A Multicenter, Randomized, Open-label, Treatment Switching Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of XW003 Injection and Semaglutide Injection in Chinese Adults With Obesity

The aim of the study is to compare the efficacy and safety of XW003 injection versus semaglutide injection in Chinese adults with obesity

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

ChiCTR2300075163

/ Recruiting临床1期IIT

Pharmacokinetic Study of XW003 Injection in Subjects with Normal Renal Function and Renal Insufficiency

开始日期2023-08-28

申办/合作机构-

CTR20232548

/ Completed临床1期

XW003注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学研究

开始日期2023-08-21

申办/合作机构

杭州先为达生物科技股份有限公司

100 项与伊诺格鲁肽相关的临床结果

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项与伊诺格鲁肽相关的文献（医药）

2025-06-01·Lancet Diabetes & Endocrinology

Efficacy and safety of a biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide in adults with overweight or obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial

Article

作者: Wen, Binhong ; Guo, Mengying ; Guo, Tonglan ; Fu, Wenyan ; Tian, Junhang ; Zheng, Qing ; Yang, Ming ; Pan, Hai ; Lian, Qiufang ; Gao, Leili ; Gao, Ge ; Zhang, Yawei ; Ning, Jing ; Wang, Haifang ; Shi, Bimin ; Hu, Wen ; Shi, Xiaoguang ; Wang, Kun ; Ji, Linong ; Xing, Ying ; Li, Ya ; Lu, Yibing ; Li, Yao ; Huang, Chongbing ; Han, Jie ; Li, Qingju ; Jiang, Hongwei ; Yuan, Mingxia ; Xue, Haibo

BACKGROUND:

Ecnoglutide is a novel cyclic adenosine monophosphate (cAMP)-biased GLP-1 receptor agonist currently in development for weight management. We aimed to assess the efficacy and safety of once weekly ecnoglutide versus placebo for the treatment of overweight or obesity in Chinese adults.

METHODS:

This randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial was done at 36 medical centres across China. Eligible adults were aged 18-75 years with overweight or obesity (defined as BMI ≥28 kg/m² or ≥24 kg/m² with at least one weight-related comorbidity [prediabetes, hypertension, hyperlipidaemia, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, obstructive sleep apnoea syndrome, or weight-bearing joint pain]), without diabetes (type 1 or 2). Participants were randomly assigned (3:3:3:1:1:1) via computer-generated random sequencing to receive subcutaneous ecnoglutide (1·2, 1·8, or 2·4 mg) or volume-matched placebo (1·2, 1·8, or 2·4 mg), once weekly, stratified by BMI at screening (≥28 kg/m² and <28 kg/m²). The coprimary endpoints were percentage change in bodyweight and proportion of participants with a reduction in bodyweight of 5% or more at week 40 (using the treatment policy estimand in the full analysis set). The full analysis set included all randomly assigned participants who were exposed to at least one dose of study drug or placebo according to their assigned treatment group. Safety was assessed in all participants who received at least one dose and had a safety assessment after medication. This study was registered with ClinicalTrials.gov, NCT05813795, and is complete.

FINDINGS:

Between April 5, 2023, and June 20, 2024, 882 participants were screened and 664 were randomly assigned to receive ecnoglutide 1·2 mg (n=166), ecnoglutide 1·8 mg (n=166), ecnoglutide 2·4 mg (n=167), or placebo (n=165). At week 40, the least-squares mean percentage change in bodyweight was -9·1% (SE 0·8) in the ecnoglutide 1·2 mg group, -10·9% (0·9) in the ecnoglutide 1·8 mg group, and -13·2% (0·8) in the ecnoglutide 2·4 mg group versus 0·1% (0·8) in the placebo group, and the respective estimated treatment differences compared with placebo were -9·2% (97% CI -11·0 to -7·5), -11·1% (-13·1 to -9·1), and -13·3% (-15·3 to -11·3), respectively (all p<0·0001). The proportion of participants who achieved at least a 5% reduction in bodyweight at week 40 was 77% in the ecnoglutide 1·2 mg group, 84% in the ecnoglutide 1·8 mg group, and 87% in the ecnoglutide 2·4 mg group versus 16% of participants in the placebo group, and the respective estimated treatment differences versus placebo were 60% (98% CI 50 to 71), 68% (58 to 78), and 70% (61 to 80; all p<0·0001). Treatment-emergent adverse events were observed in 155 (93%) of 166 participants in the ecnoglutide 1·2 mg group, 154 (93%) of 166 participants in the ecnoglutide 1·8 mg group, 156 (93%) of 167 participants in the ecnoglutide 2·4 mg group, and 139 (84%) of 165 participants in the placebo group. The most common adverse events were mild-to-moderate gastrointestinal related events. Ten participants treated with ecnoglutide discontinued treatment due to adverse events.

INTERPRETATION:

In adults with obesity or overweight without diabetes (type 1 or 2), individuals administered ecnoglutide had superior and sustained reduction in bodyweight versus placebo with a favourable safety profile, supporting its potential use for weight management.

FUNDING:

Hangzhou Sciwind Biosciences.

2025-01-01·PHARMACOLOGICAL REVIEWS

Emerging pharmacotherapies for obesity: A systematic review

Review

作者: Al Rifai, Jana ; Valenzuela-Vallejo, Laura ; Rhayem, Caline ; Kokkorakis, Michail ; Mantzoros, Christos S ; Mantzoros, Christos S. ; Chakhtoura, Marlene ; Ghezzawi, Malak

The history of antiobesity pharmacotherapies is marked by disappointments, often entangled with societal pressure promoting weight loss and the prevailing conviction that excess body weight signifies a lack of willpower. However, categories of emerging pharmacotherapies generate hope to reduce obesity rates. This systematic review of phase 2 and phase 3 trials in adults with overweight/obesity investigates the effect of novel weight loss pharmacotherapies, compared to placebo/control or US Food and Drug Administration-approved weight loss medication, through searching Medline, Embase, and ClinicalTrials.gov (2012-2024). We identified 53 phase 3 and phase 2 trials, with 36 emerging antiobesity drugs or combinations thereof and 4 withdrawn or terminated trials. Oral semaglutide 50 mg is the only medication that has completed a phase 3 trial. There are 14 ongoing phase 3 trials on glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RAs) (ecnoglutide, orforglipron, and TG103), GLP-1 RA/amylin agonist (CagriSema), GLP-1/glucagon RAs (mazdutide and survodutide), GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon RA (retatrutide), dapagliflozin, and the combination sibutramine/topiramate. Completed phase 2 trials on incretin-based therapies showed a mean percent weight loss of 7.4% to 24.2%. Almost half of the drugs undergoing phase 2 trials are incretin analogs. The obesity drug pipeline is expanding rapidly, with the most promising results reported with incretin analogs. Data on mortality and obesity-related complications, such as cardio-renal-metabolic events, are needed. Moreover, long-term follow-up data on the safety and efficacy of weight maintenance with novel obesity pharmacotherapies, along with studies focused on underrepresented populations, cost-effectiveness assessments, and drug availability, are needed to bridge the care gap for patients with obesity. SIGNIFICANCE STATEMENT: Obesity is the epidemic of the 21st century. Except for the newer injectable medications, drugs with suboptimal efficacy have been available in the clinician's armamentarium for weight management. However, emerging alternatives of novel agents and combinations populate the current obesity therapeutic pipeline. This systematic review identifies the state and mechanism of action of emerging pharmacotherapies undergoing or having completed phase 2 and phase 3 clinical trials. The information provided herein furthers the understanding of obesity management, implying direct clinical implications and stimulating research initiatives.

2024-06-02·Expert Review of Cardiovascular Therapy

Targeting obesity for therapeutic intervention in heart failure patients

Review

作者: Sato, Ryosuke ; von Haehling, Stephan

INTRODUCTION:

Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is a highly heterogeneous syndrome, making it challenging to improve prognosis with pharmacotherapy. Obesity is one of the leading phenotypes of HFpEF, and its prevalence continues to grow worldwide. Consequently, obesity-targeted interventions have attracted attention as a novel treatment strategy for HFpEF.

AREAS COVERED:

The authors review the association between the pathogenesis of obesity and HFpEF and the potential for obesity-targeted pharmacotherapeutic strategies in HFpEF, together with the latest evidence. The literature search was conducted in PubMed up to April 2024.

EXPERT OPINION:

The STEP HFpEF (Semaglutide Treatment Effect in People with obesity and HFpEF) and SELECT (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People with Overweight or Obesity) trials recently demonstrated that the glucagon-like peptide 1 analogue, semaglutide, improves various aspects of clinical outcomes in obese HFpEF patients and significantly reduces cardiovascular and heart failure events in non-diabetic obese patients, along with a substantial weight loss. Future clinical trials with other incretin mimetics with more potent weight loss and sub-analyses of the SELECT trial may further emphasize the importance of the obesity phenotype-based approach in the treatment of HFpEF.

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项与伊诺格鲁肽相关的新闻（医药）

2025-07-19

·CPHI制药在线

征祥医药、济川药业联合开发的1类新药玛硒洛沙韦片获批上市；中国生物制药5亿美元收购礼新医药 | 制药在线一周药闻复盘

点击蓝字关注我们本周，热点不少。首先是审评审批方面，很值得关注的就是，征祥医药、济川药业联合开发的1类新药获批上市；其次是研发方面，值得一说的就是，恒瑞GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531减重达到19.2%，即将申报上市；最后是交易及投融资方面，多个交易在本周达成，其中，中国生物制药5亿美元收购礼新医药。本期盘点包括审评审批、研发以及交易及投融资三大板块，统计时间为2025.7.14-7.18，包含30条信息。审评审批NMPA上市批准1、7月17日，NMPA官网显示，诺和诺德申报的司美格鲁肽注射液获批一项新适应症，预测用于治疗成人2型糖尿病合并慢性肾脏疾病。司美格鲁肽是诺和诺德的主要收入来源，2024年该药全球销售额达到292.96亿美元，占到了诺和诺德总营收的约69.5%。2、7月18日，NMPA官网显示，征祥医药研发的新型PA抑制剂抗流感新药玛硒洛沙韦片获批上市，用于治疗成人单纯性流感。玛硒洛沙韦是新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性。3、7月18日，NMPA官网显示，禾元生物申报的植物源重组人血清白蛋白（HY1001）获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。此前已于2024年8月被CDE纳入优先审评。HY1001是禾元生物利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品。4、7月18日，NMPA官网显示，济川药业联合征祥医药研发的1类新药玛硒洛沙韦片（济可舒）获批上市，适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。玛硒洛沙韦是征祥医药自主研发的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂。申请5、7月16日，CDE官网显示，百济神州与安进合作开发的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）申报上市，拟用于既往接受过至少二线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治疗。塔拉妥单抗是一款由安进研发的first-in-class的CD3/DLL3双抗药物。6、7月17日，CDE官网显示，第一三共的注射用德曲妥珠新适应症申报上市，拟单药用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。第一三共的注射用德曲妥珠单抗（T-DXd、DS-8201a）是一款HER2ADC药物，在国内已经获批四项适应症。7、7月17日，CDE官网显示，CSL的加达西单抗注射液申报上市，拟用于治疗遗传性血管性水肿。加达西单抗是一种新型的靶向活化型因子XII（FXIIa）的单克隆抗体，2025年6月获FDA批准上市，用于预防12岁及以上成人和儿童患者遗传性血管性水肿(HAE)的发作。此次在国内是通过免临床途径申报上市。临床批准8、7月14日，CDE官网显示，宇道生物申报的1类新药NTS071片获批临床，用于携带TP53Y220C突变的晚期实体瘤。NTS071是具有全新化学骨架的变构重激活剂小分子，可以选择性地与p53Y220C突变蛋白结合，提高其热稳定性，从而增强该突变蛋白与DNA的结合能力，恢复突变型p53的转录活性和抑癌功能。9、7月14日，CDE官网显示，尧唐生物和信立泰共同申报的1类新药YOLT-101注射液获批临床，拟开发治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。这是一款在研的靶向PCSK9基因的体内碱基编辑药物，信立泰于2024年与尧唐生物签订协议，获得YOLT-101于中国大陆区域的独家许可权益，包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等，总交易额超10亿元。10、7月17日，CDE官网显示，悦康药业申报的1类新药YKYY029注射液获批临床，拟开发治疗高血压。这是悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列。11、7月17日，CDE官网显示，华东医药申报的1类新药注射用HDM2012获批临床。该产品是全球首款也是目前唯一一款在研的MUC17ADC。HDM2012是一种靶向MUC17的ADC，由拓扑异构酶抑制剂通过可裂解的连接物组成，平均药物抗体比（DAR）为8。12、7月18日，CDE官网显示，阿斯利康的AZD9793获批临床，拟用于磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（GPC3）表达阳性的晚期或转移性实体瘤。该产品是全球首款也是目前唯一一款在研的GPC3/TCR/CD8三抗。申请13、7月15日，CDE官网显示，康方生物的1类新药注射用AK138D1申报临床。AK138D1是康方自主研发的差异化靶向人表皮生长因子受体3（HER3）ADC新药，也是康方首个进入临床阶段的ADC药物。该药于2024年7月首次在国内申报临床，24年12月首次在澳洲启动I期临床，用于治疗晚期恶性肿瘤，25年2月，该试验完成首例受试者入组。优先审评14、7月16日，CDE官网显示，诺华申报的onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（OAV101注射液）拟纳入优先审评，适用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。这是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因治疗药物，于2019年5月获得美国FDA批准上市，用于治疗2岁以下，在两个编码SMN的SMN1等位基因上携带突变的SMA患者。15、7月17日，CDE官网显示，大冢制药申报的斯贝利单抗注射液拟纳入优先审评，拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以维持肾脏功能。这是大冢制药在研的单克隆抗体药物sibeprenlimab，FDA已于2025年5月受理该疗法的生物制品许可申请（BLA），用于治疗IgAN，并授予优先审评资格。该申请的PDUFA日期为2025年11月28日。突破性疗法16、7月17日，CDE官网显示，宝济药业申报的1类新药注射用KJ103拟纳入突破性治疗品种，用于治疗抗肾小球基底膜（GBM）病。KJ103是全球首款也是唯一一款达到临床阶段后期阶段的低免疫原性IgG降解酶，正在开展肾移植排斥反应、抗肾小球基底膜症和急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的临床研究，其中肾移植排斥反应适应症在2024年11月获CDE授予的突破性疗法资格。FDA上市批准 17、7月14日，FDA官网显示，拜耳的非奈利酮（finerenone）获批上市，用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者。随着此次批准，非奈利酮成为美国唯一获批用于2型糖尿病相关慢性肾病（CKD）、射血分数≥40%的心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）的非甾体醛固酮受体拮抗剂（nsMRA）。非奈利酮是一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。申请18、7月16日，FDA官网显示，百奥泰的BAT2506（戈利木单抗）注射液递交生物制品许可申请（BLA）。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，原研药为强生Simponi（欣普尼），BAT2506注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。研发临床状态19、7月14日，ClinicalTrials官网显示，复宏汉霖的抗HER2单抗HLX22对比一线标准疗法的国际多中心Ⅲ期研究（HLX22-GC-301）完成美国首例患者给药，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。此外，HLX22已于2025年获得美国FDA和欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格，用于胃癌的治疗。20、7月14日，ClinicalTrials官网显示，博瑞医药登记了一项BGM0504用于2型糖尿病的Ⅲ期临床。这是一项Ⅲ期随机开放标签试验，旨在比较皮下注射BGM0504与每周一次服用司美格鲁肽作为二甲双胍辅助治疗对2型糖尿病患者的疗效和安全性。该试验将在印度尼西亚进行，拟纳入477人。研究的主要终点是糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基线的变化。BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂。21、7月14日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，先为达生物登记了一项新临床：XW003 注射液对比司美格鲁肽注射液在肥胖患者中疗效与安全性的多中心、随机、开放标签、转换治疗Ⅱ期研究（SLIMMER-UP-SWITCH）。XW003是由先为达自主研发的全球首创的具有cAMP偏向性的GLP-1受体激动剂。22、7月15日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，百利天恒启动了一项评估HER3/EGFR双抗ADC药物BL-B01D1+帕博利珠单抗双药不联合或联合贝伐珠单抗（BL-B01D1+帕博利珠单抗±贝伐）治疗复发或转移性宫颈癌和子宫内膜癌患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床。这是该药开启的第一个针对宫颈癌和子宫内膜癌的Ⅱ期临床研究。23、7月16日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，勃林格殷格翰启动了THULITE的Ⅱ期临床研究（注册号：NCT06962839）。该研究旨在评估在研口服治疗药物BI1815368在改善糖尿病性黄斑水肿（DME）患者视力方面的有效性、安全性和耐受性。BI1815368是勃林格殷格翰开发的一款在研化合物，旨在改善视网膜血管的高通透性，从而治疗现有渗出，并预防新生渗出。24、7月17日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，复星医药启动了控股子公司星浩澎博自主研发的1类新药XH-S004的中国境内（不包括港澳台地区）Ib期临床试验，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。25、7月17日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴登记了一项TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的Ⅲ期临床。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期，旨在评价TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性、安全性。该研究拟入组200人，主要终点是第24周时，CRSwNP受试者鼻息肉评分（NPS）、鼻塞评分（NCS）较基线的变化。临床数据26、7月14日，阿斯利康宣布，Baxdrostat治疗高血压的Ⅲ期BaxHTN研究取得了积极结果。结果显示，治疗第12周时，Baxdrostat组患者的平均坐位收缩压（SBP）较安慰剂组在统计学意义和临床意义上降低，还成功达到了所有次要终点。Baxdrostat是CinCor开发的一种靶向醛固酮合成酶（ALDOS）的潜在first-in-class、高选择性、强效口服小分子抑制剂。27、7月15日，恒瑞医药与Kailera共同宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床（HRS9531-301）获得积极顶线结果。与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组（2mg、4mg、6mg）在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请（NDA），Kailera正在推进HRS9531全球临床研发。28、7月16日，武田宣布，oveporexton（TAK-861）的两项针对1型发作性睡病（NT1）的Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点。Oveporexton是一种在研口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂。29、7月16日，阿斯利康宣布，其治疗轻链型（AL）淀粉样变性的新药AnselamimabⅢ期CARES研究结果未达主要终点。与安慰剂相比，Anselamimab在梅奥分期为Ⅲa和Ⅲb期的AL淀粉样变性患者中，未达到主要终点的统计学显著性。该主要终点定义为全因死亡时间（ACM）和心血管住院（CVH）频次组成的复合终点。交易及投融资30、7月15日，中国生物制药公告，将以约5亿美元的总价收购上海礼新医药95.09%股权，加上此前参与礼新C轮融资时既已取得的4.91%股权，交易完成后，礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。LM-108是目前唯一同时获得两项突破性治疗品种认定的CCR8在研的单抗药物，研发进度全球领先。END来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

优先审批上市批准并购申请上市

2025-07-05

·CPHI制药在线

5个1类新药获批上市；拨康视云正式登陆港交所 | 制药在线一周药闻复盘

点击蓝字关注我们本周最大的热点之一就是5个1类新药获批上市。详细来说，首先是审评审批方面，多个药获批，其中5个1类新药国内获批上市，分别是先声药业的注射用苏维西塔、金赛药业的注射用伏欣奇拜单抗、贝达药业的酒石酸泰瑞西利胶囊、必贝特医药的注射用盐酸伊吡诺司他以及恒瑞医药的全氟己基辛烷滴眼液。此外，迪哲医药的舒沃替尼片也获FDA加速批准上市；其次是研发方面，多个药取得重要进展，其中，第一三共/默沙东启动B7-H3 ADC第3项Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面，值得关注的是，艾伯维21亿美元收购一家体内CAR-T公司；再次是上市方面，拨康视云正式登陆港交所；最后是政策方面，医保局发布征求意见稿，针对医保和商保目录调整。本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资、上市以及政策五大板块，统计时间为2025.6.30-7.4，包含36条信息。审评审批NMPA上市批准1、6月30日，NMPA官网显示，科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂获批上市，用于治疗雄激素性脱发。这是科笛集团授权引进的一款外用非那雄胺产品（CU-40102），2020年11月获Almirall的附属公司Polichem授予独家许可，以在大中华区开发、使用、分销等方式将CU-40102商业化用于治疗雄激素性脱发。2、6月30日，NMPA官网显示，和黄医药申报的赛沃替尼（沃瑞沙）和奥希替尼（泰瑞沙）的联合疗法获批上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服METTKI。奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFRTKI。3、6月30日，NMPA官网显示，恒瑞医药申报的1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼获批新适应症，适用于成人重度斑秃患者。此次新适应症的获批是基于一项艾玛昔替尼治疗斑秃的Ⅲ期试验的积极结果。这是一项在成人重度斑秃患者中评价艾玛昔替尼的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照Ⅲ期研究。4、6月30日，NMPA官网显示，鞍石生物旗下浦润奥生物的MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊获批新适应症，用于治疗具有MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此前该适应症曾被纳入优先审评。5、6月30日，NMPA官网显示，正大天晴申报的1类新药安罗替尼获批新适应症，联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗。目前国内尚无联合化疗的组合方案获批用于一线治疗晚期软组织肉瘤。安罗替尼作为一种抗血管生成的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其联合化疗，将改写一线软组织肉瘤的治疗格局。6、7月2日，NMPA官网显示，先声药业申报的1类新药注射用苏维西塔单抗获批上市，适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。这是一款新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体。7、7月2日，NMPA官网显示，金赛药业申报的1类新药注射用伏欣奇拜单抗（曾用名：金纳单抗）获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。伏欣奇拜单抗是一种抗白介素1-β（IL-1β）全人源单克隆抗体。8、7月2日，NMPA官网显示，贝达药业申报的1类新药酒石酸泰瑞西利胶囊获批上市，该药品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。泰瑞西利是贝达药业自主研发的具有全新结构的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。9、7月2日，NMPA官网显示，必贝特医药申报的1类新药注射用盐酸伊吡诺司他附条件批准上市，单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者。伊吡诺司他（曾用名：双利司他、BEBT-908）是一款具有全新化学结构的PI3K/HDAC小分子双靶点抑制剂。10、7月3日，NMPA官网显示，礼来的替尔泊肽注射液（穆峰达）获批新适应症，用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。该适应症的使用需在控制饮食和增加运动基础上进行。替尔泊肽是一款GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高糖素样肽-1）双受体激动剂药物。11、7月3日，NMPA官网显示，恒瑞医药申报的1类新药全氟己基辛烷滴眼液获批上市，用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼。2019年，恒瑞医药从Novaliq公司引进全氟己基辛烷滴眼液，并拥有该产品在中国的独家权利。全氟己基辛烷滴眼液是基于无水药物递送技术平台EyeSol研发的药物，由单一组分全氟己基辛烷（F6H8）组成，无水，不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。12、7月3日，NMPA官网显示，艾伯维的维奈克拉片（唯可来）获批新适应症，用于治疗既往至少接受过一种治疗的伴17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者（CLL/SLL）。2020年，已在中国获批用于与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。维奈克拉是全球首个获批用于CLL患者靶向治疗的BCL-2抑制剂。临床批准13、7月1日，CDE官网显示，先为达申报的1类新药XW003注射液获批临床，用于12~17岁青少年肥胖患者体重管理。XW003是由先为达自主研发的全球首创的具有cAMP偏向性的GLP-1受体激动剂。目前，XW003已成功完成三项Ⅲ期临床试验，用于成人2型糖尿病患者血糖控制及成人超重/肥胖患者长期体重管理的两项适应症已在中国提交上市申请并获受理。14、7月1日，CDE官网显示，海思科申报的1类新药HSK45030分散片获批临床，用于肌营养不良症的临床研究。HSK45030分散片是海思科自主研发的一种口服、选择性靶向小分子抑制剂，拟用于肌营养不良症。15、7月1日，CDE官网显示，舶望制药自主研发的1类新药BW-20507与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合疗法获批Ⅱ期临床，用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。BW-20507是一款精准靶向HBVS区mRNA的siRNA药物。16、7月2日，CDE官网显示，齐鲁制药申报的1类新药注射用QLS5133获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。QLS5133基于齐鲁制药自主研发的新型拓扑异构酶1（TOPO1）抑制剂平台构建，本次是该产品首次在中国获批临床。17、7月3日，CDE官网显示，核欣医药申报的1类新药177Lu-HX02注射液获批临床，用于治疗整合素αvβ3和/或CD13受体阳性的肿瘤。这是该药首次获批临床。首个产品68Ga-HX01项目已于2022年6月获批临床，全球首创的以68Ga标记的双靶点诊断分子。18、7月3日，CDE官网显示，康缘药业申报的1类新药KYS2301凝胶（三种规格：1%、3%、5%）获批临床，适应症为特应性皮炎。KYS2301是康缘药业自主研发的一种新型的趋化因子受体8（CCR8）特异性抑制剂，是具有全新氨基酸序列的多肽分子，截至目前，全球范围内尚无针对CCR8靶点的多肽药物上市。申请19、7月3日，CDE官网显示，先声药业的注射用SIM0609（SCR-A008）申报临床。SIM0609是一种新型靶向钙粘蛋白-17（CDH17）的ADC候选药物，目前全球已有6款CDH17ADC进入临床阶段，其中5款均来自中国药企。优先审评20、7月4日，CDE官网显示，葛兰素史克（GSK）申报的利奈昔巴特片拟纳入优先审评，适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒。这是GSK在研的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂linerixibat。该产品的新药申请（NDA）已经于2025年6月获美国FDA及欧洲药品管理局（EMA）受理，适应症为治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒。FDA上市批准 21、7月2日，FDA官网显示，再生元的双抗疗法Linvoseltamab重新提交的生物制品许可申请（BLA）获批，用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成年患者，这些患者既往接受过至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。该药是一种BCMAxCD3双特异性抗体。22、7月3日，FDA官网显示，迪哲医药的舒沃替尼片（舒沃哲）获加速批准上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃替尼片是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。研发临床状态23、6月30日，圣因生物宣布，其自主研发SGB-3383注射液的中国国内Ⅰ期临床研究已在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。SGB-3383是一款靶向补体B因子（CFB）的siRNA药物，拟开发用于治疗补体介导的肾脏相关疾病。24、6月30日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，信诺维医药登记了一项注射用XNW28012针对胰腺癌的Ⅲ期临床试验。这是该药启动的首个Ⅲ期。XNW28012是新一代ADC，靶点为组织因子（TF）。已有临床前试验证实该类药物在TF高表达实体瘤领域有良好的抗肿瘤疗效，可为TF高表达实体瘤患者提供一种新的治疗方式。25、7月1日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记了一款评价HRS-1738用于前列腺癌患者PET/CT成像的安全性、药代动力学、辐射剂量学及初步诊断效能的Ⅰ/Ⅱ期临床研究（HRS-1738-101）。HRS-1738是一款靶向PSMA的诊断用放射性核素偶联药物（RDC）。26、7月1日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，第一三共和默沙东登记了一项国际多中心Ⅲ期研究IDeate-Prostate01（CTR20252497），以在前线转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中比较IfinatamabDeruxtecan与多西他赛的有效性和安全性。这是首个启动前列腺癌Ⅲ期临床的B7-H3ADC。27、7月2日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，益方生物登记了一项国内Ⅲ期临床研究，以评估D-2570治疗中、重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性。这是第3款进入Ⅲ期临床的国产TYK2抑制剂。28、7月4日，ClinicalTrials.gov官网显示，正大天晴登记了一项TQB2930用于HER2阳性乳腺癌的Ⅲ期临床试验（NCT07047365）。这是该药启动的首个Ⅲ期。TQB2930是正大天晴自主研发的一款靶向HER2的双特异性抗体。临床数据29、6月30日，再鼎医药宣布，贝玛妥珠单抗联合化疗一线治疗FGFR2b过表达且非HER2阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部（G/GEJ）癌患者的Ⅲ期FORTITUDE-101临床在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）。贝玛妥珠单抗联合化疗对比与安慰剂联合化疗，在总生存期（OS）方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。贝玛妥珠单抗是一款FGFR2b抑制剂。30、7月3日，霍德生物宣布，其iPSC（诱导多能干细胞）衍生异体前脑神经前体细胞hNPC01注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫的Ⅰ期临床研究达到12个月随访终点，临床改善显著。hNPC01注射液可在体外和动物体内分化为正确比例的各种大脑功能神经元细胞和胶质细胞等辅助细胞。31、7月3日，诺华公布了Ⅲ期GCAptAIN研究的结果，该研究旨在评估司库奇尤单抗（Cosentyx，可善挺）在新诊断或复发性巨细胞动脉炎(GCA)成人患者中的疗效。结果显示，与安慰剂相比，司库奇尤单抗在52周持续缓解方面未表现出统计学意义上的显著改善。司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素（IL）-17A抑制剂。交易及投融资32、6月30日，艾伯维宣布，与Capstan达成最终协议，艾伯维将收购Capstan，主要资产CPTX2309是一种利用靶向脂质纳米颗粒（tLNPs）进行RNA递送的体内抗CD19 CAR-T疗法候选药物，根据协议条款，艾伯维将在交易完成时支付最高达21亿美元的现金收购Capstan，具体金额需遵守某些惯常调整。33、7月1日，天演药业宣布，赛诺菲将对公司进行战略投资，并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4SAFEbody安全抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳定型结直肠癌（MSSCRC）中的Ⅱ期临床试验。 34、7月4日，腾盛博药宣布，已与健康元签署协议。健康元将从腾盛博药获得在大中华区对BRII-693进行研究、开发和商业化的独家许可。根据协议，健康元集团将全面负责BRII-693在大中华区的开发、监管审批和商业化。BRII-693是一种在研新型合成脂肽，拟开发用于治疗多重耐药和广泛耐药（MDR/XDR）革兰氏阴性菌感染的重症患者。上市35、7月3日，拨康视云正式登陆港交所，建银国际和华泰国际担任联席保荐人，发行价为每股10.10港元，募资净额5.222亿港元。招股书显示，拨康视云计划将募资净额约62.4%用于核心产品CBT-001的持续临床研发活动以及注册备案及获批后研究，约27.6%用于持续临床研发活动，以及核心产品CBT-009的注册备案，约5.5%用于生产设施及商业化活动。政策36、7月1日，医保局发布了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》、以及《谈判药品续约规则（征求意见稿）》。END智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

临床3期上市批准抗体药物偶联物免疫疗法优先审批

2025-06-30

·药闻康策

药闻康策一周药闻（6月23日-29日）

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策本周，2025年医保国谈又有新进展。6月26日，《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》在业界广为流传。传言称自2025年开始，谈判材料拟于线上申报。为了配合创新药的临床使用，国家卫健委本周公布《2025年三级医院绩效监测手册》明确，剔除纳入创新药应用指导目录中药品收入的考核。在药品集采方面，国家药监局召开集采中选药品风险沟通会，明确企业要切实承担主体责任，确保药品质量安全。医疗保障法（草案）全文本周正式公布，并向社会公开征求意见。医药反腐风暴一直没有停歇。本周全国政协经济委员会副主任、国家药监局原局长毕井泉被免职。贵州省人民医院原党委书记刘健因严重违纪违法被立案调查。而在公司层面，本周阿斯利康框架大调整、复星医药管理层“大换血”、ST葫芦娃及相关责任人被通报批评…………健识局整理更多热点如下：重磅政策一览1.国谈新进展6月26日，业内流传《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案。自2025年开始，谈判材料拟于线上填报，申报材料与谈判材料报送需使用同一账号，计划参与申报的药品，需充分准备基本信息、药品有效性、安全性、创新性、公平性等资料。2.创新药收入不再纳入医院考核6月27日，国家卫健委公布了《国家三级公立医院绩效监测操作手册（2025 版）》明确，剔除了创新药应用指导目录中药品收入相关的考核指标。此外，散装中药饮片、小包装中药饮片、中药配方颗粒剂、医疗机构中药制剂、罕见病用药收入同样不纳入考核之列。3.医疗保障法草案首次亮相据央视消息，《中华人民共和国医疗保障法（草案）》6月24日提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议。本草案共7章50条，系统规定医疗保障体系框架、加强医疗保障基金运行管理、优化医疗保障服务、强化监督管理。6月27日，中国人大网公布医疗保障法（草案）全文，并向社会公开征求意见。4.毕井泉被免职据新华社消息，政协第十四届全国委员会常务委员会第十二次会议通过关于免去毕井泉第十四届全国政协常委、经济委员会副主任职务，撤销其委员资格的决定。毕井泉历任国家发展和改革委员会副主任，国务院副秘书长等职务，2015年任国家食品药品监督管理总局局长、党组书记，2018年任国家市场监督管理总局党组书记、副局长，同年因吉林长春长生公司问题疫苗案件引咎辞职。2020年，他任全国政协经济委员会副主任。今年5月29日晚消息，毕井泉涉嫌严重违纪违法被查。5.国家药监局召开集采中选药品风险沟通会6月26日，国家药监局召开集采中选药品风险沟通会。会议通报工作进展，研判安全风险，交流工作经验，部署下一阶段工作。会议要求，集采中选企业要切实承担主体责任，不断完善质量保证体系，确保药品质量安全；省级药监部门要落实属地监管责任，继续坚持并严格执行两个“全覆盖”，加强跨省和部门间协同治理。　医药卫生事件1.多名院长落马6月26日，贵州省纪委监委对贵州省人民医院原党委书记刘健严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，刘健利用职务便利为他人在药品采购供应、医疗项目承接等方面谋取利益，并非法收受巨额财物。6月24日，西安市纪委监委网站发布消息，西安市精神卫生中心原党委副书记、院长吴强驹涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受西安市纪委监委纪律审查和监察调查。2.荣昌生物实现BD授权6月26日，荣昌生物发布公告称，将核心产品泰它西普在大中华区以外的权益授予美国生物技术公司Vor Bio。这笔交易涉及的总金额最高可达41.05亿美元，其中包括4500万美元首付款以及8000万美元的认股权证，后续还包含多项里程碑付款与产品销售分成。但消息公布后市场反应并不积极，受首付款规模低于预期、合作方“咖位”较小等因素影响，荣昌生物A股盘中一度跌停。公面回应财联社记者称“无法判断市场走势”，并否认此前外界关于200亿美元授权预期的传言。3.阿斯利康框架大调整6月25日，阿斯利康中国宣布，启动新一轮组织架构优化，新设立消化道肿瘤事业部、早期业务管线业务部两大全新业务板块。同时，阿斯利康中国宣布，任命王君为阿斯利康中国助理副总裁、肿瘤业务消化道肿瘤事业部负责人，现任消化道肿瘤市场部执行总监王海军与全国销售总监王慧丽将向其汇报。而早期业务管线业务部目前空缺，已面向内外部启动招聘。4.复星医药管理层“大换血”6月25日，复星医药发布公告称：选举陈玉卿为董事长、关晓晖为联席董事长、文德镛为副董事长。而刘毅出任首席执行官兼总裁，董晓娴为公司董事会秘书。李静、王兴利、张文杰则担任公司联席总裁。今年4月，复星医药原副总裁到包勤贵、李东久离职。随后因工作安排调整，吴以芳、王可心分别辞去公司董事长、联席董事长的职务。5.葫芦娃及相关责任人被通报批评6月24日，上交所对ST葫芦娃及时任董事长兼总经理刘景萍、财务总监于汇、董事会秘书王清涛予以通报批评，并将相关处分记入证券期货市场诚信档案。《公告》指出，公司未能在2024年会计年度结束后1个月内披露业绩预亏公告，迟至2025年4月23日才发布亏损预警，预计2024年度亏损2.5亿元至2.8亿元，较规定时限延误近四个月。一周药械盘点1.阿斯利康减重新药联合疗法在中国获批临床6月2日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，阿斯利康申报的两款1类新药AZD6234注射液以及AZD9550注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为：肥胖成年人中的长期体重管理。公开资料显示，AZD6234是一款多肽类药物，为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂，此前已经在中国获批临床，拟用于超重或者肥胖成年人中长期体重管理；AZD9550为每周一次的合成GLP-1/胰高血糖素（GCG）双受体激动剂，本次为该产品首次在中国获批临床。2.全球首个偏向型 GLP-1中国Ⅲ期临床数据公布本周，杭州先为达自主研发的减重药物埃诺格鲁肽注射液的Ⅲ期临床试验研究成果公布。结果表明：相比于安慰剂，埃诺格鲁肽治疗疗效显著且安全优势明显，减重幅度高达15.1%，创下目前中国人群Ⅲ期研究48周最高记录。该研究成果以口头报告形式公布于第85届美国糖尿病协会（ADA）学术会议公布，并全文同步在线发表于在国际顶级医学期刊《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》。3.宣泰医药恩杂鲁胺片获FDA暂时批准6月26日，上海宣泰医药科技股份有限公司发布公告称，公司恩杂鲁胺片向FDA申报的仿制药申请获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的适应症为：1）去势抵抗性前列腺癌；2）转移性去势敏感性前列腺癌。此外，该产品已于2024 年8 月在中国提交注册申请。(来源：健识局作者：小米）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

高管变更疫苗引进/卖出

100 项与伊诺格鲁肽相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	申请上市	中国	美药星（南京）制药有限公司	2024-12-17
肥胖	申请上市	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2024-12-17
2型糖尿病	申请上市	中国	美药星（南京）制药有限公司	2024-11-23
2型糖尿病	申请上市	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2024-11-23
糖尿病	临床3期	-	HK inno.N Corp.	-
肾功能不全	临床1期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2023-08-21
非酒精性脂肪性肝炎	临床1期	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2021-06-16
阿尔茨海默症	临床前	中国	杭州先为达生物科技股份有限公司	2023-05-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NEWS 人工标引	临床3期	肥胖	-	ecnoglutide	觸獵鏇艱繭繭餘選齋範(餘觸壓鑰艱獵餘網製獵) = 齋範網夢繭窪廠簾衊憲蓋窪窪糧醖夢憲艱鹹蓋 (襯繭顧鏇淵鏇選構鹽齋 )	积极	2025-06-27
NCT05813795 (SLIMMER, Lancet \| NEWS 1 \| NEWS 2 \| NEWS 3) 人工标引	临床3期	超重 \| 肥胖	664	ecnoglutide 1.2 mg	顧獵築壓艱餘遞蓋遞鬱(獵壓鹽衊艱積襯鏇襯積) = 壓獵夢齋膚齋醖衊繭簾壓艱糧範淵願鏇鹽願蓋 (襯鹽衊憲餘鹹鏇餘選獵, 0.8) 更多	积极	2025-06-21
				ecnoglutide 1.8 mg	顧獵築壓艱餘遞蓋遞鬱(獵壓鹽衊艱積襯鏇襯積) = 積襯糧糧淵獵糧製鬱壓壓艱糧範淵願鏇鹽願蓋 (襯鹽衊憲餘鹹鏇餘選獵, 0.9) 更多
CTR20211014 (Literature) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	145	Ecnoglutide 0.4 mg	衊艱窪襯獵觸襯餘簾憲(淵範製鑰積艱蓋獵鹹積) = 鬱鑰窪糧簾襯鑰糧願網糧窪衊蓋鑰憲淵壓簾獵 (齋憲蓋鹽襯製憲夢糧蓋 ) 更多	积极	2024-09-27
				Ecnoglutide 0.8 mg	衊艱窪襯獵觸襯餘簾憲(淵範製鑰積艱蓋獵鹹積) = 獵壓鹽憲蓋築廠醖鏇鹽糧窪衊蓋鑰憲淵壓簾獵 (齋憲蓋鹽襯製憲夢糧蓋 )
NCT05184322 (ADA2024) 人工标引	临床1期	肥胖	56	Oral Ecnoglutide 7mg (healthy)	觸鹹簾鏇鹹憲範遞糧簾(糧糧憲鹽鏇餘廠選鑰鏇) = The most common AEs were mild to moderate gastrointestinal events that occurred during dose escalation. 構鏇餘鏇構鬱糧壓餘築 (遞鏇簾餘壓鏇艱網範鏇 ) 更多	积极	2024-06-21
				Oral Ecnoglutide 15mg (healthy)
NCT05680155 (ADA2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	顧鹹壓繭壓積觸醖鹹鹹(淵醖餘繭鏇醖獵範餘願) = 範餘願顧齋獵願築壓餘艱鹹廠繭壓醖鹹壓構鹽 (獵鹹鹽夢衊選艱遞鹽獵 ) 更多	积极	2024-06-21
				Ecnoglutide 1.2 mg	顧鹹壓繭壓積觸醖鹹鹹(淵醖餘繭鏇醖獵範餘願) = 蓋遞簾膚壓遞餘積窪襯艱鹹廠繭壓醖鹹壓構鹽 (獵鹹鹽夢衊選艱遞鹽獵 ) 更多
ADA2024	N/A	-	-	Ecnoglutide	夢蓋鑰築鏇襯獵壓鏇構(遞鏇艱膚遞鹹築淵餘淵) = 蓋衊齋獵齋廠襯網鏇鏇廠糧襯廠齋觸觸構醖壓 (選衊壓蓋襯淵範網築衊 )	-	2024-06-14
				Semaglutide	夢蓋鑰築鏇襯獵壓鏇構(遞鏇艱膚遞鹹築淵餘淵) = 餘鏇遞鬱鹽鏇選顧餘遞廠糧襯廠齋觸觸構醖壓 (選衊壓蓋襯淵範網築衊, -1.86)
NEWS 人工标引	临床1期	肥胖	56	ecnoglutide	廠鑰餘顧鏇齋選膚選憲(醖獵廠衊窪築夢鏇鬱窪) = 最常见的不良事件包括恶心、头痛、腹泻、呕吐和食欲减退，大多数不良事件的严重程度为轻中度，主要发生在剂量递增期繭選醖簾鬱願網壓顧繭 (淵選鹹觸觸構獵壓壓襯 )	积极	2024-01-24
				placebo
NCT05680155 (NEWS) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	211	Ecnoglutide 0.6 mg	餘鬱繭鑰遞艱齋顧顧壓(簾鬱築糧製觸觸壓醖窪) = 鏇鬱鏇襯淵積範鏇獵廠遞遞膚遞製選憲鬱顧餘 (築鑰膚遞積衊襯艱網膚 ) 更多	积极	2024-01-03
				Ecnoglutide 1.2 mg	餘鬱繭鑰遞艱齋顧顧壓(簾鬱築糧製觸觸壓醖窪) = 繭餘夢範壓繭鏇簾簾餘遞遞膚遞製選憲鬱顧餘 (築鑰膚遞積衊襯艱網膚 ) 更多
NCT05111912 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床2期	肥胖	206	XW003 1.2 mg	繭廠蓋廠構觸選鏇鹽衊(獵積積鹽淵鏇夢鑰築繭) = 廠鹽膚遞齋網範網獵簾獵鬱願積鹹襯獵醖窪遞 (鹹艱衊鏇範鏇蓋觸醖選 )	积极	2023-06-20
				XW003 1.8 mg	繭廠蓋廠構觸選鏇鹽衊(獵積積鹽淵鏇夢鑰築繭) = 範憲窪繭積蓋衊鹽選繭獵鬱願積鹹襯獵醖窪遞 (鹹艱衊鏇範鏇蓋觸醖選 )
CTR20213434 (ADA 12023 \| ADA 22023) 人工标引	临床1期	超重 \| 肥胖	60	XW003 1.8 mg	鬱鏇觸構壓衊鬱淵製觸(鏇鏇繭簾鏇壓網壓醖願) = The proportion of participants reporting any AE was similar between cohorts (95.2 to 100% for ecnoglutide vs 90% for placebo). The most frequent AEs were gastrointestinal, including diarrhea and vomiting. No drug-related SAE or drug-related AEs ≥Grade 3 were reported. 衊顧壓齋網鬱餘窪壓鏇 (簾餘衊廠鏇選醖簾淵網 ) 更多	积极	2023-06-20
				XW003 2.4 mg