Hangzhou Sciwind Biosciences Co., Ltd.

2025年伊始，中国创新药界迎来了“一天一个NewCo”的盛况。这一现象不仅反映了中国创新药研发力量的崛起，也揭示了全球医药市场对中国资产的高度关注。然而，这一浪潮背后也隐藏着诸多挑战和风险。本文将从NewCo模式的兴起、中国创新药企的角色、市场机遇与挑战等方面进行深度分析。一、NewCo模式的兴起与特点（一）什么是NewCo模式？ NewCo模式是指通过成立新的公司（NewCo），将特定的资产（如药物研发管线）作为核心，吸引外部投资者（通常是知名基金）进行融资，并推动这些资产的进一步开发和商业化。这种模式在近年来的全球医药市场中逐渐兴起，尤其是在中国创新药领域表现尤为突出。（二）NewCo模式的特点 1.资产集中与高效开发：NewCo通常聚焦于特定的药物管线或技术平台，能够集中资源进行高效开发，避免了大型药企内部复杂的决策流程和资源分散问题。 2.国际资本的深度参与：NewCo模式吸引了大量国际知名基金的参与，这些基金不仅提供资金支持，还带来了丰富的行业经验和国际资源，有助于提升项目的国际化水平。 3.灵活的股权结构与激励机制：NewCo通常具有灵活的股权结构，能够为创始人、核心团队和早期投资者提供激励机制，激发团队的积极性和创造力。 4.风险分担与收益共享：通过引入多方投资者，NewCo模式能够有效分担研发和市场风险，同时在项目成功后实现收益共享。二、中国创新药企在NewCo浪潮中的角色（一）中国创新药企的核心资产输出 近年来，中国创新药企在研发能力上取得了显著进步，特别是在ADC（抗体偶联药物）、GLP-1（胰高血糖素样肽-1）等领域的研发成果引起了国际市场的高度关注。例如，映恩生物的EGFR/HER3 ADC、先为达的口服GLP-1药物等，都成为了NewCo模式下的热门资产。这些资产不仅具有较高的临床价值，还具备较大的市场潜力，吸引了众多国际投资者的目光。（二）中国创新药企的股权与合作优势 在NewCo模式中，中国创新药企不仅输出核心资产，还通过持有新公司的股权，分享项目未来的增值收益。例如，康诺亚在多个NewCo交易中获得了新公司的高比例股权，并有公司高管加入新公司董事会，从而在项目开发过程中拥有更大的话语权。这种合作模式不仅为中国创新药企带来了短期的资金收益，还为其长期的国际化发展奠定了基础。（三）中国创新药企的国际化探索 NewCo模式为中国创新药企提供了一个国际化的平台，使其能够更好地融入全球医药市场。通过与国际知名基金和药企的合作，中国创新药企能够学习到先进的研发和管理经验，提升自身的国际化运营能力。同时，NewCo模式也为中国的创新药产品走向国际市场提供了新的路径，有助于打破国际市场的壁垒。三、NewCo浪潮带来的市场机遇（一）提升中国创新药的国际认可度 NewCo模式的成功案例，如Aiolos Bio以40倍差价被GSK收购、Verdiva Bio Limited获得4.11亿美元A轮融资等，都极大地提升了中国创新药在国际市场的认可度。这些案例表明，中国的创新药研发已经具备了与国际先进水平竞争的实力，能够吸引全球顶级投资者的关注和投资。（二）加速创新药的商业化进程 通过NewCo模式，中国创新药企能够借助国际资本的力量，加速其核心资产的临床开发和商业化进程。例如，Verdiva Bio Limited计划将先为达的口服GLP-1药物推向全球市场，这将有助于该药物更快地实现商业化，为中国创新药企带来更大的经济收益。（三）促进中国创新药企的多元化发展 NewCo模式为中国创新药企提供了一个多元化发展的机会。通过与不同领域的国际投资者合作，中国创新药企能够拓展其业务领域，丰富其产品管线。例如，康诺亚通过多个NewCo交易，不仅在自免领域取得了突破，还在其他领域积累了丰富的经验和资源。四、NewCo浪潮面临的挑战与风险（一）市场竞争加剧 随着NewCo模式的兴起，越来越多的国际投资者和药企开始关注中国的创新药资产，市场竞争逐渐加剧。特别是在ADC、GLP-1等热门领域，重复开发的现象较为突出，导致资产价格不断上涨，交易成本增加。此外，随着市场竞争的加剧，中国创新药企在NewCo交易中可能面临更大的谈判压力，需要不断提升自身的谈判能力和市场竞争力。（二）泡沫风险 NewCo模式的快速发展也引发了市场的担忧，部分业内人士认为当前的NewCo浪潮可能存在泡沫风险。一方面，部分NewCo项目可能存在估值过高的问题，投资者可能面临资产贬值的风险。另一方面，随着市场竞争的加剧，部分NewCo项目可能陷入恶性竞争，导致项目开发进度受阻，甚至失败。（三）国际化运营能力的挑战 对于中国创新药企来说，参与NewCo模式不仅需要具备强大的研发能力，还需要具备国际化运营能力。在与国际投资者和药企的合作中，中国创新药企需要熟悉国际市场的规则和文化，具备良好的沟通能力和项目管理能力。然而，目前部分中国创新药企在国际化运营方面仍存在一定的短板，需要不断提升自身的国际化水平。五、中国创新药企的应对策略（一）提升研发创新能力 中国创新药企应持续加大研发投入，提升自身的研发创新能力。特别是在ADC、GLP-1等热门领域，应注重差异化研发，避免重复开发，提高项目的成功率。同时，中国创新药企应加强与高校、科研机构的合作，借助外部力量提升研发水平。（二）优化资本运作能力 中国创新药企应优化资本运作能力，提升在NewCo交易中的谈判地位。一方面，应注重项目的前期评估和规划，确保项目的质量和市场竞争力。另一方面，应加强与国际投资者的沟通与合作，提升自身的融资能力，为项目的开发提供充足的资金支持。（三）加强国际化运营能力 中国创新药企应加强国际化运营能力，提升在国际市场的竞争力。一方面，应注重国际化人才的引进和培养，提升团队的国际化水平。另一方面，应加强与国际药企的合作，学习先进的管理经验和运营模式，提升自身的国际化运营能力。（四）注重风险控制 在参与NewCo模式的过程中，中国创新药企应注重风险控制，避免盲目跟风。一方面，应加强对项目的前期调研和评估，确保项目的可行性和市场前景。另一方面，应合理规划项目的开发进度，避免因市场竞争导致项目开发进度受阻。六、结论 2025年伊始的“一天一个NewCo”浪潮，为中国创新药企带来了前所未有的机遇和挑战。通过NewCo模式，中国创新药企不仅能够提升自身的国际化水平，加速核心资产的商业化进程，还能在国际市场上获得更多的关注和认可。然而，NewCo模式的快速发展也带来了市场竞争加剧、泡沫风险等问题，需要中国创新药企不断提升自身的研发创新能力、资本运作能力和国际化运营能力，注重风险控制，才能在这一浪潮中脱颖而出，实现可持续发展。 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

HANGZHOU, China I January 10, 2025 I Hangzhou Sciwind Biosciences Co., a pre-commercial biopharmaceutical company focusing on developing innovative therapies to treat metabolic diseases, today announced a licensing and collaboration agreement for the global development and commercialization of a portfolio of metabolic diseases therapies in territories outside of Greater China and South Korea, with Verdiva Bio Limited (“Verdiva”), a clinical-stage biopharmaceutical company specialized in developing innovative treatments for obesity and other cardiometabolic disorders. The partnered portfolio under this collaboration includes: Sciwind has granted Verdiva the exclusive global rights to develop, manufacture and commercialize the partnered programs outside of greater China and South Korea. Sciwind has retained the rights to develop，manufacture and commercialize these products in all other regions. Under the agreement, Sciwind receives an upfront consideration totaling approximately $70 million, and is eligible to receive more than $2.4 billion in milestone payments for development, regulatory approvals and commercialization of above-mentioned partnered programs,. Additionally, Sciwind is also eligible to receive tiered royalties on future product sales outside of greater China and South Korea. Furthermore, the two companies will collaborate on additional preclinical stage programs, and Sciwind is eligible to receive milestones and royalty payments based on the advancement of those programs. Verdiva Bio, led by industry experts and serial entrepreneurs, boasts a world-class drug development team with extensive experience in the global metabolic treatment sector. With this collaboration, Verdiva Bio plans to advance the development of innovative therapies through a series of clinical studies involving both monotherapy and combination treatments. This collaboration highlights the global commercialization potential of Sciwind’s innovative pipeline and lays a solid foundation for the worldwide development and potential commercialization of key products like Ecnoglutide. About Oral Ecnoglutide (XW004): Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists are effective in treating type 2 diabetes and obesity and show potential in treating MASH as well as obesity-related complications. Ecnoglutide is a novel long-acting GLP-1 analog with cAMP bias, optimized for increased bioactivity and reduced production costs, enabling once-weekly dosing. Completed clinical studies have confirmed that Ecnoglutide has excellent therapeutic effects on patients with type 2 diabetes and obesity, and shows good safety and tolerability. Oral Ecnoglutide (XW004) is a potentially weekly-oral formulation of Ecnoglutide. About Amylin Receptor Agonists: Islet amyloid polypeptide (Amylin) plays an important role in blood sugar and energy homeostasis regulation by delaying gastric emptying, decreasing glucagon level and promoting satiety, thus preventing postprandial blood sugar levels from soaring and promoting weight loss. Long-acting amylin analogs activate both the native amylin and calcitonin receptors. About Sciwind Biosciences: Sciwind Biosciences is a pre-commercial biopharmaceutical company focusing on discovering and developing innovative therapies to treat metabolic diseases. Its product pipeline consists of potentially first-in-class and best-in-class drug candidates, including the long-acting GLP-1 peptide analog Ecnoglutide injection (NDA stage), oral GLP-1 peptide Ecnoglutide tablet XW004 (Phase I), and oral small molecule GLP-1 receptor agonist XW014 (Phase I). Sciwind Biosciences has developed multiple proprietary technologies, including oral peptide and inhaled protein therapeutic delivery platforms, and identified a series of drugs candidate based on these core platforms technology. For more information, please visit: www.sciwindbio.com . About Verdiva Bio: Verdiva Bio is a clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to developing next-generation therapies designed to help people living with obesity, cardiometabolic disorders, and related complications achieve better outcomes via more patient-friendly therapeutic options. For more information, please visit: www.verdivabio.com . SOURCE: Hangzhou Sciwind Biosciences Co.

作者：嘤嘤嘤 12月4日，礼来公布了多中心、随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究的顶线结果。在该研究的主要终点中，Zepbond®替尔泊肽（tirzepatide）与Wegovy®司美格鲁肽（semaglutide）相比，实现了1.47倍的相对体重减轻。 据悉，SURMOUNT-5（NCT05822830）试验旨在评估在未患糖尿病的肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人中，替尔泊肽与司美格鲁肽的有效性与安全性。 分析数据显示，替尔泊肽实现的平均减重比例达20.2%，显著优于司美格鲁肽的13.7%。在第72周时，在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中，无论在主要终点还是5个关键次要终点方面，替尔泊肽均全面超越了司美格鲁肽。 SURMOUNT-5研究的次要关键终点中，替尔泊肽治疗组中31.6%的患者实现了体重减轻至少25%，而司美格鲁肽治疗组仅有16.1%的患者实现了这一目标。替尔泊肽的总体安全性与此前报告的SURMOUNT研究相似。该研究中，替尔泊肽和司美格鲁肽最常见的不良事件均为轻度至中度胃肠道相关不良事件。 此外，2024年11月13日礼来宣布了3期SURMOUNT-1研究（176周治疗期）的详细结果：与安慰剂相比，在176周内每周注射替尔泊肽（5mg，10mg，15mg）可显著降低糖尿病前期的肥胖或超重成人患者发展为2型糖尿病的风险。有效性估计目标显示，三年治疗期间替尔泊肽（15mg剂量）可持续减轻患者体重，患者平均体重下降22.9%。 01 替尔泊肽的优势 替尔泊肽是一种单分子多肽，可结合并激活人体天然肠促胰素受体GIP受体和GLP-1受体。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。GIP和GLP-1均为营养负荷后分泌的肠道激素，发挥肠促胰素作用。 早在2022年5月，替尔泊肽就获得了FDA批准，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2023年11月，FDA批准了替尔泊肽用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或至少有一种合并症的超重成人（BMI≥27kg/m2）的长期体重管理。 替尔泊肽是唯一获批用于长期体重管理的GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高糖素样肽-1）双受体激动剂药物。它正在慢慢改变数百万人对慢性疾病的管理模式。 此外，礼来已向FDA和其他全球监管机构递交了替尔泊肽治疗肥胖伴中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的研究数据。替尔泊肽治疗射血分数保留的心力衰竭伴肥胖的数据也即将于今年底递交。正在进行中的研究涉及慢性肾脏病和肥胖患者发病率和死亡率。 一系列临床试验研究结果凸显了长期使用替尔泊肽在体重减轻方面所发挥的关键作用。而且，替尔泊肽与血糖控制、心脏代谢危险因素（包括空腹胰岛素、血压和血脂）和健康相关生活质量的改善也有关。 与此同时，司美格鲁肽的适应症同样在不断拓展，包括Ozempic（注射，每周用药，针对2型糖尿病）、Rybelsus（口服，每日给药，针对2型糖尿病）以及Wegovy（注射，每周给药，针对肥胖）。 02 减重市场全球研发格局 肥胖是一种需要长期管理的慢性疾病，有效且安全的治疗方案仍有很大的需求。2023世界肥胖图谱（The World Obesity Atlas 2023）显示，如果继续按照现有速度发展，到2035年全球超重和肥胖人口将会超过40亿。 首个用于2型糖尿病的GLP-1受体激动剂于2005年获得批准，并于2014年用于长期体重管理。十年后，许多新的GLP-1和现有GLP-1的新适应症正在研究中，包括睡眠呼吸暂停和糖尿病肾病。 GLP-1类疗法已经获得了巨大的商业化成果。诺和诺德第三季度财报显示，今年仅前9个月司美格鲁肽就大卖超200亿美元，同比大涨88%，占公司营收近70%。司美格鲁肽是首个年销售额破百亿的GLP-1类药物。 当前，减重药物的开发朝着靶点多元化、口服剂型、突破减重效果瓶颈这三个趋势前进。不论是已获批的减重疗法还是在研疗法，GLP-1类药物（包括靶向GLP-1、GIP或胰高血糖素等肠促胰岛素信号通路的药物）的占比都超过了三分之一。 除了GLP-1类疗法外，其余的减重疗法开发方向还包括胰淀素类似物、胃和胰脂肪酶抑制剂、阿片受体拮抗剂、大麻素受体抑制剂等。 目前，获得中国药监局批准用于肥胖患者减重的药物共有5种，除了今年刚获批上市的司美格鲁肽及替尔泊肽，还有奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽。华东医药旗下中美华东的仿制药利鲁平，在2023年7月已获中国药监局批准上市，用于肥胖或超重适应症，通化东宝、正大天晴也有同类仿制药。我国恒瑞医药、信达生物、齐鲁制药、华东医药、先为达生物、九源基因、银诺医药等均有已接近商业化或临床试验尾声的产品。 结语 肥胖治疗药物的关注度持续上升，SURMOUNT系列临床试验的积极研究结果能够为医生和患者在选择肥胖治疗方案时提供重要参考。随着诺和诺德和礼来GLP-1药物在国内获批减重适应证，“GLP-1双雄”的竞争将很快在中国拉开帷幕。 参考来源： 1. 礼来官网 2. GLP-1 Pipeline Update: November 2024, Prime Therapeutics 关于贝壳社 贝壳社是国内领先的医健创新创业服务平台，为医健创业者提供全路径创业服务。通过产业空间运营、创业教育、投资孵化、数字化赋能、企业价值增长等服务体系，给医健创业企业提供产业空间、人才战略培养、投融资、产业生态资源、数字化转型等服务。同时，贝壳社布局澳洲，帮助国内生物医药企业加速走向海外；成立“泰格-泰珑-贝壳社企业经营服务中心”为企业成长提供全生命周期的增值服务，提高企业运营效率，加快企业成长发展。我们深度链接政府、科研院所、临床机构、投资机构、第三方服务商、CXO等行业资源，致力于赋能医疗健康创业公司成长，推动创新技术造福人类生命健康。 往 期 推 荐 1 PD-1王炸搭档迎来重大突破 2 罗氏押注细胞疗法 _ 3 29亿美元，诺华年终大手笔收购罕见病潜在重磅疗法 _ *声明：本文仅为作者观点，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。 投稿请添加小助手：bioclub666