A Phase 3, Multi-center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IN-B00009 Injection in Adults With Obesity or Overweight Without Diabetes Mellitus

This Phase 3 study is designed to evaluate the efficacy and safety of IN-B00009 injection in adults with obesity or overweight without diabetes mellitus

开始日期2025-09-22

申办/合作机构

HK inno.N Corp.

NCT07143227

/ Recruiting临床1期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase Ib Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Dosing of XW003 Injection in Chinese Adolescents With Obesity

The aim of the study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of XW003 injection in Chinese adolescents with obesity

开始日期2025-08-25

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

NCT07073417

/ Recruiting临床2期

A Multicenter, Randomized, Open-label, Treatment Switching Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of XW003 Injection and Semaglutide Injection in Chinese Adults With Obesity

The aim of the study is to compare the efficacy and safety of XW003 injection versus semaglutide injection in Chinese adults with obesity

开始日期2025-07-28

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

100 项与伊诺格鲁肽相关的临床结果

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100 项与伊诺格鲁肽相关的转化医学

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100 项与伊诺格鲁肽相关的专利（医药）

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项与伊诺格鲁肽相关的文献（医药）

2025-10-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Efficacy and safety of cAMP-biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide versus dulaglutide in patients with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy (EECOH-2): a 52-week, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial

Article

作者: Han, Jie ; Li, Qingju ; Guo, Mengying ; Cheng, Zhifeng ; Pan, Hai ; Zheng, Qing ; Zhou, Yanqin ; Wang, Huihui ; Zhu, Yikun ; Yang, Ming ; Li, Feng ; Guan, Lei ; Wu, Jun ; Ning, Jing ; Zhao, Shuping ; Duan, Binhong ; Shi, Xiaoguang ; Jiang, Feifei ; Mi, Nianrong ; Li, Xiaoying ; He, Yang ; Bing, Shaohui ; Yang, Liu ; Wang, Xin ; Li, Yao ; Wang, Su ; Guo, Wanjun ; Ling, Hongwei ; Bu, Yue ; Xue, Haibo ; Wang, Haifang

BACKGROUND:

Ecnoglutide is a novel biased GLP-1 receptor agonist that preferentially activates the cAMP pathway over β-arrestin recruitment. We aimed to assess both non-inferiority and superiority of ecnoglutide versus dulaglutide, also a GLP-1 receptor agonist, in patients with type 2 diabetes.

METHODS:

We conducted a 52-week, open-label, active-controlled, phase 3 trial at 52 hospitals in China. Adults aged 18-75 years with a BMI of 20-35 kg/m², a diagnosis of type 2 diabetes, and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy were included. Participants were randomly assigned (1:1:1) to receive subcutaneous ecnoglutide (0·6 mg or 1·2 mg) or dulaglutide (1·5 mg) once weekly. The primary endpoint was mean change from baseline in HbA_1c at week 32 (non-inferiority for ecnoglutide 0·6 mg and 1·2 mg, with a 0·4% non-inferiority margin; superiority for ecnoglutide 1·2 mg) and was assessed in all randomly assigned participants who received at least one dose of study treatment (full analysis set). Safety was assessed in all randomly assigned participants who received at least one dose of study drug and had at least one safety evaluation after starting treatment. This trial is registered with ClinicalTrials.gov (NCT05680129) and has ended.

FINDINGS:

Between Jan 10 and May 30, 2023, 623 participants were randomly assigned, of whom 621 comprised the full analysis set (mean age 53·9 years [SD 10·1], 347 [56%] males, 274 [44%] females, and mean HbA_1c 8·40% [SD 0·78]; 68·28 mmol/mol [8·56]; 206 in the ecnoglutide 0·6 mg group, 208 in the ecnoglutide 1·2 mg group, and 207 in the dulaglutide 1·5 mg group). At week 32, mean HbA_1c reductions were 1·91% (SE 0·05; -20·86 mmol/mol [0·53]) with ecnoglutide 0·6 mg, 1·89% (0·05; -20·69 mmol/mol [0·54]) with ecnoglutide 1·2 mg, and 1·65% (0·05; -18·02 mmol/mol [0·53]) with dulaglutide. Estimated treatment differences versus dulaglutide were -0·26% (95% CI -0·39 to -0·13; -2·84 mmol/mol [-4·29 to -1·38]) with ecnoglutide 0·6 mg and -0·24% (-0·38 to -0·11; -2·67 mmol/mol [-4·14 to -1·20]; p=0·0002 for superiority) with ecnoglutide 1·2 mg. HbA_1c reductions were sustained to week 52. During the 52 weeks, six (3%) of 206 patients in the ecnoglutide 0·6 mg group, eight (4%) of 208 patients in the ecnoglutide 1·2 mg group, and six (3%) of 207 patients in the dulaglutide group discontinued treatment due to adverse events.

INTERPRETATION:

Once-weekly ecnoglutide 0·6 mg and 1·2 mg were non-inferior to dulaglutide 1·5 mg in reducing HbA_1c in adults with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy. Although the 1·2 mg dose showed statistically significantly greater reductions in HbA_1c from baseline to week 32 than dulaglutide 1·5 mg, the difference was not considered clinically relevant. Both doses of ecnoglutide were well tolerated. These results suggest that ecnoglutide might offer a new treatment option for type 2 diabetes.

FUNDING:

Hangzhou Sciwind Biosciences.

2025-01-01·PHARMACOLOGICAL REVIEWS

Emerging pharmacotherapies for obesity: A systematic review

Review

作者: Al Rifai, Jana ; Valenzuela-Vallejo, Laura ; Rhayem, Caline ; Kokkorakis, Michail ; Mantzoros, Christos S ; Mantzoros, Christos S. ; Chakhtoura, Marlene ; Ghezzawi, Malak

The history of antiobesity pharmacotherapies is marked by disappointments, often entangled with societal pressure promoting weight loss and the prevailing conviction that excess body weight signifies a lack of willpower. However, categories of emerging pharmacotherapies generate hope to reduce obesity rates. This systematic review of phase 2 and phase 3 trials in adults with overweight/obesity investigates the effect of novel weight loss pharmacotherapies, compared to placebo/control or US Food and Drug Administration-approved weight loss medication, through searching Medline, Embase, and ClinicalTrials.gov (2012-2024). We identified 53 phase 3 and phase 2 trials, with 36 emerging antiobesity drugs or combinations thereof and 4 withdrawn or terminated trials. Oral semaglutide 50 mg is the only medication that has completed a phase 3 trial. There are 14 ongoing phase 3 trials on glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RAs) (ecnoglutide, orforglipron, and TG103), GLP-1 RA/amylin agonist (CagriSema), GLP-1/glucagon RAs (mazdutide and survodutide), GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon RA (retatrutide), dapagliflozin, and the combination sibutramine/topiramate. Completed phase 2 trials on incretin-based therapies showed a mean percent weight loss of 7.4% to 24.2%. Almost half of the drugs undergoing phase 2 trials are incretin analogs. The obesity drug pipeline is expanding rapidly, with the most promising results reported with incretin analogs. Data on mortality and obesity-related complications, such as cardio-renal-metabolic events, are needed. Moreover, long-term follow-up data on the safety and efficacy of weight maintenance with novel obesity pharmacotherapies, along with studies focused on underrepresented populations, cost-effectiveness assessments, and drug availability, are needed to bridge the care gap for patients with obesity. SIGNIFICANCE STATEMENT: Obesity is the epidemic of the 21st century. Except for the newer injectable medications, drugs with suboptimal efficacy have been available in the clinician's armamentarium for weight management. However, emerging alternatives of novel agents and combinations populate the current obesity therapeutic pipeline. This systematic review identifies the state and mechanism of action of emerging pharmacotherapies undergoing or having completed phase 2 and phase 3 clinical trials. The information provided herein furthers the understanding of obesity management, implying direct clinical implications and stimulating research initiatives.

2024-06-02·Expert Review of Cardiovascular Therapy

Targeting obesity for therapeutic intervention in heart failure patients

Review

作者: Sato, Ryosuke ; von Haehling, Stephan

INTRODUCTION:

Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is a highly heterogeneous syndrome, making it challenging to improve prognosis with pharmacotherapy. Obesity is one of the leading phenotypes of HFpEF, and its prevalence continues to grow worldwide. Consequently, obesity-targeted interventions have attracted attention as a novel treatment strategy for HFpEF.

AREAS COVERED:

The authors review the association between the pathogenesis of obesity and HFpEF and the potential for obesity-targeted pharmacotherapeutic strategies in HFpEF, together with the latest evidence. The literature search was conducted in PubMed up to April 2024.

EXPERT OPINION:

The STEP HFpEF (Semaglutide Treatment Effect in People with obesity and HFpEF) and SELECT (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People with Overweight or Obesity) trials recently demonstrated that the glucagon-like peptide 1 analogue, semaglutide, improves various aspects of clinical outcomes in obese HFpEF patients and significantly reduces cardiovascular and heart failure events in non-diabetic obese patients, along with a substantial weight loss. Future clinical trials with other incretin mimetics with more potent weight loss and sub-analyses of the SELECT trial may further emphasize the importance of the obesity phenotype-based approach in the treatment of HFpEF.

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项与伊诺格鲁肽相关的新闻（医药）

2025-10-18

·CPHI制药在线

科伦博泰HER2 ADC获批上市；翰森制药CDH17 ADC授权出海，总交易额达15.3亿美元 | 制药在线一周药物复盘

点击蓝字关注我们本周，热点不少。首先看审评审批方面，非常值得关注的就是，科伦博泰HER2 ADC获批上市；其次是研发方面，由于EMSO的召开，多家药企公布重磅药物临床数据，比如，辉瑞口服HER2抑制剂一线治疗乳腺癌Ⅲ期研究成功；最后是交易及投融资方面，本周，4家国内药企达成海外授权合作，值得一说的就是，翰森制药CDH17 ADC授权出海，总交易额达15.3亿美元。本周盘点包括审评审批、研发以及交易及投融资三大板块，统计时间为2025.10.13-10.17，包含26条信息。审评审批 NMPA 上市批准 1、10月13日，NMPA官网显示，默克的西妥昔单抗注射液（商品名：爱必妥）获批新适应症，与Encorafenib（BRAFTOVI）联合用于治疗既往接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。至此，爱必妥已在中国获批5项适应症，其中前4项已纳入国家医保目录，切实惠及结直肠癌及头颈肿瘤患者。 2、10月14日，NMPA官网显示，GSK的葛兰素史克重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）（简称RZV、商品名：欣安立适）获批新适应症，用于18岁及以上因已知疾病或治疗（如自体造血干细胞移植）造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。 3、10月17日，NMPA官网显示，科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）获批上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。博度曲妥珠单抗是科伦博泰研发的创新HER2-ADC。申请 4、10月13日，CDE官网显示，艾伯维1类治疗用生物制品注射用E型肉毒毒素（TrenibotE）申报上市，推测适应症为中度至重度眉间纹。TrenibotE是同类首创的E型肉毒神经毒素，2025年4月，艾伯维向FDA提交了该产品的首个上市申请。 5、10月13日，CDE官网显示，石药集团1类治疗用生物制品依达格鲁肽α注射液申报上市，为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。依达格鲁肽α为一款重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白注射液，患者每周需使用一次。 6、10月14日，CDE官网显示，荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普注射液申报新适应症，推测用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平。此前该适应症已被纳入优先审评。 7、10月15日，CDE官网显示，三生制药的601A（SSGJ-601、通用名：贝伐珠单抗眼内注射溶液）申报上市，用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）所致黄斑水肿病变。601A是三生制药自主研发的一款重组抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单抗。临床批准 8、10月13日，CDE官网显示，杭州先为达生物1类新药埃诺格鲁肽片获批临床，用于肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。埃诺格鲁肽是多肽类药物，由杭州先为达生物科技自2018年起自主研发的全球首款cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂，通过每周一次皮下注射给药。 9、10月13日，CDE官网显示，Janssen Research&Development研发的Nipocalimab注射液获批临床，用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的治疗。Nipocalimab是一种单抗药物，已于2025年5月获FDA批准用于12岁以上gMG患者，AAN 2025数据显示84周维持MG-ADL改善并持续降低IgG，有望作为广谱疗法减少现有免疫抑制剂的长期副作用负担。 10、10月13日，CDE官网显示，福贝生物1类新药FB1002重组人源化单克隆抗体注射液获批临床，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。FB1002是由福贝生物医药科技自2020年起自主研发的重组人源化单克隆抗体。 11、10月13日，CDE官网显示，和其瑞1类新药HMI-115获批临床，用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。HMI-115是一种泌乳素受体（PRLR）拮抗剂，阻断催乳素信号抑制炎症和疼痛级联，通过每两周一次皮下注射给药。 FDA 上市批准 12、10月13日，FDA官网显示，Arcutis Biotherapeutics的ZORYVE（罗氟司特）乳膏0.05%获批新适应症，用于2至5岁轻度至中度特应性皮炎患儿的局部治疗。华东医药拥有ZORYVE乳膏外用制剂在中国区的开发和商业化权益。ZORYVE的核心活性成分为罗氟司特，属于高活性、高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂。临床批准 13、10月16日，FDA官网显示，君实的PD-1/VEGF双抗JS207获批Ⅱ/Ⅲ期临床，这是一项开放标签、双臂、随机、阳性对照的国际多中心Ⅱ/Ⅲ期研究，旨在对比JS207与纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、AGA阴性NSCLC患者新辅助治疗的疗效和安全性。研发临床状态 14、10月14日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，中国生物制药旗下南京正大天晴登记了一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床，旨在评估1类新药NTQ5082胶囊相较于依库珠单抗注射液（全球首个C5补体抑制剂）治疗PNH患者的有效性和安全性。主要终点是在无红细胞（RBC）输注的情况下，第18至24周期间4次测量的血红蛋白（HB）水平至少有3次≥120g/L的受试者比例。NTQ5082以CFB为作用靶点的口服小分子抑制剂。临床数据 15、10月13日，三生制药公布了PD1/VEGF双抗SSGJ-707联合化疗作为转移性结直肠癌(mCRC)患者一线治疗的Ⅱ期临床试验(NCT06493760)结果。67名患者至少接受过1次基线后肿瘤评估。总体ORR和DCR分别为68.66%和98.51%：A1组ORR和DCR分别为58.82%、94.12%；A2组ORR和DCR分别为62.5%、100%；B1组ORR和DCR分别为88.24%、100%；B2组ORR和DCR分别为64.71%、100%。SSGJ-7075mg/kgQ3W+XELOX方案在初治转移性结直肠癌治疗中显示出良好的疗效。 16、10月13日，恒瑞公布了其新型口服高效KRASG12C抑制剂HRS-7058的Ⅰ期临床试验数据。在KRASG12C抑制剂初治NSCLC患者中，ORR为48.4%，DCR为93.5%；对于选择用于剂量优化的两个剂量，即200mgBID和400mgBID，ORR分别为72.7%和100.0%。◦在既往接受过KRASG12C抑制剂治疗的NSCLC患者中，ORR为23.1%，DCR为100.0%；在结直肠癌患者中，ORR为43.8%，DCR为87.5%；在胰腺导管腺癌患者中，ORR和DCR均为100.0%。 17、10月14日，辉瑞公布了口服HER2酪氨酸激酶抑制剂妥卡替尼（tucatinib、商品名：Tukysa）一线联合治疗HER2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（MBC）的Ⅲ期HER2CLIMB-05结果。结果显示，该妥卡替尼组患者的PFS较安慰剂组实现了具有统计学意义和临床意义的改善。安全性方面，妥卡替尼+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的治疗组合是可以耐受的，其安全性特征与各个单药在既往研究中的情况基本一致。 18、10月16日，诺华公布了靶向补体旁路途径的B因子抑制剂伊普可泮（Iptacopan）Ⅲ期研究APPLAUSE-IgAN的最终分析结果。结果显示，研究达到主要终点，伊普可泮可以显著减缓IgA肾病(IgAN)患者肾功能衰退。 19、10月17日，科伦博泰公布了CLDN-18.2ADC药物SKB315治疗胃癌/胃食管交界处癌（GC/GEJC）在内的晚期实体瘤的Ⅰ期结果。结果显示，疗效方面，在接受≥2.4mg/kg剂量治疗的可评估的CLDN18.2阳性（H评分≥80）GC/GEJC患者中，ORR和DCR分别为37.5%（12/32）和84.4%（27/32），中位DoR为7.9个月。中位PFS为8.2个月，中位OS为12.4个月。在接受5.4mg/kg剂量治疗的患者亚组中，ORR和DCR分别为41.7%（5/12）和91.7%（11/12）。 20、10月17日，博安生物公布了CLDN-18.2ADC药物BA1301针对既往接受过治疗的晚期实体瘤患者的多中心、开放标签、剂量递增及扩展研究数据。结果显示，疗效方面，在32例CLDN18.2阳性的可评估疗效的患者中，在2.0mg/kg剂量下，胃癌患者中观察到4例部分缓解（PR），中位无进展生存期为6.1个月，胆管癌患者中观察到2例PR，而在≥2.0mg/kg剂量下，胰腺癌患者中观察到1例PR和疾病控制延长。最长治疗时间超过1年。 21、10月17日，信立泰公布了靶向5T4的四价双互补位的ADC药物JK06针对无法切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床数据。结果显示，疗效方面，在10例可评估疗效的患者中，3例达到PR，所有治疗均持续进行，最长的治疗持续了20周。5例可评估疗效的NSCLC患者中，有2例达到PR。2例可评估的乳腺癌患者（HR+/HER2-）中，有1例也达到了已确认PR。 22、10月17日，新码生物公布了靶向CD70的新型ADC药物ARX305治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床数据。结果显示，疗效方面，在23例可评估的患者中，ORR为26.1%（6例PR）。在14例RCC患者中，ORR为42.9%。6例正在进行的PR未达到中位DOR，观察到的中位反应持续时间为232天，且无疾病进展。交易及投融资 23、10月16日，普瑞金宣布，与吉利德子公司KITEPHARMA就下一代原位编辑疗法签署合作协议。根据协议，普瑞金有权并已获得总计1.20亿美元的首付款，此外，在触发特定里程碑后，普瑞金还有权获得总计最高可达15.20亿美元的各项里程碑现金付款，以及基于未来产品净销售额的销售分成。 24、10月16日，南京维立志博宣布，与Dianthus达成独家全球合作协议。根据协议，维立志博将授予Dianthus在大中华区以外独家研发、生产及商业化新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白LBL-047（DNTH212）的权益，获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款。该交易总金额（含临床开发、监管及商业化里程碑）最高可达10亿美元。 25、10月17日，翰森制药宣布，旗下全资附属公司上海翰森生物及常州恒邦药业与罗氏订立许可协议。根据协议，翰森制药将授予罗氏开发、生产及商业化CDH17靶向抗体–药物偶联物（ADC）HS-20110的全球独占许可（不含中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾）。翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。 26、10月17日，奥赛康宣布，控股子公司AskGenePharma与Visara就可同时靶向VEGF与ANG-2的1类新药ASKG712达成授权许可协议，许可区域为大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国及印度，Visara将获得ASKG712项目在许可区域内开发、生产和商业化的独家权利。总交易额最高不超过8,900万美元。 END 近期活动推荐来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

优先审批上市批准临床3期抗体药物偶联物疫苗

2025-10-16

·生物制品圈

一个靶点，半壁药王

代谢性疾病治疗领域，正迎来一场变革风暴。 GLP-1，这个曾经局限于糖尿病治疗的靶点，如今已跃升为全球制药行业的“超级明星”。据Evaluate Pharma预测，到2030年，GLP-1RA市场规模将突破1300亿美元。在这场由科学突破掀起的商业巨浪中，礼来与诺和诺德乘风而起，成为最大赢家。而在风暴的另一端，中国药企也在加速布局，蓄势待发。 GLP-1，创造神话！ 01 GLP-1赛道进化胰高血糖素样肽-1（Glucagon-Like Peptide-1，GLP-1）是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰素类激素，主要作用是在进食后增强胰岛素的分泌、抑制胰高血糖素的释放，从而调节血糖水平。GLP-1在多种疾病治疗中具有重要意义。图1.GLP-1的作用机制 GLP-1在2型糖尿病（T2DM）治疗中的价值最早被发掘，它能在血糖升高时促进胰岛β细胞分泌胰岛素，同时抑制α细胞分泌胰高血糖素，从而有效降低血糖，显著减少了传统降糖药常伴随的低血糖风险。此外，它通过延缓胃排空，抑制食欲，进一步助力餐后血糖控制。随着对GLP-1生理效应认知的深入，研究人员发现GLP-1能够穿过血脑屏障，直接作用于下丘脑的食欲调节中枢，增强饱腹感，抑制食欲，从源头上减少能量摄入。这一潜力迅速被转化应用，减重成为GLP-1受体激动剂（GLP-1RAs）继降糖之后最令人瞩目的第二赛道。司美格鲁肽（Wegovy）和替尔泊肽（Zepbound）等药物相继获得美国FDA批准，为肥胖症治疗带来了革命性改变。然而，心血管方面的获益将GLP-1RAs推向新高度。2025年ACC年会公布了口服司美格鲁肽片的心血管结局研究（CVOT）SOUL的研究结果，证实口服司美格鲁肽片可显著降低T2DM合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或慢性肾脏病（CKD）患者的主要心血管不良事件（MACE）风险达14%，为糖尿病合并心血管疾病患者的管理提供了新的选择。 GLP-1并未止步于此，其触角进一步延伸至与代谢密切相关的其他器官。代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）作为一种严重的肝脏疾病，与胰岛素抵抗和肥胖紧密相关。研究表明，GLP-1RAs不仅能通过减重和改善胰岛素抵抗来减少肝脏脂肪沉积，还具备直接的抗炎和抗肝纤维化作用。一项发表于NEJM的III期试验结果显示，在接受司美格鲁肽治疗72周后，高达62.9%的MASH伴中重度肝纤维化患者实现了MASH消退且纤维化无恶化，效果显著优于安慰剂组（图2）。基于此，司美格鲁肽于2025年8月正式获FDA批准用于治疗MASH，成功切入肝脏疾病领域。图2.司美格鲁肽在针对MASH III期试验数据与此同时，GLP-1RAs在治疗其他肥胖相关合并症上也展现出巨大潜力。替尔泊肽（Zepbound）于2024年12月获得FDA批准，用于治疗中度至重度OSA合并肥胖的成人患者，这正是基于其通过显著减重从而改善上呼吸道阻塞病理生理基础的疗效。此外，前沿研究已将目光投向神经系统领域。一项发表在《阿尔茨海默症与痴呆》期刊上的一项针对2型糖尿病患者的真实世界研究数据提示，司美格鲁肽可能显著降低T2DM患者罹患阿尔茨海默病的风险，目前相关的两项随机3期试验EVOKE与EVOKE Plus正在进行中。 02 全球市场格局 2024年GLP-1RA药物全球销售额达518亿美元，同比增长40%，据Evaluate Pharma预测，到2030年GLP-1RA市场规模将攀升至1300亿美元，降糖及减重需求各贡献约一半（图3）。自2005年首个GLP-1RA药物艾塞那肽获批上市以来，GLP-1RA正逐步从补充治疗向治疗支柱演进。与传统降糖药物相比，GLP-1RA的创新之处在于其模拟人体自身“肠促胰素”的机制，不仅能够高效、平稳地降低血糖，显著降低低血糖风险，还额外赋予了减重和心血管保护的作用。这种“一石三鸟”的机制优势，使其迅速成为T2DM治疗指南中地位不断提升的药物类别。图3.GLP-1RA类药物全球市场格局截至2024年，全球糖尿病患者已高达5.89亿，创造了庞大的刚性治疗需求。与此同时，全球成年人口中超重与肥胖的流行率惊人，预计到2025年将覆盖全球近半数成年人，这为GLP-1RA在减肥适应症上的应用开辟了潜力巨大的增量市场。在此背景下，GLP-1RA在全球糖尿病药物市场中的份额稳步提升。2023年，GLP-1RA整体销售额超越了长期占据主导地位的胰岛素，并于2024年达到约370亿美元的市场规模，确立了其在糖尿病市场霸主地位。当前全球GLP-1市场呈现出“双雄争霸”态式，诺和诺德与礼来合计市占率接近97%，其中诺和诺德的司美格鲁肽2025 H1销售额约合166.83亿美元，成功超越K药，稳居全球“药王”宝座。而礼来的替尔泊肽凭借其作为GIP/GLP-1双受体激动剂更优异的降糖和减重效果，上市后呈现出更为迅猛的增长势头，2025 H1大卖147.34亿美元，增速高达223%，显示出爆发式的市场接纳度。图4.MNC下一代减重药物管线布局相比之下，更早上市的GLP-1RA药物，如利拉鲁肽和度拉糖肽，其市场份额正逐渐被这些更新、更有效的新一代产品所侵蚀。值得关注的是，目前GLP-1 系列产品正探索更多研发方向（图4），礼来正在推进小分子口服GLP-1药物Orforglipron及三靶点激动剂Retatrutide的关键临床研究；诺和诺德则通过引进联邦制药的三靶激动剂UBT251，并推进GLP-1/胰淀素复方制剂CagriSema的临床开发，进一步巩固其产品矩阵。此外，罗氏、安进、默沙东、阿斯利康等MNC也通过多种方式积极切入该赛道。 03 国产GLP-1，爆发前夜相较于成熟的全球市场，中国GLP-1RA的渗透率仍处于快速追赶阶段。在减肥适应症方面，中国已有五款GLP-1RAs上市，包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽和玛仕度肽（表1）。其中，利拉鲁肽和贝那鲁肽作为短效制剂，减肥效果相对有限，未来市场空间可能受限；而司美格鲁肽、替尔泊肽和玛仕度肽则表现出更优的疗效，且均为每周注射一次，尽管减肥适应症尚未进入医保，但其销售额已开始快速增长，市场潜力无限。表1.国内减肥适应症上市的GLP-1药物与此同时，多款国产GLP-1RAs多肽类药物进展迅速，后劲十足。银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液已于2025年1月获批用于T2DM，成为中国首个自主知识产权的人源、超长效GLP-1药物。其肥胖/超重适应症已启动III期临床试验，前景广阔；先为达的埃诺格鲁肽（XW003）已完成T2DM与超重/肥胖症两项适应症的上市申请，目前正在审评中，预计2026年实现商业化，进一步丰富国产GLP-1选择；石药集团依达格鲁肽α注射液的上市申请已于近期获NMPA受理，用于超重或肥胖成人体重管理，有望快速切入减重市场。不止于此，国内小分子GLP-1RA管线也已进入后期临床阶段，恒瑞医药的HRS-7535、华东医药的HDM1002片以及箕星药业/闻泰医药的VCT220均进入国内III期临床，其中HRS-7535针对2型糖尿病和VCT220针对肥胖适应症预计在2025年下半年达到主要临床终点。同时，歌礼制药的ASC30、箕星药业/闻泰医药的VCT220与硕迪生物的Aleniglipron已在美国开启针对肥胖的II期临床，预计在2025年底至2026年初获得关键数据。此外，多靶点药物的研发进一步丰富了国产GLP-1的布局。在双靶点药物中，恒瑞医药的HRS9531、翰森制药的HS-20094、博瑞医药的BGM0504和众生睿创的RAY1225已进入临床II期或III期，而华东医药的poterepatide、通化东宝/药明康德的THDBH120等则处于临床I期阶段。其中，华东医药的HDM1002已完成降糖和减重适应症的中国III期首例受试者入组，其II期数据显示12周减重达6.08%至6.83%，安全性和耐受性良好；同时，其双靶点药物poterepatide和GLP-1/GCGR/FGF21三靶点药物DR10624也进入临床阶段；恒瑞的HRS9531在减重适应症II期临床中，48周平均体重降低最高达17.7%，安全性与既往数据一致；口服小分子HRS-7535和三靶点激动剂HRS-4729分别进入III期和I期临床；翰森制药的HS-20094在II期临床中展现出优于司美格鲁肽的减重效果，并与再生元达成全球授权协议，预计总金额达20亿美元，其已上市的洛塞那肽也为降糖市场提供了本土选择；博瑞医药的BGM0504（图5）在II期临床中，肥胖适应症24周减重达19.78%，优于对照药物，口服片剂和AMYR联用方案也在推进中。图5.BGM0504分子结构三靶点药物中，联邦制药的UBT251、民为生物的MWN101/MWN109和中新医药的ZX2021作为国内第一梯队，均处于临床I期，预计将在今明年初陆续进入III期；此外，减少肌肉流失成为下一代减重疗法的关键，GLP-1与ActRII、MSTN/GDF-8、AMYR和FGF21等靶点的联用布局逐渐兴起，国内来凯医药、宜明昂科、正大天晴等企业已有相关管线。结语 GLP-1的边界不断拓展，从减重、MASH到阿尔茨海默病，其潜力仍在持续释放。而中国药企的加速追赶，预示着未来全球市场的格局或将迎来新一轮洗牌。参考资料 [1]https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2413258 [2]https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/alz.14313 [3]https://mp.weixin.qq.com/s/Ch4n2uOOL6-pLnb2X9J5aA [4]www.nature.com/scientificreports [5]国信证券、开源证券、浙商证券、国元证券研报、各种公开资料等识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

临床3期临床结果

2025-10-13

·丁香园 Insight 数据库

大爆发！一个月内，12 家中国药企向港交所递交 IPO 申请

港股 IPO 热潮仍在继续。根据港交所网站，从 9 月 15 日至今近 1 个月的时间里，已经有 12 家中国药企向港交所递交 IPO 申请，计划赴港上市。本文将根据招股书对这些药企的研究领域和管线做简单介绍，仅供参阅。诚益生物 IPO 获受理日期：10 月 8 日诚益生物成立于 2018 年，致力于探索及开发新一代口服小分子药物，治疗领域涵盖心血管代谢疾病、炎症性疾病。目前，该公司的产品管线包括 5 款产品，其中有 3 款已进入临床阶段： ECC5004 是诚益生物的关键产品，它是一款口服小分子 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA），旨在用于体重管理、2 型糖尿病治疗，目前正在 Ⅱ 期阶段。 ECC4703 是诚益生物的核心产品，它是一款口服肝脏靶向甲状腺激素受体β（THR-β）完全激动剂，拟开发用于治疗 MASH、肥胖/超重，其中针对 MASH 已进入Ⅱ 期临床阶段。 ECC0509 是一种新型、每日口服一次的小分子氨基脲敏感性胺氧化酶（SSAO）抑制剂，拟开发单药用于治疗骨关节炎疼痛，并与 ECC4703 联合用药治疗 MASH。滨会生物 IPO 获受理日期：9 月 30 日滨会生物成立于 2010 年，是一家溶瘤病毒疗法生物科技公司，致力于创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化。滨会生物已构建三个专有且互补的技术平台，包括病毒载体平台、核酸递送平台及蛋白生物制剂平台，并基于此开发了 5 款处于不同阶段的产品。 BS001（OH2 注射液）是滨会生物的核心产品，它是一款基于 II 型单纯疱疹病毒 (HSV-2) 的新型溶瘤病毒候选药物。滨会生物正在探索 BS001 作为单药疗法以及作为联合疗法，用于治疗多种实体瘤适应症，包括黑色素瘤、结直肠癌、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤、胆道癌等。 BS006 是一款新一代创新型的以 HSV-2 为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物。该产品专门设计用于治疗晚期/转移性实体瘤，包括但不限于肺癌、黑色素瘤、肝癌、胰腺癌及结肠癌，该药已在中美获批临床。除了溶瘤病毒候选药物外，滨会生物的产品组合还包括以 BR003、BS051 为代表的核酸系列，以及以 BR016 为代表的蛋白生物制剂系列。其中：BR003 是一种 LNP 包封的 IL-2 类似物疗法；BS051 基于 LNP 技术开发，旨在实现溶瘤病毒的全身递送，将病毒核酸包封于 LNP 内以实现受保护的运输；BR016 是通过原核无细胞蛋白表达系统开发的下一代治疗性蛋白质，拟用于治疗神经系统疾病。百利天恒 IPO 获受理日期：9 月 29 日百利天恒的历史可以追溯至 1996 年，早期业务主要聚焦复杂仿制药和中成药领域。为实现长期增长和改善患者疗效，百利天恒于 2010 年做出进军创新药业务的战略决策，并开始自主开发创新药。自 2014 年起，百利天恒开始大量投资于发现及开发创新肿瘤药物。此前，百利天恒已于 2023 年 1 月在上交所科创板上市。 2014 年，百利天恒在美国西雅图成立 SystImmune，以主导从 0 到 1 的疗法创新及新药管线的发现。经过在美国的十年努力，百利天恒已构建起了： 1) 创新 ADC 药物研发平台，成功研发包括 iza-bren （EGFR×HER3 双抗）在内的已进入临床阶段的 9 条 ADC 创新候选药物管线，并已开展了约 70 项临床研究，其中包括 16 项中国关键性注册临床试验、3 项全球关键性注册临床试验及 16 项一线 II 期癌症临床试验； 2) 多特异性 T 细胞衔接器平台，成功研发包括 GNC-077 在内的已进入临床阶段的四条 GNC 创新多特异性抗体药物管线，并已开展 15 项临床研究； 3) 创新 ARC 药物研发平台，成功研发已递交 IND 的潜在全球首创 ARC 药物 BL-ARC001。 2023 年 12 月，百利天恒与 BMS 订立全球战略许可及合作协议，共同开发及共同商业化 iza-bren，据此，BMS 同意向本集团支付 8 亿美元首付款且总对价最高达 84 亿美元。贝达药业 IPO 获受理日期：9 月 29 日贝达药业成立于 2003 年，致力于研发用于治疗肿瘤的新型药物，以应对肺癌及其他主要癌症领域中亟待解决的临床需求。此前，贝达药业已于 2016 年 11 月在深交所挂牌上市。目前，贝达已建立了丰富的药物管线，并已有 8 款药物商业化，其中包括：5 款创新药物——埃克替尼（凯美纳®）、恩沙替尼（贝美纳®）、贝福替尼（赛美纳®）、伏罗尼布（伏美纳®）和泰瑞西利（康美纳®）；1 款生物类似药，即贝伐珠单抗注射液（MIL60/贝安汀®）；以及 2 款合作经销产品——曲妥珠单抗生物类似药（安瑞泽®）和重组人白蛋白注射液（水稻）（奥福民®）。财务方面，贝达药业 2024 年总收入为 28.92 亿元，2025 上半年收入为 17.31 亿元，同比增长 15.4%。长春高新 IPO 获受理日期：9 月 29 日长春高新主营业务包括生物制药及中成药的研发、生产和销售，辅以房地产开发等业务。经过多年的产业布局和研发投入，该公司业务板块现已覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。目前长春高新拥有超 40 种处于临床阶段或已提交 IND 申请的候选药物，其中包括 14 种处于 III 期临床或新药上市申请阶段的候选药物及 15 种 1 类创新药。金赛药业是长春高新子公司之一，主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售，持续深耕儿童及女性健康领域，并积极布局成人内分泌、皮科医美、肿瘤等业务板块。目前，金赛药业主要产品包括生长激素系列产品、促卵泡激素、营养品等。长春高新另一家子公司百克生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，主要产品包括水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。麦科奥特医药 IPO 获受理日期：9 月 29 日麦科奥特医药成立于 2007 年，是一家平台型生物技术公司，致力于新一代双特异性/多特异性多肽药物的创新及开发。目前，麦科奥特有 7 款候选药物，均已进入临床阶段，适应症涵盖代谢性疾病（尤其是肾脏相关疾病）和心脑血管疾病。 MT1013 是麦科奥特的核心产品，它是一款全球首创的双靶点受体激动剂多肽药物，可同时靶向 CaSR 及 OGP 受体，主要开发用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT），并计划扩展至包括慢性肾脏病的矿物质和骨代谢异常（CKD-MBD）伴骨质疏松及未接受透析的 SHPT 在内的额外适应症。该药已完成其用于治疗 SHPT 的 II 期临床试验，并进入使用西那卡塞作为阳性对照药物的 III 期临床试验。麦科奥特还有三款关键产品，分别为： XTL6001，一款全球首创 GLP-1R/GCGR/MasR 三重靶点激动剂，拟开发用于肥胖或超重人群慢性体重管理、治疗慢性肾病合并蛋白尿及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等疾病。临床前研究显示，该药能够保存肌肉质量、通过非抑制食欲的机制实现减重并提供多器官保护。XTL6001 已在中国和美国获批开展用于治疗肥胖或超重人群的体重管理的临床研究。 MT1002 是全球首个凝血因子 II 和 GPIIb/IIIa 双靶点肽拮抗剂，拟开发用于 ACS-PCI 手术、脑卒中、肾透析抗凝和 HD-PF4 等抗凝抗栓领域的基本治疗。MT1002 已在中国和美国完成用于治疗 ACSPCI 的 I 期临床，并在中国开展一项 II 期临床。 MT200605 是一种注射用神经保护剂，拟开发用于治疗急性缺血性脑卒中 (AIS)。该药已在中国和美国完成 I 期临床，并正在中国开展一项 II 期临床。蓝纳成生物 IPO 获受理日期：9 月 29 日蓝纳成生物创立于 2021 年，致力于肿瘤诊疗放射性药物的发现、开发及商业化。该公司已建立由 13 款候选药物组成的产品管线，包括 7 款诊断放射性药物及 6 款治疗放射性药物。蓝纳成生物有 3 款核心产品，包括： 18F-LNC1001，是一款处于注册阶段的 PSMA 靶向候选诊断放射性药物，拟开发用于 PSMA 阳性前列腺癌患者的正电子放射断层扫描（PET）影像； 18F-LNC1005，是一款 FAP 靶向的候选诊断放射性药物，专为 FAP 阳性实体肿瘤（如胃癌）患者的 PET 影像而开发； 177LuLNC1011，是一款 PSMA 靶向治疗放射性药物，专门用于治疗 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。靖因药业 IPO 获受理日期：9 月 28 日靖因药业致力于研发 siRNA 疗法，现已建立一条由 20 款候选药物组成的产品管线，适应症涵盖凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症等慢性疾病。靖因药业有一款核心产品和两款关键产品，分别为： SRSD107 是靖因药业的核心产品，是一款潜在同类首创的靶向凝血因子 XI 的 siRNA 药物，目前正在欧洲开展 II 期多中心临床试验，并计划在中国与澳大利亚/新西兰启动另一项 II 期试验。该产品通过与 CRISPR Therapeutics 建立的全球共同开发及商业化合作推进。 SRSD216 是一款潜在同类最佳靶向 Lp(a) 的 siRNA，正同步在中国与美国进行 IIa 期试验； SRSD384 是一款针对肥胖症的 INHBE 靶向候选药物，目前正积极推进 IND 申报。英派药业 IPO 获受理日期：9 月 26 日英派药业成立于 2009 年，致力于推进基于合成致死机制的精准抗癌疗法。该公司的核心产品塞纳帕利（PARP1/2 抑制剂）已在中国获批上市，用于卵巢癌一线维持治疗。目前塞纳帕利还正在临床中开展针对卵巢癌（三线及以上治疗，BRCA 突变型）、小细胞肺癌、卵巢癌（经 PARPi 治疗）的研究。英派药业的其它临床阶段管线包括： IMP1734，高活性的新一代 PARP1 选择性抑制剂，正在开展单药治疗晚期实体瘤与乳腺癌、联合阿比特龙治疗前列腺癌、联合紫杉醇治疗卵巢癌与乳腺癌的临床试验； IMP9064，潜在的中国首个 ATR 选择性抑制剂，正在开展针对晚期实体瘤的Ⅱ期临床，以及联合塞纳帕利治疗卵巢癌（经 PARPi 治疗）的Ⅰ期临床； IMP1707，可穿透中枢神经系统的 PARP1 选择性抑制剂，正在开展单药治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床； IMP7068，一款 WEE1 抑制剂，正在开展单药治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床。此外，英派药业的管线还包括五款靶向多数关键合成致死靶点的临床前资产，以及新一代 ADC 与降解剂候选药物等新兴疗法。先为达生物 IPO 获受理日期：9 月 19 日先为达成立于 2017 年，专注于研发针对肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法。该公司已建立由 8 款候选药物组成的产品管线。其中 1 款申报上市，2 款在临床阶段。先为达的核心产品埃诺格鲁肽注射液 (XW003) 已在中国递交用于治疗 2 型糖尿病、超重/肥胖的上市申请，有望成为全球首个获批的 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂。此外，先为达还有两款关键产品：1）XW004，一种具有更高生物利用度的口服多肽 GLP-1 受体激动剂，拟开发治疗超重/肥胖适应症，已进入 II 期临床准备阶段；2）XW014，一款具有其他口服药物联合治疗潜力的口服小分子 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂，拟开发治疗超重/肥胖适应症，正在Ⅰ期临床阶段。爱科百发 IPO 获受理日期：9 月 15 日爱科百发成立于 2013 年，专注于发现和开发针对呼吸系统和儿科疾病的药物。目前，爱科百发已开发 6 种候选药物，其中 2 款产品在 NDA 阶段，2 款在临床阶段，还有 2 款在临床前阶段。齐瑞索韦是爱科百发的首发管线，是一种靶向 RSV 的 F 蛋白的新型 RSV 治疗药物。该药在 2022 年 12 月首次向中国 NMPA 递交上市申请，但没有获得批准。2025 年 8 月，爱科百发再次向 NMPA 提交了齐瑞索韦的上市申请，用于治疗 1 至 24 个月婴儿 RSV。 AK0901（丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊）是爱科百发从 Commave Therapeutics 公司引进。该药于 2021 年 3 月在美国获批上市（海外商品名：Azstarys），是 FDA 近 20 年来首款批准的新一代哌甲酯类药物。2025 年 6 月，AK0901 在国内报上市，用于治疗 6 岁及 6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD），该申请已被纳入优先审评。爱科百发的临床阶段在研管线还包括：AK3280，拟开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF），正在开展针对 IPF 的 II 期概念验证（PoC）后临床阶段；AK0610，一款单抗新药，拟用于预防 RSV 感染，正在 II 期阶段。新元素医药 IPO 获受理日期：9 月 15 日新元素医药成立于 2012 年，专注于代谢、炎症和心血管疾病领域开发。该公司的核心产品 ABP-671 是一种新型尿酸转运蛋白 1（URAT1）抑制剂。目前，ABP-671 正在美国和中国同步开展用于治疗痛风和高尿酸血症的 Ⅱb/Ⅲ期临床试验。同时，ABP-671 也具有治疗合并高尿酸血症 CKD 以及难治性痛风的潜力。新元素医药计划在 2026 年第一季度启动 ABP-671 针对合并高尿酸血症 CKD 适应症的 Ⅱ 期临床研究。 ABP-745 是新元素医药第二款进入临床阶段的候选产品，它是一种秋水仙硷类似物。 ABP-745 主要瞄准的是急性痛风领域一线治疗药物市场。目前，该药已在美国成功完成Ⅰ期临床试验，并已正在美国、澳大利亚、中国等地区的开展全球多中心Ⅱ期临床试验。此外，新元素医药还计在今年第四季度在美国和中国同步递交 ABP-745 针对动脉粥样硬化适应症的 IND 申请。封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

IPO免疫疗法临床2期临床3期临床1期

100 项与伊诺格鲁肽相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	申请上市	中国	美药星（南京）制药有限公司	2024-12-17
肥胖	申请上市	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2024-12-17
2型糖尿病	申请上市	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2024-11-23
2型糖尿病	申请上市	中国	美药星（南京）制药有限公司	2024-11-23
糖尿病前期	临床3期	-	HK inno.N Corp.	2025-09-22
肾功能不全	临床1期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2023-08-21
非酒精性脂肪性肝炎	临床1期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2021-06-16
阿尔茨海默症	临床前	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2023-05-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05680129 (EECOH-2, Literature) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	621	ecnoglutide 0.6 mg	憲製簾願糧繭壓夢構網(淵遞餘夢蓋廠廠鏇簾淵) = 膚艱淵範鹹繭願衊艱網夢齋獵淵鬱糧衊餘壓積 (糧範範衊網鹹糧鏇選壓 ) 更多	积极	2025-08-22
				ecnoglutide 1.2 mg	憲製簾願糧繭壓夢構網(淵遞餘夢蓋廠廠鏇簾淵) = 淵鹹積構壓鹹築淵鹹糧夢齋獵淵鬱糧衊餘壓積 (糧範範衊網鹹糧鏇選壓 ) 更多
NEWS 人工标引	临床3期	肥胖	-	ecnoglutide	簾構選餘願壓遞夢鹽憲(繭鏇顧鏇範廠蓋獵壓醖) = 構壓鏇簾衊艱衊醖獵遞廠製窪膚醖繭簾構壓衊 (窪顧網觸願餘顧窪繭範 )	积极	2025-06-27
NCT05813795 (SLIMMER, Lancet \| NEWS 1 \| NEWS 2 \| NEWS 3) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	664	ecnoglutide 1.2 mg	餘襯構鑰膚選構鹹餘醖(壓壓範鹹顧糧廠簾夢壓) = 遞製構積積夢積糧鑰壓衊淵顧選遞繭餘蓋糧蓋 (獵淵夢壓選鬱襯艱壓鬱, 0.8) 更多	积极	2025-06-21
				ecnoglutide 1.8 mg	餘襯構鑰膚選構鹹餘醖(壓壓範鹹顧糧廠簾夢壓) = 築遞鬱廠醖鏇壓鑰艱夢衊淵顧選遞繭餘蓋糧蓋 (獵淵夢壓選鬱襯艱壓鬱, 0.9) 更多
CTR20211014 (Literature) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	145	Ecnoglutide 0.4 mg	獵鑰願繭顧顧廠艱積糧(築夢願構製網繭糧願選) = 鬱積繭鹽淵廠選壓糧積鹹遞鏇廠餘蓋醖餘顧壓 (製膚衊膚鬱憲繭獵夢膚 ) 更多	积极	2024-09-27
				Ecnoglutide 0.8 mg	獵鑰願繭顧顧廠艱積糧(築夢願構製網繭糧願選) = 鹽艱簾鬱膚鬱遞鏇構餘鹹遞鏇廠餘蓋醖餘顧壓 (製膚衊膚鬱憲繭獵夢膚 )
NCT05680155 (ADA2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	鏇襯觸衊醖夢積鑰網膚(網鹽膚憲夢廠構憲鏇願) = 網醖選構範製製淵鬱淵壓遞餘積齋觸窪醖壓顧 (鬱艱壓鑰窪蓋簾選網網 ) 更多	积极	2024-06-21
				Ecnoglutide 1.2 mg	鏇襯觸衊醖夢積鑰網膚(網鹽膚憲夢廠構憲鏇願) = 顧選蓋壓願積鬱壓網觸壓遞餘積齋觸窪醖壓顧 (鬱艱壓鑰窪蓋簾選網網 ) 更多
NCT05184322 (ADA2024) 人工标引	临床1期	肥胖	56	Oral Ecnoglutide 7mg (healthy)	壓選膚醖積淵鹹簾簾壓(鏇衊醖鏇製衊餘繭鬱襯) = The most common AEs were mild to moderate gastrointestinal events that occurred during dose escalation. 遞衊糧選壓築獵鏇鬱餘 (鹽糧膚鑰簾網夢衊築憲 ) 更多	积极	2024-06-21
				Oral Ecnoglutide 15mg (healthy)
NEWS 人工标引	临床1期	肥胖	56	ecnoglutide	蓋夢簾餘選選選簾選壓(膚積鹽製製構壓築鹹鑰) = 最常见的不良事件包括恶心、头痛、腹泻、呕吐和食欲减退，大多数不良事件的严重程度为轻中度，主要发生在剂量递增期積窪遞鏇餘觸範繭壓鑰 (衊獵構糧廠網鹹觸積蓋 )	积极	2024-01-24
				placebo
NCT05680155 (NEWS) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	鏇窪鏇遞艱鹽餘範鹹鏇(鏇淵鏇糧艱襯餘窪壓鑰) = 願鏇齋壓餘製壓觸繭製窪顧鹽衊艱衊淵構壓製 (齋衊築膚壓範鏇鹽構鹽 ) 更多	积极	2024-01-03
				Ecnoglutide 1.2 mgEcnoglutide 1.2 mg	鏇窪鏇遞艱鹽餘範鹹鏇(鏇淵鏇糧艱襯餘窪壓鑰) = 淵築範蓋獵網製膚襯蓋窪顧鹽衊艱衊淵構壓製 (齋衊築膚壓範鏇鹽構鹽 ) 更多
CTR20211014 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	145	XW003 0.4 mg	築鏇餘襯顧鏇艱顧艱鹽(齋艱獵窪願廠鏇鹹艱選) = 窪選顧餘壓鬱遞壓壓憲餘鏇願顧餘壓蓋窪憲遞 (範範選遞遞憲積遞夢淵 ) 更多	积极	2023-06-20
				XW003 0.8 mg	築鏇餘襯顧鏇艱顧艱鹽(齋艱獵窪願廠鏇鹹艱選) = 壓顧願願願膚鹽窪網鬱餘鏇願顧餘壓蓋窪憲遞 (範範選遞遞憲積遞夢淵 ) 更多
CTR20213434 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床1期	超重 \| 肥胖	60	XW003 1.8 mg	網繭觸憲憲願鹽築鏇願(鏇築繭積夢衊憲繭憲積) = The proportion of participants reporting any AE was similar between cohorts (95.2 to 100% for ecnoglutide vs 90% for placebo). The most frequent AEs were gastrointestinal, including diarrhea and vomiting. No drug-related SAE or drug-related AEs ≥Grade 3 were reported. 窪襯構顧艱獵範蓋鹽遞 (鹽積遞簾獵構淵範積鑰 ) 更多	积极	2023-06-20
				XW003 2.4 mg