A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Assess the Efficacy and Safety of XW003 Injections in Obese Participants With Obstructive Sleep Apnea Receiving Positive Airway Pressure Therapy

The aim of the study is to assess the efficacy and safety of XW003 injections in obese participants with OSA receiving PAP

开始日期2026-03-09

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

NCT07387094

/ Not yet recruiting临床3期

The aim of the study is to assess the efficacy and safety of XW003 injections in obese participants with OSA but not receiving PAP

开始日期2026-03-03

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

NCT07308184

/ Not yet recruiting临床3期

A Multi-center, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel, Phase 3 Bridge Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IN-B00009 Injection in Patients With T2DM Inadequately Controlled by Diet and Exercise Alone

This Phase 3 Bridge study is designed to evaluate the efficacy and safety of IN-B00009 Injection in Patients with T2DM Inadequately Controlled by Diet and Exercise Alone

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

HK inno.N Corp.

100 项与埃诺格鲁肽相关的临床结果

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100 项与埃诺格鲁肽相关的转化医学

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100 项与埃诺格鲁肽相关的专利（医药）

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项与埃诺格鲁肽相关的文献（医药）

2025-10-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Ecnoglutide, a biased GLP-1 receptor agonist as a potential new player for type 2 diabetes management?

Article

作者: Scheen, André J

2025-10-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Efficacy and safety of cAMP-biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide versus dulaglutide in patients with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy (EECOH-2): a 52-week, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial

Article

作者: Han, Jie ; Li, Qingju ; Guo, Mengying ; Cheng, Zhifeng ; Pan, Hai ; Zheng, Qing ; Zhou, Yanqin ; Wang, Huihui ; Zhu, Yikun ; Yang, Ming ; Li, Feng ; Guan, Lei ; Wu, Jun ; Ning, Jing ; Zhao, Shuping ; Duan, Binhong ; Shi, Xiaoguang ; Jiang, Feifei ; Mi, Nianrong ; Li, Xiaoying ; He, Yang ; Bing, Shaohui ; Yang, Liu ; Wang, Xin ; Li, Yao ; Wang, Su ; Guo, Wanjun ; Ling, Hongwei ; Bu, Yue ; Xue, Haibo ; Wang, Haifang

BACKGROUND:

Ecnoglutide is a novel biased GLP-1 receptor agonist that preferentially activates the cAMP pathway over β-arrestin recruitment. We aimed to assess both non-inferiority and superiority of ecnoglutide versus dulaglutide, also a GLP-1 receptor agonist, in patients with type 2 diabetes.

METHODS:

We conducted a 52-week, open-label, active-controlled, phase 3 trial at 52 hospitals in China. Adults aged 18-75 years with a BMI of 20-35 kg/m², a diagnosis of type 2 diabetes, and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy were included. Participants were randomly assigned (1:1:1) to receive subcutaneous ecnoglutide (0·6 mg or 1·2 mg) or dulaglutide (1·5 mg) once weekly. The primary endpoint was mean change from baseline in HbA_1c at week 32 (non-inferiority for ecnoglutide 0·6 mg and 1·2 mg, with a 0·4% non-inferiority margin; superiority for ecnoglutide 1·2 mg) and was assessed in all randomly assigned participants who received at least one dose of study treatment (full analysis set). Safety was assessed in all randomly assigned participants who received at least one dose of study drug and had at least one safety evaluation after starting treatment. This trial is registered with ClinicalTrials.gov (NCT05680129) and has ended.

FINDINGS:

Between Jan 10 and May 30, 2023, 623 participants were randomly assigned, of whom 621 comprised the full analysis set (mean age 53·9 years [SD 10·1], 347 [56%] males, 274 [44%] females, and mean HbA_1c 8·40% [SD 0·78]; 68·28 mmol/mol [8·56]; 206 in the ecnoglutide 0·6 mg group, 208 in the ecnoglutide 1·2 mg group, and 207 in the dulaglutide 1·5 mg group). At week 32, mean HbA_1c reductions were 1·91% (SE 0·05; -20·86 mmol/mol [0·53]) with ecnoglutide 0·6 mg, 1·89% (0·05; -20·69 mmol/mol [0·54]) with ecnoglutide 1·2 mg, and 1·65% (0·05; -18·02 mmol/mol [0·53]) with dulaglutide. Estimated treatment differences versus dulaglutide were -0·26% (95% CI -0·39 to -0·13; -2·84 mmol/mol [-4·29 to -1·38]) with ecnoglutide 0·6 mg and -0·24% (-0·38 to -0·11; -2·67 mmol/mol [-4·14 to -1·20]; p=0·0002 for superiority) with ecnoglutide 1·2 mg. HbA_1c reductions were sustained to week 52. During the 52 weeks, six (3%) of 206 patients in the ecnoglutide 0·6 mg group, eight (4%) of 208 patients in the ecnoglutide 1·2 mg group, and six (3%) of 207 patients in the dulaglutide group discontinued treatment due to adverse events.

INTERPRETATION:

Once-weekly ecnoglutide 0·6 mg and 1·2 mg were non-inferior to dulaglutide 1·5 mg in reducing HbA_1c in adults with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy. Although the 1·2 mg dose showed statistically significantly greater reductions in HbA_1c from baseline to week 32 than dulaglutide 1·5 mg, the difference was not considered clinically relevant. Both doses of ecnoglutide were well tolerated. These results suggest that ecnoglutide might offer a new treatment option for type 2 diabetes.

FUNDING:

Hangzhou Sciwind Biosciences.

2025-09-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Efficacy and safety of a biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide in adults with overweight or obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial

Article

作者: Wen, Binhong ; Guo, Mengying ; Guo, Tonglan ; Fu, Wenyan ; Tian, Junhang ; Zheng, Qing ; Yang, Ming ; Pan, Hai ; Lian, Qiufang ; Gao, Leili ; Gao, Ge ; Zhang, Yawei ; Ning, Jing ; Wang, Haifang ; Shi, Bimin ; Hu, Wen ; Shi, Xiaoguang ; Wang, Kun ; Ji, Linong ; Xing, Ying ; Lu, Yibing ; Li, Ya ; Li, Yao ; Huang, Chongbing ; Han, Jie ; Li, Qingju ; Jiang, Hongwei ; Yuan, Mingxia ; Xue, Haibo

BACKGROUND:

Ecnoglutide is a novel cyclic adenosine monophosphate (cAMP)-biased GLP-1 receptor agonist currently in development for weight management. We aimed to assess the efficacy and safety of once weekly ecnoglutide versus placebo for the treatment of overweight or obesity in Chinese adults.

METHODS:

This randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial was done at 36 medical centres across China. Eligible adults were aged 18-75 years with overweight or obesity (defined as BMI ≥28 kg/m² or ≥24 kg/m² with at least one weight-related comorbidity [prediabetes, hypertension, hyperlipidaemia, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, obstructive sleep apnoea syndrome, or weight-bearing joint pain]), without diabetes (type 1 or 2). Participants were randomly assigned (3:3:3:1:1:1) via computer-generated random sequencing to receive subcutaneous ecnoglutide (1·2, 1·8, or 2·4 mg) or volume-matched placebo (1·2, 1·8, or 2·4 mg), once weekly, stratified by BMI at screening (≥28 kg/m² and <28 kg/m²). The coprimary endpoints were percentage change in bodyweight and proportion of participants with a reduction in bodyweight of 5% or more at week 40 (using the treatment policy estimand in the full analysis set). The full analysis set included all randomly assigned participants who were exposed to at least one dose of study drug or placebo according to their assigned treatment group. Safety was assessed in all participants who received at least one dose and had a safety assessment after medication. This study was registered with ClinicalTrials.gov, NCT05813795, and is complete.

FINDINGS:

Between April 5, 2023, and June 20, 2024, 882 participants were screened and 664 were randomly assigned to receive ecnoglutide 1·2 mg (n=166), ecnoglutide 1·8 mg (n=166), ecnoglutide 2·4 mg (n=167), or placebo (n=165). At week 40, the least-squares mean percentage change in bodyweight was -9·1% (SE 0·8) in the ecnoglutide 1·2 mg group, -10·9% (0·9) in the ecnoglutide 1·8 mg group, and -13·2% (0·8) in the ecnoglutide 2·4 mg group versus 0·1% (0·8) in the placebo group, and the respective estimated treatment differences compared with placebo were -9·2% (97% CI -11·0 to -7·5), -11·1% (-13·1 to -9·1), and -13·3% (-15·3 to -11·3), respectively (all p<0·0001). The proportion of participants who achieved at least a 5% reduction in bodyweight at week 40 was 77% in the ecnoglutide 1·2 mg group, 84% in the ecnoglutide 1·8 mg group, and 87% in the ecnoglutide 2·4 mg group versus 16% of participants in the placebo group, and the respective estimated treatment differences versus placebo were 60% (98% CI 50 to 71), 68% (58 to 78), and 70% (61 to 80; all p<0·0001). Treatment-emergent adverse events were observed in 155 (93%) of 166 participants in the ecnoglutide 1·2 mg group, 154 (93%) of 166 participants in the ecnoglutide 1·8 mg group, 156 (93%) of 167 participants in the ecnoglutide 2·4 mg group, and 139 (84%) of 165 participants in the placebo group. The most common adverse events were mild-to-moderate gastrointestinal related events. Ten participants treated with ecnoglutide discontinued treatment due to adverse events.

INTERPRETATION:

In adults with obesity or overweight without diabetes (type 1 or 2), individuals administered ecnoglutide had superior and sustained reduction in bodyweight versus placebo with a favourable safety profile, supporting its potential use for weight management.

FUNDING:

Hangzhou Sciwind Biosciences.

416

项与埃诺格鲁肽相关的新闻（医药）

2026-03-09

·珐成浩鑫

【P村情报】一周生物 “药” 闻（2026.3.2-3.6）

NEWS（3.2-3.6） //// 【P村情报】是珐成浩鑫诚意推出的资讯板块。我们汇总生物医药行业一周的重要新闻，帮助各位看官梳理热点、把握趋势，了解行业最新动向。 3/2 ■ 信达生物宣布BTK抑制剂「匹妥布替尼」在中国获批新适应症信达生物与礼来中国共同宣布，非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。 ■ 奥赛康药业宣布口服铁制剂新药在中国申报上市奥赛康药业宣布，创新药口服铁制剂产品ASKC109（麦芽酚铁胶囊）申请上市，并获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。麦芽酚铁胶囊是一款创新、性质稳定的非盐类口服制剂，用于治疗成人铁缺乏症。其活性成分麦芽酚铁是一种铁与麦芽酚形成的化学性质稳定的新型复合物，具有独特的吸收机制，较传统口服铁剂有更好的补铁效果。 3/3 ■ 吡洛西利片一线适应症获批，国内首个且唯一晚期HR+/HER2-乳腺癌全线治疗药物轩竹生物自研1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获国家药监局（NMPA）批准新增适应症，可联合芳香化酶抑制剂（AI），用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者初始内分泌治疗。这是吡洛西利获批的第三项适应症，此前已获批联合氟维司群及单药治疗适应症。吡洛西利也成为国内首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物。 ■ 亚虹医药：希维她®获批上市，全球首个CIN2非手术疗法填补临床空白国家药监局发布的药品批准证明文件显示，亚虹医药（688176.SH）自主研发的核心产品希维她®（APL-1702，盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）正式获批上市。这是全球首个针对子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）的非手术无创治疗产品，为适龄女性提供了保留宫颈、避免手术的全新治疗选择。 ■ 礼来自免新生物制剂在国内申报上市 CDE 官网显示，礼来的来瑞奇珠单抗注射液上市申请获受理，注册分类为 3.1 类。根据公开信息和临床试验进展，Insight 数据库推测本次申报适应症为特应性皮炎。来瑞奇珠单抗（Lebrikizumab）是一种白细胞介素-13（IL-13）抑制剂，可以高亲和力选择性阻断 IL-13 信号。IL-13 是特应性皮炎的一种主要细胞因子，驱动皮肤中的 2 型炎症循环，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮肤增厚和感染。 ■ 治疗MASH，司美格鲁肽新适应症在华申报上市 CDE官网显示，诺和诺德的3.1类治疗用生物制品司美格鲁肽注射液申报新适应症，并拟纳入优先审评，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。截至目前，司美格鲁肽仍是唯一获批用于治疗MASH的GLP-1疗法。 ■ 全球首款，齐鲁制药4.7亿斩获重磅创新药独家授权上海爱科百发官方宣布，与齐鲁制药正式达成商业合作, 双方将携手推进爱智达®（复方氯丝右哌甲酯胶囊）在中国的商业化进程，为中国注意缺陷多动障碍（ADHD）患者提供更优治疗选择。根据协议，齐鲁制药将获得爱科百发旗下ADHD治疗新药爱智达®在中国大陆地区（不包含香港、澳门和台湾地区）的独家商业化权利。爱科百发将获得高达4.7亿元的里程碑付款，此外还包括基于未来净销售额的特许权使用费等。双方将协同发挥各自优势，依托齐鲁制药在精神疾病领域成熟的商业化平台，共同推进爱智达®在中国市场的商业化进程，助力这一潜在同类最优的创新药物早日惠及中国ADHD患者。 3/4 ■ 海思科1类新药拟纳入突破性疗法 CDE 官网显示，海思科1类新药 HSK31679 片拟纳入突破性疗法，治疗非酒精性脂肪肝炎。代谢相关脂肪性肝病（MASLD）既往又称非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是一种遗传易感个体由于营养过剩和胰岛素抵抗引起的慢性代谢应激性肝病，可能会发展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。 ■ 赛诺菲豪掷15亿美元！“押注”中国生物制药FIC新药中国生物制药宣布与赛诺菲达成一项重磅独家授权协议，将其自主研发的全球首创（First-in-Class）JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼的全球开发、生产及商业化权益授予赛诺菲，中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款。这笔交易不仅是2026年以来中国创新药出海浪潮中的又一标志性案例，更标志着中国本土药企从“仿创结合”向“全球首创”的质变获得了国际制药巨头的最高级别认可。在跨国药企面临专利悬崖高峰的背景下，中国创新药资产正成为全球管线补强的核心标的池。 ■ 11.8亿美元，德琪医药CD3/CD19双抗授权给优时比德琪医药宣布，与优时比达成合作。根据协议，德琪医药将授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，并包括与ATG-201相关的生产技术授权。德琪医药将获得总计11.8亿美元的交易额，包括8,000万美元的首付款及近期里程碑付款，包括6,000万美元首付款以及额外2,000万美元近期里程碑付款(需满足若干条件)等。 3/5 ■ 靶向联合治疗新突破，翰森阿美替尼新适应症申报上市 CDE官网显示，翰森制药阿美替尼新适应症申报上市。结合近日翰森制药另一款新药达麦利替尼的上市申请也获得受理。本次阿美替尼适应症为：联合达麦利替尼用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性、经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展、且伴有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 ■ CNPV计划加速审批！强生重磅双抗联合疗法FDA获批强生宣布，FDA已批准其双抗药物Tecvayli（特立妥单抗）与Darzalex（达雷妥尤单抗皮下注射）联合疗法上市，用于治疗既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，该联合疗法有望成为MM二线治疗的新标准。 3/6 ■ 罗氏速福达®扩龄获批，适用于1岁及以上流感患者罗氏制药中国宣布，其流感抗病毒治疗创新药速福达®干混悬剂（中文通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂）正式获得中国国家药品监督管理局的批准，扩展适应症用于治疗1岁至5岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。 ■ 先为达/辉瑞偏向型长效 GLP-1 新适应症获批上市先为达生物和辉瑞宣布，其cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂「埃诺格鲁肽」新适应症在国内获批上市，适用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。埃诺格鲁肽注射液是由先为达生物自主研发的全球首创的 cAMP 偏向型长效 GLP-1 受体激动剂。Insight 数据库显示，埃诺格鲁肽最早在 2020 年 3 月首次公示临床，2026 年 1 月在国内首次获批上市，用于 2 型糖尿病；如今是该药获批的第 2 项适应症。 ■ 诺和诺德 GLP-1 联合制剂国内获批上市国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请，诺和杰®是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成，适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。 ■ 上市在即，海思科重磅1类新药又一新适应症上市获受理 CDE官网显示，海思科的1类新药HSK39297片申报新适应症，推测用于治疗既往稳定使用C5单抗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者。HSK39297是海思科自主研发的一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂。编辑及审定：市场部

上市批准申请上市

2026-03-09

·药时代

马斯克在脑机接口领域正迎来最强对手！

合作机会来了！海外大型、中型药企寻找已上市销售的成熟产品，领域主要包括女性健康、麻醉/围手术期、糖尿病、心血管、胃肠道、减重，合作模式包括代理销售、市场推广、收购。请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 正文共：2147字预计阅读时间：4分钟通过植入一枚比米粒还小的芯片，戴上一副特制的眼镜，那些因视网膜病变而失明的患者，就能重新看见亲人的脸庞、阅读书报上的文字。这并非科幻片里的赛博格幻想，而是脑机接口公司Science Corporation正在一步步推向现实的医疗突破。从Neuralink出走后，他正挑战马斯克的脑机帝国 2026年3月5日，这家成立仅5年的公司宣布完成2.3亿美元C轮融资，估值飙升至12.5亿美元，这使其一举成为全球估值第二高的脑机接口企业，仅次于马斯克创办的Neuralink。参与本轮融资的Khosla Ventures、Lightspeed Venture Partners、Y Combinator、IQT和Quiet Capital等均为现有投资者，显示出资本方对其技术路线的持续看好。这也不难理解，当大多数脑机接口公司还在实验室里“烧钱”，做各种概念图时，Science已经将目光投向了更具现实意义的目标：成为首家实现规模化并实现盈利的脑机接口公司。眼下，它正等待美国FDA对其核心产品：一款名为PRIMA的无线视网膜植入装置的上市批准，而这笔新融到的资金，将全面助推PRIMA的商业化进程。种种迹象表明，Science有望成为马斯克Neuralink的最强对手。事实上，Science与Neuralink渊源颇深。创始人兼首席执行官Max Hodak曾是Neuralink的联合创始人兼总裁，与马斯克并肩作战多年。2021年，因工作理念分歧，Hodak选择离开，并携三位同样出身Neuralink的前员工创立Science Corporation。时至今日，Neuralink最初的八位联合创始人仅剩一位仍在职。与Neuralink聚焦于运动功能重建（如帮助瘫痪者控制外部设备）不同，Hodak将新公司的研发重心放在了感觉修复领域，特别是视觉恢复，专注于开发能够“超越生物学极限”的技术，通过精密的微电子与生物技术融合，对神经系统进行精准调控与修复。这一方向选择，某种程度上也折射出两位创始人对脑机接口商业运用的不同理解。全球首家拥有视力恢复产品的BCI公司，即将诞生 PRIMA是Science目前进展最快的核心产品。这款芯片并非从零研发，而是2024年，Science从法国Pixium Vision收购了PRIMA的资产，并对其进行优化改进。 PRIMA的设计堪称精妙：植入物本身仅2mm×2mm×30μm，比一粒米的尺寸还要小巧。它被精准地放置在视网膜下方，替代那些因病变而受损的感光细胞。与之配套的是一副内置高清摄像头的智能眼镜。这副眼镜并非直接让患者“看见”，而是扮演着“视觉信号中转站”的角色。图注：PRIMA产品来源：Science官网眼镜捕捉外界图像后，利用近红外光将视觉信息和电能无线传输至视网膜下的植入物；植入物接收信号后，将其转化为电脉冲，刺激视网膜中的健康双极细胞；最终，这些经过“翻译”的神经信号通过视神经传递给大脑，形成视觉感知。 Science在欧洲完成的临床试验数据令人振奋，表明该植入物可以恢复功能性的中枢视觉，有效地作为视网膜中的人造光感受器。发表在《新英格兰医学杂志》的同行评审论文显示：80%的患者视力得到显著改善，能够阅读字母、数字和单词。尤为可贵的是，PRIMA是目前唯一一种被证实能成功恢复晚期黄斑变性失明患者视力的治疗方法。来源：Science官网基于这些积极结果，Science已向欧盟提交CE标志申请，同时向美国FDA申请监管批准。一旦PRIMA在欧洲商业化推出，Science有望成为市场上第一家拥有视力恢复产品的脑机接口公司。不仅如此，Science还在扩大PRIMA的临床试验适应症范围，向Stargardt病和视网膜色素变性等遗传性视网膜疾病延伸。这两种疾病分别是影响万分之一和四分之一年轻人的主要致盲原因，目前同样缺乏有效治疗手段。初步试验将由悉尼眼科医院视网膜疾病治疗领域的权威专家Matthew Simunovic博士主持。 Science的下一站如果说PRIMA代表了Science在感觉修复领域的突破，那么其另外两大研发方向：生物混合神经接口与Vessel器官保存平台，则勾勒出一幅更宏大的技术蓝图。生物混合神经接口是Science试图突破现有脑机接口技术瓶颈的尝试。目前包括Neuralink在内的多数公司采用金属电极与神经元沟通，但电极通道数量仅能以百计，而人脑拥有数百亿神经元，数量级的鸿沟决定了必须寻找新的交互范式。生物混合神经接口技术将干细胞培养的工程神经元，整合到置于大脑表面的“华夫饼状”设备上，实现与大脑现有神经回路的生物性连接。这意味着，设备将通过真正的生物突触与大脑沟通，而不再依赖单纯的金属电极。这一路径若能成功，将大幅提高信息传递带宽，同时减少对脑组织的损伤。 Vessel器官保存平台则显得有些“跨界”。这项技术旨在开发小型化灌注设备，使器官能够在商业航班上运输，甚至由患者在家中维护，而不是只能在ICU病房中等待移植。目前该平台仍处于早期研发阶段，未来有望填补器官保存与运输领域的技术空白。尽管看似与脑机接口无关，但它体现了Science更底层的技术哲学：通过工程手段突破生物系统的边界。结语值得注意的是，当Science等海外公司加速奔跑时，脑机接口赛道在国内也迎来了关键的政策拐点。在今年全国两会上，脑机接口首次被写入政府工作报告，明确与量子科技、具身智能等领域一同被列入核心未来产业之一，这一顶层定调标志着脑机接口正式上升为国家战略科技方向。业内普遍认为，脑机接口作为变革性的人机交互技术，其应用场景正从医疗康复核心领域向航天、工业、生活、教育等多领域加速拓展，将成为赋能千行百业的核心技术之一。如果说今年春晚，AI机器人用一场场“炫技”让我们看到了智能的“形”，那么脑机接口的加速商业化，则让我们触摸到了智能的“魂”，一种无需媒介、直连大脑的人机交互方式。正如Max Hodak所言：“从某种意义上讲，大脑是医学的最终中心对象：它是唯一一个即使在原则上也不可移植的器官，而且越来越明显的是，直接将其作为信息处理系统使用可以促进非凡的效果。我们坚定地致力于研究和新技术，在以前没有的地方提供治疗选择，以推动人类状况的根本改善。” 或许用不了多久，我们习以为常的“动手操作”，会被“心想事成”彻底改写。人机共生的序幕，已经悄然拉开。参考资料： 1.https://science.xyz/news/series-c/ 2.https://science.xyz/technologies/prima/ 3.https://science.xyz/news/new-england-journal-of-medicine-prima-editorial/ 4.其他公开信息封面图来源：即梦AI 2026-03-06 全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈®获批上市！ 2026-03-06 53亿美元买的减重药，到底值不值？ 2026-03-06 版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！

2026-03-09

·药时代

3亿美元首付款！GSK卖了一款口服新药

出海机会来了！欧美VC公司成功引进中国创新药创立NewCo公司，现在希望复制成功模式，请药时代BD团队帮助寻找在研创新药项目，特别考虑：麻醉、术后镇痛，合作模式包括：NewCo、License，等等。请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 正文共：750字预计阅读时间：2分钟 2026年3月9日，GSK宣布与Alfasigma达成合作。根据协议，Alfasigma将获得利奈昔巴特（linerixibat）在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。截图来源：GSK 作为回报，GSK将获得3亿美元首付款，以及在美国FDA获批后（预计在交易完成前获批，PDUFA日期为2026年3月24日）获得1亿美元里程碑付款。此外，欧盟和英国获批后将触发2000万美元里程碑付款，销售相关里程碑付款最高可达2.7亿美元。GSK还将获得基于全球净销售额的分级两位数比例特许权使用费。利奈昔巴特是一款在研的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，具有治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关胆汁淤积性瘙痒的潜力。通过抑制胆汁酸重吸收，利奈昔巴特可减少循环中多种瘙痒介质。FDA和EMA已授予该药孤儿药资格。 2025年6月，GSK宣布FDA及EMA同期受理了利奈昔巴特的NDA，适应症为治疗PBC成人患者的胆汁淤积性瘙痒。2026年2月25日，GSK再次宣布利奈昔巴特的上市申请已获CDE受理，该产品已经被纳入优先审评。目前，该药尚未在全球任何国家获得批准。对此，GSK首席科学官Tony Wood表示："基于Alfasigma在PBC治疗领域的专业优势，我们相信其是推动该药物惠及患者的理想合作伙伴。此次合作将助力GSK聚焦下一阶段肝脏疾病创新药物的开发，包括针对慢性乙型肝炎、MASH和酒精性肝病（ALD）的潜在疗法。” Alfasigma是一家全球性制药公司，在专科护理和罕见病领域拥有成熟的能力。该公司在开发和商业化治疗包括PBC在内的严重肝脏疾病方面拥有丰富经验，其产品销往全球100多个市场。推荐阅读：1.https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-and-alfasigma-announce-agreement/ 2.其他公开资料封面图来源：药时代 2026-03-06 恒瑞开年王炸，生物制药创新大会刷屏！ 2026-03-02 全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈®获批上市！ 2026-03-06 版权声明/免责声明本文为汇编文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！

100 项与埃诺格鲁肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-03-03
超重	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-03-03
2型糖尿病	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-01-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-02-02
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床1期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2021-06-16
阿尔茨海默症	临床前	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2023-05-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05680155 (EECOH-1, Pubmed \| Nat Commun) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	醖製鬱廠構糧繭齋蓋鬱(積餘積範繭衊願構淵鬱) = 膚衊築糧鏇願鹹觸遞獵遞憲製糧製鹽獵築齋築 (憲壓壓蓋衊鏇壓遞淵願, -2.18 ~ -1.73) 达到更多	积极	2026-01-07
				Ecnoglutide 1.2 mg	醖製鬱廠構糧繭齋蓋鬱(積餘積範繭衊願構淵鬱) = 醖醖繭願鬱鏇願範蓋衊遞憲製糧製鹽獵築齋築 (憲壓壓蓋衊鏇壓遞淵願, -2.65 ~ -2.20) 达到更多
NCT05680129 (EECOH-2, Literature) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	621	ecnoglutide 0.6 mg	廠廠鏇簾餘鏇艱鏇範觸(獵觸獵願繭壓餘糧窪選) = 獵膚遞廠襯鬱衊觸願齋蓋糧鹹糧顧憲遞選鑰觸 (蓋鏇製鬱窪範齋觸蓋顧 ) 更多	积极	2025-08-22
				ecnoglutide 1.2 mg	廠廠鏇簾餘鏇艱鏇範觸(獵觸獵願繭壓餘糧窪選) = 選獵糧膚醖遞願糧築鏇蓋糧鹹糧顧憲遞選鑰觸 (蓋鏇製鬱窪範齋觸蓋顧 ) 更多
NEWS 人工标引	临床3期	肥胖	-	ecnoglutide	鏇憲夢繭範鹽淵鑰網襯(夢遞繭獵願廠壓糧蓋範) = 鏇鏇廠餘壓製網觸構鬱淵製糧襯獵鏇積鏇獵築 (襯鬱鏇膚鏇願鑰構糧鑰 )	积极	2025-06-27
NCT05813795 (SLIMMER, Lancet \| NEWS 1 \| NEWS 2 \| NEWS 3) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	664	ecnoglutide 1.2 mg	網襯網壓鑰願繭積願網(築鬱鏇願夢鬱鏇齋鏇願) = 鹹壓廠築簾齋膚構蓋顧糧築醖願選壓獵壓廠壓 (壓醖鏇淵廠獵壓襯獵網, 0.8) 更多	积极	2025-06-21
				ecnoglutide 1.8 mg	網襯網壓鑰願繭積願網(築鬱鏇願夢鬱鏇齋鏇願) = 淵廠顧醖廠膚糧糧遞淵糧築醖願選壓獵壓廠壓 (壓醖鏇淵廠獵壓襯獵網, 0.9) 更多
CTR20211014 (Literature) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	145	Ecnoglutide 0.4 mg	齋鬱夢願積構糧糧鑰糧(觸鏇範蓋願齋憲選壓繭) = 鹽壓壓構衊遞衊築壓鹽夢淵鏇壓構膚膚製構願 (範製廠齋糧鏇繭淵鏇獵 ) 更多	积极	2024-09-27
				Ecnoglutide 0.8 mg	齋鬱夢願積構糧糧鑰糧(觸鏇範蓋願齋憲選壓繭) = 顧憲構鬱鹽網積網蓋艱夢淵鏇壓構膚膚製構願 (範製廠齋糧鏇繭淵鏇獵 )
NCT05184322 (ADA2024) 人工标引	临床1期	肥胖	56	Oral Ecnoglutide 7mg (healthy)	壓鹽願憲遞製選衊築顧(遞襯蓋鬱觸鏇繭餘窪蓋) = The most common AEs were mild to moderate gastrointestinal events that occurred during dose escalation. 選選顧願餘鏇鹹築餘糧 (構鏇願鑰鹽襯糧壓鑰壓 ) 更多	积极	2024-06-21
				Oral Ecnoglutide 15mg (healthy)
NCT05680155 (ADA2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	憲膚艱繭憲範製遞網鑰(齋鏇網鏇積選範築選憲) = 淵夢鏇淵醖鑰糧壓醖獵鏇鬱簾憲範範鹹窪遞選 (膚選壓齋鹽繭鹹鏇壓窪 ) 更多	积极	2024-06-21
				Ecnoglutide 1.2 mg	憲膚艱繭憲範製遞網鑰(齋鏇網鏇積選範築選憲) = 獵蓋鏇繭顧衊製糧顧糧鏇鬱簾憲範範鹹窪遞選 (膚選壓齋鹽繭鹹鏇壓窪 ) 更多
NEWS 人工标引	临床1期	肥胖	56	ecnoglutide	鏇獵窪鏇壓醖鹽獵範繭(繭襯鏇廠衊糧觸淵鬱鑰) = 最常见的不良事件包括恶心、头痛、腹泻、呕吐和食欲减退，大多数不良事件的严重程度为轻中度，主要发生在剂量递增期繭顧蓋積顧鬱蓋願襯繭 (積繭襯簾艱鹽觸襯網醖 )	积极	2024-01-24
				placebo
NCT05680155 (NEWS) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	築衊網餘鏇獵艱窪餘鏇(夢鹹鏇構鹽襯窪衊範壓) = 襯鑰製觸餘壓簾鑰憲淵觸築壓窪淵蓋齋製淵鬱 (範衊淵艱觸願製顧鏇簾 ) 更多	积极	2024-01-03
				Ecnoglutide 1.2 mgEcnoglutide 1.2 mg	築衊網餘鏇獵艱窪餘鏇(夢鹹鏇構鹽襯窪衊範壓) = 鏇襯鹽鏇齋遞窪憲鏇構觸築壓窪淵蓋齋製淵鬱 (範衊淵艱觸願製顧鏇簾 ) 更多
CTR20211014 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	145	XW003 0.4 mg	願觸製艱積膚鬱鹹範鹽(網廠觸艱顧鑰網壓簾觸) = 壓廠窪獵簾遞積廠糧憲膚壓網顧膚鬱鑰壓夢鏇 (壓鹹齋壓餘繭構憲鏇願 ) 更多	积极	2023-06-20
				XW003 0.8 mg	願觸製艱積膚鬱鹹範鹽(網廠觸艱顧鑰網壓簾觸) = 壓夢憲製簾襯願願壓簾膚壓網顧膚鬱鑰壓夢鏇 (壓鹹齋壓餘繭構憲鏇願 ) 更多