A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Identify the Optimal Weekly Oral Dose of Ecnoglutide (VRB-101) for Maintaining Body Weight in Participants With Obesity or Overweight Who Have Weight-Related Comorbidities

The purpose of this study is to identify the weekly oral dose of VRB-101 (oral ecnoglutide) that can effectively maintain body weight in participants with a history of obesity or overweight with weight-related comorbidities.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Verdiva Bio Dev Ltd.

NCT07434050

/ Recruiting临床3期

A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Assess the Efficacy and Safety of XW003 Injections in Obese Participants With Obstructive Sleep Apnea Receiving Positive Airway Pressure Therapy

The aim of the study is to assess the efficacy and safety of XW003 injections in obese participants with OSA receiving PAP

开始日期2026-03-02

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

NCT07387094

/ Recruiting临床3期

The aim of the study is to assess the efficacy and safety of XW003 injections in obese participants with OSA but not receiving PAP

开始日期2026-02-09

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

100 项与埃诺格鲁肽相关的临床结果

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项与埃诺格鲁肽相关的文献（医药）

2026-05-01·Endocrinology, diabetes & metabolism

Comparative Efficacy and Safety of Ecnoglutide in Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta‐Analysis

Review

作者: Babar, Rayan ; Kumar, Sumet ; Ahmed, Hanzlah ; Kumar, Laksh ; Ali, Ayesha Sarwar ; Qazi, Hadia ; Ali, Sana Mohammad ; Kumar, Mukesh ; Chaulagain, Aayush ; Raja, Adarsh ; Ali, Sheikh Muhammad Ebtehaj ; Gul, Khizra ; Bukhari, Shehzadi Umme Rubab ; Hanif, Fatima ; Janjua, Arshia Arif ; Sheikh, Rumaisa Imtiaz

ABSTRACT:

Background:

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) affects over 500 million people worldwide, with traditional therapies often failing to maintain long‐term glycaemic control. Ecnoglutide, a novel long‐acting GLP‐1 receptor agonist, has emerged as a promising therapeutic option. This systematic review and meta‐analysis evaluated the efficacy and safety of ecnoglutide in adults with T2DM.

Methods:

Following PRISMA guidelines, we systematically searched PubMed, Cochrane Library, ScienceDirect, ClinicalTrials.gov , and Google Scholar through September 2025. Randomized controlled trials comparing ecnoglutide with placebo or active comparators in adults with T2DM were included. Primary outcomes were changes in HbA1c and body weight. Secondary outcomes included fasting plasma glucose, insulin resistance markers, lipid profile, liver enzymes, and adverse events. Risk of bias was assessed using the Cochrane RoB‐2 tool. Meta‐analysis was performed using random‐effects models, with mean differences and risk ratios calculated at 95% confidence intervals.

Results:

Four RCTs comprising 1643 participants (1162 receiving ecnoglutide, 444 controls) were included. Ecnoglutide significantly reduced HbA1c (MD = −0.44, 95% CI −0.55 to −0.33, p < 0.00001), body weight (MD = −5.63, 95% CI −7.90 to −3.35, p < 0.01), and fasting plasma glucose (MD = −0.81, 95% CI −1.03 to −0.59, p < 0.00001). Improvements were observed in insulin sensitivity, lipid profile, and liver enzymes. Adverse events occurred more frequently with ecnoglutide (RR = 1.09, p < 0.01), although predominantly gastrointestinal and mild‐to‐moderate, with no significant differences in serious adverse events.

Conclusions:

Ecnoglutide demonstrates robust efficacy in glycaemic control, weight reduction, and cardiometabolic parameters with an acceptable safety profile in adults with T2DM, supporting its therapeutic potential as a next‐generation GLP‐1 receptor agonist.

2025-10-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Ecnoglutide, a biased GLP-1 receptor agonist as a potential new player for type 2 diabetes management?

Article

作者: Scheen, André J

2025-10-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Efficacy and safety of cAMP-biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide versus dulaglutide in patients with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy (EECOH-2): a 52-week, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial

Article

作者: Han, Jie ; Li, Qingju ; Guo, Mengying ; Cheng, Zhifeng ; Pan, Hai ; Zheng, Qing ; Zhou, Yanqin ; Wang, Huihui ; Zhu, Yikun ; Yang, Ming ; Li, Feng ; Guan, Lei ; Wu, Jun ; Ning, Jing ; Zhao, Shuping ; Duan, Binhong ; Shi, Xiaoguang ; Jiang, Feifei ; Mi, Nianrong ; Li, Xiaoying ; He, Yang ; Bing, Shaohui ; Yang, Liu ; Wang, Xin ; Li, Yao ; Wang, Su ; Guo, Wanjun ; Ling, Hongwei ; Bu, Yue ; Xue, Haibo ; Wang, Haifang

BACKGROUND:

Ecnoglutide is a novel biased GLP-1 receptor agonist that preferentially activates the cAMP pathway over β-arrestin recruitment. We aimed to assess both non-inferiority and superiority of ecnoglutide versus dulaglutide, also a GLP-1 receptor agonist, in patients with type 2 diabetes.

METHODS:

We conducted a 52-week, open-label, active-controlled, phase 3 trial at 52 hospitals in China. Adults aged 18-75 years with a BMI of 20-35 kg/m², a diagnosis of type 2 diabetes, and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy were included. Participants were randomly assigned (1:1:1) to receive subcutaneous ecnoglutide (0·6 mg or 1·2 mg) or dulaglutide (1·5 mg) once weekly. The primary endpoint was mean change from baseline in HbA_1c at week 32 (non-inferiority for ecnoglutide 0·6 mg and 1·2 mg, with a 0·4% non-inferiority margin; superiority for ecnoglutide 1·2 mg) and was assessed in all randomly assigned participants who received at least one dose of study treatment (full analysis set). Safety was assessed in all randomly assigned participants who received at least one dose of study drug and had at least one safety evaluation after starting treatment. This trial is registered with ClinicalTrials.gov (NCT05680129) and has ended.

FINDINGS:

Between Jan 10 and May 30, 2023, 623 participants were randomly assigned, of whom 621 comprised the full analysis set (mean age 53·9 years [SD 10·1], 347 [56%] males, 274 [44%] females, and mean HbA_1c 8·40% [SD 0·78]; 68·28 mmol/mol [8·56]; 206 in the ecnoglutide 0·6 mg group, 208 in the ecnoglutide 1·2 mg group, and 207 in the dulaglutide 1·5 mg group). At week 32, mean HbA_1c reductions were 1·91% (SE 0·05; -20·86 mmol/mol [0·53]) with ecnoglutide 0·6 mg, 1·89% (0·05; -20·69 mmol/mol [0·54]) with ecnoglutide 1·2 mg, and 1·65% (0·05; -18·02 mmol/mol [0·53]) with dulaglutide. Estimated treatment differences versus dulaglutide were -0·26% (95% CI -0·39 to -0·13; -2·84 mmol/mol [-4·29 to -1·38]) with ecnoglutide 0·6 mg and -0·24% (-0·38 to -0·11; -2·67 mmol/mol [-4·14 to -1·20]; p=0·0002 for superiority) with ecnoglutide 1·2 mg. HbA_1c reductions were sustained to week 52. During the 52 weeks, six (3%) of 206 patients in the ecnoglutide 0·6 mg group, eight (4%) of 208 patients in the ecnoglutide 1·2 mg group, and six (3%) of 207 patients in the dulaglutide group discontinued treatment due to adverse events.

INTERPRETATION:

Once-weekly ecnoglutide 0·6 mg and 1·2 mg were non-inferior to dulaglutide 1·5 mg in reducing HbA_1c in adults with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy. Although the 1·2 mg dose showed statistically significantly greater reductions in HbA_1c from baseline to week 32 than dulaglutide 1·5 mg, the difference was not considered clinically relevant. Both doses of ecnoglutide were well tolerated. These results suggest that ecnoglutide might offer a new treatment option for type 2 diabetes.

FUNDING:

Hangzhou Sciwind Biosciences.

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项与埃诺格鲁肽相关的新闻（医药）

2026-06-02

·今日头条

不靠堆靶点、跳出同质化！从2012诺奖冷门理论杀出减重神药最优解

出品 | 搜狐健康作者 | 袁月编辑 | 吴施楠 5月31日，辉瑞中国宣布，新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂先维盈（埃诺格鲁肽注射液）正式在中国上市。埃诺格鲁肽依托G蛋白偶联受体（GPCR）结构与功能的诺贝尔奖研究成果研发，获得国家药品监督管理局批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制，和在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。众所周知，GLP-1减重赛道早已沦为红海厮杀。海内外数十款新药扎堆多靶点叠加改良，陷入“疗效微涨、副作用难控”的同质化僵局。谁也未曾料到，一款蛰伏十余年的诺奖冷门基础理论，彻底颠覆了全球减重药物的研发定式。从2012年G蛋白偶联受体（GPCR）研究摘得诺贝尔化学奖，到新药埃诺格鲁肽正式落地，一场跨越十二年的科研接力，跳出行业内卷陷阱，破解了困扰全球药企二十年的难题——强效减重和用药安全，无法兼得。和市面上依靠靶点叠加实现药效提升的改良类药物不同，埃诺格鲁肽立足于细胞信号传导的底层机制重构分子设计，不靠靶点数量堆砌药效，凭借更低的胃肠道不良反应发生率、48周试验期内无减重平台期的药效特点、贴合本土人群的扎实临床试验数据，成为国内减重领域极具突破性的创新产品。图说 / 从左到右依次为：复旦大学附属中山医院肥胖与脂肪肝诊疗中心主任李小英教授，辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean-Christophe Pointeau，埃诺格鲁肽减重适应症研究的主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授，中山大学附属第一医院内分泌科主任李延兵教授，先为达生物创始人兼董事长潘海博士。诺奖尘封密码：一个被低估的细胞“双向开关” 2012年，诺贝尔化学奖花落罗伯特·莱夫科维茨与布莱恩·克比尔卡。两位科学家通过突破性研究，完整解锁了人体G蛋白偶联受体（GPCR）的运行机制，为现代靶向药物研发筑牢了底层根基。 GPCR是人体细胞膜上数量庞大的受体家族，参与代谢调节、内分泌运转、食欲调控等多项生理活动，目前全球超过半数上市药物都以GPCR为核心开发靶点。该诺奖研究最具产业价值的发现之一，就是GPCR被激活后可启动两条功能截然不同的下游信号通路。以GLP-1受体为例，激活后一条通路以cAMP信号为主，能够促进降糖、抑制食欲、减少脂肪堆积，是体重与血糖管理的获益通路；另一条通路会募集β-抑制蛋白，容易造成受体脱敏、药效逐步衰减，也是恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应的重要诱因。在后续很长一段时间里，偏向型调控仅停留在实验室机理研究层面。业内普遍认为，精准区分两条通路、实现选择性激活的分子改造难度极高，产业化前景不明朗，因此绝大多数药企转向技术门槛更低的多靶点叠加研发路线，也为埃诺格鲁肽从偏向型机理切入实现技术突围创造了市场空间。行业二十年死局：所有网红减肥药，都逃不开的致命短板过去数年，司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂带火了全球减重市场，千亿赛道迎来爆发式增长。但繁华表象之下，是整个行业无法突破的结构性瓶颈，也是亿万肥胖患者真实的就医痛点。传统非偏向型GLP-1药物存在与生俱来的机制缺陷：激活受体时无差别触发双向通路，疗效与副作用深度绑定、完全对冲。想要减重效果更好，就必须提升用药剂量，但随之而来的是胃肠道不良反应飙升，临床数据显示传统药物副作用发生率高达40%—50%，超1%的患者因无法耐受直接停药；若降低剂量保证用药舒适，减重效果则大幅缩水，且用药一段时间后必然出现疗效平台期，体重彻底停滞不下降。与此同时，行业主流的多靶点研发路线，看似通过叠加靶点提升了减重数据，实则暗藏巨大隐患。多靶点分子结构复杂，不同靶点比例难以精准调控，不仅大幅提升量产质控难度，还会叠加未知安全风险，始终无法从根源上解决药效不稳、耐受性差的核心问题。与药企内卷式改良形成鲜明对比的，是国内日益迫切的临床刚需。最新健康数据显示，我国成人超重肥胖患病率突破50%，腹型肥胖、代谢综合征人群规模持续扩大。各大医院肥胖专科一号难求，常规30人限额门诊常年加号爆满，但临床诊疗仍深陷多重困境：大众误以为减重只是塑形，忽视肥胖慢病属性；基层诊疗缺乏精准检测手段；患者追求速成减重、极易焦虑停药；减重后反弹、代谢受损形成恶性循环…… 整个市场，急需一款疗效更强、副作用更低、适合国人长期使用的迭代型新药。八年逆势攻坚：放弃内卷，用诺奖底层逻辑重构新药当全行业扎堆多靶点内卷时，埃诺格鲁肽的研发选择了一条无人敢走的硬核创新之路——跳出“叠加改良”的惯性思维，锚定2012年诺奖偏向型机制，开启了长达八年的逆向研发攻坚。在研发团队看来，新药创新的核心永远只有三个标准：降低副作用、稳定核心疗效、质量可控。多靶点是“表面优化”，而诺奖偏向型机制是“根源革新”。基于GPCR核心原理确立了独家研发逻辑：通过分子结构精准改造，实现选择性激活cAMP正向通路、弱化β-抑制蛋白负向通路，从细胞根源上，彻底割裂疗效与副作用的绑定关系。 2016-2017年项目正式立项后，埃诺格鲁肽研发团队摒弃行业通用的快速改良模式，开展海量动物模型实验，反复验证偏向型机制的差异化优势。无数次实验数据证实：全新的cAMP偏向型路径，能以更低剂量实现优质的降糖、减脂效果，同时可减少受体脱敏、肠胃刺激的核心短板，安全性和稳定性远超传统药物。进入临床阶段后，即便遭遇疫情冲击、对照药物供应不足等多重阻碍，项目团队依然完成三项核心Ⅲ期临床试验。为对标全球顶尖水准，团队重磅启动埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头对照研究，由北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授牵头落地，相关突破性成果将在ADA美国糖尿病协会年会正式公开发布，偏向型机制正式直面全球顶级标杆正面较量。谁能预想，数据如此好？埃诺格鲁肽拿下本土减重“最强成绩单” 埃诺格鲁肽的三期SLIMMER研究在全国36家临床中心开展，入组受试者平均体重91.3kg、BMI32.5，以中青年中心性肥胖人群为主，人群特征高度贴合国内肥胖患者真实诊疗场景，研究数据的本土临床参考价值较高。为期48周的规范治疗数据显示，2.4mg剂量组受试者平均体重较基线下降15.1%，92.8%的受试者体重降幅超过5%，达到临床减重有效标准；受试者平均腰围缩减12.8厘米，中心性肥胖问题得到明显改善。1.8mg、2.4mg两个常用剂量组在整个治疗周期内，体重呈持续稳步下降趋势，没有出现传统减重药物常见的疗效平台期，能够持续突破减重瓶颈。在最关键的安全性和依从性维度，这款新药实现了代际碾压。传统GLP-1药物胃肠道不良反应停药率超1%，而埃诺格鲁肽仅为0.6%，整体不良反应发生率大幅降低。复旦大学附属中山医院肥胖与脂肪肝诊疗中心主任李小英教授、中山大学附属第一医院内分泌科主任李延兵教授等国内顶尖内分泌专家解读称，偏向型机制的核心优势，就是实现了“智能式代谢调控”：精准放大减脂降糖的有效信号，尽量减少副作用传导通路的激活，让患者尽量少承受肠胃不适，能够长期规范用药，从根本上解决停药反弹、代谢受损的临床难题。埃诺格鲁肽的上市，不止是一款减重新药的落地，更标志着国内GLP-1赛道正式进入“机制创新取代靶点内卷”的全新阶段，重塑了整个行业的竞争终局。其一，开辟全新主流研发赛道。在此之前，全球GLP-1创新仅有多靶点叠加一条主流路线。埃诺格鲁肽作为全球首款商业化cAMP偏向型GLP-1药物，验证了单靶点深度优化的可行性，为全球代谢药物研发提供了全新范式，彻底打破行业技术垄断。其二，实现诺奖成果完美转化。长期以来，国内生物医药多以跟随式改良为主，大量国际顶尖基础科研成果难以落地临床。埃诺格鲁肽完成了从诺奖理论、自主分子设计、本土临床验证到商业化上市的全链条创新闭环，为基础科学产业化提供了可复制的中国样本。其三，补齐国内体重管理核心短板。随着国家“体重管理年”三年行动推进，规范化医学减重需求全面爆发。埃诺格鲁肽凭借强效、安全、长效、适配国人的四大核心优势，完美解决了传统药物不耐受、易反弹、疗效有限的痛点，推动国内肥胖治疗从单一减重，升级为全身代谢慢病的综合管控。自此，这款从“诺奖密码”中诞生的减重“利器”，不仅将改写GLP-1赛道的竞争格局，更让亿万中国肥胖患者，迎来了疗效与安全兼得的全新减重解决方案。

2026-06-02

·赢诺诺奖合作

诺奖科研落地中国！辉瑞埃诺格鲁肽全新减重药物上市

赢诺脉得INNOMIND深耕全球顶尖科研成果产业化落地赛道二十余年，专注打通海外诺奖级前沿学术成果与国内多产业的转化壁垒。依托全球化运营布局与顶尖科学家直连资源矩阵，持续筛选、对接全球前沿生物医药、大健康科研成果，推动权威学术理论落地本土化研发、合规转化与市场应用，助力国内健康产业接轨国际前沿科研标准，加速高端医疗科研成果惠民落地。 2026年5月31日，北京迎来国内代谢健康领域重磅突破！辉瑞中国正式官宣，全新一代减重降糖创新药物先维盈®（埃诺格鲁肽注射液）成功获批登陆国内市场。这款创新药物依托G蛋白偶联受体（GPCR）诺奖核心科研成果研发而成，经国家药监局合规审批，双适应症可用于成人2型糖尿病血糖管控，同时适配成人超重、肥胖人群，在饮食与运动干预基础上实现长期科学体重管理。本次新药上市盛典汇聚国内内分泌科、肥胖诊疗领域顶尖学术力量，复旦大学附属中山医院、北京大学人民医院、中山大学附属第一医院三甲权威专家，辉瑞中国核心管理层、先为达生物创始团队齐聚现场，共同见证诺奖级生物医药技术落地中国、赋能国民代谢健康的全新里程碑。辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean-Christophe Pointeau现场致辞表示，埃诺格鲁肽的上市，是辉瑞深耕中国体重管理赛道的标志性突破。此次落地真正实现了诺奖前沿科学从实验室理论到临床实用的完整转化，为国内庞大的超重及肥胖群体，提供了一款高效、稳定、安全、适配长期日常管理的全新解决方案。国民肥胖慢病态势严峻，长期体重管理遇核心瓶颈世界卫生组织早已重新定义肥胖，将其列为慢性复发性代谢疾病，彻底打破大众“肥胖只是体态问题”的固有认知。目前我国成人超重、肥胖合并患病率已达51%，相关行业预测数据显示，2030年该比例将攀升至71%。高发的代谢慢病问题，已成为“健康中国2030”战略推进中亟待攻克的公共卫生难题。复旦大学附属中山医院肥胖与脂肪肝诊疗中心主任李小英教授针对临床现状解读，当下体重管理的核心难点并非短期减重无效，而是长期干预难以持续。传统GLP-1类减重方案普遍存在肠胃不适等副作用，大幅降低患者治疗依从性。同时，减重平台期、体重反弹等高频问题，让多数人无法坚持规范化慢病管理，最终导致整体干预效果大打折扣。诺奖技术革新研发逻辑，破解疗效与耐受平衡难题当前全球GLP-1药物创新主要分为两大研发方向，分别为多靶点增效优化与单靶点深度迭代。区别于传统研发思路，埃诺格鲁肽作为新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，依托诺奖级GPCR科研体系创新突破，精准攻克行业长期存在的“强效与安全无法兼顾”痛点。中山大学附属第一医院内分泌科主任李延兵教授对此作出通俗解读，埃诺格鲁肽搭载的偏向型机制，如同内置高精度智能调控系统，可精准激活减重、降糖的核心有效信号通路，同时主动弱化易引发不适、影响疗效的负面信号，在提升减脂控糖效果的同时，大幅优化用药耐受性，实现长效、安全、稳定的代谢干预效果。国产临床数据实证！减脂高效稳定无明显平台期这款全新药物的临床价值，已通过针对中国人群的大型Ⅲ期SLIMMER研究得到充分验证。该试验共计纳入664名中国成年超重、肥胖受试者，真实贴合国内用户体质特征，数据参考性极强。试验结果显示，受试者接受48周2.4mg剂量治疗后，平均体重较初始基线下降15.4%，超九成受试者体重降幅突破5%，减脂成效十分显著。同时，受试者腰围平均缩减12.8厘米，体态与代谢状态得到全方位改善。值得关注的是，1.8mg、2.4mg两组受试者全程持续减重，未出现传统减重方案常见的平台停滞问题。药物安全性表现优异，胃肠道不良反应停药率仅0.6%，耐受性大幅优于传统同类产品。作为本次减重适应症核心研究者，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示，该临床研究充分印证了新一代cAMP偏向型GLP-1疗法，适配中国肥胖人群的代谢特征，兼具强效减脂效果与高安全性，为国内肥胖慢性疾病的规范化管理，提供了全新的优质临床选择。深耕创新制药领域170余年的辉瑞，始终聚焦国民代谢健康需求，持续丰富体重管理创新药管线。Jean-Christophe Pointeau表示，埃诺格鲁肽的落地，开启了辉瑞依托前沿科研、深耕本土市场、搭建健康减重生态的全新布局。未来品牌将持续深化产学研合作，持续引入全球顶尖科研成果，助力中国代谢健康产业升级，为“健康中国2030”长效赋能。 #诺奖科研转化 #辉瑞埃诺格鲁肽 #体重管理新药 #代谢健康科普 #顶尖医疗科研落地 #国民健康升级

2026-06-01

·国际糖尿病idiabetes

偏向之选，辉耀未来——埃诺格鲁肽上市会在京圆满落幕

点击“蓝字”关注我们引言： 5月31日，以“偏向之选辉耀未来”为主题的埃诺格鲁肽注射液全国上市会在北京圆满举办。埃诺格鲁肽是全球首个获批的cAMP偏向型胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），2026年1月及3月先后获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于成人2型糖尿病患者的血糖控制及成人超重/肥胖患者的长期体重管理。该药物源自诺贝尔化学奖所揭示的偏向性信号转导机制突破，成功打破“疗效”与“副作用”的传统对立，为糖尿病和肥胖患者带来高效、安全、可长期坚持的治疗新选择。破晓时刻：诺奖理论照进现实，埃诺格鲁肽中国上市会议伊始，辉瑞中国区总裁 Jean-Christophe Pointeau发表致辞，强调“共筑代谢健康未来”，表示辉瑞将持续以全球创新助推健康中国。杭州先为达首席执行官潘海博士分享了“科研创新转化的新成果”，指出埃诺格鲁肽的诞生源于2012年诺贝尔化学奖所揭示的GPCR信号偏向性机制，是将诺奖理论成功转化为临床现实的里程碑式成果[1,2]。随后，在全场嘉宾的共同见证下，举行了埃诺格鲁肽注射液新品发布仪式，标志着新一代偏向型GLP-1RA正式在中国上市。全景代谢：中国糖重困境与未满足需求当前中国代谢性疾病形势严峻。中国成人肥胖和糖尿病患者数量均居全球首位，2025年中国成年体重指数（BMI）超标人数比例已超过40%[3,4]。肥胖患者中，89.1%合并至少一种并发症，以脂肪肝、糖尿病前期和高血压最常见[5,6]。糖尿病相关并发症患病率从2013年的30.4%急剧升至2023年的53.1%[7]。超重肥胖相关医疗费用约占医疗总费用的10%，预计2030年糖尿病总成本占中国GDP的1.69%[8,9]。然而，糖化血红蛋白（HbA1c）达标率仅29.0%，自我管理行为欠佳者高达50.19%[10,11]。现有方案普遍面临依从性差、体重反弹、胃肠道副作用等困境[12,13]。机制研究揭示，肥胖是2型糖尿病（T2DM）及其并发症的核心驱动因素，相关代谢性疾病应视为连续疾病谱，早期干预有望阻止或逆转疾病进展[14,15]。机制解析与疗效验证：满足中国糖重管理需求的本土循证数据传统非偏向GLP-1RA在激活cAMP通路的同时会强效募集β-arrestin，导致受体内化、脱敏及胃肠道副作用[16,17]。埃诺格鲁肽则通过第8位丙氨酸替换为缬氨酸（Ala8Val）的分子设计，实现cAMP信号偏向性激活，减少β-arrestin募集与受体内化[18,19]。体外研究显示，其β-arrestin最大募集量仅为司美格鲁肽的60%，受体结合亲和力高10-30倍[18,20,21]。该药物采用全天然氨基酸设计，Ⅲ期试验中抗药抗体阳性比例仅1.8%，未检出中和抗体[22,23]。图1.埃诺格鲁肽cAMP偏向性信号转导机制示意图在超重/肥胖人群中，中国Ⅲ期SLIMMER研究（664例）显示：埃诺格鲁肽2.4 mg治疗48周平均减重15.4%（安慰剂校正），第4周起效，持续至48周无平台期[24,25]。减重≥5%、≥10%、≥15%的患者比例分别达92.8%、82.4%、61.1%，各亚组获益一致[24]。此外，腰围减少12.1 cm，BMI下降5.7 kg/m2，收缩压/舒张压下降7.5/4.4 mmHg，甘油三酯降低0.8 mmol/L，丙氨酸氨基转移酶（ALT）下降13.6 U/L，肝脂肪含量降低53.1%[24,25]。图2.埃诺格鲁肽在中国超重/肥胖人群中的减重疗效在T2DM人群中，两项中国Ⅲ期研究证实：EECHO-1中，埃诺格鲁肽1.2mg单药治疗24周，HbA1c下降2.43%（安慰剂0.87%），治疗差异-1.56%（P<0.0001），HbA1c<7%达标率80.3%[26]。EECHO-2中，在二甲双胍基础上，埃诺格鲁肽1.2 mg治疗32周HbA1c降幅1.89%（度拉糖肽1.5 mg组1.65%），差异-0.24%（P=0.0002），52周体重多降低2.3 kg[27,28]。低血糖罕见，胃肠道反应多为一过性轻中度。图3.埃诺格鲁肽在中国2型糖尿病人群中的降糖疗效这些基于中国人群的高质量证据，为埃诺格鲁肽在降糖和减重双领域的临床应用提供了坚实支撑。临床价值：重构减重范式与个体化长期管理策略肥胖已被公认为由神经、内分泌及免疫系统功能失调共同介导的慢性复发性疾病[29,30]。2025年世界卫生组织（WHO）发布的首个肠促胰素疗法指南明确推荐，GLP-1RA可作为成年肥胖症患者的长期治疗方案[31,32]。《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2024版）》亦建议强化治疗期尽早联合减重药物，实现个体化最佳体重并长期维持[33,34]。埃诺格鲁肽在减重之外展现出多维度代谢获益。SLIMMER研究显示，治疗48周后，2.4 mg组在血压、血脂谱、肝功能、尿酸水平及胰岛素抵抗等方面均获得显著改善[24,25]。这些获益使其不仅适用于单纯肥胖人群，也适合合并代谢综合征、脂肪肝等共病的患者[35]。此外，本次会议也针对业界关注的问题——“如何最大化释放偏向型GLP-1RA在糖重管理中的潜力”进行了探讨。讨论专家一致认为，偏向型GLP-1RA（埃诺格鲁肽）通过选择性激活cAMP信号通路并减少β-抑制蛋白的募集，不仅保障了强效且持久的降糖减重疗效，更显著优化了患者的胃肠道耐受性。同时，临床证据表明，除了核心的体重与血糖控制外，埃诺格鲁肽还能深度改善内脏脂肪沉积、血脂谱、血压及尿酸水平等多维代谢指标，为糖重管理提供了强有力的武器。数字生态：AI赋能与跨界合作数字化与AI正不断重塑体重管理模式。通过智能化评估、个性化管理以及更高效的患者触达，有助于提升患者的自我管理意识与治疗依从性。基于既有合作基础，辉瑞与腾讯健康正式签署战略合作备忘录。未来，双方将发挥各自专业优势，推动构建覆盖疾病认知、用药指导及长期管理的数字化与AI支持体系，助力代谢性疾病管理模式升级，共同打造开放、协同、可持续发展的数字医疗生态。图4.辉瑞与腾讯健康签署战略合作备忘录，共建AI驱动的体重管理数字生态结语作为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽的成功上市标志着诺奖理论向临床现实的重要转化。基于中国本土人群的高质量Ⅲ期研究证实，该药物在实现强效降糖减重的同时兼具良好耐受性；每周一次给药方案与低免疫原性设计，切实满足了患者长期简便控糖与体重管理的需求。展望未来，随着代谢病管线的持续拓展与AI驱动的数字生态深度融合，埃诺格鲁肽将引领中国代谢性疾病管理走向精准、智能、闭环、持续之路。参考文献上下滑动可查看 [1] Nobel Prize in Chemistry 2012. Royal Swedish Academy of Sciences.[2] Lefkowitz RJ.Nat Rev Drug Discov. 2012;11(8):587-588.[3] IDF. 11th Edition | 2025 Diabetes Atlas.[4] World Obesity. World Obesity Atlas 2025.[5] GBD 2021 Adult BMI Collaborators.?Lancet. 2025;405(10481):813-838.[6] Wang B.Chinese Journal of Bases and Clinics in General Surgery. 2025;32(6):661-668.[7] 山东省齐鲁生命健康电子研究数据库，2023.[8] 超重肥胖直接医疗费用综述研究，2024.[9] 中国糖尿病经济负担预测模型研究，2023.[10] 中国2型糖尿病患者自我管理横断面调查研究.[11] 中国肥胖患者横断面调查，2025.[12] Zahra Davoudi, et al.?Shiraz E-Med J. 2020;21(6):e95408.[13] ADA abstract. 2006;488-P.[14] Davies MJ, et al.Nat Rev Dis Primers. 2026;12:13.[15] Xie C, et al.Curr Obes Rep. 2025;14(1):81.[16] Drucker DJ.Nat Rev Drug Discov. 2025;24(8):631-650.[17] Tran HD, et al.Mol Metab. 2026;105:102321.[18] Guo W, et al.Mol Metab. 2023;75:101762.[19] 埃诺格鲁肽注射液临床前研究数据.[20] 埃诺格鲁肽体外信号传导研究.[21] 表面等离子共振结合动力学测定，2023.[22] 埃诺格鲁肽注射液说明书（商品名：先维盈?），核准日期：2026年3月3日.[23] 埃诺格鲁肽III期免疫原性分析.[24] Ji L, et al.Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(9):777-789.[25] SLIMMER研究事后分析，2026.[26] Zhu D, et al.Nat Commun. 2026;17(1):1420.[27] He Y, et al.Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(10):863-873.[28] EECHO系列研究汇总分析.[29] Busetto L, et al.Nat Med. 2024;30:2799-2808.[30] Prillaman M.Nature. 2023; audio long read.[31] Celletti F, et al.JAMA. 2026;335(5):434-438.[32] WHO guideline on incretin-based therapies for adult obesity, 2025.[33] 中华医学会内分泌学分会.中华内分泌代谢杂志. 2024;40(07):545-564.[34] 中国营养学会肥胖防控分会.中华流行病学杂志. 2022;43(5):609-626.[35] 中国医师协会内分泌代谢科医师分会.中华糖尿病杂志. 2025;17(08):950-970. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

100 项与埃诺格鲁肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-03-03
超重	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-03-03
2型糖尿病	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-01-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-02-03
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床1期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2021-06-16
关节炎疼痛	临床申请批准	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2026-04-27
阿尔茨海默症	临床前	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2023-05-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05680155 (EECOH-1, Pubmed \| Nat Commun) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	鹹齋鹽鹹齋選窪構願構(窪衊醖壓夢蓋構顧蓋憲) = 窪襯夢齋鏇選積鬱鏇齋壓選鏇餘構網鏇範鏇淵 (壓獵鬱夢糧窪醖蓋衊衊, -2.18 ~ -1.73) 达到更多	积极	2026-01-07
				Ecnoglutide 1.2 mg	鹹齋鹽鹹齋選窪構願構(窪衊醖壓夢蓋構顧蓋憲) = 築積醖鹹簾鑰夢觸獵觸壓選鏇餘構網鏇範鏇淵 (壓獵鬱夢糧窪醖蓋衊衊, -2.65 ~ -2.20) 达到更多
NCT05680129 (EECOH-2, Literature) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	621	ecnoglutide 0.6 mg	壓醖製選鏇範膚網鬱鬱(鹽繭獵艱鬱憲選夢廠獵) = 齋繭願淵膚齋膚鑰淵壓壓齋衊願壓憲製艱窪糧 (網蓋鹽糧憲齋築膚壓遞 ) 更多	积极	2025-08-22
				ecnoglutide 1.2 mg	壓醖製選鏇範膚網鬱鬱(鹽繭獵艱鬱憲選夢廠獵) = 夢築繭夢憲築遞獵鹹鏇壓齋衊願壓憲製艱窪糧 (網蓋鹽糧憲齋築膚壓遞 ) 更多
NEWS 人工标引	临床3期	肥胖	-	ecnoglutide	膚遞鏇範壓網製顧鑰簾(餘繭壓簾鏇壓築簾積衊) = 艱構簾築壓鏇遞鑰鬱鏇膚築鏇餘鏇遞簾觸膚憲 (網餘顧襯遞壓簾範淵積 )	积极	2025-06-27
NCT05813795 (SLIMMER, Lancet \| NEWS 1 \| NEWS 2 \| NEWS 3) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	664	ecnoglutide 1.2 mg	願廠衊遞淵窪壓鹽憲壓(網築廠餘壓築遞淵膚蓋) = 淵簾選衊顧淵遞鹽廠憲築鏇鬱網窪壓窪觸構齋 (夢淵壓鏇壓網醖壓觸鹽, 0.8) 更多	积极	2025-06-21
				ecnoglutide 1.8 mg	願廠衊遞淵窪壓鹽憲壓(網築廠餘壓築遞淵膚蓋) = 鹹遞觸鑰築艱範鏇醖夢築鏇鬱網窪壓窪觸構齋 (夢淵壓鏇壓網醖壓觸鹽, 0.9) 更多
CTR20211014 (Literature) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	145	Ecnoglutide 0.4 mg	鬱範網選衊淵繭築艱衊(網遞鑰範範廠選壓選鑰) = 襯構鹽鑰齋願範鹽獵襯繭鑰齋醖遞膚積醖選鑰 (廠繭壓壓壓觸淵製壓艱 ) 更多	积极	2024-09-27
				Ecnoglutide 0.8 mg	鬱範網選衊淵繭築艱衊(網遞鑰範範廠選壓選鑰) = 壓憲範製廠製窪製網醖繭鑰齋醖遞膚積醖選鑰 (廠繭壓壓壓觸淵製壓艱 )
NCT05680155 (ADA2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	願構膚築簾鹽鏇夢壓鑰(構鏇遞蓋構夢觸鏇築艱) = 願糧網獵廠齋築膚艱選鹹顧餘鏇觸鏇糧鏇鑰鏇 (壓襯獵鑰糧醖鑰獵憲鏇 ) 更多	积极	2024-06-21
				Ecnoglutide 1.2 mg	願構膚築簾鹽鏇夢壓鑰(構鏇遞蓋構夢觸鏇築艱) = 選壓鏇遞鏇蓋範鬱觸觸鹹顧餘鏇觸鏇糧鏇鑰鏇 (壓襯獵鑰糧醖鑰獵憲鏇 ) 更多
NCT05184322 (ADA2024) 人工标引	临床1期	肥胖	56	Oral Ecnoglutide 7mg (healthy)	獵鹹鑰壓鏇夢鏇製艱鹹(選鹹淵鬱繭築鏇齋積範) = The most common AEs were mild to moderate gastrointestinal events that occurred during dose escalation. 淵鑰遞餘蓋艱襯範顧製 (願鑰襯觸積鹹簾遞糧鏇 ) 更多	积极	2024-06-21
				Oral Ecnoglutide 15mg (healthy)
NEWS 人工标引	临床1期	肥胖	56	ecnoglutide	膚齋獵選積築遞積獵窪(窪窪觸獵衊齋襯顧糧顧) = 最常见的不良事件包括恶心、头痛、腹泻、呕吐和食欲减退，大多数不良事件的严重程度为轻中度，主要发生在剂量递增期網壓觸鬱鬱顧鬱夢網築 (鑰獵範壓製構遞顧衊淵 )	积极	2024-01-24
				placebo
NCT05680155 (NEWS) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	鹽鹽願醖獵襯顧襯鏇鹹(願製艱廠鬱襯艱鑰積夢) = 艱襯膚廠夢衊願顧夢獵鬱醖網願夢鏇夢網鬱築 (鬱網糧簾願夢淵鬱鏇艱 ) 更多	积极	2024-01-03
				Ecnoglutide 1.2 mgEcnoglutide 1.2 mg	鹽鹽願醖獵襯顧襯鏇鹹(願製艱廠鬱襯艱鑰積夢) = 齋鬱簾壓顧醖壓醖觸網鬱醖網願夢鏇夢網鬱築 (鬱網糧簾願夢淵鬱鏇艱 ) 更多
NCT05111912 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床2期	肥胖	206	XW003 1.2 mg	構壓壓範網壓窪膚築衊(範鹹淵醖製齋膚繭顧簾) = 艱築選鹽鏇窪襯鹹衊衊糧積選糧膚膚夢網範衊 (廠觸醖築顧願艱構築積 )	积极	2023-06-20
				XW003 1.8 mg	構壓壓範網壓窪膚築衊(範鹹淵醖製齋膚繭顧簾) = 網鑰觸鹹顧鹹鬱餘遞網糧積選糧膚膚夢網範衊 (廠觸醖築顧願艱構築積 )