A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ecnoglutide Injection in Overweight or Obese Chinese Adolescents (SLIMMER-YOUNG)

The aim of the study is to evaluate the safety and efficacy of Ecnoglutide injection in overweight or obese Chinese adolescents

开始日期2026-10-31

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

NCT07734311

/ Recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ecnoglutide Injection in Obese Participants With Knee Osteoarthritis (KOA)

The main purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of ecnoglutide injections versus placebo in obese participants with KOA.

开始日期2026-08-03

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

NCT07628127

/ Recruiting临床1期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, First-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Oral VRB-103 Alone or in Combination With Oral Ecnoglutide (VRB-101) in Participants With Obesity or Overweight

The primary objective is to evaluate the safety and tolerability of VRB-103 tablets administered as monotherapy or VRB-103 tablets administered in combination with oral ecnoglutide tablets (VRB-101 tablets) in a single-dose regimen or in a multiple dose regimen.

开始日期2026-07-06

申办/合作机构

Verdiva Bio Dev Ltd.

100 项与埃诺格鲁肽相关的临床结果

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100 项与埃诺格鲁肽相关的转化医学

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100 项与埃诺格鲁肽相关的专利（医药）

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项与埃诺格鲁肽相关的文献（医药）

2026-10-01·JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY A

Development and validation of a multiplexed LC-HRMS method for nine GLP-1 receptor agonists and its pharmaceutical application

Article

作者: Hung, Chi-Tat ; Leung, King-Kwong ; Tong, Lok-Hang

A rapid, sensitive, and selective multiplexed liquid chromatography-high-resolution mass spectrometry (LC-HRMS) method was developed and validated for the identification and quantitation of nine structurally diverse peptide-based glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs): bofanglutide, ecnoglutide, exenatide, liraglutide, mazdutide, retatrutide, semaglutide, survodutide, and tirzepatide. These peptides represent single, dual, and triple receptor agonists, including four globally approved medications, two recently approved by China's National Medical Products Administration (NMPA), and three investigational drugs in Phase III clinical trials. Chromatographic separation was achieved on an ACQUITY Premier BEH C18 column (2.1 × 150 mm, 1.7 µm) at 50 °C using a multistep linear gradient with water and acetonitrile containing 0.1% difluoroacetic acid (DFA) and 0.5% dimethyl sulfoxide (DMSO) as mobile phases (flow rate 0.3 mL/min). The optimised method provided excellent resolution with baseline separation for most peptides within a 20-minute runtime. A key advantage of this work is the implementation of a dual strategy that combines high-resolution full-scan MS (HRMS) for accurate mass measurement with data-dependent HRMS/MS fragmentation for structural confirmation. Peptide identification adopted a top-down approach, achieving mass accuracy of 0.0-0.5 ppm and fragment ion coverage of 76-100%. The method showed good linearity (r² ≥ 0.995) over 4-235 ng/mL, with LODs of 0.44-2.06 ng/mL and LOQs of 8.29-11.74 ng/mL. It was successfully applied to marketed formulations of liraglutide, semaglutide, and tirzepatide using a simple dilute-and-shoot procedure, yielding mean recoveries of 113.7-118.4%. This LC-HRMS method offers superior selectivity and flexibility for analysing current and next-generation GLP-1 RAs.

2026-09-01·DRUGS

Ecnoglutide: First Approvals

Review

作者: Shirley, Matt

Ecnoglutide is a cyclic adenosine monophosphate (cAMP)-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist being developed by Sciwind Biosciences for the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM) and for use in long-term weight management. In January 2026, subcutaneous ecnoglutide received its first approval, in China, for use in glycaemic control in adults with T2DM. Subsequently, in March 2026, ecnoglutide received approval in China for use (in combination with diet control and increased physical activity) in long-term weight management in adults with obesity or with overweight with one or more weight-related comorbidity. Ecnoglutide is also under clinical evaluation for use in adolescents with obesity, and in adults with obesity and obstructive sleep apnoea and adults with obesity and knee osteoarthritis. An oral tablet formulation of ecnoglutide is in clinical development. This article summarises the milestones in the development of ecnoglutide leading to these first approvals for T2DM and long-term weight management.

2026-09-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Effect of a Novel GLP ‐1 Analogue Ecnoglutide on the Pharmacokinetics of Rosuvastatin and Digoxin in Healthy Participants

Article

作者: Li, Fengshan ; Hu, Feng ; Zheng, Qing ; Shi, Shuxia ; Chen, Zhuo ; Shi, Wei ; Huang, Yalin ; Du, Dan ; Yang, Liu ; Yu, Qin ; Du, Chunfeng ; Li, Yao ; Liu, Xiaohong ; Liu, Rui ; Yang, Ming ; Cai, Linrui ; Guo, Weiyi ; Zou, Qin ; Guan, Lei ; Feng, Shiyin

ABSTRACT:

Aim:

Evaluate ecnoglutide (XW003) effects on rosuvastatin and digoxin pharmacokinetics (PKs) in healthy adults.

Methods:

This was an open‐label, single‐sequence crossover Phase 1 study. Eligible participants received rosuvastatin (10 mg, single dose) and digoxin (0.25 mg, single dose) in two periods: Once before subcutaneous treatment with ecnoglutide and once during steady‐state subcutaneous ecnoglutide (1.2 mg). Coadministration effect was assessed via PK parameters of both drugs.

Results:

A total of 28 volunteers received at least one dose of study drug. Co‐administration of ecnoglutide did not affect rosuvastatin and digoxin to a clinically relevant degree. For the area under the concentration‐time curve from time zero to infinity, the geometric mean (GM) ratio (with ecnoglutide vs. alone) [90% confidence interval (CI)] was 106% (94%, 120%) for rosuvastatin and 84% (76%, 94%) for digoxin. Additionally, the maximum plasma concentration ( Cmax ) of digoxin decreased from 1.39 to 1.31 ng/mL but remained within the therapeutic window. The most common adverse events (AEs) were weight loss and gastrointestinal AEs, which are pharmacologically associated with glucagon‐like peptide‐1 (GLP‐1). No serious AEs were reported. Notably, ecnoglutide treatment led to substantial body weight reduction, with a mean decrease of 11.2% across the 14‐week intervention.

Conclusion:

Based on the PK and safety evaluations, ecnoglutide does not cause clinically significant PK interactions with rosuvastatin or digoxin. Consequently, no dose adjustments for rosuvastatin or digoxin are required when ecnoglutide is co‐administered. However, close clinical and plasma monitoring is advised during the coadministration of digoxin, especially in patients with renal impairment.

930

项与埃诺格鲁肽相关的新闻（医药）

2026-11-03

·氨基观察

龙沙收购德国默克CDMO基地；恒瑞医药任命新高级副总裁；

今天聚焦的医药产业核心事件包括：药明生物与费森尤斯签十年独家开发协议、恒瑞聘任张维为高级副总裁、百奥泰收回贝伐珠单抗中国区权益、百图生科与德运康瑞共建空间多组学AI模型、辉瑞调整中国区组织架构；派格生物配售H股募资约8004万港元；华海HB0056慢阻肺获批临床、康宁杰瑞双载荷ADC获FDA IND、诺泰澳赛诺氟维司群获FDA上市许可、恒瑞FH-006启动NSCLC II期、信达IL-23p19单抗启动银屑病关节炎II/III期、奥赛康奥美妥塔单抗申报上市；龙沙收购德国默克美国5处CDMO基地、uniQure亨廷顿病基因疗法获FDA优先审评等。 ◍市场速递政策 · 产业动态 11-02药明生物与费森尤斯签十年独家开发协议，最多37款生物类似药候选 11月2日，德国费森尤斯（Fresenius）与药明生物（2269.HK）宣布达成独家开发协议，费森尤斯在未来十年内获得最多37款潜在生物类似药候选分子的独家选择权，其管线将从29款扩至最高66款、覆盖13个治疗领域（含单抗、双抗、ADC）。药明生物依托全球网络承接开发，费森尤斯保留全部产品全球商业化权益与收益。这是生物类似药领域迄今规模最大的开发协议。解读：对中国CDMO而言，这是从“单个项目外包”升级为“跨国药企十年长期管线伙伴”的标志性订单；但采用按服务收费模式，药明不享商业化分成，收入确定性高、弹性有限。 11-03恒瑞医药聘任张维为高级副总裁，强化全球新药研发领导 11月3日，恒瑞医药（600276）公告，第十届董事会第六次会议审议通过，提名聘任张维为公司高级副总裁。张维拥有20余年全球新药研发领导经验，加入恒瑞前任勃林格殷格翰高级副总裁、大中华区研发和医学部负责人，曾主导“中国纳入”“中国关键”等战略，是跨国药企首位全球生物统计和数据科学负责人的华人科学家。解读：在恒瑞肿瘤创新药回暖、BD收入稳定的节点引入国际监管与全球临床开发背景的高管，指向其“根植中国、全球领先”战略的进一步组织落地。 11-02百奥泰5000万元收回贝伐珠单抗BAT1706中国区权益，百济神州“退货” 11月2日，百奥泰公告，经协商一致，公司于11月1日从百济神州重新获得BAT1706（贝伐珠单抗）中国区全部知识产权及产品权益，将支付5000万元；百济此前已支付的3.62亿元首付款及里程碑不作退回，对双方经营无重大影响。BAT1706国内已获批六项适应症。解读：在贝伐珠单抗生物类似药赛道高度拥挤背景下，原研方回购、买方止损，是BD“分手条款”密集生效的缩影，也提示评估授权交易需关注退出机制。 11-03百图生科与德运康瑞签署战略合作，共建“空间多组学+AI”虚拟细胞模型 11月3日，百图生科与空间组学技术企业德运康瑞正式签署战略合作协议。双方将结合德运康瑞DynaSpatial平台的空间单细胞多组学测量与SEERNA ISS/FISH原位验证能力，以及百图生科xTrimo的学习、推理与预测能力，共同探索带真实组织语境、可由实验反馈持续迭代的虚拟细胞模型。解读：AI制药从“序列/结构预测”走向“组织原位验证闭环”，空间组学数据正成为训练在体语境模型的关键燃料，亦为肿瘤、免疫靶点发现提供新路径。 11-02辉瑞调整中国区组织架构，广阔市场肿瘤团队并入肿瘤及罕见病事业部 11月2日，辉瑞宣布调整中国区组织架构：广阔市场的肿瘤团队并入肿瘤及罕见病事业部，炎症免疫事业部与广阔团队进一步融合，围绕希必可（阿布昔替尼）、乐复诺（利特昔替尼）、先维盈（埃诺格鲁肽）等重点品牌，打造核心市场与县域市场一体化发展平台。整合后，肿瘤及罕见病分为北、东、南三个区域组织，核心品牌同样分北、东、南三个总监团队及下属13个大区；广阔市场的康新博（艾沙康唑）划入核心医院急症BU，舒普深（头孢哌酮钠舒巴坦）改由第三方CSO负责，不再由自有队伍覆盖。解读：把广阔市场肿瘤团队并入核心肿瘤事业部，意味着辉瑞在中国将资源进一步向核心治疗领域与重点品牌集中。舒普深交由CSO、康新博划入急症BU，亦显示成熟产品“轻资产化”趋势；对MNC而言，县域与核心市场的边界正在被重新整合。 ◍资本信息融资 · IPO · 交易 11-02派格生物折价19%配售新H股，募资约8004万港元 11月2日，派格生物（02565.HK）公告拟以每股2.985港元配售2681.3万股新H股，募资总额约8004万港元、净额约7716万港元，用于下一代管线研发、偿贷及补充营运资金。公司维培那肽（PB-119，GLP-1RA）已获批2型糖尿病并引入腾瑞制药商业化，已收约6100万港元首笔权益金。解读：在港股创新药融资环境承压下，19%折让仍能组织起真实机构认购，折射出商业化起步后的现金流诉求；确定性的资金来源优先于估值美观。 ◍医药动态临床 · 获批 · 研发 11-02华海药业HB0056（TSLP/IL-11双抗）新增慢阻肺适应症获批临床 11月2日，华海药业公告，子公司华奥泰、华博生物收到NMPA核准签发的HB0056注射液新增慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症《药物临床试验批准通知书》。HB0056为靶向TSLP及IL-11的双特异性抗体，累计研发投入约1.11亿元，此前已获批哮喘、特应性皮炎适应症临床。解读：以“抗炎+抗重塑”双机制探索COPD，全球尚无同靶点组合产品获批；患者基数大、随访长，III期终点选择将直接决定注册路径。 11-02康宁杰瑞双载荷ADC JSKN021获FDA临床许可，中美I期并行 11月2日，康宁杰瑞（9966.HK）宣布EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物JSKN021的IND获FDA批准，将启动美国I期（JSKN021-101）；国内I期已于2026年6月完成首例给药。该分子采用糖基定点偶联，将拓扑异构酶I抑制剂（DAR4）与MMAE（DAR2）定点连接，临床前抑瘤优于单载荷ADC。解读：双载荷ADC被视为ADC“下一代”主流方向，中美双报并行既加速全球数据积累，也为后续BD交易储备可比证据。 11-03诺泰澳赛诺氟维司群注射液ANDA获FDA上市许可，制剂出海里程碑 11月3日，诺泰澳赛诺（688076）公告，公司向美国FDA提交的氟维司群注射液ANDA获上市许可批准，规格250mg/5mL，被认定与原研FASLODEX生物等效和疗效等效。这是公司首个在美国获批的制剂产品，标志制剂出海取得里程碑。解读：从原料药/多肽CDMO向制剂自主申报延伸，氟维司群美国获批是诺泰“自有产品出海”零的突破，但该产品国内未注册、短期未形成收入，放量仍看海外渠道。 11-03恒瑞FH-006（EGFR/B7-H3双抗ADC）启动NSCLC二期临床 11月3日，药物临床试验登记平台显示，恒瑞医药注册FH-006联合治疗NSCLC的二期临床。FH-006为恒瑞研发的EGFR/B7-H3双抗ADC，采用恒瑞9256毒素、DAR值6，是首款推进至二期临床的EGFR/B7-H3 ADC，计划入组100例晚期NSCLC，联合方案含PD-L1抗体、VEGF抗体、铂类化疗等。解读：全球仅3款EGFR/B7-H3 ADC进临床（恒瑞FH-006、信达IBI3001、拓济TJ101），恒瑞抢先推至II期，延续其在ADC工程化与乳腺癌/肺癌双线并进的节奏。 11-03信达生物IL-23p19单抗IBI112启动银屑病关节炎II/III期 11月3日，药物临床试验登记平台显示，信达生物登记一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床，评估匹康奇拜单抗（IBI112，IL-23p19抗体）治疗活动性银屑病关节炎的有效性与安全性。该药首个上市申请（中重度斑块状银屑病）已于2024年9月获NMPA受理，为首个报上市的国产IL-23p19单抗。解读：从银屑病向银屑病关节炎延伸，是IL-23p19单抗“由皮肤科向风湿免疫扩张”的常规路径；若获批将进一步补强信达自免矩阵。 11-03奥赛康奥美妥塔单抗申报上市，首个国产CLDN18.2单抗冲刺商业化 11月3日，CDE官网显示，奥赛康1类新药奥美妥塔单抗注射液（ASKB589）申报上市，Insight数据库推测适应症为胃癌。该药为奥赛康自主研发的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单抗，对CLDN18.2亲和力与特异性高；2025年ESMO公布其联合CAPOX及PD-1一线晚期胃癌Ib/II期更新数据，CLDN18.2高表达IV期G/GEJ腺癌受试者cORR达81.8%，mPFS 15.01个月、mOS 22.34个月。解读：安斯泰来佐妥昔单抗是全球首个获批CLDN18.2单抗，奥美妥塔单抗是首个申报上市的国产CLDN18.2单抗。随着信达IBI343、中生LM302等多款CLDN18.2 ADC也进入上市申请，该靶点的“单抗+ADC”双线竞争格局正加速成形。 ◍海外药闻全球 · 监管 · BD 11-03龙沙(Lonza)收购德国默克美国5处CDMO基地，北美前沿疗法产能扩容 11月3日，瑞士CDMO龙头龙沙宣布与德国默克（Merck KGaA，达姆施塔特，在美以MilliporeSigma运营，非默沙东/MSD）签署最终协议，收购后者在美国的5处CDMO生产基地及配套业务，约1100名员工随交易转移。标的含圣路易斯（生物偶联）、麦迪逊与维罗纳（ADC高活性载荷-连接子）、卡尔斯巴德（病毒载体+无菌灌装）、印第安纳波利斯（LNP/脂质体/PEG化蛋白）五座设施，精准覆盖ADC、细胞与基因治疗、核酸药物等新模态产能。交易企业价值约4–6亿瑞郎，现金支付，预计2027年中完成交割；BioReliance合同检测业务不在范围内。交割后龙沙美国CDMO站点将从4座增至9座，美国员工突破6000人，预计标的2028年贡献约2.5亿瑞郎营收。解读：龙沙买下的是ADC、CGT、核酸药物的稀缺制造入场券——合格产线建设动辄数年、监管严苛、供给长期紧张。对默克，这是剥离重资产代工、聚焦上游耗材与检测的战略取舍；对龙沙，美国本土产能意味着近岸交付与供应链安全溢价。综合型科学集团退出代工、CDMO“纯血化”，正成为欧洲头部企业的通行选择。 11-02uniQure亨廷顿病基因疗法AMT-130获FDA优先审评 11月2日，uniQure宣布FDA已受理其AMT-130（ifezuntirgene inilparvovec）治疗亨廷顿病的BLA并授予优先审评，PDUFA目标日期2027年5月1日。该申请走加速批准通道，以I/II期三年随访数据为主要依据，要求确证性研究已启动入组。解读：若获批，这将是全球首个亨廷顿病疾病修饰疗法，也是AAV基因治疗从中枢神经单基因罕见病向神经退行领域扩展的关键验证；专家组对单臂数据与功能终点的态度将决定同类资产监管路径。

2026-11-03

·GBIHealth

辉瑞中国区组织架构调整

企业动态 No.1 /费森尤斯与药明生物达成10年合作 2026年11月2日，费森尤斯与药明生物（WuXi Biologics）建立开发合作伙伴关系，集团在未来十年内将获得多达37款新生物类似药候选产品的权益。双方将首先聚焦于抗癌药Polivy（维泊妥珠单抗）和眼科药物Tepezza（替妥尤单抗）生物类似药。由此，费森尤斯目前正在营销和研发中的29款分子药物组合，将扩充至最多66款。费森尤斯瞄准的原研药目前代表着超过3700亿欧元的市场规模。公司称，这是业内迄今为止规模最大的一笔此类合同。费森尤斯将保留未来产品的全球营销权，并向药明生物支付开发费用。诺和诺德表示，不会为此新增债务，相关成本将由现有业务覆盖。费森尤斯未透露该交易的财务细节。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 辉瑞中国区组织架构调整 2026年11月2日，辉瑞宣布调整中国区组织架构。广阔市场的肿瘤团队将并入到肿瘤及罕见病事业务业部，炎症免疫事业部和广阔团队将进一步融合，围绕希必可（阿布昔替尼）、乐复诺（利特昔替尼）、先维盈（埃诺格鲁肽）等重点品牌产品，打造核心市场与县域市场一体化发展平台。整合后，肿瘤及罕见病分为北区、东区、南区三个大的区域组织，核心重点品牌产品同样分为北区、东区、南区三个总监团队，以及下属13个大区。同时，广阔市场的康新博（艾沙康唑）划入核心医院急症 BU；舒普深（头孢哌酮钠舒巴坦）由第三方CSO负责，不再由自有队伍覆盖。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

2026-11-03

·药通社

刚刚，辉瑞中国，重大调整！

据“Lim-察”和其他媒体消息，辉瑞广阔市场产品线或将迎来重大调整—— 康新博（艾沙康唑）划入核心医院急症BU，另一款重磅产品舒普深（注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠）则将全权交由第三方CSO公司推广，不再由辉瑞自有销售团队负责。而2026年11月3日，据行业消息透露，辉瑞已发布内部公告，明确炎症免疫和广阔市场事业部将做业务调整，二者将正式合并，新的组织架构将于12月1日正式生效。图源：药圈职场说回看2021年9月，辉瑞中国公布全新架构——医院急症、肿瘤、罕见病、炎症和免疫、疫苗、广阔市场六大独立事业部，广阔市场首次以独立建制出现，肩负的是把创新药铺到省会以外地市与县域的任务，而舒普深和康新博正是其中两大主力品种。而据内部公告提及，两个BU合并后，未来的推广重心将围绕希必可（阿布昔替尼片）、乐复诺（甲苯磺酸利特昔替尼胶囊）、先维盈（埃诺格鲁肽注射液）等品牌所展开。此番合并，也势必将引发内部人员动荡。与此同时，“风云药谈”也进一步透露，舒普深已经开始向外放代理。图源：风云药谈事实上，舒普深被传出售并非首次。2024年11月，路透社曾报道称，辉瑞计划出售整个医院药品部门，舒普深、思福妥等主力抗感染产品均在潜在出售名单中。不过，辉瑞随后迅速否认，明确表示不会出售相关产品。当时不少人认为，辉瑞不会轻易放弃抗感染业务这一基本盘。但不出售产品，不代表继续沿用原有的销售模式。康新博和舒普深同属辉瑞中国抗感染产品矩阵，但两款产品目前面临的市场环境和商业化处境并不相同。康新博（艾沙康唑）和舒普深（头孢哌酮钠舒巴坦钠）同属辉瑞中国的抗感染矩阵，这两款药目前的情况并不相同。先看舒普深。它至今仍是辉瑞在中国市场最具分量的抗感染产品，巅峰时期销售额突破80亿元。但在近两年经历国采及后续续约冲击后，市场空间和价格优势已持续收窄，增长明显承压。 2023年3月，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠被纳入第八批国家集采，当时市场形成“1+12”的竞争格局。最终，辉瑞落标，苏州东瑞、齐鲁安替、金城金素、山东润泽、成都倍特、湖南科伦、深圳立健、海南合瑞、福安庆余堂、苏州二叶等10家企业中标。当批集采针对的是头孢哌酮钠舒巴坦钠（1:1），中标企业迅速抢占市场，未中标的舒普深（1:1）销售受到明显冲击。不过，舒普深真正的核心优势在于2:1规格。相较1:1，2:1在临床应用中更具市场基础。因此，尽管1:1规格受到集采冲击，2024—2025年舒普深整体销售额仍维持在60亿元以上，继续支撑辉瑞抗感染业务。图源：摩熵医药但2:1规格也没能避开集采。第1—8批国家集采接续采购将头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）纳入，深圳立健、国药致君、海南卫康等多家国内企业中标。随着竞争对手进一步扩大市场份额，舒普深原有的价格和品牌优势受到双重挤压，2026年上半年销售表现明显下滑。从1:1到2:1，舒普深的核心规格相继受到集采冲击，原有商业化模式的盈利空间持续收窄。此时将产品交由第三方CSO推广，或许也是辉瑞控制销售成本、调整资源配置的现实选择。再看康新博（艾沙康唑），其市场处境与舒普深有所不同。康新博包括注射剂和胶囊剂两种剂型，分别于2021年、2022年在国内获批。其中，注射剂在第十二批国家集采中被纳入，辉瑞未能中标；胶囊剂则于今年通过国家医保谈判进入医保目录。目前，康新博两种剂型合计市场规模已超过5亿元，整体仍处于增长阶段。今年5月27日，辉瑞宣布，康新博200mg注射剂和100mg口服胶囊新增儿科适应症获得NMPA批准，进一步覆盖儿童至成人患者。这也使艾沙康唑成为目前唯一覆盖1岁及以上儿童至成人患者，同时用于侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病治疗的新型三唑类抗真菌药物。截至目前，国内艾沙康唑仿制药尚未获批儿童适应症，康新博在儿科市场仍具备一定先发优势。另一方面，近期北京、天津、河北、内蒙古四地卫健委联合印发新版抗菌药物分级管理目录，将艾沙康唑口服制剂列为限制级，注射剂列为特殊级。这意味着其临床使用受到更严格的分级管理约束，基层医疗机构的推广空间相对有限。在这样的市场环境下，辉瑞将康新博划入核心医院急症BU，重点仍是围绕医院端和专业临床场景推进产品商业化。总言之，辉瑞若调整属实，核心是重新分配销售资源：增长潜力尚存的产品继续向核心医院倾斜，而集采冲击下增长乏力的成熟品种，则逐步转向第三方推广。这也折射出外资药企在集采常态化背景下的销售策略变化——成熟品种压缩自营成本，仍有增长空间的产品集中资源深耕，销售体系也随之重新洗牌。参考：Lim-察、药圈林同学、罗湿兄 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓

疫苗核酸药物带量采购

100 项与埃诺格鲁肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-03-03
超重	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-03-03
2型糖尿病	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-01-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膝关节炎	临床3期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-08-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-02-03
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床1期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2021-06-16
关节炎疼痛	临床申请批准	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-04-27
阿尔茨海默症	临床前	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2023-05-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07073417 (ADA2026)	临床2期	肥胖	163	Ecnoglutide	選鑰憲顧願廠糧蓋憲構(觸蓋鑰製襯築壓製顧簾) = The most common adverse events were gastrointestinal disorders of mild to moderate severity: diarrhea (30.5% vs 30.9%), nausea (13.4% vs 21.0%), constipation (17.1% vs 11.1%), and vomiting (11.0% vs 12.3%) for ecnoglutide and semaglutide, respectively. 齋淵鑰鏇鹹壓窪簾簾壓 (艱壓簾製艱遞簾廠選糧 )	积极	2026-06-20
				Semaglutide
NCT05680155 (EECOH-1, Pubmed \| Nat Commun) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	衊醖積鏇繭遞鑰鑰膚積(夢選窪蓋窪鑰願鹽窪憲) = 製鹹遞鏇製範壓積淵蓋淵範壓鹹簾餘觸糧遞窪 (鏇鬱襯範艱蓋築淵簾選, -2.18 ~ -1.73) 达到更多	积极	2026-01-07
				Ecnoglutide 1.2 mg	衊醖積鏇繭遞鑰鑰膚積(夢選窪蓋窪鑰願鹽窪憲) = 鏇築構築齋遞製廠網蓋淵範壓鹹簾餘觸糧遞窪 (鏇鬱襯範艱蓋築淵簾選, -2.65 ~ -2.20) 达到更多
NCT05680129 (EECOH-2, Literature) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	621	ecnoglutide 0.6 mg	鏇簾鹽壓糧願築遞簾築(齋齋獵簾窪窪衊餘壓鏇) = 範築糧積蓋鑰衊獵鹽選衊網淵製鹹鹽鹽簾鑰憲 (憲壓艱窪願蓋廠衊遞襯 ) 更多	积极	2025-08-22
				ecnoglutide 1.2 mg	鏇簾鹽壓糧願築遞簾築(齋齋獵簾窪窪衊餘壓鏇) = 築獵顧膚簾獵衊膚餘艱衊網淵製鹹鹽鹽簾鑰憲 (憲壓艱窪願蓋廠衊遞襯 ) 更多
NEWS 人工标引	临床3期	肥胖	-	ecnoglutide	獵構觸鏇選衊襯遞壓糧(襯齋壓襯淵願鹹顧醖觸) = 壓鏇窪鏇壓廠獵觸鏇餘餘鹽糧築遞壓選鬱網齋 (鑰壓夢築願廠廠廠糧窪 )	积极	2025-06-27
NCT05813795 (SLIMMER, Lancet \| NEWS 1 \| NEWS 2 \| NEWS 3) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	664	ecnoglutide 1.2 mg	鏇襯簾願窪遞網襯夢鹹(製積鹹鹽壓築遞積衊顧) = 願繭鏇鏇製憲夢蓋鹽鏇醖鹽鹽夢繭窪範糧觸襯 (願築膚蓋艱壓夢鑰廠鬱, 0.8) 更多	积极	2025-06-21
				ecnoglutide 1.8 mg	鏇襯簾願窪遞網襯夢鹹(製積鹹鹽壓築遞積衊顧) = 壓壓艱衊鏇淵鏇膚壓鬱醖鹽鹽夢繭窪範糧觸襯 (願築膚蓋艱壓夢鑰廠鬱, 0.9) 更多
CTR20211014 (Literature) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	145	Ecnoglutide 0.4 mg	蓋衊鬱襯淵憲選糧簾夢(鏇簾繭觸壓選繭築窪構) = 淵衊繭廠製鹽淵鑰願鹹構憲鹽窪築齋鏇蓋襯廠 (壓構膚範鬱糧繭鹹鏇積 ) 更多	积极	2024-09-27
				Ecnoglutide 0.8 mg	蓋衊鬱襯淵憲選糧簾夢(鏇簾繭觸壓選繭築窪構) = 積夢遞夢簾窪廠築艱糧構憲鹽窪築齋鏇蓋襯廠 (壓構膚範鬱糧繭鹹鏇積 )
EASD2024 \| ADA2024	临床1期	-	56	Oral ecnoglutide 7 mg QD	願餘網夢繭積壓鏇糧鹽(廠遞憲繭襯糧遞壓糧網) = The most common AEs were mild to moderate gastrointestinal events that occurred during dose escalation. There were no serious AEs. One participant experienced a Grade 3 AE of diarrhea that led to study drug discontinuation 窪壓鏇壓衊選廠膚艱衊 (鹹襯鏇醖顧獵糧淵顧鬱 )	积极	2024-09-09
				Oral ecnoglutide 15 mg QD
NCT05184322 (ADA2024) 人工标引	临床1期	肥胖	56	Oral Ecnoglutide 7mg (healthy)	憲淵顧願選構鹽蓋積顧(壓範夢製觸窪鏇窪鏇襯) = The most common AEs were mild to moderate gastrointestinal events that occurred during dose escalation. 壓夢獵齋憲膚窪襯顧鬱 (蓋願齋鏇鏇鑰鏇艱衊選 ) 更多	积极	2024-06-21
				Oral Ecnoglutide 15mg (healthy)
NCT05680155 (ADA2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	繭餘齋獵蓋製醖選襯觸(簾鏇醖顧憲廠廠鏇蓋淵) = 構選築憲夢範鹹齋網遞遞窪艱鏇餘製餘積鏇鏇 (夢夢窪顧繭鏇糧糧蓋夢 ) 更多	积极	2024-06-21
				Ecnoglutide 1.2 mg	繭餘齋獵蓋製醖選襯觸(簾鏇醖顧憲廠廠鏇蓋淵) = 窪積齋製鑰獵積蓋夢鏇遞窪艱鏇餘製餘積鏇鏇 (夢夢窪顧繭鏇糧糧蓋夢 ) 更多
NEWS 人工标引	临床1期	肥胖	56	ecnoglutide	網顧膚獵糧範鹹膚鹹糧(鹽糧廠壓鏇顧夢艱範艱) = 最常见的不良事件包括恶心、头痛、腹泻、呕吐和食欲减退，大多数不良事件的严重程度为轻中度，主要发生在剂量递增期膚範壓積選齋膚壓廠網 (鹽廠蓋願廠簾觸蓋夢夢 )	积极	2024-01-24
				placebo