Verdiva Bio Ltd.

C&EN’s Year in Pharma 2025 by Rowan Walrath, Aayushi Pratap, and Sarah Braner 尽管2025年生物技术与制药企业的金融格局变化不大，但技术层面发生着重塑行业的变革。连接子化学技术的改进、口服胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂的突破，人工智能开始在新的药物管线中发挥作用。以下是C&EN（化学与工程新闻）对生物制药行业过去一年的回顾精选。 癌症与减肥领域备受瞩目 减肥药物今年吸引了投资者和大型制药公司的关注。图片来源：Madeline Monroe/C&EN 司美格鲁肽和替尔泊肽这两款减肥药为其制造商带来了巨大成功。礼来公司今年成为首家市值突破万亿美元的制药企业。如今投资者正寻求下一个重大突破。 一场研发竞赛正在展开，旨在开发比现有的GLP-1受体激动剂更有效、侵入性更小的减肥药物。礼来公司正研发片剂形式的减肥药物；众多初创企业亦在该领域布局，其中数家今年已获得大型投资机构和制药公司的青睐。诺和诺德近期与Deep Apple Therapeutics及Septerna达成数十亿美元的合作，共同开发针对心血管代谢疾病的小分子药物。与此同时，总部位于伦敦的Verdiva Bio公司2025年1月以4.11亿美元的A轮融资创下欧洲初创企业融资纪录，用于开发口服GLP-1药物。 最近，制药巨头辉瑞与诺和诺德因收购Metsera公司险些诉诸法律手段。Metsera专注于开发针对减肥的代谢疗法，及其他基于GLP-1受体激动剂适应症（辉瑞最终不得不提高初始报价，但仍成功收购该公司）。 在McDermott Will & Schulte律师事务所近期于波士顿举办的投资者论坛上，与会者参与了一项调查：被问及生物技术领域哪个细分领域最吸引投资时，受访者需从列出的选项中选择三项。高达78%的受访者选择了心血管代谢领域，63%选择了免疫学与炎症领域，56%选择了肿瘤学领域。 “生物技术领域的热点包括：GLP-1及其相关药物、癌症治疗、单克隆抗体，” Foley Hoag律师事务所合伙人、生命科学业务联合主席Jeffrey Quillen指出。 肿瘤学是生命科学领域的常青投资方向，而今年得益于化学技术的进步，抗体偶联药物 (ADCs) 正迎来黄金时期。这类药物通过连接子将小分子与单克隆抗体结合。该技术推动了辉瑞与PostEra（C&EN 2025年十大值得关注的初创企业之一）达成价值高达3.5亿美元的扩大合作，大鹏药品工业株式会社以4亿美元收购Araris Biotech，以及德国生物技术企业Tubulis完成3.6亿美元C轮融资（该公司宣称这是私营ADC开发商有史以来最大规模融资）。 “ADC无疑是当前热点领域。”投资机构Andera Partners的负责人Raphaël Wisniewski指出。摩根大通10月发布的报告显示，截至2025年三季度，ADC在商业许可和风险投资轮次中均占据最大前期投资份额。 与此同时，众多投资者认为细胞与基因疗法正稳步发展，尤其在免疫性疾病领域。10月，关于调节性T细胞 (Tregs) 作用机制的基础性发现荣获诺贝尔生理学或医学奖，为开发Tregs疗法的企业注入强心剂。 当然，还有无处不在的人工智能——它并非完全独立的技术，而是贯穿当今药物研发全流程的纽带。“我们曾称之为生物信息学......但现如今的计算能力显然带来了巨大的变革，”咨询公司Bio Strategy Advisors创始人兼负责人Carolina Alarco指出，“因此那些应用人工智能，甚至收购人工智能公司并将其融入自身研发周期的企业，将获得显著的竞争优势。” —Rowan Walrath and Sarah Braner 美国药企评估中国生物技术 过去十年间，得益于中国政府的投资，中国生物医药引擎持续加速发展。2025年，这一领域迎来了转折点——美国制药公司和投资者们开始将目光转向中国的生物技术公司。 咨询公司Evaluate向C&EN独家披露的数据表明，2025年1月1日至11月14日期间，美国制药企业从中国生物技术公司引进产品的交易达83宗。其中34宗涉及单克隆抗体，35宗涉及抗癌候选药物，使得肿瘤学成为此类交易的首要驱动力。 杰富瑞金融集团2025年早些时候发布的报告显示，中国研发资产正推动全球授权交易规模持续扩大：按价值计算，2025年上半年全球制药授权交易中涉及的中国产品占比达32%，高于2023年和2024年的21%，更远超此前个位数的占比水平。 Evaluate客户情报总监Mark Lansdell预计这一趋势将持续上升。“我不认为2026年这一趋势会停止，”他表示，“根本原因在于支撑这一上升趋势的所有基础因素持续存在。西方制药企业仍需充实研发管线。当他们寻求合作时，即便初衷并非瞄准中国。” 中国具备关键优势：其一，政府提供雄厚资金支持实验室等基础设施建设。此外，在中国开展临床试验比在美国更方便快捷，部分原因在于中国医疗体系由诸多专科医院构成，使得发现与招募被试患者的流程更加高效。 尽管美国食品药品监督管理局不愿仅凭中国临床试验数据批准新药，但美国制药企业仍将中国临床结果作为开展美国本土研究的预判指标。这种逻辑构成了Kailera Therapeutics与恒瑞医药合作等交易的核心依据。 生物技术市场略有起色——但幅度微乎其微 2025年生物技术与制药行业的金融低谷虽未跌至2024年的低点，但改善幅度也极为有限。 风险投资已大幅降低。据PitchBook与美国风险投资协会 (NVCA) 数据显示，第三季度生命科学企业融资总额为74亿美元，与2023年水平相当，但低于2024年任何季度。该季度共完成371笔交易，创PitchBook和NVCA自2015年第三季度以来最低交易量纪录。 持续低迷 美国生命科学领域的融资环境尚未回暖。来源：PitchBook、美国风险投资协会 值得注意的是，这些资金主要流向相对成熟的企业。初创企业在预种子轮和种子轮融资中获得的份额远低于后期融资阶段的同行。总体而言，投资者们持谨慎态度，更倾向于押注已在人体研究中展现潜力的候选药物，或选择拥有成功履历的管理团队。 “资金确实在流动，但这些巨额融资仍集中在老牌企业身上，”Bio Strategy Advisors公司的Carolina Alarco指出，“小型生物技术公司——或许是首次创业的创始人及CEO——从美国投资者处融资正面临巨大困难。” 摩根大通第三季度报告显示，美国首次公开募股 (IPO) 同样“持续低迷”。2025年前三季度仅有七家生命科学企业上市，这是2010年以来最不活跃的一年。 不过我们仍有理由相信形势即将好转。美联储在9月和10月连续降息，有效降低了资本成本。企业合并与收购 (M&A) 正加速升温：投资者早在1月就展现出强劲信心，摩根报告显示2025年并购交易额已超越前年。众多投资者期待2026年出现500亿美元级别的大规模并购案。 不可忽视的事实是，制药企业正集体坐拥逾万亿美元的资金储备，必须在重磅药物（如默沙东的Keytruda和辉瑞与百时美施贵宝联合开发的Eliquis等药物）专利到期前完成投资，届时他们将失去市场独占权，仿制药竞争者将涌入市场。 毕马威负责人Jeff Stoll指出：“我认为制药行业如同压缩的弹簧，一旦条件成熟，并购浪潮必将席卷而来。” —Rowan Walrath Translated from Chemical & Engineering News, copyright © 2026 by the American Chemical Society. This article was first published on December 9, 2025 and appeared in Vol. 103, Issue 23. 点击“阅读原文” 你“在看”我吗？

2025年，中国创新药产业迎来历史性突破——国家药监局批准上市的创新药数量达76个，较2024年全年增长58%，创下新纪录；对外授权交易总额突破1300亿美元，交易笔数超150笔，两项数据均实现翻倍增长。这一成绩单不仅标志着中国医药产业从“快速追随者”向“全球首创者”的跃迁，更以“量质齐升”的姿态重塑全球医药创新版图。 一、审批加速：政策红利释放创新活力 2025年批准的76个创新药中，国产创新药占比高达87%，涵盖化学药、生物制品和中药三大领域。其中，化学药品47个（国产38个，占比80.85%），生物制品23个（国产21个，占比91.30%），中药6个。尤为引人注目的是，11个具有全新治疗机制的首创新药（First-In-Class）获批上市，其中4个为完全自主研发，覆盖肿瘤、罕见病、神经退行性疾病等重大领域。 这一成果的背后，是国家药监局持续深化的审评审批制度改革。通过建立“突破性疗法”“优先审评”等绿色通道，创新药审批周期从平均500天缩短至300天以内。例如，恒瑞医药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，凭借其“一药双靶”的创新机制，仅用287天即完成从申报到获批的全流程，较传统路径提速40%。 政策红利还体现在研发成本与效率的优化上。中国创新药研发平均成本仅为美国的1/3，而临床试验效率提升50%以上。药明生物CEO陈智胜指出：“中国已构建起全球最完整的医药创新生态系统，从靶点发现到临床开发的全链条响应速度领先全球。” 二、全球授权：千亿美元交易背后的产业跃迁 2025年，中国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，较2024年增长150%，首付款达81亿美元。超90%的跨国药企（MNC）与中国企业建立合作，合作模式从“技术转让”升级为“授权+联合开发+商业化参与”的多层次体系。 1. 超级订单频现，技术价值获全球认可 年度最大单笔交易来自启光德健与美国Biohaven、韩国AimedBio的130亿美元合作，涵盖FGFR3靶点ADC药物GQ1011的全球开发及21个ADC靶点的联合研究。这一交易不仅刷新中国创新药出海纪录，更标志着中国企业在ADC平台技术上获得国际权威认可。 其他标志性交易包括： 恒瑞医药：与GSK达成120亿美元合作，涵盖1个临床阶段项目及11个临床前项目选择权；信达生物：与武田制药签署114亿美元协议，联合开发三款癌症新药；三生制药：与辉瑞达成60亿美元交易，授权PD-1/VEGF双抗海外权益；翰森制药：将GLP-1/GIP双激动剂授权给再生元，潜在交易额19.3亿美元。2. 技术路径多元化，ADC与GLP-1领跑 从技术领域看，ADC（抗体偶联药物）成为出海主力军。2025年前8个月，中国ADC药物达成14项出海交易，总额172.72亿美元，占BD总金额的三分之一。石药集团ROR1-ADC授权Radiance Biopharma获12.4亿美元，映恩生物EGFR/HER3双抗ADC授权Avenzo，潜在回报11.5亿美元。 GLP-1类药物则因全球减重与代谢疾病治疗需求爆发，成为新晋“香饽饽”。联邦制药将UBT251（GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂）授权诺和诺德，获2亿美元首付款及最高18亿美元里程碑付款；先为达生物以24.7亿美元将口服GLP-1受体激动剂XW004与胰岛素受体激动剂AmylinRA整体授权给Verdiva Bio，开创代谢领域组合授权新模式。 3. 合作模式升级：从“卖青苗”到“利益共享” 早期中国创新药出海多以“License-out”为主，即在临床早期将海外权益一次性“卖断”，不参与后续开发。而2025年的合作中，中国企业开始深度参与全球研发与商业化。例如，启光德健与Biohaven的合作不仅涵盖GQ1011的独家开发，还延伸至21个ADC靶点的联合研究，共享研发成本与收益；恒瑞医药与GSK的120亿美元合作中，11个临床前项目选择权赋予跨国药企对中国创新管线的持续信心。 三、结构转型：非肿瘤管线崛起，差异化布局成型 2025年，中国创新药研发管线呈现结构性优化：肿瘤管线占比从2024年的65%降至52%，非肿瘤管线升至48%，其中自免、代谢、神经等新兴领域占比约31%。这一转变标志着产业从“扎堆抗癌”走向多元化布局。 1. 自免疾病：黑马赛道爆发 自免相关BD交易超20项，总金额突破180亿美元，单笔平均达8—15亿美元。和铂医药与BMS签署10.35亿美元协议，开发新一代多特异性抗体；药明生物将临床前三特异性T细胞衔接器（Tri-specific TCE）授权Candid Therapeutics，用于系统性红斑狼疮与类风湿关节炎治疗，最高可获9.25亿美元。 2. 神经科学与纤维化：前沿领域突破 在神经退行性疾病领域，绿谷制药的甘露特钠胶囊（GV-971）获FDA突破性疗法认定，成为全球首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默病治疗药物；在纤维化领域，康方生物的PD-1/VEGF双抗授权给美国公司，潜在交易额超10亿美元。 四、全球地位：从“中国创新”到“创新中国” 2025年，中国在研新药管线占全球30%，位列全球第二，仅次于美国。全球活跃ADC研发企业Top10中，中国企业占据7席；超90%的跨国药企与中国建立合作，中国成为全球创新药最大授权交易来源国。 国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示：“千亿美元交易与审批纪录的背后，是政策、资本、人才与生态的协同发力。中国创新药正以‘首创技术+高效执行+全球视野’的组合拳，重塑全球医药产业格局。” 结语：迈向全球首创者的新征程 #优质好文激励计划#2025年，中国创新药产业以“审批量质齐升、全球授权破千亿”的成绩单，交出了一份从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的答卷。随着ADC、GLP-1、自免等前沿领域的持续突破，以及合作模式的深度升级，中国医药创新正从单点技术输出转向全链条价值创造，为全球患者带来更多“中国方案”。未来，随着政策红利的持续释放与生态系统的不断完善，中国创新药有望在全球舞台上扮演更重要的角色，开启从“快速追随者”向“全球首创者”跃迁的新篇章。

注： 以下数据根据市场公开信息，作者提供提纲，ai整理完成。目录 1. 报告说明 2. 肿瘤疗法领域 BD 交易 3. 代谢疾病疗法领域 BD 交易 4. 平台技术授权领域 BD 交易 5. 2025 年药品 BD 交易整体特征分析1. 报告说明1.1 数据范围 本报告整理 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 30 日期间，A 股及港股上市公司通过公告披露的药品 BD（业务拓展）相关信息，涵盖交易公告细节、产品特性、研发投入及市场前景等核心维度。1.2 数据来源 所有数据均来源于上市公司公告及权威媒体公开报道的公告原文内容，主要涉及时代周报、澎湃新闻、财联社等平台转载的企业公告信息。1.3 分类标准 按项目治疗领域及技术类型划分为三大类别：肿瘤疗法领域（含 ADC、小分子抑制剂、双特异性抗体等）、代谢疾病疗法领域（含 GLP-1 受体激动剂等）、平台技术授权领域（含生物偶联平台、肽类药物研发平台等）。2. 肿瘤疗法领域 BD 交易2.1 小分子抑制剂类 公告日期：2025 年 12 月 21 日 公告名称：《加科思 - B 关于与阿斯利康就泛 KRAS 抑制剂 JAB-23E73 达成合作协议的公告》 产品基本信息：JAB-23E73 为自主研发的泛 KRAS 抑制剂，目前正在中国和美国开展一期临床试验，针对 KRAS 突变相关恶性肿瘤。根据协议，阿斯利康获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利，中国市场由双方共同开发和商业化。 研发投入：公告未披露具体研发投入金额，仅提及该类小分子抗癌药授权多在二三期数据公布后进行，本次为临床早期阶段授权。 市场前景分析：KRAS 靶点为实体瘤治疗领域热门靶点，全球尚无成熟泛 KRAS 抑制剂获批，市场需求迫切。此次交易金额刷新国内临床阶段小分子抗癌药对外授权纪录，最高总金额达 20.15 亿美元（含 1 亿美元首付款及 19.15 亿美元里程碑付款），阿斯利康的全球商业化网络有望加速产品落地，若成功上市将占据广阔市场空间。但需注意临床开发风险，且二级市场对首付款比例（占总交易额 5%）存在分歧，公告当日公司股价下跌 13.58%。2.2 抗体偶联药物（ADC）类 公告日期：2025 年 12 月 31 日 公告名称：《泽璟制药 - U 关于与艾伯维集团控股公司就 ZG006 达成战略合作与许可选择权协议的公告》 产品基本信息：ZG006（Alveltamig）为新型三特异性 T 细胞结合剂，靶向 DLL3，处于治疗小细胞肺癌及其他 DLL3 表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。已获中国 NMPA 突破性疗法认定（针对复发或进展性晚期小细胞肺癌及 DLL3 阳性神经内分泌癌）及美国 FDA 孤儿药资格认定。艾伯维获得大中华区以外地区独家开发与商业化权利，泽璟保留大中华区权益。 研发投入：2025 年前三季度泽璟制药研发投入占营业收入比例达 48.80%，金额约 2.89 亿元。本次 1 亿美元首付款（约 6.99 亿元）相当于公司 2024 年全年研发费用（3.88 亿元）的 1.8 倍，将专项用于 ZG006 的临床试验及商业化准备。 市场前景分析：DLL3 靶点为神经内分泌肿瘤治疗关键靶点，全球范围内相关药物研发处于加速期，国内恒瑞医药、信达生物同类靶点产品已获超 10 亿美元 BD 交易。ZG006 凭借三特异性结构及后期临床进展，有望在细分领域形成竞争优势。交易最高总金额超 12 亿美元，若顺利获批，依托艾伯维全球渠道，预计将覆盖全球主要市场，叠加国内权益开发，市场规模有望突破 50 亿美元。公告提示需关注监管批准及商业化不确定性风险。 公告日期：2025 年 2 月 19 日 公告名称：《石药集团关于附属公司石药巨石与 Radiance Biopharma 就 SYS6005 订立独家授权协议的公告》 产品基本信息：SYS6005 为重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1（ROR1）抗体偶联药物，针对 ROR1 阳性实体瘤及血液肿瘤，目前处于临床前开发阶段。Radiance Biopharma 获得美国、欧盟、澳大利亚等地区的独家开发及商业化权利。 研发投入：公告未披露具体研发投入，仅提及石药集团持续加码 ADC 领域研发，该产品为集团重点布局的创新 ADC 项目之一。 市场前景分析：ROR1 在多种恶性肿瘤中高表达，为 ADC 药物理想靶点，全球尚无该靶点 ADC 药物上市，市场空白较大。交易总金额最高达 12.4 亿美元（含 1500 万美元首付款、1.5 亿美元开发监管里程碑及 10.75 亿美元销售里程碑），若产品成功推进至上市，有望在全球肿瘤治疗市场占据一席之地。石药集团可通过销售分成获取持续收益，同时借助合作加速产品国际化验证。 公告日期：2025 年 1 月 22 日 公告名称：《乐普生物 - B 关于与 ArriVent BioPharma 就 MRG007 达成全球独家许可协议的公告》 产品基本信息：MRG007 为针对消化道癌的潜在同类最佳抗体偶联药物，在临床前模型中表现出强大抗肿瘤活性及较高治疗指数，首个 IND 申请计划于 2025 年上半年提交，初步开发重点为结直肠癌、胰腺癌等消化道恶性肿瘤。ArriVent 获得大中华区以外地区全球独家许可。 研发投入：公告未披露单独研发投入，乐普生物 2024 年研发费用约 5.2 亿元，ADC 领域占比超 40%，MRG007 为该领域核心项目。 市场前景分析：消化道癌为全球高发癌症类型，现有治疗手段效果有限，ADC 药物为该领域研发热点。交易最高总金额达 12.07 亿美元（含 4700 万美元首付款及近期里程碑、11.6 亿美元后续里程碑），若 IND 申请顺利通过并进入临床，有望在 2030 年前实现上市。ArriVent 的临床开发经验可缩短产品上市周期，预计峰值销售额可达 15 亿美元以上。2.3 双特异性抗体及融合蛋白类 公告日期：2025 年 12 月 17 日 公告名称：《和铂医药 - B 关于与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议的公告》 产品基本信息：合作聚焦新一代多特异性抗体疗法的共同研发，具体靶点未披露，和铂医药将依托其抗体技术平台提供研发支持。根据协议，百时美施贵宝可选择推进多个潜在项目，和铂医药保留相关技术权益。 研发投入：公告披露 9000 万美元付款（含首付款、候选药物提名费、近期里程碑）将主要用于项目后续研发，绝大部分收入预计在 2026 年确认并投入研发。和铂医药 2024 年研发投入约 3.8 亿元，多特异性抗体领域占比超 60%。 市场前景分析：多特异性抗体为下一代抗体药物主流方向，全球市场规模预计 2030 年突破 200 亿美元。此次合作最高总金额超 11 亿美元，百时美施贵宝的全球商业化能力可加速产品落地。和铂医药通过合作实现技术价值兑现，同时积累全球研发经验，若项目进入临床后期，有望显著提升公司营收规模。但公告当日公司股价下跌 1.15%，反映市场对早期项目研发风险的担忧。 公告日期：2025 年 10 月 16 日 公告名称：《维立志博 - B 关于与 Dianthus Therapeutics 达成独家全球合作伙伴关系的公告》 产品基本信息：LBL-047 为新型抗 BDCA2/TACI 双特异性融合蛋白，针对自身免疫性疾病及 B 细胞相关恶性肿瘤，目前处于临床前开发阶段。Dianthus 获得大中华区以外独家研发、生产及商业化权益，维立志博保留大中华区权益。 研发投入：公告未披露具体金额，维立志博 2024 年研发费用约 2.1 亿元，双特异性抗体领域投入占比达 70%，LBL-047 为重点推进项目。 市场前景分析：BDCA2 及 TACI 靶点在自身免疫病治疗中具有特异性，全球相关双特异性药物研发尚处早期，竞争格局良好。交易最高总金额达 10 亿美元（含 3800 万美元首付款及近期里程碑），若成功推进至上市，预计在自身免疫病细分市场占据优势。Dianthus 在自身免疫病领域的商业化经验可降低产品上市风险，国内市场则依托维立志博本土资源开发，双市场布局有望实现规模效应。2.4 其他肿瘤疗法类 公告日期：2025 年 10 月 16 日 公告名称：《普瑞金关于与吉利德旗下 Kite Pharma 达成体内原位编辑疗法合作的公告》 产品基本信息：合作聚焦体内原位编辑疗法领域，具体产品未披露，属于 CAR-T 疗法升级技术，可实现体内直接改造 T 细胞，无需体外操作，大幅降低治疗成本。合作区域覆盖全球，Kite Pharma 负责主要开发及商业化。 研发投入：公告未披露单独投入，普瑞金 2024 年研发费用约 3.5 亿元，体内基因编辑领域投入占比超 50%。本次 1.2 亿美元首付款将主要用于技术平台优化及临床前研究。 市场前景分析：体内原位编辑疗法为细胞治疗下一代技术方向，解决了传统 CAR-T 疗法成本高、制备周期长的痛点，全球市场规模预计 2035 年突破 300 亿美元。交易最高总金额达 16.4 亿美元，为 2025 年细胞治疗领域最大规模 BD 交易。Kite Pharma 在 CAR-T 领域的成熟商业化体系可加速产品落地，普瑞金通过里程碑付款及销售分成有望实现持续收益，同时巩固其在基因编辑领域的技术地位。3. 代谢疾病疗法领域 BD 交易3.1 联邦制药与诺和诺德合作项目 公告日期：2025 年 3 月 24 日 公告名称：《联邦制药关于与诺和诺德就 UBT251 订立独家许可协定的公告》 产品基本信息：UBT251 为 GLP-1、GIP 和胰高血糖素受体三重激动剂，处于早期临床开发阶段，用于治疗肥胖、2 型糖尿病和其他代谢相关疾病。诺和诺德获得全球（不含大中华区及台湾）开发、制造和商业化权利，联邦制药保留大中华区权益。 研发投入：公告未披露具体研发投入，联邦制药 2024 年代谢疾病领域研发费用约 4.2 亿元，UBT251 为该领域核心管线项目，已累计投入超 1.5 亿元。本次 2 亿美元首付款将用于推进国内临床研究及生产基地建设。 市场前景分析：三重激动剂较现有 GLP-1 单靶点药物疗效更优，为代谢疾病治疗研发热点。全球肥胖及 2 型糖尿病患者超 10 亿，市场规模预计 2030 年突破 500 亿美元。交易总金额达 20 亿美元，诺和诺德在代谢疾病领域的全球领导地位可保障产品商业化成功，联邦制药则依托本土市场优势，有望实现产品快速放量，预计国内峰值销售额可达 30 亿元人民币。3.2 先为达生物与 Verdiva Bio 合作项目 公告日期：2025 年 1 月 10 日 公告名称：《先为达生物 - B 关于与 Verdiva Bio 达成代谢性疾病产品组合许可协议的公告》 产品基本信息：合作涵盖口服伊诺格鲁肽（Ecnoglutide Oral, XW004）、口服胰淀素受体激动剂（Amylin RA）、皮下注射胰淀素受体激动剂（Amylin RA）三款产品，均针对肥胖和心血管代谢紊乱，其中口服伊诺格鲁肽处于临床二期阶段。Verdiva 获得除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化权利。 研发投入：先为达生物 2024 年研发费用约 3.1 亿元，代谢疾病管线占比达 80%，三款产品累计研发投入超 2.8 亿元。本次近 7000 万美元首付款将用于推进口服制剂临床三期研究及生产工艺优化。 市场前景分析：口服 GLP-1 类药物因便利性较注射剂更具市场竞争力，全球口服代谢药物市场预计 2030 年达 200 亿美元。交易最高总金额达 24.7 亿美元，为 2025 年代谢领域最大规模 BD 交易之一。Verdiva 在肥胖症治疗领域的临床开发经验可加速产品上市，先为达生物通过保留核心市场权益及销售分成，有望实现技术价值与市场收益的最大化。但需关注口服制剂生物利用度优化的研发风险。4. 平台技术授权领域 BD 交易4.1 启光德健与 Biohaven、AimedBio 合作项目 公告日期：2025 年 1 月 24 日 公告名称：《启光德健关于与 Biohaven、AimedBio 达成生物偶联平台及 ADC 药物授权合作的公告》 产品基本信息：合作包含两大核心内容：一是同类首创 ADC 药物 GQ1011 的全球开发与商业化独家授权；二是创新生物偶联核心平台技术授权，赋能合作伙伴 21 个靶点的 ADC 药物创新。同时发布全球领先生物偶联药物智能自动化开发系统 iDiscovery。 研发投入：公告未披露具体金额，启光德健 2024 年研发费用约 2.9 亿元，平台技术研发占比超 60%。本次合作首付款及里程碑付款将主要用于 iDiscovery 系统升级及新靶点拓展。 市场前景分析：生物偶联平台技术为 ADC 药物研发核心竞争力，全球优质平台授权需求旺盛。此次交易总金额超 130 亿美元，创下近两年来中国生物制药领域出海交易体量新纪录。通过平台授权，启光德健可实现技术价值的规模化兑现，同时借助合作伙伴的研发资源加速 GQ1011 商业化，预计平台技术后续可衍生多个重磅 ADC 产品，长期收益空间广阔。4.2 元思生肽与阿斯利康合作项目 公告日期：2025 年 3 月 21 日 公告名称：《元思生肽关于与阿斯利康达成大环肽平台合作的公告》 产品基本信息：授权阿斯利康使用 Synova™原创技术平台（智能化高通量大环肽药物研发平台），共同开发针对罕见病、自身免疫及代谢疾病等慢性疾病的全球首创大环肽类药物。阿斯利康同时进行股权投资。 研发投入：元思生肽 2024 年研发费用约 1.8 亿元，全部用于 Synova™平台建设及优化。本次 7500 万美元首付款将用于扩建北京研发中心及平台技术迭代。 市场前景分析：大环肽药物兼具小分子与生物药优势，在慢性疾病治疗领域应用前景广阔，全球市场规模预计 2030 年达 150 亿美元。交易总金额达 34.75 亿美元（含 7500 万美元首付款及 34 亿美元里程碑付款），阿斯利康的全球研发资源可快速推进平台衍生药物的临床开发。元思生肽通过平台授权 + 股权投资模式，既获得短期现金流，又绑定长期收益，同时提升平台国际认可度，为后续合作奠定基础。5. 2025 年药品 BD 交易整体特征分析5.1 交易规模与数量 2025 年国内创新药企业共达成 100 多起 license out 交易，总金额超过 1100 亿美元，其中单笔首付款超过 1 亿美元的有 15 起，总金额超过 10 亿美元的交易达 37 起，仅次于美国，创下历史新高。交易高峰集中在 5-8 月及 10-12 月，形成两波出海浪潮，10 月信达生物与武田制药 114 亿美元合作创下国产创新药 BD 交易总额纪录。5.2 靶点与技术热点 肿瘤领域仍是 BD 交易核心，ADC、双特异性抗体、小分子抑制剂为主要技术类型，DLL3、KRAS、ROR1 等热门靶点交易频繁；代谢疾病领域以 GLP-1 受体激动剂（尤其是口服制剂）及三重激动剂为研发热点；平台技术授权崛起，生物偶联、大环肽等技术平台交易金额显著增长，最高达 130 亿美元。5.3 市场反应特征 二级市场对 BD 交易的反应呈现阶段性变化：5-8 月市场情绪火热，三生国健、迈威生物等企业公告后股价涨停，创新药板块从 1110.41 点涨至 1726.52 点；10 月后市场趋于理性，信达生物 114 亿美元交易公告当日股价下跌 1.96%，加科思、荣昌生物等企业公告后股价跌幅超 10%。核心原因包括预期提前兑现、部分交易合作伙伴不及预期、行业估值处于高位等。5.4 合作模式创新 “借船出海” 仍是主流模式，多数企业采用海外权益授权、自身保留国内权益的方式；头部企业开始探索 Co-Co 模式，如信达生物与武田制药合作中继续参与海外临床开发与商业化，既获得收益又积累全球运营经验。部分交易引入股权支付及股权投资模式，如荣昌生物交易包含认股权证，元思生肽获得阿斯利康股权投资。