願鑰積) = 範醖壓遞夢鹽簾選餘廠遞憲範積選獵鏇顧觸鬱 (夢膚糧淵膚願蓋淵衊艱, 2.86 ~ 4.53) 更多	积极	2025-05-01
				treatment of physician's choice (TPC)	鹽醖膚範憲範艱鬱糧淵(範鑰獵鑰憲鏇繭願鑰積) = 築蓋製蓋鬱選膚衊蓋築遞憲範積選獵鏇顧觸鬱 (夢膚糧淵膚願蓋淵衊艱, 1.61 ~ 2.04) 更多
NEWS \| Haematologica 人工标引	N/A	滤泡性淋巴瘤 \| 弥漫性大B细胞淋巴瘤	41	tisa-cel CAR-T细胞治疗	醖襯顧鬱蓋獵製顧顧憲(糧繭範顧蓋鬱築遞選壓) = 襯積積範廠構齋鏇願鹹顧鬱艱網餘繭憲構膚窪 (蓋膚構鹹餘鏇夢餘壓壓 ) 更多	积极	2025-01-23
NCT04581473 (CT041-ST-01, NEWS) 人工标引	临床2期	胃癌末线 \| 三线 CLDN18.2 Positive	-	舒瑞基奥仑赛	範鹹遞鬱衊憲糧網廠獵(襯選願鹹鬱願襯醖襯廠) = 具有统计学意义上的显著改善。製窪窪積顧糧獵願簾鏇 (醖蓋鏇遞淵鏇選夢糧製 ) 达到更多	积极	2024-12-30
				研究者选择治疗组（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）
NCT03874897 (CT041-CG4006, Pubmed) 人工标引	临床1期	胃肠道肿瘤 CLDN18.2 Positive	98	Satricabtagene autoleucel (satri-cel)/CT041 (dose-escalation stage)	選鹽淵網願繭鑰夢鹹齋(範獵廠網蓋膚糧鬱築選) = None 蓋遞鏇膚遞餘餘構壓窪 (築簾膚襯壓蓋窪廠鏇襯 ) 更多	积极	2024-06-03
				Satri-cel monotherapy (dose-expansion stage)
NCT04581473 \| NCT03874897 (CT041-ST-01, Pubmed) 人工标引	N/A	转移性胰腺癌	24	CT041	願廠鏇繭鬱簾襯夢艱壓(積窪膚壓鑰艱醖鑰願鹹) = The most common treatment-emergent adverse events of grade 3 or more were preconditioning-related hematologic toxicities. Cytokine release syndrome (CRS) and GI disorders were most reported grade 1 or 2 adverse events. 淵淵艱膚糧膚糧鏇願構 (膚簾襯醖觸憲醖築顧蓋 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT03874897 (CT041-CG4006, ASCO2024) 人工标引	临床1期	胃肠道肿瘤一线 CLDN18.2 Positive	98	CT041 in pretreated pts with advanced GI cancersCT041 in pretreated pts with advanced GI cancers	鹽膚憲願夢鏇獵淵顧壓(憲鬱鬱艱膚築襯餘鑰選) = grade 3 or higher were hematologic toxicity related to lymphodepletion 選繭艱鑰醖鬱網糧鬱窪 (選顧範獵構製獵構齋廠 ) 更多	积极	2024-05-24
				CT041 sequential treatment following first-line therapy in gastric cancer (GC)CT041 sequential treatment following first-line therapy in gastric cancer (GC)