A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ecnoglutide Injection in Overweight or Obese Chinese Adolescents (SLIMMER-YOUNG)

The aim of the study is to evaluate the safety and efficacy of Ecnoglutide injection in overweight or obese Chinese adolescents

开始日期2026-10-31

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

NCT07734311

/ Recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ecnoglutide Injection in Obese Participants With Knee Osteoarthritis (KOA)

The main purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of ecnoglutide injections versus placebo in obese participants with KOA.

开始日期2026-08-03

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

NCT07628127

/ Recruiting临床1期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, First-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Oral VRB-103 Alone or in Combination With Oral Ecnoglutide (VRB-101) in Participants With Obesity or Overweight

The primary objective is to evaluate the safety and tolerability of VRB-103 tablets administered as monotherapy or VRB-103 tablets administered in combination with oral ecnoglutide tablets (VRB-101 tablets) in a single-dose regimen or in a multiple dose regimen.

开始日期2026-07-06

申办/合作机构

Verdiva Bio Dev Ltd.

100 项与埃诺格鲁肽相关的临床结果

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100 项与埃诺格鲁肽相关的转化医学

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100 项与埃诺格鲁肽相关的专利（医药）

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项与埃诺格鲁肽相关的文献（医药）

2026-10-01·JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY A

Development and validation of a multiplexed LC-HRMS method for nine GLP-1 receptor agonists and its pharmaceutical application

Article

作者: Hung, Chi-Tat ; Leung, King-Kwong ; Tong, Lok-Hang

A rapid, sensitive, and selective multiplexed liquid chromatography-high-resolution mass spectrometry (LC-HRMS) method was developed and validated for the identification and quantitation of nine structurally diverse peptide-based glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs): bofanglutide, ecnoglutide, exenatide, liraglutide, mazdutide, retatrutide, semaglutide, survodutide, and tirzepatide. These peptides represent single, dual, and triple receptor agonists, including four globally approved medications, two recently approved by China's National Medical Products Administration (NMPA), and three investigational drugs in Phase III clinical trials. Chromatographic separation was achieved on an ACQUITY Premier BEH C18 column (2.1 × 150 mm, 1.7 µm) at 50 °C using a multistep linear gradient with water and acetonitrile containing 0.1% difluoroacetic acid (DFA) and 0.5% dimethyl sulfoxide (DMSO) as mobile phases (flow rate 0.3 mL/min). The optimised method provided excellent resolution with baseline separation for most peptides within a 20-minute runtime. A key advantage of this work is the implementation of a dual strategy that combines high-resolution full-scan MS (HRMS) for accurate mass measurement with data-dependent HRMS/MS fragmentation for structural confirmation. Peptide identification adopted a top-down approach, achieving mass accuracy of 0.0-0.5 ppm and fragment ion coverage of 76-100%. The method showed good linearity (r² ≥ 0.995) over 4-235 ng/mL, with LODs of 0.44-2.06 ng/mL and LOQs of 8.29-11.74 ng/mL. It was successfully applied to marketed formulations of liraglutide, semaglutide, and tirzepatide using a simple dilute-and-shoot procedure, yielding mean recoveries of 113.7-118.4%. This LC-HRMS method offers superior selectivity and flexibility for analysing current and next-generation GLP-1 RAs.

2026-09-01·DRUGS

Ecnoglutide: First Approvals

Review

作者: Shirley, Matt

Ecnoglutide is a cyclic adenosine monophosphate (cAMP)-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist being developed by Sciwind Biosciences for the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and for use in long-term weight management. In January 2026, subcutaneous ecnoglutide received its first approval, in China, for use in glycaemic control in adults with T2DM. Subsequently, in March 2026, ecnoglutide received approval in China for use (in combination with diet control and increased physical activity) in long-term weight management in adults with obesity or with overweight with one or more weight-related comorbidity. Ecnoglutide is also under clinical evaluation for use in adolescents with obesity, and in adults with obesity and obstructive sleep apnoea and adults with obesity and knee osteoarthritis. An oral tablet formulation of ecnoglutide is in clinical development. This article summarises the milestones in the development of ecnoglutide leading to these first approvals for T2DM and long-term weight management.

2026-09-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Effect of a Novel GLP ‐1 Analogue Ecnoglutide on the Pharmacokinetics of Rosuvastatin and Digoxin in Healthy Participants

Article

作者: Li, Fengshan ; Hu, Feng ; Zheng, Qing ; Shi, Shuxia ; Chen, Zhuo ; Shi, Wei ; Huang, Yalin ; Du, Dan ; Yang, Liu ; Yu, Qin ; Du, Chunfeng ; Li, Yao ; Liu, Xiaohong ; Liu, Rui ; Yang, Ming ; Cai, Linrui ; Guo, Weiyi ; Zou, Qin ; Guan, Lei ; Feng, Shiyin

ABSTRACT:

Aim:

Evaluate ecnoglutide (XW003) effects on rosuvastatin and digoxin pharmacokinetics (PKs) in healthy adults.

Methods:

This was an open‐label, single‐sequence crossover Phase 1 study. Eligible participants received rosuvastatin (10 mg, single dose) and digoxin (0.25 mg, single dose) in two periods: Once before subcutaneous treatment with ecnoglutide and once during steady‐state subcutaneous ecnoglutide (1.2 mg). Coadministration effect was assessed via PK parameters of both drugs.

Results:

A total of 28 volunteers received at least one dose of study drug. Co‐administration of ecnoglutide did not affect rosuvastatin and digoxin to a clinically relevant degree. For the area under the concentration‐time curve from time zero to infinity, the geometric mean (GM) ratio (with ecnoglutide vs. alone) [90% confidence interval (CI)] was 106% (94%, 120%) for rosuvastatin and 84% (76%, 94%) for digoxin. Additionally, the maximum plasma concentration ( Cmax ) of digoxin decreased from 1.39 to 1.31 ng/mL but remained within the therapeutic window. The most common adverse events (AEs) were weight loss and gastrointestinal AEs, which are pharmacologically associated with glucagon‐like peptide‐1 (GLP‐1). No serious AEs were reported. Notably, ecnoglutide treatment led to substantial body weight reduction, with a mean decrease of 11.2% across the 14‐week intervention.

Conclusion:

Based on the PK and safety evaluations, ecnoglutide does not cause clinically significant PK interactions with rosuvastatin or digoxin. Consequently, no dose adjustments for rosuvastatin or digoxin are required when ecnoglutide is co‐administered. However, close clinical and plasma monitoring is advised during the coadministration of digoxin, especially in patients with renal impairment.

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项与埃诺格鲁肽相关的新闻（医药）

2026-10-08

·思齐俱乐部

跨国药企，正在抢什么？

进入2026年下半年，跨国药企的BD动作明显加快。从赛诺菲与再生元扩大长期抗体合作，到诺和诺德、辉瑞、阿斯利康等跨国药企相继与中国药企、Biotech达成合作，一个共同趋势正在显现：跨国药企对于外部创新资产的需求仍在增加，而合作对象也从成熟商业化产品进一步延伸至下一代创新管线和技术平台。 10月1日，赛诺菲与再生元宣布扩大双方持续二十余年的抗体合作联盟，双方将共同推进下一代长效免疫药物开发。根据协议，赛诺菲将支付10亿美元首付款，再生元最高还可获得70亿美元里程碑付款，交易总价值最高达到80亿美元。双方将继续采取全球利润及成本分摊模式，再生元负责研发，赛诺菲负责全球商业化。此次合作涉及四款新型长效抗体药物，主要针对2型炎症相关疾病。其中，REGN20423进展最快，已经进入特应性皮炎Ⅰ期临床，其余项目目前处于临床前阶段。对于赛诺菲和再生元而言，这并不是一次全新的合作。双方的合作可以追溯至2003年。此后，双方共同开发的度普利尤单抗（达必妥）逐渐成为全球炎症免疫领域的重要产品，并持续拓展适应症。此次协议是在既有合作基础上的进一步扩围，重点转向下一代长效抗体管线。某种程度上，这笔交易也体现了跨国药企另一种外部创新模式：与其频繁寻找新的合作对象，不如围绕已经验证过合作效率的伙伴继续加码。这一趋势在中国市场同样明显。 9月29日，恒瑞医药公告称，公司与诺和诺德就HRS-1596达成授权许可协议。 HRS-1596是一款GLP-1/GIP双受体激动剂。根据协议，诺和诺德获得该产品在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利，恒瑞则将获得3亿美元首付款，以及最高26亿美元的里程碑付款和销售提成。对于诺和诺德而言，这笔交易补充了下一代代谢领域管线；对于恒瑞而言，则意味着国产创新药进一步获得全球商业化机会。今年2月，辉瑞也与先为达生物达成战略合作，获得埃诺格鲁肽注射液在中国大陆的独家商业化权益，交易总额最高可达4.95亿美元。埃诺格鲁肽属于新一代偏向型GLP-1受体激动剂。与传统产品相比，其研发重点在于通过受体信号通路的差异化设计探索新的治疗潜力。阿斯利康则进一步将合作范围前移。今年1月，阿斯利康与石药集团达成战略合作，计划推进8项针对肥胖症和2型糖尿病的下一代疗法。首批项目包括一款Ⅰ期临床阶段的长效GLP/GIP药物及多款临床前项目。根据协议，阿斯利康将支付12亿美元首付款，全部项目的开发及监管里程碑付款最高可达35亿美元，同时还包括商业化及销售相关里程碑。值得注意的是，阿斯利康此次获得的并非单一候选药物，双方合作还涉及石药集团的AI驱动肽类药物发现平台以及LiquidGel给药平台。此外，甘李药业今年与Menarini达成的博凡格鲁肽海外授权，也成为中国代谢领域创新资产走向海外的又一案例。从这些交易可以看到，跨国药企当前的BD策略正在出现几个变化。首先，合作节点正在前移。过去，跨国药企更倾向于引进已经完成关键临床验证甚至接近商业化的产品，而如今，一些仍处于早期临床甚至临床前阶段的创新项目，同样能够获得大额交易。其次，合作标的正在从单一产品向平台和技术能力延伸。无论是长效抗体、双特异性抗体，还是新型肽类药物发现、递送平台，跨国药企看重的不只是一个产品，而是背后的持续研发能力。再次，长期合作关系正在成为重要资产。赛诺菲与再生元合作超过20年，此次再次扩大合作范围；而GSK此前也曾连续从同一家中国Biotech引进TCE项目。对于跨国药企而言，经过验证的研发合作体系，本身就是降低外部创新风险的一种方式。这也解释了为什么2026年以来，中国创新药的BD市场依然保持活跃。对于中国药企和Biotech而言，真正的竞争已经不只是“能不能做出一个创新药”，还包括能否在靶点选择、分子设计、给药方式以及研发效率等方面形成差异化，并最终进入跨国药企的全球研发体系。而对于跨国药企而言，在内部研发之外，如何通过授权、合作乃至并购持续获得下一代创新资产，正在成为补充产品管线的重要方式。从单品交易到平台合作，从成熟资产到早期管线，跨国药企正在重新定义外部创新的价值。来源：思齐俱乐部全新升级，思齐圈公开课下半年，精彩预告！

2026-10-08

·辉瑞制药

埃诺格鲁肽首项青少年1b期研究数据亮相EASD，进一步丰富减重疗效与安全性循证依据

近日，在意大利米兰举行的第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，埃诺格鲁肽首项针对青少年肥胖症患者的1b期临床研究结果以口头报告形式发布*。研究对不同剂量埃诺格鲁肽在青少年肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学进行了初步评估1。治疗20周时观察到受试者平均体重较基线下降约10%至12%，BMI较基线下降约11%至13%，平均体重减少9.6至10.9公斤；同时，多项代谢指标较基线获得改善1。研究期间，埃诺格鲁肽整体展现出良好的安全性和耐受性，未出现因不良事件导致治疗终止的情况1。从成人到青少年，持续拓展临床证据版图肥胖症是一种复杂的慢性疾病。近年来，全球青少年超重和肥胖患病率持续上升，已成为重要的公共卫生挑战。青少年肥胖不仅影响当下健康，还与成年后发生2型糖尿病、心血管疾病及其他代谢相关疾病的风险升高密切相关2, 3。项目主要研究者、山东大学齐鲁医院内分泌与代谢病科主任侯新国教授表示：“青少年正处于生长发育的关键阶段，体重管理需要探索兼具疗效与安全性的长期治疗方案。本次研究不仅为评估埃诺格鲁肽在青少年肥胖症患者中的应用提供了重要临床依据，也进一步丰富了其在不同人群中的循证证据积累，为未来开展更广泛的临床研究奠定了基础。” 纳入了664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究SLIMMER数据显示4，治疗48周时，埃诺格鲁肽2.4mg组受试者平均体重较基线下降15.4%，其中92.8%的受试者实现了5%及以上的体重减轻；同时，埃诺格鲁肽2.4mg组患者平均腰围较基线减少12.8厘米。在安全性方面，埃诺格鲁肽整体耐受性良好，不良反应以轻中度一过性胃肠道反应为主，仅0.6%的受试者因胃肠道不良事件终止治疗4。此外，患者在治疗的48周期间体重持续下降，未观察到明显的平台期4。在今年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布的埃诺格鲁肽与司美格鲁肽头对头研究中期结果显示5，治疗20周时，接受埃诺格鲁肽2.4 mg和司美格鲁肽2.4 mg治疗的受试者体重较基线分别下降12.8%和9.5%；按相对基线降幅计算，埃诺格鲁肽组较司美格鲁肽组提升约35%（P<0.001）。此外，98.9%的埃诺格鲁肽组患者实现了≥5%的体重下降，实现≥10%体重下降的患者比例约为司美格鲁肽组的2倍5,#。疗效与安全性兼顾，偏向型GLP-1机制的临床探索 GLP-1受体激动剂已成为当前体重管理领域的重要治疗选择之一。然而，传统GLP-1受体激动剂多采用“全通路激活”模式，在激活减重信号通路的同时，也往往会激活与胃肠道不良反应及受体脱敏相关的信号通路。因此，如何在实现有效减重的同时兼顾良好安全性和耐受性，一直是该领域持续关注的重要方向。作为新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽通过优化GLP-1受体信号传导，优先激活cAMP信号通路并减少β-arrestin募集，在发挥GLP-1受体激动作用的同时，有望实现疗效与耐受性的良好平衡6。侯新国教授介绍道：“埃诺格鲁肽的偏向型机制如同内置了精准的‘智能导航’，在激活与减重、降糖相关的核心有效通路的同时，减少与疗效衰减及不良反应相关信号通路的激活。正如开车时更多踩‘油门’、更少踩‘刹车’，这一机制有望在改善耐受性的同时，实现强效且持久的治疗效果。” *埃诺格鲁肽目前尚未获批用于青少年人群，公司不推荐任何未获批药品或未获批适应症的使用。关于青少年1b期研究1 一项在中国4家研究中心开展的随机、双盲、安慰剂对照1b期临床研究，旨在评估埃诺格鲁肽在12至17岁肥胖青少年中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。研究纳入48名肥胖青少年（Tanner分期2-5，BMI≥同年龄同性别第95百分位），按1:1:1:1随机接受每周一次皮下注射埃诺格鲁肽1.2mg、1.8mg、2.4mg或安慰剂，治疗20周。主要终点为治疗中出现的不良事件发生率，次要终点包括安全性、药代动力学和药效学指标。关于SLIMMER研究4 SLIMMER 研究是一项纳入了664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究。在SLIMMER 研究中，埃诺格鲁肽展现出具有临床意义的疗效。治疗48周后，最高剂量组（2.4 mg）受试者的平均体重较基线下降达15.4%，其中92.8%的受试者实现了较基线5%以上的体重减轻，同时观察到腰围显著下降（第48周埃诺格鲁肽2.4mg组腰围较基线减少12.8厘米）。此外，治疗40周后埃诺格鲁肽2.4 mg组基线合并脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量降低53.1%，血压、血脂和血糖等多项代谢指标均得到明显改善；治疗48周后埃诺格鲁肽2.4 mg组尿酸较基线降低52.7 μmol/L。研究中，埃诺格鲁肽组在48周治疗期间，因不良事件导致的治疗中断率为2%，因胃肠道不良事件导致治疗中断的比例为0.6%。关于SLIMMER-UP-SWITCH头对头研究5 SLIMMER-UP-SWITCH是一项多中心、随机、开放标签Ⅱ期临床试验，在中国17家研究中心共纳入163名肥胖成人患者（体重指数BMI≥30kg/m²），受试者按1:1比例随机分组，分别接受埃诺格鲁肽或司美格鲁肽每周一次皮下注射，治疗周期60周，两组均完成剂量递增并维持2.4mg固定维持剂量达4周后，于第20周开展预设中期分析。该研究的中期分析数据已入选2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会Late Breaking摘要类别并进行壁报展示。免责声明本新闻资料仅在于传递科学前沿信息，不构成且在任何情况下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐或推广。本新闻资料中所含信息仅截至发布日期。本新闻资料中的所有行动和声明均应遵守不时修订的适用法律法规。没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均包含在本新闻资料中。不管是由于新信息、未来事件还是进展，辉瑞一概不承担对前瞻性声明进行更新的义务。对于因使用、依赖本新闻资料中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，辉瑞不承担任何责任。如果分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规，任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。建议在使用本新闻资料或进行相关行动之前，向有关部门进行独立咨询/建议，并进行必要的尽职调查和调研等。如您有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。本新闻资料可能涉及研究性用途（investigational use）或未来监管审批事项。相关产品、适应症或用途是否以及何时获得监管批准均存在不确定性。本资料仅用于科学、医学或注册信息交流，不构成推广或推荐。滑动查看 1 ZHAO wei, HOU xinguo. The Novel cAMP biased GLP-1 analog Ecnoglutide in Chinese Adolescents with Obesity: A Phase 1b-Randomised, Placebo-Controlled Trial. 2026 EASD Poster LBA 82. 2 Sommer A, Twig G. The impact of childhood and adolescent obesity on cardiovascular risk in adulthood: a systematic review. Curr Diab Rep. 2018;18(10):91. 3 Geng T, Smith CE, Li C, Huang T. Childhood BMI and adult type 2 diabetes, coronary artery diseases, chronic kidney disease, and cardiometabolic traits: a Mendelian randomization analysis. Diabetes Care. 2018;41(5):1089-1096. 4 Ji L, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep; 13(9):777-789 5 Ji L, et al. Efficacy and Safety of cAMP-Biased Ecnoglutide versus Unbiased Semaglutide in Adults with Obesity: 20-Week Results from a Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 2 Study. 2026 ADA Poster (12-B). # 埃诺格鲁肽2.4 mg及司美格鲁肽2.4 mg受试组20 周体重减轻≥10%的应答率分别为74.4%vs 39.5%，P<0.001 6 Tan TM. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep;13(9):728-730 往期 · 推荐敬请期待！辉瑞中国区总裁JC，4个月减重30斤背后的秘密与辉瑞中国区总裁JC“做一天朋友”，揭秘他从104kg到87kg的减重秘诀三大减重挑战：辉瑞中国区总裁JC用亲身经历告诉你，这次为什么不一样？当辉瑞中国区总裁JC唱起法国香颂，减重数字之外，是愉悦的自我

临床结果临床2期临床3期临床成功

2026-10-08

·sciwind.com.cn

2026 EASD | 埃诺格鲁肽青少年肥胖研究数据发布，安全性再获验证

2026年9月30日，第62届欧洲糖尿病研究协会（European Association for the Study of Diabetes，EASD）年会上，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”）宣布，全球首个偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽（ecnoglutide）在中国青少年肥胖人群中开展的 Ib 期随机、双盲、安慰剂对照研究，入选大会 "最新突破摘要"（Late-Breaking Abstract，LBA），并以口头报告形式发布。该研究是偏向型GLP-1受体激动剂在青少年肥胖人群中首次完成的临床试验。结果显示，埃诺格鲁肽在中国肥胖青少年中安全性和耐受性良好，药代动力学和安全性特征与成人一致、未出现非预期安全性信号，研究期间无药物相关严重不良事件；同时显著降低BMI和体重，并带来多项代谢指标改善1。中国青少年减重治疗长期“无药可用” 儿童青少年肥胖正成为中国最紧迫的公共卫生挑战之一。世界肥胖联合会（World Obesity Federation）2026年《世界肥胖地图》（World Obesity Atlas）显示，2025年中国5-19岁高BMI儿童青少年约6200万人，其中肥胖约3300万人，两项数字均居全球首位2。青少年肥胖不仅容易持续至成年，还会使2型糖尿病、高血压、血脂异常、脂肪肝等代谢并发症、以及焦虑、自卑等心理问题提早发生；而对于中重度肥胖的青少年，单纯依靠饮食控制和运动干预往往效果有限。截至今日中国尚无任何减重药物获批青少年适应症，大量孩子和家庭面临“无药可用”的困境。对于这一尚处发育阶段的特殊人群，药物治疗的安全性和耐受性始终是家长、医生与监管机构最为关注的前提。青少年临床安全性获有力验证该研究（NCT07143227）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ib期试验，共入组48名12-17岁、青春期Tanner 2-5期的肥胖青少年，且经过至少12周单纯饮食控制与运动干预后BMI降幅不足5%。参与者按1:1:1:1随机分组，分配至埃诺格鲁肽1.2 mg组、1.8 mg组、2.4 mg组或安慰剂，治疗周期为20周。研究主要目的为安全性和耐受性，次要目的包括药代动力学和药效学指标的评估。研究结果显示，埃诺格鲁肽各剂量组在中国肥胖青少年中均安全性和耐受性良好，研究期间未发生治疗相关严重不良事件。最常报告的不良事件为恶心、腹泻和呕吐等胃肠道反应，多为轻度且呈一过性，整体安全性特征与成人群体一致。埃诺格鲁肽注射液在青少年肥胖参与者中的药代动力学（PK）特征与成人群体基本一致，各剂量组暴露量随剂量递增呈剂量依赖性增加，研究结果支持将成人给药方案用于青少年体重管理，并为后续更大规模的青少年临床开发奠定了基础。显著降低BMI和体重，多重代谢指标同步改善在减重疗效方面，埃诺格鲁肽在中国肥胖青少年中展现出快速且具有临床意义的减重效果。治疗第 4 周起即观察到体重下降，并随治疗持续至第 20 周，治疗20周时，各剂量组 BMI 均较安慰剂组显著降低11.2%~12.6%（vs 安慰剂组0.0%），体重降低10.4%~12.1%（vs 安慰剂组升高1.2%），组间差异均达统计学显著性（p<0.0001）。腰围、颈围等身体围度同步缩小，HbA1c、甘油三酯和血压等心血管代谢指标亦较安慰剂组改善，提示埃诺格鲁肽在减重的同时有望降低肥胖相关代谢风险。偏向型机制护航青少年体重管理对于仍处于生长发育阶段的青少年而言，药物的安全性有着特殊意义，这使得“有效且安全”成为青少年减重治疗的核心需求，而偏向型机制也更契合青少年这一仍在发育、且往往需要长期治疗的敏感人群的特殊体重管理需求。传统GLP-1受体激动剂多采用“全通路激活”模式，在激活减重信号通路的同时，也往往激活与胃肠道不良反应及受体脱敏相关的信号通路，使强效减重与良好耐受性难以兼顾。埃诺格鲁肽通过cAMP偏向性激活优化GLP-1受体信号传导，在增强代谢获益的同时减少不必要通路的激活，为疗效与安全性兼顾提供了机制基础。这一机制优势在过往多项成人临床研究中已得到持续验证。本次青少年研究中，埃诺格鲁肽的安全性、耐受性特征与成人证据相互印证，标志着先为达生物在体重管理领域的临床开发正从成人稳步延伸至青少年人群。基于这项 Ib 期研究的积极结果，埃诺格鲁肽用于青少年肥胖的Ⅲ期临床试验目前已启动推进，主要研究者浙江大学医学院附属儿童医院傅君芬教授表示："青少年减重治疗，安全性始终是第一位的。我们期待Ⅲ期研究在更大样本、更长疗程中进一步验证埃诺格鲁肽的疗效与安全性，并系统评估其对青少年生长发育及血糖、血脂、肝功能等代谢指标的影响，用扎实的研究数据让孩子们早日用上安全、有效的减重药物。" 先为达生物创始人、首席执行官潘海博士表示：“青少年肥胖的治疗选择在中国长期空白，孩子和家庭对安全、有效的减重药物有着迫切期盼。很荣幸埃诺格鲁肽的首项青少年临床研究能够登上EASD并以‘最新突破摘要’的形式与国际同行交流。研究中埃诺格鲁肽在12-17岁肥胖青少年中展现出的安全性、有效性和多重代谢获益，也让我们对推进青少年人群的临床开发更有信心。从成人到青少年，先为达将继续以严谨的临床证据为先导，坚守科学转化的初心，让偏向型机制这一前沿科学成果尽早惠及中国的肥胖青少年与更多代谢性疾病患者。” 关于埃诺格鲁肽埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊诺格鲁肽）是由先为达生物自主研发的全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，依托卓越的药物设计，其临床疗效及产能可扩展性得到显著提升。目前，埃诺格鲁肽注射液已获批成人超重/肥胖患者体重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制双适应症，其Ⅰ期到Ⅲ期临床试验均展现出良好的安全性和显著的药效学和疗效特征，研究结果均已发表于代谢领域顶级期刊，彰显出其在代谢性疾病治疗领域的巨大潜力。关于先为达生物先为达生物是一家商业化阶段的生物医药公司，致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。公司建立了以核心资产（埃诺格鲁肽注射液等）为基石的强大产品管线，先为达生物拥有偏向型激动剂发现平台、口服肽给药平台、半衰期延长平台，并基于这三大核心技术平台确立了一系列候选药物，构建了覆盖GLP-1及其协同机制的全面的产品管线，为代谢性疾病患者提供注射和口服等可持续且高质量的治疗方案。欲了解更多信息，请访问先为达生物官方网站：www.sciwind.com.cn 联系方式综合事务：PR@sciwindbio.com 业务合作：BD@sciwindbio.com

临床结果ASH会议临床2期申请上市快速通道

100 项与埃诺格鲁肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-03-03
超重	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-03-03
2型糖尿病	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-01-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膝关节炎	临床3期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-08-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-02-03
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床1期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2021-06-16
关节炎疼痛	临床申请批准	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-04-27
阿尔茨海默症	临床前	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2023-05-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07073417 (ADA2026)	临床2期	肥胖	163	Ecnoglutide	顧積窪網選構衊窪齋繭(鏇築範糧構鏇廠衊壓窪) = The most common adverse events were gastrointestinal disorders of mild to moderate severity: diarrhea (30.5% vs 30.9%), nausea (13.4% vs 21.0%), constipation (17.1% vs 11.1%), and vomiting (11.0% vs 12.3%) for ecnoglutide and semaglutide, respectively. 鏇鬱積網構餘糧廠網獵 (鑰壓糧糧鏇鏇夢淵膚糧 )	积极	2026-06-20
				Semaglutide
NCT05680155 (EECOH-1, Pubmed \| Nat Commun) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	膚廠襯鹽夢窪壓鏇淵獵(艱獵襯築顧壓範壓願獵) = 壓遞顧繭鏇襯窪鬱選鹹壓鹹齋衊鹽鹽選獵積壓 (艱糧齋積鹽夢餘衊願鹽, -2.18 ~ -1.73) 达到更多	积极	2026-01-07
				Ecnoglutide 1.2 mg	膚廠襯鹽夢窪壓鏇淵獵(艱獵襯築顧壓範壓願獵) = 製遞範廠願範獵顧鹽鹽壓鹹齋衊鹽鹽選獵積壓 (艱糧齋積鹽夢餘衊願鹽, -2.65 ~ -2.20) 达到更多
NCT05680129 (EECOH-2, Literature) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	621	ecnoglutide 0.6 mg	膚醖壓醖鹹糧鹹選艱衊(構餘衊夢鹽糧願蓋艱顧) = 鬱鑰鬱壓獵製鬱膚製餘壓範齋鏇顧築範夢鹽獵 (壓選夢窪遞鏇範選艱積 ) 更多	积极	2025-08-22
				ecnoglutide 1.2 mg	膚醖壓醖鹹糧鹹選艱衊(構餘衊夢鹽糧願蓋艱顧) = 窪選製鹽蓋糧觸選鬱憲壓範齋鏇顧築範夢鹽獵 (壓選夢窪遞鏇範選艱積 ) 更多
NEWS 人工标引	临床3期	肥胖	-	ecnoglutide	網醖窪選顧衊壓襯齋鹽(遞願築窪餘淵鹹餘廠鏇) = 選膚鹽觸鑰醖窪築觸廠糧積範艱鑰鑰壓蓋艱襯 (簾積鏇網範齋襯觸襯衊 )	积极	2025-06-27
NCT05813795 (SLIMMER, Lancet \| NEWS 1 \| NEWS 2 \| NEWS 3) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	664	ecnoglutide 1.2 mg	積膚鏇願壓網繭繭夢憲(膚繭鑰襯製簾憲獵構膚) = 糧蓋糧選窪繭獵壓顧艱醖夢鑰鏇窪顧夢糧窪鬱 (憲鑰糧齋憲鹽襯廠醖選, 0.8) 更多	积极	2025-06-21
				ecnoglutide 1.8 mg	積膚鏇願壓網繭繭夢憲(膚繭鑰襯製簾憲獵構膚) = 選艱襯觸願糧壓製觸憲醖夢鑰鏇窪顧夢糧窪鬱 (憲鑰糧齋憲鹽襯廠醖選, 0.9) 更多
CTR20211014 (Literature) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	145	Ecnoglutide 0.4 mg	鬱衊鑰餘壓衊淵窪膚壓(網膚齋襯鹽繭範醖憲獵) = 遞鏇壓遞鏇築網夢蓋構餘構築獵糧淵鑰選簾鬱 (獵壓選齋觸餘遞製糧衊 ) 更多	积极	2024-09-27
				Ecnoglutide 0.8 mg	鬱衊鑰餘壓衊淵窪膚壓(網膚齋襯鹽繭範醖憲獵) = 選鬱製蓋廠構夢鹹網範餘構築獵糧淵鑰選簾鬱 (獵壓選齋觸餘遞製糧衊 )
EASD2024 \| ADA2024	临床1期	-	56	Oral ecnoglutide 7 mg QD	糧觸糧繭憲糧簾獵衊選(鹽範鏇襯襯觸壓憲膚壓) = The most common AEs were mild to moderate gastrointestinal events that occurred during dose escalation. There were no serious AEs. One participant experienced a Grade 3 AE of diarrhea that led to study drug discontinuation 範衊鬱膚觸窪蓋顧餘積 (蓋廠獵簾鹹醖顧鬱選積 )	积极	2024-09-09
				Oral ecnoglutide 15 mg QD
NCT05184322 (ADA2024) 人工标引	临床1期	肥胖	56	Oral Ecnoglutide 7mg (healthy)	鏇糧選夢鑰願製鬱構構(製網廠夢顧艱築積憲積) = The most common AEs were mild to moderate gastrointestinal events that occurred during dose escalation. 簾鏇廠獵壓夢選窪醖繭 (簾窪窪遞廠窪鏇淵選鹹 ) 更多	积极	2024-06-21
				Oral Ecnoglutide 15mg (healthy)
NCT05680155 (ADA2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	積夢遞鹽築顧壓鑰獵窪(顧範築構鏇網餘蓋衊壓) = 醖齋簾築蓋醖艱鹹觸鹹鬱製網鹽願獵鹹製餘遞 (獵遞觸鹹齋膚選壓壓鹹 ) 更多	积极	2024-06-21
				Ecnoglutide 1.2 mg	積夢遞鹽築顧壓鑰獵窪(顧範築構鏇網餘蓋衊壓) = 築淵夢齋膚築鑰構憲壓鬱製網鹽願獵鹹製餘遞 (獵遞觸鹹齋膚選壓壓鹹 ) 更多
NEWS 人工标引	临床1期	肥胖	56	ecnoglutide	糧構艱觸襯鬱鹹憲簾襯(壓鑰鬱餘鑰觸窪顧蓋顧) = 最常见的不良事件包括恶心、头痛、腹泻、呕吐和食欲减退，大多数不良事件的严重程度为轻中度，主要发生在剂量递增期鹽鏇壓鬱憲醖餘蓋積衊 (膚淵醖鬱顧鬱顧鏇築壓 )	积极	2024-01-24
				placebo